CN105073035A - 筛窦炎治疗设备和治疗方法 - Google Patents

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J.W.怀特
J.V.纳亚克
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Abstract

本发明公开了一种可用来在窦壁中形成开口的设备。所述设备包括第一切割构件和第二切割构件。所述第一切割构件包括螺旋刀片。所述第二切割构件以能够滑动的方式被设置在所述第一切割构件周围。所述第二切割构件包括锋利的远侧边缘。外部护套以能够滑动的方式被设置在所述第一切割构件和所述第二切割构件周围。所述护套可回缩，以便显露出所述螺旋刀片。所述第二切割构件可在所述第一切割构件上方推进，以在所述窦壁中形成圆形开口。所述护套可包括成倾斜角度的远侧边缘。清洁器械可用来将碎屑从所述第一切割构件清除。

Description

筛窦炎治疗设备和治疗方法
背景技术
在一些情况下，可能期望扩张患者体内的解剖通道。具体可包括扩张鼻窦口（例如，以便治疗鼻窦炎）、扩张咽喉、扩张咽鼓管、扩张耳鼻喉内的其他通道，等等。一种扩张解剖通道的方法包括：使用导丝和导管来将可膨胀球囊定位在解剖通道内，然后将流体（如盐水）充入球囊，以使解剖通道扩张。例如，可将可膨胀球囊定位在鼻窦口内，并且然后使其膨胀，从而通过重构窦口附近的骨使窦口扩张，而无需切开粘膜层或移除任何骨。随后扩张的窦口便可改善受影响鼻窦的引流和通气状况。可用于执行此类操作的系统可根据2011年1月6日公布的名称为“Systems and Methods for Transnasal Dilation of Passageways in the Ear, Nose or Throat”的美国专利公布No. 2011/0004057的教导内容制作，该专利的公开内容以引用方式并入本文。这种系统的一个示例是Acclarent, Inc. (Menlo Park, California)研制的Relieva® Spin Balloon Sinuplasty™系统。
可调视角内窥镜可搭配这种系统使用，用于可视化呈现（例如耳、鼻、喉、鼻窦等的）解剖通道内的情形，以便操作者将球囊定位在理想位置。操作者使用可调视角内窥镜时，无需在解剖通道内弯曲内窥镜轴，就能沿多个横向视角观察。这种内窥镜可根据2010年2月4日公布的名称为“Swing Prism Endoscope”的美国专利公布No. 2010/0030031的教导内容制作，该专利的公开内容以引用方式并入本文。这种内窥镜的一个示例是Acclarent, Inc. (Menlo Park, California)研制的Acclarent Cyclops™多角度内窥镜。
尽管可应用可调视角内窥镜可视化呈现解剖通道内的情形，操作者仍可能希望附加目视确认球囊已恰当定位，再使球囊膨胀。这种目视确认可通过照明导丝实现。可将这种导丝定位在目标区域内，并且然后用导丝远端射出的光将导丝照亮。这种光可照亮附近的组织，并且因而用肉眼从患者体外就能看到，这种方式称为经皮照明。例如，如果导丝远端定位在上颌窦中，这种光可穿透患者面颊被观察者看到。在采用这类外部可视化方式确认导丝位置时，随后可沿导丝朝远侧推进球囊，使球囊到达需要扩张的位置并保持在那里。这种照明导丝可根据2012年3月29日公布的名称为“Sinus Illumination Lightwire Device”的美国专利公布No. 2012/0078118的教导内容制作，该专利的公开内容以引用方式并入本文。这种照明导丝的一个示例是Acclarent, Inc. (Menlo Park, California)研制的Relieva Luma Sentry™窦照明系统。
尽管已研制出若干器械和操作程序并已将其用于扩张患者体内的解剖通道，但据信，本发明人之前尚未有人研制出或使用过所附权利要求书中所描述的发明内容。
附图说明
虽然本说明书以权利要求书结束，该权利要求书具体地指出并显然地受权利要求书保护的本发明，但是据信通过对下面一些实例的描述并结合附图可以更好地理解本发明，其中附图中类似的附图标记表示相同元件，并且其中：
图1示出了示例性扩张导管系统的侧正视图；
图2示出了适用于与图1的扩张导管系统一起使用的示例性照明导丝的侧正视图；
图3示出了图2的照明导丝的侧剖视图；
图4示出了适用于与图1的扩张导管系统一起使用的示例性内窥镜的透视图；
图5示出了图5内窥镜的远侧端部的侧正视图，示出了视角的示例性范围；
图6示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了鼻窦结构；
图7A示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了刺穿筛泡壁的示例性输液港部署器械；
图7B示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了设置在被刺穿的筛泡壁中的输液港；
图8A示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了刺穿筛泡壁的另一种示例性输液港部署器械；
图8B示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了设置在被刺穿的筛泡壁中的图8A器械的护套，并且穿刺插塞已从护套移除；
图8C示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了经由图8B的护套定位在筛泡中的抽吸和灌注装置；
图8D示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了设置在被刺穿的筛泡壁中的输液港；
图9A示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了刺穿筛泡壁的另一种示例性输液港部署器械；
图9B示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了从图9A的器械延伸的并在筛泡壁上的第二位置刺穿筛泡壁的辅助穿刺元件；
图9C示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了设置在被刺穿的两侧筛泡壁中的输液港；
图10示出了适用于安装在筛泡壁中的示例性输液港的顶部平面图；
图11示出了适用于安装在筛泡壁中的另一种示例性输液港的顶部平面图；
图12示出了适用于安装在筛泡壁中的另一种示例性输液港的顶部平面图；
图13示出了适用于安装在筛泡壁中的另一种示例性输液港的侧正视图；
图14示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了安装在筛泡中的示例性吸芯；
图15示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了跨过一系列筛窦气房安装的示例性吸芯；
图16A示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了在第一安装阶段穿过筛泡的示例性吸芯；
图16B示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了图16A的吸芯在第二安装阶段穿过另外的筛窦气房和蝶窦；
图17示出了具有夹持特征结构的吸芯的示例性筛骨输液港的透视图；
图18示出了人头部的一部分沿着位于图6视图相关平面内侧的平面的左侧矢状面剖视图，示出了图17的输液港安装在筛泡中，而且夹持特征结构与中鼻甲接合；
图19A示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了处于未扩张构造的眼球后间隙；
图19B示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了定位在眼球后间隙处的引导导管；
图19C示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了扩张导管推进穿过图19B的引导导管进入眼球后间隙；
图19D示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了图19C扩张导管的扩张器在眼球后间隙中处于膨胀状态；
图19E示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了处于扩张构造的眼球后间隙；
图20示出了适用于扩张筛泡口的示例性扩张导管的透视图；
图21A示出了示例性穿刺导管的侧正视图，示出了处于未膨胀状态的支撑球囊和处于回缩状态的穿刺元件；
图21B示出了图21A的穿刺导管的侧正视图，示出了处于膨胀状态的支撑球囊和处于回缩状态的穿刺元件；
图21C示出了图21A的穿刺导管的侧正视图，示出了处于膨胀状态的支撑球囊和处于推进状态的穿刺元件；
图22A示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了定位在眼球后间隙处的引导导管；
图22B示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了图21A的穿刺导管推进穿过引导导管进入眼球后间隙；
图22C示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了图21A穿刺导管的球囊在眼球后间隙中处于膨胀状态；
图22D示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了图21A穿刺导管的穿刺元件推进刺穿筛泡的后壁；
图22E示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，示出了被刺穿的筛泡后壁；
图23示出了示例性另选穿刺导管的侧正视图；
图24示出了另一种示例性另选穿刺导管的侧正视图；
图25示出了示例性另选窦壁穿刺元件的远侧端部的透视图；
图26A示出了另一种示例性另选窦壁穿刺器械的远侧端部的正视图，其中器械与窦壁相邻定位，窦壁以横截面示出，并且穿刺元件处于回缩位置；
图26B示出了图26A的穿刺器械远侧端部的正视图，其中窦壁以横截面示出，并且穿刺元件推进穿过窦壁；
图26C示出了图26A的穿刺器械远侧端部的正视图，其中窦壁以横截面示出，并且穿刺元件在窦壁中往复运动；
图26D示出了用图26A的穿刺器械完成操作后，图26A中窦壁的剖视图；
图27A示出了另一种示例性另选窦壁穿刺器械的远侧端部的正视图，其中器械与窦壁相邻定位，窦壁以横截面示出，壁切割器回缩不可见；
图27B示出了图27A的穿刺器械远侧端部的正视图，其中窦壁以横截面示出，穿刺元件推进穿过窦壁，壁切割器回缩不可见；
图27C示出了图27A的穿刺器械远侧端部的正视图，其中窦壁以横截面示出，穿刺元件推进穿过窦壁，壁切割器正朝窦壁推进；
图27D示出了用图27A的穿刺器械完成操作后，图27A中窦壁的剖视图；
图28A示出了与窦壁相邻定位的图27A的穿刺元件远侧端部的透视图，其中壁切割器回缩不可见；
图28B示出了图27A的穿刺元件远侧端部的透视图，示出了穿刺元件推进穿过窦壁，壁切割器回缩不可见；
图28C示出了图27A的穿刺元件远侧端部的透视图，示出了穿刺元件推进穿过窦壁，壁切割器正朝窦壁推进；
图28D示出了用图27A的穿刺器械完成操作后，图27A中窦壁的透视图；
图29A示出了另一种示例性另选窦壁穿刺器械的远侧端部的正视图，其中器械与窦壁相邻定位，窦壁以横截面示出；
图29B示出了图29A的穿刺器械远侧端部的正视图，其中窦壁以横截面示出，多个穿刺元件推进穿过窦壁；
图29C示出了图29A的穿刺器械远侧端部的正视图，其中窦壁以横截面示出，多个穿刺元件留置在窦壁中的同时，器械正从窦壁拉离；
图29D示出了用图29A的穿刺器械完成操作后，图29A中窦壁的剖视图；
图30A示出了图29A的穿刺元件远侧端部的透视图，其中多个穿刺元件与窦壁相邻；
图30B示出了图29A的穿刺元件远侧端部的透视图，其中多个穿刺元件推进穿过窦壁；
图30C示出了图29A的穿刺元件远侧端部的透视图，其中多个穿刺元件留置在窦壁中的同时，器械正从窦壁拉离；
图30D示出了用图29A的穿刺器械完成操作后，图29A中窦壁的透视图；
图31A示出了另一种示例性另选窦壁穿刺器械的远侧端部的正视图，其中器械与窦壁相邻定位，窦壁以横截面示出；
图31B示出了图31A的穿刺器械远侧端部的正视图，其中窦壁以横截面示出，螺旋钻构件的顶端设置在窦壁中；
图31C示出了图31A的穿刺器械远侧端部的正视图，其中窦壁以横截面示出，螺旋钻构件推进穿过窦壁；
图31D示出了图31A的穿刺器械远侧端部的正视图，其中窦壁以横截面示出，外切割器构件的一部分推进穿过窦壁；
图31E示出了图31A的穿刺器械远侧端部的正视图，其中窦壁以横截面示出，外切割器构件完全推进穿过窦壁；
图31F示出了用图31A的穿刺器械完成操作后，图31A中窦壁的剖视图；
图32示出了另一种示例性另选窦壁穿刺器械的透视图；
图33示出了图32器械的侧正视图；
图34示出了图32器械的柄部组件的详细透视图；
图35示出了图32器械的分解透视图；
图36示出了图32器械的轴组件的分解透视图；
图37示出了图36轴组件的示例性螺旋钻的详细侧正视图；
图38A示出了处于第一纵向位置的图36轴组件的侧正视图，其中轴组件的外部护套和切割器也处于第一纵向位置；
图38B示出了处于第一纵向位置的图36轴组件的侧正视图，其中外部护套移动到了第二纵向位置，切割器仍处于第一纵向位置；
图38C示出了移动到了第二纵向位置的图36轴组件的侧正视图，其中外部护套仍处于第二纵向位置，切割器仍处于第一纵向位置；
图38D示出了处于第二纵向位置的图36轴组件的侧正视图，其中外部护套仍处于第二纵向位置，切割器移动到了第二纵向位置；
图39A示出了处于第一纵向位置的图36轴组件的侧剖视图，其中轴组件的外部护套和切割器也处于第一纵向位置；
图39B示出了处于第一纵向位置的图36轴组件的侧剖视图，其中外部护套移动到了第二纵向位置，切割器仍处于第一纵向位置；
图39C示出了移动到了第二纵向位置的图36轴组件的侧剖视图，其中外部护套仍处于第二纵向位置，切割器仍处于第一纵向位置；
图39D示出了处于第二纵向位置的图36轴组件的侧剖视图，其中外部护套仍处于第二纵向位置，切割器移动到了第二纵向位置；
图40示出了可与图32的器械一起使用的示例性另选外部护套组件的透视图；
图41示出了图40的外部护套组件的分解图；
图42A示出了组装上了图40的外部护套组件的图36轴组件的侧正视图，其中整个轴组件处于第一纵向位置；
图42B示出了组装上了图40的外部护套组件的图36轴组件的侧正视图，其中外部护套组件朝近侧回缩，同时轴组件的其余部分仍处于第一纵向位置；
图42C示出了组装上了图40的外部护套组件的图36轴组件的侧正视图，其中整个轴组件推进到了第二纵向位置；
图42D示出了组装上了图40的外部护套组件的图36轴组件的侧正视图，其中整个轴组件推进到了第三纵向位置；
图42E示出了组装上了图40的外部护套组件的图36轴组件的侧正视图，其中切割器朝远侧推进，同时轴组件的其余部分仍处于第三纵向位置；
图43A示出了组装上了图40的外部护套组件的图36轴组件的侧正视图，其中整个轴组件处于第一纵向位置；
图43B示出了组装上了图40的外部护套组件的图36轴组件的侧剖视图，其中外部护套组件朝近侧回缩，同时轴组件的其余部分仍处于第一纵向位置；
图43C示出了组装上了图40的外部护套组件的图36轴组件的侧剖视图，其中整个轴组件推进到了第二纵向位置；
图43D示出了组装上了图40的外部护套组件的图36轴组件的侧剖视图，其中整个轴组件推进到了第三纵向位置；
图43E示出了组装上了图40的外部护套组件的图36轴组件的侧剖视图，其中切割器朝远侧推进，同时轴组件的其余部分仍处于第三纵向位置；
图43F示出了窦壁的侧剖视图，该窦壁具有用图36轴组件形成的开口；
图44示出了可与图32的器械一起使用的示例性另选螺旋钻轴的侧正视图；
图45示出了图44的螺旋钻的侧剖视图；
图46示出了可与图32的器械一起使用的另一种示例性另选螺旋钻轴的详细侧正视图；
图47示出了可与图32的器械一起使用的另一种示例性另选螺旋钻轴的透视图；
图48示出了图47的螺旋钻的侧正视图；
图49示出了装配上了图40的外部护套组件的图32器械的顶部平面图，此器械设置在示例性泡罩包装托盘中；
图50A示出了图37的螺旋钻的透视图，该螺旋钻设置在图49托盘的凹口中，并处于第一纵向位置；
图50B示出了图37的螺旋钻的透视图，该螺旋钻设置在图49托盘的凹口中，并处于第二纵向位置；
图51示出了示例性螺旋钻清洁装置的透视图；
图52示出了另一种示例性螺旋钻清洁装置的透视图；
图53A示出了与图52的螺旋钻清洁装置接合在一起的图37螺旋钻的顶部平时图，其中螺旋钻处于第一纵向位置；
图53B示出了与图52的螺旋钻清洁装置接合在一起的图37螺旋钻的顶部平面图，其中螺旋钻处于第二纵向位置；
图54示出了另一种示例性螺旋钻清洁装置的透视图；
图55示出了与图54的螺旋钻清洁装置接合在一起的图37螺旋钻的透视图；
图56A示出了另一种示例性另选窦壁穿刺器械的远侧端部的正视图，其中器械与窦壁相邻定位，窦壁以横截面示出，并且其中器械的臂处于回缩位置；
图56B示出了图43A的穿刺器械远侧端部的正视图，其中窦壁以横截面示出，并且其中器械的臂处于侧向推进位置；
图57示出了可与图32器械的一种变型一起使用的示例性另选轴组件的侧剖视图；
图58示出了沿图57的线58-58截断图57轴组件获得的端部剖视图；
图59A示出了图57的轴组件的侧剖视图，此时组织设置在螺旋钻构件上，并且其中螺旋钻构件处于远侧位置；
图59B示出了图57的轴组件的侧剖视图，示出了螺旋钻构件朝近侧位置回缩时，螺旋钻构件上捕获的组织正从翅片间穿过；
