CN1276736A - 预填充的可缩回针头的注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于由一个预填充的针筒(85)注射药液的带针装置(10)。使用后,针(15)缩回到装置(10)的主体部(20)内,以防止因粗心与针(15)的尖锐端部接触。在一个实施例中,本发明设置了一个手工启动的按键(65),可在使用后实施针(15)的回缩。在另一个实施例中,在注射完毕以后,可自动地进行回缩。

Description

预填充的可缩回针头的注射装置

本发明涉及预填充的用以为患者进行注射药物液体的小玻璃瓶，安瓿或针筒。特别是，本发明涉及一种具有将针缩回特征的装置，使装置成为不重复使用的和安全废弃的。

为进行诊断或治疗的各种类型的医用装置中使用针来刺穿患者的皮肤。这类装置的一种为针筒注射器。针筒注射器使用具有预先测定剂量的药物的针筒。针筒注射器用以将药物由针筒注射给患者。

在针已由患者身体抽出后，处理这种有针的装置时，由于不小心碰到针可能导致将各种致病菌，最值得注意的人类免疫病毒(HIV)传染给未受感染的医务人员。于是就需要提供一种由预填充针筒注射药物的装置，其中注射针在使用后可以缩回到装置的套管内。

本发明的所有目的将参照附图详述于后，其中：

图1A为体现本发明诸方面的针筒注射器的一个平面视图；

图1B为图1A所示针筒注射器在无针罩时的侧视图；

图1C为图1B所示针筒注射器在针缩回时的侧视图；

图2为图1B所示针筒注射器放大的局部横截面视图；

图3为图2所示针筒注射器沿3-3线的放大的横截面视图；

图4为图2所示针筒注射器沿4-4线的放大的横截面视图；

图5为图2所示针筒注射器局部放大的横截面视图，表明后部针密封的细部；

图6为用以由针筒注射药物的医用装置的另一个实施例的横截面视图；

图7为图6所示装置的横截面视图，表示装置在安全销脱开之前状态；

图8为图7所示装置的横截面视图，表示装置在安全销刚好脱开之后的状态；

图9为图6所示装置的横截面视图，表示插入针处于缩回的位置上；

图10为图7所示装置的局部放大的横截面视图，表示安全销在锁住位置时的细部；和

图11为图8所示装置的局部放大的横截面视图，表示安全销在未锁住位置时的细部；

现在参照附图，特别是图1A-1C，其中表示一个带有预填充药物的针筒85的针筒注射器10。针筒注射器10包括一个前端针15，该针具有一个能够将针头插入患者的尖端。前端针15与针筒85中的药物相连通。通过将针筒85推入针筒注射器10中，可使药物从针筒中排出并通过前端针15进入患者体内。在将药物注入到患者体内之后，通过松开启动按钮65可使前端针15缩回到针筒体内。

现在参看图2，对针筒注射器10进行详细说明。针筒注射器10包括一个具有内腔22的中空的主体部或壳体20。壳休20包括一个圆柱形套筒24。套筒24的后端是敞开的，形成一个用于容纳针筒85的圆柱形插孔35。如图1A所示，从针筒24向外突出两个横向延伸的突缘48，横向针筒的轴线，形成用以操作装置的手指把手。再参看图2，壳体20的前端收拢地逐渐变细，形成一个与套筒24连成整体的端部26。端部26的最前端沿轴向延长形成一个中空的圆柱形头部30。

端部的头部30具有一个开口32，前端针15由主体部20通过开口向外伸出，从而可将尖锐的针头插入患者以投药给患者。如图1A所示，在使用之前，一个针罩44包围着由壳体伸出的前端针15的部分。针罩44紧扣在端部26上并在端部26外圆环形槽28和针罩底部上的圆环形凸缘接触面上摩擦地夹持住。

