CN104137108A - 用于移动电话的糖尿病管理应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于管理患者的糖尿病护理的移动设备。该设备具有数据输入接口，其被配置成接收针对患者的葡萄糖测量结果并且将该葡萄糖测量结果存储在驻存于该设备上的患者日志中。该设备具有选择模块，其操作以选择性地分析患者日志中的葡萄糖测量结果并且从多个标准化收集过程中选择给定的结构化收集过程。

Description

用于移动电话的糖尿病管理应用

技术领域

本公开涉及用于管理患者的糖尿病护理的移动计算设备，并且更具体地，涉及管理用于患者护理指示符的结构化收集过程并经由无线网络将它们发送到医疗护理提供者的移动计算设备。

背景技术

糖尿病症（通常称为糖尿病）是一种慢性症状，其中人具有由身体的产生和/或使用胰岛素的能力的缺陷所引起的升高的血糖水平。存在三种主要类型的糖尿病。类型1糖尿病通常侵袭儿童和年轻成人，并且可以是自身免疫的、遗传性的、和/或环境方面的。类型2糖尿病占糖尿病情况的90-95%，并与肥胖和身体不活动相联系。妊娠糖尿病是在怀孕期间诊断出的葡萄糖耐受不良的形式，并通常在分娩之后自然痊愈。

在2009年，根据世界卫生组织，全世界至少2亿2千万人患有糖尿病。在2005年，估计有110万人死于糖尿病。其发病率快速上升，并且据估计，在2005年到2030年之间，死于糖尿病的人数将翻倍。在美国，将近2千4百万美国人患有糖尿病，其中年龄在60岁以及更老的老年人中估计有25%受到影响。疾病控制和预防中心预报：2000年后出生的3个美国人中有1个将在其寿命期间患上糖尿病。国家糖尿病信息交换中心估计：糖尿病仅仅在美国每年就耗费1320亿美元。在不治疗的情况下，糖尿病可能导致严重的并发症，诸如，心脏病、中风、失明、肾衰竭、截肢以及与肺炎和流感相关的死亡。

糖尿病的管理是复杂的，原因在于进入血流的血糖水平是动态的。控制葡萄糖输出血流的血流中胰岛素的变化还使糖尿病管理复杂化。血糖水平对膳食和锻炼敏感，而且还会受睡眠、压力、吸烟、旅行、疾病、月经、以及对每个患者而言唯一的其他心理和生活方式因素所影响。血糖和胰岛素的动态性质以及影响血糖的所有其他因素通常需要患有糖尿病的人预报血糖水平。因而，采用胰岛素或口服药物或者这二者的形式的疗法被定时以将血糖水平维持在适当范围内。

糖尿病的管理通常是高度侵入的，原因在于需要一直获得可靠的诊断信息、遵照处方疗法、并且管理每天的生活方式。诸如血糖的日常诊断信息通常利用穿刺设备从毛细血管血样获得，并且然后利用手持血糖仪表来测量。间质性血糖水平可以从穿戴在身体上的持续葡萄糖传感器来获得。处方疗法可以包括胰岛素、口服药物、或者这二者。胰岛素可以利用注射器、便携式输液泵、或二者的组合来递送。利用胰岛素疗法，确定要注射的胰岛素的量可能需要预报脂肪、碳水化合物和蛋白质的膳食成分，以及锻炼或其他生理状态的影响。诸如体重、饮食和锻炼的生活方式因素的管理可能明显影响疗法的类型和有效性。

糖尿病的管理涉及从医疗设备、个人保健设备、患者记录信息、保健专业人士测试结果（measure）、处方药物和记录信息所获取的大量的诊断数据和处方数据。医疗设备包括自我监测的血糖（bG）仪表、持续葡萄糖监测器、便携式胰岛素输液泵、糖尿病分析软件、以及糖尿病设备配置软件，其每个生成或管理或者生成和管理大量的诊断和处方数据。个人保健设备包括称重计、和血压带。患者记录信息包括涉及用餐、锻炼和生活方式的信息。保健专业人士生物标记数据包括糖化血红蛋白（HbA1C）、胆固醇、甘油三酯、和葡萄糖耐量。保健专业人士记录信息包括疗法和涉及患者的治疗的其他信息。

需要手持患者设备以有效的方式从医疗设备、个人保健设备、患者记录信息、生物标记信息和记录信息聚合、操纵、管理、呈现、和传送诊断数据和处方数据，以改善患有糖尿的人的护理和健康，因而患有糖尿病的人可以通向完整的生活并且减少由于糖尿病的并发症的风险。

需要患者能够通过手持设备以有效的方式在一定时间段内管理、操纵和控制所期望范围的血糖水平，以改善患有糖尿病的人的护理和健康，因而患有糖尿病的人可以通向完整的生活并且减少由于糖尿病的并发症的风险。

糖尿病的管理涉及从医疗设备、个人保健设备、患者记录信息、保健专业人士测试结果、处方药物和记录信息所获取的大量诊断数据和处方数据。临床医生通常根据出版的治疗指南来治疗糖尿病患者，诸如例如Joslin Diabetes Center & Joslin Clinic、Clinical Guideline for Pharmacological Management of Type 2 Diabetes (2007)、以及Joslin Diabetes Center & Joslin Clinic, Clinical Guideline for Adults with Diabetes (2008)。指南可以指定期望的生物标记值（例如小于100 mg/dl的快速血糖值），或者临床医生可以基于临床医生在治疗患有糖尿的人中的训练和经验来指定期望的生物标记值。然而，此类指南未指定用于参数调整的生物标记收集过程，以支持在优化糖尿病患者的疗法中所使用的特定疗法。随后，糖尿病患者通常必须利用用于收集的小结构并且很少关于生活方式因素来测量其葡萄糖水平。此类未结构化葡萄糖水平收集可能导致缺乏解释性上下文的一些生物标记测量，从而减少此类测量对于临床医生和其他保健提供者的价值。因而，需要提供用于支持患有糖尿病或其他慢性病的人的诊断或疗法的结构化收集过程。

