CN104661608B - 处理组件及其制造方法以及处理器具 - Google Patents

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Abstract

处理组件(20)包括探头(12)和护套(14)。护套(14)具有内侧管(42)和外侧管(46)。内侧管(42)在侧面具有开口(60)。组件(20)如下这样被组装。在内侧管(42)内贯穿探头(12)。此时，探头(12)的长度轴线(L)自内侧管(42)的中心轴线(C)发生偏移。圆弧状体(72)经由开口(60)插入内侧管(42)内，并嵌入探头(12)的圆弧状凹部(34b)。此时，长度轴线(L)与中心轴线(C)一致。接着将外侧管(46)覆盖于内侧管的外侧。若组件(20)安装于处理器具(10)的手柄(16)，则手柄(16)的超声波振子(18a)向探头(12)传递超声波振动。

Description

处理组件及其制造方法以及处理器具
技术领域
本发明涉及用于对生物体组织进行处理的处理组件、处理器具及该处理组件的制造方法。
背景技术
例如像USP 5,449,370 A所示的处理器具那样，一般来说，在超声波处理器具的探头的外周面上，在振动的波节位置配置有外周面相对于探头主体部位于径向外侧的多个O形环(耐热性电绝缘材料)。使各个O形环的外周面抵接于护套的内周面，使护套的中心轴线与探头的长度轴线一致，并且在探头主体部的外周面与护套的内周面之间确保有距离。另外，利用O形环实现了探头的外周面与护套的内周面之间的气密和水密。
例如在USP 5,935,144 A所示的处理器具的探头的外周面上，通过例如注射模塑成型等固定有圆环状的声波隔离构件(acoustic isolation element)。探头与护套之间通过使护套的中心轴线与探头的长度轴线一致、并向声波隔离构件与护套的内周面之间的区域内注入密封材料而相结合。
在上述USP 5,449,370 A和USP 5,935,144 A中，在探头的外周面上配置有O形环、圆环状的声波隔离构件。因此，需要从使探头贯穿护套的时刻开始使探头的长度轴线与护套的中心轴线一致。因而，例如在探头的顶端部的处理部比配置于振动的波节位置的O形环的外周面向外侧突出那样的形状的情况下，无法使探头贯穿护套。
发明内容
本发明的目的在于提供即使在具有当使探头贯穿护套并使护套的中心轴线与探头的长度轴线一致时探头的顶端部相对于护套的内周面向外侧突出那样的形状的情况下、也能够使探头贯穿护套的处理组件、处理器具及该处理组件的制造方法。
本发明的一技术方案的、用于对生物体组织进行处理的处理组件包括：探头，其具有顶端部和基端部，并被限定了长度轴线；以及护套，其具有顶端和基端，所述探头贯穿该护套成所述探头的顶端部相对于所述顶端向顶端侧突出且所述探头的基端部相对于所述基端向基端侧突出的状态，该护套被限定了中心轴线；该护套具有：筒状的内侧管，其在比所述顶端靠基端侧且比所述基端靠顶端侧的侧面上具有使其内侧与外侧连通的开口；支承部，其从所述护套的外侧经由所述开口配置于所述护套的内侧，在使所述探头的长度轴线与所述护套的中心轴线一致的状态下支承所述探头；以及外侧管，其覆盖于所述内侧管的外侧，在使所述探头的长度轴线与所述护套的中心轴线一致的状态下固定所述支承部。
附图说明
图1A表示本发明的第1及第2实施方式的处理器具，是表示从图1B中的箭头1A方向看到的状态的概略纵剖视图。
图1B表示第1及第2实施方式的处理器具，是表示从图1A中的箭头1B方向看到的状态的概略纵剖视图。
图2A是表示第1实施方式的处理器具的探头的概略侧视图。
图2B是表示第1实施方式的处理器具的探头的、沿着图2A中的箭头2B－2B线的概略横截面图。
图2C是表示第1实施方式的处理器具的探头的、沿着图2A中的箭头2C－2C线的概略横截面图。
图3A是表示第1实施方式的处理器具的护套的内侧管的概略纵剖视图。
图3B是沿着图3A中的箭头9B－9B线的概略横截面图。
图3C是表示第1实施方式的处理器具的护套的内侧管的、从图3A中的箭头3C方向看到的概略侧视图。
图4是表示使探头从第1实施方式的处理器具的护套的内侧管的基端侧向顶端侧贯穿的状态、并且表示在内侧管的顶端配置有顶端管的状态的概略纵剖视图。
图5是表示使探头从第1实施方式的处理器具的护套的内侧管的基端侧向顶端侧贯穿、而且使顶端管贯穿的状态、并且表示在内侧管的顶端配置了顶端管的状态的概略纵剖视图。
图6A是表示在使探头从第1实施方式的处理器具的护套的内侧管的基端侧向顶端侧贯穿、并且使顶端管贯穿后的状态下经由内侧管的侧面的开口配置了圆弧状体和支承构件的状态的概略纵剖视图。
图6B是表示经由图6A所示的开口配置的圆弧状体的概略主视图。
图6C是表示经由图6A所示的开口配置的支承构件的概略主视图。
图7A是表示在使探头和顶端管从第1实施方式的处理器具的护套的内侧管的基端侧向顶端侧贯穿并在内侧管的顶端配置了顶端管、进而经由内侧管的侧面的开口配置了圆弧状体和支承构件的状态下、在内侧管的外侧和顶端管的外侧配置了外侧管的处理组件的概略纵剖视图。
图7B是沿着图7A中的箭头7B－7B线的概略横截面图。
图7C是沿着图7A中的箭头7C－7C线的概略横截面图。
图8是表示将第1实施方式的处理器具的处理组件安装于手柄的状态的概略纵剖视图。
图9A是表示第2实施方式的处理器具的护套的内侧管的概略纵剖视图。
图9B是表示从图9A中的箭头9B方向观察第2实施方式的处理器具的内侧管的状态的概略主视图。
图9C是沿着图9A中的箭头9C－9C线的概略横截面图。
图9D是沿着图9A中的箭头9D－9D线的概略横截面图。
图9E是表示从图9A中的箭头9E方向看到的状态的概略侧视图。