如图2所示，针筒注射器10具有两个针：用以插入患者的前端针15；和用以刺入针筒85的后端针17。一个导管50在前端针15和后端针17之间延伸从而使两个针成为液体相通的。导管50为一个圆柱形管。导管50的后端通常是敞开的，导管的前端具有一个直径缩小的圆柱形头部54。头部54的孔的大小做成可以接受前端针15。前端针15固定地夹持在导管头部54的孔内，优选地使用粘结。作为另一种选择，可以通过压配合或将前端针模压在导管头部内将前端针15固定在导管头部54上。

圆柱形导管头部54插入壳体头部30的孔内使前端针15由壳体20伸出。导管头部54的外表面与端部头部30的内孔相应从而使导管头部可滑动地啮合在端部头部内。导管头部54和较大直径的导管50的连接处形成一个外部的圆环形肩55。导管肩55紧靠在壳体端部26内侧形成的一个相应的环形肩上。

导管50的后端由套筒24内的盘状轴套70所支撑。轴套70包括一个由轴套向前伸出的环形凸缘72构成一个用以接受导管50后端的插座。一个柔性密封100在导管50和轴套插座72之间提供了液体不可透过的密封。密封100通常为杯形的并环绕导管后端进行配置。杯形密封100的敞开端包括一个径向向内延伸的环形法兰102形成一个密封于导管后端上一个槽内的凸缘。密封100还包括一个孔，其大小可用以接受后端针17，形成一个与后端针的液体不可透过的密封。如图5所示，密封100环绕后端针17伸入导管50，在后端针的侧面和导管孔之间形成液体不可透过的密封。

如图2所示，后端针17的前端贯穿密封100并伸入导管50的孔。后端针17的后端穿过并紧固地连接在固定管座80上。固定管座80具有一个内孔以接受后端针。另外，固定管座适合于可脱开地连接在针筒85上。一些沿轴向延伸的支撑杆78将固定管座80连接到轴套70上。如图4所示，支撑杆78优选地沿横向为拉长了的以增加扭转刚度，无论如何，连接杆可另外选择为圆柱形。

再参照图2，壳体的后端35通常是敞开的，形成一个接受针筒85的插座。针筒85通常为一个含有一定数量药液的圆柱形容器。针筒85的后端是封闭的，针筒的前端用一个橡胶柱塞或管塞90密封。管塞90通常为圆柱形并具有许多沿轴向彼此隔开的环形肋92，从而在管塞90和针筒85内壁之间形成液体不可透过的密封。

管塞的前端或外端应与针筒注射器的固定管座80协调配合。在本实施例中，固定管座80外侧带有螺纹而管塞90具有相应的内螺纹94。管塞90靠近药物的内侧端具有一个凹槽96。于是，在管塞90内的凹槽96和内螺纹94底部之间形成一个可刺穿的壁。在针筒85装在固定管座80上时，后端针17刺穿管塞的壁并伸入在管塞内部形成的凹槽96中。凹槽与针筒85的内部是相通的，因此，在后端针17伸入凹槽96时，后端针和针筒85的内部是液体相通的，使药物得以由针筒流入后端针。在后端针17刺穿管塞的壁以后，该壁即在管塞90和后端针的侧面形成液体不可透过的密封防止药物渗漏到壳体20中。

通过沿轴向向前移动针筒85使针筒前进从而将药物由针筒85中排出。管塞90固定在固定管座80上在针筒85前进时管塞90得以保持不动。管塞90的构造可与针筒的内侧形成滑动配合从而使针筒85可以滑过管塞将药物由针筒排出。另外，圆环形肋92在针筒滑过柱塞时在柱塞和针筒之间保持液体不可透过的密封。

在针筒85前进时，针筒中的药物由针筒流出并进入后端针17。药物由后端针17流入导管50并在随后由前端针15流出进入患者。在药物注射进入患者之后，前端针15可按如下方式回缩进入壳体20中。

