CN103446636B - 用于去除循环系统内的不期望物体的系统 - Google Patents

Abstract

提供一种用于从脉管和心脏腔室中去除不期望物体的系统。该系统包括用于从患者中的目标部位去除不期望物体的抽吸套管。可以提供过滤器，以用于捕获不期望物体以及将其从流体流中去除。该系统还包括用于产生通过抽吸套管从目标部位移动不期望物体所必需的抽吸力以及用于产生足以将流体流引导至系统内下游的驱动力的泵。该系统还包括用于将从目标部位去除的流体输回患者中的回输套管。还提供了一种从脉管和心脏腔室中去除不期望物体的方法。

Description

用于去除循环系统内的不期望物体的系统

本申请是申请日为2008年8月6日、申请号为“200880127231.1”、发明名称为“用于去除循环系统内的不期望物体的系统和方法”的中国专利申请的分案申请，原申请是国际申请PCT/US2008/072352的中国国家阶段申请。

技术领域

本发明涉及用于从循环系统中的目标部位去除不期望物体的系统和方法。更具体而言，本发明涉及用于从心脏腔室内以及大中型脉管中基本上整个去除凝块、血栓和栓子等并同时将从目标部位去除的流体回输给患者以将流体损失减至最小的系统和方法。

背景技术

许多最令人类痛苦的常见而致命的疾病起因于或者致使血管和心脏腔室中存在不期望物体(最突出的是血液凝块)。这类疾病的实例包括心肌梗塞、中风、肺栓塞、深静脉血栓、心房颤动、感染性心内膜炎等。这些涉及较小血管的病症(例如心肌梗塞和中风)中的一些病症的治疗近年来已通过从循环系统中去除血液凝块的靶向机械尝试而得以大幅提高。其它涉及大中型血管或心脏腔室的致命病症例如肺栓塞(每年死亡50万)或深静脉血栓形成(每年200到300万病例)还没有显著受益于这样的方法。目前用药物或者其它介入法对这类病症的治疗不够有效。因此，需要另外的措施来帮助挽救患有这些病症的患者的生命。

不期望物体(最常见的为血液凝块，以及瘤、感染性赘生物(vegetation)以及外来体等)的存在会使循环系统混乱。血液凝块可自发地出现在血管或心脏腔室中(血栓形成)或者通过循环从远程部位被携带并停留在血管中(血栓栓塞)。

在体循环中，该不期望物体可通过堵塞体动脉或静脉而带来伤害。堵塞体动脉阻碍富氧血液输送至器官和组织(动脉缺血)，并且可能最终导致组织死亡或梗死。堵塞体静脉阻碍低氧血液和流体从器官和组织中排出(静脉充血)，导致肿胀(浮肿)并且可能偶尔导致组织梗死。

许多常见而致命的疾病是由于体动脉堵塞引起的。最常见的心脏病形式(例如心肌梗塞)是由胆固醇斑块破裂之后冠状动脉的血栓形成的。最常见的中风原因包括源于局部血栓形成或者血栓栓塞(通常源自心脏)的大脑动脉堵塞。由于血栓形成或血栓堵塞造成的腹部器官动脉的堵塞可导致灾难性的器官受损，最常见的为小肠和大肠梗死。由血栓形成或血栓堵塞造成的四肢动脉堵塞可导致坏疽。

在体静脉循环中，不期望物体也可能导致严重伤害。血液凝块可以在腿部和骨盆的大静脉中发生一种称为深静脉血栓(DVT)的常见病症。DVT常在血液停滞(长途空中旅行，不动)和凝结(癌，近期的外科手术，尤其是整形外科手术)倾向时发生。DVT通过如下方式引起伤害：(1)堵塞来自腿部的静脉血的排放，引起肿胀、溃疡、疼痛和感染，和(2)充当血液凝块的贮存器行进至身体的其它部位，包括心脏、肺(肺栓塞)，并且横穿心脏腔室(卵圆孔未闭)之间的开口而到达脑(中风)、腹部器官或四肢。

在肺循环中，不期望物体可能通过堵塞肺动脉而引起伤害，即称为肺栓塞的病症。如果该堵塞在主肺动脉或大的支肺动脉的上游，则其可能严重损害肺的总血流并因而损害整个身体中的总血流，导致低血压和休克。如果该堵塞在大中型肺动脉支脉的下游，则其可能阻止大部分的肺参与与血液的气体交换，导致低血氧和血液中二氧化碳的积累。如果该堵塞在更下游处，则其可能切断至较小部分的肺的血流，导致肺组织死亡或者肺部梗死。

不期望物体在心脏腔室中的存在可能通过堵塞流动或者通过充当身体其它器官的栓塞的贮存器而引起伤害。心脏内最常见的堵塞部位在心脏瓣膜中。感染性赘生物(一种称为心内膜炎的病症)可能导致对通过瓣膜流动的部分堵塞，进而破坏瓣膜。具有人工瓣膜、尤其是机械瓣膜的患者特别易感于瓣膜血栓形成和堵塞。心脏腔室是最常见的至体循环的栓子(心脏栓子)的来源，包括中风。栓子趋向于从病理情况下容易发生血液流动停滞的区域产生。患有心房颤动的患者的左心耳具有血栓症的倾向，患有急性心肌梗死或扩张型心肌病的患者的左心室心尖亦是如此。心脏瓣膜上的感染赘生物或者血栓也是常见的栓子来源。诸如血液凝块和感染赘生物的不期望物体可能存在于右心的腔室(心房和心室)中，常常与人工材料例如起搏器导线或长期留置导管有关。

当然，对于由循环中存在的血液凝块或其它不期望物体引起的病症的最有效治疗是在栓化之前稳定或消除该物体。或者，如果已经出现流动堵塞但在该堵塞导致永久伤害(梗死、休克、死亡)之前，可以利用生物或机械手段来清除该物体。

生物治疗涉及将试剂递送至该物体，所述试剂可以溶解该物体或者至少使其稳定，直至身体可以将其清除。在感染性赘生物的情况下，抗微生物剂可以随着时间的流逝减少栓塞的机会。在血液凝块的情况下，所述试剂包括1)抗凝血剂(肝素、华法林等)，其防止血液凝块增大；和2)更有效的溶血栓剂(链激酶、尿激酶、tPA等)，其主动溶解凝块。试剂通常通过全身递送，即送入外周或中央静脉并且使其在全身循环。溶血栓剂也可以通过导管被直接递送到血液凝块，这可以通过增加局部浓度而提高其效力，但是这不能完全消除被吸进全身各处的体循环。

已经表明溶血栓剂提高患有血液动力学上严重肺栓塞的患者的存活，如通过右心室应激的心电图证据所证明的那样。在这个早期死亡率高达20～25％的患者人群中，使用溶血栓剂是标准护理。它们常常用来溶解包括至心脏、腹部器官和四肢的动脉的其它血管中的凝块。

溶血栓剂有两个主要缺点。第一，身体中的每一个细胞都暴露于试剂，这可能在远端区域例如脑部和胃部导致严重的并且常常危及生命的出血并发症。严重出血并发症的风险可高达25％，并且往往致命的脑出血风险可达到3％。第二，血液凝块发生称为组织化的过程，其中软凝胶状的红色/粉色凝块通过蛋白质例如(纤维蛋白)的交联转变成更坚硬的、发白的凝块。组织化的凝块较难用溶血栓剂进行治疗。血栓栓塞(例如肺部栓塞)可包含大量的组织化凝块，其原因是血栓在远端部位(例如肺)发生栓塞之前通常已在其初始部位(例如腿的深静脉)发展了很长时间。

机械治疗涉及直接操作物体来消除堵塞。其可能涉及对脉管壁进行吮吸、浸软和压缩，或者其它类型的操作。机械治疗的明显的优势在于其直接攻击有害物体并且消除脉管堵塞，而与有害物体的具体内容无关。如果可行的话，机械治疗通常可证实对于脉管堵塞而言优于生物治疗。手术成功率通常较高。该优势的最佳实例为急性心肌梗塞的治疗。尽管溶栓治疗对于心肌梗塞患者的处理有过重要作用，但是这一选择现在沦为遥远的第二选择。现今急性心肌梗塞的明确护理标准为急诊经皮冠状动脉介入，在此过程中通过对有害血栓进行吸吮、浸软或球囊压缩来缓解冠状动脉堵塞。已经表明，与溶解血栓的生物方法相比，该机械方法减少受损心脏组织的量并且提高存活率。