图10是表示使探头从第2实施方式的处理器具的护套的内侧管的基端侧向顶端侧贯穿的状态的概略纵剖视图。
图11是表示第1参考方式的处理器具的概略局部纵剖视图。
图12A是表示第2参考方式的处理器具的概略侧视图。
图12B是表示第2参考方式的处理器具的、沿着图12A中的箭头12B－12B线的概略横截面图。
图13是表示第3参考方式的处理器具的概略侧视图。
图14A是表示第4参考方式的处理器具的概略侧视图。
图14B是表示利用护套形成体覆盖第4参考方式的处理器具的探头主体部的状态的、沿着图14A中的箭头14C－14C线的位置的概略横截面图。
图14C是表示第4参考方式的处理器具的、沿着图14A中的箭头14C－14C线的概略横截面图。
图15A是表示第5参考方式的处理器具的概略局部纵剖视图。
图15B是表示第5参考方式的处理器具的、沿着图15A中的箭头15B－15B线的概略横截面图。
具体实施方式
以下，参照附图说明用于实施本发明的方式。
使用图1A～图8说明第1实施方式。
如图1A和图1B所示，本实施方式的处理器具10包括探头12、供探头12贯穿的细长的护套14以及配置于护套14的基端的手柄(操作部)16。护套14利用其顶端和基端限定了中心轴线C。
在本实施方式的处理器具10上能够拆装超声波振子单元18，该超声波振子单元18连接于超声波振动能量源(未图示)并具有能够对探头12施加超声波振动能量的超声波振子18a。另外，本实施方式的处理器具10除了经由超声波振子单元18连接于超声波振动能量源以外，也优选的是连接于用于对探头12施加高频能量的高频能量源(未图示)。
图2A所示的探头12由例如钛合金等形成。探头12包括探头主体部22、设置在比探头主体部22靠顶端方向侧的位置且用于对生物体组织进行处理的处理部(探头顶端部)24以及设置在比探头主体部22靠基端方向侧的位置、且用于对超声波振动的振幅进行放大的变幅杆(探头基端部)26。以下，探头12的长度轴线L位于由探头主体部22的顶端部和基端部限定的中心轴线上。
另外，在探头12的基端形成有连结部(螺纹部)28。在本实施方式中，说明连结部28为螺纹部的情况。探头12的基端的连结部28能够相对于固定在图1A所示的超声波振子18a上的固定构件18b的顶端的连结部(螺纹部)18c拆装。固定构件18b由例如钛合金等与探头12相同的原材料形成。
探头12的长度由连接于处理器具10的超声波振子18a的谐振频率确定。超声波振动的振动的波节位置由谐振频率确定。在探头主体部22中的、与超声波振动的振动的波节位置相当的位置，以相对于护套14将探头12支承在预定的位置的方式形成有外径比相邻的部位的外径小的环状槽30。在环状槽30中的、位于手柄16的内部的环状槽30与护套14的后述的内侧管42的基端部的内周面之间配置有用于在探头主体部22与护套14的内侧管42之间实现气密和液密或者用于谋求抑制超声波振动的不适当的振动的O形环32。该O形环32由具有电绝缘性和耐热性的例如PTFE材料等形成。将超声波振子单元18配置于手柄16的基端，在利用处理器具10并使用例如未图示的套管针进行腹腔镜手术等的情况下，需要使用二氧化碳等气体产生气腹。通过将O形环32配置在环状槽30与护套14的内周面之间，能够防止气体经由探头12与护套14之间自腹腔内泄露。在探头主体部22的环状槽30中的、位于手柄16的外部且最接近处理部24的环状槽30内配置有环状体34。如图2B所示，环状体34具有圆环状部34a和呈圆弧状形状去除圆环状部34a的外侧的一部分而成的圆弧状凹部34b。环状体34由例如橡胶材料制等能够弹性变形的原材料形成，相对于长度轴线L而言，圆环状部34a的最大径部分的外周面位于比探头主体部22的外周面靠径向外侧的位置。当使探头12从护套14的基端向顶端贯穿时，环状体34的特别是圆环状部34a适当地弹性变形。另外，在圆弧状凹部34b内，经由护套14的后述的内侧管42的开口60配置有树脂材料制的圆弧状体(支承部)72(参照图6B和图7B)。圆弧状体72形成为能够压入开口60内的程度的大小。圆弧状体72在端部(一端和另一端)分别具有卡合于内侧管42的开口60的第1边缘部61a(参照图3A和图3B)的卡合部72a。若圆弧状体72的卡合部72a卡合于内侧管42的开口60的第1边缘部61a，则圆弧状体72紧贴于圆弧状凹部34b的外周。在该状态下，通过将护套14的外侧管46配置于内侧管42的外侧，能够在探头主体部22与护套14之间实现气密和液密。
对于探头主体部22的环状槽30，在最接近处理部24且用于配置环状体34的环状槽30与用于配置O形环32的环状槽30之间具有多个环状槽30。优选的是，在这些环状槽30中的、相对于手柄16的顶端向顶端侧数第一个环状槽30内经由护套14的内侧管42的后述的开口62配置有用于支承环状槽30的后述的支承构件74(参照图6C和图7C)。
另外，优选的是，在最接近处理部24且用于配置环状体34的环状槽30与相对于手柄16的顶端向顶端侧数第一个环状槽30之间的环状槽30内配置有与配置在相对于手柄16的顶端向顶端侧数第一个环状槽30内的支承构件74相同的支承构件74。
另外，在使用超声波振子单元18的超声波振子18a的谐振频率为47kHz的处理器具的情况下，探头12的振动的波节位置的间隔、即相邻的环状槽30彼此的间隔约为50mm。另外，处理部24的后述的非对称部24a相当于振动的波腹的位置。
处理部24相对于探头主体部22的长度轴线L不对称，整体形成得稍微小于护套14的内径。具体地说，例如，如图2A所示，处理部24从其顶端朝向基端具有要抵接于生物体组织的非对称部24a和一体连结于探头主体部22的顶端与非对称部24a之间的连结部24b。另外，优选的是，连结部24b的横截面位于比探头主体部22的外周面靠内侧的位置。
