DE10155767A1

DE10155767A1 - Ureter support useful for assisting drainage of urine from the kidneys to the bladder, comprises flexible, tubular support body of resorbable material

Info

Publication number: DE10155767A1
Application number: DE2001155767
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-11-14
Filing date: 2001-11-14
Publication date: 2003-05-28
Anticipated expiration: 2021-11-15
Also published as: DE10155767B4

Abstract

Ureter support comprises a flexible, tubular support body with openings in the mantle surface of the support body. The support body is formed from material (A) resorbable in the patient's body.

Description

Die Erfindung betrifft eine Ureterschiene zur Aufrechterhaltung eines Volumenstromes und zum temporären Abstützen eines Hohlorgans, insbesondere für eine Harndrainage von der Niere zur Harnblase, bestehend aus einem flexiblen, im wesentlichen rohrförmigen Schienenkörper mit einer Vielzahl von in der Mantelfäche des Schienenkörpers vorgesehenen Öffnungen. The invention relates to a ureteral splint for maintaining a Volume flow and for temporary support of a hollow organ, especially for urinary drainage from the kidney to the bladder, consisting of a flexible, essentially tubular rail body with a Variety of provided in the surface area of the rail body Openings.

Derartige Ureterschienen sind in unterschiedlichen Ausgestaltungen im Bereich der Medizintechnik bekannt. Typisches Anwendungsgebiet für Ureterschienen ist die Harndrainage von der Niere zur Harnblase, beispielsweise bei Ureterläsionen, Ureterstenose und bei postoperativen Schutzmaßnahmen nach einer Nierensteinzertrümmerung. Ureterschienen werden cystoskopisch, ggf. auch perkutan oder intra-operativ mit Hilfe eines Führungsdrahtes und einer Einschubvorrichung intubiert. Such ureter splints are available in different configurations Known in the field of medical technology. Typical application for Ureteral splints are the urine drainage from the kidney to the bladder, for example with ureter lesions, ureter stenosis and postoperative Protective measures after crushing kidney stones. Become ureteral splints cystoscopically, possibly also percutaneously or intra-operatively with the help of a Guide wire and an insertion device intubated.

Aus dem DE 85 14 625 U1 ist eine transurethral plazierbare Ureterschiene aus einem flexiblen Kunststoff bekannt, die eine besondere Ausgestaltung zur Extubation aufweist. Der röhrenförmige Schienenkörper aus flexiblem Kunststoff weist eine Vielzahl von Drainageöffnungen in seiner Mantelfläche auf. Ferner ist am distalen Ende der Ureterschiene eine J-förmige Krümmung in der Ureterschiene eingeformt, um eine gewisse Fixierung der Ureterschiene im Bereich des Nierenbeckens zu erreichen. DE 85 14 625 U1 describes a ureteral splint that can be placed transurethrally known from a flexible plastic, which has a special design for Extubation. The tubular rail body made of flexible Plastic has a large number of drainage openings in its lateral surface. Furthermore, there is a J-shaped curvature in at the distal end of the ureter splint the ureteral splint is molded to provide a certain fixation of the ureteral splint to reach in the area of the renal pelvis.

Weiter ist auch aus dem DE 39 14 585 U1 eine Ureterschiene zur inneren Ureterschienung mit einem im Querschnitt runden, flexiblen Schienenkörper und einem spiralförmig ausgebildeten Ende bekannt. Die spiralförmige Ausbildung des einen Endes dient ebenfalls zur Fixation der Ureterschiene im Nierenbereich. Ergänzend kann auch das andere Ende des Schienenkörpers spiralförmig ausgebildet sein, um auch eine proximale Fixierung zu ermöglichen. Der Schienenkörper besteht dabei aus einem schraubenlinienförmig gedrehten Metall- oder Kunststoff-Stück. Furthermore, from DE 39 14 585 U1 is an ureteral splint for the inner Ureteral splint with a flexible rail body with a round cross-section and a spiral end is known. The spiral Formation of one end also serves to fix the ureter splint in the Kidney area. In addition, the other end of the rail body can also be used be designed spirally, in order to also provide proximal fixation enable. The rail body consists of a helical turned metal or plastic piece.

Allen bekannten Ureterschienen ist gemeinsam, daß nach einer bestimmten Anwendungszeit im menschlichen Körper diese Ureterschienen extubiert werden müssen. Dabei bedeutet die Entfernung der Ureterschiene für den Patienten eine erhebliche Belastung. Auch wenn die beispielsweise in der vorgenannten DE 85 14 625 U1 getroffenen Hilfsmaßnahmen die Handhabung bei der Entfernung für den Mediziner erleichtern, wird jedoch die Patientenbelastung durch den erforderlichen Eingriff nicht verringert. Common to all known ureteral splints is that according to a certain one Application time in the human body extubated these ureteral splints Need to become. The removal of the ureteral splint means for the Patients a significant burden. Even if, for example, in the the aforementioned DE 85 14 625 U1 relief measures However, removal will make handling easier for the medical professional Patient exposure is not reduced by the required procedure.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, eine Ureterschiene anzugeben, die die Patientenbelastung verringert. The object of the invention is therefore to provide a ureteral splint which Reduced patient burden.