图59C示出了图57的轴组件的侧剖视图，示出了螺旋钻构件上捕获的组织位于翅片近侧，并且其中螺旋钻构件处于近侧位置；
图59D示出了图57的轴组件的侧剖视图，示出了螺旋钻构件一边旋转一边朝远侧位置推进返回时，正利用翅片将捕获的组织从螺旋钻构件清除；
图59E示出了图57的轴组件的侧剖视图，示出了捕获的组织已从螺旋钻构件清除并堆积在组织收集区域，螺旋钻构件已返回远侧位置。
附图并非意在以任何方式进行限制，可以预期本发明的各种实施例能够以多种其他方式来执行，包括那些未必在附图中绘出的方式。并入本说明书并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面，并与说明书一起用于阐释本发明的原理；然而应当理解，本发明不受限于所示出的精确布置方式。
具体实施方式
以下对本发明技术某些实例的描述不应当用来限制本发明的范围。通过设想用于实施本发明技术的最佳方式之一的例证，从以下描述，本发明技术的其他实例、特征、方面、实施例和优点对本领域技术人员来说将变得显而易见。正如将意识到的，本文所述的技术包括其他不同且明显的方面，这些方面都不脱离本发明技术的范畴。因此，附图和具体实施方式都应被视为实质上是示例性而非限制性的。
应当理解，本文使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于紧握手持件组件的临床医生而言的。因此，端部执行器相对于较近侧的手持件组件来说位于远侧。还应当理解，为方便和清晰起见，本文关于临床医生紧握手持件组件的情况还使用了诸如“顶部”和“底部”的空间术语。然而，外科器械是在多个位置中以多种取向使用的，并且这些空间术语并非意图进行限制，也并非绝对。
此外还应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、型式、实例等中的任何一项或多项可与本文所述的其他教导内容、表达方式、型式、实例等中的任何一项或多项相结合。因此，不应将下述教导内容、表达方式、型式、实例等视为彼此孤立。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可以结合应用本文教导内容的各种恰当方式。规定这些修改和变型都包括在权利要求书的范围内。
I. 示例性扩张导管系统的概述
图1示出了示例性扩张导管系统10，该系统可用于扩张鼻窦口，还可用于扩张一些其他的解剖通道（例如耳鼻喉等内的解剖通道）。本实例的扩张导管系统10包括扩张导管20、引导导管30、压送器40和导丝50。仅以举例的方式，扩张导管系统10可根据美国专利公布No. 2011/0004057的至少一些教导内容构造，该专利的公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，扩张导管系统10的至少一部分被配置成类似于Acclarent, Inc. (Menlo Park, California)研制的Relieva® Spin Balloon Sinuplasty™系统。
扩张导管20的远侧端部包括可膨胀的扩张器22。扩张导管20的近侧端部包括握持件24，握持件24具有侧向输液港26和开放的近侧端部28。扩张导管20包括第一管腔（未示出），用于提供侧向输液港26和扩张器22内部之间的流体连通。扩张导管20还包括第二管腔（未示出），此第二管腔从开放的近侧端部28延伸到扩张器22远侧的开放远侧端部。此第二管腔被配置成用于可滑动地容纳导丝50。扩张导管20的第一管腔和第二管腔彼此流体隔离。因此，在导丝50定位于第二管腔内时，经由侧向输液港26使流体沿第一管腔来回，就可以选择性地使扩张器22膨胀或缩小。在一些型式中，扩张导管20被配置成类似Acclarent, Inc. (Menlo Park, California)研制的Relieva Ultirra™窦道球囊导管。在另一些型式中，扩张导管20被配置成类似Acclarent, Inc. (Menlo Park, California)研制的Relieva Solo Pro™窦道球囊导管。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道扩张导管20可采取的其他合适形式。
本实例的引导导管30包括弯曲的远侧端部32，和位于近侧端部的握持件34。握持件34具有开放的近侧端部36。引导导管30限定的管腔被配置成用于可滑动地容纳导管20，因此，引导导管30可引导扩张器22穿过弯曲的远侧端部32。在一些型式中，引导导管30被配置成类似Acclarent, Inc. (Menlo Park, California)研制的Relieva Flex™窦道引导导管。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道引导导管30可采取的其他合适形式。
本实例的压送器40包括筒体42和活塞44。筒体42被配置成用于盛装流体；活塞44被配置成相对于筒体42往复运动，以便选择性地从筒体42中排出流体（或将流体抽入筒体42中）。筒体42经由柔性管46与侧向输液港26实现流体联接。因此，将活塞44相对筒体42平移，就能够操作压送器40向扩张器22添加流体或从扩张器22抽回流体。在本实例中，压送器40递送的流体是盐水，然而应当理解，可以使用任何其他合适的流体。在一些型式中，压送器40根据2012年11月13日提交的名称为“Inflator for Dilation of Anatomical Passageway”的美国专利申请No. 61/725,523的至少一些教导内容构造，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道压送器40可采取的其他合适形式。
从图2至图3可以很清楚地看出，本实例的导丝50包括定位在芯丝54周围的线圈52。照明线56沿芯丝54内部延伸，并端接于无创伤透镜58。导丝50近侧端部的连接器55能实现照明线56与光源（未示出）的光耦合。照明线56可包括一根或多根光纤。透镜58被配置成在照明线56被光源照亮时射出光，照明线56用这种方式将光源发出的光传送到透镜58。在一些型式中，导丝50的远侧端部比其近侧端部更柔软。导丝50的长度足够长，使其近侧端部定位在握持件24近侧的同时，其远侧端部能够定位在扩张器22远侧。导丝50可包括沿着其长度的至少一部分（例如近侧部分）的标记，用于向操作者提供指示导丝50相对扩张导管20的插入深度的视觉反馈。仅以举例的方式，导丝50可根据美国专利公布No. 2012/0078118的至少一些教导内容构造，该专利的公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，导丝50被配置成类似Acclarent, Inc. (Menlo Park, California)研制的Relieva Luma Sentry™窦道照明系统。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道导丝50可采取的其他合适形式。
在执行一种示例性扩张操作时，可首先将引导导管30定位在目标解剖通道附近，比如窦口(O)附近。在这一阶段，导丝50的远侧端部和扩张器22可定位在引导导管30的弯曲远侧端部32内或近侧。首先将引导导管30插入患者鼻内，然后推进到窦口(O)内或附近需要扩张的位置。操作者可以通过观察内窥镜（比如下文所述的内窥镜60）可视化呈现的影像以这种方式进行引导导管30的定位。在定位好引导导管30后，操作者就可朝远侧推进导丝50穿过引导导管30，由此使导丝50的远侧部分穿过窦口(O)继而进入窦腔。然后，操作者可开启光源，照亮照明线56和透镜58。这种透过患者面部皮肤照明的方式使操作者能够较为容易地靠视觉确认导丝50远侧端部的定位。
在适当定位引导导管30和导丝50后，使扩张器22保持未扩张状态，沿着导丝50推进扩张导管20穿过引导导管30的弯曲远侧端部32，直到扩张器22定位在窦口(O)（或一些其他目标解剖通道）内为止。在扩张器22定位于窦口(O)内之后，可使扩张器22膨胀，从而扩张窦口。为了使扩张器22膨胀，可致动活塞44将压送器40筒体42内的盐水推出，使其通过扩张导管20进入扩张器22。传递至扩张器22的流体使扩张器22扩张为膨胀状态，由此诸如通过重构形成窦口(O)的骨等，而将窦口(O)撑开或者说扩张。仅以举例的方式，扩张器22可膨胀为其尺寸能够提供约10至约12个大气压的体积。扩张器22可维持这一体积几秒钟，足以撑开窦口(O)（或其他目标解剖通道）。然后，可回拉压送器40的活塞44，将盐水抽回压送器40，由此使扩张器22恢复为非膨胀状态。可以在不同的窦口和/或其他目标解剖通道中反复膨胀和缩小扩张器22。此后，可从患者体内取出扩张导管20、导丝50和引导导管30。
II. 示例性内窥镜的概述
如上所述，在使用扩张导管系统10的过程中，可利用内窥镜60可视化呈现解剖通道内（例如鼻腔等内）的影像。如图4至图5所示，本实例的内窥镜包括主体62和从主体62朝远侧延伸的刚性轴64。刚性轴64的远侧端部包括弧形透明窗66。多个棒形透镜和多根光导纤维可沿着轴64的长度延伸。棒形透镜的远侧端部处定位有镜片，该镜片和透明窗66之间定位有摆动棱镜。此摆动棱镜可围绕横向于轴64纵向轴线的轴线枢转，还限定了与其自身一起枢转的视线。该视线相对于轴64的纵向轴线限定了视角。此视线可从约0度枢转至约120度、从约10度枢转至约90度，或可在任何其他合适的范围内枢转。摆动棱镜和透明窗66还提供了跨越约60度的视野（视线位于该视野的中间位置）。因此，基于摆动棱镜的枢转范围，该视野使观察者的可视范围能够跨越约180度、约140度，或其他任何范围。当然，所有这些值仅仅是示例。
本实例的主体62包括灯柱70、目镜72、旋转刻度盘74和枢转刻度盘76。灯柱70与轴64中的光导纤维连通，并且被配置成与光源耦接，用于照亮透明窗66远侧的患者身体部位。目镜72被配置成用于向观察者可视化呈现内窥镜60的光学器件透过透明窗66捕捉的视野。应当理解，可视化系统（例如照相机和显示屏等）可与目镜72联接，用于向观察者可视化呈现内窥镜60的光学器件透过透明窗66捕捉的视野。旋转刻度盘74被配置成使轴64围绕轴64的纵向轴线相对于主体62旋转。应当理解，即便摆动棱镜枢转时，也可实施这种旋转。这样一来，上述视线就不与轴64的纵向轴线平行。枢转刻度盘76与摆动棱镜联接，从而能够操作以围绕横向枢转轴线枢转摆动棱镜。主体62上的标记78提供指示视角的视觉反馈。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于联接旋转刻度盘74与摆动棱镜的各种合适的元件和布置方式。仅以举例的方式，内窥镜60可根据美国专利公布No. 2010/0030031的至少一些教导内容构造，该专利的公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，内窥镜60被配置成类似Acclarent, Inc. (Menlo Park, California)研制的Acclarent Cyclops™多角度内窥镜。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道内窥镜60可采取的其他合适形式。
III. 用于筛窦的示例性输液港
图6示出了人头部的一部分的左侧矢状面剖视图，其中包括蝶窦(SS)、筛窦(ES)、额窦(FS)、中鼻甲水平基板(MThBL)、中鼻甲垂直基板(MTvBL)、钩突(UP)和鼻腔外侧壁(LNW)。筛窦(ES)包括一连串筛窦气房，这些筛窦气房可归类为前组筛窦(AES)气房和后组筛窦(PES)气房。筛泡(EB)是最大的筛窦(ES)气房，通常位于其他筛窦(ES)气房的前下方。筛泡(EB)的后壁和中鼻甲垂直基板(MTvBL)一起限定眼球后间隙(RBS)。应当理解，由于人体解剖结构存在个体差异，所以指定个体体内可能存在这种眼球后间隙(RBS)，也可能不存在。
筛窦(ES)包括窦口（未示出），用途是将进出筛窦(ES)气房和鼻腔的流体连通起来。例如，窦口可为前组筛窦(AES)内的气房、后组筛窦(PES)内的气房和筛泡(EB)提供流体路径。在一些情况下，筛窦(ES)的筛泡上气房排入筛泡(EB)。一些筛泡上气房可直接排入眼球后间隙(RBS)。筛泡(EB)可自身经由一个或多个孔口与鼻腔形成流体连通，因此，筛泡(EB)可在其他筛窦(ES)气房（这些气房排入筛泡(EB)）与鼻腔之间提供流体连通路径。比如，筛泡(EB)可通过眼球后间隙(RBS)处的孔口提供流体连通。孔口提供的流体连通路径可允许气体和液体（例如药物）进入，同时也允许粘液排出。在一些情况下，孔口可能堵塞，可能由于粘膜增厚而闭合继而失去功能，或可能因为其他原因而不能提供充分流体连通。除此之外或另选地，眼球后间隙(RBS)的形态可能妨碍气体和液体流经筛泡(EB)的孔口。
筛窦(ES)的解剖结构可能会使利用扩张导管系统10对筛窦(ES)孔口执行扩张操作以便改善筛窦(ES)内的流体连通状况不切实际。这样一来，便可能需要一些操作者执行筛窦切除术。筛窦切除术是侵入性操作，涉及使用像清创器械之类的器械切除一部分筛窦(ES)（例如组织和骨）。这类操作可能有些粗糙且不精致，造成患者体内大量原本可能有用的粘膜被移除。筛窦切除术还可能有这些风险：不小心伤及视神经、损伤眶肌、损伤嗅球、损伤其他解剖结构，甚至导致脑脊液渗漏。即便成功施行了筛窦切除术，患者仍可能需要多次回到医院进行后续清创。因此，可能期望不依靠像筛窦切除术那样的操作就能够改善筛窦(ES)内环境到鼻腔的流体连通状况。在一些情况下，这可能涉及在筛窦(ES)的一个或多个气房中植入输液港。下文将更详细地描述此类输液港的若干仅为说明性的实例，然而，本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道其他实例。
A. 采用单壁部署的示例性输液港
图7A示出了可用于在筛泡(EB)中部署输液港200的示例性器械100。本实例的器械100具有穿刺尖端102，以及位于尖端102近侧的开口104。在一些型式中，器械100的外径为约3毫米，不过也可以使用另外的尺寸。在本实例中，开口104的嘴所沿的平面与器械100的纵向轴线斜交，然而应当理解，开口100也可具有其他构造和取向。器械100可穿过患者鼻子（在这种情况下，患者的右鼻孔）引入，然后定位在筛泡(EB)前下壁。可利用上述内窥镜60和/或另一些装置的可视化技术将器械100定位在适当位置。可使用可伸缩的护套（未示出）遮蔽尖端102，直到器械100到达筛泡(EB)为止。
一旦器械100定位于筛泡(EB)上，便可顶住筛泡(EB)推动器械100，因此，尖端102刺穿筛泡(EB)壁，使开口104能够定位于筛泡(EB)内，如图7A所示。尖端102被配置成用于刺穿筛泡(EB)壁，而不使筛泡(EB)壁破碎。换句话讲，筛泡(EB)壁上除器械100所造成开口外的部分仍完整无缺，这种开口的尺寸与器械100的外径大致相同。在一些型式中，操作者旋转尖端102（例如用手，借助扭力弹簧等），以便协助器械刺穿筛泡(EB)。这种旋转可朝一种角方向进行，也可朝相对的两种角方向进行（例如在摇摆运动中）。除此之外或另选地，可赋予尖端102往复式纵向运动。尖端102也可具有促进刺穿筛泡(EB)的研磨面/刃和/或其他特征结构。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道尖端102的各种合适构型和使用尖端102刺穿筛泡(EB)的多种方法。
器械100在刺穿筛泡(EB)后，可以在尖端102于筛泡(EB)壁中形成的开口内部署输液港200，如图7B所示。仅以举例的方式，器械100内部可包括能够驱使输液港200穿过开口104离开器械100的平移推杆或其他特征结构。作为另一个仅为说明性的实例，器械100可根据2011年1月20日公布的名称为“Tympanic Membrane Pressure Equalization Tube Delivery System”的美国专利公布No. 2011/0015645的至少一些教导内容构造和操作，该专利公布的公开内容以引用方式并入本文。在这类型式中，输液港200通常可与部署在患者鼓膜中的压力平衡管显示相似之处。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道输液港200在筛泡(EB)壁内的各种其他合适的部署方式。
本实例的输液港200包括圆筒状主体202、位于主体202一端的第一凸缘204，和位于主体202另一端的第二凸缘206。主体202是中空的，限定了从凸缘204延伸到凸缘206的管腔208。如图7B所示，凸缘204定位于筛泡(EB)内部之内，同时凸缘206定位于筛泡(EB)外部。凸缘204, 206被配置成用于大致保持输液港200相对于筛泡(EB)的位置。凸缘204, 206可以彼此分开其他任何合适的距离，因此，主体202可延伸到任何合适长度。在一些型式中，只提供了一个凸缘204或206。比如，在一些型式中可以省去凸缘206。
输液港200可由弹性材料形成，这样一来，输液港200在位于器械100内时就会压缩，而输液港200一脱离器械100，便会回弹呈现图7B所示的铆钉状形状。在另一些型式中，输液港200由延展性材料形成。在一些此类型式中，器械100包括的特征结构在输液港200部署于筛泡(EB)壁中时使输液港200形成铆钉状形状。还应当理解，输液港200可由生物可吸收或生物可降解材料形成。在输液港200由生物可吸收材料形成的型式中，形成输液港200的这种生物可吸收材料可包括一种或多种治疗性材料。在输液港200由非生物可吸收或非生物可降解材料形成的型式中，输液港200可在植入一段时间后最终从患者体内取出。输液港200还可由被配置成用于芯吸流体的材料形成。仅以举例的方式，输液港200可由半柔性的多孔聚乙烯形成，其孔尺寸被选择为能够优化芯吸效果，且具有使输液港200呈现亲水性的表面涂层或者说经受了使输液港200呈现亲水性的表面处理。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于形成输液港200的各种合适材料。
