CN104739461A - 组织封闭装置、输送装置和系统、用于其的套件和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及伤口封闭装置、输送装置和系统、用于其的套件和方法。该伤口封闭装置可取代压迫来实现伤口封闭，并可构造成可通过引入件或从体外迅速部署。

Description

组织封闭装置、输送装置和系统、用于其的套件和方法

本发明专利申请是国际申请号为PCT/US2010/030531，国际申请日为2010年4月9日，进入中国国家阶段的申请号为201080026184.9，名称为“组织封闭装置、输送装置和系统、用于其的套件和方法”的发明专利申请的分案申请。

相关申请

本申请要求2009年4月9日提交的名称为“Introducer Sheath Adapter for theAtraumatic Delivery of a Medical Device”的美国临时专利申请61/212,296、2009年9月21日提交的名称为“Tissue Closure Device Systems and Methods”的美国临时专利申请61/277,359、以及2009年11月9日提交的名称为“BioabsorbablePlug Tissue Closure System”的美国临时专利申请61/280,896的优先权和权益，它们的公开内容在此以参见的方式被整体引入并构成本说明书的一部分。

本申请包含下列美国申请的相关公开内容：2008年12月3日提交的名称为“Guided Tissue Cutting Device,Method of Use and Kits Therefor”的美国专利申请12/327,655，2008年10月31日提交的名称为“Vascular Closure Devices,Systems,and Methods of Use”的美国专利申请12/263,322，2007年12月3日提交的名称为“Guided Tissue Cutting Device and Method of Use”的美国临时专利申请61/005,435，2008年8月26日提交的名称为“Tissue Closure Devices,Systems and Methods of Use”的美国临时专利申请61/190,100，其又是2002年6月28日提交的美国专利申请10/183,396、现为美国专利6,726,696的部分继续申请，2002年4月23日提交的名称为“Arteriotomy Closure Devices andTechniques”的美国专利申请10/127,714，2001年4月24日提交的名称为“Percutaneous Vessel Access Closure Device and Method”的美国临时专利申请60/286,269，2001年6月25日提交的名称为“Percutaneous Vessel Access ClosureDevice and Method”的美国临时专利申请60/300,892，2001年6月28日提交的名称为“Percutaneous Vessel Access Closure Device and Method(HemostaticPatch or Collar)”的美国临时专利申请60/302,255，它们的公开内容在此以参见的方式被整体引入并构成本说明书的一部分。

背景技术

A.技术领域

本发明总地涉及医疗装置和技术，具体涉及心血管组织封闭装置、系统、技术和套件。

B.相关技术描述

在大多数心脏病学和放射学过程中，通过脉管引入件将导管插入诸如股动脉之类的动脉。当过程完成时，医师从引入件移除导管，然后从动脉切口或血管内腔开口移除引入件。然后，该医师必须防止或限制经过动脉切口泄漏以可能对患者放血的血量。医师目前使用多种方法来封闭动脉切口，诸如局部加压、缝线、胶原塞、粘合剂、凝胶、泡沫材料、夹子及类似材料。

在实施局部加压时，医师下压血管以使动脉切口自然凝块。然而，该方法会耗费大量时间，而且需要患者保持不动并留院观察。而且，穿刺部位的凝块也可能会移动。根据在过程中使用了多少肝素、糖蛋白Ilb/IIA对抗剂、或其它抗凝剂，加压所需的时间量会显著增加。缝线和胶原塞可能具有过程易变性，可能需要时间来封闭血管，可能需要采用单独的部署装置。粘合剂、凝胶、泡沫材料和夹子可能具有不利的成本因素，可能需要复杂的展开部署过程，可能具有过程易变性。

发明内容

本发明的一个方面涉及一种封闭装置。该封闭装置包括：远端柔性盖子；一个或多个在近端定位的径向延伸元件；杆部，所述杆部定位在远端柔性盖子和一个或多个径向延伸元件之间，其中，所述远端柔性盖子可朝向轴线成形。在至少一些构造中，所述远端柔性盖子可构造成具有以下至少一种：基本平坦的远端表面和基本平坦的近端表面，基本平坦的远端表面和基本凹入的近端表面，基本平坦的远端表面和基本凸出的近端表面，基本凸出的远端表面和基本平坦的近端表面，基本凸出的远端表面和基本凸出的近端表面，基本凸出的远端表面和基本凹入的近端表面，基本凹入的远端表面和基本平坦的近端表面，基本凹入的远端表面和基本凹入的近端表面，基本凹入的远端表面和基本凸出的近端表面。此外，所述远端柔性盖子具有以下至少一种：横截面中均匀的厚度，或横截面中可变的厚度。在一些构造中，所述远端柔性盖子的近端表面具有一个或多个以下至少一种：锚固凸部、尖或肋。所述远端柔性盖子还可构造成具有选自以下的形状：圆形、三角形、卵形、蛋形、椭圆形、方形、碟形。所述柔性盖子形状可具有倒圆的边缘。此外，所述杆部至少居中地或不居中地定位在所述柔性盖子的近端表面上。还可设置在近端可触及的杆部内孔。此外，夹子可定位在所述近端内孔内。所述在近端可触及的杆部内孔还可具有以下至少一种：沿内表面的内螺纹，沿其长度的平行壁，沿其长度的非平行壁，所述内孔中在沿其长度一位置处的底切，沿其长度的弯曲内孔。此外，所述内孔可构造成从所述装置的近端延伸至所述柔性盖子的近端。如同所能意识到的那样，杆部的各种构造也是可能的。一些构造例如包括选自下组的横截面轮廓形状：方形、三角形、箭头形、梯形、矩形、J形、Y形、钩形、球根形。所述杆部还可包括从中穿过的在近端定位的孔，一个或多个外部特征件，所述外部特征件适于并构造成实现所述杆部在体内(vivo)的锚固，沿其长度的至少一部分、平行于杆部纵向轴线、在其近端处开始的一个或多个槽，构造成从其近端敞开远离所述纵向轴线，具有近端，所述近端适于并构造成形成扣、窝、可断裂杆、可撕裂杆，和/或所述远端柔性盖子和杆部中的至少一个与系绳可释放地连通。此外，可设置系绳。所述系绳可以是一个或多个线、弹簧、纱线、带子、管子。所述线可以是以下至少一种：弯曲线、弧形线、波状线、螺旋线。

本发明的另一方面涉及一种输送囊状件。该输送囊状件包括：筒体；锥形远末端；可压缩段；透明段；延伸穿过其的内腔，其中，所述透明段适于并构造成容纳封闭装置。所述输送囊状件还可适于并构造成包括阀，一个或多个在近端定位在所述筒体的外表面上的制动特征件，一个或多个在远端定位的底切，在所述筒体中的外槽，单向卡合特征件，底切中心内孔，和/或适于并构造成接纳柱塞的中心孔。在所述囊状件接纳柱塞的情况下，所述囊状件还可构造成允许所述柱塞沿第一轴向运动，并阻止所述柱塞沿与所述第一轴向不同的第二轴向运动。还可设置一个或多个夹头。

本发明的另一方面涉及一种伤口封闭输送系统。该伤口封闭输送系统包括：引入件；伤口封闭输送筒；引导密封组件；以及柱塞，其中，所述引入件适于并构造成在近端与所述伤口封闭输送筒可释放地接合，所述伤口封闭输送筒适于并构造成在近端与所述引导密封组件可释放地接合，所述柱塞适于并构造成前进通过所述引导密封组件、所述伤口封闭输送筒和所述引入件中每一个的内腔。在至少一些构造中，所述远端柔性盖子可构造成具有以下至少一种：基本平坦的远端表面和基本平坦的近端表面，基本平坦的远端表面和基本凹入的近端表面，基本平坦的远端表面和基本凸出的近端表面，基本凸出的远端表面和基本平坦的近端表面，基本凸出的远端表面和基本凸出的近端表面，基本凸出的远端表面和基本凹入的近端表面，基本凹入的远端表面和基本平坦的近端表面，基本凹入的远端表面和基本凹入的近端表面，基本凹入的远端表面和基本凸出的近端表面。此外，所述远端柔性盖子具有以下至少一种：横截面中均匀的厚度，或横截面中可变的厚度。在一些构造中，所述远端柔性盖子的近端表面具有一个或多个以下至少一种：锚固凸部、尖或肋。所述远端柔性盖子还可构造成具有选自以下的形状：圆形、三角形、卵形、蛋形、椭圆形、方形、碟形。所述柔性盖子形状可具有倒圆的边缘。此外，所述杆部至少居中地或不居中地定位在所述柔性盖子的近端表面上。还可设置在近端可触及的杆部内孔。此外，夹子可定位在所述近端内孔内。所述在近端可触及的杆部内孔还可具有以下至少一种：沿内表面的内螺纹，沿其长度的平行壁，沿其长度的非平行壁，所述内孔中在沿其长度一位置处的底切，沿其长度的弯曲内孔。此外，所述内孔可构造成从所述装置的近端延伸至所述柔性盖子的近端。如同所能意识到的那样，杆部的各种构造也是可能的。一些构造例如包括选自下组的横截面轮廓形状：方形、三角形、箭头形、梯形、矩形、J形、Y形、钩形、球形。所述杆部还可包括从中穿过的在近端定位的孔，一个或多个外部特征件，所述外部特征件适于并构造成实现所述杆部在体内的锚固，沿其长度的至少一部分、平行于杆部纵向轴线、在其近端处开始的一个或多个槽，构造成从其近端敞开远离所述纵向轴线，具有近端，所述近端适于并构造成形成扣、窝、可断裂杆、可撕裂杆，和/或所述远端柔性盖子和杆部中的至少一个与系绳可释放地连通。此外，可设置系绳。所述系绳可以是一个或多个线、弹簧、纱线、带子、管子。所述线可以是以下至少一种：弯曲线、弧形线、波状线、螺旋线。所述输送囊状件还可适于并构造成包括阀，一个或多个在近端定位在所述筒体的外表面上的制动特征件，一个或多个在远端定位的底切，在所述筒体中的外槽，单向卡合特征件，底切中心内孔，和/或适于并构造成接纳柱塞的中心孔。在所述囊状件接纳柱塞的情况下，所述囊状件还可构造成允许所述柱塞沿第一轴向运动，并阻止所述柱塞沿与所述第一轴向不同的第二轴向运动。还可设置一个或多个夹头。

本发明的另一方面涉及一种封闭伤口的方法。合适的方法包括：组装伤口封闭系统，所述伤口封闭系统包括引导密封组件、封闭装置输送囊状件、以及引入件；经皮地插入已组装的所述伤口封闭系统；用所述引入件的管状护套的远末端进入哺乳动物的血管；以及将柱塞插入所述引导密封组件中的近端孔中；使所述柱塞前进通过所述引导密封组件而进入所述封闭装置输送囊状件；在所述柱塞的末端接合所述封闭装置；使所述封闭装置前进入锥形末端，并减小所述封闭装置在至少一个平面中的型面；使所述封闭装置前进越过所述引入件的管状护套的远末端并进入所述血管；以及抽出所述系统，直到所述封闭装置的面板的近端表面接触所述哺乳动物血管的内表面为止；使所述封闭装置与所述引入件的内部脱开。此外，还包括以下至少一个步骤：拉动连接至所述封闭装置的近端的系绳，释放连接至所述封闭装置的近端的系绳。

本发明的另一方面涉及一种用于经皮过程的套件，该套件包括容纳封闭装置的封闭装置输送囊状件；引入件；引导密封组件；以及柱塞。该套件还可包括选自下组的一个或多个物品：针、海波管、导线、电线、静脉内线、脉管引入件、套管、腹腔镜、内窥镜、套管针、套管；用于输送至组织的一种或多种组合物；和/或选自下组的一个或多个物品：剪刀、解剖刀、拭子、注射器、止血器、润滑剂、针、圈套器、杀菌剂、麻醉剂。合适的组合物例如包括以下一种或多种：硬化剂、抗生素、消炎剂。

参见引入

通过引用将本说明书中提到的所有发表物和专利申请纳入本文，就好像将各篇单独的发表物或专利申请特别和单独地通过引用纳入本文那样。

附图说明

所附权利要求书中具体说明了本发明的新特征。可参考以下详述更好地理解本发明的特征和优点，这些详述包括利用本发明原理的说明性实施方式和附图：

图1示出了血管封闭系统的一实施例的立体图；

图2示出了处于预部署或打开构造的、脉管封闭夹子的一实施例的立体图；

图3示出了处于封闭或部署(deploy)构造的、图2所示夹子的立体图；

图4示出了处于打开构造的、图2所示夹子的侧视图；

图5示出了处于封闭构造的、图2所示夹子的侧视图；

图6示出了处于封闭构造的、图2所示夹子的仰视图；

图7示出了预装有脉管封闭夹子的部署器件的立体图；

图8示出了图7所示部署器件的远端的放大图；

图9示出了图7所示部署器件的内管状构件部分的立体图；

图10示出了图9所示内管状构件的侧视图；

图11示出了图9所示内管状构件的远端视图；

图12示出了图7所示部署器件的外管状构件部分的立体图；

图13示出了图12所示外管状构件的远端视图；

图14示出了图12所示外管状构件的侧视图；

图15示出了图12所示外管状构件的中间部分的放大侧视图；

图16示出了图12所示外管状构件的中间部分的另一放大侧视图；

图17示出了图7所示部署器件的压力元件的立体图；

图18示出了已装到脉管引入件上的图7所示部署器件的立体图，该脉管引入件已插入患者血管；

图19示出了图7所示部署器件的立体图，该部署器件已前进越过脉管引入件，直到其远端与血管壁相接为止；

图20示出了图19所示部署器件的放大图，示出压力元件处于初始释放位置；

图21示出了图7所示部署器件的立体图，其中压力元件已完全前进；

图22示出了图21所示部署器件的放大图，示出已完全前进的压力元件；

图23示出了处于局部部署状态的图7所示部署器件的放大侧视图，示出刺入血管壁的夹子齿(tine)；

图24示出了处于局部部署状态的图7所示部署器件的立体图；

图25示出了图24所示部署器件的远端的放大图；

图26示出了图24所示部署器件的近端的放大仰视图，示出了接合止动元件的手柄；

图27示出了图24所示部署器件的近端的侧视图，示出了接合止动元件的手柄；

图28示出了在抽出脉管插入件之后、处于局部部署状态的图24所示部署器件的侧视图；

图29示出了图27所示部署器件的近端的侧视图，示出止动元件如何被克服；

图30示出了处于完全部署构造的图7所示部署器件的立体图；

图31示出了处于完全部署构造的图7所示部署器件的侧视图，示出了封闭动脉切口的脉管封闭夹子；

图32示出了图7所示部署器件的侧视图，示出了在部署之后从患者身体移除部署器件；

图33示出了使用可移除夹子的脉管封闭过程的侧视图，示出了部署器件在脉管引入件上前进；

图34示出了图33所示过程的侧视图，示出了在部署夹子之后移除部署器件；

图35示出了图33所示脉管封闭过程的侧视图，示出了在止血之后从患者身体移除脉管封闭夹子；

图36示出了夹子装载结构的立体图；

图37示出了完全插入部署器件远端的、图36所示夹子装载结构的立体图；

图38示出了推动工具的立体图，该推动工具构造成与脉管封闭夹子匹配以使夹子完全前进越过图36所示夹子加载机构并前进到部署器件远端上；

图39示出了使夹子完全前进越过部署器件远端的、图38所示推动工具的立体图；

图40示出了可滑动组织切割器的仰视图；

图41示出了图40所示可滑动组织切割器的立体图；

图42示出了框架的仰视图，该框架可构成图40可滑动组织切割器的第一部件；

图43示出了图42所示框架的远端视图；

图44示出了可滑动组织扩张器的立体图；

图45示出了图44所示可滑动组织扩张器的远端视图；

图46示出了图44所示可滑动组织扩张器的侧视图；

图47A示出了处于打开构造的、脉管封闭夹子的另一实施例的立体图；

图47B示出了处于封闭构造的、图47A所示脉管封闭夹子的立体图；

图47C示出了处于封闭构造的、图47A所示脉管封闭夹子的仰视图；

图47D示出了处于封闭构造的、图47A所示脉管封闭夹子的侧视图；

图48A示出了处于封闭构造的、脉管封闭夹子的另一实施例的立体图；

图48B示出了处于打开构造的、图48A所示脉管封闭夹子的立体图；

图49A示出了处于打开构造的、脉管封闭夹子的另一实施例的立体图；

图49B示出了处于封闭构造的、图49B所示脉管封闭夹子的立体图；

图50A示出了处于打开构造的、脉管封闭夹子的另一实施例的立体图；

图50B示出了处于封闭构造的、图50A所示脉管封闭夹子的立体图；

图51A示出了处于打开构造的、脉管封闭夹子的另一实施例的立体图；图51B示出了处于封闭构造的、图51A所示脉管封闭夹子的立体图；图51C示出了处于打开构造的、图51A所示脉管封闭夹子的侧视图；图51D示出了处于封闭构造的、图51A所示脉管封闭夹子的侧视图；图51E示出了处于封闭构造的、图51A所示脉管封闭夹子的俯视图；

图52示出了使用直接电阻元件加热的电路图，该直接电阻元件加热用来加热包围动脉切口的组织；

图53示出了使用欧姆组织加热的电路图，该欧姆组织加热用来加热包围动脉切口的组织；

图54示出了内管状构件的另一实施例的远端视图，该内管状构件可形成部署器件的一个部件；

图55示出了图54所示内管状构件的近端视图；

图56A示出了部署器件的另一实施例的立体图，该部署器件可与脉管封闭塞子一起使用；图56B示出了预装有脉管封闭塞子的图56A所示部署器件的立体图；图56C示出了在部署脉管封闭塞子之后、图56A所示部署器件的立体图；