然而，机械治疗在去除见于诸如肺动脉和心脏腔室之类的较大血管内的血液凝块中起的作用有限。手术肺动脉血栓切除术涉及在直接观察下打开肺动脉并且去除有害凝块。该手术已经进行了将近100年，但是直至引入心肺机才变得实用。即便如此，由于手术的固有危险和恢复期，其通常沦为对于所有其它选择都已经无能为力的垂死患者的抢救手术。尽管手术肺动脉血栓切除术对于完全清除肺动脉栓子非常有效(无论是柔软新鲜的还是坚硬组织化的凝块)，但是其为创伤性手术。

近期数据已经表明，手术肺动脉血栓切除术的早期结果优异，至少与溶栓治疗一样良好，只要在患者病情非常严重或遭遇心搏停止之前及时进行手术即可。经手术肺动脉血栓切除术后存活的患者的长期结果总是非常好。尽管这些数据已经产生了对实施手术肺动脉血栓切除术的新的兴趣，但由于手术的创伤性，其应用仍然有限。尽管已经描述了微创手术，但是标准手术需要穿过胸骨的20～25cm的切口并且将患者放置到体外旁路(心肺机)上。

基于导管从较大血管(例如肺动脉)和心室中去除血液凝块取得了有限的成功，至少与较小血管(例如冠状动脉)相比如此。利用数种技术之一经皮去除肺部栓子的肺动脉导管血栓切除术已经出现了近30年，但是目前很少有患者接受这些治疗。这些技术可以细分为三类。利用碎片血栓切除术，将凝块粉碎成较小的片，其中大多数片移动到更下游，减少中心堵塞，但产生“无复流”的现象。其有时与溶血栓剂结合使用，这使其无法用作溶血栓剂的替代方案。利用流变血栓切除术，高速盐水射流产生文丘里效应并且将凝块的碎片拉进导管中。最后吸气技术经抽吸将凝块拉进导管中。利用Greenfield血栓切除术，将具有附着凝块的导管反复拉出静脉。所有这些技术都依赖尺寸比凝块和血管的尺寸小的导管。它们有限的成功可能与它们不能在没有破碎的情况下实现物体的整个去除有关。

基于导管的深静脉血栓治疗的实践也已经取得了有限的成功。操作人员必须使用相对较小的导管来去除或破碎大量的完全嵌入的凝块。因此，该手术费时、低效并且最终在全部凝块的去除方面不是非常有效。

很明显，对于在中型或大型血管中具有凝块或其它不期望物体例如具有肺栓塞的那些患者而言，所有可用的治疗选项都具有严重的局限性。抗凝疗法仅限制凝块的增生，但不会将其去除。溶栓治疗不是靶向的，带来大出血的实际风险，并且对于坚硬/组织化的凝块不是非常有效。导管血栓切除术采用开发用于小血管的技术，对于存在于大中型脉管或心脏腔室中的物体并没有很好地依比例放大，因而不是非常有效。手术血栓切除术非常有效，但也是高创伤性的。对于和手术血栓切除术一样有效、但是可以采用血管内技术来进行的直接机械治疗存在实际需求。

当前将现有的导管血栓切除术技术应用于大中型血管和心室中的尝试遇到至少两个障碍：破碎和失血过多。因为破碎的物体在被捕获到导管中之前会被血液流带走大部分，因而依赖于物体破碎的技术对于大中型血管和心脏腔室往往低效和无效。另一方面，随着导管尺寸的增加，依赖于吸吮不期望物体的技术将导致失血过多。

因此，对于在具有最小限度的破碎且没有过多失血的情况下血管内去除大中型血管和心脏腔室中存在的不期望物体的系统和方法存在需求。

发明内容

本发明通常涉及用于去除脉管(例如血管)或者心脏腔室内的不期望物体的系统和方法。更具体而言，本发明涉及利用套管从堵塞或目标部位基本上整个去除不期望物体例如血液凝块、栓塞和血栓而没有显著破碎且没有过多流体损失的系统和方法。此外，本发明的系统和方法可以同时以基本上连续的方式将吸出的(即去除的)和滤过的流体例如血液回输到患者中，以使任何流体损失和/或休克的发生减至最少。本发明尤其可用于(但可以不限于)从大中型血管和心脏腔室中去除血液凝块、瘤、感染性赘生物和外来体。

在一个实施方案中，提供一种从脉管中去除不期望物体的系统。该系统包括具有远端和相反的近端的第一套管。在一个实施方案中，第一套管的远端可以包括或者可以布置为比近端的直径相对更大的直径。第一套管可以设计成用于在脉管内操作至目标部位，使得不期望物体可以通过远端被基本上整个捕获并沿第一套管从该部位移除。所述系统还可以包括与第一套管的近端流体连通的泵，以提供足以从目标部位去除不期望物体的抽吸力。该系统还可以包括与泵流体连通的第二套管，使得通过第一套管从目标部位移除的流体可以沿着第二套管引导并且通过第二套管的远端回输。在一个实施方案中，第二套管的远端可以与第一套管的远端呈间隔关系。系统还可以具有与第一套管流体连通设置的过滤器。在一个实施方案中，过滤器可以用来截留或捕获不期望物体并且将其从流体流中去除。所述系统还可以具有与过滤器流体连通的贮存器。贮存器可以用来临时收集来自过滤器的流体并且提供通过第二套管回输的流体源。也可以包括以流体连通方式位于泵和第二套管之间的第二过滤器，以便在回输之前除去来自流体流的、可能已经从过滤器漏掉的任何碎片。

在另一实施方案中，提供一种从脉管内去除不期望物体的方法。该方法包括首先将具有远端和相反近端的第一套管操作到脉管内的目标部位，使得第一套管的远端靠近不期望物体。接着，可以布置与第一套管流体连通的第二套管，使得其远端可以与第一套管的远端呈间隔关系。其后，可以通过第一套管的远端向目标部位提供抽吸力，以通过第一套管的远端将不期望物体从目标部位基本上整个去除。然后，通过第二套管的远端可以将去除的任意流体连同所述不期望物体回输到与所述第一套管的远端呈间隔关系的位置。在一个实施方案中，血液的抽吸和回输可以连续进行期望的持续时间以使患者的流体损失减至最小。或者，可以使不期望物体的抽吸步骤以间歇脉冲方式发生期望的持续时间，然后回输所去除的流体。

在又一实施方案中，提供一种从脉管内去除不期望物体的设备。该设备包括长形管，所述长形管具有可通过其捕获不期望物体的远端、沿所述管延伸以提供用于从所述远端传输不期望物体的通路的路径，和与所述远端呈相反关系的并且不期望物体可通过其离开的近端。该设备还包括漏斗，所述漏斗位于所述管的远端并且设计成在布置展开的开放位置和收缩的闭合位置之间，以便更好地接合并捕获所述不期望物体。该设备还包括布置在管的远端部分附近的机构，该机构在启动后可以在闭合位置和开放位置之间布置所述漏斗。在一个实施方案中，漏斗包括多个条状物，其中每个条状物在一端与管的远端枢轴连接。漏斗也可以包括延伸跨过相邻条状物之间的空间的基本上不透性膜，使得所述膜连通所述条状物而限定漏斗的形状。在一个实施方案中，所述机构包括在靠近漏斗的位置附近圆周定位的球囊，和一端与所述漏斗连接而相反端与所述球囊连接的连接机构。根据设计，在球囊膨胀之后，连接机构可以拉动漏斗以将其布置到展开的开放位置。该设备还可以包括在管的远端附近圆周定位并且从所述漏斗延伸至所述球囊的护套，以保护脉管免遭由限定漏斗的球囊和条状物所可能导致的潜在刺激。在一个实施方案中，因为护套可能与漏斗和球囊连接，所以护套可充当用于在球囊膨胀后将漏斗布置到展开的开放位置的机构。

