CN102949216A - 交叉固定引导装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供用于例如在关节镜外科手术中通过骨隧道来移植十字销的方法和装置。通常，所述方法和装置允许在膝盖骨的内侧形成十字销孔，从而使所述孔与形成于所述膝盖骨中的骨隧道相交。在一个实施例中，提供一种交叉固定引导装置，所述装置经配置以相对于所述骨隧道来角向定位所述十字销孔，以允许所述十字销孔与所述骨隧道相交，而不会穿过所述膝盖骨的另一侧，例如外侧。所述膝盖骨可为股骨或胫骨，从而使所述十字销孔和所述骨隧道各自可完全形成于所述股骨或所述胫骨中。

Description

交叉固定引导装置和方法
技术领域
本发明整体涉及整形外科方法和装置，确切地说，涉及用于软组织损伤的关节镜修复的方法和装置。 
背景技术
关节损伤通常可导致韧带、腱以及软组织与骨完全或部分分离。出现组织分离的方式可能有多种，例如，因为在工作相关的活动期间、在体育竞赛过程中，或在许多其他情况和/或活动的任何一种中发生摔落、用力过度等意外事件而出现组织分离。这些类型的损伤通常是由施加在组织上的过量应力或强大力量导致的。 
在部分分离（通常表示成通称“扭伤”）的情况下，损伤通常在没有医疗干预的情况下愈合，患者休息，并且要注意，在愈合过程中损伤处不可受到过度的剧烈活动。然而，如果韧带或腱与其在一块或多块相关骨上的连接位点分离，或者如果韧带或腱因跌打损伤而裂开，那么可能有必要进行外科手术，以恢复受伤关节的全部功能。存在许多传统的外科手术，用于将此类腱和韧带重新连接到骨。 
一种这样的手术涉及在人类膝盖中形成对齐的股骨和胫骨隧道，例如，在修复受损的前十字韧带（“ACL”）时形成。连接有韧带移植物的骨块或骨锚穿过隧道而到达股骨隧道的盲端，在所述盲端中，所述骨块或骨锚固定在适当的位置。韧带从胫骨隧道中延伸，并且末端由缝钉等连接到胫骨皮质。或者，韧带的末端可通过锚或通过干预螺钉而固定在胫骨隧道中。本领域中熟知用于将软组织连接到骨的各种类型的韧带和/或缝合锚。 
一种用于将骨块锚固在骨隧道中的方法是采用交叉固定，其中横向于骨隧道将销、螺钉或杆等十字销插入骨中，以便与韧带移植物和/或骨块相 交，从而将移植物“交叉固定”在骨隧道中。十字销通常置于骨中的预钻孔隧道中，所述预钻孔隧道是使用钻导子准备的。 
此外，将移植韧带交叉固定在胫骨中的考虑因素不同于将移植韧带交叉固定在股骨中的考虑因素。这些考虑因素包括解剖几何形状不同、骨质量不同，以及其他考虑因素。这些不同的要求通常会导致开发并应用针对股骨和胫骨交叉固定的不同交叉固定导向器，从而增加了ACL置换术等组织重置术的施行的复杂性和花费。 
因此，需要用于修复韧带以及用于定位和形成骨隧道的改良方法和装置。 
发明内容
在一个实施例中，提供一种交叉固定引导装置，所述装置包括：机架，其具有导杆，以及与所述导杆间隔一段距离的近端-远端弧（proximal-distal arc）；导块，其以可滑动方式安装在所述近端-远端弧上，并且具有穿过其形成的至少一个孔，所述孔经配置以接纳第一外科器械，例如，十字销、钻套等；以及内侧-外侧弧（medial-lateral arc），其具有第一端，所述第一端具有配置成使所述内侧-外侧弧与所述导块配对的接合机构，以及第二端，所述第二端具有穿过其形成的至少一个孔，所述孔经配置以接纳第二外科器械，例如，针、隧道导向器等。 
当内侧-外侧弧与导块配对在一起时，内侧-外侧弧和导块以及穿过它们形成的相应孔可相对于彼此进行多种定向。例如，在内侧-外侧弧与导块配对的情况下，内侧-外侧弧可定位在平面中，该平面基本上垂直于含有近端-远端弧的平面。对于另一个实例而言，在内侧-外侧弧与导块配对的情况下，穿过导块形成的至少一个孔可与穿过内侧-外侧弧的第二端形成的至少一个孔同轴。 