环绕导管50设置一个后端偏压在导管上的弹簧40。弹簧40的前端紧靠在端部26内壁上，弹簧的后端紧靠在环绕导管50外表面形成的圆环形法兰或凸缘52上。凸缘52和一个销60啮合，该销和一个启动按键65相连接。按下启动按键65使导管50的凸缘52与销60脱开，弹簧40将导管和附在其上的前端针15推向后方。在导管50和针15被推向后方时，导管50的后端滑过轴套插座72和后端针17。另外，在导管50向后缩回时，针密封100也向后缩回滑过后端针17并穿过轴套插座72。因此，为便于回缩，密封100与后端针17和轴套插座72二者都形成滑动配合。另外，密封100封住了壳体20的内腔22与后端针17及导管50中的液体的连通。

使导管和前端针15保持为伸出位置的销60的细部可由图3清楚地看到。销60具有一个圆形孔62，其直径大于环绕着导管50的凸缘52的直径。销孔62与导管50是偏心的，所以导管凸缘52干扰了销60，如图3所示。向下按压启动按键65，销孔62与导管凸缘52对准，导管凸缘从而得以穿过销孔，使导管50和附在其上的针15缩回到壳体20内。

再参照图2，插销60是整体地连接在启动按键65上的。启动按键65与轴套70由一个外伸臂75相连，所以启动按键是可绕轴套旋转的。优选地，外伸臂75向上偏压启动按键65将销60向上偏压到如图3所示的锁住的位置上。

这样构成的针筒注射器10可按如下方式运作。将一个含有药物的针筒85插入壳体的后端35同时将针筒管塞90拧在固定管座80上。在将针筒管塞90拧在固定管座80上时，后端针17刺穿管塞90的后壁从而使后端针与针筒85内的药物是液体相通的。随后将针罩44移开露出前端针15的尖锐的头部。将前端针15刺入患者和将针筒85相对于固定的管塞90向前推进使药物由针筒注射进入患者。在注射完成后，操作人员可以按下启动按键65使凸缘52由卡住导管50的销60脱开。随后弹簧40将导管50和前端针15向后推，直到前端针完全被包裹在壳体20内，如图1C所示。由于操作人员通过按压启动按键65控制着针的回缩，无论是否所有的药物都已由针筒中排出，针都是可以缩回的。这使得操作人员可以控制注射进入患者的药物的数量，同时仍能使前端针15缩回到壳体20内。

现在参看图6-11，特别是图6，示出了针筒注射器的另一个实施例110。该另一实施例包括有在注射终了时自动缩回的针，不需要手动地按下一个单独的按键。针筒注射器110包含两个针，一个插入针114和一个后端针116插入针114可用以为患者注射药物，并可脱离地为一个针夹持器150所夹持。一个启动器130与针夹持器150相配和运作，启动器130向前的轴向移动使针夹持器150松开插入针114。随后一个弹簧160向后推动插入针114使针的尖锐头部位于针筒注射器之内。

针筒注射器110通常包括一个圆柱形空心筒120，该筒具有一个前方直径缩小了的头部122。头部122通常是封闭的，带有一个插入针114可从中伸出的小孔。筒120的后端124通常是敞开的，其大小可接受针筒170。

针夹持器150位于筒120的前端内靠近头部122处。针夹持器150可松开地夹持着插入针114使插入针由筒120向外伸出，如图6所示。针夹持器150可以各种方式连接在筒120上，包括超声焊接，环氧树脂，搭扣配合。在本实施例中，针夹持器150是由搭扣配合连接在筒120上的。

插入针114由针夹持器150中的一个轴向孔伸出。针夹持器通常在其前端包括一个圆柱形体部分152和一些用以可脱开地夹持插入针114的沿轴向伸长的指状物154。指状物154具有沿径向指向内侧的凸出物，在针夹持器的孔内形成一个狭窄的部分。优选地，每个凸出物的表面应与插入针114的外表面相一致以使针沿轴向与针夹持器150对准。凸出物的表面优选地在针夹持器的内部形成一个连续的表面以改善其与插入针的啮合。