Gelöst wird diese Aufgabe mit einer Ureterschiene gemäß Patentanspruch 1. This object is achieved with a ureter splint according to claim 1.

Durch die Ausbildung des Schienenkörpers aus einem biokompatiblen, resorbierbaren Material wird erreicht, daß sich die im betreffenden Hohlorgan des Patienten intubierte Ureterschiene nach Erfüllung ihrer therapeutischen Funktion vollständig auflöst. Damit entfällt jeweils der bei herkömmlichen Ureterschienen erforderliche zweite Eingriff, nämlich die Extubation. By designing the rail body from a biocompatible, Absorbable material is achieved in the hollow organ in question the patient's intubated ureteral splint after completing their therapeutic Function completely dissolves. This eliminates the conventional Ureteral splints require a second procedure, namely extubation.

Für eine Resorbierung im menschlichen Körpers besonders geeignetes Material ist aus Poly-(D)-Lactid, Poly-(DL)-Lactid, Polyglycolsäure, Polymeren der Maleinsäure, Poly-β-Hydroxybuttersäure, Polydioxanon, Blends oder Copolymeren aus diesen gebildet. Um eine höhere Flexibilität des aus diesem Material hergestellten Schienenkörpers zu erreichen sind dem resorbierbaren Material biokompatible Weichmacher zugesetzt. Particularly suitable for absorption in the human body Material is made of poly (D) lactide, poly (DL) lactide, polyglycolic acid, polymers of maleic acid, poly-β-hydroxybutyric acid, polydioxanone, blends or Copolymers formed from these. To be more flexible from this To achieve material produced rail body are the absorbable Material biocompatible plasticizer added.

Wenn Pharmaka in das resorbierbare Material eingebettet sind, können die therapeutische Funktion der Ureterschiene unterstützende Medikamente oder therapeutische Begleitmedikamente an Ort und Stelle zugeführt werden. Bei der langsam beginnenden Resorbierung des mit den oder dem Pharmaka versetzten, resorbierbarem Material werden die Medikamentenwirkstoffe unmittelbar am betreffenden Organ freigesetzt. Entsprechend kann eine gleichmäßige Langzeitdosierung während des gesamten Resorbierungsprozesses der Ureterschiene erreicht werden. Durch die zielgenaue Wirkstoffreigabe können die Medikamentendosierung sowie die Nebenwirkungen reduziert werden. Bevorzugte Pharmaka sind Antibiotika wie z. B. Fluorchinolane und Nitroxilin, Antimykotika wie z. B. Fluconazol, Analgetika wie z. B. Lidokain und Spasmolytika wie z. B. Butylscopolaminiumbromid. If pharmaceuticals are embedded in the absorbable material, the therapeutic function of the ureteral support or medication therapeutic accompanying medication can be administered on the spot. at the slowly beginning reabsorption of the drug or drugs staggered, absorbable material become the active pharmaceutical ingredients released directly on the organ in question. Accordingly, one uniform long-term dosing during the entire absorption process the ureteral splint can be reached. Through the targeted release of active ingredients drug dosage as well as side effects can be reduced become. Preferred pharmaceuticals are antibiotics such as. B. fluoroquinolanes and Nitroxilin, antifungals such as B. fluconazole, analgesics such. B. Lidocaine and antispasmodics such as B. Butylscopolaminium bromide.

Ferner bedingt die im Stand der Technik bisher erforderliche Extubationsfähigkeit der Ureterschienen, daß deren Lagefixierung im entsprechenden Hohlorgan zur weitestgehend gering invasiven Entfernung vom Mediziner gelöst werden kann. Teilweise ist daher die im Stand der Technik bekannte Fixierung der im Hohlorgan eingeführten Ureterschiene nicht für alle Belastungen ausreichend. Deshalb werden ergänzend Maßnahmen zur verbesserten Fixierung der Ureterschiene im Hohlorgan vorgeschlagen, die auch die jeweiligen individuellen anatomischen Gegebenheiten berücksichtigen. Furthermore, the previously required in the prior art Extubability of the ureter splints that their position fixation in the corresponding Hollow organ for largely minimally invasive removal from the doctor can be solved. In some cases, it is the one known in the prior art Fixation of the ureter splint inserted in the hollow organ is not for everyone Loads sufficient. Therefore, additional measures for improved fixation of the ureter splint in the hollow organ is proposed, which too take into account the individual anatomical conditions.