例如，如图2A所示，处理部24的非对称部24a的长度轴线L与相对于长度轴线L位于上侧的远位端25a之间的距离L1大于长度轴线L与相对于长度轴线L位于下侧的近位端25b之间的距离L2。即，探头12的顶端部相对于长度轴线L呈非对称形状，具有相对于长度轴线L位于远位的远位端25a和相对于长度轴线L位于比远位端25a近的近位的近位端25b。在此，在本实施方式中，将距离L1、L2相加后的长度稍微小于护套14的内侧管42的最小内径。因此，在使探头12的处理部24从护套14的基端向顶端穿过的情况下，以探头12的长度轴线L与护套14的中心轴线C偏移了位置的状态进行穿过。在探头12配置于护套14的预定的位置的情况下，探头主体部22的长度轴线L与护套14的中心轴线C一致。另外，在本说明书中，“探头主体部22的长度轴线L与护套14的中心轴线C一致”当然不用说两者完全一致，也包括稍微偏移、即大致一致。
另外，处理部24的非对称部24a并不限于例如图1A、图1B及图2A所示的钩形状，也可以是圆头刮刀形状等。在该情况下，处理部24的非对称部24a也是长度轴线L与相对于长度轴线位于上侧的远位端之间的距离L1大于长度轴线L与相对于长度轴线位于下侧的远位端之间的距离L2，将距离L1、L2相加后的长度稍微小于护套14的内侧管42的内径。
变幅杆26形成得比探头主体部22的外径大。如图2B所示，变幅杆26在振动的波节位置以相对于手柄16的后述的支承件84止转嵌合的方式具有嵌合部36，该嵌合部36具有例如一个或多个平面36a。另外，变幅杆26的振动的波节位置为了被限制相对于支承件84沿轴向移动而被后述的固定构件90(参照图1A、图1B及图8)从基端侧按压并支承。
如图3A～图7C所示，护套14包括例如不锈钢材料等金属材料制的内侧管42、例如PTFE材料等树脂材料制的顶端管(顶端罩)44以及具有电绝缘性且覆盖于金属材料制的内侧管42的外侧的热收缩管等外侧管46。护套14的外径能够适当地设定，但是在使用例如5mm直径的套管针的情况下，护套14的外径形成得稍微小于5mm的直径。如图3A所示，内侧管42从其顶端侧朝向基端侧依次一体具有第1管状部52、直径变化部54以及第2管状部56。该第1管状部52、直径变化部54以及第2管状部56形成得相对于中心轴线C对称。
如图1A和图1B所示，第1管状部52配置在相对于手柄16的顶端突出的位置，具有同一内径和同一外径。在第1管状部52的侧面形成有使其内侧与外侧连通的开口60、62。如图3A和图3B所示，开口60、62包括例如与中心轴线C的轴向平行形成的一对第1边缘部61a和与中心轴线C的轴向正交且具有彼此相对的圆弧状的面的一对第2边缘部61b。开口60、62以相同的形状形成为相同的大小。开口60在探头12安装于处理器具10的护套14的状态下形成在与从第1管状部52的顶端向基端侧数第一个振动的波节位置相当的位置(探头12的长度轴线L与护套14的中心轴线C之间的共同的轴向位置)。与开口60单独形成的开口62在探头12安装于处理器具10的状态下形成在同与从第1管状部52的顶端向基端侧数第一个振动的波节位置相当的位置和手柄16的顶端之间的振动的波节位置相当的位置。优选的是，开口62特别形成在与从手柄16的顶端向顶端侧数第一个振动的波节位置相当的位置(探头12的长度轴线L与护套14的中心轴线C之间的共同的轴向位置)。在此，说明开口62分别形成在与从第1管状部52的顶端向基端侧数第一个振动的波节位置和从手柄16的顶端向顶端侧数第一个振动的波节位置之间的振动的波节位置相当的位置的情况。
另外，第1管状部52的开口60、62中的、绕中心轴线C的轴线的周向宽度(第1边缘部61a之间的宽度)能够适当地设定，但在本实施方式中，相对于中心轴线C例如为90°左右。另外，开口60、62的、沿着中心轴线C的轴向的轴向长度(第2边缘部61b之间的距离)能够基于与探头12的振动的波节位置之间的关系而适当地设定，例如从数mm到5mm左右。
在开口62内，在探头12贯穿于内侧管42的内侧的状态下，配置有用于支承探头12的环状槽30的支承构件(支承部)74。支承构件74形成为能够插入开口62内的大小。如图6A和图6B所示，在从内侧管42的第1管状部52的顶端向基端侧数第一个开口60内配置有树脂材料制的圆弧状体(支承部)72。如图6A和图6C所示，在相对于手柄16的顶端向顶端侧数第一个开口62内配置有树脂材料制的大致U字状的支承构件74。支承构件74具有圆弧状部74a和一体形成于圆弧状部74a的一对腿部74b。利用圆弧状部74a的内周面和一对腿部74b的彼此相对的面保持探头12的环状槽30的外周面。另外，将圆弧状部74a与腿部74b之间的边界附近设为肩部74c。
也优选的是，支承构件74经由从内侧管42的第1管状部52的顶端向基端侧数第一个开口60和相对于手柄16的顶端向顶端侧数第一个开口62之间的各个开口62支承探头12的环状槽30。即，优选的是，在护套14的内侧管42与探头12的环状槽30之间，除了在从内侧管42的第1管状部52的顶端向基端侧数第一个开口60内配置有圆弧状体72以外，各个环状槽30还被经由开口62配置的支承构件74支承。
在内侧管42上形成有多个开口60、62的情况下，优选的是，多个开口60、62形成为相对于中心轴线C呈在周向上不同的角度。特别优选的是，多个开口60、62中的两个形成在相对于中心轴线C相对的位置。即，例如在从内侧管42的顶端向基端侧数第一个开口60的位置相对于中心轴线C位于0°的位置的情况下，优选的是，从手柄16的顶端向顶端侧数第一个开口62的位置相对于中心轴线C位于180°的位置。从手柄16的顶端向顶端侧数第一个开口62的位置并不限于180°，例如能够适当地设定为30°、45°或60°等。通过如此使开口62的位置相对于中心轴线C偏移，能够容易地使探头主体部22的长度轴线L与内侧管42的中心轴线C一致，能够容易地维持该一致的状态。
