CN1893894B - 阴茎假体装置 - Google Patents

Abstract

公开了阴茎植入装置及方法。根据本发明的阴茎植入装置包括通过缝合线预先连接于针的可植入的阴茎假体。所述针和缝合线还可以至少部分地封装在护套或类似物中。根据本发明，阴茎假体是在所述阴茎植入装置手术前的保存期间通过缝合线连接到针。例如，可在该阴茎植入装置的制造期间将所述阴茎假体与针相连接。

Description

阴茎假体装置

技术领域

本发明通常涉及植入手术中的医疗装置和使用该医疗装置的方法。尤其是本发明涉及可植入的阴茎假体和该假体的制作和植入方法。

发明背景

一种常见的阳痿治疗法包括使用阴茎植入装置。该阴茎植入装置一般包括可植入阴茎的阴茎海绵体中的一对圆柱状假体。在某些情况下，所述假体是可膨胀的并通过泵和阀组件连接到充满流体的储囊中。在一种配置中，例如，泵组件植入到患者的阴囊中，储囊植入到患者的腹部。使用时，患者开动泵，流体从储囊通过泵传送到假体内。这导致假体膨胀并产生正常勃起的硬度。当患者想要缩小该假体时，以一种方式开启泵内的阀组件使得假体内的流体释放回储囊中。这种缩小使得阴茎变回松弛状态。

这种阴茎植入装置需要精密的植入手术来进行安装。为了到达阴茎海绵体并植入假体，外科大夫首先要在阴茎的根部，例如在与阴囊连接处作一个切口。在外科大夫扩张每个阴茎海绵体以产生容纳假体的空间后患者准备安装假体。

一旦患者准备好，外科大夫准备组件，该组件包括圆柱状假体和被称为Furlow插入工具的插件装置。Furlow插入工具在阴茎植入领域中是公知的且经常被用于这类的手术过程中。Furlow插入工具是细长的装置，具有包含被称为闭塞器的柱塞装置的中空管。Furlow插入工具可以用于将被称为Keith针的针插入阴茎海绵体中，并穿过阴茎的阴蒂头。Keith针也是在医学的许多领域中公知的工具，其看上去非常像粗的缝合针并用于刺穿组织。Keith针匹配在Furlow插入工具的管中并通过使用闭塞器从前端顶出。

在安装阴茎植入装置的每个假体之前，外科大夫必须小心地将缝合线系在Keith针上，该缝合线也系在圆柱状假体的一端。这个穿线过程是麻烦而费时的并且有可能增加手术过程的时间。

在外科大夫用缝合线穿针后，大夫将Keith针放入Furlow插入工具中并使用Furlow 插入工具将Keith针和缝合线放入阴茎海绵体中，接着再利用Keith针刺穿阴蒂头使针和线穿过阴蒂头。所述针和线接着被用于牵引该圆柱体将假体拽入阴茎海绵体中。将缝合线穿入Keith针中必须小心操作，因为在缝合线上的任何结都可能使缝合线和针难以穿入Furlow插入工具中。

为了安装每个假体，穿线的Keith针被放入Furlow插入工具中，Furlow插入工具事先放入阴茎海绵体中直到其前端位于阴茎冠状沟或者阴蒂头内。在这一点处，假体和部分附连到假体的缝合线仍然留在患者身体的外面。接着通过对闭塞器施加压力使Keith针被迫从Furlow插入工具的管中顶出。Keith针刺穿阴茎的阴带头，外科大夫从身体外部抓住Keith针并从阴茎拉动针和缝合线使穿针的缝合线穿过阴茎海绵体。接着从阴茎中抽出Furlow插入工具。然后拉动所述缝合线将假体拽入所述切口中从而进入阴茎海绵体内。一旦假体到位，就撤出缝合线。通常执行该过程以在每个阴茎海绵体内安装一个假体。在假体植入后，阴茎根部的切口被缝合，在阴蒂头上Keith针遗留的针孔也被允许愈合。

发明内容

本发明涉及通过提供包含有在假体制造期间连接于针和所述假体一端的缝合线的可植入阴茎假体，克服以前阴茎植入装置及其相关方法的某种缺点的方法和装置。同样，所述缝合线与针的连接可在假体的手术前保存期间被维持着。也就是说，这种连接最好在生产后一直保持直到该植入装置准备用于植入手术中。优选的，这种连接在制造期间做好并在该阴茎假体和针保存在包装或类似物中时一直维持着。根据本发明在任何手术准备开始之前、之中或之后，阴茎假体和针都在连接设置状态下供手术小组使用。