图57示出了已前进越过脉管引入件的图56B所示部署器件的侧视图，该脉管引入件已插入患者血管；

图58示出了将脉管封闭塞子的远端定位抵靠在动脉切口上的图57所示部署器件的侧视图；

图59示出了在移除脉管引入件之后、将塞子保持在动脉切口上的图57所示部署器件的侧视图；

图60示出了图57所示部署器件的侧视图，示出了塞子的露出部分开始膨胀；

图61示出了在移除了图57所示部署器件时、已部署塞子的侧视图；

图62示出了继续膨胀的图61所示已部署塞子的侧视图；以及

图63示出了图61所示已部署塞子的侧视图，该塞子已开始被患者身体吸收；

图64A-H示出了一封闭系统和用于锁定机构的各种实施例；图64A-B分别示出了系统的外视图和沿线B-B的外视图剖面；图64C示出了图64B所示所示系统的近端段的剖面放大图；图64D示出了装置远端的放大图；图64E-F示出了装置近端的剖面放大图；

图65A-G示出了输送囊状件，其中图65A是剖切图，图65B是外视图，图65C是沿线C-C的剖面图，图65E是朝远端筒端往下看的视图，图65F是沿线F-F的剖面图，图65G是带有压力方向指示的剖面图；

图66A-D示出了输送系统的近端剖面，示出将输送系统的一部分与另一部分接合的机构的各实施例；

图67A-E示出了与目前可获得的引入件一起使用的塞子部署系统，其中有近端剖面图(图67D)和展开图(图67C)；

图68A-B示出了与另一目前可获得的引入件一起使用的塞子部署系统的外视图；

图69A-B示出了与另一目前可获得的引入件一起使用的另一塞子部署系统的外视图；

图70A-G示出了塞子输送囊状件，其中有外视图，图70C的沿线B-B的纵剖面图，朝远端往下看的视图(图70C)，输送囊状件夹头的外视图(图70D)，在机加工之前(图70E)和在机加工之后(图70F)沿线F-F的横剖面图从而产生指状件或腿状件，朝近端筒部往下看的视图(图70G)；

图71A-C示出了夹头筒插入件，其中有外视图(图71A)，沿线B-B的横剖面图(图71B)，从近端朝筒部往下看的视图(图71C)；

图72A-E示出了囊状件构造，其中有侧视立体图(图72A)，沿线B-B的纵剖面图(图72B)，从远端朝筒部往下看的视图(图72C)，侧视图(图72D)，从近端朝筒部往下看的视图(图72E)；

图73A-E示出了另一囊状件构造，其中有立体阴影图(图73A)，沿线B-B的纵剖面图(图73B)，从远端往下看的视图(图73C)，阴影剖面图(图73D)，从近端往下看的视图(图73E)；

图74A-D示出了柱塞握持部，其中有立体图(图74A)，沿线B-B的剖面侧视图(图74B)，侧视图(图74C)，从远端往下看的视图(图74D)；

图75A-C示出了另一柱塞握持部构造，其中有近端阴影图(图75A)，沿线B-B的剖面侧视图(图75B)，朝远端往下看的视图(图75C)；

图76A-B示出了一系绳构造；

图77A-B示出了另一系绳构造；

图78A-E示出了柱塞末端，其中有立体图(图78A)，沿线B-B的剖面侧视图(图78B)，从近端看的视图(图78C)，从远端看的视图(图78D)，柱塞末端和柱塞的剖面图(图78E)；

图79A-J示出了两个塞子构造，第一构造的视图有立体图(图79A)，从远端看的俯视图(图79B)，从近端看的仰视图(图79C)，侧视图(图79D)，沿线E-E的纵剖面图(图79E)，第二构造的视图有立体图(图79F)，从远端看的俯视图(图79G)，从近端看的仰视图(图79H)，侧视图(图79I)，沿线E-E的纵剖面图(图79J)；

图80A-C示出了运行中的塞子和锁定构造，其中塞子的杆部与板可移除地连通；

图81A-N示出了附加的塞子匹配构造，采用线、杆部中可变构造的纵向孔、钩、扣、穿过杆部的垂直孔；

图82A-B示出了可释放的塞子构造，该塞子构造可沿杆部撕开或分开；

图83A-D示出了系绳的塞子构造，该塞子构造包括球或辐射透不过标记；

图84A-D示出了带有球窝连接的、系绳的塞子构造；

图85A-R示出了具有各种几何形状的塞子杆部变型；

图86A-E示出了带有瓣部设计的塞子；

图87A-B示出了用于塞子面板的盘构造；

图88A-F示出了用于塞子面板的替代盘构造；

图89A-G示出了带有肋和尖的盘构造；

图90A-E示出了止血塞子囊状件设计；

图91A-I示出了杆部和囊状件匹配设计；以及

图92A-T示出了在使用所公开系统部署血管封闭装置时系统部件的相互作用和运行。

具体实施方式

为了说明起见，以下描述提供了一些实施例的例子。要求保护的发明将不局限于这些例子。而且，尽管在血管封闭方面提供了例子，但本发明也可扩展应用至其它类型的组织封闭。Houser等人的美国专利7,025,776披露了多种附加血管封闭装置和方法，其特征可组合或替换在此披露的实施例的特征，在此以参见的方式引入该专利的全文。

如同本领域技术人员所能意识到的那样，这里描述的血管封闭系统的各个部件的尺寸设计成适应尺寸为6F至22F的引入件，或其中的任何尺寸。提供范围仅仅是为了说明，并帮助更好地理解公开内容。仅为说明目的提供的附加值包含在表1中。

表1

I.血管封闭系统

参见图1，血管封闭系统100通常可包括诸如夹子102或塞子之类的血管封闭装置、以及部署(deployment)或前进器件104。塞子或封闭装置也可被称为密封装置、植入件、血管入口封闭装置、动脉切口封闭装置、脉管封闭装置和组织封闭装置。如图所示，夹子102装载到部署器件104的远端105上。部署器件104可滑动地安装至脉管引入件108或其它管状医疗装置，或者沿脉管引入件108或其它管状医疗装置前进并大体被脉管引入件108或其它管状医疗装置引导，其它管状医疗装置诸如是已插入血管18的导管。在一些实施例中，为了插入脉管引入件108而最初在皮肤中形成的狭窄开口可由被引导的可滑动组织切割器106膨胀或扩大，从而形成经皮开口12，该经皮开口足够大从而易于允许部署器件104通入身体。

部署器件104可被脉管引入件108的管段110引导通过经皮开口12，直到部署器件到达动脉切口部位14为止。部署器件104构造成部署脉管封闭夹子102以封闭动脉切口14。然后，可抽出部署器件104。

(a)部署器件

这里示出和描述了各种部署器件。本领域技术人员应当会意识到的是，可在不脱离本发明范围的前提下对所公开的设计实施修改。

现在转到图8，示出了图1中部署器件104的远端105的更详细视图，该远端构造成接纳夹子102，并通常将夹子102保持在打开构造直到部署为止。在所示的实施例中，齿126a、126b基本平行于内管状构件154的中心轴线，齿126a、126b的远端127a、127b基本与内管状构件154的远端165对准。在其它实施例中，齿126a、126b的远端127a、127b可略微延伸超过内管状构件154的远端165。或者，夹子102可位于更近端，而部署器件104处于其初始构造，其中齿126a、126b的远端127a、127b与内管状构件154的远端165朝近端隔开。如同下文更详细地描述的那样，夹子102的基部120的内径可定位成靠近或接触内管状构件154的远端165的外径，夹子102的基部120的外径可定位成靠近或接触外管状构件156的远端173的内径。由处于打开构造的齿126a、126b施加的径向向内回复力增加了夹子102的内表面与内管状构件154的外表面之间的摩擦，基本防止夹子102容易地滑离其在内管状构件154与外管状构件156之间的位置。

外管状构件156的远端173可包括内台肩或沉孔174，该内台肩或沉孔构造成接纳并邻抵夹子102的基部120。如同下文更详细地描述的那样，当组装的部署器件104前进至组织封闭部位且内管状构件154沿近端方向从外管状构件156轴向地抽出时，沉孔174将朝远端的反作用力施加抵靠在夹子102的基部120上，防止夹子102也沿近端方向移动。当内管状构件154的远端165沿近端方向移过夹子102的基部120时，夹子102与内管状构件154和外管状构件156之间的接触或相邻关系被中断，且夹子102从部署器件104释放。在一些实施例中，在部署之前的前进过程中，沉孔174的使用可允许外管状构件156避免与夹子102的全部或一部分相接触，或以其它方式保护夹子102的全部或一部分。在其它实施例中，沉孔174可被省略，外管状构件156的最远表面可构造成接触基部120，以便将夹子102压出部署器件104或以其它方式允许夹子102移出部署器件104。

图9-11是在图7-8所示构造被组装之前、与外管状构件156分开的内管状构件154的一实例的视图。内管状构件154限定内腔166，该内腔构造成接纳诸如脉管引入件108的管状医疗装置。细长槽162允许部署器件104的至少一部分被医师倾斜离开和轴向离开脉管引入件108的近端部分，而部署器件104不与管段110完全脱开。例如，参见图1。该构造允许医师在实施所想要的侵入或诊断过程时，将部署器件104脱开。在所示的实施例中，轴向槽160沿内管状构件154的外表面的长度延伸，并构造成与形成在外管状构件156的内表面上的轴向凸部168(参见图13)匹配。该匹配构造可防止内管状构件154相对于外管状构件156转动，并可帮助内管状构件154的细长槽162与外管状构件156的细长槽170对准。

内管状构件154的近端可包括手柄164，该手柄例如可由医师握持以在部署过程中抽出内管状构件154。手柄通常构造成由用户操作，并使用户能响应于其对手柄的控制实现远端的运动或操作。如图所示，手柄164可以是大体圆形的，带有平坦的下端，从而有利于在整个部署过程中对止动机构进行解锁，这将在下文说明。也可使用其它形状和构造。手柄164的上部包括切口部分350，该切口部分与细长槽162对准和合并。手柄164的下部包括凹处169，用来容纳外管状构件156的突部172。手柄164的远端包括可以是基本平的远端表面354。表面354构造成邻抵外管状构件156的管段的最远边缘，从而防止内管状构件154过度插入外管状构件156。手柄164的近端表面可以是基本平的，且构造成在局部部署过程中邻抵突部172上的止动件175。手柄164的下部可包括倾斜表面352。

图12-16示出了在图7-8所示构造被组装之前、与内管状构件154分开的外管状构件156的一实例。外管状构件156限定内腔171，该内腔构造成接纳内管状构件154。细长槽170沿外管状构件156的长度延伸并提供通向内腔171内部的入口。外管状构件156的细长槽170构造成与内管状构件154的细长槽162对准。外管状构件156的远端173可包括一个或多个槽176，用来在部署器件104处于其初始构造时提供通向夹子102的侧向入口。

诸如突部172的固定或运动限制结构延伸自外管状构件156的近端。突部172包括止动表面175，该止动表面构造成在局部部署过程中邻抵手柄164上的近端表面167，在将在下文更详细说明。突部172可包括包围窗口部177的两个锥形臂181，从而有利于部署器件104的组装，这将在下文进一步说明。突部172还可包括凹陷的、削弱的或铰接的部分186以有利于弯曲。在一些实施例中，突部172可以是相对刚性的，除了削弱部分186之外。在一些实施例中，突部172的弯曲可构造成基本发生在削弱部分186处。在一些实施例中，突部172可以是相对长的。例如，突部172可以是至少约20mm。长突部172可有利于医师操作。长突部172还可增大医师施加的杠杆率以实现弯曲。

部署器件可包括压敏结构，该压敏结构在一个实例中可包括形成在外管状构件156的外表面上的压力锥178和压力元件158的柔性突部188。外管状构件156还可包括诸如延伸自朝近端定位的外表面的轴向凸起185之类的压敏结构。如图所示，轴向突部185可与细长槽170位于基本直径方向相对位置，但其它构造也是可以的。斜坡或单向锥形锁定件184延伸自轴向凸部185。形状可为大体环形的止动件182延伸自外管状构件156的外表面。外管状构件156的外表面还包括压力锥178。压力锥178可终止于基本平的表面180。表面180可邻近并接触环形止动件182。如图16所示，外管状构件156可包括位于大体圆形外管状构件156上的两个压力锥178，这两个压力锥位于在直径方向上基本彼此相对的位置。还如图所示，压力锥178可定位成以近似相等周向距离离开细长槽170和轴向凸部185。其它构造也是可以的。

图17提供了压力元件158的详细图示，在一些实施例中，压力元件可以是大体环形的元件，其构造成被接纳在外管状构件156的外表面上。在一些实施例中，如图所示，压力元件158可以与外管状构件156是分离元件。在其它实施例中，压力元件158可以与外管状构件156一体形成。如同下文更详细地描述的那样，压力元件158可用来确认医师正施加大体足够但不过度的压力以安全地开始部署夹子102。压力元件158可包括切口部分105，该切口部分与内管状构件156和外管状构件154的细长槽162、170对准。凹处190可构造成与外管状构件156的轴向凸部185匹配，从而保持压力元件158适当对准。压力元件158的内表面包括一个或多个柔性突部188。柔性突部188构造成与外管状构件156的压力锥178对准并前进越过该压力锥178。

在部署器件104的组装过程中，压力元件158可前进越过外管状构件156的近端并越过单向锥形锁定件184。凹陷部分190和/或锁定件184可构造成弯曲或临时变形，从而足以适应该过程。或者，锁定件184或其它锁定装置可在压力元件158的定位之后形成或固定于外管状构件156。锥形锁定件184防止压力元件158相对于外管状构件156沿近端方向移动得太远。然后，可从外管状构件的近端将内管状构件154插入外管状构件156的内腔171。随着内管状构件154插入外管状构件156，手柄164下部的与凹处169相邻的内表面183(参见图11)开始与突部172的锥形臂181接触。内管状构件154的继续向远端前进致使表面183将内向的力施加至臂181。窗口177允许臂181向内弹性弯曲，直到手柄164已向远端前进越过止动件175为止。然后，内管状构件154可进一步前进，直到手柄354的远端表面接触外管状构件156的管段的最近边缘。

在形成封闭系统或套件一部分的部署器件的另一实例中，图64A-E示出了血管封闭系统600。血管封闭系统600适于并构造成进一步提供彼此连通的三个部分：柱塞610、囊状件630和引入件650。柱塞610还包括部署柱塞612、以及引导和密封组件614。部署柱塞612是杆，诸如圆柱杆或基本圆柱杆，其构造成容纳于形成在引导和密封组件614中的孔之内。柱塞612构造成能沿中心轴线A沿至少一个方向移动。柱塞可终止于柱塞尖620，在一些构造中，该柱塞尖可以是可拆卸的。

封闭装置囊状件630在近端70接合柱塞并在远端80接合引入件。囊状件630包括部署筒体632和可压缩段634。在一些构造中，囊状件630适于并构造成卡配在引入件盖的至少一部分内。

引入件650还适于接纳囊状件630的一部分。囊状件630的再入鼻646定位成对准于引入件腔的孔内，从而在部署过程中使封闭装置670的歪斜(cocking)最小化。设置中心孔656，在部署过程中，包含于囊状件630中的夹子、塞子或封闭装置670可行进通过该中心孔。在该构造中，止血阀652设置在引入件上，在输送过程中，该引入件将封闭装置670保持在囊状件的位置上。

一旦引入件、囊状件630和柱塞已组装好，则在使用过程中各部件不再分离。该特征防止夹子、塞子或封闭装置670部署于血管中后意外分解。例如，假如整个部署组件和引入件不作为单个单元被抽出，则夹子、塞子或封闭装置670可从柱塞剥落。这会导致夹子、塞子或封闭装置670部署于血管中而不适当密封动脉切口部位。如图64C所示，囊状件630在其近端卡配在引入件650上，且囊状件630在其近端卡配在引入件650内。附加的凸缘675可设置在盖616的远端80或延伸自柱塞610的臂上，当柱塞610完全定位在囊状件630上时，凸缘675匹配在设置于囊状件630的外表面631上的掣子636内。

如图64E-H更详细示出的那样，每个部件可构造成提供单向卡配特征件。在图64E-F中，柱塞握持部610已卡配在囊状件630上且系统设有所示的内部锁定特征件，特征在于，引入件650的近端70具有盖656或臂，这些臂从轴线A径向延伸，然后沿平行于或基本平行于轴线A的轴线弯曲和延伸，从而接合和匹配囊状件630的远端80的外表面。囊状件630具有在其远端80的锥形尖636，该锥形尖还可设有底切，该底切构造成匹配在引入件的内部凹处之内。

图64G-H更详细地示出了外部锁定特征件的一实例。如前所述，柱塞握持部610已卡配到囊状件630上。在设置外部锁定特征件的情况下，引入件650的近端具有凸缘，囊状件630匹配入该凸缘中，该凸缘还包括指状件660，该指状件匹配入形成在囊状件630的外表面631上的槽642中。

如下文更详细地描述的那样，通过例如在图65A-G中在囊状件630内提供夹子、塞子或封闭装置670，可使用该系统来部署组织夹子和塞子。囊状件630具有管状外表面631，该管状外表面在近端70具有第一直径并在远端80具有较小直径。如同本领域技术人员所能意识到的那样，管状囊状件可呈各种横截面构造，包括圆形、卵形、多边形、D形等。为了说明起见，对于圆形横截面形状提供维度以提供所涉及的尺寸和体积。此外，尺寸可因所用引入件的尺寸而变化。本领域技术人员将意识到，引入件可从8弗伦奇变化至20弗伦奇(以及其中的值)。因此，尺寸可能与引入件的弗伦奇尺寸成正比。因此，例如，第一直径的典型直径可以是约4mm至25mm，更佳地约8mm，或者以约0.01mm测得的其中任何值。第二直径的典型直径可以是约1mm至约3mm，更佳地约2mm，或者以约0.01mm测得的其中任何值。囊状件的总长度是约12mm至约50mm或长达100mm，更佳地约35mm，或者以约0.01mm测得的其中任何值。囊状件630包括近似中间长度的透明管状段，透过该透明管状段可观察到夹子、塞子或封闭装置的存在，当包含在囊状件630内的夹子、塞子或封闭装置670部署时，透过该透明管状段可观察到流体流。如沿纵向轴线A的横截面所示，囊状件本体632包括近端70、远端80和中段。孔638、638’设置在近端本体段和远端本体段中。阀648可如图所示地设置。封闭装置670在如下位置定位在囊状件630的内部：在该位置，囊状件本体632构造成使用者可看到在囊状件本体632内的夹子、塞子或封闭装置670。再入鼻646、柱塞握持部610已卡配到囊状件630上且系统设有如图所示的内部锁定特征件，其特征在于，引入件650的近端70沿其长度呈锥度，从而其在近端70的直径与其在远端80的直径基本不同。此外，再入鼻646内的细长孔638’也沿其长度改变直径。远端处的锥形末端646构造成在引入件650内膨胀止血阀652，从而该阀可至少部分地临时打开，以便允许夹子、塞子或封闭装置670前进通过该阀，而不会潜在地损坏夹子、塞子或封闭装置670或从柱塞612的远端驱逐夹子、塞子或封闭装置。通过改变夹子、塞子或封闭装置670在部署期间所行进通过的、鼻654内细长孔的横截面，由此可操纵夹子、塞子或封闭装置670，从而在夹子、塞子或封闭装置670前进时获得降低的型面。可看透的腔室允许诸如血液之类的流体流动，从而确认引入件护套已到达适当位置。囊状件630还可构造成包括用于插入工具的引导件，从而接触和推进夹子、塞子或封闭装置670。在这里所述的构造中，夹子、塞子或封闭装置670的腿部定位成置于远端段上的内孔的边缘上。

