DE10022720A1 - Blood-extractor implement consists of a tubular outer sleeve, operating mechanism for lancet, closure head, magazine and readjusting spring - Google Patents
Blood-extractor implement consists of a tubular outer sleeve, operating mechanism for lancet, closure head, magazine and readjusting springInfo
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Abstract
Description
Die Erfindung bezieht sich auf ein Blutentnahmegerät zur tropfenweisen Blutentnahme. Ein derartiges Blutentnahmegerät ist allgemein bekannt.The invention relates to a blood sampling device for drop by drop Blood sampling. Such a blood collection device is generally known.
Zur Durchführung von Blutuntersuchungen mit Hilfe von Teststreifen insbesondere für Blutzuckertests, genügt es, die Haut des Patienten an einer besonders dünnen, gut durchbluteten Stelle, insbesondere Fingerkuppe, mit einer Lanzette zu perforieren und aus der Perforationsstelle einen oder mehrere Bluttropfen zu entnehmen, die auf einen Teststreifen aufgetragen werden. Bei Diabetikern ist es zur täglichen Kontrolle des Blutzuckerwertes und der davon abhängigen Insulindosierung erforderlich, daß der Patient ohne ärztliche Hilfe die Bestimmung des Blutzuckerwertes selbst durchführen kann. To perform blood tests using test strips especially for blood sugar tests, it is sufficient to attach the patient's skin a particularly thin, well-circulated area, in particular Fingertip to perforate with a lancet and out of the Perforation site to take one or more drops of blood on a test strip can be applied. It is for diabetics daily control of the blood sugar value and the dependent ones Insulin dosing required that the patient take the Can determine the blood sugar level yourself.
Zu dem genannten Zweck ist ein Blutentnahmegerät im Handel verbreitet, welches ähnlich wie ein Druckkugelschreiber aufgebaut ist und anstelle einer Schreibmine eine Lanzette aufweist, die bei Betätigung eines federbelasteten Druckkolbens am hinteren Ende aus der Spitze des länglichen Gerätegehäuses um eine vorbestimmte Länge vorschnellt.A blood collection device is commercially available for this purpose, which is similar to a ballpoint pen and instead of a writing lead has a lancet which, when a spring loaded plunger at the rear end from the tip of the elongated device housing by a predetermined length.
Nachteilig an dem bekannten Blutentnahmegerät ist jedoch, daß es sich um einen Einwegartikel handelt, der nach einmaliger Benutzung ("Schuß") weggeworfen werden muß. Aus diesem Grund ist das bekannte Blutentnahmegerät für den Einsatz in Klinken zu teuer.A disadvantage of the known blood collection device, however, is that it is is a disposable item that is used once ("Shot") must be thrown away. For this reason it is known Blood collection device too expensive for use in jacks.
Die Aufgabe der Erfindung besteht demgegenüber darin, ein Blutentnahmegerät der eingangs erwähnten Art zu schaffen, welches eine oftmalige Blutentnahme sowohl durch den Patienten selbst als auch in Kliniken bei verschiedenen Personen gestattet. In contrast, the object of the invention is a To create blood collection device of the type mentioned, which a frequent blood sampling both by the patient and in Clinics allowed for different people.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die kennzeichnenden Merkmale des Patentanspruchs 1 gelöst.This object is achieved by the characterizing Features of claim 1 solved.
Vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen des erfindungs gemäßen Abstandshalters ergeben sich aus den Unteransprüchen.Advantageous refinements and developments of the invention appropriate spacers result from the subclaims.