一方面，本发明涉及可植入的阴茎假体。所述可植入阴茎假体包括可植入的圆柱状假体和连接于该阴茎假体一端的缝合线。所述缝合线还连接于诸如Keith针的手术针。例如，所述缝合线可穿引通过针的针眼。该可植入阴茎假体还可以包括用于所述针和缝合线的护套以容纳和覆盖针和缝合线并防止出现混乱。一个例子是护套封装至少一部分针和一部分缝合线。所述针可以包括弯曲或成弧形使得针不是直的，以便例如能够在针和护套之间产生摩擦力防止护套脱离针。除了护套，所述针可以包括保护性封盖，诸如帽、管或接线套或其他能覆盖至少针尖端的装置。

另一方面，本发明涉及一种制造可植入阴茎假体装置的方法。该方法包括提供一种可植入的阴茎假体并将合线连接到该假体的一端。所述方法还包括将缝合线连接到针，例如通过将缝合线穿过针的针眼或卷曲或压限缝合线部分的末端以连接到针的末端。所述方法还可以包括将针和缝合线插入诸如护套或类似物的容纳器和封套中。可选择地，穿线针的刺穿尖端或者针眼端可插入封套或固定器或护套中。而且，该针可以包括弯曲或弧度使得针不是直的，以便例如能够在针和护套之间产生摩擦力防止护套脱离针。

本发明的另一方面涉及使用可植入阴茎假体的方法。所述方法包括提供可植入阴茎假体的步骤，该假体具有系于所述阴茎假体一端同时也系于针的缝合线。例如，所述缝合线可以穿过针的针眼和以其他方式与针连接。所述针可以插入Furlow插入工具中，接着再进入阴茎的阴茎海绵体中。该针可以穿过阴茎的阴蒂头放置，用于将系着缝合线的阴茎假体拽入患者的阴茎海绵体中。该针可以包括弯曲或弧度使得针不是直的，以便例如能够在针和护套之间产生摩擦力防止护套脱离针。

本发明的另一个实施例涉及一种包含描述于此的装置的工具包，该工具包包括在装置制造时用缝合线彼此连接的假体和针。所述针和至少一部分缝合线能被护套或封套固定或容纳。

如在此所描述的，具有连接的缝合线的可植入阴茎假体能够在安装所述假体的手术中展现出优势。一个优势是外科大夫不必在手术室将缝合线穿过针的针眼。这样，可以简化外科大夫对缝合线的操作。这可以减少缝合线意外打结的可能性。如背景部分中所描述的，这种缝合线打结是非常令人不愉快的因为它造成很难将缝合线穿入Furlow插入工具中。目前所描述的阴茎假体，其包括两根缝合线和两个圆柱状假体。这样，两根缝合线不得不另外穿引。本发明避免了需要医生来将两个假体的缝合线穿过针的针眼。

消除需要外科医生在手术期间将缝合线穿过针眼的明确效果是通过消除用缝合线穿引一个或多个(通常为两个)针的时间来减少了手术过程的总时间。

本发明的另一个优势是用封套或容纳器或护套来提供预先穿引好的针和缝合线。包含在护套内的缝合线可以保持直立并得到保护，这样使得在手术期间将缝合线穿入Furlow插入工具变得更容易。针的尖端也能得到保护使得其不会在包装中损坏任何组件。护套可以用于这种保护功能或者可以提供诸如另一个护套或套管或帽的单独装置来封盖针的至少锐利尖端。使用这种设置，外科医生可以很容易并且迅速的去除护套或保护帽。

附图说明

图1是本发明阴茎植入装置的示意图，显示了根据本发明的缝合线系于阴茎植入装置的阴茎假体的一端并从位于护套内的针上穿过；

图2是图1的阴茎植入装置的示意图，显示了相对于图1所示针的位置所述针在护套内的相反位置；

图3是本发明的阴茎植入装置的示意图，特别显示了根据本发明的缝合线连接到阴茎假体的一端及通过一连接装置连接于针；

图4是本发明的阴茎植入装置的示意图，特别显示了缝合线连接到阴茎假体的一端及通过一曲折装置连接于针；

图5是本发明的阴茎植入装置的示意图，特别显示了根据本发明的缝合线连接于阴茎假体的一端，其中所述缝合线包括通过结连接起来从而构成连接于针的缝合线圈的第一和第二缝合线部分；

