CN1124662A - 带有探测器的导管器械 - Google Patents

Abstract

一种具有信息探测器的导管器械，它能可靠地控制受激光照射部位的治疗效果，如激光治疗中的固化和坏死程度。它包括：可插入体腔有刚性的套筒。开在套筒前端部上的窗口，可移入和移出窗口的探测器，和具有靠近探测器的可充胀囊泡的囊泡装置。囊泡装置装在套筒上，当囊泡充胀时，它朝着窗口相反侧的方向偏压到体腔壁上。这样，在囊泡的反作用力作用下，探测器被从窗口中顶出并与体腔壁形成压力接触。

Description

带有探测器的导管器械

本发明涉及一种带有探测器的导管器械，此器械可插入体腔中，如插入食管、胃和直肠等，用于探测体腔壁或透过它传来的信息。具体地说，本发明涉及这样一种带有探测器的导管器械，它可插入直肠中，用于探测直肠壁的温度，同时结合一条插入尿道中的激光泡导管，用于对前列腺进行激光治疗。

激光泡(激光头)导管用于开通堵塞的体内管，或利用激光照射对癌组织进行高温治疗。

美国专利第4,512,762公开了这种类型的激光泡导管。在此专利中，一腔管包围着一根光导纤维，腔管的前端带有一囊泡(或称囊球)囊泡包围着该光导纤维的前端。

在PCT国际公开WO90/13333号中公开了另一种结构。一个探头包括一根轴和一个套管，轴的前端带有一个超声探测器，轴的前端部壁中开有一窗口。激光纤维穿过此轴，使其前端位于窗口中。探头的前端由囊泡围绕，其基座端由一外圆柱形壳体包围。通过向外圆柱形壳体和所述套筒间的空间供入例如水，就可使该囊泡胀起，由此可扩张尿道壁。在扩张状态下，就可利用从激光纤维前端发出的激光对前列腺进行照射。

虽然在PCT国际公开WO90/02285中提出，在用激光照射前列腺时，激光的照射位置可利用在尿道中的超声探测器进行实时探测，但是受激光照射的前列腺的固化或坏死程度却不能被探知。

因此，本发明的目的就是提供一种具有信息探测器的导管器械，它能可靠地控制激光照射部位的治疗效果，例如，在用激光照射治疗前列腺等部位时，可控制其照射部位的固化或坏死程度等。

为实现此目的，按本发明的一个方面，提供了这样一种带有探测器的导管器械，它可插入一体腔中，用于探测体腔壁或透过它传来的信息，此导管器械包括：一具有刚性的支座，一安装在支座前端部一侧的探测器，以及一个具有一装在支座上的囊泡的囊泡装置；囊泡可在与探测器相反的一侧充胀起来，这样当通过向囊泡提供流体压力而充胀起囊泡时，囊泡偏压在体腔壁上，而支座被朝着远离囊泡的方向偏压，由此使探测器与体腔壁压力接触。

按本发明第二方面，提供了这样一种带有探测器的导管器械，它可插入一体腔中，用于探测体腔壁或透过它传来的信息，此导管器械包括：一个具有刚性的套筒，它可插入所述体腔中；一个开在套筒的前端部的窗口；一个可移入或移出该窗口的探测器；以及一个囊泡装置。囊泡装置具有一个靠近所述探测器的可充胀的囊泡。囊泡装置安装在套筒上，当囊泡充胀时，囊泡装置朝着与窗口侧相反的方向偏压到所述体腔壁上，利用囊泡的反作用力将所述探测器从窗口中顶出，使其与体腔壁压力接触。

在上述每一方面，所用的探测器可探测体内组织的温度、激光数量以及透过的超声波强度中的至少一个。

在上述第二方面中，囊泡装置可包括一探头和装在其上的一囊泡，该囊泡可随探头一起插入所述套筒，该探头可固定到套筒内。

该探头具有一中空主体，其前端封闭，且其前端部的壁上设有一通孔。囊泡围绕着该通孔设置，利用经中空主体内部及通孔供给的流体压力而被充胀。

探头比套筒长，并且可相对于套筒运动。探头的前端装于套筒上，其基端侧面对着所述窗口。

套筒的外表面可制有刻度，刻度沿套筒的纵向间隔设置，用于指示套筒的插入程度。

套筒的外表面上还可设置凸缘形的止挡，止挡可沿套筒的纵向运动。止挡可带有用于将其固定到套筒上的装置。

在治疗前列腺时，将激光泡导管插入尿道，用激光照射加热前列腺，以促使其固化或坏死。临床医疗结果表明，病人受到的痛苦小，治疗快，疗效高。

在对前列腺进行激光治疗时，由于前列腺位于距尿道内壁5——15mm深的地方，所以为了将前列腺加热到指定温度，必须相应地提高激光的功率。然而，用过高功率的激光进行照射会使尿道壁附近的组织过热，导致尿道附近的组织损坏、难于医治和对直肠造成热伤害。