应当理解，一旦输液港200已部署完成，管腔208便能够使气体、粘液等物质充分自由地进出筛泡(EB)，实现筛泡(EB)内外连通。因此，输液港200充当筛泡(EB)的替代或补充孔口。在一些情况下，在植入输液港200后，便可指导患者定期自行在其鼻内给药或给予另外的流体。仅以举例的方式，此类流体或药物可包括盐水、盐水与表面活性剂的组合、消炎剂（如莫米松等）、抗生素、抗真菌剂和/或各种其他类型的流体或药物，包括这些物质的组合。管腔208除了提供筛泡(EB)的排气或排液路径外，还可提供使这种流体或药物抵达筛泡(EB)内粘膜的充分通畅的路径。换句话讲，存在输液港200可使施用的流体或药物较之没有输液港200时的连通情形明显更为通畅地到达筛泡(EB)。在一些变型中，套筒（未示出）从凸缘206伸出，并与管腔208流体连通。这种套筒可直接与流体输送装置和/或抽吸装置联接，以便经由输液港200将流体或抽吸力主动地传递到筛泡(EB)。除此之外或另选地，这种套筒可提供与下文更详细描述的各种吸芯类似的芯吸功能。
图8A至图8D示出了可用于在筛泡(EB)中部署输液港200的另一种示例性器械300。本实例的器械300包括外插管320和以能够滑动的方式设置在外插管320内的插塞310。插塞310具有被配置成用于刺穿筛泡(EB)壁的锐利尖端312，外插管320紧跟在插塞310后面，如图8A所示。尖端312被配置成用于刺穿筛泡(EB)壁，而不使筛泡(EB)壁破碎。换句话讲，筛泡(EB)壁上除尖端312所造成开口外的部分仍完整无缺，该开口的大小与外插管320的直径大致相同。插塞310可与旋转驱动器、往复驱动器和/或可以辅助驱动尖端312穿过筛泡(EB)壁的任何其他合适类型的驱动器联接。尖端312也可具有促进刺穿筛泡(EB)的研磨面/刃和/或其他特征结构。仅以举例的方式，尖端312可根据本文中与能够操作以刺穿筛泡(EB)壁的结构有关的任何教导内容构造。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道尖端312和相关驱动特征结构可采取的各种合适形式。还应当理解，可采用如本文别处教导的背衬增强筛泡(EB)壁，以便防止筛泡(EB)壁在碰到尖端312时破碎。而且在一些情况下，尖端312穿过筛泡(EB)壁的速度快到可以让壁中骨的惯性提供背衬支撑效果。不论尖端312采用何种方式成功穿过筛泡(EB)壁，一旦插管320的远侧端部和尖端312定位在筛泡(EB)内，便可从插管320撤回插塞310，如图8B所示。
接下来，操作者可推进双模式导管330穿过插管320进入筛泡(EB)，如图8C所示。本实例的导管330包括抽吸管道322和冲洗管道326。抽吸管道322同轴地设置在冲洗管道326内。抽吸管道322与抽吸源（未示出）流体连通，并具有开放的远侧端部324，因此抽吸管道322能够操作以在远侧端部324处提供抽吸。冲洗管道326与流体源（未示出）流体连通，并具有多个横向开口328，因此冲洗管道326能够操作以穿过开口328递送流体（如盐水）。管道322, 326可在筛泡(EB)内共同发挥作用，冲洗并抽出筛泡(EB)内多余的粘液或碎屑等，从而增大筛泡(EB)的有效容量，并改善粘膜与随后施用药物的接触。
在已使用双模式导管330冲洗干净筛泡(EB)后，可经由插管320将输液港200部署在筛泡(EB)壁中，如图8D所示。本实例的输液港200与图7B所示且上文述及的输液港200是相同的。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可经由插管320部署输液港200的各种合适方式。在另一些型式中，从筛泡(EB)撤回插管320，再使用单独的器械将输液港200部署在插管320留下的开口中。尽管前文已描述了使用器械100, 300将输液港200部署在筛泡(EB)壁中，但应当理解，也可使用同样的器械100, 300（或它们的变型）将各种其他装置部署在筛泡(EB)壁中。仅以举例的方式，这类另选装置可包括下文描述的吸芯、输液港与下文描述吸芯的组合，和/或各种其他装置。此外，尽管输液港200在本文被描述为部署在筛泡(EB)中，但应当理解，输液港200也可部署在各种其他窦气房中。
B. 采用双壁部署的示例性输液港
在一些情况下，可能希望在筛泡(EB)中形成不止一个有效补充孔口。在筛泡(EB)中形成多个有效补充孔口可进一步增强筛泡(EB)内外的流体连通。在一些情况下，这可通过在筛泡(EB)中的不同位置部署多个如上所述输液港200实现。另选地，单个输液港可在筛泡(EB)中提供多个有效补充孔口。图9A至图9C示出了可使用器械400部署在筛泡(EB)中提供两个有效补充孔口的单个输液港500的一个仅为说明性的方式实例。本实例的器械400包括刚性的第一穿刺构件402。穿刺构件402包括带斜面的开放远侧端部404，该远侧端部404的末端为锐利尖端406。此锐利尖端406可用于刺穿筛泡(EB)壁，如图9A所示。如上所述，可采用各种方式赋予尖端406旋转和/或往复运动，以便协助尖端406刺穿筛泡(EB)壁。尖端406也可具有促进刺穿筛泡(EB)的研磨面/刃和/或其他特征结构。尖端406被配置成用于刺穿筛泡(EB)壁，而不使筛泡(EB)壁破碎。换句话讲，筛泡(EB)壁上除穿刺构件402所造成开口外的部分仍完整无缺，这种开口的尺寸与穿刺构件402的外径大致相同。
一旦远侧端部404已定位于筛泡(EB)内，便将第二穿刺构件410朝远侧推出远侧端部404，如图9B所示。第二穿刺构件410也具有带斜面的远侧端部412，该远侧端部412的末端为锐利尖端414。锐利尖端414也被配置成用于刺穿筛泡(EB)壁。尖端414被配置成用于刺穿筛泡(EB)壁，而不使筛泡(EB)壁破碎。换句话讲，筛泡(EB)壁上除第二穿刺构件410所造成开口外的部分仍完整无缺，这种开口的尺寸与第二穿刺构件410的外径大致相同。第二穿刺构件410由弹性材料形成，因此，第二穿刺构件410有弹性地偏置呈现图9B中示出的弯曲构型。然而，第二穿刺构件410被配置成在完全设置在第一穿刺构件402内时充分伸直。仅以举例的方式，第二穿刺构件410可包含镍钛诺。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于形成第二穿刺构件410的各种其他合适的材料和构型。类似地，本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可相对于第一穿刺构件402驱动第二穿刺构件410的各种合适的方式。如图9B所示，在第二穿刺构件410朝远侧推进时，由于该构件具有弯曲构型，所以会刺穿筛泡(EB)壁。因此，应当理解，第一穿刺构件402和第二穿刺构件410共同作用，在筛泡(EB)壁中形成了两个分开的开口。
在已致动第二穿刺构件412于筛泡(EB)壁中形成第二个开口之后，器械400将输液港500部署在筛泡(EB)中，如图9C所示。在一些型式中，沿第二穿刺构件412的外部部署输液港500。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可部署输液港500的各种合适方式。本实例的输液港500包括在第一凸缘504和第二凸缘506之间延伸的主体502。安装输液港500的时候，凸缘504和506都定位在筛泡(EB)外部。主体502是中空的，限定了从凸缘504延伸到凸缘506的管腔508。主体502还限定了与管腔508流体连通的多个横向开口512。因此，流体（例如气体、粘液、药物等）可穿过管腔508和开口512，经由输液港500各凸缘504, 506上形成的有效补充孔口流入和流出筛泡(EB)。
本实例的输液港500还包括充当长度吸收特征结构的波纹区510。具体地讲，波纹区510有弹性地偏置呈现压缩构型。当波纹区510处于这种压缩构型时，输液港500的长度最小。然而，波纹区510可伸展，从而增大输液港500的有效长度。波纹区510除了能让输液港500具有可变长度外，还允许输液港500弯曲，这样一来，凸缘504, 506便可定位为相对彼此呈现各种取向。因此，输液港500可轻易地安装在各种位置并安装为各种构型，而不要求凸缘504和506相距特定的预定距离，也不要求凸缘504和506具有特定取向。应当理解，输液港500可由上文结合输液港200所述的各种类型材料中的任一种形成。
C. 示例性的另选输液港构造
如图10所示，上文所述输液港200的凸缘206为圆形形状。输液港200的凸缘204也可以是圆形形状。另选地，可使用多种其他形状。例如，图11示出了可用作输液港200替代物的示例性另选输液港600。本实例的输液港600具有相对于管腔608向外延伸的多个倒圆的翼片或翼瓣606。这种翼瓣606的阵列可充当凸缘206的功能等同件，用于基本上保持住输液港600相对于筛泡(EB)的位置。图12示出了可用作输液港200替代物的另一种示例性另选输液港700。本实例的输液港700具有相对于管腔708向外延伸的多个尖头的翼瓣706。同样地，翼瓣706可充当凸缘206的功能等同件，用于基本上保持住输液港700相对于筛泡(EB)的位置。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道凸缘204, 206和翼瓣606, 706的其他合适的变型。
还应当理解，凸缘204, 206和翼瓣606, 706可为可变形的，因此，输液港200, 600, 700在部署于筛泡(EB)中之前，可压缩成基本上圆筒形的形状。此外，一些型式的输液港200, 600, 700可以只在其主体的一端具有凸缘204, 206或翼瓣606, 706，这样一来，输液港200, 600, 700的另一端基本上笔直，没有向外突起的特征结构。
图13示出了可用作上述输液港500替代物的示例性输液港800。本实例的输液港800包括具有一对凸缘804, 806的主体802。主体802限定了从凸缘804延伸到凸缘806的管腔（未示出）。主体802还限定了与其管腔流体连通的类似于上述横向开口512的多个横向开口812。在本实例中，主体802还具有螺旋式瓶塞钻构型，并由弹性材料形成。具体地讲，主体802有弹性地偏置形成压缩的螺旋式瓶塞钻构型，然而也可扩张，从而增大输液港800的有效长度。因此，该螺旋式瓶塞钻构型充当类似于输液港500波纹区510的吸收长度特征结构。这有利于操作者将输液港800以各种构型部署在各种位置，而不要求凸缘804和806相距特定的预定距离。该螺旋式瓶塞钻构型还让输液港800能够与相对彼此呈现各种取向的凸缘804, 806安装在一起。
应当理解，输液港600, 700, 800可由上文结合输液港200所述的各种类型材料中的任一种形成。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道筛骨输液港可采用的各种其他合适的形式。此外，尽管前述实例是以在筛泡(EB)中设置输液港为背景提供的，但应当理解，也可在窦道复合体内的其他位置比如蝶窦(SS)中、后组筛窦(PES)中和/或其他位置安装输液港，同时不必还在筛泡(EB)中安装输液港。仅以举例的方式，可使用器械在中鼻甲垂直基板(MTvBL)中筛泡(EB)后壁中间但仍在中鼻甲垂直基板(MTvBL)侧壁侧向的位置形成开口。然后可将输液港部署在形成的这个开口中。在一些情况下，输液港可进入上鼻道，位于后组筛窦(PES)气房中间的位置。在一些其他情况下，输液港可进入后组筛窦(PES)的最前端气房。在任一种情况下，输液港都可用来提高后组筛窦(PES)气房的通气情况，并允许患者施用的物质抵达后组筛窦(PES)气房。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可改造上述操作（并且在一些情况下，器械）从而在非筛泡(EB)的窦气房中设置输液港的各种其他方式。
IV. 用于筛窦的示例性吸芯
除了在筛泡(EB)中部署输液港之外，或作为在筛泡(EB)中部署输液港的另选形式，可能希望在筛泡(EB)和/或其他鼻窦腔中部署吸芯。吸芯可促进医用流体在毛细管作用下与筛泡(EB)的粘膜连通。让吸芯材料与筛泡(EB)粘膜最大程度接触，可增强这种毛细管作用。吸芯可为生物可吸收的，且本身可部分地由治疗性材料形成。下文将更详细地描述鼻窦内和鼻窦外吸芯的各种实例，但本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道其他实例。
图14示出了部署在筛泡(EB)中的一种仅示例性的吸芯1000。仅以举例的方式，可使用类似于器械100或器械400的器械来部署吸芯1000。本实例的吸芯1000包括主体1002，主体1002具有自由端1004和凸缘1006。选择形成主体1002的材料，以便优化主体1002所提供的毛细管作用。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于形成主体1002的各种合适材料。如图所示，主体1002在筛泡(EB)内卷成圈，并且应当理解，主体1002与筛泡(EB)的粘膜接触。
凸缘1006被配置成用于大体将吸芯1000的一端相对于筛泡(EB)壁固定。应当理解，凸缘1006可被配置成类似凸缘206、类似翼瓣606, 706，或呈现任何其他合适的样式。还应当理解，在一些型式中也可完全省去凸缘1006。本实例的凸缘1006限定的开口1008允许流体穿过凸缘1006流到主体1002。例如，倘若在其筛泡(EB)中部署了吸芯1000的患者自行将流体药物吸入鼻内，则该药物可通过主体1002芯吸到筛泡(EB)的粘膜处。因此，吸芯1000提供了原本没有的能够抵达筛泡(EB)粘膜的药物路径。
如果需要，吸芯可跨过不止一个窦气房。例如，图15示出了沿若干个窦气房延伸的吸芯1100。具体地讲，吸芯1100横贯筛泡(EB)、两个前组筛窦(AES)气房、两个后组筛窦(PES)气房，并终止于蝶窦(SS)。本实例的吸芯1100包括主体1102，主体1102的一端具有第一凸缘1104，另一端具有第二凸缘1106。选择形成主体1102的材料，以便优化主体1102所提供的毛细管作用。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于形成主体1102的各种合适材料。如图所示那样安装吸芯1100时，主体1102接触筛泡(EB)中、前组筛窦(AES)气房中和后组筛窦(PES)气房中的粘膜。尽管主体1102如图所示那样在跨过筛泡(EB)、前组筛窦(AES)气房和后组筛窦(PES)气房时具有基本上笔直的构型，但应当理解，主体1102可较为松弛地定位在这些气房中，因此，主体1102与这些气房中的粘膜存在充分接触。
凸缘1106通常将主体1102的一端固定在筛泡(EB)外壁，而凸缘1104通常将主体1102的另一端固定在蝶窦(SS)内壁。凸缘1104, 1106可各自被配置成类似凸缘206、类似翼瓣606, 706，或呈现任何其他合适的样式。还应当理解，在一些型式中，可完全省去凸缘1104, 1106中的一者或两者。本实例的每个凸缘1104, 1106各自限定的开口1108, 1110允许流体穿过凸缘1104, 1106流到主体1102。例如，倘若部署了吸芯1100的患者自行将流体药物吸入鼻内，则该药物可通过主体1102芯吸到筛泡(EB)粘膜、前组筛窦(AES)气房粘膜、后组筛窦(PES)气房粘膜，然后可进一步抵达蝶窦(SS)。因此，吸芯1100提供了原本没有的能够抵达筛泡(EB)粘膜、前组筛窦(AES)气房粘膜和后组筛窦(PES)气房粘膜的药物路径。
还应当理解，可用多种其他构型安装吸芯1100。例如，吸芯1100不必一直延伸到蝶窦(SS)，而是可终止于任何其他窦气房（例如一个前组筛窦(AES)或一个后组筛窦(PES)气房内）。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道吸芯1100的各种合适的路径。还应当理解，可使用各种器械来部署吸芯1100。仅以举例的方式，可使用类似于器械100或器械400的器械来部署吸芯1100。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于部署吸芯1100的其他合适的器械。
在一些情况下，可使用弯针部署吸芯。例如，图16A示出了吸芯1200的一个实例，该吸芯1200已在行针一次的弯针（未示出）推动下穿过筛泡(EB)。本实例的吸芯1200包括主体1202、第一自由端1204和第二自由端1206。主体1202可被配置成类似上述的主体1002, 1102。弯针的弧度让操作者行针一次就能够刺穿并穿过筛泡(EB)壁两次，因此，吸芯1200进入再离开筛泡(EB)。在第二次行针时，弯针刺穿中鼻甲垂直基板(MTvBL)，再穿过后组筛窦(PES)气房，继而穿过蝶窦(SS)，如图16B所示。因此，第一自由端1204定位在蝶窦(SS)下方，第二自由端1206定位在筛泡(EB)前侧。在本实例中，端部1204, 1206没有凸缘、翼瓣或类似的结构。主体1202接触筛泡(EB)中、后组筛窦(PES)气房中和蝶窦(SS)中的粘膜，因此，主体1202能够通过毛细管作用将医用流体递送到这些窦气房。当然可使用弯针或其他装置沿各种其他路线、行针任何需要的次数引导吸芯1200。