指状物154利用一种粘合剂如环氧树脂固定或粘结在插入针114的外表面上。针夹持器150优选地具有四个指状物154，但根据装置的大小和偏压部件的性质等因素可以采用一个或更多的指状物154。针夹持器150的外表面在指状物154之间配置有纵向的沟槽或截痕线以便于在针启动缩回时指状物的分离。

作为一种选择，针夹持器150可采用一种销装置而不是可脱开地粘结在针上。在销装置中，将一个块体附着在插入针114上。针夹持器指状物154的末端形成朝向内侧的销与块体啮合可脱开地夹持住插入针。

针夹持器150顶着弹簧160的向后偏压保持住插入针114。在本实施例中，弹簧160为外接于插入针114的一个线圈弹簧。如图6所示，弹簧160的前端压在筒的头部122的内侧。弹簧160的后端连接在插入针114上，优选地使用一种UV医用粘合剂。作为另一种选择，如果插销装置是用于针夹持器150的，于是弹簧可压在固定在针上的块体上，如果需要的话。

针筒注射器110包括一个启动器130，可操纵地与针夹持器150接合，使针夹持器松开插入针114从而使弹簧160向后推动插入针。启动器130通常为一个具有空心的轴向孔132的细长的圆柱形部件。轴向孔132具有两个直径。轴向孔的前端部分具有一个主要的直径，该直径大于轴向孔后端部分的直径。启动器130的前端通常是敞开的用以接受伸入到启动器轴向孔132内的插入针114的后端。

一个固定管座138连接在启动器130的后端上。优选地，固定管座138与启动器130是整体地形成的。在本实施例中，固定管座138包括一个外螺旋部分用以和针筒170中的管塞190实行螺旋啮合。一个用以刺穿针筒170的管塞190的后端针116由固定管座138向后伸出。后端针116固定地连接在启动器130上，优选地使用UV医用粘合剂。后端针116的前端部分伸进启动器130的轴向孔132。优选地，后端针116所具有的内孔大于插入针114的外径。这样，插入针114就可滑动地放置在后端针116内。

如图10所最清楚地说明的，一个密封件146在插入针114和后端针116之间提供了液体不可透过的密封。密封件146的后部包括一个大小可容纳后端针116的前端的孔。密封件146的前部包括一个大小可容纳更小直径的插入针头114的限制部分，该限制部分在插入针头的外表面周围提供了一种液体密封。

启动器130的前端136的开头适于与针头夹持器150的指状物154的后端相配合。在本实施例中，启动器的前端136形成了一个尖锥形或平锥形表面。每一个针头夹持器指状物154的后端均径向向内呈尖锥形以使得针头夹持器150的后端形成一个渐缩的锥形环状表面156。采用这种方式组成的结构，如图8和图9所示，当启动器130向前作径向位移，并与针头夹持器150啮合时，相互协同的启动器的渐缩的表面和针夹持器的运作就如同一个楔将针夹持器指状物154沿径向向外移动，使针夹持器松开插入针114。于是弹簧160向后推动插入针114使得插入针的尖头位于壳体之中，使操作人员不会触及。

针筒注射器110优选地具有至少一个，优选地为两个安全销140防止启动器130在一些，和优选地基本上是全部的药物由针筒170排出之前向前移动。每个安全销140都连接在启动器130上，在本实施例中，安全销和启动器是整体形成的。每个安全销通常为柔性的L-型臂。安全销140的前端连接在启动器130上并向后延伸。每个安全销包括带有一个和在筒120壁上形成的小孔126相配合的制动爪142。这样，如图7所示，当安全销140的制动爪142伸进小孔126时，安全销140可防止启动器130沿轴向向前移动。

现在参照图10，优选地，制动爪142的前端和孔126的前端相匹配地做成斜角以增进制动爪和孔的锁定啮合。制动爪142安全销的后端部分沿径向朝内伸向启动器130，形成一个脱开片144。针筒170的前端或凸缘172与脱开片相配和，如以下将进一步说明的，将安全销140松开。