Dadurch, daß an der Mantelfläche der Schiene radial nach außen gerichtete, hakenartige Vorsprünge als Haltemechanismus für die Schiene im Hohlorgan ausgebildet sind, wird eine verbesserte Fixierung der Ureterschiene im Hohlorgan erreicht. Characterized in that on the lateral surface of the rail directed radially outwards, hook-like projections as a holding mechanism for the rail in the hollow organ are trained, an improved fixation of the ureter splint in the Hollow organ reached.

Wenn die hakenartigen Vorsprünge an der Mantelfläche der Ureterschiene aus dem resorbierbaren Material angeformt sind, können beliebige, vorteilhafte Hakenformen realisiert werden. Bevorzugt sind die Vorsprünge als elastisch beim Intubieren der Ureterschiene an die Mantelfläche des Schienenkörpers anklappbare Widerhaken ausgebildet, die ein Zurückrutschen der Ureterschiene im Hohlorgan verhindern. If the hook-like projections on the lateral surface of the ureteral splint molded from the resorbable material, any advantageous hook shapes can be realized. The projections are preferred as elastic when intubating the ureteral splint on the lateral surface of the Rail body foldable barbs designed to slide back prevent the ureteral splint in the hollow organ.

Alternativ sind die hakenartigen Vorsprünge als in der Mantelfläche der Schiene nicht vollständig ausgeschnittene flächige Segmente ausgebildet, die nach außen, bevorzugt nach der transurethralen Plazierung im Hohlorgan, aufbiegbar sind. Alternatively, the hook-like projections are as in the lateral surface of the Rail formed not completely cut out flat segments that to the outside, preferably after transurethral placement in the hollow organ, are bendable.

Mit derartigen hakenartigen Vorsprüngen kann eine sichere Fixierung der Ureterschiene im Hohlorgan erreicht werden. Mit Resorbierung des Schienenkörpers löst sich dabei ebenfalls die Fixierung auf. Eine zusätzliche Belastung für den Patienten entsteht nicht. With such hook-like projections a secure fixation of the Ureteral splint can be reached in the hollow organ. With absorption of the The rail body also loosens the fixation. An additional There is no burden on the patient.

Ergänzend oder alternativ kann eine Fixierung der Ureterschiene im Hohlorgan dadurch erreicht werden, daß der Schienenkörper an wenigstens einem Ende eine im wesentlichen halbbogenförmige Krümmung aufweist. Bevorzugt weisen beide Enden der Ureterschiene halbbogenförmige, vorgeformte Krümmungen auf. Dabei sind die beiden bogenförmigen Krümmungen S- förmig bzw. lyraförmig am gradlinigen Mittelteil des Schienenkörpers ausgebildet. Additionally or alternatively, the ureter splint can be fixed in the hollow organ can be achieved in that the rail body at at least one end has a substantially semicircular curvature. Prefers have both ends of the ureteral splint semi-arched, preformed Curvatures. The two arcuate curvatures S- shaped or lyra-shaped on the straight middle part of the rail body educated.

Die für die Drainagefunktion erforderlichen Öffnungen sind insbesondere in den Krümmungsbereichen ausgebildet, die jeweils eine Ein- bzw. Ausflußzone bilden. The openings required for the drainage function are particularly in the curvature areas formed, each an inflow or outflow zone form.

Beispielsweise sind die Ein- und/oder Ausflußzonen als spiralförmig eingeschnittener oder radial teilgeschlitzter rohrförmiger Bereich ausgebildet. For example, the inflow and / or outflow zones are spiral incised or radially partially slotted tubular region.

Bei einem teilgeschlitzten rohrförmigen Bereich sind bevorzugt die teilgeschlitzten Ringsegmente des rohrförmigen Bereichs untereinander über diametral einander gegenüberstehende Stege verbunden, wobei die Steganordnung von Ringsegment zu Ringsegment um 90° versetzt ist. In the case of a partially slotted tubular area, those are preferred partially slotted ring segments of the tubular area with each other diametrically opposed webs connected, the Web arrangement from ring segment to ring segment is offset by 90 °.

Als weitere Ausführungsalternative bestehen die in der Mantelfläche vorgesehenen Öffnungen der Ein- und/oder Ausflußzonen aus bevorzugt kreisrunden Löchern, von denen jeweils zwei diametral einander gegenüberliegend angeordnet sind, wobei das in axialer Richtung benachbarte Lochpaar jeweils um 90° versetzt angeordnet ist. As a further alternative there are those in the lateral surface provided openings of the inflow and / or outflow zones are preferred circular holes, two of which are diametrically opposed to each other are arranged, the adjacent pair of holes in the axial direction in each case is arranged offset by 90 °.