Die Erfindung geht von der Überlegung aus, im Kopf des Blutentnahmegerätes in trommelförmiges Magazin mit mehreren, über den Umfang verteilt angeordneten Lanzetten anzuordnen. Nach jedem "Schuß" wird das Magazin automatisch in die nächste Stellung mit einer frischen Lanzette gedreht, welche für den nächsten "Schuß" bereit steht. Auf diese Weise wird ein weiterer Anstich mit bereits benutzten Lanzetten sicher vermieden, was insbesondere bei Verwendung des erfindungsgemäßen Blutentnahmegerätes für verschiedene Personen wegen der damit verbundenen Infektionsgefahr wesentlich ist. Sobald die letzte frische Lanzette verbraucht ist, blockiert das Magazin. Das Magazin mit den verbrauchten Lanzetten wird dann entfernt und gegen ein neues Magazin ausgetauscht. Auf diese Weise läßt sich ein und dasselbe Blutentnahmegerät immer wieder mit neuen Magazinen für jeweils eine Vielzahl von bis zu 10 aufeinanderfolgenden Blutentnahmen pro Magazin benutzen, wodurch die Gerätekosten pro Blutentnahme wesentlich gegenüber dem eingangs erläuterten Stand der Technik gesenkt werden können.The invention is based on the consideration in the head of Blood collection device in drum-shaped magazine with several, over to arrange the circumferentially distributed lancets. After every "Shot" the magazine will automatically move to the next position with a fresh lancet rotated, which is ready for the next "shot". In this way, another tapping is already used Lancets safely avoided, which is particularly the case when using the Blood collection device according to the invention for different people because of the associated risk of infection is essential. As soon as the the last fresh lancet is used up, the magazine blocks. The The magazine with the used lancets is then removed and against exchanged a new magazine. In this way one can the same blood collection device again and again with new magazines for a large number of up to 10 consecutive blood samples use per magazine, reducing the device cost per blood sample significantly reduced compared to the prior art explained above can be.
Die Erfindung wird anhand eines Ausführungsbeispiels in den Zeichnungen näher erläutert. Es zeigt:The invention is based on an embodiment in the Drawings explained in more detail. It shows:
Fig. 1 einen Längsschnitt durch eine Ausführungsform eines Blutentnahmegerätes nach der Erfindung; Fig. 1 shows a longitudinal section through an embodiment of a blood collection apparatus according to the invention;
Fig. 2 eine Explosionsdarstellung der einzelnen Baugruppen (ohne Federn) des Blutentnahmegerätes nach Fig. 1, und Fig. 2 is an exploded view of the individual assemblies (without springs) of the blood collection device according to Fig. 1, and
Fig. 3 Draufsichten auf die Stirn- und Mantelfläche eines trommelförmigen Magazins mit einer Vielzahl von darin angebrachten Lanzetten, welches im Kopf des Blutentnahmegerätes nach Fig. 1 angeordnet ist. Fig. 3 plan views of the front and outer surface of a drum-shaped magazine with a plurality of lancets mounted therein, which is arranged in the head of the blood collection device according to Fig. 1.
Das in Fig. 1 im Längsschnitt und in Fig. 2 als Explosionsdarstellung gezeigte Blutentnahmegerät 1 weist eine längliche, rohrförmige Außenhülse 10 auf, welche an ihrem linken, vorderen Ende einen Verschlußkopf 20 trägt. Vorzugsweise ist der Verschlußkopf 20 mittels Bajonettverschluß an einem Bund 11 am Vorderende der Außenhülse 10 befestigt. Innerhalb des Verschlußkopfes 20 ist ein trommelförmiges Magazin 30 drehbar und längsverschieblich gelagert. Das Magazin 30 trägt innerhalb seines zylindrischen Außenmantels eine Vielzahl von Lanzetten 32, die über den Umfang des trommelförmigen Magazins 30 gleichförmig verteilt sind (Fig. 3). Die Lanzetten 32 sind achsparallel zu der Rotationsachse des Magazins 30 angeordnet und dabei längsverschieblich gelagert. In der Ruhestellung des Magazins 30 und der Lanzetten 32 gemäß Fig. 1 ragen die rechten, hinteren Enden der Lanzetten 32 über die rückwärtige Stirnseite des Magazins 30 hervor, und zwar bis in der Nähe der linken, vorderen Stirnseite eines Verschlußstopfens 12, welcher die Außenhülse 10 gegen den Innenraum des Verschlußkopfes 20 abschließt. Die linken, vorderen Enden der Lanzetten 32 schließen dagegen bündig mit der vorderen Stirnseite des Magazins 30 ab, wodurch die linken, vorderen Enden der Lanzetten 