因此，必须要控制激光的功率，以防尿道附近的组织受损害，增强治疗效果，并防止直肠受到热伤害。已经发现本发明为治疗前列腺提供了有效的途径。在用本发明时，将前端带有热探测器的探头插入直肠中，用来探测直肠壁的温度，并将其温度信号返馈给激光输出控制装置，以控制照到前列腺上的激光强度或功率密度，以防对前列腺或直肠造成热伤害。

即使想通过插入前端带有热探测器的探头来探测直肠壁的温度，那么也难于保证热探测器始终与直肠壁紧密接触。如果，探测器不能与直肠壁紧密接触，就很难探到准确的壁温，这样就无法实现适当的返馈控制。

根据本发明，提供了这样一种带探测器的导管装置，它可插入一体腔中，用于探测体腔壁或透过它传过来的信息。此导管装置包括：一个具有刚性的支座，一个装在支座前部一侧的探测器和一个囊泡装置。该囊泡装置具有一个装在支座上的囊泡，囊泡可在与探测器相反的一侧充胀起来。这样，当囊泡由供入的流体压力充胀时，囊泡偏压在体腔壁上，则将支座朝背离囊泡的方向偏压，由此将探测器压紧到体腔壁上。

因此，利用囊泡的充胀可使探测器可靠地与体腔如直肠壁紧密接触，从而能探测到直肠壁的准确温度。其结果是，可以适当地控制照在前列腺上的激光强度，这就防止了对尿道附近组织的损害，提高了治疗效果，并防止了对直肠的热损伤。

在第一方面，探测器装在或整体连在支座上。因此，当囊泡充胀时，支座将朝探测器偏斜。与之相反，在第二方面，带有探测器的导管装置包括：一个具有刚性的套筒，它可插入体腔中；一个开在套筒前端部的窗口；一个可移入或移出该窗口的探测器；和一个囊泡装置。该囊泡装置具有一个靠近探测器的囊泡，它装在套筒上，并且当囊泡充胀时，它被朝着与窗口相反的方向偏压到体腔壁上。利用囊泡的反作用力，探测器被从窗口中顶出并被压到体腔壁上。即，利用囊泡的充胀，探测器可从套筒上移入或移出该窗口。

在上述发明的每一方面中，所用的探测器可以探测组织温度、透过组织的激光量和超声波强度中的至少一个。如上所述，为了防止直肠损伤，探测组织温度是重要的。为了治疗前列腺，本发明的导管装置带有用于探测激光照射量的探测器，如光电二极管或光电晶体管。由前列腺吸收的激光量和到达直肠的激光量，可通过探测插入尿道的激光泡导管发出并透过前列腺到达直肠的激光量来确定。还可使用一超声波探测器。超声波探测器能利用超声波撞击到前列腺上来探测前列腺的位置。通过根据表示前列腺位置的信号确定激光泡导管插入尿道的位置，就可以防止由于插错位置所造成的对括约肌的伤害。在沿本发明的导管装置的纵向，可以设置多个热探测器或光电二极管。当来自这些探测器的任何一个信号超出预定值时，就实施控制，以降低激光的输出。

囊泡装置可包括一探头和一装于探头上的囊泡。囊泡可与探头一起插入套筒。探头可装于套筒内。探头具有一中空主体，其前端封闭，且其前端部壁上有一通孔。囊泡围绕着通孔设置。利用经中空主体内侧和通孔供给的流体压力，囊泡可充胀起来。可通过泵送例如空气穿过探头而充胀起囊泡，而通过排泄空气在囊泡自身回复力的作用下囊泡可收缩。探头的长度可大于套筒，并且相对于套筒可动设置。探头的前端可装于套筒上，而其基端侧面对窗口。因为囊泡是由橡胶(rubber lafex)制成，所以如果它损坏了，可以简单易行地将囊泡装置从套筒上取下，然后在换上新囊泡以后，与探头一起插入套筒。