再参照图6，筒120的后端通常是敞开的，形成一个用以容纳针筒170的插座124。。针筒170通常为含有一定数量药液的圆柱形容器。针筒170的后端是封闭的，针筒的前端是敞开的形成一个凸缘172。针筒170的敞开端用一个柱塞或管塞190密封。管塞190通常为圆柱形，具有许多沿轴向彼此隔开的肋192，在管塞190和针筒170的内表面形成液体不可透过的密封。

管塞的前端或外端做成能以和针筒注射器的固定管座138相配和的形状。在本实施例中，固定管座138外部带有螺纹而管塞190具有相应的内侧螺纹。在针筒170固定在固定管座138上时，后端针116刺穿管塞壁伸入于管塞内部形成的凹槽中。凹槽朝着针筒170的内部是敞开的，于是在后端针116伸入凹槽196时，后端针和针筒170的内部是液体相通的，使药物得以由针筒流入后端针。在后端针116刺穿管塞壁之后，该壁在管塞190和后端针侧面之间形成液体不可透过的密封，以防止药物渗漏进入筒120内。

通过沿轴向向前移动针筒使针筒前进将药物由针筒170中排出。管塞190固定在固定管座138上所以在针筒170前进是管塞保持不动。管塞190的形状能以和针筒内侧形成滑动配合使针筒170能够滑过管塞将药物由针筒中排出。另外，当针筒滑过管塞时，圆环形肋192在管塞和针筒之间形成液体不可透过的密封。

在针筒170前进时，针筒内的药物由针筒流出并进入后端针116。由后端针116，药物流入插入针114并随后进入患者。在药物注射入患者之后，插入针114可按如下方式缩回到壳体120内。

现在参照图7和8，当至少是基本上所有的药物由针筒170排出以后，针筒前端的凸缘172和每个安全销140的脱开片144啮合。针筒170连续地向前移动将每个安全销140弯曲，使安全销沿径向向内移动从而将制动爪142由筒120壁上的孔126中拉出。在将制动爪142由孔126中拉出以后，针筒170继续地向前移动使启动器130沿轴向向前移动。如前所述，随后启动器130与针夹持器150啮合以松开插入针114，如图9所示。这样，安全销140阻止了启动器130向前的轴向移动，优选地，直到至少是基本上所有的药物由针筒170中排出。在基本上所有的药物由针筒170中排出以后，安全销140松开启动器使启动器130与针夹持器150啮合从而松开插入针114。

如图9所示，弹簧160向后推动插入针114使插入针缩回到后端针116内。另外，如图9所示，筒120优选地包括一个直径缩小的前端部分，以形成一个内部的环形肩125，该肩与安全销140的前端部分啮合。这样，内部肩125起到一个防止启动器继续向前沿轴向移动的挡块的作用。

所使用的术语和表述系用作说明书的述语而不是限制。在使用这些术语和叙述时毫无排除任何等价于所示和所述性质或其组成部分的内容的意图。应该承认，无论如何，在本发明的范围和精神之内各种改进是可能的。例如，上述的第二个实施例可以包括一个手工启动的用以松开安全销的脱开装置，使启动器能以实现在基本上所有的药物由针筒排除之前进行启动。因此，本发明涵盖了包括在下述权利要求范围之内的所有变种。

Claims (21)