直径变化部54配置在第1管状部52与第2管状部56之间。直径变化部54从其顶端侧朝向基端侧相对于中心轴线C对称地呈喇叭状扩展。即，第2管状部56的内径和外径大于第1管状部52的内径和外径。直径变化部54相对于与中心轴线C平行的轴线分别以角度α为例如大致30°的状态倾斜。而且，直径变化部54配置于手柄16的顶端部的内侧，限制内侧管42相对于手柄16向顶端侧移动。
第2管状部56维持直径变化部54的最基端的位置的内径和外径并从直径变化部54的基端向基端侧延伸出来。在第2管状部56上，从其基端朝向顶端侧形成有相对于中心轴线C相对的一对大致U字状的U字槽56a(参照图3C)。在U字槽56a内，从手柄16的后述的支承件84的外侧朝向内侧配置有销96(参照图8)，以能够相对于手柄16的后述的主体82旋转的方式形成有护套14。另外，通过在U字槽56a内配置有销96，从而限制了第2管状部56、即护套14向基端侧移动。
图4所示的顶端管44由例如PTFE材料等具有绝缘性和耐热性的树脂材料形成。在顶端管44的顶端侧，与中心轴线C平行地形成有狭缝44a，基端侧以嵌合于内侧管42的第1管状部52的顶端的方式形成为圆环状。通过形成有狭缝44a，能够供探头12的处理部24的从探头主体部22的顶端(处理部24的基端)起到处理部24的顶端中的非对称部24a的部分穿过。顶端管44具有供内侧管42的第1管状部52的顶端抵接的抵接部44b和供外侧管46的顶端抵接的抵接部44c。
顶端管44随着比内侧管42的顶端和外侧管46的顶端朝向其顶端侧去而形成为锥形。即，顶端管44的最外周的内侧的横截面的面积随着从基端侧朝向顶端侧去而形成得逐渐变小。而且，顶端管44的最外周的内侧的横截面的面积的至少一部分形成得比探头主体部22的横截面小。因此，通过将顶端管44配置在内侧管42的顶端和外侧管46的顶端，从而在例如腹腔镜下的手术等使用未图示的内窥镜(硬性镜)对生物体组织的处理区域进行目视确认时，能够使处理区域的可视性良好。
另外，在本实施方式中说明了树脂材料制的顶端管44配置于内侧管42的第1管状部52的顶端的情况，但是顶端管44也可以不配置于内侧管42的第1管状部52的顶端。
外侧管46在内侧管42的顶端配置有顶端管44、并且在第1管状部52的开口60配置有圆弧状体72、在开口62配置有支承构件74的状态下覆盖从内侧管42的顶端到直径变化部54的顶端附近的整周。另外，内侧管42与外侧管46一体化。
如图1A、图1B及图8所示，手柄16包括主体(把持部)82、用于支承探头12的筒状的支承件84、护套按压件86、旋转旋钮88以及固定构件90。该主体82、支承件84、护套按压件86、旋转旋钮88以及固定构件90具有与护套14的中心轴线C相同的中心轴线。
手柄16的主体82具有图1A和图8所示的第1主体82a和作为盖进行使用的图1B所示的第2主体82b。主体82、即第1主体82a和第2主体82b能够供支承件84、护套按压件86、旋转旋钮88、固定构件90嵌合。另外，在第1主体82a上形成有供图1A所示的超声波振子单元18安装的安装部82c。在第1主体82a上还配置有开关机构92，该开关机构92在超声波振子单元18安装于安装部82c的状态下从停止对探头12输入超声波振动能量、高频能量等能量的状态切换为对探头12输入超声波振动能量、高频能量等能量的状态。另外，在本实施方式中，开关机构92具有基板92a、切割模式开关92b以及一被按压就向探头12输入超声波振动能量和高频能量的凝固模式开关92c。切割模式开关92b和凝固模式开关92c配置于基板92a。若按压切割模式开关92b，则向探头12输入高频能量。若按压凝固模式开关92c，则向探头12输入超声波振动能量和高频能量。
如图8所示，当探头12配置于处理器具10的预定的位置时，支承件84覆盖探头12的基端部的外周。支承件84具有在止转的状态下供探头12的嵌合部36(参照图2A和图2B)嵌合的嵌合部84a。在支承件84的外周面上形成有供O形环94配置的凹部84b。另外，在主体82的内周面上形成有按压O形环94、并在支承件84相对于主体82旋转时施加滑动阻力的按压部82d。此时，支承件84相对于主体82旋转时的滑动阻力小于1Nm，优选为例如0.1Nm～0.5Nm左右。因此，能够相对于手柄16的主体82绕其中心轴线C细微调整探头12的周向位置。能够防止探头12因重力等而相对于主体82绕中心轴线C的轴线随便旋转。
在支承件84上配置有相对于中心轴线C相对的一对销96。销96的头部96a位于支承件84的外侧，销96的轴部中的相对于头部96a而言的远位端96b位于支承件84的内侧。
护套按压件86被支承于支承件84的顶端，并且配置于旋转旋钮88的内侧。护套按压件86在其内周面上具有支承护套14的直径变化部46的外周面的斜面86a。因此，限制了护套14相对于手柄16向顶端侧脱落。
在护套按压件86的内周面上，在其与护套14的外周面、即外侧管46的外周面之间形成有供O形环98配置的凹部86b。因此，在护套14的外侧管46的外周面与护套按压件86的内周面之间更可靠地实现了泄漏电流、耐电压。
旋转旋钮88配置于支承件84和护套按压件86这两者的外侧。旋转旋钮88具有供配置于支承件84的销96的头部96a嵌合的一对凹槽88a。因此，若操作旋转旋钮88绕中心轴线C的轴线旋转，则能够经由销96对支承件84施加旋转力。