在套筒外表面上可制有刻度，刻度沿套筒的纵向间隔设置，用于指示套筒的插入程度套筒外表面上还设有凸缘形的止挡，止挡可沿套筒的纵向运动。止挡上带有用于将其固定到套筒上的装置。可以利用套筒外表面上表示套筒插入程度的刻度来调整插入直肠的程度。当套筒插到所要位置时，通过将止挡固定到套筒上即可保持此插入位置。

探测器可具有一探测器支座和探测器终端。探测器支座的外表面上可带有多个突起，探测器终端可设置在这些突起上。将这些探测器终端和突起设置成相对于支座突出，以便使这些探测器终端能可靠地与直肠这类体腔内壁接触。

下面结合附图对本发明的优选实施例进行说明。

图1是一种激光泡导管器械的整体视图，此器械用于插入尿道中。

图2是表示该激光泡导管前端部结构的纵剖面图。

图3是表示该导管主要部分的放大纵剖面图。

图4是一个支座的透视图。

图5是表示治疗前列腺和探测直肠内温度的示意图。

图6为一个示例图，它表示了在采用和不采用强制冷却措施时尿道内壁在深度方向的温度分布。

图7是根据本发明的第一实施例的温度探测导管器械的部分剖面图。

图8是插到尿道中的导管的横截面图。

图9是根据本发明的第二实施例的温度探测导管器械的透视图。

图10是图9所示导管的正视图。

图11是图9所示导管的纵剖面图。

图12是纵剖面图，表示了囊泡被充胀。

图13是图11主要部分的放大纵剖面图。

图14是一个热探测器的放大纵剖面图。

图15是本发明第二实施例的温度探测导管器械的横剖面图。

图16是一个导管器械的示意图.该导管带有一个可供选用的信息探测器。

图17是图16所示导管的一个平面图。

通过下面结合附图对本发明的优选实施例的说明，可更清楚地理解本发明。本发明的导管器械可插入直肠，用于控制激光的输出，而同时另一个激光泡导管器械插入尿道，以便用激光照射治疗前列腺。

现参照图1—4来描述这种激光泡导管的一个实施例。

图1表示了整个激光泡导管，在其导入件10的前端有第一和第二囊泡1和2。导入件10具有内侧的第一引导件12和包围它的第二引导件14。在第一和第二引导件12和14之间，设有热探测器的引线16、排尿管18以及为充胀第二囊泡而供送冷却剂的导管20。热探测器的引线16连到一连接器22，以便经连接器22将信号输给温度控制单元24，以驱动激光发生器26。在治疗过程，尿将由排尿管18排出。第二囊泡充胀冷却剂供应管20，供送例如水W₂。

另一方面，用于充胀第一囊泡1的流体，例如水W₁，由循环泵30经导管32从冷却剂容器28中抽取，然后流过第一和第二引导件12和14之间的空间，以充胀第一囊泡1。此后，水W₁到达并穿过第一引导件12，经排放管34返回到冷却剂容器28。

由激光发生器26产生的激光，最好是Nd—YAG激光，经过连接器36通过一光纤38传输。

图2详细示出了激光泡导管的前端部结构。光纤38设置在第一引导件12中，第一引导件12由聚乙烯这样的塑料制成。在第一引导件12的前端部中，设有具有高刚度和高耐热性的防护管40。一个金属支座42装在防护管40内，以支持住光纤38的前端。

支持光纤38的方式示于图3和图4中。支座42前端具有一圆形部分42A，后端有一扁平的支持部分42B。圆形部分42A的两侧具有通孔42C。支座42镀有反射金属，如镀金，用于反射激光。光纤38穿过支持部分42B和圆形部分42A，并且在它穿出圆形部分42A前端的前端部上没有包皮覆盖，以裸露出芯线38A。因此，可由芯线部分38A发出激光。在这种情况下，由于激光的直线传输特性，使得从芯线38A前端发出的激光多于从其它部位发出的激光。为了能从芯线侧面发出较多的激光，将芯线上图3中以字母Z表示的区域打糙并涂上一涂层，该涂层包括散光材料和吸光粉粒，如碳粉，用于将光能转换成热能。