转到图66A-D，提供了构造成分开的囊状件630和柱塞组件的附加构造。所示的构造适于并构造成：一旦夹子、塞子或封闭装置完全延伸入容器，就防止部署组件与引入件意外分离。一些构造可适于并构造成能让医师在必要时故意超驰(override)。如前所述的构造那样，血管封闭系统600适于并构造成进一步提供彼此连通的三个部分：柱塞610、囊状件630和引入件650。柱塞610还包括部署柱塞612、以及引导和密封组件614。部署柱塞612是杆，诸如圆柱杆或基本圆柱杆，其构造成容纳于形成在引导和密封组件614中的孔之内。柱塞612构造成它能沿中心轴线A并沿第一方向和第二方向移动。柱塞610匹配和卡配在囊状件630的近端70上。或者，可设置内部锁定特征件，其中，柱塞610的阳段滑入囊状件630近端的匹配阴凹处，并如图66d锁定在位。在一些构造中，不设置单独的密封件。相反，当封闭装置密封在囊状件之内时，通过封闭装置自身实现止血。因此，在任何这些构造中，单独密封件的设置是可选的。

部署系统的一附加方面是：它可与各种商用引入件系统一起使用，诸如可从康迪斯公司(Cordis)(图67和69)和圣裘德医疗公司(St.Jude Medical)(图68)获得。如图67A-E、68A-B和69A-B所示，每个系统600包括柱塞610、与柱塞612组合的输送囊状件630、柱塞管618、夹头筒插入件623、输送盖夹头621、生物可吸收的封闭装置670、系绳670、系绳牵拉元件664。如图68和69所示，还可设置柱塞尖613。这里所述的引入件典型地长度为约120mm至约170mm，或者以约0.01mm测得的其中任何长度。柱塞管典型地比其构造成所匹配的商用引入件的长度长15mm至50mm，例如，构造成与120mm引入件一起工作的部署系统将具有长度为约135mm至约170mm、或其中任何长度的柱塞，且具有约1.0mm至约2.4mm的内径(对于6弗伦奇引入件)。该系统可构造成能简单、容易且非外科手术地封闭血液透析脉管接入部位(例如包括漏管和/或植入物)，这些接入部位由于堵塞或其它原因将不再被使用。

在图70A-F中更详细地示出了用于输送囊状件630的适当构造。输送囊状件630具有外径，该外径在其远端80处为约4mm至12mm，在其近端70处为约3mm至约11mm，或者以约0.01mm测得的其中任何尺寸。在批量制造装置的情况下，囊状件的远末端可构造成单个部件。近端70具有引导组件所匹配进入的孔(如以上图64所示)和部署柱塞在其将封闭装置推动至输送部位时可行进通过的孔。远端80具有较小的外径，从而有利于配合引入件(该引入件匹配围绕囊状件630的外表面631，直到其到达壁为止)。从图70C，该图是从远端80观察的、囊状件630的筒部的俯视图，可以看到中心孔644和从沉孔形成的底面649’，该沉孔包括侧壁和基面。图70D-E所示的输送囊状件夹头621具有第一直径和第二直径，第一直径是约3mm至约4mm、或以约0.01mm测得的其中任何尺寸，第二直径是约2.7mm至约3.0mm、或以约0.01mm测得的其中任何尺寸。孔的内径在其近端处是约1.5mm至约1.9mm，在其远端处是约1.3mm至约1.7mm，或者以约0.01mm测得的其中任何尺寸。从图70f可以看出，夹头621的外表面从近端(较宽处)至远端(较窄处)的外锥度具有以下值：约0.4°至约8°、更佳地约5°、或其中任何值。

图71A-C中示出了夹头筒插入件623。夹头筒插入件是开槽圆筒夹具，该开槽圆筒夹具插入输送囊状件的锥形内部以保持该囊状件。夹头筒插入件具有圆筒形型面，带有沿轴线A从中穿过的孔。孔具有锥形尺寸，如图71B所示。图71C是从远端80观察的、夹头筒插入件的端视图。夹头典型地在近端70具有第一外径，并在远端80具有第二外径。第一直径是约4.4mm至约5.0mm、或以约0.01mm测得的其中任何尺寸，第二直径是约4.7mm至约5.0mm、或以约0.01mm测得的其中任何尺寸。孔的内径在其近端处是约3.3mm至约3.9mm，在其远端处是约1.5mm至约1.8mm，或者以约0.01mm测得的其中任何尺寸。夹头筒插入件的内孔的从近端(较宽处)至远端(较窄处)的外锥度具有以下值：约0.4°至约8°、更佳地约5°、或其中任何值。

图72A-E更详细示出了输送囊状件630的远末端654。输送囊状件630的远末端654具有带有从中穿过的孔636的杆部。杆部还可称为芯、柱、竖直段、中段、中心部、短柱或轴，而不脱离本发明的范围。孔在其近端处的直径是约3.8mm至约4.2mm，更佳地约4.02mm，或以约0.01mm测得的其中任何尺寸，然后沿其锥形末端638向下渐缩至直径为约2.4mm至约2.6mm，或更佳地约2.51mm，或以约0.01mm测得的其中任何尺寸。远末端的长度是约4.0mm至约25.0mm，更佳地约18mm，或者以约0.01mm测得的其中任何长度。在一些构造中，大于35mm的长度也可以是合适的。输送囊状件远末端的外径是约3.0mm至约4.0mm，更佳地约3.2mm，或者以约0.01mm测得的其中任何值。外径在一些情况下可高达35mm以上。最宽段的外径是约4.5mm至约10.0mm，更佳地约5.7mm，或者以约0.01mm测得的其中任何值。在一些构造中，最宽段可以高达35mm以上。近端段的外径是约4.5mm至约10.0mm，更佳地约5.7mm，或者以约0.01mm测得的其中任何值。内部锥形段634位于近端70附近。远末端具有半径大于颈部半径的中间本体。设置近端段，该近端段具有大于远末端但小于中间本体的半径。在图73A-E中更详细示出了输送囊状件630的近端透明模块段。透明段具有带有从中穿过的孔637的本体。本体构造成在其近端70形成尺寸配合柱塞的远端80的外径，并在其远端80形成尺寸配合输送机构的近端70的外径。如图所示，近端70的外径大于中间段的外径，但小于远端段的外径。远端80处的孔足够大，以使输送机构的近端70能匹配在凹处内并邻抵面向远端的表面。孔的近端70具有如下直径：该直径在其到达模块的近端70时扩大。

囊状件包含密封元件或血管封闭装置，并在输送过程中保护装置不受损坏。由于囊状件的构造，囊状件还在血管封闭装置进入引入件之前，开始减小血管封闭装置的横截面直径。囊状件例如通过使血管封闭装置的径向延伸段偏转来减小血管封闭装置的横截面直径。囊状件还有利于通过在囊状件中可看到血液存在来确认引入件护套已定位在目标血管内。

图74A-D示出了柱塞握持部610。柱塞握持部610构造成提供可变外表面，从而有利于使用者接合。近端70具有捏手状的形状，该形状在其远端80处变宽之前渐缩至较窄颈部。中心内腔622沿轴线a设置通过其长度的一部分，在近端70之前终止。可在远端80附近设置垂直孔，该垂直孔与中心内腔连通。垂直孔例如可以是螺纹孔，用于与固定螺钉一起使用以允许调节柱塞的总长度。柱塞握持部的长度是约12mm至约45mm，或更佳地25mm，或以0.01mm测得的其中任何值。柱塞握持部的外径是沿其长度约3.0mm至约12mm，更佳地在其最宽段处约10mm，在其最窄段处约6mm，或者以约0.01mm测得的其中任何值。柱塞的凹入中心部具体具有沿其长度的变化外径，该外径是约5mm至约20mm，或更佳地7mm至约15mm，或以约0.01mm测得的其中任何值。尽管该特征是可选的，但它改进了以使在近端上的握持。中心内腔用于与柱塞杆或管配合。

图75A-C中示出了柱塞握持部的另一实施例。如图所示，柱塞握持部610不具有沿其长度的凹入段。柱塞握持部具有中心内腔622，该中心内腔具有第一内径和第二内径以及如下长度：该长度是约10mm至约35mm，或更佳地约16mm，或约0.01mm测得的其中任何值。内腔的第一内径是约6.3mm至约7.7mm，更佳地约7mm，而柱塞握持部的外径是约7.6mm至约8.9mm，更佳地约8mm，或以0.01mm测得的其中任何值。第二内径是约1.2mm至约1.8mm，更佳地约1.6mm，或以0.01mm测得的其中任何值。第一直径段的内腔长度是约5.0mm至约7.6mm，更佳地约6.4mm，或以0.01mm测得的其中任何值，而第二直径段的内腔长度是约7.6mm至约11.4mm，更佳地约9.4mm，或以0.01mm测得的其中任何值。

在该系统的一些构造中，可采用系绳672。系绳可被称为栓绳、临时的或可拆卸的塞子附连机构、缝合线、纱线、金属线、线、约束构件、约束件、安全元件和捕捉元件，而不脱离本发明的范围。图76A-B和77A-B中示出了适当的系绳构造。系绳672可以如图76所示是连续的线圈，或者可以如图81A-D所示是形成系绳674的线。在一些构造中，如图68和69所示，采用柱塞末端662而无系绳。图78A-E中示出了柱塞末端的一适当构造。柱塞末端662具有圆形远端80和锥形近端70，该锥形近端适于卡配在脉管封闭装置近端的如图79E所示的适当匹配凹处676内。图68、69和78E示出了柱塞杆部之内的柱塞末端。柱塞末端的总长度例如是约7.6mm至约11.4mm，更佳地约9.5mm，或者以约0.01mm测得的其中任何长度。近端具有梯形横截面664，该梯形横截面具有如下的第一直径：约1.02mm至约1.27mm，更佳地1.14mm，或以约0.01mm测得的其中任何直径。在约0.76mm至约1.02mm的长度，更佳地约0.89mm，梯形横截面变宽至如下直径：该直径是约1.02mm至约1.27mm，更佳地1.14mm，或以约0.01mm测得的其中任何直径。中间较窄颈段666具有类似于梯形横截面近端的直径和以下长度：约0.76mm至约1.02mm，更佳地约0.89mm。柱塞末端的主体668具有以下直径：约1.77mm至约2.29mm，更佳地约1.98mm，或以约0.01mm测得的其中任何直径。如图78c所示，从近端来观察塞子，可以看到梯形横截面的近端的三个变化直径、梯形横截面的较宽直径和主体。中间较窄颈部的直径是不可见的。在主体668之后，杆段665沿长度从近端向远端变窄，该长度为约3.05mm至约4.32mm，更佳地约4.04mm，或以约0.01mm测得的其中任何值。杆端665在远端终止于球状端667的形式。球状段的直径是约1.02mm至约1.17mm，更佳地约1.14mm，或者以约0.01mm测得的其中任何长度。如图78d所示，从远端观察可以看到球状端和主体的直径。如同通过观察图78e所意识到的那样，柱塞匹配在柱塞杆618的远端中的孔之内，该柱塞杆在其近端连接至手柄。

(b)组织夹子、塞子和封闭装置

在输送入哺乳动物体内以例如封闭动脉的上下文中披露这里披露的组织夹子、塞子和封闭装置。然而，如同本领域技术人员应当意识到的那样，其它应用也是可以的。例如，在外伤的上下文中，诸如刀伤或枪伤，夹子、塞子和封闭装置可以尺寸设计成：它们无需通过输送系统输送，而是作为替代在现场输送以压缩止血。各种元件可与封闭装置结合使用在外表面或内表面上，包括但不局限于：边缘、脊部、凸缘、翼部、瓣部、径向延伸构件、以及水平凸部。

图2是处于预部署或打开构造的、夹子102的一实施例的立体图。夹子102可包括基部120。基部120可以是大体或完全环形的，形成局部或完整的圆。在一些实施例中，如图所示，沿其上边缘具有连续或基本连续圆的基部120可对于在打开和封闭构造中的扭曲或弯曲提供增加的强度和阻力。大体环形的基部120可允许齿126a-b在打开和封闭构造之间过渡过程中运动或弯曲，同时大体抵抗基部120在形状或取向中的基本变化。基部120的高度135可被选定成实现所需量的刚度或柔性。

指状件122和124可构造成延伸自基部120，并支承诸如齿126a-b的多个组织接合元件。在一些实施例中，如图所示，指状件122和124可定位在基本相对的布置中，例如其中，指状件122与指状件124定位在大体环形基部120上的基本径向相对位置上。如下文所说明的那样，可使用许多其它位置和构造。

在图2所示的实例中，每个指状件122、124包括三个齿：一个中心齿126a和两个外齿126b。外齿126b从相应末端127b到与每个指状件122、124的前表面134的相应接口处可以是基本相同的长度132。在一些实施例中，在打开构造中，前表面134可基本垂直于齿126a、126b，基本平行于基部120的平面。表面134可总体用作基本钝粗(blunt)止动件，从而防止夹子102过度插入血管壁16。在一些实施例中，中心齿126a的长度133可略微大于外齿126b的长度132。该长度差可有助于沿着在两个相对中心齿126a之间大体平分基部120的中心线产生增大的杠杆率和增大的力，从而有助于一起拉动组织切口的大体相对两侧。

在一些实施例中，长度132、133可被选定成：齿126a、126b刺入但不完全刺穿平均厚度的血管壁16而进入血管18的内部。例如，长度132可大于或等于约1mm，且/或长度132可小于或等于约4mm，长度133可大于或等于约1mm，且/或长度133可小于或等于约5mm。在一些实施例中，长度132是约3mm，长度133是约3mm。在其它实施例中，齿126a、126b可构造成刺入血管壁，但通常不长到足以接触或刺入在血管18相对侧上的血管壁17。齿126a、126b的长度通常大于基部120的高度135。在所示的实施例中，指状件122和124通常关于中心轴线对称。在其它实施例中，指状件122、124可以是不对称的，或包括组织接合元件的不同数量或构造。

指状件122、124可包括一个或多个弯曲促进区域125，诸如窄区、凹口、铰接接头、或窗口部，如图所示。弯曲促进区域125的尺寸、形状和定位是可调节的，从而有助于对于夹子102实现所需量的封闭力。如图所示，弯曲促进区域125的轮廓可以是大体光滑的，从而避免对血管壁的附加损伤。在一些实施例中，弯曲促进区域125的上边缘129可定位成与基部120的下边缘131大体对准，从而保持基部120的所需高度135。如图所示，弯曲促进区域的宽度可小于基部120的高度135。

图3示出了处于封闭或部署构造的、夹子102的立体图。夹子102较佳地偏置成封闭构造。如图1和2所示，夹子102可通过部署器件104临时保持在打开或预部署状态，直到夹子已部署且回到图3所示的基本相同构造为止。夹子102可构造成一旦部署就自动封闭，从而封闭动脉切口。在一些实施例中，夹子102的封闭可基本经由柔性区域400中的变化来实现。在一些实施例中，夹子102的其它部分的尺寸、形状和/或取向可在预部署和已部署状态之间保持基本不变。

图4是处于打开构造的夹子102的侧视图。基部120、支承部141和弯曲促进区域125的相应高度135、136、401可根据夹子102的具体应用和其它设计偏好而具有许多不同值。而且，在一些实施例中，这些高度135、136、401可以是恒定的或可以变化。例如，基部120的高度135可大于或等于约0.5mm和/或可小于或等于约2mm；支承部141的高度136可大于或等于约0.5mm和/或可小于或等于约4mm；弯曲促进区域125的高度401可大于或等于约0.2mm和/或可小于或等于约2mm，或者以约0.01mm测得的其中任何尺寸。在一些实施例中，基部120的高度135是约0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm或2.0mm。在一些实施例中，支承部141的高度136是约0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、2.9mm、3.0mm、3.1mm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm、或4.0mm、或以约0.01mm测得的其中任何尺寸。在一些实施例中，弯曲促进区域125的高度401是约0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、或2.0mm、或以约0.01mm测得的其中任何尺寸。在一些实施例中，高度135是约1mm，高度136是约2mm，高度401是约0.8mm。也可使用其它合适高度。

如图2-4所示，指状件122和124的支承部141的高度136可以小于中心齿126a的长度133(例如，小于约80％)。这可允许夹子102的基部120在夹子102已附连时定位成相对靠近血管壁16的外表面。在一些实施例中，支承部141可具有不同尺寸，或可被免除(例如，齿126a、b直接附连至基部120。)。在其它实施例中，高度136可近似等于或大于中心齿126a的长度133。支承部141可包括如图所示的光滑轮廓侧143，从而减小支承部141将刺入血管壁16和/或对血管壁16造成损伤的可能性。在所示的实施例中，支承部141的外表面是弧形的(例如，类似于基部120的外表面的曲率)。在一些实施例中，支承部141的外表面可以是平坦的，或可以与基部120的外表面不同的方式成形。