图6是图4的阴茎植入装置的示意图，特别显示了根据本发明将针连接到阴茎假体的附加的缝合线圈；

图7是本发明的阴茎植入装置的示意图，特别显示了根据本发明的缝合线连接到阴茎假体的一端及用结连接于针；

图8是本发明的阴茎植入装置的示意图，特别显示了根据本发明的缝合线连接到阴茎假体的一端及用结连接于针，其中缝合线圈被提供用于在植入阴茎植入装置后撤除所述缝合线；

图9是根据本发明将缝合线用结连接于针的一个步骤的示意图，特别显示了穿过针眼的第一和第二缝合线部分；

图10是根据本发明将缝合线用结连接于针的另一个步骤的示意图，特别显示了用第一和第二缝合线部分形成一个圈的步骤；

图11是根据本发明将缝合线用结连接于针的另一个步骤的示意图，特别显示了将第一和第二缝合线部分穿过图10的圈以形成一死节的步骤；

图12是根据本发明将缝合线用结连接于针的另一个步骤的示意图，特别显示了将第一和第二缝合线部分穿过图11的死节的步骤；

图13是根据本发明将缝合线用结连接于针的另一个的步骤示意图，特别显示了扎紧图12的死节的步骤；

图14是根据本发明将缝合线用结连接于针的另一个步骤的示意图，特别显示了将图13的结与所述针隔开的步骤；

图15是根据本发明将缝合线用结连接于针的另一个步骤的示意图，特别显示了将针穿过第一和第二缝合线部分的步骤；

图16是根据本发明将缝合线用结连接于针的另一个步骤的示意图，特别显示了扎紧图15中所示的结使得该结紧邻所述针的步骤；和

图17是本发明阴茎植入装置的示意图，特别显示了根据本发明的缝合线连接到阴茎假体一端及连接于针并且具有封盖所述针和缝合线的一部分的护套及位于针的锐利尖端的保护帽。

具体实施方式

参考图1显示了根据本发明的一种典型的阴茎植入装置10。如图中所显示的，植入装置10包括用于治疗阳痿的可植入患者阴茎的阴茎海绵体中的阴茎假体12。典型的阴茎假体12包括圆柱体状且可膨胀的主体部分14。阴茎假体12的主体部分14典型地由硅树脂或类似材料形成并最好形成为在解剖结构上适合于接收患者的阴茎海绵体。如图所示，阴茎假体12的主体部分14包括邻近主体部分14基底端部18安置的管16。所述管16通过进口21与主体部分14的内腔20以流体进行连通，可用于给主体部分14的内腔20提供或排除膨胀液以便膨胀或缩小阴茎假体12的主体部分14。阴茎假体12主体部分14的这种膨胀和缩小可以使植入有该阴茎假体12的阴茎产生及消除勃起。向主体部分14的内腔提供膨胀液的系统和装置在本领域中是已知的，通常包括充液的储囊，该储囊带有可连接于所述阴茎假体12的主体部分14的管16的泵和阀组件。根据本发明所述植入装置10可使用任何这类的装置。

如图所示，该植入装置10还包括针22，该针具有刺穿端24和与该刺穿端24相对的连接端26。优选的，针22包括用于刺穿人体组织的针，例如Keith针或类似物。可用做针22的针可以是直的，弯的或是有弧度的，在受让人2003年2月26日提交的共同的未审定的、名称为：“Keith Needle for Furlow InsertionTool”，申请号为10/375,800的美国专利中描述了一种典型的针。如图所示，针22包括在刺穿端24和连接端26之间的非直的或弯曲部分23。非直的部分23可以帮助固定相对于针22的护套25(如在横断面上所示)。如图所示，护套25包括第一端27，第二端29和内表面31。护套25和针22的非直部分23的功能方面将在下面进行更详细的讨论。

如图所示，针22通过缝合线30连接于阴茎假体12的主体部分14的顶端28。所述缝合线30被显示为穿过所述阴茎假体12的主体部分14的顶端28。然而，根据本发明所述缝合线30可以用任何功能性方式连接到主体部分14的顶端28。如在典型的植入装置10中所显示的，所述缝合线30穿过所述主体部分14的顶端28并穿过位于针22连接端26的针眼32。这样，如图所示，该缝合线30包括第一和第二缝合线部分，各自为34和36，这两部分伸出主体部分14的顶端28并穿过针22的针眼32。虽然所述缝合线30被显示成通过将缝合线30穿过针22的针眼32而连接于针22，也可以想到将缝合线30连接于针22的其他技术并在下面做更详细的描述。例如，所述缝合线部分34和36可通过针22的针眼32穿引并系于针22以形成结或者所述缝合线部分34和36可被系在一起或以其他方式连接从而形成穿过针22的针眼32的圈。同样，所述缝合线部分34和36可被诸如环圈或曲折结构或类似物的机械装置操纵从而将所述缝合线30的任何想要的部分连接到针22的连接端26。无论如何，为了阴茎假体12的植入，所述缝合线30最好连接于、系于或以其他方式固定到针22使得针22能够引导缝合线30穿过阴茎的阴茎海绵体并从阴茎的阴蒂头穿出。

如图1所示，所述缝合线30穿过针22的针眼32使得第一和第二缝合线部分34和36分别转回并从护套25的第二端部29出来。优选的，缝合线部分34和36的末端从所述护套25的第二端部29伸出一定的长度，该长度便于外科大夫抓取和把握。同样的，当护套25被拔掉以露出缝合线30和针22的剩余部分时，缝合线部分32和34的末端可以被抓握以便准备将在下面更详细描述的植入装置10的植入。