用作连接装置的接头44设置在激光发射端，即位于光纤的前端的前面。接头44的后端有一直经减小部分44A。在直经减小部分44A和防护管40之间，设置了作为第一连接装置的第一连管46，连管46由塑料制成，激光可通过它传送，而且连管46包围着直经减小部分44A和防护管40的周边。第一连管46在防护管40的外表面上接靠在第一引导件12的前端。在第一连管46的适当部位上成形有一个通孔46A。在第一连管46内，在直经减小部分44A的后端与防护管40的前端之间，设有一螺旋弹簧48。此螺旋弹簧48涂有激光反射涂层，例如在其外表面上镀金。直经减小部分44A也带有激光反射涂层，例如在其后端面上形成镀金层44B。

激光最好在第一连管46和防护管40的内表面上形成散射。可以通过将第一连管46和防护管40的内表面打糙和/或通过烘烤在其上沉积矾土或硅土粉来实现这种散射。

第二引导件14由柔性塑料，如乙二醇二乙酸酯树脂，或聚乙烯制成，且其前端部有一被预先充胀的充胀部分14A。第二引导件14的前端盖住接头44的周边，并由紧固装置，如绳带50，与第一囊泡1紧固在一起。

在接头44的前面有一金属制的靴头52，靴头52通过第二连管54与接头44相连，第二连管54由柔性塑料制成，构成第二连接装置。第二连管54的两端由扎捆绳带56分别紧固到靴头52和接头44上。第二连管54带有通孔54A。

在此例中，构成第一囊泡1的导管穿过接头44向前延伸到靴头52，以构成第二囊泡2。构成第一囊泡1的导管由扎捆绳带51连到第二囊泡2。在另一实施例中，第一囊泡1与第二囊泡2是分开的。第二囊泡2的前端由绳带58这样的紧固装置捆扎，使其固定在靴头52上。第一和第二囊泡1和2由具有柔性和弹性的材料制成，是可充胀的。在此例中，使用了乳化橡胶(latex rubbev)，也可使用硅橡胶。

靴头52具有一半球形部分52A、一个圆柱形部分和一个直经减小部分，它们分别位于靴头52的前部、中部和后部。靴头52上具有主排尿孔52B和辅排尿孔52C，主排尿孔在半球部分52A的中心开口，而辅排尿孔在其两侧开口。这些排尿孔与一条公用的排尿道52D连通，排尿道52D开在直经减小部分的后端。

排尿管18插配到靴头52的直经减小部分上，它穿过接头44和第二引导件14，并通向外面，如图1所示。因此，若在治疗中出现尿液，尿液就会流入所述排尿孔，并经由排尿道52D和排尿管18排出。设置排尿机构是十分有用的，因为治疗时对前列腺的加热容易促生尿液。在中心前端和两侧设置排尿孔的目的是，当其中任何一个排尿孔被膀胱壁堵住时，也能用其它排尿孔平稳地吸取尿液。

另一方面，第二囊泡充胀冷却剂供应管20在第二引导件14内延伸，并穿过接头44到达第二连管54内。从外部供给的冷却水W₂通过供应管20和第二连管54以及通孔54A，进入第二囊泡2，将其充胀起来。将冷却水W₂经供应管20排掉，即可使第二囊泡2收缩。

热探测器的引线16在第一和第二引导件12和14间延伸，并沿着接头44的外周边弯转，伸过第二引导件14，与第一囊泡1的内壁在囊泡半长位置处接触(如图2所示)。引线16的前端夹在由铝箔或含有白色颜料的塑料片制成的两反射片16A之间。反射片16A连在第一囊泡1的内壁上。

具有上述结构的激光泡导管可适用于治疗前列腺。如果不泵入带压的冷却水W₁和W₂，第一和第二囊泡1和2则由于其收缩特性而收缩。此时，第二引导件14也随第一囊泡一样处于收缩状态。

在此状态下，将激光泡导管插入尿道60中，使第二囊泡2位于膀胱62中，如图5所示。接着，利用循环泵30经导管32从储水容器28中供送冷却水W1，并通过第一和第二引导件12和14间的间隙将水供入第二引导件14的充胀部分14A，以将其充胀起来。它的充胀使第一囊泡1也被充胀起来，如图2和5所示。用于充胀的冷却水W₁经通孔46A流入第一引导件12，然后经排放管34返回冷却水容器28。