患有糖尿病的患者及其保健专业人士与各种医疗设备和系统交互以帮助管理疾病，包括执行结构化收集过程。对于这些不同类型的医疗设备中的每个而言，需要以有效的方式从多个数据源聚合、操纵、管理、呈现、和传送诊断数据和处方数据，以改善患有糖尿病的人的护理和健康，因而患有糖尿病的人可以通向完整的生活并且减少由于糖尿病的并发症的风险。

当设计用于糖尿病管理的整个系统或者驻存于系统中的给定医疗设备上的应用时，还需要识别并实现系统中的扩展点以支持将来的发展。

该部分提供涉及本公开的背景信息，其未必是现有技术。

发明内容

该部分提供本公开的一般性概要，并且不是对其完整范围或其所有特征的全面公开。

公开了一种用于管理患者的糖尿病护理的移动设备。该设备包括：显示设备；数据输入接口，其被配置成接收针对患者的葡萄糖测量结果并且将该葡萄糖测量结果存储在驻存于设备上的患者日志中；数据存储装置，其存储多个结构化收集过程，其中每个结构化收集过程指定用于从患者获得葡萄糖测量结果的一个或多个收集事件；选择模块，其选择性地操作以分析患者日志中的葡萄糖测量结果并且从多个结构化收集过程中选择给定的结构化收集过程；管理模块，其与数据存储装置进行数据通信，并且可操作以通过显示设备来提示患者将葡萄糖测量结果输入到数据输入接口中，其中提示患者是根据给定的结构化收集过程；无线收发器，其被配置成通过电话网络将数据发送到与患者相关联的治疗医生；以及数据分析模块，其选择性地操作以分析患者日志中的葡萄糖测量结果，并且与无线收发器对接以在患者医疗数据水平位于预定窗口之外时发送指示患者医疗状况的数据。

根据另外的教导，公开了一种用于管理患者体内的血糖水平的系统。该系统包括：数据输入模块，其被配置成记录血糖水平和至少一个健康参数；显示模块；通信模块，其具有小区电话收发器；结构化测试模块，其被配置成运行存储在存储单元中的三天测试协议和成对测试测试协议之一；以及分析模块，其被配置成将数据从数据输入模块传递到数据日志模块，所述分析模块具有逻辑模块，所述逻辑模块被配置成选择性地启动结构化测试模块以运行测试协议之一并且通过显示模块递归地提示患者输入数据，以及响应于输入数据将数据选择性地转发到通信模块。

显示模块可以呈现指示血糖的数据图形。通信模块可以被配置成经由电子邮件、MMS和/或SMS将数据传递给治疗医生。逻辑模块可以基于数据日志模块中的健康参数水平方面的改变而针对附加的数据提示用户。所述至少一个健康参数可以从包括如下项的组中选择：体重、生理状态、食物摄入、锻炼和营养摄入的时间。

根据可替代的教导，公开了用于管理患者体内的血糖水平的另一种系统。该系统包括：数据输入模块，其被配置成记录血糖水平和至少一个健康参数；设置模块，其被配置成接受用户定义的参数；日志本模块，其具有存储器以追踪和记下血糖和至少一个健康参数方面的改变；以及分析模块，其被配置成从数据输入模块、设置模块和日志本传递数据，以响应于所述数据而选择性地启动测试协议。

该系统还可以包括被配置成管理结构化测试协议的结构化测试模块。该系统还可以包括被配置成通过电信网络将数据从日志本传递到计算机的通信模块。该系统还可以包括耦合到数据输入模块的显示模块。该系统还可以包括被配置成通过显示设备提供提醒的提醒模块，该提醒请求用户通过数据输入模块来记录血糖和至少一个健康参数。测试协议可以包括三天测试协议和成对测试协议。该系统还可以包括耦合到分析模块的数据输出模块，其中用户可以设置数据共享参数。

根据本公开的另一方面，公开了用于管理患者体内的血糖水平的另一种系统。该系统包括：安装模块，其被配置成将软件安装到移动设备上；设置模块，其被配置成允许用户在移动设备上设置多个用户可定义的参数并且将它们存储在第一存储单元中；日志本，其被配置成将医疗设备上的医疗信息存储在第二存储单元中；数据输出模块，其被配置成经由电信系统将健康数据从第二存储单元输出到中央计算机；提醒模块，其被配置成提示用户将健康数据输入到移动设备中；结构化测试模块，其被配置成基于结构化bG测试协议而提示用户将数据输入到移动设备中；报告模块，其被配置成报告日志本内的数据；以及通信模块，其被配置将数据从日志本中的第二存储单元发送到中央计算机。