Dadurch, daß im resorbierbaren Material Röntgenkontrastmittel eingebettet sind, kann die ordnungsgemäße Lage der Ureterschiene über Röntgenaufnahmen verifiziert werden. Ferner ist später der Nachweis der vollständigen Resorbierung der Ureterschiene möglich. Als Röntgenkontrastmittel wird bevorzugt kolloidales Gold, Platin, Platin-Iridium oder deren Gemische verwendet. Da diese Materialien inert sind, ist eine Beeinträchtigung der Patientengesundheit nicht zu befürchten ist. Nach der Resorbierung der Ureterschiene werden diese Partikel rückstandsfrei durch den Harnabfluß ausgespült. Because X-ray contrast media are embedded in the absorbable material the correct position of the ureteral splint can be exceeded X-rays are verified. Furthermore, the proof of the complete Resorption of the ureteral splint possible. As an X-ray contrast medium preferably colloidal gold, platinum, platinum-iridium or mixtures thereof used. Since these materials are inert, there is an impairment of Patient health is not to be feared. After resorbing the These particles become residue-free through the urine drain rinsed out.

Wenn auf der Manteloberfläche des Schienenkörpers schraubenförmig angeordnete Rillen vorgesehen sind, deren Tiefe etwa 1/3 der Wandstärke beträgt, wird der Drainageeffekt an der Außenseite der Ureterschiene erhöht. If helical on the surface surface of the rail body Arranged grooves are provided, the depth of which is about 1/3 of the wall thickness is the drainage effect on the outside of the ureter splint is increased.

Bei einer bevorzugten Dimensionierung der Ureterschiene hat der Schienenkörper eine Länge von 340 mm bis 440 mm, bevorzugt ca. 390 mm, und einen Außendurchmesser von 1,0 mm bis 3,5 mm, bevorzugt ca. 2 mm. In a preferred dimensioning of the ureter splint, the Rail body a length of 340 mm to 440 mm, preferably about 390 mm, and an outer diameter of 1.0 mm to 3.5 mm, preferably about 2 mm.

Nachfolgend werden bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand der beiliegenden Zeichnungen detailliert beschrieben. Preferred exemplary embodiments of the invention are described below of the accompanying drawings.

Darin zeigt: It shows:

Fig. 1 in einer schematischen Ansicht eine in einem Harnleiter installierte Ureterschiene, Fig. 1 is a schematic view of an installed in a ureter ureteral stent,

Fig. 2 einen Ausschnitt als Längsschnitt einer Ureterschiene mit Haltemechanismus
a) nach einer ersten Ausführungsform und
b) nach einer zweiten Ausführungsform, Fig. 2 shows a detail as a longitudinal section of a ureteral splint with a holding mechanism
a) according to a first embodiment and
b) according to a second embodiment,

Fig. 3 in einer Ansicht ein Ende einer Ureterschiene in gradliniger Darstellung und mit gekrümmten Endbereich,
a) in einer ersten Ausführungsform,
b) in einer zweiten Ausführungsform,
c) in einer dritten Ausführungsform und
d) in einer vierten Ausführungsform, Fig. 3 is a view one end of a ureteral stent in rectilinear representation and having curved end portion,
a) in a first embodiment,
b) in a second embodiment,
c) in a third embodiment and
d) in a fourth embodiment,

Fig. 4 einen Wandungsquerschnitt einer Mantelfläche einer Ureterschiene. Fig. 4 shows a wall cross section of an outer surface of a ureteral splint.

In Fig. 1 sind die für den Anwendungsbereich einer Ureterschiene 1 wichtigen inneren Organe eines Patienten stilisiert dargestellt. Die Ureterschiene 1 ist in einem Harnleiter (Ureter) L angeordnet. Der Harnleiter L verbindet jeweils eine Niere N mit der Harnblase H. Die Harnblase H entwässert über die Harnröhre (Urethra) R. In Fig. 1, are important to the scope of a ureteral stent 1 internal organs of a patient are shown stylized. The ureter splint 1 is arranged in a ureter L. The ureter L connects a kidney N to the urinary bladder H. The urinary bladder H drains through the urethra (urethra) R.

Die Ureterschiene 1 ist so in dem Harnleiter L angeordnet, daß das distale, gekrümmte Ende der Ureterschiene im Bereich des Nierenbeckens B und das proximale Ende der Ureterschiene 1 in der Harnblase H liegt. Die Ureterschiene dient der Harndrainage von der Niere N zur Harnblase H. Die rohrförmig ausgebildete Ureterschiene 1 ermöglicht und/oder unterstützt den Harnfluß. The ureter splint 1 is arranged in the ureter L such that the distal, curved end of the ureter splint lies in the region of the renal pelvis B and the proximal end of the ureter splint 1 lies in the urinary bladder H. The ureter splint serves to drain urine from the kidney N to the urinary bladder H. The tubular ureter splint 1 enables and / or supports the flow of urine.