冷却水W₂也通过第二囊泡充胀冷却剂供应管20送入第二连管54，并经通孔54A流入第二囊泡2，以将其充胀起来，如图2和5所示。

在此情形下，激光发生器26将激光经连接器36射入光纤38，并从位于光纤前端的芯线38A上发射出激光。在射出的激光中，那些照射在防护管40或第一连管46上的激光被透射传输或被管40或46的内表面反射，最终被侧向漫射(散射)，穿过第二引导件14和第一囊泡1而照射在前列腺上。当直线传播的激光碰到镀金螺旋弹簧48时，激光由此反射并侧向散射开来，并最终穿过第一连管46第二引导件14和第一囊泡1照射在前列腺64上。那此没碰到螺旋弹簧48的直线传输的激光，在镀金膜44B上被反射。一部分被反射的激光当它们向后传输而碰上螺旋弹簧48时就被侧向散射。向后直线传输的激光在支座42的圆形部分42A的镀金前端面上被反射，使其重又向前传输。随着激光在接头44的后端镀金膜44B和圆形部分42A的镀金前端面上被反复地反射，激光就将被侧向散射。因此，激光就从第一囊泡1的整个表面上照射前列腺，并且使得光照量在第一囊泡1的中部较多而在其两头较低。

照射到前列腺上的激光由前列腺64的组织吸收并转化为热。其结果是，前列腺64被加温或加热。将激光的加热保持一规定的时间，前列腺64的组织在激光照射下被加温或加热。被加温或加热的组织将会固化或坏死，以使它在治疗后提前恢复。如果使用Nd—YAG激光，则它将被组织中的蛋白质吸收。

尽管也可用超声波对前列腺加热，但大多数超声波将会被前列腺组织中的水分吸收而生热，而前列腺组织对超声波的吸收少于对激光的吸收，因而采用超声波时的治疗效果较差。与之相反，水分对激光，特别是对Nd——YAG激光的吸收率仅为10％左右，而其余激光都将由组织中的蛋白质吸收，这样治疗效果就好。

在上述实施例中，冷却水W₁是通过第一和第二引导件12和14间的间隙循环的，然后经通孔46A流入第一引导件12，并经第一引导件12内的空间排出。与之相反的流经也是可行的。

在上述实施例中，第一连管46与第一引导件12是分开提供的，以便于器仪的组装。组装时支座42和防护管40应装在第一引导件12的前端，而弹簧48应装在第一连管46中。因此，第一连管46可以省去，可将第一引导件12延长，使其伸到直经减小部分44A中。此时，第一引导件12上要带有用于冷却水W₁的通孔。

虽然Nd—YAG是一种理想的激光，但象氩激光或二极管激光等其它激光也可使用。由于这种激光被水的吸收率低，所以激光将会穿透冷却水，可以足够的激光照射前列腺组织。可用的激光包括KTP激光、染料激光以及KTP/Nd—YAG组合光束激光。

在上述实施例中，用于充胀第一和第二囊泡1和2的流体是冷却水。然而也可用气体，如空气、氮气、氧化碳气或其它冷却液，如酒精。

为了将这种激光泡导管平滑地插入人体组织中，第一和第二引导件12和14以及第一和第二连管46和54最好是柔性的。如果足能保证以直线方式插入的话，至少这些元件之一可以是非柔性的。

另一方面，在上述实施例中，第一囊泡1的内侧由通过第二引导件14的强制循环冷却水W₁冷却，使其保持在规定温度。若不进行强制冷却，激光的能量会随着激光从尿道的内壁传到前列腺的纵深区域而变弱。如图6中的温度分布曲线Y所示，靠近尿道内壁的组织的受热温度较高，而前列腺深部的受热温度较低。

如果为了加热前列腺的中央部分(距尿道内壁约6—12mm深)而提高激光的能量的话，靠近尿道的部分就会过热，从而会损害这部分组织，给治疗带来困难。

如果为了冷却而给第一囊泡1和第二引导件14的充胀部分14A供冷却水W₁，则靠近尿道的组织便受到冷却(如图6中温度分布曲线所示)，从而避免这部分组织受损，同时又可保证有足够的激光照射到前列腺的中央部分，使该部分受到有效的加热。在这种情况下，可通过控制激光的能量以及冷却水的温度和循环量来调节温度分布，如图6中温度分布曲线X1和X2所示。根据前列腺的症状，通过调节温度分布就可提高治疗效果。

对于前列腺炎或类似病症来说，前列腺内侧要被加热到不高于43℃的低温，同时要用冷却水W1强制冷却。对于前列腺肥大，要用水W进行冷却水W1的强制冷却，以保护尿道内壁或其附近组织不受热损害，而同时保证将前列腺的内侧加热到45℃以上，以使其固化或坏死。固化或坏死的组织将会被代谢地吸收，从而使前列腺减小，尿道打开。