同样，如图中所显示的，针22位于护套25中这样使得针的刺穿尖端24对应于护套25的第一末端27，针22的连接端26对应于护套25的第二末端29。然而，针22相对于护套25的位置是可颠倒的。例如，图2所示的另一个阴茎植入装置11。除了针22相对于护套的位置是颠倒的，所述植入装置11包括图1中所示的植入装置10的全部元件。特别是，针22位于护套25中这样使得针22的刺穿尖端24对应于护套25的第二末端29，针22的连接端26对应于护套25的第一末端27。

如果针22的连接端26首先插入护套25中，例如在图2中所显示的，则可以使用长度较短的护套25。第一设计的连接端26也同样能够在护套25中牢固地支持针22，因为缝合线30的多股(本例中为四股)可以穿过针22，在针22和护套25的内表面之间增加阻碍。无论怎样，缝合线30可以被卷曲，捆束，或者折叠以便多股或多部分缝合线能够被护套25所固定。

如果针22的刺穿尖端24首先插入扩套25中，例如在图1所显示的，对于用在第一设计的连接端的同样长度的缝合线可以使用较长的护套25。这是因为缝合线30并不像针22那样伸进护套25那么远。而且，由于缝合线30不经过针22，因此针22可能不如上述那样牢固地被支持。为了使这个设计能更加牢固地支持针22，如果需要，可以使用直径更小的护套(例如直径从1mm到1.5mm)。该设计的一个优势是由于当针22被拔出供手术室使用时，针22的连接端26先出来，使得针22不会令人不快卡在护套25中。

根据本发明，针22在植入手术之前连接到阴茎假体12的主体部分14。就是说，针22是在制造和装配植入装置10的期间事先连接于或事先附着于阴茎假体12的主体部分14上。所述植入装置10可以以准备好植入的设置提供给外科大夫，例如在一个工具包或类似物中，并且外科医生不需要在手术室中连接阴茎假体12和针22。这可以帮助防止缝合线打结或混乱，并能够使手术过程的时间最少。由于植入装置10在装配好后和手术之前将被保存一段时间，本发明提供植入装置，例如植入装置10，其能够在所述植入装置的存储或者手术前的期间维持针和阴茎假体之间的连接。

护套25被更好的设计使得该护套25能够在所述植入装置10在手术前的存储期间帮助维持针22和阴茎假体12的主体部分14的连接。特别是，护套25能够在各种处置期间支持针22和所连接的缝合线30，所述处置包括在植入装置10的制造和包装期间发生的处置以及由用户进行的对植入装置10的处置，例如手术期间阴茎假体12安装之前的处置。

如图中所显示的，根据本法明护套25包括狭长的管，优选设计为包含至少一部分针22和至少一部分缝合线部分34和36以维持针22和所述主体部分14之间的连接。可以使用任意个护套，或者重叠，毗邻，接合或者以其它方式彼此定位。而且，护套25最好设计成使得其在植入装置10的阴茎假体12植入时很容易去除。优选的，护套25正好适合针22和缝合线部分34和36，这样护套25当针22和缝合线部分34和36位于护套25内时能防止由于疏忽造成的针22从缝合线部分34和36的移离。同样的，至少护套25的一部分最好包括合适的材料，所述材料能够使护套25的至少一部分内表面44以阻碍的方式接触至少一部分针22和缝合线部分34和36以便相互间彼此支持针22和缝合线部分34和36。

特别是，如图1所示，针22的非直部分23包括部分38，39，40，41。部分38和39被设置成彼此间有一个角度以形成顶点42，部分39和40被设置成彼此间有一个角度以形成顶点44，以及部分40和41被设置成彼此间有一个角度以形成顶点46。优选的，针22的非直部分23和护套25被设计成使得顶点42，44和46接触护套25的内表面31用以相对于彼此支持针22和护套25。优选的，如图所示，护套25的内表面31触及顶点42，44和46以在护套25和针22之间提供诸如通过阻抗摩擦合的适当支持。护套25最好还在适当位置支持缝合线34和36以防止针22由于疏忽而与阴茎假体12断开。优选的，护套25的内表面31帮助给缝合线34和36彼此间和/或与一部分针提供一些阻力(例如摩擦力)以支持缝合线部分34和36，这样在一些处置期间缝合线部分34和36不会从针22的针眼32中滑脱，所述处置包括在植入装置10的制造和包装期间发生的处置以及由用户进行的，例如手术期间阴茎假体12安装之前的处置。