固定构件90配置于支承件84的基端并将探头12以相对于支承件84止转的状态支承为固定状态。在固定构件90的外周面上形成有与配置于主体82的卡扣机构102相卡合的多个卡扣卡合部90a。若使旋转旋钮88旋转，则固定构件90借助销96、支承件84相对于卡扣机构102旋转，当在卡扣机构102与中心轴线C之间配置相邻的卡扣卡合部90a时产生卡扣音。
另外，优选的是，固定构件90使用例如PTFE材料等能够弹性变形并且具有耐热性的原材料。而且，在向探头12流入高频电流的情况下，固定构件90为了防止触电而由例如树脂材料等具有电绝缘性的原材料形成。
接着，说明在本实施方式的护套14上安装探头12、并制造在生物体组织的处理中使用的处理组件20的顺序(制造方法)、以及在该处理组件20上安装手柄16并制造处理器具10的顺序(制造方法)的一例。
以与具有图3A所示的开口60、62的内侧管42的基端相对的方式配置图2A所示的探头12的顶端。另外，在从探头12的顶端向基端侧数第一个环状槽30内预先配置了环状体34。探头12的处理部24相对于探头主体部22的长度轴线L形成得不对称。因此，如图4所示，在探头主体部22的长度轴线L与内侧管42的中心轴线C发生了偏移的状态下，相对于内侧管42从基端向顶端插入探头12。然后，使探头12的处理部24相对于内侧管42的顶端向顶端侧突出。此时，如图1A、图1B及图8所示，探头12的变幅杆26位于比内侧管42的基端进一步靠基端侧的位置。
另外，探头12的变幅杆26的例如嵌合部36形成得比内侧管42的第1管状部52的内径大。具体地说，从变幅杆26的中心轴线C到嵌合部36的远位端的距离大于内侧管42的第1管状部52的内径的半径。因此，从使探头12的变幅杆26与内侧管42的顶端相对的状态开始无法相对于内侧管42从基端向顶端插入探头12。
在此，使探头12的处理部24从图4所示的顶端管44的基端侧经由狭缝44a相对于顶端管44的顶端向顶端侧突出。然后，如图5所示，使内侧管42的顶端抵接于顶端管44的抵接部44b。
内侧管42的开口60、62在探头12贯穿于护套14的状态下从内侧管42的顶端朝向基端侧形成在与振动的波节位置相当的位置。如图5所示，分别使探头12的环状槽30与内侧管42的开口60、62的轴向位置一致。在该状态下，向从内侧管42的顶端向基端侧数第一个开口60内插入图6B所示的圆弧状体72，将圆弧状体72的卡合部72a卡合于内侧管42的开口60的第1边缘部61a。因此，圆弧状体72紧贴于圆弧状凹部34b的外周。另外，若将圆弧状体72的卡合部72a卡合于内侧管42的开口60的第1边缘部61a，则使探头主体部22的长度轴线L与内侧管42的中心轴线C一致。
当在护套14的内侧管42的直径变化部54和第2管状部56这两者的外侧配置了手柄16时，向相对于手柄16的顶端向顶端侧数第一个开口62内插入图6C所示的支承构件74，使支承构件74的腿部74b抵接于内侧管42的内周面。因此，利用支承构件74的圆弧状部74a的内周面和腿部74b的内周面保持环状槽30。此时，支承构件74的肩部74c处于紧贴于开口62的边缘部61a或具有些许间隙的状态，限制了支承构件74相对于第1管状部52绕中心轴线C的轴线转动。另外，若将支承构件74经由内侧管42的开口62配置于探头12的环状槽30，则使探头主体部22的长度轴线L与内侧管42的中心轴线C一致。
另外，当在配置了圆弧状体72的开口60与配置了支承构件74的开口62之间还存在有一个或多个开口62时，即当存在有探头12的环状槽30(振动的波节位置)时，如上所述经由第1管状部52的开口62分别压入并配置支承构件74。
此时，圆弧状体72的外周面和支承构件74的外周面处于分别与内侧管42的第1管状部52的外周面大致同一面的状态。
在该状态下，如图7A所示，将一加热就收缩的热收缩管等外侧管46覆盖于内侧管42的外侧。外侧管46例如在从内侧管42的第1管状部52的顶端到直径变化部54的顶端附近紧贴整周的状态下进行覆盖。即，内侧管42的第1管状部52的外周面与外侧管46的内周面之间是气密和液密的。此时，顶端管44的外周的基端侧也一起进行覆盖。因此，能够以紧贴环状体34的外周面的状态保持卡合于开口60的圆弧状体72，并且能够将经由开口62配置的支承构件74以支承探头12的环状槽30的状态固定。因此，利用外侧管46将经由内侧管42的开口60配置的圆弧状体72和经由开口62配置的支承构件74固定，防止圆弧状体72和支承构件74自开口60、62脱落。
在此，支承构件74的腿部74b的、相对于圆弧状部74a位于远位端的外侧抵接于内侧管42的内周面。因此，限制了支承构件74的腿部74b打开。另外，支承构件74的腿部74b配置于环状槽30。因此，限制了探头12相对于支承构件74沿轴向移动。即，护套14和探头12以探头12贯穿于护套14的状态固定。
另外，通过以紧贴环状体34的外周面的状态保持已卡合于开口60的圆弧状体72，从而不仅探头主体部22的外周面与环状体34之间气密和液密，而且环状体34与圆弧状体72之间、以及圆弧状体72与内侧管42的第1管状部52的内周面之间分别气密和液密。因而，能够防止从内侧管42的第1管状部52的内周面与探头主体部22的外周面之间流入的例如来自生物体组织的体液、生理盐水等液体、以及气腹使用的二氧化碳等气体从处理部24与顶端管44的狭缝44a经由内侧管42的最顶端的开口60向基端侧移动。
另外，如图7A所示，处理部24的远位端25a形成在比沿着在第1管状部52的外侧覆盖了外侧管46的位置的护套14的外周面向顶端侧假设延长后的虚线DL接近中心轴线C的位置。
这样的话，制造出在生物体组织的处理中使用的处理组件(探头12和护套14的组装体)20。