囊泡1和第二引导件14的充胀部分14A的长度或光纤38前端的位置是这样设定的：即不让激光照射到括约肌部分66。

第二囊泡2的主要作用是使激光泡导管定位，其次要作用是防止激光泡导管从膀胱62中移出。将激光泡导管插入，直至第二囊泡2位于图5所示的膀胱62中。此后，充胀起第二囊泡2，再回抽激光泡导管，直至囊泡2靠在膀胱62的颈部62A，由此使第一囊泡1位于对应于前列腺64的位置上。在完成插设后，充胀起第一囊泡1。即使在治疗中激光泡导管发生移动，也会因为第二囊泡2靠在膀胱62的颈部62A而防止导管从膀胱62中脱出。

尿道内壁的温度是由装在引线16前端的热电偶探测的。表示温度的信号经引线16和连接器22输入到温度控制单元24。根据探测的温度信号与预定的尿道内壁温度的偏差，通过调节激光发生器的开或关的时间，就可控制尿道内壁的温度。如果所预定的温度是前列腺中央部分的温度，则可以通过预先确定前列腺的温度与尿道内壁温度的对应关系而控制前列腺中央部分的温度

由于过度的激光照射造成的前列腺过热会损害前列腺组织，所以将一个用于探测温度的导管器械70插入直肠68中，如图5所示。

温度探测导管器械70包括一个热探测器74。热探测器74包括多个，例如5个热电偶，热电偶的前端设置在一插入件72前端部的一例，该插入件72例如由具有高刚度的金属制成。器械70还包括位于插入件72另一侧的偏压囊泡76。热探测器74的各个热电偶的引线电连接到一外部单元，如温度控制单元24。在将温度探测导管器械70的插入件72插入直肠68后，偏压囊泡76可由外部加压流体源，如压缩空气源充胀起来。偏压囊泡76用于将插入件72朝前列腺偏压，使其与直肠68的内壁紧密接触。

在用激光照射前列腺64时，前列腺被加温或加热，部分激光穿过前列腺64射向直肠68，对直肠68附近的组织加热。直肠68内壁的温度由热探测器74探测。当任何一个温度超过其预定温度时，则可通过延长激光发生器26的关机时间或通过降低激光发生器26发出的激光能量，来防止前列腺过热或防止直肠68受到热损害。

本发明的温度探测导管器械70的第一实施例示于图7和8中。

由金属管制成的支座72A的前端带有一个热探测器74A。支座72A的一侧开有窗口72a，其中装有热探测器74A。为了牢固地固定热探测器74A，将一个塑料柱塞78插入支座72A的前端，使柱塞78的外表面与热探测器74A的内表面紧密接合，且使热探测器74A与支座72A的内表面紧密接合。

支座72A和柱塞78的外表面由一橡皮偏压囊泡76A包覆，囊泡76A呈管形，其底部上对应于窗口72a的部分被去掉了。如图8清楚所示，一个具有拱形(孤形)横截面的金属约束板80靠在偏压囊泡76A的外表面上。约束板80由线绳81A和81B与偏压囊泡76A连成一体。约束板80上与所述窗口72a对应的部分被切去了。

另一方面，支座72A带有一通孔72b，支座72A与一空气供应源(未示出)连通。偏压囊泡76A上除了由约束板80约束的部分以外可由供给的空气充胀(如图7中双点划线所示)，也可通过排出空气而收缩。沿直肠中心轴01插入直肠68的温度探测导管器械70，在偏压囊泡76A充胀所施加的偏压力的作用下被偏移到轴线02上，从而将热探测器74A偏压到直肠内壁上。

热探测器74A具有5个突起，以利于与人体组织接触。在每个突起74a的外表面上都装有一个热电偶，其引线74b的前端与热电偶相连，尾端与温度控制单元24相连。标号82表示包围引线74b的防护管。

由于热探测器74A固定到导管器械70的支座72A上，所以当直肠68内壁作为反作用支承时，偏压囊泡76A的充胀将使支座72A的中心轴线从01偏移到02。

此时，为了偏移支座72A，必须以较大的压力充胀囊泡76A，因此要求囊泡76A具有抵抗高压的强度。如果在支座72A插入直肠68后相对于直肠中心轴线倾斜，则热探测器74A在纵长方向的一端会压在直肠68内壁上，而另一端则会脱离直肠内壁。这将给准确地探测整个长度上的温度造成困难。