Eingeführt wird die Ureterschiene 1 minimal invasiv durch die Harnröhre R und Harnblase H in den jeweils gewünschten Harnleiter L. Bei dieser urethralen Intubation wird die aus einem flexiblen Schienenkörper 10 bestehende Ureterschiene 1 mit Hilfe eines in die Ureterschiene 1 eingeführten Führungsdraht versteift. Die so versteifte und im wesentlichen gradlinig ausgerichtete Ureterschiene 1 wird dann mit einer Einschubvorrichtung intubiert. Nach Entfernen des den Schienenkörpers 10 versteifenden Führungsdrahtes nehmen die Enden der Ureterschiene 1 die eingeprägte gekrümmte Form an und die Schiene paßt sich flexibel den anatomischen Gegebenheiten im Körper an. The ureter splint 1 is inserted minimally invasively through the urethra R and bladder H into the desired ureter L. In this urethral intubation, the ureter splint 1 consisting of a flexible splint body 10 is stiffened with the aid of a guide wire inserted into the ureter splint 1 . The ureter splint 1 , which is stiffened in this way and is essentially aligned in a straight line, is then intubated with an insertion device. After removing the guide wire stiffening the splint body 10 , the ends of the ureter splint 1 assume the impressed curved shape and the splint flexibly adapts to the anatomical conditions in the body.

Die Ureterschiene 1 besteht im wesentlichen aus dem rohrförmigen Schienenkörper 10. Der Schienenkörper 10 ist aus resorbierbarem Material 14, beispielsweise aus Poly-(D)-Lactid, Poly-(DL)-Lactid, Polyglycolsäure, Polymeren der Maleinsäure, Poly-β-Hydroxybuttersäure, Polydioxanon, Blends oder Copolymeren aus diesen, hergestellt. Der Schienenkörper 10 gliedert sich in drei Abschnitte, eine Einflußzone 11 am distalen Ende der Ureterschiene 1, einen im wesentlichen gradlinigen Mittelbereich 1 2 und eine Ausflußzone 13 am proximalen Ende der Schiene. The ureteral splint 1 essentially consists of the tubular splint body 10 . The rail body 10 is made from resorbable material 14 , for example from poly (D) lactide, poly (DL) lactide, polyglycolic acid, polymers of maleic acid, poly-β-hydroxybutyric acid, polydioxanone, blends or copolymers of these. The splint body 10 is divided into three sections, an influence zone 11 at the distal end of the ureter splint 1 , an essentially straight central region 12 and an outflow zone 13 at the proximal end of the splint.

In Fig. 2 sind in einem in Fig. 1 als Ausschnitt X gekennzeichneten Teil des gradlinigen Mittelteils 12 der Ureterschiene 1 zwei Ausführungsformen eines Haltemechanismusses dargestellt. FIG. 2 shows two embodiments of a holding mechanism in a part of the rectilinear central part 12 of the ureter splint 1 identified as section X in FIG. 1.

In Fig. 2a sind hakenförmige Vorsprünge 21 an der Mantelfläche des Schienenkörpers 10 angesetzt bzw. angeformt. Die Vorsprünge 21 sind bevorzugt aus dem gleichen im menschlichen Körper resorbierbaren Material wie der Schienenkörper 10. Die flexiblen Vorsprünge 21 sind pfeilförmig nach außen stehend am Schienenkörper 10 angesetzt. Entsprechend kann die Schiene in Pfeilrichtung noch bewegt werden, wogegen bei einem Zurückziehen die pfeilförmig angeordneten Vorsprünge 21 sich widerhakenartig an der Innenwandung des Harnleiters L festsetzen. Um eine Fixierung bei beiden axialen Bewegungsrichtungen zu erhalten, sind entgegengesetzt zu den Vorsprüngen 21 gepfeilte Vorsprünge 22 ergänzend am Schienenkörper 10 anzuordnen. Bevozugt sind die hakenartigen Vorsprünge 21, 22 gleichmäßig in Umfangsrichtung um den Schienenkörper 10 verteilt angeordnet. Beispielsweise zwei diametral zueinander angeordnete Vorsprünge, drei um jeweils 120° auf im wesentlichen einer Radialebene angeordnete Vorsprünge oder vier um jeweils 90° versetzt angeordnete Vorsprünge. In Fig. 2a hook-shaped projections 21 are attached or molded on the outer surface of the rail body 10 . The projections 21 are preferably made of the same material that is resorbable in the human body as the rail body 10 . The flexible projections 21 are attached to the rail body 10 in the shape of an arrow and project outwards. Correspondingly, the rail can still be moved in the direction of the arrow, whereas when it is pulled back, the projections 21 arranged in the form of a barb are attached to the inner wall of the ureter L like a barb. In order to obtain a fixation in both axial directions of movement, projections 22 that are swept opposite to the projections 21 must additionally be arranged on the rail body 10 . The hook-like projections 21 , 22 are preferably arranged distributed uniformly in the circumferential direction around the rail body 10 . For example, two projections arranged diametrically to one another, three projections arranged by 120 ° on essentially one radial plane or four projections arranged offset by 90 °.