图5是处于封闭构造的夹子102的侧视图。在已部署状态，夹子102可在中心轴线或指状件122、124的边缘与外周表面或基部120的边缘131之间限定一角度2130。在使用临时封闭的实施例中，如下文所进一步说明的那样，角度2130可被选定为有助于确定施加的封闭力，并有利于移出夹子102。角度2130也可被选定成有助于确定齿126a、127b刺入血管壁16的总深度。例如，较小的角度将通常产生较浅的刺入，较大的角度将通常产生较深的刺入。在一些实施例中，角度2130可大于或等于约30°，和/或小于或等于约70°。在一些实施例中，角度2130可以是约30°、35°、40°、45°、50°、55°、60°、65°、或70°、或以0.01度测得的其中任何角度值。在一特定实例中，角度2130可以是约50°。也可使用其它适当的角度。在一些实施例中，如图所示，弯曲区域400可弯曲，而其它结构保持基本不变或不动。

图6是处于封闭构造的夹子102的仰视图。如图所示，在封闭构造中，相对成对的齿126a、126b可构造成彼此接触或彼此非常接近(例如，在与每个齿126a、126b的厚度137的大约相等的距离之内)。在其它实施例中，齿126a、126无需构造成在封闭构造中移动到彼此非常接近。在一些实施例中，基部120具有侧厚度138，该侧厚度可大于或等于约0.1mm，和/或小于或等于约0.5mm。在一些实施例中，基部120具有侧厚度138，该侧厚度是约0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、或0.5mm、或以约0.01mm测得的其中任何尺寸。在一些实施例中，基部120具有约0.2mm的侧厚度138。如图所示，在一些实施例中，夹子102的所有部分可共有近似相同的厚度。在适当的情况下，该厚度也可在夹子102的不同部分之间变化。例如，参见图4，齿126a-b可具有的厚度137可小于基部120的厚度138，从而有利于刺入血管壁16。

基部120可限定外径和内径。例如，外径可大于或等于约3mm和/或小于或等于约7mm，内径可大于或等于约2.5mm和/或小于或等于约6.5mm。在一些实施例中，外径是约3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm或7.0mm。在一些实施例中，内径是约2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm或6.5mm、或以约0.01mm测得的其中任何尺寸。在一些实施例中，外径是约5.3mm，内径是约4.8mm。也可使用其它合适直径。根据夹子所用于的特定组织压迫或封闭应用，并考虑不同的解剖学尺寸，诸如血管壁16的厚度或直径差异，可使用不同尺寸的夹子。在一些情况下，多个不同尺寸的夹子102可提供给卫生保健专业人员，以便允许在对于特定患者减小损伤和增大适当封闭力时的可变性和增大精度。而且，夹子尺寸可被选定成适应夹子将前进越过的管状医疗装置。在实施动脉切口封闭的实施例中，夹子的内径将足够大以前进越过标准商用引入件。

如图6所示，齿可具有直边145并限定内角α405。角度α405可被选定成有助于调节致使齿126a、126b刺入或抽出血管壁16所需的插入力。在一些实施例中，角度α405可大于或等于约3°，和/或小于或等于约15°。在一些实施例中，角度α405可以是约3°、4°、5°、6°、7°、8°、9°、10°、11°、12°、13°、14°或15°、或以约0.01度测得的其中任何值。在一些实施例中，角度α405可以是约9°。也可使用其它适当的角度。还可调节齿126a、126b的末端127a、127b的宽度以确定所需的插入力。在一些实施例中，末端127a、127b的宽度可大于或等于约0.03mm，和/或小于或等于约0.09mm。在一些实施例中，末端127a、127b的宽度可以是约0.03、0.04、0.05、0.06、0.07、0.08或0.09mm、或以约0.01mm测得的其中任何尺寸。在一些实施例中，末端127a、127b的宽度可以是约0.06mm。也可使用其它合适末端宽度。在一些实施例中，齿126a、126b的边缘可以是弧形的、弓形的、或在不同部分限定不同角度。在一些实施例中，齿126a、126b可包括构造成抵抗从血管壁16抽出的倒钩、突部或其它元件。如同下文更详细说明的那样，倒钩的尺寸可被设计成或被构造成在夹子102的局部部署过程中提供充分的阻力以防止夹子102意外移出。在一些实施例中，倒钩提供的阻力还可足够小以允许夹子102无损伤移出。

对于基部120是基本环形的实施例，弧406对应于指状件122和124的周向宽度。在所示的实施例中，弧406对向近似90°角。在一些实施例中，弧406对向的角度可大于或等于约60°，和/或小于或等于约90°。在一些实施例中，弧406对向的角度可以是约60°、65°、70°、75°、80°、85°、或90°、或以约0.01度测得的其中任何值。也可使用其它角度。弧403对应于窗口部125的周向宽度。在一些实施例中，弧403对向的角度可大于或等于约15°，且小于或等于约30°。在一些实施例中，弧403对向的角度可以是约15°、16°、17°、18°、19°、20°、21°、22°、23°、24°、25°、26°、27°、28°、29°、或30°、或以约0.01度测得的其中任何值。在一些实施例中，弧403可小于或等于弧406的约一半长度。指状件122和124的与窗口部125相邻的连接部分可具有由弧402和404限定的宽度。弧139对应于指状件122和124之间的隔开距离。在所示的实施例中，弧139对向近似90°角。在一些实施例中，弧139对向的角度可大于或等于约60°，和/或小于或等于约90°。在一些实施例中，弧139对向的角度可以是约60°、65°、70°、75°、80°、85°、或90°、或以约0.01度测得的其中任何值。也可使用其它角度。在一些实施例中，如图所示，基部的形状和/或取向在打开或预部署装置与关闭或已部署状态之间的过渡期间基本或完全不变。

图7是部署器件104的立体图，其中附连至其远端的夹子102处于打开或预部署位置。图7所示的构造通常是在部署器件104插入患者之前的、初始或开始构造。带有预加载夹子102的部署器件104可以该通常构造并在消毒包装中提供至医师。在一些实施例中，部署器件104可构造有三个基本部件：内管状构件154、外管状构件156和压力元件158。

图47A-D示出了脉管封闭夹子350的另一实施例。如图所示的夹子350可在许多方面类似于夹子102，除了以下所述之外。夹子350和夹子102之间的主要差别在于，夹子350上的指状件252、254的布置是不对称的：每侧上的齿256、258的数量是不相等的。例如，如图所示，第一指状件252可包括三个齿256。第二指状件254可包括两个齿258。齿256和258可彼此偏移，并构造成当夹子350处于封闭构造时交错，如图47B-D所示。对于一些应用，该交错构造可相对于夹子102的构造提供一些优点。例如，通过试图将组织的大体相对两侧牵拉经过彼此，指状件252和254可构造成对于组织施加更大的压力，并更完全接近动脉切口14。此外，在一些实施例中，对于指状件252、254的给定长度来说，交错构造可允许在中心轴线或指状件252、254的边缘与外周表面或基部251的边缘253之间形成较小的角度2 259。在一些实施例中，角度2 259可大于或等于约10°，和/或小于或等于约50°。在一些实施例中，角度2 259可以是约10°、15°、20°、25°、30°、35°、40°、45°、50°、或以0.01度测得的其中任何值。在一特定实例中，角度2 259可以是约30°。也可使用其它合适角度。在图47C所示的实例中，当夹子350处于其封闭或部署构造时，指状件252和254不彼此接触。在其它实施例中，指状件252和254可构造成在部署构造中彼此接触。例如，齿258可构造成搁置在指状件252的前表面253上。齿256可构造成搁置在指状件254的前表面255上。

图48A-B示出了脉管封闭夹子260的另一实施例。夹子260可类似于这里所披露的其它夹子，除了如下所述之外。夹子260包括从环形基部261延伸的、三个对称的指状件262。如图所示，指状件262可围绕基部261的周界均匀隔开。每个指状件262可包括两个齿264。如图48B所示，齿264的远端构造成当夹子260处于其封闭构造时相接。

图49A-B示出了脉管封闭夹子270的另一实施例。夹子270可包括三个对称的指状件272，它们可围绕环形基部271的周界均匀隔开。夹子270可以在许多方面类似于夹子260。夹子270和夹子260之间的主要差别在于，当夹子270处于封闭构造时，夹子270的齿274构造成与相邻指状件的齿274交叠。

图50A-B示出了脉管封闭夹子280的另一实施例。夹子280可类似于这里披露的其它夹子。夹子280可包括三个指状件284，它们可围绕环形基部281的周界基本均匀隔开。每个指状件282包括两个齿284，这两个齿从指状件282的中心部偏移至一侧。该构造可允许指状件在封闭构造中弯曲至较大程度而不交叠。

图51A-E示出了脉管封闭夹子290的另一实施例。夹子290可类似于这里所披露的其它夹子，除了如下所述之外。夹子290包括六个指状件292，这些指状件围绕基部291的周界基本均匀隔开。在一些实施例中，每个指状件292包括仅仅一个齿294。如同图49D最佳看到的那样，齿294构造成弯折至基本平坦构造。这种构造允许夹子299具有相对较低的内部型面。齿294不构造成在夹子290处于封闭构造时彼此接触。在其它实施例中，齿294可构造成在中心点或其附近或其它点相接。齿294包括最远部分295和第二较近部分296。部分295限定第一内角，该第一内角可小于由部分296限定的内角。这种构造给予齿294相对“尖锐”的末端，并可有利于齿初始刺入血管壁16。基部具有高度298。如图所示，高度298可相对较小，例如可以近似等于或小于由环形基部291限定的半径的五分之一。相对较小的高度298允许夹子290具有在植入时相对较低的外部型面。

夹子290可通过构造成在动脉切口的基本所有侧面接合组织来提供更完整的周向封闭。在一些实施例中，可能更希望的是，使用这种夹子290用于永久植入，而使用其它夹子用于临时植入。例如，仅仅两个相对指状件的使用可有利于移出。仅仅两个相对指状件的使用可产生“捏夹”型封闭作用，这有利地可以是简单的和可预测的。

在一些实施例中，可使用热量来有利于封闭动脉切口14。图52示出了使用直接电阻元件加热的电路500，该直接电阻元件加热用来加热包围动脉切口14的组织。在一些实施例中，包围动脉切口的选定组织可被加热至一温度，该温度可以等于约40℃、在约40℃和45℃之间、或大于约45℃。在一些实施例中，包围动脉切口的选定组织可被加热至一温度，该温度是约35℃、36℃、37℃、38℃、39℃、40℃、41℃、42℃、43℃、44℃、45℃、46℃、47℃、48℃、49℃、或50℃、或以约0.01度测得的其中任何值。也可使用其它合适温度。在这些温度处，被脉管封闭夹子压在一起的组织可经受细胞变化，该细胞变化趋于将组织结合在一起以封闭动脉切口。

还可有其它夹子变型。可通过调节若干组织接合元件设计属性中的一个或多个属性来修改组织压迫，诸如长度、宽度、厚度、角度、元件数量和位置等。夹子的近端边缘具有平直的、正弦的、开槽的、有键的、它们的组合、或其它合适设计。近端边缘几何形状可与前进和部署器件的接触表面匹配。夹子可由以下一种或多种制成：管材、片材、线材、带材、条材、杆材、它们的组合、或其它合适材料。

图56A-C示出了血管封闭系统的另一实施例。在一实施例中，生物可吸收的可膨胀塞子310装在塞子部署器件300的远端上。塞子部署器件300可包括带有手柄306的内管状构件302和带有手柄308的外管状构件304。塞子310的近端312可被外管状构件304的远端接纳。塞子310的中间止动部314可具有比近端312或远端316大的外径，并被接纳抵靠在外管状构件304的远端上。如图所示，止动部314可具有大体圆形的几何形状。然而，也可使用其它合适的形状或几何形状。例如，在一些实施例中，止动部314可具有扩开的或渐缩的形状、大体'X'形、大体倒'T'形、它们的组合、或任何其它合适形状或几何形状。在一些实施例中，止动部314可开槽或有肋，从而有利于在前进过程中弯曲。近端312可以是相对较长的，从而有利于塞子扭折，这将在下文描述。在一些实施例中，近端312可具有的长度大于或等于远端316长度的大约两倍，和/或大于或等于远端316长度的大约5倍。塞子310可包括纵向通道318，允许部署器件300和塞子310以上述相对于部署器件104所述的类似方式前进越过管状医疗装置。通过施压至手柄306和/或通过沿近端方向拉动手柄308，内管状构件306可向远端前进。止动装置，诸如在手柄306和308之间固定至外管状构件302的可拆卸元件，可保持手柄306和308之间的间隔，直到医师准备开始部署为止。一旦医师已经确认部署器件300的远端的适当定位，例如就可通过去除可拆卸元件来克服该止动装置，从而开始部署。内管状元件306的远端推动塞子310离开外管状构件304，从而实施部署。部署器件300可构造成：当手柄306和308已到达一起时，塞子310将已完全部署。

可膨胀的塞子310可以局部地或完全地由以下材料制成：该材料在暴露于诸如血液或皮下流体或其它流体之类的流体时可膨胀或扩张，该流体例如可通过医师添加以致使材料膨胀。这些材料包括亲水凝胶(水凝胶)、再生纤维素、聚乙酸乙烯酯(PEVA)、及其组合物和组合、以及其它生物相容的可膨胀或可扩张材料的组合。一旦部署，可膨胀的塞子310可膨胀，从而致使纵向通道318被堵塞并密封动脉切口。在一些实施例中，塞子310可局部地或完全地由冻干水凝胶制成，诸如聚乙烯凝胶(PEG)或其它聚合物载体。用在载体中的聚合物可包括可水解的化学基团，由此允许体内降解。适用于形成水凝胶的亲水聚合材料包括：聚甲基丙烯酸羟烷酯，聚电解络合体，与可水解键交联的聚乙烯乙酸酯，可水膨胀的N-乙烯基内酰胺多糖，天然树胶，琼脂，琼脂糖，海藻酸钠，角叉菜多糖，岩藻依聚糖，帚叉藻聚糖，海带多糖，海皮尼，麒麟菜，阿拉伯胶，轧的胶，刺梧桐胶，黄芪胶，刺槐胶，阿拉伯半乳聚糖，果胶，支链淀粉，明胶，与诸如丙二醇之类的多元醇交联的诸如羧甲基纤维素胶或藻胶之类的亲水胶体。先前已知的水凝胶的若干配方在以下有描述：Etes的美国专利3,640,741，Hartop的美国专利3,865,108，Denzinger等人的美国专利3,992,562，Manning等人的美国专利4,002,172，Arnold的美国专利4,014,335，Michaels的美国专利4,207,893，以及美国俄亥俄州克里夫兰市化学橡胶公司(Chemical Rubber Company)的Scott和Roff编著的Handbook of CommonPolymers(常用聚合物手册)，在此以参见的方式引入在前述专利和出版物中涉及水凝胶的所有公开内容。

现在参见图57-63来描述使用塞子部署器件300和塞子310的方法的一实例。装有塞子310的部署器件300可前进越过先前安装的管状医疗装置108，如图57所示，直到远端316遇到血管壁16为止。在一些实施例中，如图所示，远端316可被接纳在动脉切口14内在其它实施例中，远端316可被接纳抵靠在血管壁316的外表面上。中间部314可构造成用作止动件，以防止塞子310过度插入血管。然后如图59所示，可从血管移除引入件护套。

如图60所示，部署器件300可抵靠在血管壁316上保持在位，而塞子310的露出部分开始膨胀。膨胀可通过各种事件来开始或加速，诸如与血液和/或皮下流体接触。在一些实施例中，远端316的扩大可有助于在动脉切口14内将塞子310固定在位。塞子310的膨胀可堵塞纵向通道318，趋于密封动脉切口14，或者以其它方式部分地或完全地填充动脉切口14。替代地或附加地，通道318可通过近端部分312的扭折来堵塞。一旦塞子310已固定至血管壁16，部署器件300就可被移除，如图61所示。先前被部署器件300移除的脂肪组织可开始填充在组织带中。该组织因此可将压力施加至近端部分312，趋于使该近端部分扭折或堵塞。患者的运动和/或外部或内部施加的压力也可用来引起近端部分312扭折。塞子310以一锐角部署至血管壁，如图所示，还可引起近端部分312趋于扭折。在一些实施例中，纵向通道318的内表面可构造成在其一区域接触另一区域时粘贴至其自身。例如，在一些实施例中，纵向通道318的内表面可涂敷有粘合剂或其它合适涂层，以有助于堵塞纵向通道318。在一些实施例中，粘合剂或涂层可构造成避免或减少对于部署器件300的粘合。图62示出了处于完全膨胀状态的、已部署塞子310的一实施例。塞子310可完全地或局部地是生物可吸收的。在一些实施例中，塞子310可构造成在约4周之后被患者身体完全吸收。也可使用其它合适时间。图63示出了处于局部分解状态的塞子310。

可膨胀的塞子310可在插入身体之前通过可拆卸的包裹物或可分解的涂层受到保护而不与流体(血液、盐水等)意外接触。可膨胀塞子310可包括相对刚性的外涂层，该外涂层一旦暴露于诸如血液的流体就开始分解，因此为医师将塞子310定位在动脉切口内提供时间。在一些实施例中，塞子可构造成直接前进越过管状医疗装置108，部署器件310可用推动器件替换。在一些实施例中，塞子可包括纵向裂缝或螺旋，从而允许塞子从侧面附连至管状医疗装置或部署器件。在一些实施例中，部署器件还可包括允许从侧面附连的槽。

脉管封闭装置可包括一个或多个涂层、材料、组合物、物质、药物、治疗剂等，它们正面影响在装置部署之处或附近的愈合，它们结合在形成该装置的结构中，结合在涂层中，或结合在两者中。抗血栓材料，抗增生材料，或趋于防止血栓(急性和/或慢性)、增生、血小板聚集、或其它负面反应的其它涂层，位于装置在体内附连之处或附近。涂层、材料、组合物、物质、药物、医疗剂等可通过自身被使用，和/或包含在诸如聚合物基质、淀粉、或其它合适材料或方法的载体中。涂层可以是液体、凝胶、薄膜，呈未固化、局部固化、已固化的形式、它们的组合、或其它合适形式。