附图简述

结合附图，从以下的详细描述，本发明的这些以及其它的特征和优点将变得更加明显，附图中相同的标记代表所有附图中的相应部件。

图1示出根据本发明一个实施方案的从脉管内去除不期望物体的系统。

图2A-H示出与图1所示系统联合操作的抽吸套管的远端。

图3A-B示出与图1所示系统结合使用的抽吸套管的另一远端。

图4A-E示出与图1所示系统结合使用的多种套管。

图5示出一个端口，通过此端口可以将另一种装置引入与图1所示的系统结合使用的抽吸套管中。

图6示出根据本发明另一个实施方案的一种从脉管内去除不期望物体的系统。

图7示出本发明的一个系统，其部署在患者内以用于从目标部位去除不期望物体。

具体实施方式的详述

如上所述，现有的导管技术可能不能有效地从大中型血管或从心室中去除不期望物体(例如凝块)，其原因是相对于待去除的物体，这些导管往往很小。结果，为了将物体装在导管内，常常需要将其破碎。然而由于破碎，碎片在血流中被带走的几率增加，导致下游闭塞。如果使导管增大以容纳较大的结构和物体，则这样的导管可能吸吮的血液体积令人无法接受，导致患者流体损失过多和/或休克。

本发明克服了现有装置和技术的不足，并且可以用来从包括大中型血管的脉管系统和心脏腔室中基本上整个(即全部或完全)移除不期望物体，例如血栓和栓子。根据本发明的一个实施方案，可以从中去除不期望物体的脉管包括例如肺循环(例如肺动脉)、体静脉循环(例如腔静脉、盆腔静脉、腿部静脉、颈和臂部静脉)或者动脉循环(例如大动脉或其大中型支脉)内的那些。心脏腔室可以为例如左心(例如左心室心尖和左心耳)、右心(例如右心房和右心室)或者在其瓣膜上。本发明也可以用来去除瘤、感染性赘生物和其它外来体。

尽管提及的是大中型脉管，但应当理解，如果期望的话，下文披露的系统和方法可以改变比例并且适用于体内较小的脉管内。

以下参考图1，示出系统1，该系统1用于从脉管系统内的闭塞部位或目标部位基本上整个去除不期望物体以及用于将从目标部位移除(即抽吸或吸吮)的流体回输给患者，以使患者的流体损失减至最小。在一个实施方案中，系统1可以配有用于从目标部位(例如血管或心脏腔室内的目标部位)捕获并去除整个不期望物体的第一套管或抽吸套管10。在一个实施方案中，套管10可以是长形管并且可以包括远端11，通过远端11可以捕获并去除不期望物体。套管10还可以包括沿套管10主体部分延伸的管腔或路径12。在一个实施方案中，路径12提供通路，沿着该通路可以将所捕获的物体和吸吮的循环流体(例如可能随其一起被捕获的血液)输送并导离目标部位。套管10还可以包括与远端11呈相反关系的近端13，所捕获的物体可以通过近端13离开套管10。

由于套管10可以被设计成引入脉管系统中，例如通过外周血管引入脉管系统中，并且可能需要随后沿其操作到目标部位，所以，在一个实施方案中，套管10可以由柔韧(pliable)的材料制成。此外，由于可利用套管10向目标部位引入用于捕获不期望物体的抽吸力，所以套管10可以由足够刚性的材料制成，或者可以用足够刚性的材料进行增强，以便在抽吸力下不会塌缩。在一个实施方案中，套管10可以由生物相容材料例如聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚硅氧烷或其组合构成。

在某些实例中，可以期望的是使用影像导引(例如使用荧光透视法或超声波心动图)将套管10操作到目标部位。为了使套管10可视化，在一个实施方案中，套管10还可以包括不透射线的材料或者能够被可视化的任何材料。

为了更好地接合和捕获基本上整个不期望物体而不显著破碎，套管10的远端11可以被设计成具有比近端13相对较大的直径。在一个实施方案中，如图2A-D所示，套管10的远端11可以为漏斗20的形状，并且直径例如大致为路径12的至少3倍。当然，根据所实施的外科手术，如果期望的话，漏斗20和路径12之间的直径比可以发生变化。视其设计，漏斗20可以直接放置在目标部位23以接合不期望物体24(图2C)，或者在空间上远离目标部位来捕获不期望物体24(图2D)。在远端11可以在空间上远离目标部位的情况下，通过提供具有漏斗20的远端11，在抽吸期间可以产生涡流效应以将不期望物体更好导入漏斗20中。据认为，流入漏斗20的流体沿着漏斗20的内部表面可能经常在圆周上表现出层流，以产生进入抽吸套管10的远端11的涡流。因此，在涡流的存在下，这类流可用来将不期望物体导向远端11以使物体随后通过抽吸作用被拉进该远端。

为提供漏斗形远端，在一个实施方案中，套管10可以包括鞘21，其位于套管10的远端11的圆周上。如图所示，鞘21可以设计成滑向以及滑离套管10的远端11。这样，当远端11位于目标部位23并且抽回鞘21时(即，滑离远端11)，漏斗20可以暴露并且扩展成期望的形状以便接合不期望物体24。为使漏斗20收缩，可以使鞘21朝着远端11前进并且在漏斗20之上。其后，可以从目标部位23操作套管10。

为了提高不期望物体24的捕获和去除，以下参考图2E-G，可以将套管10设计成允许将具有球囊26的导管25引到目标部位。在可以将不期望物体24捕获在漏斗20中的实施例中，可以将具有球囊26的导管25沿套管10的管腔或路径12导入漏斗20中。在导管25已经前进越过漏斗20内的不期望物体24之后，球囊26可以膨胀成足以拉动捕获在漏斗内的不期望物体的尺寸。当将球囊26沿漏斗20向下朝路径12拉动时，球囊26可以移走捕获的物体并在不期望物体24的远端最终部分或基本上关闭路径12，这基本上使得套管10和脉管之间的流体连通被关闭。结果，可以提高路径12内的抽吸力以更好地去除不期望物体。类似地，如图2H中所示，在不期望物体24可能牢牢地位于目标部位23的脉管中以及在空间上远离目标部位23的套管10所施加的抽吸作用可能不足以移动不期望物体24的情况下，可以使导管25和球囊26前进经过套管10的远端并穿过目标部位23处的不期望物体24。一旦穿过不期望物体24，球囊26可以膨胀，并且当球囊朝着套管10的远端11抽回时，其可以移动不期望物体并提供抽吸作用将不期望物体拉入套管10的远端。当然，当套管10正好位于目标部位23并且抽吸力可能不足以移动不期望物体24时，也可以施用该方法。

在另一个实施方案中，以下参考图3A-B，通过提供多个独立的条状物31，每个条状物31在一端与套管10的远端11连结，可以产生位于套管10的远端11的漏斗20。在图3A所示的实施方案中，示出3个条状物31。然是，应当理解可以使用两个或更多个条状物31，如果期望如此的话。在一个实施方案中，条状物31可以设计成在闭合位置(在该处条状物31可以基本上彼此相邻)和开放位置(在该处条状物可以展开为漏斗20)之间枢轴转动(pivot)，如图3A所示。为了将条状物31及由此将漏斗布置在开放和闭合位置之间，套管10可以包括位于套管10圆周上且靠近条状物31的球囊33。此外，可以为每个条状物提供连接机构，例如绳34或任意类似的机构(例如棒、链等)，其一端与一个条状物31连接而相反端与球囊33连接。这样，当球囊33膨胀并迅速扩张时，球囊33可以拉动每个连接机构34，以将条状物31布置成展开的开放位置。在一个实施方案中，球囊33可以利用任意流体(包括水、空气或不透射线的造影剂)通过开口37膨胀。应当指出，可以使用本领域已知的任意方法或机构来实现连接机构对条状物31和球囊33的固定。例如，可以使用粘合剂、旋钮或焊接等。而且，根据期望的程度，可以将条状物33和球囊31设计成膨胀至比其内布置套管10的脉管的直径更大的直径。这样，套管10可以被牢牢地定位于目标部位，用以基本上整个去除不期望物体。

为了更好地捕获不期望物体并且将其导入套管10中，可以在条状物31处于开放位置时，放置膜35跨过相邻条状物31之间的空间。在一个实施方案中，可以采用连续膜35以在圆周上伸展跨过各个相邻条状物31之间的空间。膜35也可以用以提高目标部位的抽吸，因为其可以覆盖条状物31之间的任意开放空间。为此，在一个实施方案中，膜35可以由非透过性材料制成。应当理解，如图所示，膜35和条状物31共同限定套管10的远端11处的漏斗20。