可以基于针22的特殊尺寸和形状，包括针22是否是直的，弯的或是有弧度的，并且如果是，能达到什么程度，以及/或缝合线部分34和36的长度来选择护套25的特殊材料，内径，壁厚，和/或长度。护套25可以用轻塑料或其他聚合材料做成，例如用硅树脂形成薄的弹性硅树脂管，其能够被定位成保持接触针22和缝合线部分34和36的至少一部分。护套25可以包括任何材料，该材料其能够用于封盖至少一部分针22并最好帮助维持针22和缝合线30之间的连接。例如，根据本发明可以使用塑料，金属箔，纸和亚麻布。这些材料可以是弹性的或非弹性的并且可用材料的任意组合。

针22包括典型的Keith针或类似物，缝合线部分34和36具有足够的长度用于Furlow插入工具或类似物，典型的护套25优选长度为10到40厘米(cm)，更优选地长度为20到30cm。同样的，护套25的内径优选为1到2毫米(mm)。对于典型的直Keith针，护套25的内径优选为1到1.5mm。对于典型的弯曲或有弧度的Keith针，内径优选为1.4到1.6mm。这些范围之外的尺寸也可以根据所用的特殊设计的针的大小和形状来使用。不管怎样，无论所述针是直的，有弧度的还是弯曲的，根据本发明护套25的内径优选地适合其特殊的针结构。

可以设想可用任何机构、装置或支持手段以与护套25具有相似功能的方式支持针22和缝合线30。例如，根据本发明可以使用包括挤压夹紧或粘合固定方式的支持装置来彼此支持针22和缝合线30。而且，可以设想，根据本发明可以使用可拆除的粘合，胶带，丝线，弹性绑带及类以物来提供所述的支持功能。

护套25还可以用于保护针22和/或缝合线30。例如，护套25可以伸长超过针22的刺穿尖端24在具有或不具有护套25的情况下提供这种保护功能。当然可以使用单独的装置来提供这种保护功能。例如，在图17中显示针126通过缝合线130连接于阴茎假体128上。根据本发明及上面的描述护套132被显示并用于支持相对于针126的缝合线130。如图所示，保护帽134封盖和保护针126的尖端。保护帽134可以包括能够用于保护针126的尖端以防止损坏或防止不希望地接触到某人或某物的任何装置，例如塞子，帽或诸如胶带或类似物的封盖装置。优选的，保护帽可以很容易去除以能够接触到针。根据本发明保护帽134可以包括能够用作护套的任何东西。而且，虽然保护帽134和护套132显示成彼此分开以便能暴露针126的一部分，但是这种设置只是典型的并用于描述目的并非是必须的。保护帽134和护套132可以彼此抵触使得整个针126被封装和保护起来。当然，也可以使用适合并密封护套的一端，如图1和4所示的护套25的一端27的保护帽。不管怎样，可以以任何方式提供保护帽使得保护帽单独或者与护套或类似物一起封盖或帮助封盖至少针的尖端部分。

本发明的装置例如图1的植入装置10可以通过将缝合线30穿引通过针22的针眼32并将针22的刺穿尖端24或其连接端26插入护套25中而装配起来。当针22事先进入护套25中时，缝合线30最好紧随着直到护套25的第二端29紧贴着或者近似紧贴着所述主体部分14的顶端28。如果缝合线通过机械或粘合部件被附着上，则可用附着步骤代替将缝合线30穿引通过针22的针眼32的步骤。

相据本发明，针可以通过缝合线以任何方式连接阴茎假体使得在阴茎假体植入期间针能够引导缝合线穿过阴茎的阴茎海绵体并从阴茎的阴蒂头穿出。同样的，针和缝合线之间的连接应该有足够的强度以承受在阴茎假体植入手术期间所施加到该连接上的拉力。而且，针和缝合线之间的连接最好是流线型的这样当作缝合线连接的针的部分在拽过阴茎的阴蒂头时，阻力和潜在的组织损伤最小。因此，在图3-8中显示了根据本发明的一些典型的连接并在下面做详细描述。

图3中显示了用于提供在针50和阴茎假体52之间连接的典型技术。根据本发明这种技术也可以用在植入装置的存储或者手术前的期间内维持针50和阴茎假体52之间的连接。也就是说，这种连接在制造后最好被维持直到该植入装置准备用于手术植入。优选的，这种连接在制造期间形成并当阴茎假体和针保存在包装或类似物中时被保持。根据本发明在任何手术准备开始之前、之中或之后阴茎假体和针都以连接设置的状态供手术小组使用。

虽然以直的针描述针50，但是可以使用具有任何结构的任何针，不论该针是直的，有弧度的还是弯曲的。如图所显示的，针50在针50的连接端56包括连接装置54(示意性显示)。缝合线58连接到阴茎假体52上。所述缝合线58包括第一和第二缝合线部分60和62，它们通过所述连接装置54连接到针50。同样的，每个缝合线部分60和62形成对阴茎假体52的连接。