设置模块可以被配置成经由移动设备接受输入以设置用于结构化测试的参数。移动设备可以包括无线电话，并且通信模块可以被配置成通过无线电话网络传送数据。报告模块可以产生随时间的bG图形。数据日志可以存储bG、定时指示符、和/或至少一个健康参数。该系统还可以包括分析模块，其被配置成基于使用存储在日志本中的第二存储单元中的数据的计算来启动结构化测试。健康数据可以包括体重、脉搏、血压、和/或锻炼量。

另外的应用领域将从本文提供的描述变得显而易见。该发明内容中的描述和特定示例仅意在出于说明的目的，而不意在限制本公开的范围。

附图说明

本文描述的附图仅出于所选实施例的说明性目的而非所有可能的实现，并且不意在限制本公开的范围。

图1表示根据本教导的用于管理血糖水平的系统；

图2表示根据本公开的移动计算设备；

图3表示根据本教导的小区电话内定义的系统模块的示图；

图4A和4B表示根据本教导的预定例程中的结构化测试协议的流程图；

图5A-5C表示来自本教导的系统的屏幕数据；

图6表示描述关于结构化测试协议的应用的示例性决策过程的流程图；

图7是表示系统内的组件的交互的示图；

图8表示根据本教导的系统示图；

图9A-9H表示根据本教导的数据输入模块的屏幕截图；

图10A-10D表示根据本教导的主屏幕的屏幕截图；

图11A-11F表示根据本教导的数据输入屏幕；

图12A-12C表示移动设备上的日志本的视图；

图13A-13D表示用于三天测试过程的数据收集模块的视图；

图14A-14C表示针对三天测试的结果的报告；

图15A-15B表示针对三天测试协议的结果的图形显示；

图16A-16D表示针对三天测试协议的结果的统计；

图17A-17B表示针对三天测试协议的报告的表格视图；

图18A和18B表示成对测试的测试过程；

图19A-19H表示成对测试协议的图像；

图20A-20C表示成对测试协议的报告；

图21表示根据本教导的报告共享屏幕；

图22A-22H表示移动设备上的可选报告；

图23表示根据本教导的通过电子邮件屏幕的共享；

图24表示用于设置模块的设置屏幕；

图25A-25G表示涉及提醒的屏幕；以及

图26表示用于设置数据共享参数的屏幕。

遍及附图的若干视图，对应的附图标记指示对应的部分。

具体实施方式

现在将参照附图更全面地描述示例性实施例。

如图1-6中一般性示出的，根据本教导的用于管理患者的糖尿病护理的系统10提供一种能够允许手动输入和存储用户医疗信息的移动电话或计算设备12。用于管理患者的糖尿病护理的系统10还提供一种通信系统15，以允许通过电话网络14经由电子邮件或消息传送协议将医疗数据传递到医疗源提供者。

移动计算设备12内的第一指令集16起作用以支持不与医疗数据的无线通信直接相关联的功能，而移动设备内的第二指令集17起作用以支持涉及通过通信系统15来传送医疗数据的功能。第一指令集16支持可能例如是通过显示屏幕20的数据条目、提醒、结构化测试过程的提示、以及简单报告的功能。如以下进一步描述的，当网络访问可用时，医疗数据可以被上载给诸如护理者或HCP之类的医疗服务提供者。

移动计算设备12通过第二指令集17被配置成通过移动环境来传送医疗数据，诸如无线电话系统或用来传递医疗数据的混合型web（网络）本地应用。可选地，通信系统15可以使用协议AC360 DMS web和蓝牙协议来传递数据。除了手动输入数据之外，其他设备26可以自动地将医疗信息更新到移动计算设备12中。这些设备26例如包括蓝牙使能的BG仪表、心率监测器和血压带、以及称重计。可选地，来自基于云的数据库的附加的非患者医疗信息可以被上载到移动计算设备12。该信息可以作为软件更新通过无线系统被更新和并入到移动计算设备12中。这些数据集可以例如包括胰岛素剂量建议、附加的结构化协议、以及食物数据库信息。

如图1和2中所示，移动计算设备12具有诸如键盘的数据输入机制18。如已知的，数据输入机制18可以集成到显示屏幕20中。可选地，显示屏幕20将提示用户输入医疗因素22，诸如血糖、血压、碳水化合物热量单位和体重。用户具有使被输入的样本的单位值变化的能力。例如，血糖可以以mg/dL或mmo/L输入。

在不同时候，如以下所详细描述的，移动计算设备12将提示用户输入bG目标值和范围。这些可以是单个bG目标范围或者餐前和餐后的两个范围以及低血糖限制。移动计算设备12可以供应可以基于全球地理区域而变化的默认bG目标范围。除了针对生物测量提示用户之外，移动计算设备12允许用户输入可能对于治疗医疗专业人士有用的其他信息。该信息可以例如包括药物列表、锻炼安排、以及生理状态。移动计算设备12通过显示器可以附加地允许用户将机制配置成使得可以发生提醒。例如，可以发生可听见的或振动的提醒。附加地，用户可以更新所期望的bG值。所输入的值应当被检查以确定其是否在可接受的水平内。

如在图3最佳见到的，所表示的移动计算设备12具有显示屏幕20、数据输入接口34和日志36。数据输入接口34被配置成接收针对患者的葡萄糖测量结果并且将葡萄糖测量结果存储在日志36中。相关联的数据存储装置38存储多个结构化收集过程40。如以下所描述的，每个结构化收集过程40指定用于从患者获得葡萄糖测量结果的一个或多个收集事件。