图17示出了芯吸输液港1300的一个实例，该芯吸输液港1300本质上是前述输液港和吸芯的结合物。本实例的芯吸输液港1300包括吸芯部分1310和输液港部分1320。如下文更详细描述，一旦芯吸输液港1300部署于患者体内，吸芯部分1310会相对于输液港部分1320定位在前侧。芯吸输液港1300按图17示出的特定取向定位仅仅是为了举例说明芯吸输液港1300的结构特征，并非代表其部署取向。吸芯部分1310包括终止于自由端1314的大致平坦的吸芯主体1312，其另一端具有一组翼片1316。主体1312可被配置成类似上述的主体1002, 1102。弹性带1318正好在自由端1314的近侧整合到吸芯主体1312中。弹性带1318有弹性地偏置呈现如下所述的弯曲夹紧构型；然而，弹性带1318具有充分的顺应性，能够弯折为基本上笔直的构型。输液港部分1320包括圆筒状主体1322、凸缘1324和管腔1328。输液港部分1320基本上类似于上述输液港200，不同之处是主体1322在主体202安设凸缘206的位置连接到吸芯部分1310。管腔1328与主体1312流体连通，因此流经管腔1328的流体可被主体1312芯吸，并且因此被主体1312芯吸的流体可流经管腔1328。在一些另选型式中，凸缘1324被省去。
图18示出了芯吸输液港1300的示例性部署方式。如图所示，输液港1300的定位方式使输液港部分1320穿过筛泡(EB)壁设置。翼片1316和凸缘1324配合维持输液港部分1320相对于筛泡(EB)的位置。主体1312跨过一部分鼻腔抵达中鼻甲(MT)。主体1312包裹中鼻甲(MT)前嵴，弹性带1318充当将主体1312有弹性地固定至中鼻甲(MT)的夹子。主体1312的自由端1314定位在中鼻甲(MT)内侧。定位在鼻内的主体1312可显著增大利用患者的鼻子施用的流体的饱和度。来自饱和主体1312的流体被芯吸至输液港部分1320，从而可抵达患者的筛泡(EB)，在这种情况下，医用流体进入筛泡(EB)内。
本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可部署芯吸输液港1300的各种合适方式。例如，可首先一边观察内窥镜60和/或另一些可视化工具可视化呈现的影像，一边使用类似于器械100或器械400的器械来部署输液港部分1320。在输液港部分1320部署于筛泡(EB)中后，可使用一对镊子或另一些器械将吸芯部分1310的自由端缠绕在中鼻甲(MT)前嵴上。在吸芯部分1310相对于中鼻甲(MT)适当定位前，可使用轴柄或其他特征结构将弹性带1318保持为笔直状态。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于部署芯吸输液港1300的各种其他合适的器械和方法。还应当理解，如果需要，可将输液港部分1320安装在后组筛窦(PES)气房中或另一些位置，而不是安装在筛泡(EB)中。还应当理解，如果需要，可由生物可吸收材料形成弹性带1318和/或芯吸输液港1300的其他部分。
尽管前述实例是以在筛泡(EB)中设置吸芯为背景提供的，但应当理解，也可在窦道复合体内的其他位置比如蝶窦(SS)中、后组筛窦(PES)中和/或其他位置安装吸芯，同时不必还在筛泡(EB)中安装吸芯。仅以举例的方式，可使用器械在中鼻甲垂直基板(MTvBL)中筛泡(EB)后壁中间但仍在中鼻甲垂直基板(MTvBL)侧壁侧向的位置形成开口。然后可将吸芯部署在形成的这个开口中。在一些情况下，吸芯可进入上鼻道，位于后组筛窦(PES)气房中间的位置。在一些其他情况下，吸芯可进入后组筛窦(PES)的最前端气房。在任一种情况下，吸芯可以使患者施用的物质抵达后组筛窦(PES)气房。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可改造上述操作（并且在一些情况下，器械）从而在非筛泡(EB)的窦气房中设置吸芯的各种其他方式。
V. 示例性眼球后间隙扩张法
如上所述，可能存在眼球后间隙(RBS)的形态妨碍气体和液体流经筛泡(EB)孔口的情况。因此，可能期望重构眼球后间隙(RBS)以便扩大过渡区域，从而改善流体流入流出筛泡(EB)的状况。图19A示出了重构操作前的示例性眼球后间隙(RBS)。图19B示出了定位于眼球后间隙(RBS)处正开始重构操作的引导导管1400。本实例的引导导管1400类似于上文讨论的引导导管30。引导导管1400包括主体1402，主体1402具有开放的远侧端部1406和正好在远侧端部1406近侧的弯曲部1404。引导导管1400的定位方式使开放的远侧端部1406定位于眼球后间隙(RBS)处、中鼻甲垂直基板(MTvBL)前侧及筛泡(EB)后壁后侧。可使用内窥镜60或另一些可视化装置协助定位引导导管1400。
一旦引导导管1400已适当定位，便将球囊导管1410从引导导管1400推出，如图19C所示。球囊导管1410具有非对称的膨胀球囊1412，该膨胀球囊1412在此阶段定位于眼球后间隙(RBS)内，不过球囊1412在操作者推进和定位球囊导管1410期间处于收缩状态。操作者一直紧握住引导导管1400和球囊导管1410的同时，球囊1412膨胀，如图19D所示。在本实例中，归因于球囊1412的构型，导管1400, 1410内的刚性和提供机械基础的操作者紧握，膨胀的球囊1412只支撑筛泡(EB)前侧，而不支撑中鼻甲垂直基板(MTvBL)后侧。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可构造球囊1412以提供这种膨胀的各种合适方式。在本实例中，膨胀的球囊1412使形成筛泡(EB)后壁的骨断裂，将骨和组织推向前方。应当理解，骨断裂后形成的碎片仍会容纳在粘膜内，所以从骨两侧看来，骨本身依然完整。这是因为球囊1412是用于移动筛泡(EB)后壁的无创伤装置。创伤性重构法可导致骨碎片释入鼻腔，这可能需要操作者仔细取出这些骨碎片。取出骨碎片的操作可能不仅费时，还很复杂。因此，使用球囊1412可使重构过程较之使用创伤性器械的操作更快更容易。
在球囊1412膨胀至已重构筛泡(EB)后壁的程度后，使球囊1412缩小，从患者体内撤回导管1400, 1410，留下如图19E所示的扩大眼球后间隙(RBS)。图19E所示的这种扩大眼球后间隙(RBS)可为筛泡(EB)提供比图19A所示眼球后间隙(RBS)更通畅的流体连通（如粘液流出）。在一些变型中，膨胀的球囊1412除顶住筛泡(EB)后壁外，还顶住中鼻甲垂直基板(MTvBL)。在一些此类变型中，中鼻甲垂直基板(MTvBL)的强度大于筛泡(EB)后壁的强度，因此，当中鼻甲垂直基板(MTvBL)还没有在膨胀球囊1412作用下重构时，筛泡(EB)后壁就在膨胀球囊1412作用下发生了重构。因此，在一些情况下，垂直中鼻甲基板(MTvBL)可为球囊1412提供机械基础结构。
应当理解，可执行上述眼球后间隙(RBS)重构操作来补充或替代上述部署输液港和/或吸芯的操作。还应当理解，可使用各种其他类型的器械执行眼球后间隙(RBS)重构操作。仅以举例的方式，导管1400, 1410或器械1500可用与本文同一天提交的名称为“Uncinate Process Support for Ethmoid Infundibulum Illumination”的美国专利申请No. 13/832,167所教导的扩张器械替代，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
VI. 示例性眼球后孔口扩张法
图20示出了可用于从眼球后间隙(RBS)内扩张筛泡(EB)孔口的示例性器械1500。本实例的器械1500包括引导导管1510和球囊导管1520。引导导管1510包括主体1502，主体1402具有开放的远侧端部1506和正好在远侧端部1506近侧的弯曲部1504。尽管上述实例的引导导管1400从下侧路径抵达眼球后间隙(RBS)（远侧端部1406朝上取向），但本实例的引导导管1510从更为内侧的路径抵达眼球后间隙(RBS)（远侧端部1506先横向再朝前取向）。引导导管1510的弯曲部1504还沿比引导导管1400弯曲部1404大的弧角延伸。仅以举例的方式，弯曲部1504可沿介于约135°和约180°之间的弧角延伸。弯曲部1504被配置成有利于远侧端部1506从眼球后间隙(RBS)内，在中鼻甲垂直基板(MTvBL)前侧直接朝筛泡(EB)孔口取向。
本实例的引导导管1510还包括横向延伸的反射构件1508。反射构件1508定位于弯曲部1504，有利于观察者使用内窥镜（比如内窥镜60）观察眼球后间隙(RBS)。在一些型式中，反射构件1508可选择性地相对于主体1502横向推进或回缩。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可选择性地相对于主体1502横向推进或回缩反射构件1508的各种合适方式。
本实例的球囊导管1520包括可膨胀球囊1522和具有倒圆形/锥形轮廓的无创伤尖端1524，该尖端1524被配置成用于促进器械1500插入筛泡(EB)孔口。在一些型式中，球囊导管1520被配置成用于驱使尖端1524穿过有效内径小于尖端1524外径的孔口。球囊1522可被配置成基本上类似于上述扩张器22。可朝远侧推进球囊导管1520穿过引导导管1510，从而相对于远侧端部1506暴露球囊1522。然后可用来自流体源（如压送器40等）的流体使球囊1522膨胀，由此扩张孔口。
在示例性操作中，操作者可将引导导管1510定位成使其远侧端部1506从眼球后间隙(RBS)内直接朝筛泡(EB)孔口取向。在定位引导导管1510期间，操作者可将内窥镜60（或另一些可视化装置）的视线导向反射构件1508，获得筛泡(EB)后壁的反射视图，用于可视化地确定孔口位置。一旦引导导管1510已适当定位，操作者便可朝远侧推进球囊导管1520穿过引导导管1510，使球囊导管1520的尖端1524穿过孔口。同样地，该操作可在反射构件1508提供的可视化协助下执行。一旦球囊1522定位在孔口中，就可用流体（如来自压送器40的流体）膨胀球囊1522，从而扩张孔口。球囊1522可保持膨胀状态任何一段合适的时间，也可根据需要反复膨胀和缩小任意次。球囊1522最后一次缩小后，可回缩进引导导管1510，然后可从患者鼻腔取出器械1500。应当理解，可执行上述眼球后孔口扩张操作来补充或替代上述部署输液港和/或吸芯的操作，以及/或者补充或替代上述眼球后间隙(RBS)重构操作。
VII. 示例性眼球后穿刺法
除了安装输液港、安装吸芯并且/或者通过重构筛泡(EB)后壁而扩大眼球后间隙(RBS)之外，或替代这些操作，可能希望驱动穿刺元件进入筛泡(EB)后壁。在一些情况下，执行该操作的目的可能是扩大天然存在于筛泡(EB)后壁中的孔口的尺寸。除此之外或另选地，执行该操作的目的可能是在筛泡(EB)中形成一个新孔口。无论执行该操作的目的是扩大现有孔口，还是形成孔口，都可增大空气和流体进出筛泡(EB)的流量。下文将更详细地描述可用于刺穿筛泡(EB)后壁的器械和操作的各种实例，但本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道其他实例。
图21A至图21C示出了可用于刺穿筛泡(EB)后壁的一种仅示例性的器械1600。本实例的器械1600包括导管主体1602，该导管主体1602具有无创伤远侧尖端1604、远侧球囊1606、近侧球囊1608以及位于球囊1606和1608间的横向开口1610。球囊1606, 1608经由管道1630与流体源1632联接，因此，流体源1632可选择性地将流体（例如盐水）传送至球囊1606, 1608。图21A示出了处于未膨胀状态的球囊1606, 1608；图21B至图21C示出处于膨胀状态的球囊1606, 1608。在本实例中，球囊1606, 1608在同一条流体线上，而且彼此流体连通。在另一些型式中，球囊1606, 1608在独立的流体线上。
本实例的器械1600还包括穿刺元件1620。穿刺元件1620以能够滑动的方式设置在导管主体1602中的通道1614内。穿刺元件1620包括锐利的远侧尖端1622。尖端1622被配置成用于刺穿筛泡(EB)壁，而不使筛泡(EB)壁破碎。换句话讲，筛泡(EB)壁上除穿刺元件1620所造成开口外的部分仍完整无缺，这种开口的尺寸与穿刺元件1620的外径大致相同。通道1614与球囊1606, 1608的流体路径流体隔离。通道1614的远侧端部包括通向横向开口1610的斜坡1612。尽管斜坡1612被显示为大体上是平坦的，但应当理解，斜坡1612也可以是弯曲的，或具有一些别的构型。斜坡1612被配置成在穿刺元件1620如图21C所示那样相对于导管主体1602朝远侧推进时，用于引导穿刺元件1620大体上横向地穿出横向开口1610。在一些情况下，穿刺元件1620有弹性地偏置呈现图21C所示的构型。在一些其他情况下，穿刺元件1620没有弹性地偏置呈现图21C所示的构型，而非被斜坡1612驱使呈现此构型。应当理解，穿刺元件1620被配置成其尖端1622可定位于膨胀球囊1606, 1608限定的外径区域之外。因此，尖端1622可穿过球囊1606, 1608所接合的组织壁，如下文所述。
图22A至图22E示出了使用器械1600刺穿筛泡(EB)后壁的过程。具体地讲，图22A示出了定位于眼球后间隙(RBS)的引导导管1700。本实例的引导导管1700基本上等同于上文讨论的引导导管1400。引导导管1700包括主体1702，主体1402具有开放的远侧端部1706和正好在远侧端部1706近侧的弯曲部1704。引导导管1700的定位方式使开放的远侧端部1706定位于眼球后间隙(RBS)处、中鼻甲垂直基板(MTvBL)前侧及筛泡(EB)后壁后侧。可使用内窥镜60或另一些可视化装置协助定位引导导管1700。
一旦引导导管1700已适当定位，便将器械1600从引导导管1700推出，如图22B所示。在推动器械1600期间，球囊1606, 1608都处于收缩状态（另参见图21A），穿刺元件1620也处于回缩状态。器械1600的取向使横向开口1610面对筛泡(EB)后壁。在一些情况下，此取向在直接可视化下实现。在一些其他情况下，此取向通过引导导管1700和器械1600的互补特征结构实现。例如，此类互补特征结构起效的基础可能是弯曲部1704的内部区域朝筛泡(EB)取向这一设想。这种互补特征结构可包括引导导管1700上与弯曲部1705内部区域对准的视觉指示器，以及导管主体1602上与横向开口1610对准的视觉指示器。因此，操作者可相对于引导导管1700旋转导管主体1602，直到这些视觉指示器彼此对准为止。另选地，在导管主体1602相对于引导导管1700正确取向后，互补的凹口和突起可以紧密配合。作为又一个仅为说明性的实例，导管主体1602可键合到引导导管1700上，由此提供确保横向开口1610和弯曲部1704内部区域固定对准的防差错特征结构。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道其他合适的特征结构。
一旦器械1600已适当定位，就致动流体源1632，驱使流体进入球囊1606, 1608，从而使球囊1606, 1608膨胀，如图22C所示（另参见图21B）。在本实例中，充入球囊1606, 1608的流体产生的流体压力只足以向眼球后间隙(RBS)中的导管主体1602提供结构支撑。球囊1606, 1608没有膨胀至使中鼻甲垂直基板(MTvBL)或筛泡(EB)后壁断裂而重构眼球后间隙(RBS)的程度。然而，在一些其他情况下，球囊1606, 1608事实上可膨胀至使中鼻甲垂直基板(MTvBL)和/或筛泡(EB)后壁断裂而重构眼球后间隙(RBS)的程度。在球囊1606, 1608充分膨胀之前，穿刺元件1620一直处于回缩位置。
一旦球囊1606, 1608充分膨胀，穿刺元件1620便朝远侧推进，如图22D所示（另参见图21C）。此推进过程沿大体横向的路径驱动尖端1622，因此，尖端1622刺穿筛泡(EB)后壁。在一些情况下，输液港或吸芯部署在筛泡(EB)后壁中。除此之外或另选地，可用盐水冲洗筛泡(EB)，再通过尖端1622形成的开口抽吸走盐水。然而，在本实例中，只将穿刺元件1620朝近侧缩回导管主体1602中，缩小球囊1606, 1608，再从鼻腔取出器械1600和导管1700，留下筛泡(EB)后壁中新形成的通道(P)。此新形成的通道(P)改善了眼球后间隙(RBS)形成的过渡区域与筛泡(EB)的流体连通状况。尽管本实例中使用穿刺元件1622来形成新通道(P)，但应当理解，也可使用穿刺元件1622来扩宽现有的孔口或通道。例如，可使用穿刺元件1622扩宽天然存在的孔口或之前使用器械形成的孔口。
图23示出了可用于刺穿筛泡(EB)后壁的另一种示例性器械1800。本实例的器械1800包括导管主体1802、球囊1804和多个固定到底座1808的尖刺1806。底座1808固定到球囊1804，因此，球囊1804膨胀时，会朝外推动尖刺1806，同时底座1808向分布在球囊1804大部分表面积上的尖刺1806提供支撑。为了在筛泡(EB)后壁中新形成孔口，可使用器械1800替代上述器械1600。具体地讲，可推进球囊1804处于未膨胀状态的器械1800穿过引导导管1700，直到球囊1804抵达眼球后间隙(RBS)为止。一旦球囊1804位于眼球后间隙(RBS)中并且尖刺1806指向筛泡(EB)后壁，就使球囊1804膨胀，以便驱使尖刺1806穿过筛泡(EB)后壁。然后再使球囊1804缩小，将器械1800和引导导管1700一起取出，留下尖刺1806在筛泡(EB)后壁中形成的孔口。在一些情况下，球囊1804膨胀至使中鼻甲垂直基板(MTvBL)或筛泡(EB)后壁断裂而重构眼球后间隙(RBS)的程度，然而这当然只是可选的情形。
图24示出了可用于刺穿筛泡(EB)后壁的另一种示例性器械1900。本实例的器械1900包括具有弯曲部1912和开放的远侧端部1914的引导导管1910。辅助引导件1920以能够滑动的方式设置在引导导管1910中，其具有另外的弯曲部1922和开放的远侧端部1924。辅助引导件1920有弹性地偏置限定弯曲部1922，但被配置成在回缩并约束于引导导管1910中时呈现笔直的构型。穿刺元件1930以能够滑动的方式设置在辅助引导件1920中，其具有穿刺尖端1936。穿刺元件1930的柔韧性足够大，能沿弯曲部1912, 1922形成的路径滑动，但其强度仍足以刺穿筛泡(EB)后壁。弯曲部1912跨越约90度，弯曲部1922也跨越约90度，这样一来，引导导管1910和辅助引导件1920便一起被配置用于将穿刺元件1930的方向改变约180度。这便使穿刺元件1930能够轻易抵达筛泡(EB)后壁。应当理解，器械1900除了可用于在筛泡(EB)中形成新孔口外，还可用于扩大已有的孔口。这种已有的孔口可以是天然存在的孔口，也可以是由如本文所述任一种穿刺器械1600, 1800, 1900之类的器械等形成的孔口。在将器械1900定位到患者体内和从患者体内取出器械1900期间，穿刺元件1930和辅助引导件1920都可相对于引导导管1910回缩。