穿过导块形成的至少一个孔以及穿过内侧-外侧弧形成的至少一个孔可具有多种配置。在一个实施例中，穿过导块形成的至少一个孔可包括第一孔和第二孔，且穿过内侧-外侧弧的第二端形成的至少一个孔可包括第三孔和第四孔。在内侧-外侧弧与导块配对的情况下，第一孔可与第三孔同轴，且第二孔可与第四孔同轴。在另一个实施例中，穿过导块形成的至少 一个孔可包括第一孔和第二孔，且穿过内侧-外侧弧的第二端形成的至少一个孔可包括单个孔。在内侧-外侧弧与导块配对的情况下，所述单个孔的纵轴可平行于第一孔和第二孔的纵轴，并且定位在这两条纵轴之间。 
内侧-外侧弧的接合机构可在相对于导块的第一方向上以及在相对于导块的第二方向上与导块配对，所述第二方向不同于所述第一方向。在内侧-外侧弧与导块配对的情况下，内侧-外侧弧在第一方向上可固定在形成于导块中的第一孔中，且在第二方向上可固定在形成于导块中的第二孔中。 
在其他方面，在导块沿着近端-远端弧处于任何可滑动位置的情况下，穿过导块形成的至少一个孔的纵轴可延伸穿过形成于导杆的远端部分中的开口。在内侧-外侧弧与导块配对的情况下，穿过内侧-外侧弧的第二端形成的至少一个孔的纵轴可延伸穿过形成于导杆的远端部分中的开口。 
机架也可具有多种配置。在一个示例性实施例中，近端-远端弧可在基本上平行于导杆方向的方向上延伸。 
在另一方面，提供一种通过骨隧道移植十字销的方法，所述方法包括：将交叉固定引导装置的导块定位在膝盖骨（例如，股骨或胫骨）的内侧上；以及将交叉固定引导装置的针导（needle guide）定位在膝盖骨的外侧上；以及根据针穿过针导中的孔并插入膝盖骨外侧组织中的的插入深度，对延伸穿过导块的孔的迹线进行调整。 
可采用多种方式对延伸穿过导块的孔的迹线进行调整。例如，对延伸穿过导块的孔的迹线进行调整可包括使交叉固定引导装置相对于膝盖骨围绕形成于膝盖骨中的骨隧道的纵轴旋转。对于另一个实例而言，导块可与交叉固定引导装置的近端-远端机架配对，而且对延伸穿过导块的孔的迹线进行调整可包括使导块沿着近端-远端机架滑动。对于又一个实例而言，可根据定位在针导中的孔外侧的针上的标记与针导的外侧面之间的第一距离来调整所述迹线。所述第一距离可等于或小于膝盖骨的外侧上的骨表面与形成于膝盖骨中的内侧-外侧骨隧道的外侧末端之间的第二距离。 
在对延伸穿过导块的孔的迹线进行调整之前，针可穿过针导中的孔并插入膝盖骨外侧上的组织中，直到针的远端尖端邻接膝盖骨的外表面为止。在定位导块之前且在对延伸穿过导块的孔的迹线进行调整之前，交叉 固定引导装置的内侧-外侧弧的第一端可与导块配对，内侧-外侧弧的第二端包括针导。在对延伸穿过导块的孔的迹线进行调整之后，十字销可通过延伸穿过导块的孔并进入延伸到膝盖骨内侧中的内侧-外侧骨隧道中，从而使十字销与形成于膝盖骨中的近端-远端骨隧道相交。 
该方法可采用任何其他多种方式进行变化。该方法可包括：将连接到导块的导杆插入形成于膝盖骨中的骨隧道中；以及在导杆插入骨隧道中的情况下，使交叉固定引导装置围绕骨隧道的纵轴旋转。该方法可包括根据针上的标记相对于针导中的孔的位置来确定针的插入深度。 
在另一个实施例中，提供一种外科方法，所述方法包括：使用前内侧入路（anteromedial approach）形成股骨隧道，使其穿过股骨与胫骨之间的关节间隔并进入股骨；将引导系统的股骨导杆插入股骨隧道中；将从股骨导杆延伸的机架定位在股骨的内侧上；在股骨外侧上将针导定位在连接到机架的仪表组件上；使针插入穿过针导并穿过组织，以接触股骨的外侧表面，所述针具有深度指示器，用于指示股骨的外侧表面与待移植到股骨中的十字销远端的目标位置之间的距离；对延伸穿过安装在机架的弧上的导块的至少一个孔的迹线进行调整；使钻穿过导块中的至少一个孔并且前进到股骨的内侧，以在股骨的内侧中形成与股骨隧道相交的导向孔；将韧带移植物定位在股骨隧道内；以及通过所述导向孔递送十字销，从而使所述十字销接合韧带移植物，进而将韧带移植物紧固在股骨隧道内。 
附图说明
通过本文所包括的附图，上述特征、优点和目的会变得清晰，并能够更详细地了解。这些附图构成本说明书的一部分。然而，应当注意，附图说明示例性实施例，且不应视为限制本发明的范围。 
图1是交叉固定引导装置的一个实施例的透视图，所述装置包括机架、与机架配对的导块，以及与导块配对的内侧-外侧弧，其中两根针插入穿过内侧-外侧弧的末端； 