移动计算设备12还具有选择模块42，其选择性地操作以分析日志36中的医疗数据（诸如葡萄糖测量结果），并且通过警报和提示将给定的结构化收集过程40选择并呈现给用户。与数据存储装置38进行数据通信的管理模块50提示患者根据结构化收集过程40将葡萄糖测量结果输入到数据输入接口中。无线收发器54耦合到管理模块50，并且被配置成通过无线电话网络14将数据从日志36发送到保健专业人士。

与管理模块50相关联的数据分析模块52选择性地操作以分析日志36中的葡萄糖测量结果，并且与收发器54对接以在医疗数据处于预定窗口之外时将数据从日志发送到保健专业人士。附加地，医疗数据可以以预定的时间间隔、在收集到预定数量的样本时、或者当由治疗医生请求时被发送。当检测到某些事件时，管理模块50可以提示患者参与更严格的结构化收集过程40，或者可以请求涉及生活方式事件的其他数据。这可能发生例如在日志36中检测到的血压水平趋于在非期望方向上的情况下，或者在确定患者的卡路里摄入对于患者的体重而言不合适的情况下。

如图4A和4B中所示，移动计算设备12允许如由治疗医生所请求的那样手动或自动地提示若干结构化测试制度（regime）或过程40之一。附加地，结构化测试制度正在运行以及其进展的指示可以在显示屏幕20上可见。预想至少两个结构化收集过程40可以是可用的。如图4A中所示，第一个是三天结构化测试。可以提示用户在过程框58中设置用于该测试的变量，诸如开始日期、早餐、午餐、晚餐以及就寝时间。在结构化测试实际开始之前，可以设置用于所需bG测试时间的可选的警报或提醒。在三天结构化测试期间，移动计算设备12将在每次用餐时提示用户输入涉及该次用餐以及热量水平的信息。当由于不完整的bG测量数据而造成需要测试制度的扩展时，将通过显示设备来通知用户。

三天结构化测试涉及患者在连续的二十四小时时段期间若干次检查他/她的bG并且将该数据手动记录到移动计算设备12中。移动计算设备12然后将该数据存储在日志36中。优选地，三天bG测试利用如下操作来完成：患者在一天中的七个不同时间检查他/她的bG水平：1）早餐前60；2）早餐后62；3）午餐前66；4）午餐后65；5）晚餐前68；6）晚餐后70；以及7）就寝时间72。每个bG测试的结果可以由患者手动地记录。可选地，蓝牙使能的仪表26可以将该数据传递到移动计算设备12。bG测试需要在针对每个以上所述七个事件的上下文中执行（其可以包括预定的时间窗口）。由于患者将所有的获得的bG信息正确地记录在三天bG测试图表上是重要的，所以移动计算设备12可以利用警报来提示患者采取适当的测试。

在配置三天测试协议58中，用户可以输入测试开始日期、早餐、午餐、晚餐时间和就寝时间。可选地，用户将接收与每次用餐或就寝时间对应的提醒64。用户可以配置涉及要被登入的数据的提醒。可选地，当提醒64与数据字段中的数据相关联时，用户从列表挑选。例如，在提醒与胰岛素相关联的情况下，将需要用户从胰岛素的列表挑选。

当配置三天分布（profile）测试时，用户可以在启动测试之前具有对设置提醒64的选择。当运行三天分布时，系统确定最后的输入是当天的还是测试制度的最后输入。在输入为最后的情况下，系统停止自动警报系统。当已经在二十四小时时段内存储了五个bG输入时，系统将确认用于该日历的数据条目是完整的。这与依赖于日历日来安排的情况相反。在结构化收集过程40之一的结束时，系统将允许用户向医疗提供者提问，诸如“接下来我可以做什么？”或者“我有什么问题要问我的保健提供者？”

在用户或系统需要成对测试结构化测试的情况下（参见图4B），系统将提示用户在七个连续发生事件的所选事件之前和之后收集bG数据。这些发生事件可以例如是早餐、午餐、晚餐、就寝时间、锻炼。还可以输入用于样本的时间。

该测试涉及使个体在各个事件之前和之后获得bG值的对。例如，个体可以在特定的餐前（例如在午餐之前）获得bG值，并且在午餐之后的指定时间内获得另一bG值。“之前”和“之后”的bG值形成“一对”相关的bG值，并且可以用作针对“成对测试”（TIP）测试的数据。针对贯穿一天的各个事件（例如，早餐、午餐、晚餐）收集和回顾多对相关的之前/之后bG测试数据，同时考虑每次用餐所消耗的食物类型，可以有助于为个体给出他/她的bG水平是如何受到某些食物或事件的影响的更好想法，并且因而可以有助于个体贯穿一天更好地管理他/她的bG水平。

成对的bG值然后可以由用户80手动地或自动地记录到系统中。此外，个体必须留意在其期间必须获得“之前”和“之后”bG测试值的时间段。出于构建用于测试的“一对”bG值的目的，丢失餐“前”的bG测试将妨碍餐“后”的bG测试结果的使用。在配置成对测试的结构化收集过程40时，在移动计算设备12中，提示用户在七个连续发生事件的所选事件之前和之后测试其bG。用户可以通过从事件列表选择来配置测试。可选地，该列表可以包括标准TIP类型的输入，诸如早餐、午餐、晚餐、就寝时间、锻炼列表值、高bG和低bG以及定制类型的高血糖bG值、低血糖bG值、胰岛素列表值、血压和热量水平。