使该状态的处理组件20从手柄16的支承件84的基端侧朝向顶端侧进行贯穿。将探头12的基端部的嵌合部36以止转的状态嵌合于支承件84的嵌合部84a，并且使护套14的直径变化部54的外周面抵接于护套按压件86的斜面86a。然后，在支承件84的基端侧配置固定构件90，相对于支承件84对探头12进行定位，并且相对于护套按压件86对护套14进行定位。在本实施方式中，固定构件90的顶端的位置相当于探头12的振动的波节位置。
在支承件84的外周面的凹部84b配置O形环94。
从支承件84的顶端部的外侧向护套14的第2管状部56的U字槽56a内分别配置销96。此时，销96的接近中心轴线C的端部96b分别位于自探头12的外周面离开的位置。然后，在旋转旋钮88的内侧的凹槽88a内配置销96，同时将旋转旋钮88安装于支承件84和护套按压件86这两者的外侧。
在该状态下，将使探头12的基端部向其基端侧突出的支承件84和使支承件84的基端部向其基端侧突出的旋转旋钮88配置于手柄16的第1主体82a。利用第2主体82b盖住第1主体82a。
处理器具10例如通过如下顺序进行制造。
在处理器具10的手柄16的基端连接超声波振子单元18进行使用。若超声波振子单元18的超声波振子18a进行超声波振动，则将来自连接于探头12的基端的超声波振子18a的纵向振动从探头12的基端向顶端部的处理部24传递。此时，超声波振子18a的中心轴线C与探头12的长度轴线L一致，例如最顶端的振动的波节位置被支承，因此在防止了不规则振动的状态下向处理部24传递振动。因此，使用超声波振动，能够利用处理部24进行适当的处理。
在借助未图示的套管针将处理器具10用于腹腔镜手术的情况下，使处理部24贯穿套管针。在护套14的顶端与基端之间的合适的位置保持套管针，对生物体组织进行处理。此时，通过在探头12的外周面与护套14的内周面之间配置有O形环32，能够防止气体(二氧化碳)经由探头12与护套14之间自腹腔内泄露。另外，也能够利用环状体34、圆弧状体72、内侧管42的第1管状部52的内周面以及外侧管46来防止气体(二氧化碳)经由探头12与护套14之间自腹腔内泄露。
如以上所说明，根据本实施方式，可以说以下效果。
在使探头12贯穿内侧管42时，能够使具有与内侧管42的最小内径相同或比内侧管42的最小内径稍微小的端部间距离的处理部24经由内侧管42的内侧进行贯穿。此时，在相对于内侧管42的中心轴线C使探头12的长度轴线L自中心轴线C发生了偏移的状态下进行贯穿。因此，即使在探头12的长度轴线L与探头12的处理部24的远位端之间的距离L1长于护套14的中心轴线C与内侧管42的内周面之间的距离(内侧管42的第1管状部52的半径)的情况下，也能够使探头12的处理部24相对于护套14的顶端突出。
即，能够提供即使在具有当使探头12贯穿护套14且使护套14的中心轴线C与探头12的长度轴线L一致时探头12的顶端部、即处理部24相对于护套14的内周面向外侧突出那样的形状的情况下、也能够使探头12贯穿护套14的处理器具10及该处理器具10的制造方法。
因而，当为了进行例如腹腔镜手术而产生气腹并借助未图示的套管针将处理器具10的探头12的处理部24和护套14的顶端部插入体腔内时，能够增大处理部24的直到相对于长度轴线L的远位端的距离L1。因此，能够相对于从长度轴线L到远位端部的距离比其短的以往的处理器具容易地进行例如卡挂生物体组织的操作。即，在穿过护套14而安装探头12的处理器具10中，能够将处理部24形成得比以往大，因此能够较大地提高针对生物体组织的处理的容易度。
另外，在本实施方式中，说明了在探头12的最顶端侧的振动的波节位置的环状槽30预先配置环状体34、并在环状体34的外周经由开口60配置圆弧状体72的例子。但是，未必必须在探头12的最顶端侧的振动的波节位置的环状槽30预先配置环状体34。也可以仅经由开口60配置与经由开口62配置于相对于手柄16的顶端向顶端侧数第一个环状槽30内的支承构件74相同的支承构件74。即，取代配置圆弧状体72，也可以在探头12的最顶端侧的振动的波节位置的环状槽30内经由位于护套14的最顶端侧的开口60配置支承构件74。即使在该情况下，也能够利用配置在探头主体部22的外周面与护套14的内侧管42的第2管状部56的内周面之间的O形环32来防止气体和液体从该O形环32的顶端侧向基端侧出入。
在本实施方式中，说明了如图6C所示那样一对腿部74b自圆弧状部74a延伸出相同的长度、且彼此对称地形成的例子，但是也优选的是一对腿部74b的长度彼此不同的非对称地形成。
在本实施方式中，说明了将形成于护套14的内侧管42的侧面的开口60、62设为相同的形状、大小的情况，但是也优选为不同的形状，也优选为不同的大小。
接着，使用图9A～图10说明第2实施方式。本实施方式是第1实施方式的变形例，对与第1实施方式中说明的构件相同的构件或具有相同的功能的构件尽可能标注相同的附图标记，并省略详细说明。
本实施方式是第1实施方式中说明的护套14的内侧管42的变形例。
如图9A～图9E所示，从内侧管42的第1管状部52的顶端到基端、以及从直径变化部54的顶端到基端形成有与中心轴线C平行的狭缝42a。优选的是，狭缝42a的基端延伸至第2管状部56的顶端部。即，内侧管42的狭缝42a一体形成有形成于第1管状部52的第1狭缝152、形成于直径变化部54的第2狭缝154以及形成于第2管状部56的第3狭缝156。狭缝42a在第3狭缝156的基端被闭塞。另外，狭缝42a的宽度能够适当地设定，但是优选的是从其顶端到基端维持同一状态。只要狭缝42a的宽度形成为能够供探头12的处理部24穿过，就优选不用形成得更大。
若使用本实施方式的内侧管42，则能够设定比探头12的处理部24的、第1实施方式中说明的距离L1大的距离L1a。因此，能够使例如用于卡挂生物体组织的部位比第1实施方式中说明的情况进一步变大。