图2是图1的机架和导块的透视图； 
图3是机架和导块的另一个实施例的顶部透视图，其中适配器与机架配对，而且钻和和钻套插入穿过导块； 
图4是图3的机架、导块、适配器、钻和钻套的底部透视图； 
图5是图1的机架和导块的底部透视图，其中钻和钻套插入穿过导块； 
图6是图5的机架、导块和适配器的顶部透视图； 
图7是钻套的一个实施例和经配置以插入穿过钻套的钻的一个实施例的侧视图； 
图8是图7的钻套的顶部近观图； 
图9是钻套的另一个实施例的透视图，其中所述钻套具有穿过其插入的图7的钻； 
图10是钻套的又一个实施例的侧视图； 
图11是图10的钻套的另一侧视图； 
图12是图10和图11的钻套的远端的侧视图； 
图13是插入工具的一个实施例和经配置以使用插入工具插入患者体内的十字销的一个实施例的侧视图； 
图14是图1的内侧-外侧弧的透视图； 
图15是图1的机架和导块以及配置成与导块配对的内侧-外侧弧的另一个实施例的透视图； 
图16是内侧-外侧弧的另一个实施例的透视图； 
图17是经配置以与图16的内侧-外侧弧配对的另一导块的透视图，该导块与机架的近端-远端弧配对； 
图18是插入穿过内侧-外侧弧的末端的图1的其中一根针的透视图； 
图19是内侧-外侧弧的末端的另一个实施例的透视图，其中所述末端具有穿过其形成单个孔； 
图20是插入形成于股骨中的骨隧道中的图1的机架的导杆的透视图； 
图21是插入骨隧道中的图20的导杆以及图1的内侧-外侧弧的透视图，该内侧-外侧弧并不与导块配对且不具有插入穿过其的针； 
图22是与导块配对的图21的内侧-外侧弧的另一末端的透视图，所述导块与机架配对； 
图23是图22的内侧-外侧弧、导块和机架的透视图，其中图1的针插入穿过内侧-外侧弧的末端； 
图24是插入穿过内侧-外侧弧并且插入穿过患者组织以邻接股骨外侧表面的图23的其中一根针的示意图； 
图25是插入穿过内侧-外侧弧并且插入患者组织中以邻接股骨外侧表面的图23的其中一根针的另一示意图； 
图26是图23的内侧外侧弧、导块、机架和针的透视图，其中图4和图5的钻和钻套插入穿过导块并进入股骨；以及 
图27是与插入穿过图1的导块的图13的插入工具配对的处于夹紧配置的深度指示器的透视图； 
图28示出了布局导向器的一个示例性实施例； 
图29示出了布局导向器与机架的基座部分配对的一个示例性实施例；以及 
图30示出了布局导向器相对于股骨定位的一个示例性实施例。 
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施例，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途。附图中示出这些实施例的一个或多个实例。本领域的技术人员将理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法为非限制的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例示出或描述的特征可与其他实施例的特征进行结合。此类修改形式和变型形式旨在包括在本专利申请的范围之内。 
本发明公开用于（例如）在关节镜外科手术中通过骨隧道移植十字销的各种示例性方法和装置。通常，所述方法和装置允许在膝盖骨的内侧形成十字销孔，从而使所述孔与形成于膝盖骨中的骨隧道相交。在一个示例性实施例中，提供一种交叉固定引导装置，所述装置经配置以相对于骨隧道来角向定位十字销孔，以让十字销孔与骨隧道相交，而无需穿过膝盖骨的另一侧，例如外侧，从而减少膝盖的创伤并且促进愈合。膝盖骨可为股骨或胫骨，从而使十字销孔和骨隧道各自可完全形成于股骨或胫骨中。所述方法和装置可降低外科手术期间损伤骨的几率，因为胫骨和股骨并非都需要钻孔，以在胫骨和股骨中的每者中形成骨隧道和/或十字销孔。因为骨隧道和十字销孔各自可完全形成于同一膝盖骨中，例如，在股骨和胫骨的一者中，所以外科器械不需要穿过位于股骨与胫骨之间的许多（如果有的话）软骨，从而降低外科手术期间损伤脆弱的软骨的几率。 