来自以上所述测试中的任一个的数据被存储在移动计算设备12上的或者可通过无线网络访问的受控位置处的日志36内。附加地，可以存储在日志36中的数据的示例包括血糖、血压、用餐/零食、热量水平、锻炼、药物、体重以及诸如生理状况的附加标注。

移动计算设备12允许用户查看图形和报告形式的结果。移动计算设备12允许用户查看统计，诸如bG趋势报告、三天测试报告以及成对测试报告。在图5A-5C中示出了这些报告的示例。针对两天、七天、和三十天的bG趋势图形或统计是可用的。系统可以限制显示仅覆盖数据范围，从而覆盖所存储的整个数据量。可选地，将仅显示涉及特定结构化测试的数据。

在表格视图中，系统将报告涉及如下内容的信息：测试数量；每天的平均测试数量；平均bG和标准偏差；平均的餐前和餐后bG值；bG目标范围内的bG值的总数量和百分比；bG目标范围以上的bG值的总数量和百分比；bG目标范围以下但是在低血糖目标值以上的bG值的总数量和百分比；等于或小于低血糖目标值的bG值的总数量和百分比；每天的平均每日总卡路里；以及每天的平均每日总碳水化合物。当显示报告时，可以计算统计，诸如在“Standard Business Rules for Diabetes Data Management Standard”中定义的那些。报告的输出可以反映已知bG仪表所生成的报告的格式。如图5A和5B中所示的，图形可以在纵向或者横向上可视，从而允许对图形的视图进行摇摄和变焦。可以显示所输入和计算的数据。

在配置移动计算设备12中，用户可以设置用于输入所收集的数据的数据单位。该系统将具有与其相关联的预定义单位。用户可以在治疗医生的建议下可选地设置目标bG水平。附加地，用户可以设置胰岛素列表以及药物和锻炼列表。用户还可以可选地配置第二指令集17。在这方面，用户可以配置自动SMS消息传送。这包括具有对应电话号码的所选择的接收者列表。一旦已经发送SMS、MMS或者电子邮件消息，就可以通知用户。

附加地，可编程的是提醒64的日志。在这方面，提醒64可以包括开始日期/时间以及不再现、每日再现、每周再现、每月再现或者一周中所选日再现。可选地，用户可以设置提醒警告的声音和音量。提醒64的日志将通过名称来存储，从而允许用户快速地检索它们。当提醒发生时，用户可以接受提醒、使其贪睡提醒（snooze）、或者解除（取消）它。当接受提醒时，可以提示用户输入数据。可选地，当已经以安排时间的预定时间段输入了数据时，将取消提醒。

如以上所描述的，移动计算设备12包含多个预定义的结构化收集过程40。用户可以配置这些结构化测试。可选地，用户可以开始和停止结构化收集过程40。用户应当能够通过看移动设备显示器来识别结构化测试正在运行，以及可选地其进展。该系统可以可选地允许一次仅运行一个结构化测试。

当结构化测试运行时，该系统将提示用户在配置时间执行用于结构化测试的bG测量。用户可以改变默认设置以使提醒静音。当用户启动先前已经运行过的结构化测试时，针对最后的测试所设定的时间将被修订。移动计算设备12将向用户指示结构化测试何时完成。

用户将被提醒以输入用餐信息、bG和热量水平。如果由于丢失bG数据而需要扩展测试制度时，将通知用户。在这方面，当针对一天的测试数据不完整时，用户将能够丢弃不完整的那天并且扩展测试。

用户可以针对每一次事件输入事件前定时。当事件是用餐时，用户可以从事件后用餐选项进行选择。如需要的那样，可以由用户编辑日志数据。用户将具有创建、编辑或删除日志本条目的能力。用户可以可选地创建与单个bG条目一致的日志本条目以及日期和时间。附加地，用户可以将数据登入为相关联的条目，其由数据值以及日期和时间的任何组合所构成。为了增加输入的容易性，用户可以变更数据条目的次序。

可选地，第一指令集16将允许用于胰岛素注射、血糖、血压、用餐/零食、热量水平、锻炼、药物和标注的单独或相关联的日志。与每个相关联的可以是处方条目信息，诸如胰岛素或药物名称、剂量数。关于血糖，在运行结构化收集过程40的情况下，用户可以指示他们不具有要输入的bG数据。关于血压，移动计算设备12将接受收缩和扩张值以及日期和时间。关于用餐，该系统可以接受碳水化合物值、热量单位或者小、中、大的膳食大小指示符以及日期和时间。对于热量水平，用户应当能够输入范围从1到5的值。锻炼可以被记录为高、中和低强度以及日期和时间。

用户可以在将它们转发给医疗护理提供者之前查看日志条目。日志数据可以是按照日期和时间范围的。如以下所述，统计报告在移动计算设备12上的图形化用户接口上是可视的。例如，可以查看bG趋势图形。可以显示与所记录的信息相关联的计算趋势线。

日志本条目可以由用户可编辑的日期和时间加另一个数据值所构成。可选地，可以限制可被编辑的可接受的数据范围。例如，当记录与结构化测试相关联时，可以抑制编辑数据字段的能力。输入到日志中的数据可以在存储在日志中之前被转换成标准化的测量结果。在一些情形中，用户可以具有采取进行结构化测试制度之外的附加测试的选项。这样，可以提示用户确定数据是应当与结构化测试相关联还是仅存储在日志内。如果数据在进行结构化时被输入，则该系统将确定该数据是否在用于结构化测试的接受窗口内被输入。如果数据在结构化测试接受窗口内被输入，则移动计算设备12将自动地将所输入的数据与该测试相关联。