处理器具10的其他结构和作用与第1实施方式中说明的情况相同，因此省略此处的说明。
另外，本实施方式的探头12的处理部24比第1实施方式中说明的处理部24(参照图7A)相对于长度轴线L向图10中的上侧较大地形成(L1a＞L1)，但是优选的是形成为处理部24的远位端25a达到图7A中所示的虚线DL的程度。在该情况下，在借助稍微大于在第1管状部52的外侧覆盖了外侧管46的位置的护套14的外径的套管针进行的处理中，能够使用本实施方式的处理器具10。
以下，使用图11～图15B说明与第1及第2实施方式中说明的处理器具10相关连的参考方式。
使用图11说明第1参考方式。另外，在图11中，在第1参考方式的处理器具210上重叠超声波振动的正弦曲线SC进行表示。
第1参考方式的处理器具210包括探头212、供探头212贯穿的细长的护套214以及配置于护套214的基端的保持部(操作部)216。护套214包括由例如不锈钢材料等形成的内侧管和由具有绝缘性的树脂材料等形成的外侧管。另外，外侧管覆盖内侧管的顶端部的内周面。保持部216由例如树脂材料等形成。该参考方式的处理器具210如上所述能够拆装超声波振子单元18，该超声波振子单元18连接于超声波振动能量源(未图示)并具有能够对探头12施加超声波振动能量的超声波振子18a。
探头212包括探头主体部(轴)222、设于比探头主体部222靠顶端方向侧的位置且用于对生物体组织进行处理的处理部(探头顶端部)224以及设于比探头主体部222靠基端方向侧的位置、且用于对超声波振动的振幅进行放大的变幅杆(探头基端部)226。另外，在探头212的基端形成有连结部(螺纹部)228。探头212的基端的连结部228能够相对于固定在图1A所示的超声波振子18a上的固定构件18b的顶端的连结部18c拆装。
另外，探头主体部222和处理部224由例如钛合金形成，变幅杆226由例如含有铝合金的各种硬铝形成。
探头主体部222的外径小于护套214的内径。处理部224形成得比例如护套214的顶端的内径大。但是，优选的是，处理部224的从长度轴线L到处理部224的径向外侧的距离形成得与护套214的从中心轴线C到护套214的外周面的距离相同或比护套214的从中心轴线C到护套214的外周面的距离小。因此，能够使用形成得稍微大于护套214的外径的套管针(未图示)将处理部224和护套214插入体腔内等。
在探头主体部222的、与超声波振动的振动的波节位置相当的位置的外周面上，以相对于护套214将探头212支承在预定的位置的方式配置有O形环232。该O形环232由具有电绝缘性和耐热性的例如PTFE材料等形成。
探头主体部222的基端与变幅杆226的顶端能够利用例如螺纹部等连结部242、244彼此拆装。另外，连结部242、244位于与振动的波腹位置相当的位置。
变幅杆226在与振动的波节位置相当的位置被保持于保持部(操作部)216。
第1参考方式的处理器具210在连接了护套214与保持部216、且在保持部216上安装了变幅杆226的状态下将探头主体部222的连结部242安装于变幅杆226的连结部244。此时，处理部224不必穿过护套214的内侧，因此能够将处理部224的至少一部分形成得比护套214的内径大。
另外，通过将O形环232配置在探头主体部222与护套14的内周面之间，能够防止气体经由探头212与护套214之间自腹腔内泄露。
使用图12A和图12B说明第2参考方式。该参考方式是第1参考方式的变形例。
在该参考方式中，不同于第1参考方式的探头212，也可以不存在连结部242、244。
第2参考方式的处理器具210的护套254具有横截面分别为半圆状的第1半管254a和第2半管254b。第1半管254a和第2半管254b是金属材料制的。在使该第1半管254a和第2半管254b的分割后的端面彼此抵接的状态下例如通过激光焊接等将其固定。即，利用多个焊接部256将第1半管254a和第2半管254b的端部彼此固定。
另外，在护套254与探头主体部222之间配置有例如未图示的O形环等，探头212与护套254之间分开。另外，虽未图示，但是护套254的外周面被具有绝缘性的管覆盖。
使用图13说明第3参考方式。该参考方式是第1及第2参考方式的变形例。该参考方式特别是第2参考方式的变形例。
第3参考方式的处理器具210的护套264是金属材料制的带状构件264a卷绕于探头主体部222的外周面而形成为蛇形管状。带状构件264a的、彼此抵接的端部的一部分或全部通过激光焊接等而固定。即，利用多个焊接部264b将带状构件264a的端面彼此固定。
另外，在护套264与探头主体部222之间配置有例如未图示的O形环等，探头212与护套264之间分开。另外，虽未图示，但是护套264的外周面被具有绝缘性的管覆盖。
使用图14A～图14C说明第4参考方式。该参考方式是第1～第3参考方式的变形例。该参考方式特别是第2及第3参考方式的变形例。
第4参考方式的处理器具210的护套274是通过铆接横截面为大致C字状的金属材料制的构件而形成为管状。图14B所示的护套形成体274a的端部间距离形成得比探头主体部222的外径大。若在该状态下将图14B所示的护套形成体274a如图14C所示进行铆接，则形成护套274。
另外，在护套274与探头主体部222之间配置有例如O形环等，探头212与护套274之间分开。另外，虽未图示，但是护套274的外周面被具有绝缘性的管覆盖。