图1示出了交叉固定引导装置100的一个示例性实施例，所述装置经配置以有助于将韧带移植物交叉固定在骨隧道中，例如，固定在股骨隧道或胫骨隧道中。装置100可包括机架102，所述机架具有导杆104以及与导杆104间隔一段距离的近端-远端弧106（本文中称为“近端-远端弧”或“第一弧”）。装置100还可包括导块108和内侧-外侧弧110。导块108可配置成以可滑动方式连接到机架102，例如，连接到第一弧106，如图1所示，从而导块108可沿着机架102，例如，沿着第一弧106相对于所述机架以可滑动方式移动。导块108可经配置以沿着第一弧106锁定在所选的位置，例如，用第一翼形螺钉112进行锁定，如下文进一步讨论。内侧-外侧弧110（本文中称为“内侧-外侧弧”或“第二弧”）可配置成以可分离的方式与导块108配对，从而第一弧106可定位在第一平面中，且第二弧110可定位在第二平面中，所述第二平面基本上垂直于所述第一平面，如图1中所示，其中第二弧110与机架102配对。图1图示了第二弧110在导块108处与机架102配对，所述导块在图1中图示为以可滑动方式与机架102的第一弧106配对并且沿着所述第一弧锁定。图2图示了导块108以可滑动方式与机架102配对并且沿着所述机架解锁，其中没有与机架102配对的第二弧110。 
机架102可具有多种配置。如在所示实施例中，机架102可包括导杆104、具有基座部分114的L形构件以及横向延伸到（例如，基本上垂直于）基座部分114的臂部分116。基座部分114的末端可配置成与导杆104的末端配对，并且臂部分116可配置成与导块108配对。 
如在所示实施例中，导杆104可包括基本上为圆柱形的轴，所述轴具有形成于其远端部分中的开口118。如在所示实施例中，开口118可延伸穿过导杆104的相对侧，但在一些实施例中，开口118可形成为部分穿过导杆104的盲孔。开口118可采用细长狭槽的形状，并且可具有沿着导杆纵向长度的任何纵向长度。导杆104可为实心构件，或者可沿着纵向长度成管状。导杆104成管状可实现将导杆104放置在导向线（未示出）上。尽管在所示实施例中导杆104的远端104d为圆形，但远端104d可具有多种形状，例如，锥形、平坦或成平面、倾斜等。下文进一步讨论的图3和图4的导杆204包括倾斜远端。 
导杆104可配置成与机架102的基座部分114配对，从而如图1所示，导杆开口118沿着导杆104的纵向长度而与基座部分114间隔一段距离，导杆104与机架102的臂部分116间隔一段距离，而且第一弧106在基本上平行于导杆104方向的方向上延伸。在导杆104与基座部分114配对的情况下，如图1所示，开口118可相对于基座部分114定向，从而使进入或穿过开口118的轴118A基本上平行于基座部分114且基本上垂直于臂部分114。 
在一个示例性实施例中，导杆104可配置成以可分离的方式与机架102的基座部分114配对，方法为使导杆104的近端104p与基座部分114的末端配对，例如，将导杆104的近端104p插入形成于基座部分114中的对应孔122中。导杆104可配置成相对于基座部分114锁定在配对位置，例如，通过搭扣配合、可配对螺纹、所示实施例中的第二翼形螺钉120等进行锁定。导杆104和基座部分114可配置成在预定方向上，例如，通过成键、视觉标记等相对于彼此进行配对，以便在导杆104与基座部分114配对时，促使导杆开口118相对于臂部分116正确取向。提供可分离的导杆可有助于清洗导杆104和机架102。机架102可作为包括可分离的导杆104的用具包（kit）的一部分，所述可分离的导杆作为各自配置成以可分离的方式与机架102配对的多个导杆中的一个导杆。多个导杆可具有多种纵向长度和直径，以适应各种移植物大小和患者解剖结构。在一些实施例中，导杆104的近端可能以不可移动的方式与基座部分114的末端配对。如果导杆104以不可移动的方式与机架102配对，那么机架102可作为包括多个机架的用具包的一部分，每个机架具有以不可移动的方式与所述机架配对的不同大小的导杆。 