因此，最好按照本发明的第二实施例，使热探测器74随着偏压囊泡的充胀和收缩作为一个单独的物体移动。

本发明的第二实施例示于图9—15中。图9和15表示了整个温度探测导管器械70，它包括一个套筒83、探管84、热探测器74和止挡85。套筒83例如由不锈钢制成，从其中部到后部区段上标有刻度83a，刻度沿套筒长度分隔标定，以指示套筒83插入直肠68的程度。尽管刻度83a是标刻在套筒83上从中部到后部的区段上，但也可在套筒的整个长度上标刻。标线83b沿纵长方向延伸，它表示热探测器74圆周方向的中心。可通过使标线83b对准前列腺而将热探测器74朝着前列腺定位。

在将套筒83插进直肠68之后，对其插入位置进行测定(如图10所示)并将止挡85固定住。或者，先将止挡85固定到预定的标线83a位置上然后再将套筒83插入直肠68。止挡85具有一凸缘85A并松装在套筒83上，使其可沿套筒83运动。利用螺栓85B可将止挡85固定到套筒83上。凸缘85能限制套筒83插入直肠68的位置，并且能防止由于治疗中意外的外力作用使套筒插进。

探管84可插入套筒83中，它是由穿过套筒83的紧固螺栓83A在套筒83上定位的。

标号82表示一包围导线74b的防护管，用于保护导线。与第一实施例类似，导线与温度控制单元24电连接。

如图10所示，套管83的前端带有一个塑料柱塞86，柱塞86的外形为半球形，以便于平滑地插入直肠68。柱塞86的外表面上有一半球形止挡86。

探管84由不锈钢制成，其前端插配一个塑料柱塞78A。探管84的前端是封闭的，探管本身是中空的。探管84带有一囊泡76，囊泡具有围绕柱塞78A的橡皮底部。囊泡76由线绳87固定到探管84上，当然也可用粘接剂固定。探管84的壁上成形有通孔84A。当经探管84供送空气这样的流体时，就会经通孔84A在囊泡76的内壁上施加气压力，从而充胀起囊泡76，如图12所示。

套筒83前端部侧壁上开有基本为矩形的窗口83C(见图9)。热探测器74就设置在窗口83C内。热探测器74设置在囊泡76的外表面上。另一方面，套筒83带有一个用于使囊泡在与热探测器74相反一侧充胀起来的窗口。

热探测器74的形状多少有点复杂，这可从图13—15中理解。热探测器74包括一个铸塑的探测器支座和多个作为探测元件的热电偶。支座具有5个突起741，它们以锯齿形设置在支座外表面上(如图9所示)。支座内表面上还有一凹槽742，凹槽的前后侧分别带有凸缘743A和743B。后凸缘743B上有一缺口744，它与凹槽742连通，如图14所示。

热电偶的导线74b前端穿过热探测器74的壁，到达突起741的表面，并由粘结剂等固定。导线74b穿过凹槽742和缺口744，被收容在防护管82内，并与温度控制单元24相连。

在如此构成的温度探测导管器械70中，首先将套筒83插入直肠68中，如图10所示。在插入时，热深测器74并未突出出来，如图11和13所示，其外表面基本上与套筒83的外表面平齐。这样，套筒83可平滑地插入直肠68，热探测器74不会与直肠内壁接触。

接着，将空气压入探管84，空气经连孔84a引入，将囊泡76充胀起来，如图12所示。随着囊泡76的充胀，一部分囊泡从窗口83d胀出，由此将套筒偏压到直肠68的内壁上。作为反作用，热探测器74被经向施压，从窗口83c中突出。其结果是，每个突起741的外表面被偏压到直肠内壁上，这样就可以探测直肠68内壁的准确温度。

至少在用激光照射前列腺64期间，利用插入尿道60的激光泡导管器械对直肠68的内壁进行温度探测。探测到的温度信号经来自直肠内壁的每条导线74b传送温度控制单元24(如图5所示)。如果此温度超过可伤害直肠68的预定温度，激光发生器26的发射能量就降低或减小发射时间。

在完成激光照射之后，将激光泡导管器械从尿道60中取出，也将温度探测导管器械70从直肠68中取出。如果囊泡76由于长期使用或多次反复使用而品质下降，就可松开紧固螺栓83A，从套筒83中取下探管84和囊泡76，换上新囊泡，然后再将装有新囊泡的探管84插套筒83。由于探管84插入时柱塞78A部分进入柱塞86的接合部分86a，所以可确保探管84与套筒83的中心对准。