此外，为保护脉管免受可能由于球囊33和/或条状物31的存在而导致的刺激或受损，如图3B所示，可以在套管10的远端11沿周围提供护套36。在一个实施方案中，护套36可以基本上从各个条状物31的尖端延伸到球囊33。但是，必要时，可以使护套36附着于沿每个条状物31的任何地方。由于护套36在一端与条状物31连接而在另一端与球囊33连接，因此在一个实施方案中，可以采用护套36来代替连接机构34，以在球囊33膨胀时将条状物31布置到开放位置。当然，护套36也可以与连接机构34联合使用，以将条状物31布置到开放位置。而且，在一个实施方案中，可以将护套36延长，以使与条状物31相连的那端可以被拉动越过条状物31并拉进漏斗20中，并且基本上与每个条状物31的底部(即漏斗20的底部)连接。采用这样的设计，膜35可能是不必要的，因为护套36可以起到覆盖每个条状物31之间的空间的膜35的用途。在这样的实施方案中，护套36中至少延伸越过条状物31并且进入底部漏斗20的部分可以是不透性的。

在某些实例中，球囊33可以用来提高在去除不期望物体时施加于目标部位的抽吸力。例如，在将套管10布置在具有静脉循环的脉管内(即流向心脏)的不期望物体的下游而不是与不期望物体基本相邻时，球囊33在迅速膨胀时可以基本上使脉管闭塞，使得脉管内的并行流体流可以减至最小，从而增大可以施加于不期望物体的抽吸力。另外，球囊33对这种脉管的闭塞可以更好地引导物体被移除到漏斗20中并防止物体被穿过漏斗的血流带走。

或者，当将套管10布置在具有动脉循环的脉管内(即离开心脏)的不期望物体的上游，而不是基本上靠近不期望物体时球囊33在迅速膨胀时可以基本上使脉管闭塞，使得可以降低流体流施加于下游物体上的压力。通过降低待去除物体上的压力，施加在目标部位的抽吸力可以更容易地去除物体。

由于抽吸套管10可以由柔韧的材料制成，所以，为了将其沿脉管有效地导向目标部位，可以用线或其它材料增强套管10以优化脉管内的可操作性而不扭结。以下参考图4A，除了路径12之外，抽吸套管10还可以具有一个或更多个额外的路径或管腔41。在该多管腔的设计中，如上所指出的那样，路径12可用来提供通路，沿着该通路可以所捕获的物体从目标部位将输送并导走。另一方面，管腔41可以提供通路，沿着该通路可以通过开口37将流体导至膨胀的球囊33(图3A-B)。在某些实施方案中，管腔41也可以用来容纳其它器件，例如其它导管或外科器械，以用于与多种目的有关的用途。例如，可以将器件沿着管腔41插入并且沿管腔41移动穿过抽吸套管10的远端11，从而移动不期望物体。可以将血管造影导管沿着管腔41插入并且沿管腔41移动穿过抽吸套管10的远端11，以进行血管造影来确认不期望物体的位置或确认其已被成功去除。可以沿着管腔41朝抽吸套管10的远端11插入球囊取栓导管，用以去除可能已经堵塞套管的任意物体，或者使牢牢卡在脉管中的任何不期望物体穿过以将其吸入套管中。尽管图中示出具有这种多管腔设计，但是任何其他多管腔设计也是可以的。

为了将其它器件如带有球囊26的导管25引入管腔41或路径12中，如图5所示，套管10可以具有位于套管10的近端13的端口51。应当理解，在套管10仅具有路径12(即单管腔套管)的实施方案中，端口51可以类似地设置在套管10的近端13处以允许将其它器件引入路径12中。

本发明的套管10可以是任何足够的尺寸，只要其可以被容纳在预定脉管例如大中型血管内即可。套管10的尺寸也可以由待去除的不期望物体的尺寸来确定，只要可以基本上整个去除不期望物体而没有显著破碎即可。在一个实施方案中，可以将抽吸套管10设计为基本上整个去除至少10cm³的不期望物体。当然，套管10可以按比例缩放并适合于体内较小的脉管内以及适用于去除较小体积或量的不期望物体，如果期望如此的话。

再次参考图1，系统1还可以包括与套管10的近端13流体连通的过滤器14。在一个实施方案中，过滤器14可以包括进口141，通过该进口141可以将从目标部位去除的流体以及所捕获的不期望物体从套管10导入。过滤器14也可以包括出口142，通过该出口142可以将来自过滤器14内的滤液导向系统1的下游。为防止从目标部位捕获的不期望物体移动到系统1的下游，过滤器14还可以包括布置在进口141和出口142之间的流体流中的可透性片143。

在一个实施方案中，可透性片143可以包括多个尺寸足够的孔，以允许来自目标部位的流体流过其中，同时防止从目标部位捕获的任何不期望物体移动到系统1的下游。可透性片143的实例包括粗网、细网、筛、多孔过滤器、其组合或者能够使得流体流过同时阻止所捕获的不期望物体移动的任意其它适合的过滤材料。应当指出，可以使用多个、而不是仅仅一个可透性片143。或者，可以将一个可透性片143进行折叠以提供多个表面，类似于手风琴，以用于与过滤器14结合使用。通过使用多个可透性片143或者通过折叠片143，流体必须流经的过滤表面的数目增加，以提高过滤并且将任意不期望物体移动到系统1的任意事件进一步减至最少。

尽管描述了可透性片143，但应当理解，过滤器14可以具有能够截留不期望物体、同时允许流体穿过它的任意设计。为此，过滤器14可以包括机械收集器(mechanicaltrap)以去除来自流体流的不期望物体。这样的机械收集器可以是本领域已知的任意收集器并且可以在有或没有可透性片143的情况下使用。

仍然参考图1，系统1也可以具有泵15，所述泵15设计成产生负压，以便产生通过套管10从目标部位拉动任何不期望物体所必需的抽吸力。在一个实施方案中，泵15可以包括与过滤器14的出口142流体连通的进气口151。如图所示，可以将进气口151设计成接收来自过滤器14的滤液。泵15也可以设计成产生正压，以便产生引导流体穿过出口152并流向系统1下游以将从目标部位去除的流体回输到体内所必需的驱动力。在一个实施方案中，抽吸力和驱动力可以同时由泵15产生并且可以连续或间歇进行设定的持续时间。应当理解，泵15可以是任何市售的泵，包括医用的那些以及能够泵送流体例如血液的那些。这类泵的实例包括动力泵例如离心泵和主动往复式泵例如辊头泵(rollerheadpump)。

在一个替代实施方案中，可以提供独立的真空装置(未示出)以在目标部位产生所必需的抽吸力，同时泵15可以用来产生回输目的所必需的驱动力。在这样的实施方案中，泵15可以与过滤器14流体连通，同时真空装置可以与过滤器14上游的抽吸套管10流体连通。单独的泵15和真空装置可以间歇运行设定的持续时间，并且如果期望的话，真空装置或者泵15可以连续地运行，同时另一个间歇地运行。

在泵15的下游，系统1还可以包括与泵15的出口152流体连通的第二或回输套管16。在一个实施方案中，回输套管16可以设计成使经泵15从过滤器14引入的滤过的流体在期望的部位回输给患者。为此，可以将回输套管16设计成用于布置在其中可放置抽吸套管10的相同或不同脉管内。

在一个实施方案中，回输套管16可以是长形管并且包括远端161，通过该远端161可以将净化的或滤过的流体回输到体内。在一个实施方案中，可以设计回输套管16的远端161，使得在系统1工作时其可以与抽吸套管10的远端11呈间隔关系。回输套管16也可以包括沿着其主体部分延伸的管腔或路径162以提供通路，沿着所述通路可以将滤过的流体例如血液传输到回输部位。回输套管16还可以包括与远端161呈相反关系的近端163，来自泵15的滤液可以通过该近端163进入套管16。