移动计算设备12可以促进数据日志和用户偏好信息的备份。该备份可以通过无线系统或者通过耦合到移动计算设备12的缆线。预想用户可以调整诸如用于备份的数据日志的名称和存储位置之类的因素。可选地，用户可以通过电子邮件系统备份数据文件。该系统提供一种方法来自动化软件更新。在该功能内的是对用户而言删除软件的能力，以及可选地其所有的存储数据和前序设置。功能性地，允许用户更新软件，而保持他们的偏好和数据日志。

为了查看结构化协议（诸如三天或成对测试协议）的结果，提示用户确定该结果是应当采用表格还是图表格式来呈现。除了当前的报告数据之外，以前的测试结果也是可用的。

图6表示示出用于管理模块50的可选控制逻辑的流程图。该管理模块50起作用以指明若干结构化收集过程40中的哪些将被呈现给用户。可选地，移动计算设备12将查询用户以确定治疗医疗服务提供者是否已经要求使用特定的结构化测试96。如果已经分配了特定的结构化收集过程40，则系统10将使用所指定的测试98。然后将为用户呈现选项以指定他们想要使用哪个结构化测试。

管理模块50可以可选地监测由用户100输入的医疗信息。在数据的值落在一组预定值之外的情况下，管理模块50可以采取若干间歇的但是升级的步骤来搜集更多的信息102。可以在例如bG水平趋向不可接受的水平的情况下或者例如在卡路里摄入在不具有对应的锻炼方面的改变的情况下趋于成为不安全的水平的情况下，启动这些步骤。在这些场景中，管理模块50可以提示用户输入涉及饮食的更多信息。附加地，管理模块50可以请求用户启动结构测试场景之一。医疗信息可以进一步经由通信系统15而被转发给治疗医疗专业人士。

如图7所示，软件84被下载到移动计算设备12中。来自软件84的注册信息被转发给医疗软件提供者92。如以上所述，医疗数据可以经由电子邮件、MMS、SMS、HTTP或电子邮件而被转发给分析者、护理者的计算机88、或者护理者的移动设备90。这包括用于注册用户的姓名和涉及移动计算设备12的信息的机制。这可以例如包括与移动设备相关联的电话号码，并且在移动计算设备应是bG仪表时，可以注册序列号信息。在注册用户时，该系统将收集涉及糖尿病类型以及疗法类型的信息。疗法类型可以包括仅饮食和锻炼、口服药物、胰岛素注射或者胰岛素泵。当完成时，注册信息将经由MMS或SMS被电子邮件或发送到指定位置。

移动计算设备12具有虑及存储在日志内的信息的SMS、MMS、HTTP或电子邮件发送的配置的模块93。模块93被配置成允许用户扩充日志信息的接收者的列表。可选地，用作指针的代码可以被提供给用户。该代码促进若干接收者号码的自动更新。模块93可以支持移除或编辑接收者的信息。可选地，模块可以在数据被发送时通知用户。

如所看到的，报告99可以被发送到医生的计算设备。在这方面，报告可以被发送到医生的电话或计算机88。附加地，报告可以被发送到数据分析系统86以追踪涉及其的医疗信息。

如图8所示，用于管理患者体内的胰岛素水平的系统可以具有安装模块110、设置模块112、日志本114、数据输出模块116、提醒模块118、结构化测试模块120、报告模块122、通信模块124、以及分析模块126。系统起作用以使用安装模块110来引导软件安装到移动设备上。可选地，安装模块将与家用计算机对接，以自动地安装针对软件或预设变量或设置的更新。从安装模块110，系统允许主屏幕111用作软件内的中央点。

从主屏幕111，提示用户去向设置模块112。当开始时，设置模块112提示或允许用户设置参数，诸如bG水平、单位、胰岛素水平和用餐时间。设置模块112还允许用户设置数据输出模块116中的数据共享参数。这些参数可以包括应当与哪些人或系统共享健康信息。同样，其他数据共享参数可以例如是用于数据管理系统（诸如Accu-Chek® 360°糖尿病管理系统）的备份和恢复设置或多个设置。

设置模块112还允许用户设置提醒模块118中的提醒列表。如以上所述，提醒可以包括用于胰岛素注射、bG测量或锻炼的定时。主屏幕111允许用户启动报告模块122。报告模块122允许用户查看针对各种测试过程和健康参数的趋势报告。从报告模块122，用户可以启动日志本114。可选地，日志本114可以从主屏幕111直接启动。

图9A-9H表示根据本教导的数据输入模块的屏幕截图。如可以看到的，该系统使用弹出窗来允许用户输入数据。弹出窗可以显示特定信息（参见图9A），或者可以充当用以输入信息的位置（图9B-9F）。该数据可以包括数据范围、锻炼、药物、日期或时间。该系统还可以使用弹出窗来传送针对所输入的数据的错误状况或者来确认数据中的改变（图9G或9H）。

设置模块112允许用户输入各种类型的数据，诸如用餐时间和类型信息、血压（kPA，mmHg）、体重（Kg，lbs）、胰岛素、胰岛素类型（通过制造商或混合）、锻炼量、药物、强度。附加信息可以针对特定的测试协议。例如，对于成对测试协议而言，该系统可以记录早餐、午餐、晚餐、高bG、低bG、就寝时间、锻炼列表和胰岛素列表。用餐信息可以作为碳水化合物、卡路里或膳食大小来输入。涉及趋势的信息可以涉及时间，诸如3、7或30天。