In Fig. 2b ist ein alternatives Ausführungsbeispiel des in Fig. 2a dargestellten Haltemechanismusses angegeben. Im Schienenkörper 10 des gradlinigen Mittelteils 12 der Ureterschiene 1 sind nicht vollständig ausgeschnittene flächige Segmente ausgebildet, die nach außen aufbiegbar sind. Die aufgebogenen, teilausgeschnittenen Segmente der Mantelfläche des Schienenkörpers 10 bilden ähnlich zu den Vorsprüngen 21, 22 von Fig. 2a hakenartige Vorsprünge 23 bzw. 24, wobei sich aufgrund des in einer axialen Richtung in den Schienenkörper übergehenden Materials eine in die jeweilige axiale Richtung gerichtete Pfeilung ergibt. Dabei bilden die ausgeschnittenen und aufgebogenen Stellen im Schienenkörper Öffnungen zur Harndrainage. FIG. 2b shows an alternative exemplary embodiment of the holding mechanism shown in FIG. 2a. In the rail body 10 of the rectilinear central part 12 of the ureter rail 1 , not completely cut out flat segments are formed, which can be bent outwards. The bent, partially cut-out segments of the lateral surface of the rail body 10 form hook-like projections 23 and 24 , similar to the projections 21 , 22 of FIG results. The cut and bent areas in the rail body form openings for urinary drainage.

Bevorzugt sind die als nicht vollständig ausgeschnittene flächige Segmente ausgebildeten hakenartigen Vorsprünge 23, 24 für die transurethrale Plazierung im Hohlorgan noch nicht nach außen aufgebogen, um die Intubation zu erleichtern. Beispielsweise kann das Aufbiegen der Vorsprünge beim Entfernen des Führungsdrahtes ausgelöst werden. The hook-like projections 23 , 24 designed as incompletely cut out flat segments for transurethral placement in the hollow organ are preferably not yet bent outwards in order to facilitate intubation. For example, the bending of the protrusions can be triggered when the guide wire is removed.

In Fig. 3 ist in einem Ausschnitt eine Ureterschiene mit einem Endbereich in vier verschiedenen Ausgestaltungen dargestellt. Die jeweils obere Darstellung zeigt die Ureterschiene im gradlinig ausgerichteten Zustand, wie er beispielsweise zur Intubation vorliegt. In der jeweiligen unteren Darstellung ist der in Fig. 1 im Ausschnitt Y dargestellte Endbereich im gekrümmten Zustand wiedergegeben. In Fig. 3 in a cut-a ureteral stent is shown with an end portion in four different configurations. The upper illustration shows the ureter splint in a straight-line state, as it is for intubation, for example. In the respective lower illustration, the end region shown in section Y in FIG. 1 is shown in the curved state.

In Fig. 3a ist die Ein- bzw. Ausflußzone 11 bzw. 13 mit einem sprialförmigen Einschnitt 31 versehen. Entsprechend flexibel und durchlässig ist dieser Endbereich. Um eine Lagefixierung der intubierten Schiene zu geben, weist der Endbereich 11 bzw. 13 eine voreingeprägte bogenförmige Krümmung 30 auf. In Fig. 3a, the inflow or outflow zone 11 or 13 is provided with a spiral incision 31 . This end area is correspondingly flexible and permeable. In order to fix the position of the intubated splint, the end region 11 or 13 has a pre-embossed curved curvature 30 .

In Fig. 3b ist eine alternative Ausführungsform des Endbereichs 11 bzw. 13 dargestellt, bei dem kreisringförmige Segmente 32 der rohrförmigen Schiene mittels diametral einander gegenüberstehenden Stegen 33 beweglich in Art von Filmscharnieren verbunden sind. Die Anordnung der Stege 33 ist dabei am jeweilig benachbarten Ringsegment 32 um 90° versetzt. Auch hier weist die Ein- bzw. Ausflußzone 11 bzw. 13 eine vorher eingeformte bogenförmige Krümmung 30 auf. Durch die als Filmscharniere wirkenden Stege 33 ist der Endbereich sehr flexibel und weist eine gute Flüssigkeitsdurchlässigkeit auf. In Fig. 3b, an alternative embodiment of the end portion 11 is illustrated and 13, respectively, of the tubular rail are movably connected by means of diametrically opposed ribs 33 in the manner of film hinges at the annular segments 32. The arrangement of the webs 33 is offset by 90 ° on the respectively adjacent ring segment 32 . Here, too, the inflow or outflow zone 11 or 13 has a previously formed arcuate curvature 30 . Due to the webs 33 acting as film hinges, the end region is very flexible and has good liquid permeability.