32 solange steril bleiben, bis sie (in noch zu beschreibender Weise) durch eine Öffnung 23 in der linken, vorderen Gehäusewand des Verschlußkopfes 20 um eine definierte Weglänge hindurchgeschossen werden.The blood collection device 1 shown in longitudinal section in FIG. 1 and in an exploded view in FIG. 2 has an elongate, tubular outer sleeve 10 which carries a closure head 20 at its left, front end. The closure head 20 is preferably attached to a collar 11 at the front end of the outer sleeve 10 by means of a bayonet closure. A drum-shaped magazine 30 is rotatably and longitudinally displaceably mounted within the closure head 20 . The magazine 30 carries a plurality of lancets 32 within its cylindrical outer casing, which are uniformly distributed over the circumference of the drum-shaped magazine 30 ( FIG. 3). The lancets 32 are arranged axially parallel to the axis of rotation of the magazine 30 and are mounted so as to be longitudinally displaceable. In the rest position of the magazine 30 and the lancets 32 according to FIG. 1, the right, rear ends of the lancets 32 protrude beyond the rear end of the magazine 30 , to be precise in the vicinity of the left, front end of a sealing plug 12 which is the outer sleeve 10 completes against the interior of the closure head 20 . The left, front ends of the lancets 32 , on the other hand, are flush with the front face of the magazine 30 , as a result of which the left, front ends of the lancets 32 remain sterile until (through a opening 23 in the left, front housing wall of the closure head 20 are shot through a defined path length.
Zur Lagerung des Magazins 30 innerhalb des Verschlußkopfes 20 weist der Verschlußkopf 20 eine Lagerwelle 21 auf, um welche sich das Magazin 30 sowohl drehen als auch axial hin- und herbewegen kann. Vorzugsweise ist die Lagerwelle 21 einstückig an dem hohlzylindrischen Gehäuse des Verschlußkopfes 20 angeformt (Fig. 2) wobei in diesem Falle der Verschlußkopf 20 ebenso wie die Außenhülse 10 aus spritzgegossenem Kunststoff besteht. Das zylindrische Magazin 30 weist eine mittige Durchgangsbohrung 31 auf, welche am linken, vorderen Ende eine Ausdrehung und im Bereich des rechten, hinteren Endes eine Einengung aufweist. Die Lagerwelle 21, welche in die Durchgangsbohrung 31 eingreift, ist ebenfalls vom Durchmesser her abgestuft. Der rechte, hintere Abschnitt der Lagerwelle 21 weist denselben Durchmesser wie die Einengung der Durchgangsbohrung auf, während der linke, vordere Abschnitt der Lagerwelle 21 denselben Durchmesser wie der vordere, linke Bereich der Durchgangsbohrung 31 aufweist. Die axiale Länge der Lagerwelle 21 ist etwa um das 1,5-Fache größer als die axiale Länge des Magazins 30, wodurch das Magazin 30 auf der Lagerwelle 31 in Axialrichtung verschiebbar ist. Zur Vorspannung des Magazins 30 in Richtung seiner Drehachse sitzt auf der Lagerwelle 21 eine Druckfeder 24, welche sich zwischen dem Gehäuse des Verschlußkopfes 20 und der linken, vorderen Eindrehung der Durchgangsbohrung 31 des Magazins 30 abstützt.To mount the magazine 30 within the closure head 20 , the closure head 20 has a bearing shaft 21 about which the magazine 30 can both rotate and move axially back and forth. The bearing shaft 21 is preferably integrally formed on the hollow cylindrical housing of the closure head 20 ( FIG. 2), in which case the closure head 20 , like the outer sleeve 10, consists of injection-molded plastic. The cylindrical magazine 30 has a central through-bore 31 which has a recess at the left, front end and a constriction in the region of the right, rear end. The bearing shaft 21 , which engages in the through hole 31 , is also graduated in diameter. The right, rear section of the bearing shaft 21 has the same diameter as the constriction of the through hole, while the left, front section of the bearing shaft 21 has the same diameter as the front, left region of the through hole 31 . The axial length of the bearing shaft 21 is approximately 1.5 times greater than the axial length of the magazine 30 , as a result of which the magazine 30 can be displaced in the axial direction on the bearing shaft 31 . For biasing the magazine 30 in the direction of its axis of rotation, a compression spring 24 is seated on the bearing shaft 21 , which is supported between the housing of the closure head 20 and the left, front screwing of the through hole 31 of the magazine 30 .