图10A-10D表示根据本教导的来自移动设备的可选主页面的屏幕截图。如所示的，主页面可以被配置成包含对于用户有用的信息。用户可以查看例如bG、卡路里或者所需测试量的趋势图。趋势图可以针对诸如血压的健康参数，或者可以针对用于特定测试协议的信息。同样可选地，主页面示出链接以允许用户到达设定模块112、日志本114、数据输出模块116、提醒模块118、结构化测试模块120、报告模块122、通信模块124或者分析模块126。

图11A-11F表示根据本教导的数据输入屏幕。所示出的是允许用户输入用于成对测试协议的、涉及bG和所消耗的碳水化合物量的信息的屏幕。同样，所示出的是将允许用户输入锻炼和胰岛素信息的屏幕。可以输入附加的信息。这包括热量水平、锻炼量和锻炼类型、锻炼强度、所服用的药物、血压或健康参数、以及标注。

图12A-12C表示存储在移动设备中的日志本的视图。所示出的是用于特定事件的健康信息以及日期和时间。该数据可以由分析模块用来确定哪种测试协议是最佳的。所描绘的数据可以是在报告中示出的数据，或者被传递给医生的数据。

图13A-13D表示数据收集模块或三天测试协议的视图。该系统允许查询涉及早餐、午餐和晚餐的数据。其还允许用户设置涉及所选定的开始日期的提醒安排。图14A-14C表示在图11A-11F中输入的数据的报告。单独的标签可以被用来区分不同天。图14A-14C表示详细的报告，其可以示出三天测试协议的状态。在屏幕上示出已经被输入的数据，而丢失的数据被留空。可选地，显示涉及输入数据的图形和统计。

图15A-15B表示来自被用来通知用户他们的健康数据方面的趋势的报告模块的bG的可选图形。该图形可以以纵向和横向模式查看。报告模块还可以提供涉及用户健康状况的统计信息（参见图16A-16D）。图17A-17B表示以表格形式示出的报告。图18A-20C表示与成对测试协议的监测相关联的各个屏幕。特定的事件类型以及时间被用来追踪用户的状况方面的改变。图20C表示共享用于成对测试模块的信息屏幕。

图21表示数据共享屏幕，其允许用户对来自系统的数据应当被输送到哪里进行配置。通过无线电信系统发生（参见图1）的该传递可以经由电子邮件或发送到特定IP地址。当由用户启动时，来自日志本的数据通过小区电话网络发送到医生或中央计算机。

图22A-22H表示根据本教导的用于移动设备的各种报告屏幕。屏幕上的触摸指令系统呈现报告。这些报告可以包括以图形或表的形式的趋势报告、可由用户用来定义其生活方式中可能不利地影响其bG水平的事件的信息。趋势报告可以包括分析统计，诸如最小值、最大值、平均值或标准偏差。图23表示允许用户配置用于三天协议的通信模块的部分的屏幕。在这方面，提示用户输入要接收医疗信息的治疗医生的电子邮件地址。该信息可以例如包括存储在日志本中的一些或所有的信息。触摸屏幕按钮虑及发送信息。

图24表示用于设置模块112的输入页面。该屏幕允许用户调整用于各种用户输入的单位。在由用户改变单位的情况下，该系统将自动地把移动设备内所存储的数据转换成新的单位。

图25A-25G表示涉及提醒模块的屏幕。这些屏幕尝试得到用户的注意以通知用户系统需要信息。在由用户确认时，提醒模块将提示用户询问用户是否想要传递到数据输入模块。在数据输入模块中，将收集特定数据。提醒可以按天或多次设置。警报可以以可听见的或不可听见的格式的形式来设置。附加地，可以建立贪睡提醒功能。

图26表示用于设置数据共享参数的屏幕。

如本文所使用的，术语“模块”可以指代、属于或者包括专用集成电路（ASIC）；电路；组合逻辑电路；现场可编程门阵列（FPGA）；执行代码的处理器（共享的、专用的或群组的）；提供所描述的功能的其他合适硬件组件；或者以上的一些或所有的组合，诸如在片上系统中的。术语“模块”可以包括存储由处理器执行的代码的存储器（共享的、专用的或群组的）。

如以上所使用的，术语“代码”可以包括软件、固件、和/或微代码，并且可以指代过程、例程、功能、分类、和/或对象。如以上所使用的，术语“共享”意指来自多个模块的一些或所有代码可以使用单个（共享的）处理器来执行。另外，来自多个模块的一些或所有代码可以由单个（共享的）存储器来存储。如以上所使用的，术语“群组”意指来自单个模块的一些或所有代码可以使用一组处理器来执行。另外，来自单个模块的一些或所有代码可以使用一组存储器来存储。

本文所描述的装置和方法可以通过由一个或多个处理器执行的一个或多个计算机程序来实现。计算机程序包括存储在非临时有形计算机可读介质上的处理器可执行指令。计算机程序还可以包括所存储的数据。非临时有形计算机可读介质的非限制性示例是非易失性存储器、磁性存储装置、以及光学存储装置。

已经出于说明和描述的目的而提供实施例的前述描述。不意为穷尽的或者限制本公开。特定实施例的单独的元素或特征通常不限于该特定实施例，而是（在适用的情况下）可互换的并且可以被用于所选择的实施例中，即使未具体示出或描述。它们也可以以许多方式变化。此类变化不要被视为偏离本公开，并且所有此类修改意在被包括在本公开的范围内。