连接装置54最好被设计成在针50和缝合线58之间提供植入阴茎假体52所需的足够强度。同样的，根据本发明该连接装置54可以包括任何能够固定，抓握或以其他方式与缝合线接合的机械装置或结构，例如通过卷曲，压限，夹紧和/或胶接粘合，或类似方式进行。所述连接装置可以形成永久的连接或也可是可释放的连接。而且，可以设想护套，例如上述护套25，或具有类似功能的装置，可以用来帮助维持针50和阴茎假体52之间的连接。另外，护套25可用于保护功能以保护上述的针和缝合线的任何部分。

作为一个用护套和机械附着实施方式的例子，图4显示了阴茎植入装置104。该阴茎植入装置104包括相对于图1和2描述于上的阴茎假体12和护套25。所述阴茎植入装置104包括针106，其在针106的连接端110具有卷曲结构108，能够沿缝合线116的缝合线部分112和114末端弯曲以确保缝合线部分112和114的末端连接到针106。

卷曲结构108被描述为包括第一和第二部分113和115，第一和第二部分113和115的每一个被折叠于缝合线部分112和114的每一端。可以使用任何其他结构使得缝合线末端连接到针的连接端，包括已知的缝合线针的其他结构(也就是外科领域中已知的针和包括缝合线末端预先绑定在手术针钝端的针)。作为一替换实施方式的一个例子，可用的结构包括位于针连接端的一个东西，其折叠并同时绑定缝合线的两个端部(而非图4所示的两个结构)。作为另一种选择，可以使用圆形的卷曲，其在针的连接端包括一套两个卷曲物，它们共同形成一个圆环，缝合线的末端可插入其中接着能卷曲在一起以绑定针的末端。如果需要，仍然还有其他不同的捆缚方式可用，例如与针结构分离的可选的其他不同机械机构，打结或有用的粘合。

在图5-8中显示了在其连接端具有针眼66的针64和阴茎假体70以及显示并在下面描述根据本发明的将针64连接到阴茎假体70的各种技术。这些连接技术用于在植入装置的存储手术前期间维持针64和阴茎假体70之间的连接。针64是典型的针，任何针不论直的，弯曲的或有弧度的都可以用描述于此的任何连接技术的方式使用。例如，可以使用上述的针22。同样，阴茎假体70也是典型的装置，可以使用任何阴茎假体，例如上述的阴茎假体12及本领域中已知的那些阴茎假体。而且，可以设想护套，例如上述的护套25或具有相似功能的装置，都或用于帮助维持针50和阴茎假体52间的连接。另外，护套25能够用于保护功能以保护针和缝合线的任何部分或诸如关于图17所示的上述保护帽的其他装置。例如，第一个护套可用于支持功能，第二个护套(或能够保护针的其他装置)可用于保护功能。优选的护套用于充分封装针而保护帽或类似装置用于封盖具有针尖的护套的末端。例如，保护帽可以用于封盖护套25的端部27，如图1和4所示及上面的描述。

参考图5，如图所示针64通过缝合线72连接到阴茎假体70。如图所示所述缝合线72穿引通过阴茎假体70使得第一和第二缝合线部分74和76伸出阴茎假体70。所述第一缝合线部分74穿过针64的针眼66与第二缝合线部分76通过结78连接。同样，第一和第二缝合线部分74和76系在一起以形成一个圈，如图所示。根据本发明，缝合线部分74和76可连接在一起以任意方式形成这样的圈使得其可提供用于植入阴茎假体70的足够的强度。例如，缝合线部分74和76可通过诸如热焊接或超声焊接或类似手段熔合起来。缝合线部分74和76还可以通过使用能够抓住并固定每个缝合线部分74和76的机械装置连接，例如能接收每个缝合线部分74和76的接线套，其被卷曲或折叠来明确的接合位缝合线部分74和76。而且，根据本发明，可以单独使用或与其他支持或连接技术联合使用胶粘以将缝合线74和76连接在一起。

优选的，结78相对于针64的连接端68进行定位使得当针64拽过阴茎的阴蒂头(以流线型方式)时结78连同针64一起穿过阴茎的阴蒂头。同样的，所述结78最好靠近针64的连接端68。例如所述结78最好这样定位使得结78正好位于针64的连接端68之后，在植入阴茎假体70的过程中，当针64被拽过阴茎的阴蒂头时能紧随针64的连接端68。通过以这样一种方式定位结78，结78能够以减少的阻力穿过由针64在阴蒂头上产生的开孔。无论如何，为了最小化或减少损伤，结78最好这样定位使得结78能够和针64一起被拽过阴茎的阴蒂头而不是在阴茎假体70植入之后，当缝合线从阴茎假体70去除时被拽过阴茎的阴蒂头。