图79A-E示出了封闭装置或夹子、塞子或封闭装置670的附加构造。夹子、塞子或封闭装置670具有：在一端的板段、翼部或瓣部；细长的颈段，该颈段是芯部、杆部、竖直段、中段、短柱或轴；在另一端从颈部延伸的一组凸缘675，这些凸缘是径向延伸构件、翼部、瓣部或水平凸部。如图所示，面板是三角形的，并在其远端(伤口内的端部)上具有三个瓣部形状，这些瓣部在沿面板的中心点处朝中心地相接并向外延伸。瓣部可以是带有刻痕或其它构造的突起段，这些构造有助于在部署期间允许面板朝向内部轴线A弯曲。此外，可设置更少或更多的刻划瓣部或突起瓣部。此外，面板的形状可导致在表面上使用的不同数量的瓣部。夹子、塞子或封闭装置670还可包括孔或内孔676，细长颈段或杆部672的至少一部分穿过该孔或内孔。可围绕芯部设置水平槽，以减少出血并增加密封。塞子还可涂敷有润滑剂，从而有助于血管接触打开，并减小将塞子前进通过囊状件和引入件护套管或进入目标部位所需的力。伤口或血管接触表面可以在厚度、型面和几何形状上变化，中间塞子芯部或杆部可以在厚度、型面、几何形状和/或任何其它方面上变化。此外，中间塞子段可以是至少部分中空的。而且，塞子的任何表面可构造成具有以下至少一种：光滑的、有纹理的、有图案的、有槽的、或它们的组合。塞子可具有以下至少一种：孔、槽口、空间、凹坑、凹槽、狭槽、凹口、凹段、或任何其它所需构造。塞子段可由单件或多件制成。在使用各单独件的情况下，各单独件可以是固定或可动的。例如，塞子可构造成：外血管接触件可移向内血管接触件，从而接触(假如需要的话，压迫)血管。可动外血管接触件可构造成通过任何合适技术相对于血管壁和/或内血管接触区域保持其位置，这些技术包括单向或双向棘锁和/或芯部(柱部)与外血管接触件之间的凸块或凸部中的一种或多种，从而能在内血管接触件和外血管接触件之间造成常规的或优化的配合。塞子可具有以下至少一个：径向延伸的内血管元件，径向延伸的外血管元件。外血管元件可位于塞子的中心(即轴线A)或芯部上的任何位置，可以非必需地与外血管壁表面直接接触或紧密接触。在内血管元件和一个或多个竖直芯部已被部署(不受约束)时，芯部的上端可在前进过程中使用管状医疗装置从受约束或受偏转的位置移动(所有一起，独立地，或它们的组合)至打开位置，达到扩张的或较大的横截面。

三角形板段或面板680适于并构造成定位在待密封的组织层的内表面上，细长的颈部672延伸通过伤口，两个或更多个凸缘675定位在伤口外面且在部署器件近侧。面板可构造成：它在近侧上是平坦的，在后侧上是凸起的。面板沿其后表面被进一步刻划，有利于使面板符合用于输送的低型面构造。杆部或芯部可以是平直的、弯曲的、有角度的、或它们的组合。而且，杆部可有助于实现将塞子接触和/或附连至血管。此外，该装置在部署或前进通过引入件护套期间可以是基本平直的，然后在不再约束于管状医疗装置(诸如引入件护套)之内时移动至另一构造。装置和系统可构造成提供局部的或完全的周向封闭装置，以固定可植入装置，诸如心室辅助装置。转动和/或制动可结合入该系统，以用于最后柱塞的前进运动并确认塞子已完全部署且护套易于抽出。

为了在原位输送该装置的上下文中进行说明，这里披露的塞子的合适构造提供以下长度：该长度是约3.81mm至约5.08mm，或更佳地约4.39mm，或以约0.01mm测得的其中任何值。内孔的长度是约2.92mm至约3.94mm，或更佳地约3.43mm，或者以约0.01mm测得的其中任何值。内孔的宽度是约0.76mm至约1.27mm，或更佳地约1.00mm，或者以约0.01mm测得的其中任何值。塞子在盖子和凸缘675之间的杆部是约3.30mm至约3.81mm，更佳地3.48mm，或以约0.01mm测得的其中任何值。装置的总直径是约3.81mm至约4.57mm，或更佳地约4.27mm，或者以约0.01mm测得的其中任何值。由于形状不一定是圆形的，例如这些值表示包围凸缘675或面板的二维圆形的直径。从体外使用装置(例如，用来修复外部伤口来代替压迫，则尺寸将较大)。

图79F-J示出了封闭装置或夹子、塞子或封闭装置670的附加构造。夹子、塞子或封闭装置670具有：在第一端的板段、翼部或瓣部；细长颈段，该颈段是芯部、杆部、竖直段、中段、短柱或轴；以及近端勺或环675’，该近端勺或环在另一端从颈部延伸以附连至系绳，系绳环绕通过该勺子，当系绳环被切断时，系绳拉出该环675’。夹子、塞子或封闭装置670还可包括孔或内孔676，细长颈段或杆部672的至少一部分穿过该孔或内孔。

夹子、塞子或封闭装置670可例如与可拆卸系绳组合而被部署。系绳的使用允许确认合适的定位和密封件的密封，并减小对已部署夹子、塞子或封闭装置670的意外操纵。系绳例如可以是纱线、线和/或线圈。系绳可由棉、聚合物、金属、金属合金制成，且可以是柔性的、半刚性的、刚性的、或具有变化的刚性。系绳可以例如使用镍钛诺或任何合适材料预成形，包括丝、金属或金属合金或聚合物。预成形的系绳可构造成在部署期间保持塞子，然后从塞子拉出或拉开，与塞子分离且从体内抽出。此外，系绳可以是单独部件，和/或结合入塞子的设计，且可包括至少一个弱化段，该弱化段设计成在一特定段与塞子分离。在一些构造中，系绳可适于通过拉动、推动、扭转、或它们的组合、或任何其它分离机制与塞子分离。而且，如在这里的一些实施例中所示，系绳可构造成通过弱化区域、系绳的强度、系绳与塞子之间附连强度、或它们的组合而是可分离的。

如图所示80A-C所示，夹子、塞子或封闭装置670可构造成为可塌缩的夹子、塞子或封闭装置670提供匹配于夹子、塞子或封闭装置670的近端70上的开口内的远端80，且夹子、塞子或封闭装置670在其近端70附连至系绳或线674，该系绳或线一旦被拉动就致使夹子、塞子或封闭装置670塌缩。然后，将输送系统和线674抽出通过输送装置，整个输送系统完全脱开，留下夹子、塞子或封闭装置670部署于体内。图81A-N示出了其它可拆卸构造，其中，系绳或线674用来允许确认适当的定位和夹子、塞子或封闭装置670的安置。如图81A所示，弯曲线674环绕过夹子、塞子或封闭装置670中的中心孔676。线674构造成：使线平直并将线拉过内孔676所需的力等于释放力。如图81B所示，当朝向使用者且远离夹子、塞子或封闭装置670拉动线674向近端时，线674可构造成从中心轴线A弹开。在图81C中，线674构造有波状弯曲部，从而弯曲部的顶点接合形成于夹子、塞子或封闭装置670中的管状通道678’的侧壁678。线674的远端80可在半永久的构造中接合塞子面板680，从而需要力来将线674与夹子、塞子或封闭装置670脱开并将线674抽出通道。如图81D所示，通道可包括槽或井，线中的弯曲部延伸入该槽或井以形成制动部636。如图81E所示，可使用缝合线。缝合线674可构造成与夹子、塞子或封闭装置670脱开，如图所示。其它构造例如包括如图81F所示的弯曲线674构造，其中，螺旋盘绕的线674构造成在施加拉力时减小外径。图81G示出在夹子、塞子或封闭装置670中的交错的或弯曲的内孔或通道678，受拉的线674定位通过该内孔或通道。受拉的线674因此必须弯曲通过交错的或弯曲的内孔或通道678。在图81H中，线674构造成具有细长的S曲线，曲线的尖锐末端指向离开拉动方向(例如朝向远端80)。如图所示81E-H所示，线674的一部分可延伸穿过盖子680的远端表面，呈平行于盖子680表面或盘绕的各种构造。

其它设想例如包括已被系绳的夹子、塞子或封闭装置670设想，例如，呈松散纱线形式的系绳674在夹子、塞子或封闭装置670的近端70穿过孔679，如图81I所示。或者，夹子、塞子或封闭装置670的近端70可以呈如图81J所示的安全销钩的形式，该安全销钩脱开以释放系绳674。也可使用如图81K所示的捏夹钩，或如图81L所示的卡合球窝。还可使用内模制的断裂点，从而当从近端70施加拉力时，模制的断裂点断开，如图81M所示。在另一构造中，使用如图81N所示的带段。

参见图82A-B示出附加的释放设想。图82A所示的构造取决于沿封闭装置670的杆部长度在一弱化点处的过度拉伸段。过度拉伸可与扭转作用组合起来，从而导致杆部672沿其长度突然折断。在一些构造中，如图82B所示，可设置撕裂槽口，该撕裂槽口能使用撕裂运动分开杆部672，然后沿撕裂槽口撕裂，并释放夹子、塞子或封闭装置670。切割器可与系绳管678’组合使用。如同本领域技术人员所能意识到的那样，可采用辐射透不过的标记，诸如钨球，从而可在X射线显示器或其它成像装置上看到该装置。辐射透不过的标记可定位成：它是塞子的断开部分的一部分，从而当它在临床上不再必需或需要标记在位时，可移除该标记。

还可设想已被系绳的夹子、塞子或封闭装置670。如图83A所示，系绳的夹子、塞子或封闭装置670例如可使用球窝设计。在该构造中，模制的球设置在塞子杆部上。模制的球窝具有一个或多个裂缝。在被打开时，裂缝形成可易于打开的指状件，从而将球从窝内释放。如图83B所示，系绳674可与系绳管682组合地设置。系绳管约束形成在模制球窝中的指状件，并约束指状件使其不打开。这在球上保持固定夹持，直到系绳674和管682抽出为止。当系绳管和线抽出时，如图83C-D所示，球也被抽出。该构造经由系绳在塞子上有非常高的夹持牢固度，直到使用者从端部滑动系绳管682为止。

在另一构造中，已被系绳的夹子、塞子或封闭装置670可与球窝系绳管682、系绳674协配地使用，如图84A所示。球可定位成：它相对于球和系绳管682端固定。可使用释放按钮684构造来将系绳管682锁定在位，其中，当一个或多个按钮到达制动部636时，系绳管682沿轴线A的移动停止。如图84B所示，例如当按压释放按钮时，系绳管682可抽出越过夹子、塞子或封闭装置670的端部。该构造的直径是约1.0至2.5mm，或更佳地约1.5至2.0mm，或以约0.01mm测得的其中任何直径。在如图84C-D中所示的剪开式设计中，系绳管682行进至按钮止动部684，类似于图84A所示的构造，然后在靠近近端70的切断线处被剪开。

除了图79-84所示的设计之外，还可设想各种夹子、塞子或封闭装置670的外形。如图85A所示，封闭装置670在远端80可具有圆形的或基本圆形的盘或面板680，杆部672从该盘的近端表面凸出。杆部672可以是定位的、定中心的和/或锚固的杆部。如同本领域技术人员所能意识到的那样，杆部672可具有如图85B-R所示的各种构造。杆部672可构造成具有：如图85B所示的方形或矩形横截面，其沿相对于所示横截面的垂直轴线则可具有各种横截面(例如圆形、方形等)；如图85C所示的三角形横截面，其在三维上则可例如是棱锥或圆锥；如图85D所示带有箭头的杆部，具有如前所述相同的三维考虑；如图85E所示具有凹入的近端表面；如图85F所示的凸出近端表面；如图85G所示杆部与带有凹入表面的箭头的组合，适于接纳匹配的球；如图85H所示带有垂直穿过其的孔的杆部，例如用来接纳线；如图85I所示带有朝远端呈锥形的凸缘675的杆部；形成为梯形的杆部，其宽边定位在近侧，其窄边与封闭装置的盘部相邻。在另一构造中，杆部成形为在横截面上为钩状，如图85K所示带有圆钩，或如图85L所示带有尖钩。此外，有效之处在于：如图85M所示，使用凸部作为制动部636系统的一部分，或如图85N所示，使用打开的通道以接纳具有较宽头部的匹配元件。还可采用各种螺旋构造以用于杆部672，如图85O-P所示。可使用杆部672的标准螺纹，如图85O所示。或者，可使用杆部672的内孔中的内螺纹，如图85P所示。还可使用双稳的几何形状，如图85Q-R所示。

封闭装置还可构造成提供内瓣部，如图86A-E所示。该构造的杆部672可具有1mm以下的小直径，可选地带有缝合线。包括各种杆部选项，示出了在远端密封表面或裙部的两侧上的肋和尖。如图86A所示，杆部672可具有沿其长度的球状段，这些球状段的直径大于杆部的小直径。或者，颈部可小于1mm，直到10mm的任何值，如图86B所示，但在其近端70设有平盘680以与缝合线674关联。如图86C-D所示，封闭装置670可被压入在位，使得盘680构造成：当装置670被压过伤口时，外边缘可朝向中心轴线A移动，然后例如一旦用血管壁上的盘放置压力将装置670放置在血管内以保持在位，就打开。如图86E所示，装置670可构造成具有中空的柱塞，该柱塞安置在装置的盖子之下。可采用各种盘构造，并可采用盘表面上的后构造，而不脱离本发明的范围，如同通过参见图87A-B和图88A-F所意识到的那样。如图87A-B所示，装置670包括盘680，该盘从侧视图看可以是基本平坦的，从端视图看可以是基本圆形的，短柱或杆部672和/或系绳或缝合线674中心地定位在盘680上。如图88A-F所示，盘680可以是圆形的、三角形的、椭圆形的、卵形的、方形的、细长三角形的(带有翼部)。典型地，这些形状还将具有倒圆边缘，例如，方形或三角形形状可在角部倒圆，如图88B所示。而且，侧边可朝中心点向内弯曲，从而例如三角形变成较接近Y形，如图88C所示。此外，可采用各种侧边轮廓，如图88D-F所示，例如平的、凹的、凸的、一边平的且另一边凸的或凹的，如图88E所示具有或不具有内部腔室。在一些构造中，肋和尖686可设置在一个或多个表面上，从而有利于将装置锚固在位，如图88F和89A-G所示，示出了原位部署的各实施例。例如当装置670插入血管时，近端表面上的尖686将接合血管的内表面，从而防止装置670的抽出并减小或消除装置的原位运动。

(c)已引导的组织切割器

图40-42示出了组织打开加宽器的一例子，诸如已引导的可滑动组织切割器106，其在一些实施例中可用于血管封闭系统100中。在完成所需的医疗过程之后，医师可通过将组织切割器106夹在脉管引入件108的管段110上来临时附连该组织切割器106，如图1所示。然后，组织切割器106可以沿脉管引入件护套108可滑动地前进。切割器106可构造成使用刀片202的尖锐远刃203在经皮开口12的部位形成具有精确深度和宽度的切口。切割器106通常定位成将刀片202的刃203定位在特定取向并以管110隔开，从而允许对于部署器件104的一致的且适当尺寸的入口点。诸如机械止动部208的脊部可确保切口不深于所需，从而有利于部署器件104的进入。使用已有的引入件护套108作为可滑动组织切割器106的引导件还有助于确保切口的适当定位。在形成切口之后，可滑动的组织切割器106可从脉管引入件的那侧移出。

图41-43示出了框架部分200的一实例，该框架部分可形成可滑动组织切割器106的一部件。在一些实施例中，解剖刀片202可固定至框架部分200。在其它实施例中，切割器106可使用专用刀片和/或由单件形成。如图所示，可滑动切割器106包括定位在侧边上的两个刀片202，诸如在直径方向上处于彼此相对位置。在其它实施例中，可使用单个刀片或者三个以上刀片。在一些实施例中，每个刀片202的切割表面可以是静态的，并构造成无需与第二切割表面相互作用就可切割组织。在其它实施例中，可使用动态刀片。

可滑动切割器106可包括通道206，带有如图43所示的局部周向的横截面几何形状。该几何形状能使得具有“卡合”特征，允许切割器106容易地且临时地附连至管状医疗装置，并有利于一旦已切割所需组织就移除切割器106。在其它实施例中，可滑动切割器可使用两个匹配件，这两个匹配件夹合或卡合在一起，从而有利于临时的附连和拆卸。在一较佳实施例中，通道206尺寸设计成与任何商用引入件护套相兼容。框架部分200的端部208用作机械止动部以控制切口的深度。在一些实施例中，手柄部分204可延伸超过通道206的端部，从而有利于医师在离开尖刃203一距离处进行操纵。有利地是，该构造可有利于医师对于器件的控制，而无需通道206的长度205的增加。最商用的脉管引入件长11－13cm。一旦插入患者的血管，引入件管段的露出部分就可相对较小。因此，可能希望的是，限制管段被所附连切割器占据的量，因此减小通道206的长度205。手柄部分204的近端可如图所示向外扩张，从而在切割器106和管110之间提供增大的空间以便改进的手触及和操纵，并允许部署器件104定位成在轴向尽可能接近管110大体短的露出段。切割器106的侧边可如图所示呈锥形。

框架200可包括凹处210，该凹处尺寸设计成接纳解剖刀片202。凹处210可用于屏蔽刀片202的不用来切割组织的各部分。解剖刀片202可通过一种或多种已知方法固定至框架200，诸如摩擦配合、机械过盈配合、超声焊接、粘合、螺钉、夹具等。如图所示，解剖刀片202构造成朝向彼此略微向内倾斜。这种构造可有助于确保刀片202切割紧邻于经皮开口12的组织。在其它实施例中，解剖刀片202可定向在基本平行的构造。在一些实施例中，刀片202可以是可调节的，允许医师调节切口的深度、宽度和角度中的一项或多项，和/或可为不同应用提供具有不同尺寸的切割器106的集合。在一些实施例中，可滑动组织切割器106构造成基本仅仅切割患者的皮肤。位于皮肤下方的脂肪组织通常将以最小的阻力移出部署器件104的路径。因此，在一些实施例中，较深的切口可以不是必需的。