而且，与抽吸套管10类似，由于回输套管16可以设计成用于引入脉管系统中，并且可能需要被沿其进行操作，所以在一个实施方案中，回输套管16可由柔韧的材料制成。在一个实施方案中，回输套管16可以由生物相容性材料如聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚硅氧烷或其组合构成。在某些实例中，可期望的是使用影像导引(例如使用荧光透视法或超声波心动图)将回输套管16操作至回输部位。为使回输套管16可视化，在一个实施方案中，还可以使回输套管16包括不透射线的材料。

由于回输套管16可由柔韧的材料制成，所以，为了将其沿脉管有效地导向回输部位，可以对回输套管16进行加强以优化在脉管内的可操作性而不发生扭结。而且，如图4B所示，回输套管16还可以具有一个或更多个额外的管腔42。采用多管腔设计，如上文所指出的那样，管腔162可用来提供通路，沿着该通路可以输送滤过的流体并将其导向回输部位。另一方面，管腔42可以提供通路，沿着该通路可以插入导向线以帮助引导回输套管16至回输部位，或者沿着其可以插入用于各种外科手术的其它器械和装置。采用这样的多管腔设计，回输套管16可以通过提供这些器械可以穿过其中的管腔42而充当引入鞘，同时滤过的血液可以通过管腔162回输。尽管示出的是采用这样的多管腔设计，但是任何其他的多管腔设计也是可以的。

尽管是作为与抽吸套管10分开的组件示出的，但是在某些实施方案中，回输套管16可以设计成与抽吸套管10基本上一体化。例如，如图4C所示的，回输套管16可以作为双管腔或多管腔引入鞘43的一部分来引入，用于插入其中可设置抽吸套管10的相同脉管中。特别地，吸套管10可以插入鞘43的管腔44并通过其进行操作，而回输套管16可与鞘43的管腔45流体连通。在这样的实施方案中。管腔45可以包括与套管10的远端11呈间隔关系的远端451，使得可以将净化的或滤过的流体引到远离目标部位的回输部位，套管10的远端11可以位于目标部位处。

或者，如图4D所示，回输套管16可以作为双管腔或多管腔引入鞘43的一部分引入，其中回输套管16和抽吸套管10可以沿共用轴A同心排列。在图4D所示的实施方案中，回输套管16可具有比抽吸套管10的直径相对更大的直径。为此，回输套管16可以将抽吸套管10容纳在回输套管16的路径162内，并且使抽吸套管10从路径162内部延伸，使得抽吸套管10的远端11可以相对于回输套管16的远端161呈间隔关系布置。远端161和远端11间的间隔关系使得滤过的流体被引到远离目标部位的回输部位，在所述目标部位处可将不期望物体去除。

在另一实施方案中，回输套管16和抽吸套管10可以一体化为单个多管腔抽吸-回输套管46，如图4E所示。在图4E所示的实施方案中，多管腔套管46可以包括远端抽吸口461和近端回输口462，通过所述远端抽吸口461可以将不期望物体从目标部位去除，而通过所述近端回输口462可以将净化的或滤过的流体回输到体内。抽吸口461和回输口462间的间隔关系允许将滤过的流体引至远离目标部位的回输部位，其中在所述目标部位可将不期望物体去除。

在一个实施方案中，无论回输套管是否独立于抽吸套管、作为多管腔引入鞘的一部分、作为多管腔组合的抽吸-回输套管的一部分或者与抽吸套管同心排列，回输套管的尺寸均可以设计为使其可以处理通过泵15进行的大容积流体的相对快速回输。

以下参考图6，系统1也可以包括贮存器61。在一个实施方案中，贮存器61可以以流体连通方式位于过滤装置14和泵15之间，并且可以用于在滤过的流体被导入回输套管16之前临时收集来自目标部位的滤过的流体。通过提供临时收集流体的地方，贮存器61可以允许抽吸(即排放、吸吮)速度与回输速度分开。通常，因为从目标部位抽吸的流体的体积沿系统1被即时引导并且再引回患者的回输部位，所以回输速度与抽吸速度基本相同。然而，此时在贮存器61中的临时收集流体的空间的可用性提供了一个来源，从该来源可以将回输给患者的流体的量或体积调节至例如小于从目标部位抽吸的量或体积，以及调节可回输给患者的流体的速度，例如比抽吸速度相比相对慢的速度。当然，如果期望如此或必要时，可以将回输速度和体积调节到高于抽吸的速度和体积。

根据本发明的一个实施方案，贮存器61可以是密闭的或开放的容器，并且可以由生物相容材料制成。在贮存器61可以是密闭容器的实施方案中，系统1同样将为密闭系统。结果，泵15可以既作为抽吸源又可以用作驱动力，以使流体从目标部位移动到回输部位。在这样的实施方案中，泵15可以产生独立于驱动力的抽吸力，或者与驱动力一起产生抽吸力，以使贮存器61收集从过滤器14滤过的流体。在一个实施方案中，泵15可以具有量表以测量回输的流体的流量。

或者，在贮存器61可以是开放容器的情况下，在这样的实施方案中，贮存器61可以设计成容纳流体的容积(通常在贮存器61底部)和空气的容积(通常在贮存器61顶部)，以在贮存器61内提供空气-流体界面。结果，采用与贮存器61流体连通的泵15可能不能提供足以移动不期望物体并随后将流体回输给患者所需的驱动力和/或抽吸力。为解决这个问题，在一个实施方案中，系统1可以包括分开且独立的真空源，所述真空源与贮存器61顶部的空气容积流体连通，用于提供从存在空气的贮存器61顶部区域通过过滤器14、通过套管10的远端11并到达目标部位所必需的抽吸力。可以在贮存器61内的流体水平之上提供端口，以使独立的真空源与贮存器61内的空气容积流体连通。另一方面，泵15可以与贮存器61内的流体容积流体连通，并且可以用于产生回输目的所必需的驱动力。

应当理解，尽管是作为分立的组件示出的，但根据期望，贮存器61和过滤器14可以组合为单个单元。

仍然参考图6，系统1还可以包括以流体连通方式位于泵15和回输套管16之间的第二过滤器62。第二过滤器62可以用来去除任何可能已经从过滤器14漏掉并移动到下游的碎片或物体(例如从小于微观尺寸到较大尺寸)，使得流体在回输之前可以基本上被净化。在一个实施方案中，第二过滤器62可以包括多孔膜63，其孔可测地小于过滤器14的孔，但仍然能够使流体流过其中。

由于需要使血液的流体通过系统1过滤，所以应当指出，系统1及其组件可以由生物相容的材料制成，以在将从目标部位去除的流体回输给患者时使有害反应减至最小。

在运行时，可以将本发明的系统1引入脉管系统，优选通过外周血管引入，以在没有显著破碎的情况下基本上整个去除不期望物体，例如凝块、栓子或血栓，并且随后将从目标部位去除的流体回输给患者。特别地，以上公开的系统1及其组件可以共同形成基本上闭合的回路，通过该回路可以通过抽吸从目标部位去除流体和不期望物体、清除不期望物体、滤除任何额外的碎片以及在回输部位主动引入患者内。

以下参考图7，其示出本发明系统的一个实施方案，用于去除患者700内的不期望物体。如图所示，系统70包括抽吸套管71、过滤器72、泵73、第二过滤器74和回输套管75。应当理解，根据操作和期望，系统70可能不需要所示出的所有组件，或者可能还需要除所示出的这些组件以外的其它组件。

一般而言，在一个实施方案中，本发明的方法包括首先通过外科手术解剖或者利用例如针和导向线经皮进入第一血管701。在一个实施方案中，通过其可以将抽吸套管71插入患者700的第一血管可以是任意血管，只要可以经皮或者通过外科手术解剖进入即可，例如股静脉、股动脉或者颈静脉。接着，可以用导向线将抽吸套管71插入第一血管701，并且前进至目标部位702，例如在可能存在不期望物体706的第二脉管或心脏腔室703中的目标部位702前进。在一个实施方案中，第二脉管或心脏腔室可以是肺主动脉、肺支动脉、下腔静脉、上腔静脉、骨盆、腿、臂或颈的深静脉、大动脉或任何其它适于采用套管去除不期望物体而不会对血管造成不期望损伤的大中型血管。此外，抽吸套管71的前进可以通过荧光透视法、超声波心动图或者其它适当的成像模式进行计量或者记录。