Claims (20)

1.一种用于管理患者的糖尿病护理的移动计算设备，包括：

- 显示设备；

- 数据输入接口，其被配置成接收针对患者的葡萄糖测量结果并将葡萄糖测量结果存储在驻存于所述设备上的患者日志中；

- 数据存储装置，其存储多个结构化收集过程，其中每个结构化收集过程指定用于从患者获得葡萄糖测量结果的一个或多个收集事件；

- 选择模块，其选择性地操作以分析所述患者日志中的葡萄糖测量结果并且从多个结构化收集过程中选择给定的结构化收集过程；

- 管理模块，其与所述数据存储装置进行数据通信，并且可操作以通过所述显示设备提示患者将葡萄糖测量结果输入到所述数据输入接口中，其中提示患者是根据所述给定的结构化收集过程；

- 无线收发器，其被配置成通过电话网络将数据发送到与患者相关联的治疗医生；以及

- 数据分析模块，其选择性地操作以分析所述患者日志中的葡萄糖测量结果并且与所述无线收发器对接以在患者医疗数据的水平处于预定的窗口之外时发送指示患者医疗状况的数据。

2.一种用于管理患者体内的血糖水平的系统，所述系统包括：

- 数据输入模块，其被配置成记录血糖水平和至少一个健康参数；

- 显示模块；

- 通信模块，其具有小区电话收发器；

- 结构化测试模块，其被配置成运行存储在存储单元中的三天测试协议和成对测试测试协议之一；以及

- 分析模块，其被配置成将数据从所述数据输入模块传递到数据日志模块，所述分析模块具有逻辑模块，所述逻辑模块被配置成选择性地启动所述结构化测试模块以运行测试协议之一并且通过所述显示模块递归地提示患者输入数据，并且响应于输入数据将数据选择性地转发到所述通信模块。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述显示模块呈现指示血糖的数据图形。

4.根据权利要求2或3所述的系统，其中所述通信模块被配置成经由电子邮件、MMS和/或SMS将数据传递给治疗医生。

5.根据权利要求2至4中至少一项所述的系统，其中所述逻辑模块基于所述数据日志模块中的健康参数水平方面的改变而针对附加的数据提示用户。

6.根据权利要求2至5中至少一项所述的系统，其中所述至少一个健康参数从包括如下项的组中选择：体重、生理状态、食物摄入、锻炼和营养摄入的时间。

7.一种用于管理患者体内的血糖水平的系统，所述系统包括：

- 数据输入模块，其被配置成记录血糖水平和至少一个健康参数；

- 设置模块，其被配置成接受用户定义的参数；

- 日志本模块，其具有存储器以追踪并记下血糖和至少一个健康参数方面的改变；以及

- 分析模块，其被配置成从所述数据输入模块、所述设置模块、和所述日志本传递数据，以响应于所述数据而选择性地启动测试协议。

8.根据权利要求7所述的系统，还包括结构化测试模块，其被配置成管理结构化测试协议。

9.根据权利要求7或8所述的系统，还包括通信模块，其被配置成通过电信网络将数据从所述日志本传递到计算机。

10.根据权利要求7至9中至少一项所述的系统，还包括耦合到所述数据输入模块的显示模块。

11.根据权利要求10所述的系统，还包括提醒模块，其被配置成通过所述显示设备提供提醒，所述提醒请求用户通过所述数据输入模块来记录血糖和至少一个健康参数。

12.根据权利要求7至11中至少一项所述的系统，其中所述测试协议包括三天测试协议和成对测试协议。

13.根据权利要求7至12中至少一项所述的系统，还包括耦合到所述分析模块的数据输出模块，其中用户能够设置数据共享参数。

14.一种用于管理患者体内的血糖水平的系统，所述系统包括：

- 安装模块，其被配置成将软件安装到移动设备上；

- 设置模块，其被配置成允许用户在所述移动设备上设置多个用户可定义的参数并将它们存储在第一存储单元中；

- 日志本，其被配置成将医疗设备上的医疗信息存储在第二存储单元中；

- 数据输出模块，其被配置成经由电信系统将健康数据从所述第二存储单元输出到中央计算机；

- 提醒模块，其被配置成提示用户将健康数据输入到所述移动设备中；

- 结构化测试模块，其被配置成基于结构化bG测试协议而提示用户将数据输入到所述移动设备中；

- 报告模块，其被配置成报告所述日志本内的数据；以及

- 通信模块，其被配置成将数据从所述日志本中的第二存储单元发送到中央计算机。

15.根据权利要求14所述的系统，其中所述设置模块被配置成经由所述移动设备接受输入以设置用于所述结构化测试的参数。

16.根据权利要求14或15所述的系统，其中所述移动设备包括无线电话，并且所述通信模块被配置成通过无线电话网络传送数据。

17.根据权利要求14至16中至少一项所述的系统，其中所述报告模块产生随时间的bG图形。

18.根据权利要求14至17中至少一项所述的系统，其中所述数据日志存储bG、定时指示符、和至少一个健康参数。

19.根据权利要求14至18中至少一项所述的系统，还包括分析模块，其被配置成基于使用存储在所述日志本中的第二存储单元中的数据的计算来启动结构化测试。

20.根据权利要求14至19中至少一项所述的系统，其中所述健康数据包括体重、脉搏、血压、和锻炼量。