尽管前述实例是以刺穿筛泡(EB)壁为背景提供的，但应当理解，类似操作也可在窦道复合体内的其他位置比如蝶窦(SS)中或后组筛窦(PES)中执行。仅以举例的方式，可使用器械在中鼻甲垂直基板(MTvBL)中筛泡(EB)后壁中间但仍在中鼻甲垂直基板(MTvBL)侧壁侧向的位置形成开口。形成的这种开口可用来提高后组筛窦(PES)气房的通气情况，并允许患者施用的物质抵达后组筛窦(PES)气房。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可改造上述操作（并且在一些情况下，器械）从而在非筛泡(EB)的窦气房中产生孔口的各种方式。
VIII. 另外的示例性穿刺变型
如上所述，可出于各种目的刺穿限定窦腔的壁，包括但不限于部署输液港、部署吸芯，或仅为了新造孔口。可用于刺穿窦腔壁的器械的若干实例已在上文描述。应当理解，窦壁穿刺元件可包括套管针型尖端、取芯尖端和其他类型的尖端。此类尖端的推进可以不伴随旋转、伴随旋转（如全程旋转，或成角度地往复部分旋转）、伴随纵向往复运动（如采用手持式风钻的工作方式），或既伴随旋转又伴随纵向往复运动。穿刺尖端可能有锋利的边缘和/或研磨刃。应当理解，如本文所用的术语“穿刺”包括各种切割形式。例如，穿刺元件也可被配置成用于从窦壁切下一片组织。从窦壁切下一片组织可包括角落切片、内侧切片或其他形式的切片/切割。在一些情况下，切割行为留下能够覆盖外露骨的粘膜瓣。如果切割行为留下外露骨或破烂的组织边缘，那么，可用共形材料和/或治疗材料覆盖住外露骨或破烂的组织边缘。下文将更详细地描述穿刺/切割元件的另外实例，但本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道其他实例。
A. 具有锯齿形边缘的示例性穿刺元件
图25示出了可用于在窦腔的薄壁（比如窦壁）中形成开口的示例性穿刺尖端2000。本实例的穿刺尖端2000包括管状部分2002，此管状部分2002具有成角度地排列在其远侧边缘周围的多个尖角2004。穿刺尖端2000可一面围绕其纵向轴线旋转，一面沿其纵向轴线推进从而刺穿窦壁。在穿刺尖端2000用于刺穿筛泡(EB)壁的一些型式中，穿刺尖端2000朝后方推进。在一些此类型式中，背衬支撑件（未示出）可定位在眼球后间隙(RBS)内。这种支撑件可以是器械的一体特征结构（包括穿刺尖端2000），也可以是另外的器械的一部分。除此之外或另选地，一些示例性操作可包括：首先驱动尖角2004部分进入窦壁而不旋转穿刺尖端2000（例如尖角2004刚抵达骨就停止推进）；继而开始旋转穿刺尖端2000，再进一步推进穿刺尖端2000，由此完成穿刺过程。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可使用穿刺尖端2000的其他合适方式。
B. 具有线圈的示例性穿刺元件
图26A至图26C示出了可用于在窦腔的薄壁（诸如窦壁(SW)）中形成开口的另一种示例性器械2100。窦壁(SW)可以是筛泡(EB)壁或另一些窦腔的壁。本实例的器械2100包括具有远侧开口2104的管状外部护套2102。在一些型式中，远侧开口2104由锋利的边缘限定。器械2100还包括具有螺旋式瓶塞钻构型的内部线圈构件2106。内部线圈构件2106能够操作以相对于外部护套2102旋转和平移。如图26A所示，器械2100的定位方式使远侧开口2104位于窦壁(SW)处。然后驱动内部线圈构件2106穿过窦壁(SW)，同时外部护套2102保持不动，如图26B所示。在本实例中，内部线圈构件2106旋转着纵向推进。将内部线圈构件2106设置于窦壁(SW)中后，便使器械2100如图26C所示那样纵向往复运动。在一些型式中，这种往复运动只涉及线圈构件2106，而外部护套2102保持不动。在另一些型式中，这种往复运动也涉及外部护套2102，使得限定远侧开口2104的远侧边缘会驱动穿过窦壁(SW)。在任一种情况下，这种往复运动都会扩大线圈构件2106最初形成的开口。
C. 具有弯曲切割构件的示例性穿刺元件
图27A至图27C以及图28A至图28C示出了可用于在窦腔的薄壁（诸如窦壁(SW)）中形成开口的另一种示例性器械2200。窦壁(SW)可以是筛泡(EB)壁或另一些窦腔的壁。本实例的器械2200包括细长构件2202，该细长构件2202具有终止于锐利尖端2204的弯曲的远侧端部。器械2200还包括以能够滑动的方式设置在细长构件2202周围的切割构件2206。在本实例中，切割构件2206具有锋利的远侧边缘2208和U形轮廓。在本实例中，远侧边缘2208沿切割构件2206的至少一部分长度进一步延伸。当然，切割构件2206可具有多种其他构型。
如图27A和图28A所示，器械2200一开始可定位成使得尖端2204位于窦壁(SW)处，并且切割构件2206处于回缩位置（在图27A和图28A中回缩不可见）。然后推动细长构件2202穿过窦壁(SW)，同时切割构件2206仍处在回缩位置。如图27B和图28B所示，由于细长构件2202的远侧端部具有弯曲构型，所以尖端2204已穿过窦壁(SW)两次。接下来，沿细长构件2202推进切割构件2206，同时细长构件2202保持不动，如图27C和图28C所示。切割构件2206被配置成用于循细长构件2202远侧端部所限定的弯曲路径推进，还被配置成用于行进至尖端2204所确定的锋利的远侧边缘2208位置。在推进切割构件2206期间，锋利的远侧边缘2208穿透窦壁(SW)两次。应当理解，细长构件2202将器械2200锚固在窦壁(SW)中，还可以在切割构件2206横贯窦壁(SW)时向窦壁(SW)提供结构支撑。然后从窦壁(SW)中撤回器械2200，留下如图27D和图28D所示的开口2250。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道器械2200的各种其他合适的特征结构以及使用器械2200的方法。
D. 具有钳爪的示例性穿刺元件
图29A至图29C以及图30A至图30C示出了可用于在窦腔的薄壁（诸如窦壁(SW)）中形成开口的另一种示例性器械2300。窦壁(SW)可以是筛泡(EB)壁或另一些窦腔的壁。本实例的器械2300包括细长轴2302，该细长轴2302在其远侧端部处具有多个横向延伸且尖端锐利的钳爪构件2304。在本实例中，钳爪构件2304选择性地相对于轴2302回缩和延伸。钳爪构件2304被配置成用于沿弯曲的路径延伸和回缩，因此，纵向延伸横向平面的相对两侧上的钳爪构件2304在推进至延伸位置的抓取动作中朝彼此延伸。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道钳爪构件2304可选择性地相对于轴2302回缩和延伸的各种合适方式。
如图29A和图30A所示，器械2300一开始可定位成使得轴2302的远侧端部位于窦壁(SW)处，并且钳爪构件2304处于回缩位置。然后钳爪构件2304延伸进窦壁(SW)，同时轴2302保持不动，如图29B和图30B所示。在将钳爪构件2304设置于窦壁(SW)中并保持在延伸位置后，沿大体上横向于轴2302纵向轴线的路径，将轴2302拉离窦壁(SW)，如图29C和图30C所示。这会有效地扯下原本被钳爪构件2304抓紧的那部分窦壁(SW)，留下如图29D和图30D所示的开口2350。在一些型式中，将钳爪构件2304闭合到如图29C和图30C所示的位置后，每个钳爪构件2304的底座便可以形成在钳爪构件2304之间延伸的锋利刃，从而能将目标组织从剩余窦壁(SW)切下，而不是扯下。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道器械2300的各种其他合适的特征结构以及使用器械2300的方法。
E. 具有螺旋钻的示例性穿刺元件
图31A至图31E示出了可用于在窦腔的薄壁（比如窦壁(SW)）中形成开口的另一种示例性器械2400。窦壁(SW)可以是筛泡(EB)壁或另一些窦腔的壁。本实例的器械2400包括外部切割护套2402和内部螺旋钻构件2410。外部切割护套2402包括渐缩远侧区域2403，该渐缩远侧区域2403终止于由锋利的环形边缘限定的开口2404。螺旋钻构件2410包括锐利的远侧尖端2412以及螺旋刀片或叶片2414。螺旋叶片2414的有效外径沿螺旋钻构件2410的长度增加。应当理解，所描绘型式的螺旋叶片2414仅为说明性质；并且螺旋叶片2414可以具有任何合适的叶片节距。螺旋钻构件2410能够操作以相对于切割护套2402朝远侧纵向推进，还相对于切割护套2402旋转。
如图31A所示，器械2400一开始可定位成使得切割护套2402的远侧端部2404位于窦壁(SW)处，并且螺旋钻构件2410回缩在切割护套2402内。随后，螺旋钻构件2410朝远侧推进以使远侧尖端2412刺穿窦壁(SW)，如图31B所示。在一些型式中，螺旋钻构件2410在此推进期间旋转，而在另一些型式中不旋转。在首先由远侧尖端2412刺穿窦壁(SW)之后，螺旋钻构件2410通过旋转继续朝远侧推进。这使螺旋叶片2414如同螺钉一般驱动穿过窦壁(SW)，如图31C所示。在此之前，切割护套2402保持静止。然而，此时切割护套2402朝远侧推进，同时螺旋钻构件2410相对其保持静止。在一些型式中，护套2402在其朝远侧推进期间旋转，而在其他型式中不旋转。切割护套2402推进时，锋利的边缘限定的开口2404穿过窦壁(SW)，这样一来，渐缩区域2403首先设置在窦壁(SW)中，如图31D所示。螺旋钻构件2410在切割护套2402的这一推进过程中将器械2400锚定在窦壁(SW)中，还可在切割护套2402横贯窦壁(SW)时，为该窦壁(SW)提供结构支撑。护套2402继续朝远侧推进（伴随旋转或不伴随旋转），同时螺旋钻构件2410相对其保护静止，直到渐缩区域2403已完全横贯窦壁(SW)为止，如图31E所示。渐缩区域2403因而在窦壁(SW)中产生逐渐加宽的开口。然后从窦壁(SW)中撤回器械2400，留下开口2450，如图31F所示。应当理解，螺旋钻构件2410和/或护套2402可驱动至任何期望的深度。例如，螺旋钻构件2410和护套2402可驱动穿过两层或更多层窦壁(SW)（例如，沿同样的纵向路径）。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道器械2400的各种其他合适的特征结构以及使用器械2400的方法。
F. 具有螺旋钻和可回缩护套的示例性器械
图32至图33以及图35示出了可用于在窦腔的薄壁（诸如窦壁(SW)）中形成开口的另一种示例性器械2600。本实例的器械2600是上述器械2400的仅为说明性的变型。窦壁(SW)可以是筛泡(EB)壁（例如，筛泡(EB)前壁）或另一些窦腔的壁。本实例的器械2600包括柄部组件2620和轴组件2640。柄部组件2620包括联接在一起形成主体2622的第一主体部分2622A和第二主体部分2622B。当然，柄部组件2620也可由单个主体部分或两个以上主体部分形成。在本实例中，主体2622限定手枪式握把2624，但应当理解，主体2622可另选地具有多种另选的握把构型。
柄部组件2620还包括枢转触发器2628，该枢转触发器2628可朝向和远离手枪式握把2624枢转。如图32至图35所示，枢转触发器2628包括从主体2622向下延伸的桨叶2629，这样，使用者便可以用抓住手枪式握把2624的手的手指或拇指致动枢转触发器2628。如下文更详细描述，致动枢转触发器2628将导致轴组件2640的切割器管2644纵向移动。柄部组件2620还包括滑动触发器2630，该滑动触发器2630可在主体2622内部通道2650中的近侧位置与远侧位置之间纵向滑动。滑动触发器2630的一部分从分别形成于第一主体部分2622A和第二主体部分2622B的一对狭槽2632A, 2632B侧向突出，这样，使用者便可以用抓住手枪式握把2624的手的手指或拇指致动滑动触发器2630。如下文更详细描述，致动滑动触发器2630将导致轴组件2640的外部护套2642纵向移动。柄部组件2620还包括可围绕由轴组件2640限定的纵向轴线(LA1)旋转的可旋转旋钮2634。如下文更详细描述，致动可旋转旋钮2634将导致轴组件2640的可旋转轴2646相对于柄部组件2620且相对于轴组件2640的其他元件旋转。
轴组件2640从柄部组件2620朝远侧延伸。从图35至图36可以很清楚地看出，轴组件2640包括外部护套2642、切割器管2644和可旋转轴2646。从图35可以很清楚地看出，外部护套2642的近侧端部与滑动触发器2630的远侧部分联成一体，因此，滑动触发器2630的纵向移动将同时导致外部护套2642沿纵向轴线(LA1)纵向滑动。切割器管2644以能够滑动的方式设置在外部护套2642内，使切割器管2644和外部护套2642能够相对于彼此独立沿纵向轴线(LA1)移动。
切割器管2644的近侧端部与滑动构件2648联成一体。从图34可以很清楚地看出，滑动构件2648以能够滑动的方式设置在滑动触发器2630所限定的近侧间隙2631内，使得滑动构件2648在滑动触发器2630的近侧间隙2631内纵向滑动，并使得滑动构件2648和滑动触发器2630能够相对于彼此独立地纵向移动。滑动构件2648与沿桨叶2629相反方向从枢转触发器2628一体延伸的臂2627以能够枢转的方式联接。因此，应当理解，桨叶2629朝手枪式握把2624枢转将导致臂2627朝远侧枢转，反之亦然。还应当理解，臂2627朝远侧枢转将致使滑动构件2648和切割器管2644沿纵向轴线(LA1)向远侧纵向移动，而臂2627朝近侧枢转将致使滑动构件2648和切割器管2644沿纵向轴线(LA1)向近侧纵向移动。在一些型式中，枢转触发器2628被弹性构件（例如扭力弹簧、片簧等）偏置远离手枪式握把2624，由此，切割器管2644朝近侧位置偏置。因此，操作者可通过将桨叶2629压向手枪式握把2624，使切割器管2644相对于柄部组件2620朝远侧推进，随后可通过释放桨叶2629使切割器管2644朝近侧回缩。
可旋转轴2646以能够旋转的方式设置在切割器管2644内，使得可旋转轴2646相对于切割器管2644独立地旋转，并使得切割器管2644能够相对于可旋转轴2646独立地纵向移动。可旋转轴2646的近侧端部与可旋转旋钮2634联成一体，因此，旋转可旋转旋钮2634将导致可旋转轴2646围绕纵向轴线(LA1)旋转。从图35可以很清楚地看出，环形凸缘2652从可旋转旋钮2634的远侧部分向外延伸并且以能够旋转的方式设置在形成于主体2622中的环形凹坑2652内，因此，可旋转旋钮2634能够旋转却不能够相对于纵向轴线(LA1)纵向移动。
外部护套2642的远侧端部包括向外突出的环形缓冲器2641。仅以举例的方式，缓冲器2641可由钢、硬塑料、软塑料、弹性材料等形成。另选地，缓冲器2641可以是与外部护套2642一体成型的特征结构，其具有辐射式边缘，此边缘形成外部护套2642的无创伤远侧尖端。当轴组件2640的远侧端部向窦壁(SW)推进时，缓冲器2641可用于在不损伤解剖结构（例如中鼻甲、钩突等）的前提下，移动这些解剖结构。缓冲器2641还可缓和定位轴组件2640时护套2642可能向窦壁(SW)施加的任何向前力。在一些型式中，缓冲器2641和/或外部护套2642的远侧端部可相对于外部护套2642的纵向轴线形成斜角（例如，形成约20°至约70°的角等），这样可有利于使用缓冲器2641移动组织。还应当理解，缓冲器2641的一些型式可朝远侧延伸超过外部护套2642的远侧端部。
切割器管2644的远侧部分具有渐缩远侧区域2643，该渐缩远侧区域2643终止于由锋利的环形边缘限定的开口2645。螺旋钻构件2660从可旋转轴2646的远侧端部朝远侧延伸，这样的话，可旋转轴2646旋转时，螺旋钻构件2660也一起旋转。螺旋钻构件2660包括具有锐利远侧尖端2662的微型轴2666，和从微型轴2666向外突出的螺旋刀片或叶片2664。本实例中微型轴的外径介于约0.04英寸与约0.06英寸之间，但应当理解，也可以使用任何其他合适的外径。如下文更详细描述，锐利远侧尖端2662可用于刺穿窦壁(SW)。锐利远侧尖端2662的长度可被配置成用于避免不慎接触到窦壁(SW)的其他部分。例如，锐利远侧尖端2662可具有约0.1英寸的长度。另选地，也可使用任何其他合适长度。
螺旋叶片2664的有效外径(OD)基本上类似于切割器管2644的锋利的环形远侧边缘限定的内径。仅以举例的方式，切割器管2644的锋利的环形远侧边缘限定的内径可结合螺旋叶片2664的有效外径(OD)限定介于约0.0005英寸与约0.002英寸之间的间隙。在一些型式中，切割器管2644的锋利的环形远侧边缘限定的内径可结合螺旋叶片2664的有效外径(OD)限定小于约0.005英寸的间隙。因此，切割器管2644的内径与螺旋叶片2664的有效外径(OD)严密互补。另选地，也可提供任何其他合适的间隙。在本实例中，切割器管2644的锋利的环形远侧边缘限定的内径和螺旋叶片2664的有效外径(OD)之间间隙的尺寸被设定为能够防止任何组织夹在切割器管2644的锋利的环形远侧边缘限定的内径与螺旋叶片2664的有效外径(OD)之间。在本实例中，外径(OD)为约0.144英寸，但是也可使用任何其他合适的外径(OD)。而且在本实例中，有效外径(OD)大致等于大径近侧部分2686的外径。从图37可以很清楚地看出，螺旋叶片2664起始于其远侧部分，逐渐远离微型轴2666向外突出，直到达到外径(OD)。在一些型式中，螺旋叶片2664的最远侧部分起始于尖端2662从微型轴2666外径向内倾斜的区域（也就是说，使得螺旋叶片2664的远侧端部终止于尖端2662的锥形渐缩区域内）。应当理解，所描绘型式的螺旋叶片2664仅为说明性质；并且螺旋叶片2664可以具有任何合适的叶片节距。