切割器106可由以下材料中的一种或多种制成：聚合物，包括尼龙、聚酰胺、聚碳酸酯(例如模克隆())、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚酯、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚醚醚酮(PEEK^TM)、聚酰亚胺，超弹性/形状记忆的聚合物和金属，包括弹簧钢、不锈钢，形状记忆金属合金，包括镍钛合金(镍钛诺)、17-7PH、钴铬镍合金(埃尔吉洛伊())、带有铬和铁的镍基合金(因康镍())。也可使用其它适当的材料。在使用“卡合”特征的实施例中，框架200可以是充分柔性的，从而允许通道壁向外弯曲以容纳管状医疗装置108。可滑动切割器106可以完全地或局部地使用以下方法中的一种或多种制成：铸造、层压、机加工、模制(注模或其它)、烧结、立体印刷。也可使用其它合适方法。有利的是，可滑动组织切割器106可以生产起来成本较低且设计成用于一次性使用。在其它实施例中，组织切割器106可设计成在消毒之后重复使用。可滑动组织切割器的一附加优点是：它与手持式解剖刀相比允许更精确和容易的使用，且较不依赖于医师的技能和关注度。

(d)已引导的组织扩张器

图44-46示出了已引导的可滑动组织扩张器220的一实例，该组织扩张器在一些实施例中可用在血管封闭系统100中。组织扩张器220可构造成在部署器件104之前扩张组织带，并可移过皮肤中的开口。组织扩张器220可以是大体管状的，且构造成卡合和卡离已有的引入件护套。在部署器件104前进之前扩张组织产生了通过组织的临时通路，易于使部署器件104前进至血管壁16。在扩张组织带之后，组织扩张器220从引入件护套周围滑回和移出。

组织扩张器220可包括带有通道222的细长管状部223。管状部223可包括锥形远端226，从而有利于将组织扩张器220插入通过经皮开口12。组织扩张器220可包括带有手柄部分224的基部221，该手柄部分延伸超过通道222的端部。如图所示，手柄224的表面可定位在大体平行于管状部223的纵向轴线的平面中。在其它实施例中，手柄224可以一适当的角度定位，例如至少近似90度角的角度。有角度的手柄可有利地提供推进的表面，该推进垂直于施加力的方向。如同切割器106那样，基部221的端部228可用作机械止动部以限制插入的深度。医师可推进组织扩张器220，直到其远端226遇到血管壁16的阻力为止。如同切割器106那样，通道222可具有局部周向的横截面几何形状，能使它“卡合”至引入件护套或其它医疗装置。在其它实施例中，组织扩张器可使用两个匹配件，这两个匹配件夹合或卡合在一起，从而有利于临时的附连和拆卸。在所示的实施例中，管状段221包括远端段230和近端段232。远端段230具有比近端段232大的局部周向横截面。在其它实施例中，管状段221可沿其长度基本均匀。组织扩张器220可由与以上参照组织切割器106所述类似的材料和方法制成。

(e)加热系统

热量可与例如夹子102的上述脉管封闭夹子中的任何一种一起使用。提供诸如RF电源的电源502。可使用诸如直流电源的其它合适电源。电源502经由导线504和506连接至电阻元件508。夹子102可用作电路的电阻元件508。在一些实施例中，夹子102的仅仅一部分将用作电阻元件。夹子102可被处理以增加其电阻值，例如通过被电阻涂层覆盖。增加的电阻可减小实现给定加热量所需的功率电平。在一些实施例中，夹子102的各部分覆盖有绝热和/或绝缘的涂层。夹子102的其余未覆盖部分可构造成将热能转移至被加热的组织。在一些实施例中，只有齿或齿的远端部分构造成将热能转移至组织。导线504和506可包括由合适导电材料制成的线，诸如敷铜箔的钢。在一些实施例中，导线504和506还可用作系绳元件以允许移出夹子102。导线504和506可覆盖有绝缘涂层或覆层。热电偶512可安装至夹子以监测夹子和/或周围组织的温度。记录的温度可提供至用户显示器510和/或控制器514。控制器514允许医师调节输送至电阻元件508的功率量。在一些实施例中，输送的功率可以小于约2W、在约2W和约50W之间、或大于50W。在一些实施例中，输送的功率可以是约2W、3W、4W、5W、6W、7W、8W、9W、10W、11W、12W、13W、14W、15W、16W、17W、18W、19W、20W、21W、22W、23W、24W、25W、26W、27W、28W、29W、30W、31W、32W、33W、34W、35W、36W、37W、38W、39W、40W、41W、42W、43W、44W、45W、46W、47W、48W、49W、或50W、或其间任何瓦特值。也可使用其它合适瓦特值。医师可将组织保持在所需温度持续一定时间长度。在一些实施例中，可将热量施加至组织持续小于或等于约30秒、或大于30秒的时间。也可使用其它合适时间。

在施加热量之后，可用许多方式将导线504、506与夹子102脱开。例如，扭转、切割或其它操纵动作可用来移除导线。在使用临时或可拆卸夹子的实施例中，导线504、506可用作初始或后备系绳元件，以在止血之后移除夹子102。在一些实施例中，导线504、506可经由点焊、机械配合、钎焊、组合、或其它合适方法连接至夹子102。导线504、506可由许多不同材料制成，诸如铜、铂、不锈钢、或复合材料(例如包铜钢、通过拉填管工艺组合的铂和银)。在一些实施例中，导线504、506可包括复合信号线，该复合信号线使用银作为内芯以例如较好地传递射频或直流能。导线504、506可制成为圆形、椭圆形、矩形(平的)、或其它几何形状，这取决于在夹子102上可获得的空间。导线504、506可覆盖或包覆有绝缘材料，诸如聚酰亚胺、聚酰胺、聚氨酯、聚酯、尼龙、或其它适当的材料。

在一些实施例中，特定的夹子可放置在标准电外科工具上，诸如博威(Bovie)器械(即，由博威医疗公司生产的数字式电外科发生器和附件)，从而插入通过皮肤并与封闭装置和/或组织接触。在一些实施例中，可提供替代的加热装置来加热夹子和/或相邻组织，例如包括超声能、微波能等。

图53示出使用欧姆组织加热来加热组织的电路。提供诸如射频(RF)或直流(DC)电源的电源502。电源502经由导线526连接至有源电极524。夹子102可用作有源电极524。或者，夹子102的仅仅一部分可用作有源电极524。例如，在一些实施例中，一个或多个夹子齿或夹子齿中的诸如最远部分的仅仅一部分可用作有源电极524。在一些实施例中，夹子524的其余部分覆盖有绝缘的覆层或涂层。第二导线528将电源502连接至中性电极522。中性电极522例如可以是施加至患者皮肤的电极板或大表面积的中心地板。中心电极522可放置在患者背部、大腿或其它位置。中性电极522可施加至患者皮肤的与经皮开口大体相对的一部分。电源502施加越过有源电极524和中性电极522的电压差，致使电流流过介入组织因此加热该组织。热量通常集中于与有效电极524相邻的组织。控制器514可允许医师调节输送的功率量。

在另一实施例中(未示出)，夹子的第一部分可用作第一电极，夹子的第二部分可用作第二电极。夹子的第一部分和第二部分可彼此绝缘。例如，第一指状件或第一指状件的诸如一个或多个齿的一部分可用作第一电极，第二指状件或第二指状件的一部分可用作第二电极。电源施加越过第一电极和第二电极的电压差，致使电流在其间流动并加热介入组织。

启用电极的封闭装置还可用来诸如通过比较电极元件与返回路径(中性电极或第二电极)之间的阻抗来确认封闭装置与组织表面之间的接触。电极表面仅仅或主要接触血液时测得的阻抗可基本高于电极表面的小部分或大部分接触组织时测得的阻抗。

图54-55示出了内管状构件154'的另一实施例，该内管状构件可形成部署器件的一个部件。内管状构件154'可类似于上述的内管状构件154。内管状构件154'和内管状构件154之间的主要差别在于在手柄164'包含凹入部分550。连接通道552可以是相对较薄的，且可允许从手柄164的外表面进入凹入部分550的内部。凹入部分550可接纳缝合线234的近端。例如，缝合线234的近端可系至或环绕过手柄164'的部分554。可使用上述过程来植入可拆卸的夹子。在移除部署器件之前，可从手柄164'的部分554移除缝合线234。在止血之后，可抓住缝合线234的近端以从血管抽出夹子并抽到患者体外。

II.使用和部署夹子和/或塞子的方法

在一些实施例中，内管状构件的远端可具有带有较大周向直径或扩开的至少一个部分，以致使夹子齿向外偏转(在部署期间向前移动过程中)，在夹子前进时捕获(比没有增大直径部分时)更多的组织，用于更佳地组织压迫和密封。内管状构件的远端还可具有非周向扩大部，诸如围绕周界设置的至少一个凸起或突起表面。该设计可用来致使夹子齿中的仅仅一些齿在前进和部署期间向外打开或偏转，或者一些齿比其它齿偏转得更多。

在一些实施例中，部署器件可构造成：通过使外管状构件相对于内管状构件朝远端前进，而不是通过朝近端抽出内管状构件，来部署夹子。压力元件或其它压力感测装置可固定至内管状构件，例如在内管状构件的近端处。

在一些实施例中，可使用抽吸来将部署器件临时附连至血管壁，和/或确认与所需组织的接触。部署器件可构造成能进行局部和/或远程抽吸。在一些实施例中，细长的抽吸管或腔可固定至和/或定位在部署器件内。抽吸管可包括位于部署器件的远端之上或附近的开口，位于工具侧面或近端上的阀或配件(诸如鲁尔(Luer)配件)，注射器、球状物或其它抽吸装置可附连和/或一体形成至该阀或配件。在一些实施例中，可实现局部抽吸而不附连至外部真空源。例如使用注射器或其它医师操纵装置来产生真空，从而实现局部抽吸，以产生所需的抽吸。鲁尔锁或旋塞阀则可用来封闭包含真空的抽吸管或腔，以保持抽吸条件。在一些实施例中，远程真空抽吸系统可附连至真空管线。真空系统可包括用于限制真空/抽吸量的装置，该装置可形成为防止与远端抽吸口相邻的组织损伤。

可滑动的组织切割器可适于通过在前缘形成电极并将至少一根导线附连至电极，使用热量来切割皮肤和/或其它组织。可使用直接电阻元件加热或欧姆组织加热。生物相容的材料(例如，金、铂、铂/铱、不锈钢、镍钛诺和其它合适材料)可用作电极，且连接至合适的(例如电的和生物相容的)导线。对于欧姆组织加热来说，一根导线可连接至射频电源。另一根导线连接至患者身体上放置的地垫，且还连接至电源。对于直接电阻元件加热来说，来自电源的两根导线都连接至电极。

在一些实施例中，可滑动组织切割器的切割元件可设计成切割组织，或既切割组织又移除组织。在一些切割且移除的实施例中，切割元件可以是圆形的、对角形的、有角的或其它刀片。可滑动组织切割器可设计成并用来切割任何身体组织，包括但不局限于皮肤、脂肪韧带、软骨、骨或血管。切割元件可以是任何所需类型的，包括热型(激光、射频等)、化学型、超声型、它们的组合、或其它类型。

现在将描述使用部署器件104和夹子102的方法的一实例。图18示出了处于初始构造的部署器件104，该部署器件装到已插入患者血管18的脉管引入件108上。部署器件104还可构造成与其它医疗装置一起使用，诸如管状或细长扩张器、套管针、内窥镜、导管、导线、针、管、护套、它们的组合、或其它医疗装置。管状医疗装置108首先插入通过已装有夹子102的部署器件104的内径。然后，管状医疗装置108可使用诸如赛尔丁格(Seldinger)方法的多种已知方法中的任意方法，插入通过皮肤并插入所需血管18。然后，实施所需的干预或诊断过程。部署器件104可临时移动至如图所示的侧面，从而不与医疗过程相干涉。例如，部署器件104可移动朝向引入件护套108的背部或近端，如图18所示。槽162和170(参见图7和12)有利于该定位。

参见图19-20，部署器件104沿引入件护套前进通过经皮开口12，直到部署器件104的远端105接触血管壁16为止。在该状态下，沿着外管状构件156的外侧上的压敏结构，压力元件158处于其初始的、未前进的构造，如图20所示。在一些实施例中，先前移除的扩张器或新的扩张器或其它细长构件可插入脉管引入件108的内腔，从而为引入件108提供机械支承和弯折阻力。扩张器的再插入因此可有利于将部署器件104前进越过引入件108。

参见图21-22，压力元件158则向远端手动前进，直到它到达止动部182，向医师表明在部署器件104和血管壁16之间施加了合适的力，从而开始部署。图22是处于其完全前进构造的压力元件158的放大图。随着压力元件158向远端前进，柔性突部188在前进到压力锥部178时经受较大的弯曲。因此，压力元件158的前进可需要增大量的施加力。压力锥部178大体向外扩开，直到到达平坦表面180为止。止动件182通常防止压力元件158向远端前进越过该点。可通过改变突部188的数量、尺寸、宽度和刚度，压力锥部178的倾角、以及表面180高度中的一项或多项，来调节使压力元件完全前进所需量的施加力。在一些实施例中，部署器件104可需要至少约10盎司的力，以安全地开始夹子102的部署。因此，在一些实施例中，压力元件158可需要至少约10盎司的力来完全前进。在其它实施例中，部署器件104可需要约3盎司至约64盎司的力，以安全地开始夹子102的部署。在一些实施例中，需要小于约3盎司的力。在其它实施例中，部署器件104可需要约3盎司的力、约4盎司的力、5盎司的力，约6盎司的力，约7盎司的力，约8盎司的力，约9盎司的力，约10盎司的力，约11盎司的力，约12盎司的力，约13盎司的力，约14盎司的力，约15盎司的力，约16盎司的力，约17盎司的力，约18盎司的力，约19盎司的力，约20盎司的力，约21盎司的力，约22盎司的力，约23盎司的力，约24盎司的力，约25盎司的力，约26盎司的力，约27盎司的力，约28盎司的力，约29盎司的力，约30盎司的力，约31盎司的力，约32盎司的力，约33盎司的力，约34盎司的力，约35盎司的力，约36盎司的力，约37盎司的力，约38盎司的力，约39盎司的力，约40盎司的力，约41盎司的力，约42盎司的力，约43盎司的力，约44盎司的力，约45盎司的力，约46盎司的力，约47盎司的力，约48盎司的力，约49盎司的力，约50盎司的力，约51盎司的力，约52盎司的力，约53盎司的力，约54盎司的力，约55盎司的力，约56盎司的力，约57盎司的力，约58盎司的力，约59盎司的力，约60盎司的力，约61盎司的力，约62盎司的力，约63盎司的力，或约64盎司的力，或高达约100盎司的任何值，或以约0.01盎司测得的其中任何值，从而安全地开始夹子102的部署。在一些实施例中，部署器件可构造成在压力元件158已完全前进时，形成“喀哒”声或以其它方式产生声频、视频或触觉信号。

在一些实施例中，诸如压力计或测力计之类的其它压敏结构可用于确认施加了足够的压力。替代或附加于锥形元件，部署器件可使用弹簧。弹簧的第一端可固定至可滑动元件。第二端可附连至外管状构件上的远端点。可滑动元件可用来压缩弹簧，因此将力施加至外管状构件。还可包括用来确认部署器件与血管之间充分接触和压力的组合或其它装置。在一些实施例中，部署器件可包括抓持工具，该抓持工具构造成有助于将部署器件的远端固定至血管。在一些实施例中，医师可在移除管状医疗装置之后观察流过部署器件中的通道或窗口的血液回流，从而确认血管上的合适定位。血液可构造成流过部署器件的中心通道。在一些实施例中，可提供透明的管道或透明的管段640以接受血流。可提供一个或多个传感器以确认合适的定位和/或压力。

图23示出了处于局部部署构造的、带有夹子102的部署器件104。在局部展开状态中，齿126a、126b可刺入血管壁16，且夹子102在基本打开构造中保持附连至部署器件104。医师通过开始抽出内管状构件154来局部地部署夹子102。医师可在抽出内管状构件154时在压力元件上保持足够的压力(例如，压力足以将压力元件158保持在其完全前进构造)。手柄164可用来抽出内管状构件154。例如，医师可用一手将指向远端的压力施加至压力元件158，并用另一手局部地抽出手柄164。外管状构件156上的脊部或沉孔174防止夹子102与内管状构件154一起被抽出。因此，随着内管状构件154被抽出，齿126a、b开始延伸越过内管状构件154的远端165。压力元件158(因此外管状构件156)上压力的连续施加通常迫使齿126a、b刺入血管壁16。在一些实施例中，压力元件158可包括防止内管状构件154被抽出的装置，除非和直到压力元件158完全前进为止。

图24-29示出了产生局部部署的方法的一实例。图24示出了处于局部部署状态的部署器件104的立体图，图25示出了处于局部部署状态的部署器件104的远端105的放大图。手柄164可被抽出，直到手柄164的近端表面167接触止动部175为止，该止动部通常阻止进一步抽出，如图26和27所示。止动部175通常防止医师过早地完全部署夹子，并确保夹子102局部部署至合适深度。止动部175构造成允许手柄164行进一已知的有限距离179。在齿126a、b的末端127a、b最初与内管状构件154的远端165对准的实施例中，距离179可对应于齿插入血管壁16的深度。在一些实施例中，距离179可大于或等于约0.5mm，和/或小于或等于约4mm。在一些实施例中，距离179可以是约0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、2.9mm、3.0mm、3.1mm、3.2mm、3.3mm、3.4mm、3.5mm、3.6mm、3.7mm、3.8mm、3.9mm、或4.0mm、或以约0.01mm测得的其中任何尺寸。在一些实施例中，距离179可以是约2mm。也可使用其它合适距离。距离179可以根据特定应用或所用夹子而有所不同。

随着夹子102局部部署于血管壁16中，管状医疗装置108不再需要将部署器件104引导至动脉切口，因此管状医疗装置108可从血管18移除，如图28所示。在完全部署之前移除管状医疗装置108可防止夹子102封闭于管状医疗装置108。局部部署夹子102有助于更精确地定位部署器件104，在移除管状医疗装置108时将部署器件临时固定在位。