Zur Erzeugung der Drehbewegung des Magazins 30 ist an dessen Mantelfläche eine ringförmige Schrägverzahnung 34 (Fig. 3, obere Darstellung) angebracht, z. B. angegossen, welche mit einer feststehenden Klinke 22 (Fig. 1) des Verschlußkopfes 10 kämmt. Wie aus Fig. 1 ersichtlich ist, verläuft die Klinke 22 parallel zur Drehachse des Magazins 30 und ist in bevorzugter Weise einstückig an das Gehäuse des Verschlußkopfes 10 angeformt. Der kämmende Eingriff zwischen der Schrägverzahnung 34 und der Klinke 22 bewirkt, daß sich jedesmal, wenn das Magazin 30 (in noch zu beschreibender Weise) längs seiner Drehachse nach links gegen die Kraftrichtung der Schraubenfeder 23 bewegt wurde und anschließend unter der Rückstellwirkung der Druckfeder 24 in seine Ruhestellung zurückkehrt, eine Drehung des Magazins 30 um seine Drehachse um eine Lanzettenposition ergibt. Infolge dieser Drehung gelangt eine neue, unbenutzte Lanzette 32 in fluchtende Ausrichtung mit der Öffnung 23 des Verschlußkopfes 20. Ein nasenförmiger Anschlag 33 (Fig. 3), der sich auf der Stirnfläche des Magazins 30 erstreckt, sorgt dabei, daß nach einem Magazinumlauf, d. h., nach dem "Schuß" der letzten, unbenutzten Lanzette 32, jede weitere Drehung des Magazins 30 gesperrt wird. Diese Drehsperrung des Magazins 30 signalisiert dem Benutzer, daß das Blutentnahmegerät 1 verbraucht ist. Das Magazin 30 mit benutzten Lanzetten 32 wird durch Öffnen des Verschlußkopfes 20 entfernt und gegen ein neues Magazin 30 ersetzt. To generate the rotational movement of the magazine 30 , an annular helical toothing 34 ( FIG. 3, upper illustration) is attached to its outer surface, for. B. cast on, which meshes with a fixed pawl 22 ( Fig. 1) of the closure head 10 . As can be seen from FIG. 1, the pawl 22 runs parallel to the axis of rotation of the magazine 30 and is preferably integrally formed on the housing of the closure head 10 . The meshing engagement between the helical teeth 34 and the pawl 22 causes that each time the magazine 30 has been moved (in a manner to be described) along its axis of rotation to the left against the direction of force of the coil spring 23 and then under the restoring action of the compression spring 24 in returns to its rest position, results in a rotation of the magazine 30 about its axis of rotation about a lancet position. As a result of this rotation, a new, unused lancet 32 comes into alignment with the opening 23 of the closure head 20 . A nose-shaped stop 33 ( FIG. 3), which extends on the end face of the magazine 30 , ensures that after a magazine circulation, ie after the "shot" of the last, unused lancet 32 , every further rotation of the magazine 30 is blocked . This rotation lock of the magazine 30 signals to the user that the blood collection device 1 has been used up. The magazine 30 with the used lancets 32 is removed by opening the closure head 20 and replaced with a new magazine 30 .