根据第1～第4参考方式，均是处理部224形成得比例如护套214、254、264、274的顶端的内径大。但是，处理部224的从探头212的长度轴线L到处理部224的径向外侧的距离形成为与护套214的从中心轴线C到护套214的外周面的距离相同的程度。因此，能够使用形成得稍微大于护套214的外径的套管针(未图示)将处理部224和护套214插入体腔内等。而且，能够将处理部224形成得比在护套的内径穿过来进行安装的情况大，因此能够较大地提高针对生物体组织的处理的容易度。
使用图15A和图15B说明第5参考方式。该参考方式是第1～第4参考方式的变形例。该参考方式特别是第2参考方式的变形例。
第5参考方式的处理器具210的护套284是将与第2参考方式的处理器具210的护套254相同地分割为两个的构件彼此焊接而形成的。护套284具有横截面为大致C字状的C字状管284a和横截面为大致圆弧状的圆弧状管284b。通过将C字状管284a与圆弧状管284b嵌合，从而形成一个圆环。
C字状管284a沿中心轴线C的轴向交替地形成有横截面为C字状的部分和横截面为半圆状的部分。圆弧状管284b沿中心轴线C的轴向交替地形成有横截面比半圆短的圆弧的部分和横截面为半圆状的圆弧的部分。因此，C字状管284a与圆弧状管284b能够嵌合。
在使该C字状管284a和圆弧状管284b的分割后的端面彼此抵接的状态下例如通过激光焊接等将其固定。即，利用多个焊接部286将C字状管284a和圆弧状管284b的端部彼此固定。在该参考方式中，利用C字状管284b支承着O形环232。因此，相对于第2参考方式提高在O形环232的位置处的探头主体部222的保持力。即，该参考方式能够比第2参考方式的探头212与护套254之间的关系容易地使探头212的长度轴线L与护套284的中心轴线C一致。
至此，参照附图具体说明了几个实施方式，但是本发明并不限定于上述实施方式，包括在不脱离其主旨的范围内进行的所有实施。

Claims (12)

1.一种处理组件，其用于对生物体组织进行处理，其中，该处理组件包括：
探头，其具有顶端部和基端部，并被限定了长度轴线，在所述顶端部具有处理部；
护套，其具有顶端和基端，所述探头贯穿该护套成所述探头的处理部相对于所述顶端向顶端侧突出且所述探头的基端部相对于所述基端向基端侧突出的状态，该护套被限定了中心轴线，该护套具有：
筒状的内侧管，其在比所述顶端靠基端侧且比所述基端靠顶端侧的侧面上具有使其内侧与外侧连通的开口；
支承部，其从所述护套的外侧经由所述开口配置于所述护套的内侧，在使所述探头的长度轴线与所述护套的中心轴线一致的状态下相对于所述内侧管支承所述探头；以及
外侧管，其覆盖于所述内侧管的外侧，在使所述探头的长度轴线与所述护套的中心轴线一致的状态下固定所述支承部，
所述探头的顶端部是相对于所述长度轴线呈非对称的形状，具有相对于所述长度轴线位于远位的远位端和相对于所述长度轴线位于比所述远位端近的近位的近位端，
所述内侧管至少从所述顶端朝向基端侧具有供所述探头的顶端部的所述远位端穿过的狭缝，
将从所述长度轴线到所述远位端的距离和从所述长度轴线到所述近位端的距离相加后的长度大于所述内侧管的最小内径。
2.根据权利要求1所述的处理组件，其中，
所述探头能够从所述基端部朝向所述顶端部传递来自配置于所述探头的基端部的超声波振子的超声波振动，
所述内侧管的所述开口在所述探头支承于所述内侧管的状态下形成在与从所述内侧管的顶端向基端侧数第1个振动的波节位置相当的位置。
3.根据权利要求2所述的处理组件，其中，
所述内侧管除了具有所述开口以外还在比所述开口靠基端侧且比所述内侧管的所述基端靠顶端侧的侧面上具有使所述内侧管的内侧与所述内侧管的外侧连通的另外的开口。
4.根据权利要求3所述的处理组件，其中，
相对于所述开口而言，将所述另外的开口配置在相对于所述内侧管的中心轴线在周向上发生了偏移的位置。
5.根据权利要求1所述的处理组件，其中，
所述开口包括与所述内侧管的中心轴线的轴向平行形成的一对第1边缘部和与所述内侧管的中心轴线的轴向正交且具有彼此相对的圆弧状的面的一对第2边缘部，
所述支承部具有圆弧状部和一体形成于所述圆弧状部的一对腿部。
6.根据权利要求1所述的处理组件，其中，
所述探头能够从所述基端部朝向所述顶端部传递来自配置于所述探头的基端部的超声波振子的超声波振动，
该处理组件还具有能够弹性变形的环状体，该环状体设置在最接近所述探头的所述顶端部的振动的波节位置，且具有圆环状部和呈圆弧状形状去除所述圆环状部的外侧的一部分而成的圆弧状凹部，
所述支承部具有经由所述开口配置于所述环状体的所述圆弧状凹部的圆弧状体。
7.根据权利要求6所述的处理组件，其中，
所述圆弧状体具有一端和另一端，在所述一端和另一端分别具有用于卡合于所述开口的卡合部。
8.根据权利要求1所述的处理组件，其中，
在所述内侧管的内周面与所述探头的外周面之间还具有O形环。
9.一种处理器具，其中，该处理器具包括：
权利要求1所述的处理组件；以及
手柄，其用于支承所述探头的基端部并且支承所述护套的基端。
10.根据权利要求9所述的处理器具，其中，
所述内侧管除了具有所述开口以外还在比所述开口靠基端侧且比所述内侧管的所述基端靠顶端侧并且比所述手柄的顶端靠顶端侧的侧面上具有使其内侧与外侧连通的另外的开口。
11.根据权利要求10所述的处理器具，其中，
所述内侧管的所述另外的开口位于与从所述手柄的顶端向顶端侧数第1个振动的波节位置相当的位置。
12.一种制造方法，其为权利要求1所述的处理组件的制造方法，其中，该制造方法包括以下工序：
使所述探头的顶端部从所述内侧管的基端穿过顶端相对于所述内侧管的顶端向顶端侧突出；
在所述内侧管的开口配置所述支承部并使所述探头的长度轴线与所述护套的中心轴线一致；以及
将所述外侧管覆盖于所述内侧管的外侧并将所述支承部固定于所述内侧管和所述外侧管。
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