In Fig. 3c ist ein weiteres Ausführungsbeispiel für die Ein- bzw. Ausflußzone 11 bzw. 13 dargestellt. Dabei weist der Endbereich radiale Schlitze 34 auf, die den rohrförmigen Schienenkörper bis auf einen kleinen Mantelsegmentbereich durchtrennen. Entsprechend ist dieser Endbereich biegbar bei Ausrichtung des nicht durchtrennten Mantelsegments zur Bogeninnenseite. In den anderen Richtungen weist der Endbereich lediglich die für die gesamte Ureterschiene gegebene Flexibilität auf. Da auch dieser Endbereich eine voreingeprägte Krümmung 30 hat, bilden sich entsprechende Schlitzerweiterungen als Drainageöffnungen. In Fig. 3c, another embodiment for the input or Ausflußzone is shown 11 and 13, respectively. The end region has radial slots 34 which cut through the tubular rail body except for a small shell segment region. Correspondingly, this end region is bendable when the jacket segment which is not cut through is oriented toward the inside of the arch. In the other directions, the end region only has the flexibility that is given for the entire ureteral splint. Since this end region also has a pre-embossed curvature 30 , corresponding slot widenings are formed as drainage openings.

In Fig. 3d ist eine gelochte Ein- bzw. Ausflußzone dargestellt. Dabei sind in der Mantelfläche der Ureterschiene im Endbereich kreisrunde Löcher, jeweils zwei diametral einander gegenüberliegend angeordnet, wobei das in axialer Richtung benachbarte Lochpaar jeweils um 90° versetzt angeordnet ist. Entsprechend ergibt sich hier eine erhöhte Flexibilität des Endbereichs in beliebige Richtungen und eine sehr gute Drainagefähigkeit. Der Endbereich weist ebenfalls eine voreingeprägte Krümmung 30 auf. A perforated inflow or outflow zone is shown in FIG. 3d. Circular holes, two diametrically opposite each other, are arranged in the end area in the lateral surface of the ureteral splint, the pair of holes adjacent in the axial direction being offset by 90 °. Accordingly, there is an increased flexibility of the end region in any direction and a very good drainage ability. The end region also has a pre-embossed curvature 30 .

In Fig. 4 ist ein Wandungsquerschnitt der Mantelfläche eines Schienenkörpers 10 dargestellt. Der Schienenkörper ist aus einem im menschlichen Körper resorbierbaren Material, beispielsweise aus Poly-(D)-Lactid, Poly-(DL)- Lactid, Polyglycolsäure, Polymeren der Maleinsäure, Poly-β-Hydroxybuttersäure, Polydioxanon, Blends oder Copolymeren aus diesen aufgebaut. Um eine gleichmäßig dosierte Medikation am Intubationsort der Ureterschiene zu erreichen, sind in dem resorbierbaren Material 14 Pharmaka 41 dispers eingebettet. Desweiteren ist im resorbierbaren Material 14 ein Röntgenkontrastmittel 41 dispers verteilt. Bezugszeichenliste 1 Ureterschiene
10 Schienenkörper
11 Einflußzone
12 gradliniges Mittelteil
13 Ausflußzone
14 resorbierbares Material
21 hakenartige Vorsprünge
22 hakenartige Vorsprünge
23 hakenartige Vorsprünge
24 hakenartige Vorsprünge
30 Krümmung
31 spiralförmiger Einschnitt
32 kreisringförmiges Segment
33 Steg, Filmscharnier
34 Schlitz
35 Loch
41 Pharmaka
42 Röntgenkontrastmittel
B Nierenbecken
H Harnblase
L Harnleiter (Ureter)
N Niere
R Harnröhre (Urethra)
X Ausschnitt
Y Ausschnitt
In FIG. 4, a wall cross-section of the lateral surface of a rail body 10 shown. The rail body is constructed from a material that is resorbable in the human body, for example from poly (D) lactide, poly (DL) lactide, polyglycolic acid, polymers of maleic acid, poly-β-hydroxybutyric acid, polydioxanone, blends or copolymers of these. In order to achieve a uniformly dosed medication at the intubation site of the ureter splint, 14 pharmaceuticals 41 are embedded in the absorbable material. Furthermore, an X-ray contrast agent 41 is dispersed in the resorbable material 14 . LIST OF REFERENCES 1 ureter
10 rail bodies
11 zone of influence
12 straight middle section
13 outflow zone
14 absorbable material
21 hook-like projections
22 hook-like projections
23 hook-like projections
24 hook-like projections
30 curvature
31 spiral incision
32 circular segment
33 bridge, film hinge
34 slot
35 holes
41 pharmaceuticals
42 X-ray contrast media
B renal pelvis
H urinary bladder
L ureter (ureter)
N kidney
R urethra
X neckline
Y neckline