本实例的螺旋钻构件2660还限定了纵向间隙，该纵向间隙在螺旋叶片2664的近侧端部与可旋转轴2646的远侧端部之间延伸。本实例中介于螺旋叶片2664的近侧端部与可旋转轴2646的远侧端部之间的间隙具有约0.040英寸的长度，但应当理解，间隙也可具有任何其他合适长度。本实例中的螺旋叶片2664的外缘呈现平坦表面2665。本实例中平坦表面2665的宽度介于约0.002英寸与约0.005英寸之间。另选地，也可使用任何其他合适的宽度。如下文更详细描述，螺旋叶片2664被配置成用于引导和驱动螺旋钻构件2660穿过使用锐利远侧尖端2662在窦壁(SW)上形成的开口，且使器械2600在窦壁(SW)内实现结构锚定。
1. 具有螺旋钻和可回缩护套的器械的示例性操作
如图38A和图39A所示，器械2600一开始可定位成使得外部护套2642的圆形缓冲器2641位于窦壁(SW)处，并且外部护套2642部分覆盖螺旋钻构件2660，因此，锐利远侧尖端2662上只有远侧部分穿透了窦壁(SW)。在一些型式中，外部护套2642被配置成用于完全覆盖锐利远侧尖端2662，直到轴组件2640的远侧端部抵达窦壁(SW)为止。一旦锐利远侧尖端2662首先刺穿窦壁(SW)，通过朝近侧纵向移动滑动触发器2630就可使外部护套2642朝近侧完全回缩，从而完全露出螺旋钻构件2660，如图38B和图39B所示。随后，通过旋转可旋转旋钮2634并朝远侧推进器械2600，使螺旋钻构件2660旋转并朝远侧推进。应当理解，在首先用锐利远侧尖端2662刺穿窦壁(SW)后，螺旋钻构件2660因叶片2664的螺旋构型而通过旋转继续朝远侧推进。具体地讲，螺旋叶片2664如同螺钉一般驱动穿过窦壁(SW)，直到窦壁(SW)定位在螺旋叶片2664的近侧端部与可旋转轴2646的远侧端部之间的纵向间隙内，如图38C和图39C所示。在另一些示例性操作中，在窦壁(SW)抵达螺旋叶片2664的近侧端部与可旋转轴2646的远侧端部之间的纵向间隙前，停止朝远侧推进器械2600。应当理解，螺旋钻构件2660可仅因为螺旋钻构件2660旋转而被推进穿过窦壁(SW)，使得操作者无需在叶片2664横贯窦壁(SW)的同时在远侧处按压器械2600上的任何部分。
到了图38C和图39C所示阶段，切割器管2644已相对于外部护套2642保持不动。因此，外部护套2642保护组织免于不慎接触到切割器管2644的锐利远侧端部。然而，在将螺旋钻构件2660驱动穿过窦壁(SW)之后，通过将枢转触发器2628朝手枪式握把2624按压来将切割器管2644相对于外部护套2642和可旋转轴2646朝远侧推进，同时螺旋钻构件2660保持固定。在一些型式中，切割器管2644在其朝远侧推进期间旋转，而在其他型式中不旋转。在切割器管2644旋转的型式中，切割器管2644可包括沿限定开口2645的锋利的边缘分布的切割特征结构，例如锯齿。切割器管2644朝远侧推进时，限定开口2645的锋利的边缘穿过窦壁(SW)，直到渐缩区域2643完全横贯窦壁(SW)，如图38D和图39D所示。螺旋钻构件2660在切割器管2644的这一推进过程中将器械2600锚定在窦壁(SW)中，还可在切割器管2644横贯窦壁(SW)时，为该窦壁(SW)提供结构支撑。渐缩区域2643在窦壁(SW)中产生逐渐加宽的开口。然后从窦壁(SW)中撤回器械2600，留下开口2670。在一些情况下，当切割器管2644朝远侧推进穿过窦壁(SW)时，远侧区域2643的渐缩构型驱动一些相邻的软组织远离窦壁(SW)的骨，使得当轴组件2640从开口2670中撤回时，软组织返回至适当位置，并且在开口2670处覆盖骨的边缘。
应当理解，螺旋钻构件2660和/或切割器管2644可驱动至任何期望的深度。例如，可将螺旋钻构件2660和切割器管2644连续驱动穿过两层或更多层窦壁(SW)（例如沿同样的纵向路径）（例如，在第一窦壁(SW)上形成第一开口，然后在完成第一开口后，朝远侧推进以在第二窦壁(SW)上形成第二开口，等等）。还应当理解，一旦开口2670首先形成，操作者就可将切割器管2644回缩，将开口2670的边缘定位在沿微型轴2666长度方向且限定于叶片2664的近侧端部与可旋转轴2646的大径部分的远侧端部之间的间隙中，随后，将切割器管2644朝远侧推进，从而在开口2670的边缘外进行一次切割。这会扩大开口2670的尺寸，并可按需重复，将开口2670设定为选择的尺寸和构型。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道器械2600的各种其他合适的特征结构以及使用器械2600的方法。
虽然本实例的外部护套2642是由滑动触发器2360驱动的，但应当理解，外部护套2642也可通过其他方法驱动。例如，经由旋转可旋转旋钮2634，可朝近侧驱动外部护套2642，从而露出切割器管2646。外部护套2642还可包括渐缩远侧部分，此渐缩远侧部分覆盖螺旋钻构件2660，从而进一步有利于操作者将轴组件2640插入紧密空间。尽管本实例中的护套2642为刚性的（例如，由刚性塑料或不锈钢等形成），但外部护套2642可另选地为柔性的，从而进一步有利于操作者将轴组件2640插入紧密空间。这种柔性外部护套2642可以是可滑动的“外骨骼”，用于在需要刚性时选择性地抑制柔性。这种柔性外部护套还可包括内部特征结构，当切割器管2646朝远侧驱动时，这些内部特征结构致使外部护套2642向外挠曲，以免切到外部护套2642。还应当理解，护套2642可包括止动器特征结构或类似特征结构，当护套2642处于近侧位置时和/或当护套2642处于远侧位置时，这种特征结构可在一定程度上防止护套2642滑动。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道其他合适的变型。
2. 示例性另选可回缩护套
图40至图43E示出了示例性的另选护套组件2700，该护套组件2700可轻易地替代外部护套2642结合到器械2600的轴组件2640中。本实例的护套组件2700包括管2702和定位在管2702的远侧端部2704的尖端构件2710。尖端构件2710包括远侧边缘2712，该远侧边缘2712限定相对于管2702的纵向轴线成斜角的平面。仅以举例的方式，远侧边缘2712的平面可相对于管2702的纵向轴线成介于约45度与约60度之间的任何角度。在一些情况下，倾斜取向的远侧边缘2712可方便操作者操纵轴组件2640穿过鼻旁腔。例如，远侧边缘2712可充当凸轮，此凸轮用作管2702的引入端将解剖结构推开，以便操作者进一步插入管2702。
尖端构件2710可由多种材料形成，包括但不限于PEBAX、塑料、金属等，包括这些物质的组合。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于形成尖端构件2710的各种合适材料。还应当理解，尖端构件2710可通过多种方式固定到管2702，包括但不限于重叠注塑、干涉配件、按扣配件、粘合剂、焊接等。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可将尖端构件2710固定到管2702的各种合适方式。在一些其他变型中，管2702的远侧边缘2407呈倾斜角度。在一些此类型式中，尖端构件2710被省去。
图42A至图43E示出组装上了护套组件2700的轴组件2720，其用于在窦壁(SW)上形成开口。窦壁(SW)可以是筛泡(EB)壁（例如，筛泡(EB)前壁）或另一些窦腔的壁。在本实例中，轴组件2720大致与轴组件2640相同，不同之处是本实例的轴组件2720包括护套组件2700，而不是护套2642。如图42A和图43A所示，轴组件2720一开始定位成使得远侧边缘2712的最远侧部分与窦壁(SW)接触。到此刻为止，螺旋钻构件2660和切割器管2644被护套组件2700覆盖。随后，将护套组件2700朝近侧回缩（例如，通过使滑动触发器2630朝近侧纵向移动），从而露出切割器管2644的远侧端部和螺旋钻构件2660，如图42B和图43B所示。
在护套组件2700回缩后，整个轴组件2720朝远侧向窦壁(SW)推进，直到螺旋钻构件2660的锐利远侧尖端2662刺穿窦壁(SW)，如图42C和图43C所示。尖端2662在窦壁(SW)中时，操作者通过将螺旋钻构件2660围绕轴组件2720的纵向轴线旋转（例如，通过旋转可旋转旋钮2634），继续推进整个轴组件2720。应当理解，在首先用锐利远侧尖端2662刺穿窦壁(SW)后，螺旋钻构件2660因叶片2664的螺旋构型而通过旋转继续朝远侧推进。具体地讲，螺旋叶片2664如同螺钉一般驱动穿过窦壁(SW)。螺旋钻构件2660最终抵达图42D和图43D所示位置，在这种情况下，叶片2644位于窦壁(SW)内。在一些情况下，操作者会在这个阶段停止旋转螺旋钻构件2660，并停止推进整个轴组件2720。换句话讲，在一些情况下，位于叶片2664近侧的微型轴2666区域未抵达窦壁(SW)。在另一些情况下，操作者会旋转螺旋钻构件2660并继续推进整个轴组件2720，直到窦壁(SW)定位在叶片2664近侧的微型轴2666区域周围为止。应当理解，无论在哪种情况下，螺旋钻构件2660均可只能靠螺旋钻构件2660旋转而被推进穿过窦壁(SW)，使得操作者无需在叶片2664横贯窦壁(SW)的同时，在远侧处按压器械2600上的任何部分。
在到达图42D和图43D所示阶段后，操作者在保持轴组件2720剩余部分静止的同时，朝远侧推进切割器管2644（例如，通过朝手枪式握把2624按压枢转触发器2628）。由此，切割器管2644在窦壁(SW)中切出圆形开口，切穿窦壁(SW)的骨和组织，如图42E和图43E所示。螺旋钻构件2660在切割器管2644的这一推进过程中将轴组件2720锚定在窦壁(SW)中，还可在切割器管2644横贯窦壁(SW)时，为该窦壁(SW)提供结构支撑。在切割器管2644切穿窦壁(SW)后，将整个轴组件2720朝近侧回缩，露出窦壁(SW)上形成的开口(FO)，如图43F所示。随后可清洁、丢弃或以其他方式处理轴组件2720。下文将更详细地描述仅为说明性的可清洁螺旋钻构件2660的方式，但本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道其他实例。
3. 具有螺旋钻的示例性另选可旋转轴
图44和图45示出了可轻易结合到器械中的示例性另选可旋转轴2680。可旋转轴2680被配置成以基本上类似于上述可旋转轴2646的方式工作。本实例的可旋转轴2680包括位于可旋转轴2680远侧端部的螺旋钻构件2682，和形成于可旋转轴2680近侧端部中的键槽2687。螺旋钻构件2682包括锐利的远侧尖端2683以及螺旋刀片或叶片2684。尖端2683和叶片2664基本上与上述尖端2662和叶片2664相同。螺旋钻构件2682与可旋转轴2680的大径近侧部分2686之间形成有渐缩过渡区域2685。键槽2687被配置成用于接纳轴上朝远侧突出的键特征结构或另一些元件。键槽2687的构造方式使可旋转轴2680将与插在键槽2687中的互补元件一体地旋转。开口2688形成于旋转轴2680的大径近侧部分2686上，以容纳定位螺钉（未示出），该定位螺钉可用来将所插入的元件固定在键槽2687中。在本实例中，键槽2687具有六边形横截面轮廓，但应当理解，也可使用任何其他合适构型。
本实例的可旋转轴2680采用模塑工艺形成。仅以举例的方式，可旋转轴2680可由模制塑料和/或金属形成。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于形成可旋转轴2680的其他合适材料和制造方法。
图46示出了可轻易结合到器械中的另一种示例性另选可旋转轴2690。可旋转轴2690被配置成以基本上类似于上述可旋转轴2646的方式工作。本实例的可旋转轴2690包括位于可旋转轴2690的远侧端部的螺旋钻构件2692和大径近侧部分2691。螺旋钻构件2692包括锐利的远侧尖端2693以及螺旋刀片或叶片2694。尖端2693和叶片2694基本上与上述尖端2662和叶片2664相同，但本实例的叶片2694直接终止于轴2690的大径近侧部分2691。换句话讲，叶片2694与轴2690的大径近侧部分2691之间没有纵向间隙。与轴2680一样，本实例的轴2690可由任何合适的材料（例如，塑料、金属等）并使用任何合适的工艺（例如模塑等）来形成。
图47至图48示出了可结合到可旋转轴2646中的示例性另选螺旋钻构件2750。本实例的螺旋钻构件2750包括锐利的远侧尖端2752和螺旋叶片2754。螺旋钻构件2750基本上与上述螺旋钻构件2660相同，但叶片2754的近侧端部包括弯曲部分2755。弯曲部分2755从叶片2754的近侧端部大致上朝远侧突出，使弯曲部分2755终止于叶片2754近侧端部远侧的叶片2754上近侧叶面区域。弯曲部分2755可截停螺旋钻构件2750在解剖结构（比如窦壁(SW)）中的推进过程。例如，在驱动螺旋钻构件2750进入窦壁的过程中（例如，如从图38B到图38C的过程、从图39B到图39C的过程、从图42C到图42D的过程以及从图43C到图43D的过程所示），螺旋钻构件2750可在弯曲部分2755接合窦壁(SW)时抵制进一步推进。这种抵制可被操作者感觉到（例如，在操作者手动旋转旋钮2634时），从而提示操作者朝远侧推进切割器管2644。因此，弯曲部分2755不仅可以截停螺旋钻构件2750在窦壁(SW)中的推进过程，还可以向操作者提供触觉反馈，以便指示螺旋钻构件2750已抵达窦壁(SW)中的合适深度。
4. 用于清洁螺旋钻的示例性装置
如上所述，使用螺旋钻构件2660在窦壁(SW)中形成开口(FO)后，可清理螺旋钻构件2660上的碎屑（诸如组织碎片、骨碎片等）。在一些情况下，可能需要从螺旋钻构件2660上清除这些碎屑。仅以举例的方式，在螺旋钻构件将会驱动穿过另一窦壁(SW)或相同窦壁(SW)的另一区域等情况下，可能需要从螺旋钻构件2660上清除碎屑。除此之外或另选地，可能需要收集这种碎屑，以便提供将进一步分析的组织标本，如下文更详细描述。图49至图50B示出可用于从螺旋钻构件2660上去除碎屑的一种仅为说明性的设备。具体地讲，图49示出用于盛装器械2600以供存放和运输等的泡罩包装托盘2800。托盘2800包括器械保持区域2802、盖件密封区域2804和外部凸缘2808。在本实例中，器械保持区域2802竖直偏离盖件密封区域2804。同样，凸缘2808竖直偏离盖件密封区域2804。盖件密封区域2804呈现平坦表面，盖件（例如，膜等）可粘附或以其他方式固定到此平坦表面，从而密封并维持器械保持区域2802中器械2600的无菌环境。
本实例的凸缘2806包括凹口2808。虽然本实例中仅示出了一个凹口2808，但应当理解，也可提供任何其他合适数量的凹口2808。在本实例中，凹口2808具有“V”形。在另一些型式中，凹口2808具有“U”形。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于凹口2808的其他合适形状。如图50A至图50B所示，凹口2808的尺寸被设定成能够接收螺旋钻构件2660的微型轴2666。在示例性操作中，操作者首先将微型轴2666上位于叶片2664近侧的区域插入凹口2808，如图50A所示。随后，操作者旋转螺旋钻构件2660，使凸缘2806沿螺旋钻构件2660长度方向朝远侧通过该螺旋钻构件，直到凸缘2806抵达螺旋钻构件2660的尖端2662，如图50B所示。当螺旋钻构件2660横贯凸缘2806时，凹口2808边缘沿着微型轴2666和叶片2664刮过，由此从微型轴2666和叶片2664上去除碎屑。叶片2664的螺旋构型迫使碎屑相对于螺旋钻构件2660朝远侧（和/或朝外）移动。一旦尖端2662抵达凸缘2806，操作者便可使尖端2662的侧面沿凹口2808的边缘刮过，从而去除任何剩余碎屑。如果需要（例如，为了提供组织标本），可在容器上方执行图50A至图50B中描绘的过程，以便捕获去除的碎屑供后续分析。
图51示出了可用于从螺旋钻构件2660上清除碎屑的另一种示例性器械2820。本实例的器械2820限定了镗孔2822，该镗孔2822包括多根指向内部的硬丝2824。硬丝2824可由金属、塑料（例如尼龙等）和/或各种其他种类的材料（包括材料的组合）形成。在使用中，操作者可以将螺旋钻构件2660插入镗孔2822中，随后使螺旋钻构件2660在镗孔2822内旋转和/或往复运动。螺旋钻构件2660在镗孔2822内旋转和/或往复运动时，硬丝2824可将碎屑从微型轴2666和/或叶片2664上去除。如果需要（例如，为了提供将进一步分析的组织标本），可将硬丝2824去除的碎屑从硬丝2824上剔除或冲洗出。
在器械2820的一些变型中，使用泡沫材料来替代硬丝2824。例如，这种泡沫材料可填充镗孔2822，并可限定狭缝以有利于螺旋钻构件2660穿过泡沫插入。当螺旋钻构件2660在镗孔2822内旋转和/或往复运动时，泡沫可将碎屑从微型轴2666和/或叶片2664上去除。如果需要（例如，为了提供将进一步分析的组织标本），可将泡沫去除的碎屑从泡沫移除。
图52至图53B示出了可用于清除螺旋钻构件2660上的碎屑的另一种示例性器械2840。本实例的器械2840包括具有整体幅材2846的主体2842。本实例的主体2842具有“U”形轮廓，并且每侧均包括抓握区域2844。当然，主体2842也可具有任何其他合适的形状。幅材2846横向延伸穿过主体2842。幅材2846包括凹口2848。在本实例中，凹口2848具有“V”形。在另一些型式中，凹口2848具有“U”形。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于凹口2848的其他合适形状。