根据本发明为了植入阴茎假体70，结78最好设置为有足够的断裂强度和足够的防滑阻力(这将会造成结78变得部分或全部不整齐)。优选的，结78被设置成能够承受施加于结78上的预定的张力。例如，为植入诸如阴茎假体70的典型的阴茎假体，当十磅的张力施加到结78上时，结78应该能够抵抗断裂和滑脱。然而，通过考虑要植入的特殊的阴茎假体，在决定结78的设计或针64连接端的设计时，可用任何预定的力来使结78合格。

任何类型的结都可用于所述结78。而且，可以使用任意数量的结。最好结78的截面尺寸和形状是最小的使得结78能够很容易穿过针64在阴茎的阴蒂头上产生的开孔。优选的，结78的截面小于和等于针64的连接端68处的截面。那种方式，当结78接近针64的连接端68时，结78可以在没有明显阻力的情况下穿过由针64在阴茎的阴蒂头上形成的开孔。结78可以以任何想要的方式做成流线型，包括以减少阻力或托拽的方式对结78进行覆盖或包裹。例如，结78可以封在锥形接线套或类似物中。

根据本发明连接针和缝合线的一种技术显示在图9-16中。参考图9，缝合线114的第一和第二缝合线部分110和112显示为穿过针116的针眼115。优选的，缝合线114也连接到阴茎假体(未示出)，例如如上面所述。接着，圈118最好由第一和第二缝合线部分110和112形成，如图10所示并且第一和第二缝合线部分110和112的末端最好如图11所示通过圈118以形成一个死节120。优选的，第一和第二缝合线110和112的末端穿过如图12所示的死节120以形成死节122。必要的话，可以将缝合线部分110和112穿过圈118两次以形成死节122。接着，死节122被系紧以形成如图13所示的结124。如图14所示，针116最好与结124隔开并且针116接着最好穿过缝合线部分110和112，如图15所示。接着如图16所示可以将结124拽离针116以在缝合线114和针116之间形成连接。

优选的，根据本发明用于缝合线72的材料包括足够的强度以用于植入阴茎假体70。用于缝合线72的材料最好能够形成具有足够的结断裂强度和滑动阻力的结例如上述的结78。优选的，当保持所需要的结断裂强度和滑动阻力时，所述缝合线物质的横截面区域是最小的。一种可用于所述缝合线的典型的材料包括超高分子加重聚乙烯纤维。例如该纤维可从Teleflex Medical of Jaffrey，NH处购得，其商品名称为“Force Fiber”。然而也可以使用诸如聚酯和/或聚合物的其他材料。

如果针64和阴茎假体70之间的连接需要附加的强度或多余的或后备的连接，那么根据本发明可以使用一个或多个附加缝合线圈将针64连接到阴茎假体70上。例如，在图6中显示针64是通过上述参考图5所述的缝合线72连接到阴茎假体70上的。针64也通过缝合线72的第二缝合线圈80连接到阴茎假体70上，如图所示。该缝合线圈80穿引通过阴茎假体70，如图所示，使得缝合线圈80的第一和第二缝合线部分82和84伸出阴茎假体70之外。

根据本发明，缝合线可直接系于针68的连接端66以提供到阴茎假体70的连接。例如，在图7中缝合线88穿引通过阴茎假体70使得第一和第二缝合线部分90和92伸出阴茎假体70之外，如图所示。优选的，第一和第二缝合线部分90和92被系住以形成结94，该结将第一和第二缝合线部分90和92系于针64的连接端68。优选的，结94被设置成使得结94在针64的连接端68之后且不会四处滑动和相对于针64移动。例如，第一和第二缝合线部分90和92可被穿引通过针64的针眼66并系在一起以形成结94。此外，如图8中所示，第一缝合线部分90可被穿引通过针64的针眼66并系住以形成结96，如图所示。第二缝合线部分92可被系住或以别的方式连接到第一缝合线部分90以形成结98，如图所示。同样，第一和第二缝合线部分90和92通过结98连接形成圈100。结98可沿第一缝合线部分90形成于任何地方，包括紧邻结96的位置。优选的，结98与阴茎假体76的顶端102分隔开足够的距离以允许当阴茎假体76完全植入到阴茎中后结98位于阴茎之外。同样的，在阴茎假体76植入完成之后，圈100可被剪切以从阴茎假体76中去除缝合线88，而不需要将所述结拽过阴茎的阴蒂头。

使用中，根据本发明的阴茎植入装置例如上面描述的阴茎植入装置10可以与使用Keith针及Furlow插入装置的方法联合使用。外科大夫可以从针22(和缝合线30)上去除护套25。接着根据已知的的方法将所述阴茎植入装置10植入。在本发明的一个实施方式中，使用这种装置的方法包括这样一个优势，即所述装置不包括可松脱的缝合线未端。例如，在手术期间当将针插入Furlow插入工具时，外科大夫可以去除护套25并用一只手握住针22(及所系的缝合线30)。