如图1的实施例中所示的导杆104与基座部分114配对，以作为股骨导杆，其经配置以插入形成于股骨中的骨隧道中，如下文进一步讨论。导杆104也可与基座部分114配对，以作为胫骨导杆，其经配置以前进到形成于胫骨中的骨隧道中。然而，由于股骨和胫骨的解剖结构不同，因此，如果外科手术涉及在待插入导杆104的胫骨中形成骨隧道，那么使导杆104直接与基座部分114配对（如图1所示）可能会有些困难，因为要使机架102相对于胫骨正确定向。图3和图4示出了经由适配器201来与机 架204的基座部分214配对的导杆204。适配器201的近端可配置成以可分离的方式与基座部分214的末端配对或与其形成整体，而且导杆204的近端可配置成以可分离的方式与适配器201的远端配对或与其形成整体。这样，无论骨隧道是形成于股骨中（未使用适配器201）还是胫骨中（使用适配器201），适配器201都可允许使用相同的基座部分214和相同的导杆204，从而可减少作为外科用具包的一部分所需的多个导杆和/或基座部分。 
再次参考图1和图2，臂部分116可包括从基座部分114延伸的近端部分，以及包括第一弧106的远端部分。当导杆104与基座部分114配对时，第一弧106可为内凹面面向导杆104的弓形，从而使第一弧106可在其末端沿方向D朝向导杆104成弧。如在所示实施例中，第一弧106可包括沿其纵向长度的至少一部分的规定刻度，例如，多个角度标记126。标记126可有利于沿着第一弧106精确定位导块108，如下文进一步讨论。尽管所示实施例中的标记126是从-25度到25度以五度递增，但是标记126可跨越任何范围且可采用任何增量。第一弧126可包括其相对侧上的标记126，如图1和图2的实施例所示，从而可有利于将机架102用于左膝和右膝。 
如在所示实施例中，臂部分116可包括形成于其中的一个或多个孔116h。孔116h可用于提高外科部位的可见度、帮助抓紧机架102，和/或有助于减轻机架102的重量，从而可有助于使机架102在外科手术期间更易于传送和使用。除了臂孔116h之外或作为替代，基座部分114可包括形成于其中的一个或多个孔。 
如在图1和图2中进一步图示，第一弧124可具有形成于其中的槽128，所述槽可有利于导杆108沿着第一弧106平滑地滑动。槽128可形成于第一弧106的相对侧中的一侧上，例如，形成于包括标记126的那侧上，但第一弧106的任意侧可具有槽。除了槽128之外或作为替代，第一弧106可包括形成于其中的纵向开口或狭槽124，并且所述开口或狭槽延伸穿过第一弧的两个相对表面。如在所示实施例中，狭槽124可形成于槽128的一部分中。槽128和狭槽124可配置成有利于导块108沿着第一弧106滑动并且相对于所述第一弧锁定导块108，如下文进一步讨论。 
导块108可具有多种配置。导块108可配置成以可分离的方式与机架102以可滑动方式配对，或者如在此所示实施例中，导块108可配置成以不可移动的方式与机架102以可滑动方式配对，例如，与第一弧106配对。槽128和狭槽124可配置成用于导块108沿着第一弧106的引导路径，以促进所述导块平滑地滑动。导块108可经配置以选择性地沿着第一弧106朝近端和朝远端滑动。如上文所述，导块108可沿着第一弧106锁定在特定位置。第一翼形螺钉112可经配置以在拧松配置，即导块108可沿着第一弧106滑动的配置，与拧紧配置，即导块108沿着第一弧106锁定在特定位置并且不能沿着第一弧106滑动的配置之间移动。在使用中，如下文进一步讨论，当导块108处于沿着第一弧108的所需位置，例如，处于标记126所表示的所需角方向时，第一翼形螺钉112可从拧松配置移动到拧紧配置，以锁定导块的位置。在外科手术期间，第一翼形螺钉112可在拧松配置与拧紧配置之间移动任何次数。类似地，导块108可沿着第一弧106朝近端和/或朝远端滑动任何次数和任何距离。 