在肺栓塞的情况下，通常可以通过股静脉、颈静脉或锁骨下静脉引入抽吸套管71。或者，如果期望的话，可以使用微创外科手术或者内窥镜、胸腔镜或者心包镜法将抽吸套管71直接引入心脏腔室中。

然后，可以通过外科手术解剖或者利用例如针和导向线经皮进入第三血管704。随后，可以使用开放的或者导向线技术将回输套管75插入第三血管703。在一个实施方案中，可插入回输套管75的第三血管可以是任何大静脉，例如股静脉或颈静脉。然后，可以使回输套管75朝例如第四血管705内的回输部位前进。在一个实施方案中，第四血管可以是股静脉、骼静脉、下腔静脉、上腔静脉或右心房。

在回输套管75就位并且系统70的组件已经连接之后，可以启动泵73，然后可以将抽吸套管71放置为贴靠目标部位702的不期望物体并且基本上与其接合，用于通过抽吸套管71利用抽吸去除。其后，可以将从目标部位702去除的不期望物体706和循环流体沿抽吸套管71导入过滤器72中，在该处可以截留不期望物体706并将其从流体流中去除。接下来，所得到的滤过的流体可以接着通过泵73导向下游，进入第二过滤器74，在该处可能从过滤器74中漏掉并移到其下游的任何碎片或物体(例如从小于微观尺寸到较大尺寸)可以被进一步捕获并且在回输之前从流体流中去除。然后可以将所得到净化流体导入回输套管75并且引回到患者700中。

应当理解，在某些情况下，在连接抽吸套管71和回输套管75之前，可能需要用流体灌注系统70以在开始抽吸和回输之前最小化或消除来自系统的任何空气和/或气泡。为此，抽吸套管71和回输套管75可以用流体分别灌注或者在插入后使血液回填套管。系统70的其余组件，包括所有管道、过滤器72、泵73和系统70的任意其他组件，在将其连接到套管之前可能也需要用流体灌注。在一个实施方案中，这可以通过以流体连通方式将这些组件与其他组件暂时连接成闭合回路并且通过端口(类似于图5中的端口51)输入流体，并且同时提供可以通过其置换空气的另一端口来实现。一旦这些组件已经全部用流体灌注过，则可以拆开回路并且以适当的构造与灌注过的抽吸套管71和回输套管75连接。灌注流体的实例尤其包括结晶状的、胶体的、自体同源的或异源的血液等。

在一个实施方案中，泵73在运行中可以保持启动状态，使得血液的抽吸和连续回输可以连续进行期望的持续时间或者直至已经通过例如在过滤器72中目测所捕获的不期望物体而确认去除了不期望物体为止。或者，泵73可以短脉冲形式自动或由操作人员(例如外科医生、护士或手术室工作人员)手动间歇地启动期望的持续时间或者直至已经通过在过滤器72中目测物体而确认去除了不期望物体为止。

应当理解，由于可以在患者700中的任意脉管内布置抽吸套管71，所以，根据不同的手术，除了基本上直接贴靠目标部位的不期望物体之外，在不可能或不期望与不期望物体直接接合的情况下，可以把抽吸套管71布置在远离目标部位的位置处。

在其中抽吸套管71位于表现出静脉流动的脉管内并且在远离不期望物体的位置的情况下，可能期望的是将抽吸套管71的远端放置在不期望物体的下游，使得在抽吸过程中流体流可以将不期望物体从目标部位推进抽吸套管71中。就从不期望物体的位置将其抽吸可能存在一些困难而言，在必要时，可以将导管通过抽吸套管71布置到目标部位，其中该不期望物体可送到随后去除的位置。

另一方面，当抽吸套管71位于表现出动脉流动的脉管内并且在远离不期望物体的位置的情况下，可能需要将抽吸套管71的远端放置在要被去除的不期望物体的上游，尽管不期望物体必须逆着流体流移动以进入抽吸套管71。在这样的情形中，因为脉管内的流体流往往在目标部位对不期望物体施加压力，从而可能使得不期望物体难以去除，所以抽吸套管71可以包括类似于图3所示球囊33的流动闭塞机构。当迅速膨胀时，该机构可以使脉管基本上闭塞，使得由流体流在下游物体上施加的压力可以减小。通过减小待去除的不期望物体上的压力，施加在目标部位的抽吸力可以更容易地去除物体。同样，必要时，可以通过抽吸套管71将导管布置到目标部位，其中不期望物体可以被移走或抽回导管中以便于其去除。

本发明的方法也可以采用与系统70结合的流体贮存器，其类似于图6中所示的贮存器61。这样的贮存器可以以流体连通方式置于过滤器72和泵73之间。在一个实施方案中，贮存器可以是独立的贮存器，或者可以与过滤器72一体化为单个单元，与图7中所示的类似。通过采用贮存器，临时收集的流体的体积可用于独立地控制抽吸(即排放、吸吮)的速度或体积和/或回输的速度或体积。

在贮存器可以是开放容器的实施方案中，应当理解，系统70可以不是基本上闭合的系统。结果，不采用可以为闭合系统产生抽吸力和驱动力二者的泵，而是可以采用独立的真空装置76以在存在空气体积的贮存器顶部产生去除不期望物体所需的抽吸力，同时可以采用独立泵73以在存在吸吮流体体积的贮存器底部产生回输所需的驱动力。

本发明的方法也可以采用具有可布置的漏斗尖端的抽吸套管71，其与图2或图3中的漏斗类似。在这样的实施方案中，在抽吸套管71已经靠近目标部位之后可以布置漏斗。其后，一旦已经启动抽吸力，则可以使漏斗前进以与待去除的不期望物体接合。在启动抽吸力同时漏斗可以保持布置，并且经过多个周期(如果必要的话)，直至可以去除不期望物体为止。随后，可以收起漏斗以重新布置或者取出抽吸套管71。

本发明的方法还可以采用已经并入引入鞘中的回输套管75，所述引入鞘例如为作为多管腔套管(图4C)或作为将抽吸套管和回输套管同心排列的套管(图4D)的鞘43。在该实施方案中，可以首先将鞘/回输套管75插入第一血管中。然后可以将抽吸套管71插入鞘/回输套管75的引入管腔中，并且该组合件一起前进到第二血管或心脏腔室中的目标部位。

本发明的方法也可以进一步采用与图4E中所示的套管46类似的组合多管腔抽吸/回输套管。在这样的实施方案中，可以首先将组合的抽吸/回输套管插入第一血管中，其位置为其远端的抽吸管腔可以靠近第二血管中的目标部位，同时其近端设置的回输管腔可以位于与抽吸管腔恰当隔开的位置。

在一个实施方案中，本发明的方法可以用于例如从相同脉管或分其支内、从相同血管床(例如左肺动脉和右肺动脉)的多个脉管中、从不同血管床(例如肺动脉和骼股静脉)或者其组合中去除多个不期望物体。在这样的实施方案中，在已经去除第一不期望物体之后，可以停用抽吸力。然后，例如可以使用恰当的成像模式，定位待去除的下一个不期望物体。其后，可以使抽吸套管71前进到该第二不期望物体的位置，并且如上那样再次启动抽吸力，直至可以去除该第二不期望物体为止。可以重复该循环，直至已经去除在不同的经确认位置处的每个不期望物体为止。在已去除所有不期望物体之后，可以进行适当的操作以防止产生或迁移新的物体，例如放置下腔静脉过滤器。

本发明的方法也可以与适于从套管或脉管中移动凝块或其它不期望物体的球囊取栓导管或其它器械结合使用。例如，如果不期望物体停留在抽吸套管71内，则可以通过例如抽吸套管71的侧端口(类似于图5中的端口51)插入球囊导管，并使之前进经过所停留的不期望物体。随后球囊套管可以在不期望物体的远端扩张。一旦扩张，就可以启动抽吸力并且扩张导管沿着抽吸套管71抽回，以将不期望物体移到其堵塞的位置。在不期望物体可能附着于脉管壁或者因为某些其它原因不能通过向目标部位简单地施加抽吸作用而移动的情况下，可以使球囊导管通过抽吸套管71的侧端口插入，前进经过套管71的远端，并且经过所附着的不期望物体。随后球囊套管可以在不期望物体远端扩张。一旦扩张，就可以启动抽吸力并且扩张导管沿着抽吸套管71抽回。在其抽回时，球囊导管可以用来将不期望物体拖入抽吸套管中。