Zum Längsverschieben ("Schuß") des Magazins 30 ist innerhalb der Außenhülse 10 ein Betätigungsmechanismus längsverschieblich gelagert, welcher - von links nach rechts in Achsrichtung der Außenhülse 10 gesehen - einen Stechkolben 40 mit endseitigem Halteteller 50, einen Auslösezylinder 60 und einen Federkolben 70 umfaßt. Koaxial zur gemeinsamen Längsachse der Teile 50, 60, 70 und 80 sind vier Druckfedern 81, 82, 83 und 84 vorgesehen, welche zur Kraftverstärkung dienen. Dabei spannt sich die Druckfeder 81 zwischen einer radialen Ausdrehung einer Durchgangsbohrung des Verschlußstopfens 12 und dem Halteteller 50 des Stechkolbens 40. Der Stechkolben 40 ist mit seinem linken Abschnitt (der bis zum Halteteller 50 reicht) in die Durchgangsbohrung des Verschlußstopfens 12 längsverschieblich derart eingesetzt, daß er in der Ruhestellung gemäß Fig. 1 mit seiner linken, vorderen Stirnfläche bündig mit der linken, vorderen Stirnfläche des Verschlußstopfens 12 abschließt. Die Druckfeder 82 spannt sich zwischen der rechten, rückwärtigen Stirnfläche des Verschlußstopfens 12 und einer Eindrehung in der linken, vorderen Stirnfläche des Auslösezylinders 60, welcher mit seiner Mantelfläche an der Innenfläche der Außenhülse 10 längsverschieblich gelagert ist. Die Druckfeder 83 spannt sich zwischen dem Halteteller 50 des Stechkolbens 40 und dem Boden einer Sackbohrung des Auslösezylinders 60. Dabei reicht der rechte Abschnitt des Stechkolbens 40 im gezeigten Ruhezustand bis zum Boden der Sackbohrung des Auslösezylinders 60, ohne in einen zylindrischen Ansatz 61 des Auslösezylinders 60 einzudringen, welcher mit seiner Zylinderbohrung in dem Boden der Sackbohrung des Auslösezylinders mündet. Schließlich spannt sich die Druckfeder 84, welche auf der Mantelfläche des zylindrischen Ansatzes 61 aufgesetzt ist, zwischen der rechten, hinteren Stirnfläche des Auslösezylinders 60 und dem Boden einer Sackbohrung des Federkolbens 70, welcher mit seiner Mantelfläche an der Innenfläche der Außenhülse 10 längsverschieblich gelagert ist.For longitudinal displacement ("shot") of the magazine 30 , an actuating mechanism is mounted longitudinally displaceably within the outer sleeve 10 , which - seen from left to right in the axial direction of the outer sleeve 10 - comprises a plunger 40 with an end holding plate 50 , a release cylinder 60 and a spring piston 70 . Coaxial to the common longitudinal axis of the parts 50 , 60 , 70 and 80 , four compression springs 81 , 82 , 83 and 84 are provided, which serve to increase the force. The compression spring 81 stretches between a radial rotation of a through bore of the sealing plug 12 and the holding plate 50 of the plunger 40 . The plunger 40 is inserted with its left portion (which extends to the holding plate 50 ) in the through bore of the sealing plug 12 so that it is flush with the left front end face of the sealing plug in the rest position according to FIG. 1 with its left front end face 12 completes. The compression spring 82 stretches between the right, rear end face of the closure plug 12 and a recess in the left, front end face of the release cylinder 60 , which is mounted so as to be longitudinally displaceable with its outer surface on the inner surface of the outer sleeve 10 . The compression spring 83 is tensioned between the holding plate 50 of the plunger 40 and the bottom of a blind hole in the release cylinder 60 . The right section of the plunger 40 in the rest state shown extends to the bottom of the blind bore of the trigger cylinder 60 without penetrating into a cylindrical extension 61 of the trigger cylinder 60 , which opens with its cylinder bore in the bottom of the blind bore of the trigger cylinder. Finally, the compression spring 84 , which is placed on the outer surface of the cylindrical extension 61, stretches between the right, rear end surface of the release cylinder 60 and the bottom of a blind bore of the spring piston 70 , which is mounted with its outer surface on the inner surface of the outer sleeve 10 so as to be longitudinally displaceable.