Claims

1. Ureteral splint ( 1 ) for maintaining a volume flow and for temporarily supporting a hollow organ, in particular for urinary drainage from the kidney (N) to the bladder (H), consisting of a flexible, essentially tubular rail body ( 10 ) with a large number of openings provided in the surface area of the splint body, characterized in that the splint body ( 10 ) is formed from a material ( 14 ) resorbable in the patient.

2. Ureteral splint according to claim 1, characterized in that the resorbable material ( 14 ) made of poly (D) lactide, poly (DL) lactide, polyglycolic acid, polymers of maleic acid, poly-β-hydroxybutyric acid, polydioxanone, blends or Copolymers formed from these.

3. Ureteral splint according to claim 2, characterized in that the resorbable material ( 14 ) biocompatible plasticizers are added.

4. Ureteral splint according to claim 1, 2 or 3, characterized in that pharmaceuticals ( 41 ) are embedded in the resorbable material ( 14 ).

5. ureteral stent according to claim 4, characterized in that as pharmaceuticals ( 41 ) antibiotics such. B. fluoroquinolanes and nitroxilin, antifungals such. B. fluconazole, analgesics such. B. lidocaine and spasmolytics such. B. butylscopolaminium bromide as a single substance or in total.

6. Ureteral splint according to one of the preceding claims, characterized in that on the lateral surface of the rail ( 1 ) radially outwardly directed, hook-like projections ( 21 , 22 , 23 , 24 ) are designed as a holding mechanism for the rail in the hollow organ.

7. Ureteral splint according to claim 6, characterized in that the hook-like projections ( 21 , 22 ) are formed on the outer surface of the ureteral splint from the resorbable material ( 14 ).

8. Ureteral splint according to claim 6, characterized in that the hook-like projections ( 23 , 24 ) are formed as flat segments which are not completely cut out in the lateral surface of the splint and which can be bent outwards, preferably after transurethral placement in the hollow organ.

9. Ureteral splint according to one of the preceding claims, characterized in that the rail body ( 10 ) has at least one end ( 11 or 13 ) a substantially semicircular curvature ( 30 ).

10. Ureteral splint according to claim 9, characterized in that semicircular curvatures ( 30 ) are provided at both ends ( 11 , 13 ) of the rail.

11. Ureteral splint according to claim 10, characterized in that for the substantially straight central part ( 12 ) of the rail body ( 10 ) the curvatures ( 30 , 30 ) opposite each other, are formed substantially rotationally symmetrical to the center of the rail body.

12. Ureteral splint according to one of claims 9 to 11, characterized in that the openings provided in the lateral surface are formed in the curvature areas ( 30 , 30 ) and each form an inflow or outflow zone ( 11 or 13 ).

13. Ureteral splint according to claim 12, characterized in that the inflow and / or outflow zone ( 11 or 13 ) are designed as a spirally cut tubular region ( 31 ).

14. Ureteral splint according to claim 12 or 13, characterized in that the inflow and / or outflow zone ( 11 or 13 ) are designed as a radially partially slotted tubular region.

15. Ureteral splint according to claim 14, characterized in that the partially slotted ring segments ( 32 ) of the tubular region are interconnected via diametrically opposed webs ( 33 ), the web arrangement being offset by 90 ° from ring segment to ring segment.

16. Ureteral splint according to claim 12, 13 or 14, characterized in that the openings of the inflow and / or outflow zones ( 11 , 13 ) provided in the lateral surface consist of preferably circular holes ( 35 ), two of which are arranged diametrically opposite one another are, the adjacent pair of holes in the axial direction is arranged offset by 90 °.

17. Ureteral splint according to one of the preceding claims, characterized in that X-ray contrast media ( 42 ) are embedded in the resorbable material ( 14 ).

18. Ureteral splint according to claim 17, characterized in that the X-ray contrast medium ( 42 ) consists of colloidal gold, platinum, platinum iridium or mixtures thereof.

19. Ureteral splint according to one of the preceding claims, characterized in that helically arranged grooves are provided on the lateral surface of the splint body ( 10 ), the depth of which is preferably approximately S of the wall thickness.

20. Ureteral splint according to one of the preceding claims, characterized in that the rail body ( 10 ) has a length of 340 mm to 440 mm, preferably approximately 390 mm, and an outer diameter of 1.0 mm to 3.5 mm, preferably approximately Has 2 mm.