当在具有动脉流的脉管内进行去除时，本发明的方法还可以与设计成位于不期望物体的下游的远端保护器件(未示出)如网状器件结合使用。特别地，将抽吸套管71定位于不期望物体的上游，可以使网状器件通过抽吸套管71中的侧端口插入、前进经过不期望物体到达下游的位置。然后可以将网状器件布置到开放位置，其直径近似于脉管的直径。随后，所布置的网状器件可以用来截留可能被从目标部位移动并且被流体流推至下游的任意物体。在不存在网状器件的情况下，被移动的物体可以被推至下游并且可能停留在更危及生命的位置。

从以上的描述明显可见，包括各种组件的本发明系统和方法可以用来从循环中、尤其是从大中型脉管和心脏腔室中去除凝块和其它类型的不期望物体。实现这点的要点包括操作者实施从目标部位基本上整个去除不期望物体而没有显著破碎的能力。此前只能用创伤性的开放性手术实现这样的程序。此外，通过提供具有允许从目标部位吸吮的流体被回输给患者的组件的系统，本发明的系统允许采用足够大和相对更大的抽吸套管用于基本上整片去除较大的不期望物体15，而没有破碎。此外，通过提供对问题的明确机械治疗，本发明的系统和方法提供了一种有吸引力的、针对治疗如溶栓疗法的替代方案，所述溶栓疗法对于许多患者而言可能不是一种选择或者可能无效，并且可能带来重大并发症的重大风险。这样，现在本发明的系统和方法为心脏血管医学和外科学，尤其是血栓栓塞疾病的领域做出了重大贡献。

尽管已经参考了外科程序，但是应当理解本发明的系统和方法可以适合于非外科程序，以及能够使流体流通过其中并能够被堵塞的管道。例如，本发明的系统可以尤其适合于清洁堵塞的石油管道、水管和空气等。

尽管已经参考其某些实施方案对本发明进行了说明，但是本领域技术人员应当理解，在不偏离本发明的实际精神和范围的情况下可以进行各种改变并且可以替代为等同方案。此外，可以进行许多变更来适合于具体情形、指示、物体和物质组合、方法步骤(或多个步骤)，而不脱离本发明的精神和范围。所有这些修改方案都包含在所附权利要求书的范围内。

本发明还涉及以下实施方案：

1.一种用于从脉管中去除不期望物体的系统，所述系统包括：

具有远端和相反的近端的第一套管，所述第一套管设计用于在脉管内操作至目标部位，使得所述不期望物体能够通过所述远端被基本上整个捕获并沿所述第一套管从所述部位去除；

泵，其与所述第一套管的所述近端流体连通，以提供足以从使所述目标部位去除所述不期望物体的抽吸力；和

第二套管，其与所述泵流体连通并设计为具有与所述第一套管的所述远端呈间隔关系设置的远端，使得通过所述第一套管从所述目标部位去除的流体能够沿所述第二套管被引导并且通过所述第二套管的所述远端回输。

2.根据实施方案1所述的系统，其中所述第一套管设计成从中型血管、大型血管或心脏腔室之一中去除所述不期望物体。

3.根据实施方案1所述的系统，其中所述第一套管设计成在基本上没有破碎的情况下去除所述不期望物体。

4.根据实施方案1所述的系统，其中所述第一套管的所述远端包括比所述第一套管的所述近端相对更大的直径。

5.根据实施方案4所述的系统，其中所述第一套管的所述远端可以闭塞所述目标部位附近的流体流，以提高施加于所述不期望物体的抽吸力。

6.根据实施方案1所述的系统，其中所述第一套管的所述远端可布置为从第一直径扩大至相对更大的第二直径。

7.根据实施方案6所述的系统，其中所述第一套管的远端为漏斗状。

8.根据实施方案6所述的系统，其中所述第一套管的远端包括用于基本上闭塞所述目标部位附近的流体流以提高施加于所述不期望物体的抽吸力的机构。

9.根据实施方案1所述的系统，其中所述第一套管由不透射线的材料制成，以允许为影像导引目的而允许目视观察所述套管。

10.根据实施方案1所述的系统，其中所述第一套管由足够柔韧的材料制成，以允许在所述脉管中操作所述套管。

11.根据实施方案1所述的系统，其中所述第一套管由足够强硬的材料制成，以免在抽吸下塌缩。

12.根据实施方案1所述的系统，其中增强所述第一套管以防止扭结。

13.根据实施方案1所述的系统，其中所述第一套管由包含聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚硅氧烷或其组合中之一的材料构成。

14.根据实施方案1所述的系统，其中所述第一套管包括允许将其它工具或器件引入所述第一套管的侧端口。

15.根据实施方案1所述的系统，其中所述第一套管包括多个管腔。

16.根据实施方案1所述的系统，其中所述泵能够同时产生用于形成将所述不期望物体拉入所述第一套管中所必需的抽吸力的负压和用于形成通过所述第二套管回输流体所必需的驱动力的正压。

17.根据实施方案1所述的系统，其中所述泵能够间歇地产生用于形成将所述不期望物体拉入所述第一套管中所必需的抽吸力的负压和用于形成通过所述第二套管回输流体所必需的驱动力的正压之一。

18.根据实施方案1所述的系统，其中所述第二套管由足够柔韧的材料制成，以允许在所述脉管中操作所述套管。

19.根据实施方案1所述的系统，其中所述第二套管包括允许将其它工具或器件引入所述第二套管中的侧端口。

20.根据实施方案1所述的系统，其中所述第二套管包括多个管腔。

21.根据实施方案1所述的系统，其中所述第二套管和所述第一套管一体化为组合件，并且包括相对彼此为间隔关系的各自的远端。

22.根据实施方案1所述的系统，其中所述第二套管一体化为所述第一套管能够通过其前进的引入鞘的一部分，使得所述第二套管和所述第一套管的各自远端相对彼此为间隔关系。

23.根据实施方案1所述的系统，还包括与所述第一套管流体连通的过滤器，所述过滤器用来在所述不期望物体离开所述第一套管时将其截留并且从所述流体流中去除。

24.根据实施方案23所述的系统，其中所述过滤器包括可透性片，所述可透性片能够允许从所述第一套管引来的流体通过，而同时阻止所述不期望物体流到所述系统内的下游。

25.根据实施方案1所述的系统，还包括与所述过滤器流体连通的贮存器，用于收集从所述过滤器引来的流体并且提供通过所述第二套管回输的流体源。

26.根据实施方案1所述的系统，还包括作为一体化单元的贮存器和过滤器。

27.根据实施方案1所述的系统，还包括以流体连通方式位于所述泵和所述第二套管之间的第二过滤器，其用于在通过所述第二套管回输之前从所述流体流中去除不期望碎片。

28.根据实施方案1所述的系统，其中从所述目标部位捕获的所述不期望物体包括凝块、血栓、栓子、瘤、感染性赘生物和外来体之一。

29.根据实施方案1所述的系统，其中所述从目标部位去除的所述流体包括血液。

30.一种用于从脉管内去除不期望物体的方法，所述方法包括：

将具有远端和相反近端的第一套管操作至患者脉管内的目标部位，使得所述第一套管的远端靠近所述不期望物体；

安放与所述第一套管流体连通的第二套管，使得其远端与所述第一套管的所述远端呈间隔关系；

通过所述第一套管的所述远端向所述目标部位提供抽吸力，以通过所述第一套管的所述远端将所述不期望物体从目标部位整个去除；和

通过所述第二套管的所述远端将去除的任何流体连同所述不期望物体回输到与所述第一套管的所述远端呈间隔关系的位置。

31.根据实施方案30所述的方法，其中在所述操作步骤中，所述脉管包括中型血管、大型血管或心脏腔室之一。

32.根据实施方案30所述的方法，其中在所述操作步骤中，所述第一套管的所述远端包括比所述第一套管的近端相对更大的直径。

33.根据实施方案30所述的方法，其中所述操作步骤包括基本上闭塞靠近所述第一套管的所述远端的脉管内的流体流，以提高施加于所述不期望物体的抽吸力。

34.根据实施方案33所述的方法，其中所述闭塞步骤发生在表现出静脉循环的脉管内。

35.根据实施方案33所述的方法，其中所述闭塞步骤发生在表现出动脉循环的脉管内。

36.根据实施方案30所述的方法，其中所述操作步骤包括使所述第一套管的所述远端在所述目标部位从第一直径扩大至相对更大的第二直径。

37.根据实施方案30所述的方法，其中所述安放步骤包括如下步骤之一：将所述第二套管的所述远端放置在与所述第一套管的所述远端所在脉管相同的脉管内，将所述第二套管的所述远端放置在与所述第一套管的所述远端所在脉管不同的脉管内，或者将所述第二套管的所述远端与所述第一套管的所述远端呈间隔关系放置。