1.一种和预填充药物的针筒一起使用的注射装置，该针筒为带有供给药物类型的和在其前端具有一个可刺穿的柱塞，该装置包括：

一个筒，其大小可容纳该针筒并具有一个带有一个小孔的直径缩小的前端部分；

一根第一针，沿轴向位于直径缩小的部分内并伸出筒的前端部分；

一个弹簧，位于筒内并在针上作用一个向后的偏压；

一个针夹持器，位于筒内用以夹持孔内的针以抗衡弹簧施加的向后偏压；

一根第二针，与针筒内的药物是液体相通的；

一个在第一针和第二针之间延伸的通道；

一个启动器，可对其进行操作以由针夹持器将针松开；

其中针由针夹持器脱开以后弹簧将通道和第一针向后推动，从

而使通道缩回与第二针接合。

2.一种用来从一个含有药物的针筒中注射药物的医用装置，其中针筒包括一个前端的凸缘，该装置包括：

一个壳体，具有一个用以接受针筒的开口；

一个由壳体向前伸出的第一针；

一个将第一针向后偏压的偏压部件；

一个针夹持器，可脱开地夹持着第一针以与偏压部件的偏压作用抗衡；

一个轴向位移启动器，可操纵地与针夹持器接合，使针夹持器在启动器沿轴向向前移动时松开该第一针；

一个可操纵的销，以阻止启动器沿轴向向前的移动；和

一个和所述针筒凸缘配合以移动销的脱开装置。

3.根据权利要求2中所说的装置，其特征在于针筒包括一个可刺穿的密封针筒一端的管塞，以及所述装置包括一个固定管座，用以将管塞在药物由针筒排出时保持在一个固定的轴向位置上。

4.根据权利要求2中所说的装置，其特征在于该装置包括一个可以缩回与第一针接合的第二针。

5.根据权利要求4中所说的装置，其特征在于包括一个密封件，在第一针和第二针之间提供液体不可透过的密封件。

6.根据权利要求2中所说的装置，其特征在于针夹持器包括一些沿环形彼此间隔开的轴向细长的指状物。

7.根据权利要求2中所说的装置，其特征在于启动器包括一个通道用以接受来自针筒的药物。

8.根据权利要求2中所说的装置，其特征在于针夹持器的后端带有朝向后方的圆锥形启动面和启动器带有一个朝向前方的圆锥形启动面，该面可协调地与针夹持器的启动面接合。

9.根据权利要求2中所说的装置，其特征在于销和脱开装置是整体形成的。

10.根据权利要求2中所说的装置，其特征在于针筒的凸缘与脱开装置啮合使脱开装置移动销，从而在至少是基本上所有药物由针筒排出时移动启动器。

11.一种用来从一个含有药物的针筒注射药物的医用装置，其中针筒包括一个前端凸缘，装置包括：

一个壳体用以容纳针筒；

一个由壳体向前伸出的第一针；

缩回机构，用以将第一针缩回到壳体内；

夹持装置，用以可脱开地夹持住第一针以免其缩回到壳体里；

脱开机构，用以将第一针由装置的夹持器脱开；

安全机构，用以防止脱开机构松开第一针；和

能够压倒安全机构的装置，使脱开机构从夹持装置将针松开。

12.根据权利要求11中所说的装置，其特征在于针筒在壳体内是可移动的，以及随针筒的移动可对安全机构进行操纵。

13.根据权利要求11中所说的装置，其特征在于针筒在壳体内是可移动的，以及随着针筒的移动可对脱开机构进行操纵。

14.根据权利要求11中所说的装置，其特征在于针筒包括一个密封针筒的一端的可刺穿的管塞，所述装置包括一个固定管座，用以在药物由针筒排出时将管塞保持在一个固定的轴向位置上。

15.根据权利要求11中所说的装置，其特征在于装置包括一个可缩回地与第一针接合的第二针。

16.根据权利要求15中所说的装置，其特征在于包括一个在第一针和第二针之间提供液体不可透过的密封的密封件。

17.根据权利要求11中所说的装置，其特征在于夹持装置带有许多沿环向彼此隔开的细长的轴向指状物。

18.根据权利要求11中所说的装置，其特征在于脱开机构包括一个用以接受来自针筒的药物的通道。

19.根据权利要求11中所说的装置，其特征在于夹持装置的后端带有一个朝向后方的圆锥形启动面和脱开机构带有一个朝向前方的圆锥形启动面，该面可协调地与夹持装置的启动面接合。

20.根据权利要求11中所说的装置，其特征在于安全机构和用以将其压倒的装置是整体形成的。

21.根据权利要求11中所说的装置，其特征在于针筒的凸缘与压倒装置接合，用来引起压倒装置移动该安全机构，在至少是所有的药物由针筒中排出时使脱开机构移动。

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