Die Funktionsweise des vorstehend erläuterten Betätigungsmechanismus'
für das Magazin 30 ergibt sich wie folgt:
Sobald der Federkolben 70 von Hand in die Außenhülse 10 geschoben
wird, verschiebt die in ihrer Federkraft zunehmende Druckfeder 84
(welche von den Druckfedern 81, 82, 83 und 84 die größte Federhärte
aufweist) den Auslösezylinder 60 gegen den Stechkolben 40 und den
daran befestigten Halteteller 50, und zwar entgegen der Kraftwirkung der
Druckfedern 82 und 83. Solange die zunehmende Federkraft der
Druckfeder 83 kleiner ist als die Vorspannkraft der Druckfeder 81, bleibt
der Stechkolben in seiner Ruhelage. Übersteigt die zunehmende
Federkraft der Druckfeder 83 die Vorspannkraft der Druckfeder 81, so
wird der Stechkolben 40 schlagartig nach links aus seiner Ruhelage
ausgelenkt und tritt mit seiner linken, vorderen Stirnfläche auf das
rückwärtige Ende derjenigen Lanzette 32, welche momentan mit der
Öffnung 23 des Verschlußkopfes 20 fluchtet. Diese Lanzette 32 wird
infolge des Aufpralls des Stechkolbens 40 mitsamt dem Magazin 30 nach
links in Richtung der Öffnung 24 bewegt. Da die Längsbewegung des
Magazins 30 von der Federkraft der Druckfeder 24 begrenzt wird, wird
infolge der Weiterbewegung des Stechkolbens 40 nach links die
betreffende Lanzette 32 aus ihrer Lagerung im Magazin 30 nach links
bewegt und durch die Öffnung 23 hindurch gegen die an die Öffnung 23
angelegte Fingerkuppe des Patienten geschossen. Nach erfolgtem Einstich
wird das Magazin 30 durch die Rückstellkraft der Druckfeder 24 in die
Ausgangslage zurückgestellt.
The operation of the actuating mechanism for the magazine 30 explained above is as follows:
As soon as the spring piston 70 is pushed into the outer sleeve 10 by hand, the compression spring 84 , which increases in its spring force (which has the greatest spring hardness of the compression springs 81 , 82 , 83 and 84 ), moves the release cylinder 60 against the piercing piston 40 and the holding plate attached to it 50 , namely against the force of the compression springs 82 and 83 . As long as the increasing spring force of the compression spring 83 is less than the biasing force of the compression spring 81 , the plunger remains in its rest position. If the increasing spring force of the compression spring 83 exceeds the biasing force of the compression spring 81 , the piercing piston 40 is suddenly deflected to the left out of its rest position and steps with its left, front end face onto the rear end of the lancet 32 which is currently in contact with the opening 23 of the closure head 20 flees. This lancet 32 is moved to the left in the direction of the opening 24 as a result of the impact of the piercing piston 40 together with the magazine 30 . Since the longitudinal movement of the magazine 30 is limited by the spring force of the compression spring 24 , the lancet 32 in question is moved to the left from its storage in the magazine 30 as a result of the further movement of the piercing piston 40 and is moved through the opening 23 against the one applied to the opening 23 Patient's fingertip shot. After the puncture has taken place, the magazine 30 is returned to the starting position by the restoring force of the compression spring 24 .
Für den Fall, daß das erfindungsgemäße Blutentnahmegerät nur zur Blutentnahme bei ein und demselben Patienten vorgesehen ist, können die Lanzetten 32 eines Magazins 30 auch mehrfach verwendet werden. In diesem Falle entfällt der nasenförmige Anschlag 33. Zusätzlich muß jede Lanzette 32 nach dem "Schuß" in ihre Ausgangslage innerhalb des Magazins 30 zurückgestellt werden, beispielweise durch eine Rückstellfeder.In the event that the blood collection device according to the invention is only intended for drawing blood from one and the same patient, the lancets 32 of a magazine 30 can also be used several times. In this case, the nose-shaped stop 33 is omitted. In addition, each lancet 32 must be returned to its starting position within the magazine 30 after the “shot”, for example by means of a return spring.
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8110 | Request for examination paragraph 44 | ||
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Owner name: PROJEKT PLAN B GMBH, 71336 WAIBLINGEN, DE |
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8331 | Complete revocation |