外科大夫可以通过握住缝合线30的暴露部分及护套25并将护套25拽离所述主体部分14从而将针22从护套25中脱出。当护套25被拽离所述主体部分14时，针22也从护套25中拽出。护套25可以放在一边。接着准备将针22插入Furlow插入工具中就像外科大夫已经在手术室中穿过针22。如果针22包括位于针22尖端的保护帽和类似物，则在将针22放置到Furlow插入工具中之前将保护帽从针22上去除。可选择的，可以当保护帽位于针22之上时，将针22装载到Furlow插入工具。通过使保护帽至少部分的位于针22上，可保护阴茎植入装置的组件和针22的其他部件不受针22的尖端损害直到所述针插入到Furlow插入工具中。针22可在适当位置带有保护帽的情况下插入Furlow插入工具中并且当针22被拉入Furlow插入工具中时，保护帽可被Furlow工具推离针22的末端。然后外科大夫可使用已知的程序来使用Furlow插入工具和Keith针以将植入装置10的主体部分14定位在患者阴茎海绵体中。

参考一些实施例对本发明进行了描述。为了理解清楚已经给出了前述的描述。可以认识到对所描述的实施例可进行改动而不脱离本发明范围和精神。因此，本发明的范围不应局限于在此所描述的具体细节和结构。

Claims (14)

1.一种能植入患者的阴茎以治疗阳痿的阴茎植入装置，所述阴茎植入装置包括：

能植入阴茎的阴茎海绵体中的阴茎假体；

具有尖端和连接端的针；和在所述尖端和连接端之间的非直部分，所述非直部分包括至少一个顶点，其中每个顶点由布置成彼此成一定角度的两个针部分形成；

连接于所述阴茎假体的第一端并连接到所述针的连接端的缝合线；和

至少部分封盖至少一部分针和至少一部分缝合线的可移除的护套，其中所述缝合线的第一部分和第二部分延伸超出所述可移除的护套，所述可移除的护套包括与所述针的非直部分的至少一个顶点相接触的内表面。

2.如权利要求1所述的阴茎植入装置，其中所述可移除的护套的内表面有阻碍地接合所述缝合线的至少一部分。

3.如权利要求1所述的阴茎植入装置，其中所述缝合线包括聚乙烯。

4.如权利要求1所述的阴茎植入装置，其中所述阴茎植入装置还包括定位成至少部分围绕所述针的尖端的保护帽。

5.如权利要求1所述的阴茎植入装置，其中所述阴茎植入装置还包括将所述阴茎植入装置封入无菌区域内的包装。

6.一种由制造商提供给外科大夫的阴茎植入装置工具包，所述阴茎植入装置工具包包括：

能植入阴茎的阴茎海绵体中的第一阴茎假体；

具有尖端和连接端的针；

连接于阴茎假体的第一端并连接到所述针的连接端的缝合线；和

至少部分封盖至少一部分针和至少一部分缝合线的可移除的护套；

其中，所述缝合线的第一部分和第二部分延伸超出所述可移除的护套。

7.如权利要求6所述的阴茎植入装置工具包，进一步包括通过缝合线连接到针的第二阴茎假体。

8.如权利要求7所述的阴茎植入装置工具包，进一步包括可操作地连接于所述第一阴茎假体和第二阴茎假体的液体储囊。

9.一种制造能够植入患者的阴茎以治疗阳痿的阴茎植入装置的方法，所述阴茎植入装置能植入患者的阴茎中用于治疗阳萎，所述方法包括下列步骤：

提供具有一端能植入阴茎的阴茎海绵体中的阴茎假体和具有尖端和连接端的针；

将缝合线连接到阴茎假体的所述端；

将所述缝合线连接到针的连接端；

至少将针的一部分和缝合线的一部分定位在可移除的护套内以便缝合线的第一部分和第二部分延伸超出所述可移除的护套；和

在所述阴茎植入装置的至少手术前存储期间维持所述缝合线与针的连接端的连接。

10.如权利要求9所述的方法，其中将所述缝合线连接到阴茎假体的所述端的步骤包括将所述缝合线穿引通过阴茎假体的所述端使得所述缝合线的第一缝合线部分和第二缝合线部分从该阴茎假体的所述端伸出。

11.如权利要求10所述的方法，其中将所述缝合线连接到针的连接端的步骤包括将第一和第二缝合线部分的至少其中之一穿引通过位于针的连接端的针眼。

12.如权利要求11所述的方法，其中将所述缝合线连接到针的连接端的步骤包括将第一和第二缝合线部分系在一起以形成结。

13.如权利要求9所述的方法，其中将针的至少一部分定位在护套内的步骤包括在将所述缝合线连接到针的连接端后，将至少一部分护套内表面有阻碍地接合于至少一部分针。

14.如权利要求9所述的方法，进一步包括包装连接于针的所述阴茎假体以用于所述阴茎植入装置手术前存储期间的保存的步骤。

Images