如图53A至图53B所示，凹口2848的尺寸被设定成能够接收螺旋钻构件2660的微型轴2666。在示例性操作中，操作者首先将微型轴2666上位于叶片2664近侧的区域插入凹口2848，如图53A所示。随后，操作者旋转螺旋钻构件2660，使幅材2846沿螺旋钻构件2660长度方向朝远侧通过该螺旋钻构件，直到幅材2846抵达螺旋钻构件2660的尖端2662，如图50B所示。当螺旋钻构件2660横贯幅材2846时，凹口2848边缘沿着微型轴2666和叶片2664刮过，由此从微型轴2666和叶片2664上去除碎屑。叶片2664的螺旋构型迫使碎屑相对于螺旋钻构件2660朝远侧（和/或朝外）移动。一旦尖端2662抵达幅材2846，操作者便可让尖端2662的侧面沿凹口2848的边缘刮过，从而去除任何剩余碎屑。如果需要（例如，为了提供组织标本），可在容器上方执行图53A至图53B中描绘的过程，以便捕获去除的碎屑供后续分析。
在本实例中，幅材2846垂直于抓握区域2844，因此，幅材2846垂直于螺旋钻构件2660的纵向轴线。换句话说，幅材2846沿两个维度（例如，沿竖直横向维度并沿水平横向维度）与主体2842的纵向轴线垂直。在另一些型式中，幅材2846相对于抓握区域2844和螺旋钻构件2660的纵向轴线倾斜取向。在一些此类型式中，幅材2846以与叶片2664的节距角互补的角度取向。在幅材2846倾斜取向的型式中，幅材2846可仅沿一个维度或沿两个维度倾斜取向。例如，幅材2846可仅沿水平横向维度倾斜取向，而沿竖直横向维度仍是垂直的。
作为另一个仅为说明性的变型，主体2842可以限定或者说包括与幅材2846相邻的容器。这种容器可被配置成用于在螺旋钻构件2660横贯幅材2846时，接住并保存从螺旋钻构件2660上移除的碎屑。在一些此类型式中，器械2840还可包括容器盖，用于选择性地覆盖容器，由此将碎屑收纳在容器中。这种容器盖可作为以能够移除的方式固定到主体2842的独立部件提供。另选地，这种容器盖可经由活动铰链或柔性材料条等与主体2842联成一体。在带容器盖（无论是一体的还是独立的）的型式中，该容器盖可包括与主体2842的幅材2846互补的幅材特征结构。因此，在螺旋钻构件2660横贯主体2842的幅材2846前，容器盖可闭合在螺旋钻构件2660上，以致容器盖的幅材特征结构只有与主体2842的幅材2846协作，才能移除螺旋钻构件2660上的碎屑。还应当理解，器械（例如夹具型装置等）可以包括互补的紧缩特征结构，这些紧缩特征结构在紧缩到螺旋钻构件2660上后，协作移除螺旋钻构件2660上的碎屑，而不必再设置用于捕获所移除碎屑的容器。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道其他合适的变型。
图54至图55示出了可用于清除螺旋钻构件2660上的碎屑的另一种示例性器械2860。本实例的器械2860包括具有整体向外延伸突片2864的环形主体2862。突片2864包括凹口2866。在本实例中，凹口2866的形状类似常规白炽灯泡的轮廓。在另一些型式中，凹口2866具有“V”形或“U”形。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于凹口2866的其他合适形状。凹口2866的尺寸被设定成能够接收螺旋钻构件2660的微型轴2666，如图55所示。因此，应当理解，突片2864可用于以类似上述托盘2800的凸缘2806和器械2840的幅材2846的方式清除螺旋钻构件2660上的碎屑。还应当理解，如果需要，可使用容器捕获突片2864移除的碎屑。
G. 示例性双重穿刺元件
图56A至图56B示出了可用于在鼻中隔(NS)相对侧上的两个窦壁(SW)中几乎同时各形成一个开口的示例性器械2500。在本实例中，窦壁(SW)是筛泡(EB)的内侧壁，但应当了解，器械2500可用在其他窦壁(SW)上。本实例的器械2500包括具有一对纵向延伸臂2504的轴2502。每个臂2504的远侧端部都包括向外延伸的穿刺元件2506。虽然在本实例中，穿刺元件2506被显示为尖刺，但应当理解，本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道穿刺元件2506也可具有其他各种合适的构型。例如，穿刺元件2506可相对于臂2504选择性地回缩（例如，类似于上述器械1600的穿刺元件1620）。
器械2500能够操作以将臂2504从第一位置侧向向外移动到第二位置。具体地讲，如图56A所示，臂2504被定位成在处于其第一位置时，穿刺元件2506位于窦壁(SW)内侧。应当理解，两条臂2504之间有一定间距，这样，它们在处于第一位置时，可同时插入相应的鼻孔中。如图56B所示，两条臂2504在移向第二位置时，会侧向驱动穿刺元件2506进入窦壁(SW)。两条臂2504同时移向第二位置时，窦壁(SW)可向它们施加指向内侧的反作用力。在另一些型式中，可独立或单侧致动其中一条臂2504。在一些此类型式中，静止的臂2504抵靠在中鼻甲(MT)的侧壁上获得支撑，同时致动另一条臂2504，从而驱动穿刺元件2506进入窦壁(SW)。可利用机械联动机构、操作者的手直接施力、液压或气动方式（例如气囊）和/或任何其他合适的方式来手动致动臂2504。在一些型式中，用无创伤组织接触特征结构（例如衬垫）替代穿刺元件2506，这些无创伤组织接触特征结构压在窦壁(SW)上使窦壁变形，从而重构鼻旁腔的一部分。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道器械2500的各种其他合适的特征结构以及使用器械2500的方法。
在前述任一个穿刺窦壁实例（以及其他实例）中，可能需要在窦壁与器械相互作用期间，向窦壁提供某种形式的结构支撑，以便降低窦壁在这种相互作用期间发生不期望程度破碎的风险。如上文结合器械2200, 2400, 2600所述，这种支撑可由器械本身提供。尽管在上述实例中使用的是弯曲细长构件2202和螺旋钻构件2410, 2660, 2682, 2692，但本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于在穿刺期间向窦壁提供结构支撑的其他器械特征结构。
在另一些型式中，可在器械的穿刺行为之前将支撑材料引入窦腔，目的仍是降低穿刺或切割窦壁期间窦壁发生不期望程度破碎的风险。仅以举例的方式，这种支撑材料可包括砂状材料或硬化液体。例如，硬化聚合物流体可在器械的穿刺行为之前引入窦腔，随后可在窦壁已被刺穿之后移除。作为另一个仅为说明性的实例，一旦窦壁已用穿刺元件打开，就可用冲洗流体冲出生物相容性硬化液体。作为另一个仅为说明性的实例，也可使用凭借生物吸收或另一些过程溶解（在窦壁被刺穿后不久便溶解，或在窦壁被刺穿一段时间后才溶解）的材料。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道其他支撑材料的实例。同样，本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可将支撑材料引入窦腔的各种合适的方式。
除设置支撑材料外，或替代设置支撑材料的方式，可冷冻窦壁，以便增大其结构完整性。仅以举例的方式，这种冷冻效果可由保持低温的冷冻装置形成，或通过注入冷却液（如液氮等）形成。作为设置支撑材料的另一种另选方案，器械可依靠窦壁惯性有效地提供结构完整性。例如，穿刺元件的尖端可以高速推进（也许还伴随旋转），致使窦壁惯性能起到支撑作用。
除将结构支撑材料注入窦腔外，或替代将结构支撑材料注入窦腔的方式，还可将治疗性材料注入窦腔。这种治疗性材料可穿过天然存在的孔口、已扩大（例如被球囊导管等扩大）的天然孔口或人为形成（例如使用任一种本文所述的器械等形成）的孔口注入窦腔。这种治疗性材料可以液体形式注入窦腔，进入窦腔后再胶凝。仅以举例的方式，胶凝过程可通过以下方式触发：加热；将两种或更多种组分混合后再注入；注入后改变剪切应力；pH值从与储存条件有关的pH值改变为此液体接触到窦腔内的粘液后，与此粘液有关的pH值；和/或其他方式。
另选地，可将预先胶凝的凝胶递送至窦腔。作为另一个仅为说明性的实例，可将其中容纳有治疗性物质的固体或泡沫结构引入窦腔。这种固体或泡沫结构可以是生物可吸收的或非生物可吸收的。插入材料可按制造时的形状和尺寸递送，也可先被外科医生修剪好再递送。在这种情况下，如果使用未经修剪的插入材料，递送的将是总剂量的治疗剂；另外，制出的插入材料可能有分界线，用于指示划分出的各部分的剂量。插入材料可由聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)（例如Durect公司制造的Lactel）形成。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可将治疗剂递送至窦腔的其他合适方式。
IX. 示例性组织收集用轴组件
在一些情况下，患者可能患有鼻甲肥大症（例如下鼻甲肿大症），这种病症会不利地影响患者鼻旁腔的开放状态。患者可能需要接受鼻甲成形术缩小肥大鼻甲的尺寸，由此治疗这种病症。在鼻甲成形术期间，操作者可以从粘膜下方取出鼻甲骨和鼻甲软组织，从而大幅度减少移除的鼻甲粘液，或将鼻甲粘液受到的其他损伤降至极低程度。一些常规的鼻甲成形术可能包括操作器械（比如射频装置或微型电动切削器）。操作此类器械可能要求配置另外的资产设备，比如控制台、抽吸元件、冲洗元件等，这样一来，器械的成本和复杂度会增大。此类器械还可能需要利用缆线、管道等进行连接，这会使器械的操作更为复杂。
相比之下，应当理解，类似器械2600的无线、整装装置（具有螺旋钻构件和圆筒状切割器）也可用于在鼻甲成形术中将骨和软组织从鼻甲去除。还应当理解，在诸如上述那些操作中，轴组件2720仅用来形成穿过窦壁(SW)的开口(FO)，与此相比，鼻甲成形术可能需要去除更多的骨和/或软组织。在鼻甲成形术中去除的骨和软组织可倾向于积聚在器械上，这样会对器械的效力造成不利影响或以一些其他不期望的方式造成不利影响。因此，实现将骨和软组织从器械的工作元件上去除可能是有利的。此外，可能需要的是，在不需要从患者的鼻旁腔中去除器械的情况下实现这种将骨和软组织从器械的工作元件上去除。在下文中将更详细地描述可提供这种可操作性的轴组件3000的仅为说明性的实例。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道其他变型和实例。
图57至59E示出了可结合到器械2600的变型中的示例性轴组件3000。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道为了适应轴组件3000的下述构型和可操作性而可对器械2600做出的各种合适修改。类似地，本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可组装上轴组件3000的其他种类的器械。轴组件3000在许多方面都与轴组件2640, 2720相似。具体地讲，本实例的轴组件3000包括外部护套管3010、外部护套尖端构件3020、切割器管3030以及螺旋钻构件3050。尖端构件3020固定到护套管3010的远侧端部，并且尖端构件3020和护套管3010的组合被配置成相对于切割器管3030和螺旋钻构件3050纵向平移。与上述尖端构件2710类似，本实例的尖端构件3020具有成倾斜角度的远侧边缘3022。当然，远侧边缘3022可替代地被定向为与轴组件3000的纵向轴线垂直，或具有任何其他合适的取向。还应当理解，尖端构件3020仅仅是可选的，并且可以省去。
切割器管3030被配置成相对于螺旋钻构件3050并且相对于尖端构件3020和护套管3010的组合平移。与上述切割器管2644类似，本实例的切割器管3030具有锋利的环形远侧边缘3032。不同于上述切割器管2644，本实例的切割器管3030包括颈缩过渡区域3034，在该颈缩过渡区域处，切割器管3030的内径和外径逐渐减小。具体地讲，切割器管3030的内径和外径沿切割器管3030的在颈缩过渡区域3034远侧的长度减小。切割器管3030的这种减小的内径对应于由螺旋钻构件3050的叶片3054限定的有效外径。另外，不同于上述切割器管2644，本实例的切割器管3030包括一对翅片3040, 3042，将在下文中更详细地描述这对翅片。翅片3040, 3042定位于切割器管3030的组织收集区域3036中的颈缩过渡区域3034近侧，同样如下文中将更详细地描述。
螺旋钻构件3050被配置成相对于切割器管3030并且相对于尖端构件3020和护套管3010的组合旋转和平移。与上述螺旋钻构件2660类似，本实例的螺旋钻构件3050包括微型轴3056和主轴3058。微型轴3056具有锐利的远侧尖端3052和从微型轴3056向外突出的螺旋刀片或叶片3054。微型轴3056基本上比上述微型轴2666长，这样与对应主轴与螺旋钻构件2660的尖端2662的距离相比，主轴3058基本上更远离螺旋钻构件3050的尖端3052定位。微型轴3056的附加长度对应于切割器管3030的组织收集区域3036。
如图57至图58所示，翅片3040, 3042从切割器管3030的内径向内延伸，使得翅片3040, 3042朝螺旋钻构件3050的微型轴3056取向。在一些型式中，每个翅片3040的基部被牢固固定到切割器管3030的内径。在另一些型式中，每个翅片3040, 3042的基部以铰接方式固定到切割器管3030的内径，诸如通过活动铰链、销接铰链等来铰接固定。无论翅片3040, 3042是如何固定到切割器管3030的内径，翅片3040, 3042都可被配置成在切割器管3030内朝近侧偏转；而且可进一步弹性偏置呈现图57中示出的横向取向。
如图所示，每个翅片3040, 3042在到达微型轴3056的外径前终止，使得每个翅片3040, 3042的终止边缘与微型轴3056的外径以间隙距离(d)间隔开来。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可用于间隙距离(d)的各种合适的值。在一些型式中，翅片3040, 3042的最内侧边缘接触微型轴3056的外径，使得间隙距离(d)为零。从图58可以很清楚地看出，每个翅片3040延伸穿过角度范围(ϕ)。仅以举例方式，角度范围(ϕ)可为约30°、约45°、约60°、约90°、约180°、约270°或甚至约360°。当然，任何其他合适的值也可用于角度范围(ϕ)。
在一些型式中，翅片3040, 3042由刚性材料形成，另外，翅片3040, 3042被配置成相对于切割器管3030偏转，诸如通过铰接联接或以其他方式可变形的联接进行偏转。在另一些型式中，翅片3040, 3042由半刚性材料形成。在又一些型式中，翅片3040, 3042由柔性材料（例如，橡胶、硅树脂等）形成。在一些此类型式中，翅片3040, 3042可被配置成沿平行于轴组件3000的纵向轴线挠曲；另外，翅片3000, 3042可沿围绕轴组件3000的纵向轴线的角程是相对非柔性的。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可结合到翅片3040, 3042中的其他合适特性。类似地，本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道翅片3040, 3042与切割器管3030之间的其他合适关系。
虽然本实例中示出两个翅片3040, 3042，但也可以设置任何其他合适数量的翅片3040, 3042。例如，切割器管3030可只有一个翅片3040或3042、有三个或更多个翅片3040, 3042等等。另外，虽然在本实例中，翅片3040, 3042位于沿轴组件3000的长度的不同纵向位置，但可替代地，翅片3040, 3042可位于沿轴组件3000的长度的相同纵向位置。虽然翅片3040, 3042示为彼此成角度地偏置约180°，但也可以使用任何其他合适的角度偏置。因此，应当理解，切割器管3030可包括在任何合适纵向位置处和在任何合适角位置处的任何合适数量的翅片3040, 3042。
如上所述，轴组件3000可以用于将软组织和骨从患者的鼻旁腔中的鼻甲（例如，下鼻甲）去除。应当理解，这可使用与图42A至图43E示出并在上文描述的操作相似的操作来完成，在这种情况下，轴组件3000的部件以与轴组件2720相同种类的序列来操作，不同之处在于，目标解剖部位是鼻甲而不是窦壁(SW)。因此，将不详细描述此序列中的步骤以免重复。一旦第一序列完成，轴组件3000可能就会看起来类似于如图59A所示的轴组件3000。具体地讲，被切割器管3030切断的组织(T)被捕获于螺旋钻构件3050的叶片3054中；并且被捕获于微型轴3056与切割器管3030的内径之间的其他位置处。应当理解，骨碎片也可与组织(T)一起被捕获。在完成致动轴组件3000来将组织(T)从患者鼻甲去除的第一序列并进入图59A所示状态后，操作者可能会希望重复致动轴组件3000来将组织(T)从患者鼻甲去除的序列。然而，捕获于图59A中示出的位置处的组织(T)的存在可能阻止轴组件3000通过另一序列致动来以有效方式将组织(T)从患者鼻甲去除。
为了将所捕获的组织从螺旋钻构件3050去除，操作者可在轴组件3000内将螺旋钻构件3050朝近侧回缩。在本实例中，螺旋钻构件3050在这种朝近侧回缩期间不会旋转。如图59B所示，随着螺旋钻构件3050朝近侧回缩，翅片3040, 3042沿大体平行于轴组件3000的纵向轴线的路径朝近侧偏转。具体地讲，组织(T)和叶片3054顶住翅片3040, 3042，从而导致了这种偏转。一旦螺旋钻构件3050到达最近侧的位置，如图59C所示，翅片3040, 3042的弹性偏置致使翅片3040, 3042恢复其原始横向取向。在翅片3040, 3042为刚性且与切割器管3030的内径以铰接方式联接的型式中，弹性偏置可在铰接联接处提供。在翅片3040, 3042为柔性且与切割器管3030的内径牢固联接的型式中，弹性偏置可由形成每个翅片3040, 3042的主体的材料提供。应当理解，组装上了轴组件3000的器械可被配置成用于提供一些形式的听觉、触觉和/或视觉反馈（例如，通过止动装置、挡板等），以提示操作者螺旋钻构件3050已抵达图59C所示的最近侧位置。