38.根据实施方案30所述的方法，其中所述提供步骤包括产生用于从一个来源回输的驱动力和所述抽吸力。

39.根据实施方案30所述的方法，其中所述提供步骤包括产生用于从不同来源回输的驱动力和所述抽吸力。

40.根据实施方案30所述的方法，其中所述提供步骤包括在基本上没有破碎的情况下去除所述不期望物体。

41.根据实施方案30所述的方法，其中所述提供步骤包括在基本上没有破碎的情况下去除至少10cm³的所述不期望物体。

42.根据实施方案30所述的方法，其中所述提供步骤包括将截留在所述第一套管的所述近端下游并且朝向所述抽吸力的来源的所述不期望物体，以将其从所述流体流中去除。

43.根据实施方案42所述的方法，其中所述截留步骤包括使流体流连续进入所述第二套管，同时阻止所述不期望物体朝所述第二套管移动。

44.根据实施方案42所述的方法，还包括捕获在所述截留的不期望物体的下游但未到达所述第二套管的不期望碎片，以在回输之前从所述流体流中去除所述碎片。

45.根据实施方案30所述的方法，其中所述回输步骤包括收集从所述第一套管的所述近端引来的流体并且利用所收集的流体作为用于回输的流体源。

46.根据实施方案30所述的方法，其中在提供抽吸力之前，所述方法包括用流体灌注回路，以使引入所述患者的不想要的空气减至最小。

47.根据实施方案30所述的方法，其中从所述目标部位去除的所述不期望物体包括凝块、血栓、栓子、瘤、感染性赘生物和外来体之一。

48.根据实施方案30所述的方法，其中在所述回输步骤中，从所述目标部位去除的所述流体包括血液。

49.根据实施方案30所述的方法，其中所述回输步骤包括将足够量的流体输回所述患者中，以使所述患者中的流体损失减至最小。

50.一种用于从脉管内去除不期望物体的方法，所述方法包括：

确定患者脉管中具有要从中去除不期望物体的目标部位；

操作路径至目标部位，沿着所述路径能够将所述不期望物体从所述目标部位引走；

通过所述路径向所述目标部位施加抽吸力，使得产生进入所述路径的流体流，并且将所述不期望物体拉入所述路径并离开所述目标部位；

在所述不期望物体离开所述路径之后将其截留，以从所述流体流中去除所述物体；和

在与所述目标部位呈间隔关系的位置处将所述流体流输回所述患者内，以使所述患者内的流体损失减至最小。

51.一种用于从脉管内去除不期望物体的设备，所述设备包括：

长形管，所述长形管具有能通过其捕获不期望物体的远端、沿所述管延伸以提供用于从所述远端传输所述不期望物体的通路的路径，和与所述远端呈相反关系的且所述不期望物体能通过其离开的近端；

漏斗，所述漏斗位于所述管的所述远端，并且设计成布置在收缩的闭合位置和展开的开放位置之间，以便更好地接合并捕获所述不期望物体；和

机构，所述机构位于所述管的远端部分附近，并且在启动后能够将所述漏斗布置在所述闭合位置和所述开放位置之间。

52.根据实施方案51所述的设备，其中所述管是由足够柔韧的材料制成以允许在脉管中操作所述套管。

53.根据实施方案51所述的设备，其中所述管是由足够强硬的材料制成，以免在抽吸下塌缩。

54.根据实施方案1所述的设备，其中所述管包括允许将其它工具或器件引入所述第一套管中的侧端口。

55.根据实施方案51所述的设备，其中所述管包括多个管腔。

56.根据实施方案51所述的设备，其中所述漏斗包括多个条状物，每个条状物均在一端与所述管的远端枢轴连接。

57.根据实施方案56所述的设备，其中所述漏斗包括基本上不透性的膜，所述膜延伸跨过相邻条状物之间的空间。

58.根据实施方案51所述的设备，其中所述机构包括：

在靠近所述漏斗的位置处并在所述管附近沿圆周设置的球囊；和

一端与所述漏斗连接且相反端与所述球囊连接的连接机构，使得所述机构在所述球囊膨胀后能够拉动所述漏斗以将其布置到展开的开放位置。

59.根据实施方案58所述的设备，其中所述球囊还设计成在所述球囊膨胀后闭塞所述设备所在的所述脉管。

60.根据实施方案58所述的设备，其中所述连接机构包括绳、棒、链或其它类似机构之一。

61.根据实施方案58所述的设备，还包括在所述管的所述远端附近沿圆周设置并且从所述漏斗向所述球囊延伸的护套。

62.根据实施方案61所述的设备，其中所述护套用作在所述球囊膨胀后将所述漏斗布置到展开的开放位置的机构。

63.根据实施方案61所述的设备，其中所述护套延伸到所述漏斗中并且与所述漏斗的基部连接，以用作限定所述漏斗的膜。

64.根据实施方案51所述的设备，其中所述机构包括设计成滑向和滑离所述管的所述远端的鞘。

65.根据实施方案64所述的设备，其中在启动所述鞘以滑离所述管的所述远端时，所述鞘暴露所述漏斗以允许所述漏斗布置到展开的开放位置。

66.根据实施方案64所述的设备，其中在启动所述鞘以滑向所述管的所述远端时，所述鞘覆盖所述漏斗以允许所述漏斗布置到收缩的闭合位置。

Claims (12)

1.一种用于从脉管内去除不期望物体的设备，所述设备包括：

长形管，所述长形管具有能通过其捕获不期望物体的远端、沿所述长形管延伸以提供用于从所述远端传输所述不期望物体的通路的路径，和与所述远端呈相反关系的且所述不期望物体能通过其离开的近端；

漏斗，所述漏斗位于所述长形管的所述远端，并且设计成在收缩的闭合位置与展开的开放位置之间进行布置，以便更好地接合并捕获所述不期望物体；和

在靠近所述漏斗的位置处并在所述长形管附近沿圆周设置的球囊；和

一端与所述漏斗连接且相反端与所述球囊连接的连接机构，使得所述连接机构在所述球囊膨胀后能够拉动所述漏斗以将其布置成展开的开放位置。

2.根据权利要求1所述的设备，其中所述长形管是由足够柔韧的材料制成以允许在脉管中操作所述长形管。

3.根据权利要求1所述的设备，其中所述长形管是由足够强硬的材料制成，以免在抽吸下塌缩。

4.根据权利要求1所述的设备，其中所述长形管包括允许将其它工具引入所述长形管中的侧端口。

5.根据权利要求1所述的设备，其中所述长形管包括多个管腔。

6.根据权利要求1所述的设备，其中所述漏斗包括多个条状物，每个条状物均在一端与所述长形管的远端枢轴连接。

7.根据权利要求6所述的设备，其中所述漏斗包括基本上不透性的膜，其对不期望物体基本上是不透性的，所述膜延伸跨过相邻条状物之间的空间。

8.根据权利要求1所述的设备，其中所述球囊还设计成在所述球囊膨胀后闭塞所述设备所在的所述脉管。

9.根据权利要求1所述的设备，其中所述连接机构包括绳、棒或链之一。

10.根据权利要求1所述的设备，还包括在所述长形管的所述远端附近沿圆周设置并且从所述漏斗向所述球囊延伸的护套。

11.根据权利要求10所述的设备，其中所述护套用作在所述球囊膨胀后将所述漏斗布置到展开的开放位置的所述连接机构。

12.根据权利要求10所述的设备，其中所述护套延伸到所述漏斗中并且与所述漏斗的基部连接，以用作限定所述漏斗的膜。