一旦已从血管移除管状医疗装置108，可通过沿图29所示箭头189的方向弯曲突部172来越过止动部175，从而允许内管状构件154的完全直线移动。突部172因此可用作释放元件，允许越过止动部175。突部172的的凹入或削弱部分186可有利于弯曲。手柄164的平坦底部和倾斜表面352可减小弯曲突部172以越过止动部175所需的量。在部署器件104是可丢弃的且构造成一次性使用的一些实施例中，突部175可构造成卡开。还可使用其它合适止动装置和用于越过止动装置的方法。

参见图30-31，医师然后继续抽出内管状构件154，直到夹子102被迫使离开或前进越过部署器件104的远端105为止。夹子102的相对指状件122、124向内弯折，将血管组织的侧面从血管的外表面牵拉在一起以封闭动脉切口14，如图31所示。封闭动脉切口可以但不一定导致开口的完全机械封闭。相反，本文中的术语“封闭”可以指任何止血促进。因此，在一些实施例中，血管组织的两侧面不一定接触。通常，血管组织的两侧面被牵拉至彼此靠近，从而减小血管18中开口14的尺寸，由此有利于止血。

图32示出在成功部署夹子102之后、被抽出的部署器件104。夹子102可以是生物可吸收的，且构造成永久植入。因此，在一些实施例中，可在确认成功部署夹子和止血之后让患者出院。

在一些实施例中，脉管封闭系统100可完全或基本在脉管之外，因为部署器件或封闭装置无需刺入血管18的内部区域。这可减小或消除引入并与患者血流接触的异物量，因此减小感染、堵塞或其它并发症的风险。例如，在一些实施例中，在夹子部署期间无需后支承。在一些系统中，后支承的使用可不利地需要在部署期间或之后将部署工具或封闭装置的一部分定位在血管中。后支承元件在血管内的使用可能需要复杂的机构，以有利于在部署之后移除该后支承元件。可通过使用如上所述的局部部署技术，并通过经由压力元件或其它压敏装置施加受控量的外部压力，来促进夹子无需后支承的安全部署。此外，带有合适尺寸的齿以防止过度插入的夹子的使用还可有利于无需后支承的部署。

上述系统100还可与已经用在标准脉管干预或诊断过程中的标准商用引入件相兼容。这可免除购买和使用专用的且成本高的附加或不同设备、或者改变干预或诊断过程的需要，因此降低伴随的风险。

图33-35示出了临时植入夹子102的方法的一实例。在一些实施例中，血管封闭夹子102是可移除的，且构造成临时植入，如图33所示。在使用临时封闭的实施例中，一个或多个缝合线234或其它合适系绳装置可固定至夹子102，并在插入之前沿外管状元件156的外表面定位。缝合线234可系至夹子102或环绕过因此设置在夹子102上或以一些其它方式附连的窗口部分125或其它开口。在一些实施例中，夹子102和部署器件104可提供至医师而带有附连的缝合线234。在其它实施例中，缝合线234可通过医师在使用之前附连。外管状构件156的远端173上的槽176(参见图8)可有利于触及夹子102，因此在夹子102装在部署器件104之后将缝合线234固定至夹子102。内管状构件154上的轴向槽160的远端可允许缝合线在基部120之下通过。在一些实施例中，可在夹子装在部署器件104之前，将缝合线234系至或固定至夹子。缝合线234可沿外管状构件156的外表面延伸，如图33所示。在其它实施例中，缝合线234可沿部署器件104的内部延伸。在一些实施例中，部署器件104可包括专门适于容纳缝合线234的通道。

可拆卸的夹子102可使用上述过程临时植入。当夹子102保持已被植入时，缝合线234的近端可留下在患者身体外侧延伸。在足以实现止血的时间段之后，医师可在缝合线234上牵拉以移除夹子，如图35所示。夹子的封闭力可构造成：施加至缝合线234的力致使指状件122、124临时打开，允许安全地移除夹子102而不重新打开动脉切口14或损伤血管壁16。在一些实施例中，夹子102可包括另外的或替换的可经由缝合线234触发的释放机构。释放机构可致使指状件122、124打开以有利于移除夹子102。在使用形状记忆合金的实施例中，夹子可被冷却，直到夹子转换成其马氏体相为止，使得夹子更易于变形，并减小打开夹子指状件并抽出夹子所需力的量。夹子102可通过插入冷探针或通过施加诸如冰袋的外部冷源来冷却。附加地或替代地，灌输注射器可用来将诸如冷却盐水之类的冷却液体输送至夹子。在一些实施例中，夹子102可呈现双向形状记忆效应，冷却夹子102可使其返回至其第二记忆构造，该第二记忆构造例如可以是打开构造。夹子的成分和处理可被选定为实现所需的相变温度以有利于该过程。

实现止血所需的时间可根据各种因素而在患者与患者之间变化，这些因素包括患者的年龄、性别、医疗条件、药物和抗凝剂的存在，抗凝剂可能在医疗过程期间使用。在一些条件下，夹子102可在以下时间之后移除：约10分钟，约15分钟，约20分钟，约25分钟，约30分钟，约35分钟，约40分钟，约45分钟，约50分钟，约55分钟，或约60分钟，或以约0.01秒测得的其中任何适当的时间。在一些实施例中，夹子102在约1小时以上移除。也可使用其它适当的时间。

在一些实施例中，可能理想的是，甚至在预期用于永久植入的夹子中使用缝合线234，从而能紧急移除。该该布置中，医师可使用上述过程部署夹子。一旦确定已成功部署夹子，则医师可切断缝合线234，并从夹子周围完全抽出缝合线。

本说明书已经提供了包括夹子和塞子的封闭装置的一些实例。然而，也可使用其它类型的封闭装置。在一些实施例中，封闭装置可以在初始构造或在部署构造较小。在一些实施例中，封闭装置可通过将组织开口的两侧牵拉至靠近在一起和/或通过局部地或完全地堵塞开口来封闭组织开口。封闭装置可局部地或完全地由以下一种或多种制成：聚合物、橡胶、硅树脂、金属、金属合金、超弹性/形状记忆聚合物和金属合金、或其它合适材料。

在一些实施例中，封闭装置可局部地或完全地由生物可降解的/生物可吸收的材料制成，包括但不局限于以下一种或多种：淀粉、改性纤维素、胶原蛋白、纤维蛋白、纤维蛋白原、纤连蛋白、弹性蛋白、玻连蛋白、昆布氨酸、凝血酶、白蛋白、明胶、或其它连接蛋白或天然材料、聚合物或共聚物，诸如聚烯吡酮、聚交酯〔聚L-交酯(PLLA)、聚D-交酯(PDLA)〕、聚乙交酯、聚对二氧环己酮、聚已内酯、聚葡糖酸酯、聚乳酸(PLA)、聚乳酸-聚氧乙烯共聚物、聚羟基丁酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨基酸、聚(α－羟基苯丙酸)、聚d,l-乳酸(PLA)、乳酸和乙醇酸共聚物(PLGA)、或这些材料的相关共聚物、它们的组合物和组合、以及其它生物可降解/生物可吸收材料的组合。在一些实施例中，封闭装置可局部地或完全地由生物相容材料制成，诸如膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨酯、硅树脂、橡胶、达可纶、和/或氨甲酸乙酯。

在一些实施例中，封闭装置可包括一个或多个涂层，和/或局部地或完全地由以下一种或多种形成：可膨胀材料、生物可吸收材料、生物相容材料。

在一些实施例中，封闭装置可具有生物相容的接触表面，诸如粘合剂、粘结化合物、或其它配方，诸如使封闭装置的至少一部分在接触流体之后延迟膨胀或扩张的配方。生物相容的接触表面可涂敷于封闭装置的任何表面或所有表面上。接触表面可以许多方式施加或结合入装置中，诸如在制造工艺期间、就在部署之前、或在已部署装置之后。粘结材料可呈液体、半固体或固体的形式。合适的粘结材料可包括凝胶、泡沫和微孔网。合适的粘合剂可包括丙烯酸酯、氰基丙烯酸酯、环氧树脂、纤维基粘合剂、其它生物基粘合剂、紫外光和/或热触发的粘合剂、或其它专用粘合剂。接触表面可在初始接触时就粘结，或在较长时间段后才粘结，从而假如需要的话，允许封闭装置的再定位。该接触表面可包括从非粘性晶态转变成粘合凝胶态的晶体聚合物，诸如在温度从室温升高至体温时。该材料的一实例是可从兰德克公司(Landec Corp.)购得的商标名为因特莱默(Intillemer^TM)粘合剂的材料，及其组合物和组合，以及其它材料的组合。生物相容粘合剂的供应商包括但不局限于：普拉斯脱(Plasto)(法国第戎)、哈尔马库勒(Haemacure)(加拿大蒙特利尔)、高合逊(Cohesion)(美国加利福尼亚州帕罗奥图)、可利莱(Cryolife)(美国佐治亚州肯尼索)、组联(TissueLink)(美国新罕布什尔州多佛)、以及其它。为了增加接触表面的工作时间和/或为了允许在部署封闭装置之后重新定位该封闭装置，接触表面可混合有诸如淀粉的材料或其它材料，该材料阻碍或延迟粘结以允许在部署装置之后重新定位该装置。可降解的涂层可设置在接触表面上，从而该可降解涂层降解并暴露至粘合剂。其它接触表面可包括组合物基粘合剂、以上材料的组合、以及本领域熟知的其它合适材料。

封闭装置、系统和方法可用于任何合适的心血管、胃肠、神经、生殖、淋巴、呼吸、整形、它们的组合、或其它应用，其中，局部或完全的、临时的、可移除的或永久的封闭、压缩、密封、拉拢、束紧、锚固、和/或加固、组织改性、稳定、组织触及、组织重整、组织连接(例如连接至其它组织或在组织与医疗装置之间连接)、和/或组织复原是所希望的。此外，封闭装置、系统和方法可与以下任意关联：腔、管、器官、中空身体器官或内腔、或其它身体结构或组织，其中，局部的或完全的、临时的、可移除的或永久的密封、压接、压缩、插塞、加固或其它目的是所希望的。例如，一些应用包括但不局限于以下：脑动脉瘤治疗、缩短腱索以治疗二尖瓣脱垂、通过堵塞输卵管来使女性可逆或永久绝育、通过堵塞输精管来使男性可逆或永久绝育、封闭心脏或体内其它地方的隔膜(或其它)缺陷、卵圆孔未闭(PFO)封闭、活组织检查后组织封闭、微创外科手术或经腔手术之后的组织封闭、总体组织结扎、局部治疗洗提。其它应用包括：诊断或干预过程之后的心脏接入穿刺(例如微创的)、使用诸如来自爱德华兹生命科学公司(美国加利福尼亚州欧文)的装置和系统而进行的经皮心脏瓣膜加固或更换过程。

组织封闭系统可使密封元件能前进/部署越过和/或并置于管状医疗装置，包括在医疗过程中所用的工具，诸如止血器、切割器、钳子、探针、活组织检查等。部署器件和/或密封元件可构造成前进越过和/或并置于附加的医疗装置，诸如针、海波管、导线、电线、静脉(IV)管、脉管引入件、导管、腹腔镜、套管针、它们的组合、或其它合适医疗装置。公开的系统可封装在医疗装置或工具上或与之封装在一起。部署器件和/或密封元件可构造成与所有尺寸的医疗装置一起工作，包括具有以下外径的装置：小于或等于约6弗伦奇、大于或等于约20弗伦奇、以及其间所有尺寸。在一些实施例中，部署器件和/或密封元件可构造成与具有以下外径的医疗装置一起使用：约6弗伦奇、7弗伦奇、8弗伦奇、9弗伦奇、10弗伦奇、11弗伦奇、12弗伦奇、13弗伦奇、14弗伦奇、15弗伦奇、16弗伦奇、17弗伦奇、18弗伦奇、19弗伦奇、或20弗伦奇。也可使用其它合适尺寸。

在一些实施例中，组织封闭系统可构造成用作独立式外科系统。例如，在一些实施例中，组织封闭系统可构造成运行而不前进越过或并置于细长医疗装置或以其它方式被细长医疗装置引导。

部署元件可用作临时或永久间隔件、薄垫片，用于移除和/或支承、稳定、加固、或堵塞任何组织，包括骨。部署元件可局部地或完全地由许多不同类型的材料制成，例如包括聚合物、海绵、金属、金属合金、超弹性/形状记忆材料(包括聚合物和金属合金)、或任何其它合适材料。部署元件可用推动元件部署通过管道，例如短针、柱塞、内管状构件或杆，并允许在部署之前、期间和/或之后膨胀。部署元件可在膨胀构造被偏置。部署元件可在元件定位期间保持在压缩构造，并允许在不再受约束时膨胀至膨胀构造。总之，封闭装置可构造成受约束于较小横截面型面，并允许一旦移除约束力就自膨胀。此外，封闭装置可受约束于打开位置，并允许一旦移除打开力就自封闭。

带有所需改型的总体部件和/或公开系统可用来临时或永久封闭，和/或加固用于医疗过程的组织入口，诸如微创活组织检查、其它组织移除、或诊断或治疗过程，包括心脏之上、之中或之内的定位，用于过程的定位，包括电生理学、充血性心力衰竭、瓣膜相关治疗(例如包括膨胀、瓣膜加固、更换、乳头肌治疗、腱索、以及其它相关结构、它们的组合、和/或其它目的)、和/或器官或组织(包括皮肤)上的任何其它定位。

本发明的系统可有利于微创外科手术，包括胸腔镜进入和对于目标位置的可视性。在一些实施例中，本发明的系统可适于用在正中胸骨切开术、侧向]胸廓切开术、肋间后入术、微型胸骨切开术、或涉及剑入式的微创手术、腹股沟手术、与隔膜相邻的胸下手术。在其它实施例中，本发明的系统可构造成通过拉长轴并改变直径和其它特征尺寸以用于进入血管来用于基于导管的应用。

本发明的系统能部署通过胸廓造口术、胸廓切开术、正中胸骨切开术、微型胸骨切开术、微型胸廓造口术、剑入式、胸下进入式、关节镜、或腹腔镜检手术，由此潜在地免除进入软组织和相应解剖结构的长切口的需要。

封闭装置、系统和方法可用于临时或永久组织整形、重整和/或复原。可被整形和/或复原的组织包括器官，诸如胃、肺等，以及其它结构，诸如食道以及心脏和/或瓣膜结构。例如，在一些实施例中，一个或多个夹子单独地可足以通过进入、聚集、收绞、束合、捆紧或保持组织中的一项或多项来使组织整形、重整和/或复原。在其它实施例中，多个夹子可通过合适的系绳(例如静态的或弹性的)从组织结构或器官的外表面或内表面连接在一起。在一些实施例中，系绳可在植入夹子之后拉紧，从而实现附加的组织复原、重整和/或整形。在一些实施例中，一个或多个夹子和/或合适的系绳可用于复原和/或加固下食道括约肌(LES)以用于胃肠应用，或用于复原心脏瓣膜周围的组织。

所公开的夹子和输送系统还可构造成通过将植入物固定至组织壁以防止植入物移动来锚固已植入的支架植入物。例如，支架植入物(诸如来自W.L.戈尔(Gore)公司、库克(Cook)公司、美敦力(Medtronic)公司等的装置和系统可用来通过加固大动脉壁以防止破裂以治疗腹主动脉瘤。一个或多个夹子可部署于支架植入物的内侧和/或腹主动脉的外侧，并可与植入物接触和/或用作限制可能的植入物运动。所公开的装置、系统和方法涉及锚固或附连支架植入物、内镜置管、或其它结构和装置，还可用于身体上或身体内的任何其它位置。

一般封闭系统可构造成用于机器人化或计算机控制的医疗过程，包括外科手术系统，诸如来自直觉外科公司(Intuitive Surgical,Inc.)(美国加利福尼亚州森尼韦尔)的外科手术系统、来自斯特莱塔基斯公司(Stereotaxis)(美国密苏里州圣路易斯)和汉森医疗公司(Hansen Medical)(美国加利福尼亚州山景)的基于导管的技术。

封闭系统可用于在较大尺寸的基于导管的经皮、经腔手术中封闭血管入口，包括心脏瓣膜加固/更换手术，诸如来自戈尔瓣膜公司(CoreValve)(美国加利福尼亚州欧文)、爱德华兹生命科学公司(美国加利福尼亚州欧文)、桑德拉医疗公司(Sadra Medical Inc.)(美国加利福尼亚州坎贝尔)。

如图90A-E更详细所示，相对于塞子装置从具有止血设计的囊状件630进行部署，塞子安置在囊状件630之内，该囊状件定位于引入件与引导密封组件之间，如前所示。从远端80向下观察囊状件630的筒部，如图90B所示，可以看到囊状件630的壁，而塞子向下定位在孔内。塞子的裙部覆盖内孔，止血压力迫使裙部表面密封抵靠在罩壳上，因此产生密封以防止流体通过囊状件630泄漏，如图90C-E所示。在操作中，引入件前进至体内的位置，在该位置部署塞子。塞子然后沿远端方向前进通过柱塞杆部、囊状件本体634和引入件，将塞子推过引入件而到达如图91A所示的位置。

为了帮助控制柱塞抓持部的行进方向，可将锁定拼合衬套结合在设计中，如图91B-I所示。锥形拼合衬套构造具有杆部上的锥形部和拼合锥形衬套，该拼合锥形衬套接合锥形部并在试图向后(朝近端)运动时致使自锁，但释放向前(朝远端)运动。在另一构造中，可使用锁定和释放的有角盘，如图91D-E所示。随着该盘前后倾斜，它允许杆部向前运动或锁定杆部以防止向后运动。另一构造是如图91F-G所示的棘齿构造，其中，杆部开有槽口并接合锁定指状件，其允许向前方向但防止向后方向。另一构造使用如图91H-I所示的无声棘轮，其中，指状件设置成钻入杆部。