在抵达图59C所示的最近侧位置后，操作者会将螺旋钻构件3050朝后推向远侧位置。在本实例中，随着螺旋钻构件3050沿轴组件3000的纵向轴线朝远侧位置平移，螺旋钻构件3050围绕轴组件3000的纵向轴线旋转。具体地讲，操作者可以使螺旋钻构件3050在操作者旋转螺旋钻构件3050的相同角度方向（例如，顺时针方向）旋转，以便在推进切割器管3030从鼻甲切断/捕获组织(T)前，将轴组件3000锚固在鼻甲中。如图59D所示，随着螺旋钻构件3050朝远侧推进，翅片3040, 3042将组织(T)从叶片3054和微型轴3056移走。具体地讲，翅片3040移走基本上所有组织(T)，而翅片3042移走剩余的组织(T)中的至少一些。移走的组织(T)落入切割器管3030的组织收集区域3036中。在螺旋钻构件3050再次到达远侧位置时，如图59E所示，叶片3054和微型轴3056的相关联的区域基本上没有组织(T)（即使并非完全没有）。随后，可将轴组件3000用于另一序列，以将更多的软组织和骨从鼻甲去除。
从前述内容中应当理解，轴组件3000可以两种模式操作，一是采用类似于图42A至图43E所示且上文所述的序列的组织去除模式，二是采用如图59A至图59E所示且上文所述的序列的组织清除模式。轴组件3000可用于以重复方式在这两个模式之间顺序交替的手术中，这种交替直到已将期望量的软组织和骨从鼻甲去除为止，其中所去除的组织(T)堆积在切割器管3030的组织收集区域3036。还应当理解，轴组件3000可用于以重复方式在这两个模式之间顺序交替的手术中，而不需要将轴组件3000的远侧端部从患者的鼻旁腔中移除，直到已将期望量的软组织和骨从鼻甲去除为止。换句话说，轴组件3000无需从患者的鼻旁腔中移除，就可以在每个组织切割序列间将组织(T)从螺旋钻构件3050清除。
虽然轴组件3000在上文中被描述为用于鼻甲成形术，但应当理解，轴组件3000也可用于患者体内的其他种类的操作。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可能会用到轴组件3000的其他合适操作。
X. 其他方面
应当理解，本文所述的任何实例还可包括除上述那些之外或替代上述那些的各种其他特征结构。仅以举例的方式，本文所述的任何实例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献任何一者中公开的各种特征结构中的一种或多种。
应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、实施例、实例等中的任何一项或多项可与本文所述的其他教导内容、表达方式、实施例、实例等中的任何一项或多项相结合。因此，不应将上述教导内容、表达方式、实施例、实例等视为彼此孤立。本领域普通技术人员参考本文的教导内容后，将清楚地知道可以结合应用本文教导内容的各种恰当方式。规定这些修改和变型都包括在权利要求书的范围内。
应当理解，所述以引用的方式并入本文中的任何专利、出版物或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中给出的定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，在必要情况下，本文所明确陈述的公开内容可取代任何与之抵触的以引用方式并入本文的材料。任何以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
上文所述型式可设计为在单次使用后丢弃，或者它们可设计为能够使用多次。在上述任一种或两种情况下，都可对这些型式进行修复，以便在使用至少一次后再使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置、然后清洗或替换特定部件和随后进行重新组装。具体地讲，可拆卸所述装置的一些型式，并且可选择性地以任何组合形式来替换或取出所述装置的任意数量的特定部件或零件。在清洗和/或更换特定零件时，所述装置的一些版本可在修复设施中重新组装或者在即将进行手术前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置修复可以利用多种技术进行拆卸、清洗/更换以及重新组装。这些技术的用途以及得到的重新修复装置均在本发明的范围内。
仅以举例方式，本文所述型式可在手术之前和/或之后进行消毒。在一种消毒技术中，将装置放置在闭合并密封的容器中，例如，塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透所述容器的辐射场中，诸如γ辐射、X射线或高能电子。辐射可将装置上和容器中的细菌杀死。消毒后的装置随后可存放在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置消毒，包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
上文已经示出和描述了本发明的多个实施例，可由本领域的普通技术人员在不脱离本发明范围的情况下进行适当修改来实现本文描述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类潜在修改形式，并且其他修改形式对本领域的技术人员将是显而易见的。例如，上文所讨论的实例、实施例、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是说明性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据下面的权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作细节。

Claims (60)

1.一种设备，其中所述设备包括：
(a) 第一切割构件，其中所述第一切割构件包括螺旋刀片；以及
(b) 第二切割构件，所述第二切割构件围绕所述第一切割构件同轴定位，其中所述第二切割构件包括锋利的远侧边缘，其中所述第二切割构件能够操作以相对于所述第一切割构件平移，从而选择性地覆盖所述螺旋刀片的至少一部分。
2. 根据权利要求1所述的设备，还包括外部护套，其中所述外部护套能够操作以相对于所述第一切割构件和所述第二切割构件平移。
3. 根据权利要求2所述的设备，其中所述外部护套具有远侧边缘，其中所述远侧边缘沿相对于由所述第一切割构件限定的纵向轴线成倾斜角度的平面延伸。
4. 根据权利要求3所述的设备，其中所述外部护套包括管和尖端构件，所述尖端构件固定到所述管的远侧端部，其中所述尖端构件包括所述成倾斜角度的远侧边缘。
5. 根据权利要求4所述的设备，其中所述尖端构件由塑性材料形成。
6. 根据权利要求1所述的设备，其中所述螺旋刀片包括螺旋叶片和弯曲部分，其中所述螺旋叶片具有近侧端部，其中所述弯曲部分从所述螺旋叶片的所述近侧端部朝远侧延伸。
7. 根据权利要求6所述的设备，其中所述弯曲部分从所述螺旋叶片的所述近侧端部延伸到所述螺旋叶片的在所述螺旋叶片的所述近侧端部远侧的区域。
8. 根据权利要求1所述的设备，还包括清洁构件，其中所述清洁构件包括凹口，所述凹口被配置成用于接收所述第一切割构件的一部分，其中所述凹口被配置成用于从所述第一切割构件去除碎屑。
9. 根据权利要求8所述的设备，其中所述凹口具有“V”形。
10. 根据权利要求8所述的设备，其中所述清洁构件包括包装托盘，所述包装托盘具有凸缘，其中所述凹口形成在所述凸缘中。
11. 根据权利要求8所述的设备，其中所述清洁构件包括主体，所述主体具有横向幅材，其中所述凹口形成在所述横向幅材中。
12. 根据权利要求11所述的设备，其中所述主体具有“U”形。
13. 根据权利要求11所述的设备，其中所述主体限定纵向轴线，其中所述幅材沿至少一个维度与所述纵向轴线垂直。
14. 根据权利要求8所述的设备，其中所述清洁构件包括环形主体以及从所述环形主体横向延伸的突片，其中所述凹口形成在所述突片中。
15. 根据权利要求1所述的设备，其中所述第一切割构件和所述第二切割构件彼此同轴对准。
16. 根据权利要求1所述的设备，其中所述第一切割构件包括所述螺旋刀片远侧的锐利尖端，其中所述锐利尖端被定位在由所述第一切割构件限定的纵向轴线上。
17. 一种在窦壁中形成开口的方法，所述方法包括：
(a) 通过驱动旋转构件穿过窦壁来刺穿所述窦壁，其中所述旋转构件包括螺旋叶片；以及
(b) 将切割构件在所述旋转构件上方朝远侧驱动并穿过所述窦壁，其中在将所述切割构件朝远侧驱动的操作期间，所述旋转构件相对于所述窦壁保持固定，其中驱动所述切割构件穿过所述窦壁的操作在所述窦壁中形成开口。
18. 根据权利要求17所述的方法，还包括阻止所述旋转构件在所述螺旋叶片被定位在所述窦壁中时移动穿过所述窦壁，其中将切割构件在所述旋转构件上方朝远侧驱动并穿过所述窦壁的操作是在所述螺旋叶片受阻并被定位在所述窦壁中时执行的。
19. 根据权利要求17所述的方法，还包括：
(a) 将轴组件定位在所述窦壁处，其中所述轴组件包括：
(i) 外部护套，
(ii) 所述旋转构件，和
(iii) 所述切割构件，
其中所述外部护套被定位成在将所述轴组件定位在所述窦壁处的操作期间覆盖所述旋转构件和所述切割构件；以及
(b) 使所述外部护套相对于所述旋转构件和所述切割构件朝近侧回缩。
20. 一种使用清洁器械来清洁切割器械的方法，其中所述清洁器械包括限定凹口的壁结构，其中所述切割器械包括具有螺旋叶片的轴，所述方法包括：
(a) 将所述切割器械的所述轴定位在所述凹口中；以及
(b) 使所述切割器械相对于所述清洁器械旋转，使得所述轴和所述螺旋叶片横贯限定所述凹口的所述壁结构，由此，所述与所述凹口相邻的壁结构的所述区域在所述轴和所述螺旋叶片横贯所述壁结构时，将碎屑从所述轴和所述螺旋叶片去除。
21. 一种设备，其中所述设备包括：
(a) 第一切割构件，其中所述第一切割构件包括：
(i) 锐利尖端，
(ii) 所述尖端近侧的螺旋刀片；以及
(b) 第二切割构件，所述第二切割构件围绕所述第一切割构件同轴定位，其中所述第二切割构件包括锋利的远侧边缘，其中所述第二切割构件能够操作以相对于所述第一切割构件平移，从而选择性地覆盖所述螺旋刀片的至少一部分。
22. 根据权利要求21所述的设备，其中所述螺旋刀片具有远侧端部和近侧端部，其中所述锐利尖端包括向内锥形。
23. 根据权利要求22所述的设备，其中所述螺旋刀片的所述远侧端部终止于所述锐利尖端的所述向内锥形。
24. 根据权利要求22所述的设备，其中所述第一切割构件还包括轴，其中所述轴具有近侧部分和远侧部分，其中所述螺旋刀片的所述近侧端部在所述轴的所述近侧部分远侧。
25. 根据权利要求21所述的设备，其中所述第二切割构件限定通向所述锋利的远侧边缘的锥形。
26. 根据权利要求21所述的设备，其中所述螺旋刀片呈现有效外径，其中所述第二切割构件限定内径，其中所述切割构件的内径与所述螺旋刀片的外径互补。
27. 根据权利要求26所述的设备，其中所述切割构件的内径和所述螺旋刀片的外径限定小于约0.005英寸的间隙。
28. 根据权利要求21所述的设备，其中所述第一切割构件还包括轴，所述轴具有大径区域和小径区域，其中所述螺旋刀片沿所述小径区域的至少一部分延伸。
29. 根据权利要求28所述的设备，其中所述螺旋刀片终止于所述大径区域远侧。
30. 根据权利要求28所述的设备，其中所述大径区域具有远侧端部，其中所述螺旋刀片终止于所述大径区域的远侧端部。
31. 根据权利要求28所述的设备，其中所述螺旋刀片限定有效外径，其中所述大径区域具有大径，其中所述螺旋刀片的有效外径约等于所述大径区域的大径。
32. 根据权利要求21所述的设备，还包括外部护套，所述外部护套围绕所述第一切割构件和所述第二切割构件同轴设置。
33. 根据权利要求32所述的设备，其中所述外部护套以能够滑动的方式被设置在所述第一切割构件和所述第二切割构件周围。
34. 根据权利要求33所述的设备，其中所述外部护套能够操作以选择性地覆盖所述螺旋刀片。
35. 根据权利要求32所述的设备，其中所述外部护套具有远侧端部，其中所述外部护套还包括在所述护套的所述远侧端部处的无创伤缓冲器特征结构。
36. 根据权利要求21所述的设备，还包括柄部组件，其中所述第一切割构件和所述第二切割构件从所述柄部组件朝远侧延伸，其中所述柄部组件包括：
(i) 第一致动器，所述第一致动器能够操作以使所述第一切割构件相对于所述柄部组件旋转；以及
(ii) 第二致动器，所述第二致动器能够操作以使所述第二割构件相对于所述柄部组件平移，
其中所述第一致动器和所述第二致动器能够相对于彼此独立地操作。
37. 根据权利要求36所述的设备，还包括从所述柄部组件朝远侧延伸的护套，其中所述护套能够操作以选择性地覆盖所述螺旋刀片，其中所述柄部组件还包括第三致动器，所述第三致动器能够操作以使所述护套相对于所述柄部组件平移，其中所述第三致动器能够相对于所述第一致动器和所述第二致动器独立地操作。
38. 一种外科设备，其中所述外科设备包括：
(a) 主体；
(b) 从所述主体朝远侧延伸的轴组件，其中所述轴组件限定纵向轴线，其中所述轴组件包括：
(i) 外部护套，所述外部护套被配置成在第一近侧位置与第一远侧位置之间移动，
(ii) 切割器管，所述切割器管以能够滑动的方式设置在所述外部护套内，并且被配置成相对于所述外部护套独立地在第二近侧位置与第二远侧位置之间移动，以及
(iii) 轴，所述轴以能够旋转的方式设置在所述切割器管内，其中所述轴包括螺旋钻构件，所述螺旋钻构件从所述轴的远侧端部朝远侧延伸，
其中所述轴和所述切割器管能够操作以在窦壁内形成开口。
39. 一种在窦壁中形成开口的方法，所述方法包括
(a) 通过驱动旋转构件穿过窦壁来刺穿所述窦壁；
(b) 将切割构件在所述旋转构件上方朝远侧驱动并穿过所述窦壁，其中在将所述切割构件朝远侧驱动的操作期间，所述旋转构件相对于所述窦壁保持固定；以及
(b) 移除所述旋转构件和所述切割构件，以暴露由所述旋转构件和所述切割构件在所述窦壁中形成的开口。
40. 根据权利要求39所述的方法，其中所述窦壁包括筛泡壁。
41. 一种治疗窦腔的方法，所述方法包括：
(a) 刺穿所述窦腔的至少一个壁；以及
(b) 将至少一个流体传送构件插入所述窦腔的所述至少一个壁中，其中所述流体传送构件被配置成用于提供所述窦腔的内部与所述窦腔外部的区域之间的流体连通路径。
42. 根据权利要求41所述的方法，其中所述窦腔包括筛窦气房。
43. 根据权利要求42所述的方法，其中所述窦腔包括筛泡。
44. 根据权利要求41所述的方法，其中刺穿所述窦腔的至少一个壁的所述操作包括：
(i) 在第一壁位置处刺穿所述窦腔，以及
(ii) 在第二壁位置处刺穿所述窦腔。
45. 根据权利要求44所述的方法，其中插入所述至少一个流体传送构件的所述操作包括：
(i) 将第一流体传送构件的第一部分插入所述第一壁位置中，以及
(ii) 将所述第一流体传送构件的第二部分插入所述第二壁位置中。
46. 根据权利要求45所述的方法，其中所述第一壁位置提供通向所述鼻旁腔内的前部空间的路径，其中所述第二壁位置提供通向相邻窦腔的路径。
47. 根据权利要求41所述的方法，其中所述至少一个流体传送构件包括输液港，所述输液港限定流体通道。
48. 根据权利要求47所述的方法，其中所述输液港具有至少一个向外延伸的保持特征结构，所述向外延伸的保持特征结构被配置成用于接合所述窦腔的壁。
49. 根据权利要求47所述的方法，其中所述输液港具有主体，所述主体限定与所述流体通道流体连通的至少一个横向开口。
50. 根据权利要求47所述的方法，其中所述至少一个流体传送构件具有长度吸收特征结构。
51. 根据权利要求41所述的方法，其中所述至少一个流体传送构件包括吸芯，其中所述吸芯被配置成用于通过毛细管作用传送流体。
52. 根据权利要求51所述的方法，其中所述吸芯包括弹性夹特征结构。
53. 根据权利要求52所述的方法，还包括将所述弹性夹特征结构固定到中鼻甲。
54. 根据权利要求53所述的方法，还包括将所述吸芯定位成在筛窦气房与所述中鼻甲之间延伸。
55. 根据权利要求41所述的方法，其中所述流体传送构件包含生物可吸收材料。
56. 一种扩张眼球后间隙的方法，所述方法包括：
(a) 将球囊定位在筛泡的后壁与中鼻甲垂直基板之间的眼球后间隙中；以及
(b) 使所述球囊膨胀，其中使所述球囊膨胀的所述操作扩张所述眼球后间隙。
57. 根据权利要求56所述的方法，其中使所述球囊膨胀的所述操作包括抵靠所述筛泡的后壁驱动球囊壁以重构所述筛泡的后壁，而无需抵靠所述中鼻甲垂直基板驱动球囊壁。
58. 一种在所述筛窦中形成通道的方法，所述方法包括：
(a) 将穿刺元件邻近筛泡的后壁或所述中鼻甲垂直基板定位；以及
(b) 刺穿所述筛泡的后壁或所述中鼻甲垂直基板，其中刺穿所述筛泡的后壁或所述中鼻甲垂直基板的所述操作包括将所述穿刺元件驱动到所述筛泡的后壁或所述中鼻甲垂直基板中，从而在所述筛泡的后壁或所述中鼻甲垂直基板中形成通道。
59. 根据权利要求58所述的方法，其中所述穿刺元件与导管相联，其中所述导管具有至少一个支撑球囊，所述方法还包括使限定在所述筛泡的后壁与所述中鼻甲垂直基板之间的眼球后间隙内的所述支撑球囊膨胀，其中所述膨胀的球囊为所述穿刺元件提供支撑。
60. 根据权利要求58所述的方法，其中将所述穿刺元件驱动到所述筛泡的后壁或所述中鼻甲垂直基板中的所述操作包括利用斜坡或弯曲管道重新定向所述穿刺元件。
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