在本发明的信息探测导管器械中，除了用上述热电偶作为探测器以外，可以如图16和17所示用光纤90取代或单独附加于导线74b。光纤90可探测到达直肠内壁的激光。探测到的激光由光导二极管91或光电晶体管转换成代表收到的激光量的电信号。由于激光量与穿过或照射在前列腺上的激光强度成一定关系，所以此激光量可用于控制由激光发生器照射在前列腺上的激光量。还由于收到的激光量与前列腺或直肠内壁的温度有关，所以可通过将此激光量转换成电信号由此来控制激光发生器。

由于收到的激光量还与激光泡导管插入尿道的深度有关，故还可根据它调整激光泡导管在尿道中的插入位置。

还可将超声诊断探测器与利用热电偶的温度探测或利用光纤90的激光量探测一同使用。即，如图16和17所示，设置一超声探头92。超声探头92向前列腺64发出超声波。同时对由前列腺64反射回来的超声波进行接收。在利用阴极射线管显示器(CRT display)93显示出前列腺的X线断层图像的同时，就能对前列腺64的位置以及在激光照射下其中发生的变化进行探测。最好利用刻度83a确定前列腺64的位置。

使用超声探头92对于高温治疗前列腺癌和获得前列腺64的X线断层图像是非常有效的。

本发明的这种带有探测器的用于获取信息的导管器械，也可被用来插入其它体腔，如食管和小支气管，用于获取其它所要的信息。

如上所述，本发明的优点是：在用激光照射治疗前列腺或其它部位时，能可靠地控制受激光照射部位的治疗效果，如固化和坏死程度。

Claims (9)

1、一种具有一个探测器的导管器械，它可插入体腔中，用于探测体腔壁或透过它传来的信息，所述导管器械包括：

一个具有刚性的支座，

一个探测器，它固定到所述支座前端部的一侧，

一个囊泡装置，它具有一个固定到所述支座上的囊泡，该囊泡可在与所述探测器相反的一侧充胀；

当通过向所述囊泡中提供流体压力而充胀起所述囊泡时，所述囊泡偏压在所述体腔壁上，而将所述支座沿远离所述囊泡的方向偏压，由此使所述探测器与所述体腔壁压力接触。

2、一种具有一个探测器的导管器械，它可插入体腔中，用于探测所述体腔壁或透过它传来的信息，所述导管器械包括：

一个具有刚性的套筒，它可插入到所述体腔中，

一个开在所述套筒前端部上的窗口，

一个可移入或移出所述窗口的探测器，

一个具有一可充胀的囊泡的囊泡装置，所述囊泡靠近所述探测器，

所述囊泡装置安装在所述套筒上，并且当所述囊泡被充胀时使囊泡朝着所述窗口的相反一侧的方向偏压到所述体腔壁上，在所述囊泡的反作用力作用下，所述探测器由所述窗口顶出并与所述体腔壁形成压力接触。

3、根据权利要求1或2的用于探测信息的导管器械，其特征是所述探测器适于探测体内组织的温度、激光量和透过的超声波强度中的至少一个。

4、根据权利要求2的用于探测信息的导管器械，其特征是所述囊泡装置包括一个探头和一个装在该探头上的囊泡，所述囊泡与所述探头一起插入所述套筒中，所述探头固定在所述套筒内。

5、根据权利要求4的用于探测信息的导管器械，其特征是所述探头具有一空心主体，该空心主体的前端封闭且在其前端部的侧壁上有一通孔，所述囊泡围绕着所述通孔设置并且可在经所述空心主体内部和所述通孔提供的流体压力作用下被充胀起来。

6、根据权利要求4或5的用于探测信息的导管器械，其特征是所述探头具有比所述套筒长的长度并且相对于所述套筒可拆卸地设置，所述探头的前端定位在所述套筒上，而其基端侧面对应于所述窗口。

7、根据权利要求2的用于探测信息的导管器械，其特征是所述套筒的外表面上制有用于指示所述套筒的插入程度的刻度，所述刻度沿所述套筒的纵向间隔设置。

8、根据权利要求2的用于探测信息的导管器械，其特征是所述套筒的外表面上带有一凸缘形的止挡，所述止挡可沿所述套筒的纵向运动并带有用于将所述止挡固定到所述套筒上的装置。

9、根据权利要求2的用于探测信息的导管器械，其特征是所述探测器具有一个探测器支座和多个探测器终端，所述探测器支座的外表面上带有多个突起，所述探测器终端安置在这些突起上。

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