如图92A-T所示，引入件进入血管，从而引入件的末端横穿血管壁，且引入件的远端80定位在血管内腔之内。如图92A-B所示，止血阀是封闭的，且在囊状件630内将密封装置密封在位。一旦引入件定位在所需的位置，例如横穿血管壁，柱塞就在引入件盖子处插入囊状件630的近端开口，如图92C-D所示。随着柱塞前进通过囊状件630，柱塞管接触系绳、夹头插入件和夹头，这将轻微的牵拉力设置在柱塞上，以允许向前运动但不允许向后运动。夹头可由螺旋编织件或双轴编织件构成，这在柱塞推过夹头时导致夹头放松，而在抽回柱塞时拉紧柱塞以防止向后运动，其通过减小相对两侧与总体周界或柱塞周围夹头之间的径向距离，使得经由锥形外夹头拉紧柱塞时施加强夹紧力，如这里所示。然后，将柱塞和筒插入引入件的近端70，如图92E-F所示。然后，将该组合推进入引入件并安置于引入件之内，如图92G-H所示，且止血阀处于打开构造。此后，柱塞前进入夹头之内，使塞子前进(仍在囊状件630中)，如图92I-J所示。柱塞然后进一步前进入引入件，将塞子推入引入件装置的内腔，如图92K-L所示。此时，塞子的侧翼向后弯曲，从而塞子呈现较小的横截面型面构造，塞子的外径小于引入件的内径，同时塞子前进通过引入件装置。如图92M-N所示，塞子现在朝向引入件的远端80(其定位在血管内腔内)前进通过引入件约80％。塞子然后前进越过引入件的远端80，在该位置，塞子不再受约束，回复至其原始型面，塞子远端80的直径大于引入件的直径，如图92O-P所示。此后，抽出引入件。随着引入件被抽出，将塞子拉入以下位置：塞子的杆部横穿血管壁开口，塞子表面顺应地接合血管壁内部。一旦引入件退出血管，就可从血管外部观察塞子杆部的近端70，并且在一些构造中，近端70可延伸越过血管壁的内表面，如图92Q-R所示。图92S-T示出了定位在血管之内的塞子的附加放大图。假如已经使用了系绳，则系绳延伸自塞子，从而能使使用者确认塞子的杆部已适当地前进通过血管壁的开口。假如需要的话，然后可移除系绳。塞子通过内流体压力被保持固定在位，迫使塞子的出口远端表面抵靠在内血管壁上。该力随着于流体压力而成正比地增大，改进塞子的牢固度。无需其它特征来实现塞子的止血。杆部的功能基本上是三个方面。首先，它使内血管接触元件与血管内壁接触，产生自激发的暂时止血。其次，它用作定心元件以将血管接触部围绕刺入部位定中心(例如，杆部定位在中心位置且不偏心)。最后，由于流过血管的血流所施加的力，它防止塞子从刺入部位偏离。简单的杆部构造可如图85A-B所示。

III.制造方法

部署器件104可局部地或完全地由以下材料中的一种或多种制成：聚合物，包括尼龙、聚酰胺、聚碳酸酯(例如模克隆())、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚酯、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚醚醚酮(PEEK^TM)、聚酰亚胺，超弹性/形状记忆的聚合物和金属，包括弹簧钢、不锈钢，形状记忆金属合金，包括镍钛合金(镍钛诺)、17-7PH、钴铬镍合金(埃尔吉洛伊())、带有铬和铁的镍基合金(因康镍())。也可使用其它合适材料。部署器件104可以完全地或局部地使用以下方法中的一种或多种制成：铸造、挤压、层压、机加工、模制(注模或其它)、烧结、或立体印刷。也可使用其它合适方法。

如图所示，在一些实施例中，部署器件104可使用相对较少的部件构成，例如内管状构件、外管状构件和压力元件。每个部件可通过注射模制成本较低地生产。在一些实施例中，部署器件104可以是可丢弃的，且设计成一次性使用。或者，部署器件104可设计成在消毒之后重复使用。

在一些实施例中，前进/部署工具可包括一个以上夹子，能一次部署一个或多个夹子，并可包括分度装置或其它装置以可控地一次部署仅仅一个(或多个)夹子。多夹子的实施例可包括用合适系绳系在一起的至少两个或更多个夹子。系绳可以是弹性的，和/或能张紧，或以其它方式构造成允许当已被部署的夹子拉(或牵)向彼此时收拢两个或更多个部署夹子之间的组织。系绳可永久或临时拉紧，并例如在系绳的一个或多个端部处固定，从而保持张力。

现在将参见图36-39描述将夹子102装在部署器件104上的方法。可使用装载机构240来有利于将夹子102装载在内管状构件154的远端165上。装载机构240包括近端段244，该近端段与内管状构件的内腔匹配，如图37所示。夹子102然后前进越过装载机构240的锥形远端段242。远端段242逐渐地迫使夹子的指状件122、124分开，如图38所示。装载机构240还可包括带有基本恒定周界的中间段245，该周界可基本等于内管状构件154的周界。推动机构249可用来使夹子在装载机构上前进，并前进到部署器件104上。推动机构249可包括构造成与夹子102的远端匹配的端部几何形状，如图39所示。一旦夹子102已完全装到部署器件104上，就可移除推动机构249和装载机构240。在使用超弹性或形状记忆夹子的实施例中，夹子102可被冷却，直到它经历马氏体相变为止，从而有利于夹子的变形。在其马氏体相期间，夹子102更容易变形，因此指状件122、124可更易于展开，从而将夹子102装到部署器件104上。这种方法可用作上述装载方法的替代或附加。

装置制造之后的涂敷方法可包括但不局限于：旋涂、射频等离子聚合、浸涂、喷涂、刷涂、将装置浸没入包含治疗溶液的烧杯同时位于真空腔室内以将材料渗入装置等。

作为以上治疗物质的替代或组合，可使用电镀、溅射真空蒸发、离子辅助束沉积、气相沉积、掺银、硼化技术或其它涂敷技术将以下材料中的一种或多种材料沉积到封闭装置表面上：铂、金、钽、锡、锡铟、锆、锆合金、氧化锆、氮化锆、磷脂酰胆碱、热解碳、它们的组合、或其它材料。

诸如硫酸钡、三氧化二铋、钽、铂/铱或其它合适材料的辐射透不过材料可添加至任意封闭装置，用于在通常用在导管插入实验室或手术室中的荧光镜或其它可视装置下改进可视性。此外，这些材料可通过溅射涂敷、离子沉积、气相沉积、它们的组合或其它合适工艺添加至封闭装置。

在一些实施例中，夹子可构造成在室温下处于其可锻的马氏体相。夹子可呈打开构造装到部署器件上。夹子可构造成通过在部署期间或之后加热来转变至奥氏体相。加热可致使夹子回复至其记忆的封闭构造。在一些实施例中，夹子可构造成一旦被加热至人体温度附近的温度就回复至其封闭构造。在这些实施例中，夹子可输送至动脉切口，并在血管壁16的外部上部署或保持在位持续充分时间，从而将夹子加热至其奥氏体转变温度。在其它实施例中，可通过插入加热探针或远程地通过施加聚焦电磁能来加热。

夹子可包括至少一个(单个元件)铰接特征，从而有助于部署、组织接合、压迫、和/或组织移除。夹子可局部地或完全地由以下材料中的一种或多种制成：超弹性/形状记忆聚合物，金属，包括弹簧钢和不锈钢，金属合金，包括镍钛诺、17-7PH、和也可使用其它合适材料。在一较佳实施例中，夹子可局部地或完全地由超弹性和/或形状记忆材料制成，诸如镍钛诺。在美国专利7,182,771中可找到超弹性和/或形状记忆材料的一些特性的讨论，在此以参见的方式引入该专利的全文，且该专利的全文构成本说明书的一部分。在诸如使用镍钛诺或其它超弹性和/或形状记忆材料的一些实施例中，对于夹子可能理想的是，在记忆构造中具有相对较紧的弯曲部。在一些情况下，可能有利的是，使用足够紧的弯曲部，它将通常超过材料的弹性极限并因此使其永久变形。为了防止永久变形，可在装置中形成弯曲部之后进行退火工艺，从而释放装置内的弯曲应力。在该第一次弯曲之后，装置可被进一步弯曲以产生更尖锐的弯曲部，然后再退火以减少来自该附加弯曲的应力。可重复该工艺以获得所需的基本弯曲部，或减小的半径，或减小的角度，否则假如试图在单次弯曲事件中进行弯曲，则将使装置永久变形。在一些实施例中，夹子的与血液和/或组织接触的任何表面可以是电解抛光的表面，尤其是金属或金属合金表面，诸如超弹性/形状记忆合金。可使用电解抛光来产生光滑的表面。电解抛光还可有利地去除或减少来自装置制造过程的余料和其它产物。

夹子可具有完全连续的横截面，或者局部不完全连续的横截面。不连续横截面可允许夹子的一些实施例从脉管引入件和/或部署器件的侧面装载。在一些实施例中，部署器件可包括槽或开口，从而允许从侧面将部署器件固定至管状医疗装置。组织接合元件(例如齿、指状件、突部等)可以是平行的、交叠的、交叉的、螺旋的、它们的组合、或其它。夹子可包括具有相同、不同或组合长度的组织接合元件。夹子可在水平面、垂直面或两者的组合上压迫组织。组织接合元件可以是平直的、弯曲的、或两者的组合。组织附连运动/方向可以是平直的、扭绞的、旋转的、它们的组合、或其它合适和/或理想的运动。

对于这里公开的任意装置和系统来说，可在制造过程中结合许多不同类型的输送特征，诸如脉管封闭装置上的涂层，它们可用来输送治疗药剂，包括(但不局限于)以下一种或多种：抗增生/抗有丝分裂剂，包括天然产品，诸如长春花属生物碱(即，长春碱、长春新碱、长春瑞宾)、紫杉醇、鬼臼素(即，依托泊甙、替尼泊甙)、抗生素(放线菌素D、道诺霉素、阿霉素、黄胆素)、蒽环类抗生素、米托蒽醌、博来霉素、普卡霉素(光神霉素)、丝裂霉素、酶类(左旋天冬酰胺酶，其系统地代谢L-天冬酰胺并夺去没有能力合成其自身天冬酰胺的细胞)；抗血小板剂，诸如G(GP)II.sub.b/III.sub.a抑制剂和玻连蛋白受体对抗剂；抗增生/抗有丝分裂烷化剂，诸如氮芥(二氯甲二乙胺、环磷酰胺及其类似物、美法仑、苯丁酸氦芥)、氯丙啶和甲基三聚氰胺(六甲三聚氰胺和塞替派)、烷基磺酸白消安、亚硝脲(亚硝脲氮芥(BCNU)及其类似物、链脲霉素)、氮烯咪胺(DTIC)；抗增生/抗有丝分裂的抗代谢物，诸如叶酸类(氨甲喋呤)、嘧啶类(氟脲嘧啶、氟尿苷、阿糖胞苷)、嘌呤类和相关抑制剂(巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、戊糖苷、2-氯脱氧腺苷{克拉屈滨})；铂配位化合物(顺氯氨铂、卡波铂)、甲基苄肼、羟基脲、米托坦、氨鲁米特；激素类(即，雌激素)；抗凝血剂(肝磷脂、合成肝磷脂盐和其它凝血酶抑制剂)；纤维蛋白溶解剂(诸如组织纤溶酶原激活药、链激酶和尿激酶)、阿斯匹林、潘生丁、噻氯匹定、氯吡格雷、阿昔单抗；抗迁移药；抗分泌药(布雷菲德)；消炎药：诸如肾上腺皮质类固醇类(氢化可的松、可的松、氟氢化可的松、泼尼松、甲基泼尼松、去炎松、倍他米松、地塞米松)、非甾体类药剂(水杨酸衍生物，即，阿斯匹林；对氨基苯酚衍生物，即，对乙酰氨基酚；吲哚和茚乙酸(消炎痛、舒林酸、依托度酸)、杂芳基乙酸(托美汀、双氯芬酸、酮咯酸)、芳基异丙酸(布洛芬及其衍生物)、邻氨基苯酸(甲灭酸、甲氯灭酸)、烯醇酸(吡罗昔康、替诺昔康、保泰松、氧吩噻唑)、萘丁美酮、金化合物(金诺芬、金硫葡糖、硫代苹果酸金钠)；免疫抑制剂：(环孢霉素、他克莫司(FK-506)、西罗莫司(雷帕霉素)、咪唑硫嘌呤、霉酚酸酯)；血管生成药剂：脉管内皮生长因子(VEGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)；血管紧张素受体阻断剂；氧化一氮供体；反义寡脱核苷酸及其组合；细胞周期抑制剂、mTOR抑制剂、和/或生长因子信号转换激酶抑制剂。或者，可使用凝血促进剂，诸如硫酸精蛋白或氢氧化钙。还可将内皮细胞附连至脉管封闭装置。

治疗药剂中的一种或多种可以许多方式包含在装置中，诸如通过在制造过程中将药剂混合入装置基底材料，在部署之前施加药剂，或在装置部署之后施加药剂。可将一种或多用治疗药剂用在单个装置上。输送特征可设计成迅速地或在延长时间段内提供益处。输送特征可以是稳定的或洗脱的。涂层、材料、化合物、物质、治疗药剂等可随时间过去从已涂敷(或嵌入)装置(或部件)洗脱，并进入周围组织。在一些实施例中，输送特征在一些应用中在至少约三天的时间段内可以是有效的，在其它应用中在约七天和约三十天之间的时间段内可以是有效的，和/或在一些应用中在长达约六个月的时间段内可以是有效的。

IV.套件

如上所述的血管封闭系统可以套件的形式销售至终端使用者。套件可包括多个杆部，包括但不局限于一个或多个部署器件以及一个或多个夹子。套件还可包括如上所述的组织切割器和组织扩张器。在一些实施例中，作为夹子的附加或替代，套件可包括可膨胀的塞子。部署器件可预先装载有夹子或塞子，或者套件可需要终端使用者组装。在一些实施例中，套件可包括细长的医疗装置。在一些实施例中，套件可包括选自下组的一个或多个物品：针、海波管、导线、电线、静脉内线、脉管引入件、套管、腹腔镜、内窥镜、套管针、套管。在一些实施例中，套件可包括用于输送至组织的组合物。组合物可以是以下一种或多种：硬化剂、抗生素或消炎剂。在一些实施例中，套件可包括以下一种或多种：剪刀、解剖刀、拭子、注射器、止血器、润滑剂、针、圈套器、杀菌剂、或麻醉剂。套件的各个部件可设计成用于单个或多个用途。

套件可构造成：在由于诸如刀伤或枪伤的冲击伤害而出现出血的情况下，套件的部署能迅速停止或显著减少血管(动脉或静脉)、器官和/或其它组织的出血。因此，装置可尺寸构造成用于各种应用。

虽然本文介绍和描述了本发明的优选实施方式，但本领域技术人员可明显看出，这些实施方式仅以实例的方式提出。本领域技术人员在不背离本发明的情况下可以作出多种改变、变化和取代。应理解，本文所述的本发明实施方式的各种替代形式可用于实施本发明。所附权利要求书确定本发明范围，这些权利要求范围内的方法和结构以及其等同形式均为本发明所覆盖。

Claims (20)

1.一种封闭装置，包括：

(a)远端柔性盖子；

(b)一个或多个在近端定位的径向延伸元件；

(c)杆部，所述杆部定位在所述远端柔性盖子和所述一个或多个径向延伸元件之间，

其中，所述远端柔性盖子可朝向轴线成形。

2.如权利要求1所述的封闭装置，其特征在于，所述远端柔性盖子具有以下至少一种：基本平坦的远端表面和基本平坦的近端表面，基本平坦的远端表面和基本凹入的近端表面，基本平坦的远端表面和基本凸出的近端表面，基本凸出的远端表面和基本平坦的近端表面，基本凸出的远端表面和基本凸出的近端表面，基本凸出的远端表面和基本凹入的近端表面，基本凹入的远端表面和基本平坦的近端表面，基本凹入的远端表面和基本凹入的近端表面，基本凹入的远端表面和基本凸出的近端表面。

3.如权利要求1所述的封闭装置，其特征在于，所述远端柔性盖子具有以下至少一种：横截面中均匀的厚度，或横截面中可变的厚度。

4.如权利要求1所述的封闭装置，其特征在于，所述远端柔性盖子的近端表面具有一个或多个以下至少一种：锚固凸部、尖或肋。

5.如权利要求1所述的封闭装置，其特征在于，所述远端柔性盖子具有选自以下的形状：圆形、三角形、卵形、蛋形、椭圆形、方形、碟形。

6.如权利要求5所述的封闭装置，其特征在于，所述柔性盖子形状具有倒圆的边缘。

7.如权利要求1所述的封闭装置，其特征在于，所述杆部至少居中地或不居中地定位在所述柔性盖子的近端表面上。

8.如权利要求1所述的封闭装置，其特征在于，还包括在近端可触及的杆部内孔。

9.如权利要求8所述的封闭装置，其特征在于，在所述近端内孔内可定位夹子。

10.如权利要求8所述的封闭装置，其特征在于，所述在近端可触及的杆部内孔具有以下至少一种：沿内表面的内螺纹，沿其长度的平行壁，沿其长度的非平行壁，所述内孔中在沿其长度一位置处的底切，沿其长度的弯曲内孔。

11.如权利要求8所述的封闭装置，其特征在于，所述内孔从所述装置的近端延伸至所述柔性盖子的近端。

12.如权利要求1所述的封闭装置，其特征在于，所述杆部的横截面轮廓选自下组：方形、三角形、箭头形、梯形、矩形、J形、Y形、钩形、球形。

13.如权利要求1所述的封闭装置，其特征在于，所述杆部还包括从中穿过的在近端定位的孔。

14.如权利要求1所述的封闭装置，其特征在于，所述杆部还包括一个或多个外部特征件，所述外部特征件适于并构造成实现所述杆部在体内的锚固。

15.如权利要求1所述的封闭装置，其特征在于，所述杆部还包括沿其长度的至少一部分的、平行于杆部纵向轴线、在其近端处开始的一个或多个槽。

16.如权利要求13所述的封闭装置，其特征在于，所述杆部适于并构造成从其近端敞开远离所述纵向轴线。

17.如权利要求1所述的封闭装置，其特征在于，所述杆部具有近端，所述近端适于并构造成形成扣、窝、可断裂杆、可撕裂杆。

18.如权利要求1所述的封闭装置，其特征在于，所述远端柔性盖子和杆部中的至少一个与系绳可释放地连通。

19.如权利要求18所述的封闭装置，其特征在于，所述系绳是一个或多个线、弹簧、纱线、带子、管子。

20.如权利要求19所述的封闭装置，其特征在于，所述线是以下至少一种：弯曲线、弧形线、波状线、螺旋线。