导块108可具有穿过其形成的至少一个孔，所述孔经配置以接纳器械，例如，十字销、钻、经配置以接纳钻的钻套等。在一个示例性实施例中，一个或多个孔中的每个孔的纵轴可彼此平行，以让所插入穿过的器械彼此平行。一个或多个孔中的每个孔可穿过导块108而纵向形成，从而当导块108与第一弧106配对时，每个孔的纵轴可基本上垂直于臂部分116的纵轴。在所示实施例中，导块108具有穿过其形成的第一孔130和第二孔132。如在所示实施例中，第一孔130和第二孔132可与导块108的水平中心H1等距间隔。在另一个实施例中，此外或作为替代，第一孔130和第二孔132可在导块中垂直居中。虽然所示的孔130、132为圆柱形，但孔130、132可具有任何形状。如图2所示，在导杆104与基座部分114配对的情况下，第一孔130和第二孔132可分别具有第一纵轴130A和第二纵轴132A，所述纵轴彼此平行并且穿过导杆104的开口118。这样，分别穿过第一孔130和第二孔132插入的第一器械和第二器械可彼此平行并且与导杆开口118相交，从而确保穿过孔130、132朝向导杆104插入的器械可穿过开口118。无论导块104沿着第一弧106的位置如何，导块108都 可配置成使第一纵轴130A和第二纵轴132A始终穿过导杆104的开口118。 
例如，如图5和图6所示，第一钻134和第二钻136可分别穿过第一孔130和第二孔132插入，以与导杆开口118相交。第一钻134和第二钻136可具有多种配置。一般来讲，第一钻134和第二钻136可为大体刚性的构件，并且可经配置以在插入骨中时在骨中形成骨隧道。如图所示，第一钻134和第二钻136可具有锋利的尖端134t、136t，用于穿透和/或切割骨。也如图7所示，第一钻134和第二钻136可分别包括从它们的轴延伸的第一横向延伸销135和第二横向延伸销137。第一销135和第二销137可定位在沿着钻134、136的纵向长度的任何位置，但在一个示例性实施例中，销135、137位于钻134、136的近端部分，远离钻134、136的最近端134p、136p一段距离，例如，图7所示的用于第一钻134的第一距离135D。尽管销135、137可在一个方向上从钻134、136的各侧延伸，但在一个实施例中，销135、137可从钻134、136的两侧延伸，如在所示实施例中。销135、137可采用任何方式形成，例如，各销包括位于钻的相对侧上的两个销延伸部分，或者各销包括延伸穿过钻以从钻的相对侧延伸的单个销。 
第一钻134和第二钻136在图5和图6中图示为分别设置在第一钻套138和第二钻套140中，所述钻套在钻134、136设置在套138、140中之前，插入穿过导块108的第一孔130和第二孔132。然而，第一钻134和第二钻136中的一个或两个钻可分别直接插入穿过第一孔130和第二孔132，例如，无需钻套。此外，尽管两个钻134、136在图5和图6中图示为插入穿过导块108，但在一些实施例中，只有一个钻可插入穿过导块孔130、132中的一个孔，以便只形成一个骨隧道。 
钻套138、140也可具有多种配置。如在所示实施例中，钻套138、140可各自为大体刚性的构件，并且可各自包括管状的轴，所述轴经配置以在其中接纳器械，例如，钻。钻套138、140和钻134、136可具有任何纵向长度。在一个示例性实施例中，钻134、136的纵向长度大于它们的相应钻套134，从而如图5和图6所示，钻134、136可容纳在它们相应的钻套138、140内，并且具有延伸到钻套138、140的末端之外的部分。换句 话讲，当钻134、136插入穿过套138、140时，远端尖端134t、136t可朝远端定位在套138、140的最远端之外，而且钻的最近端134p、136p可朝近端定位在套138、140的最近端之外。当插入穿过孔134、136时，钻套138、140可配置成在它们的相应孔134、136中轴向并以可旋转方式移动。 
如图5到图8所示，第一钻套138和第二钻套140可分别包括第一近端套环部分142和第二近端套环部分144，所述套环部分具有分别形成于其中的作为直径延伸的第一狭槽145和第二狭槽147。第一狭槽145和第二狭槽147可经配置以分别接纳钻的第一销135和第二销137。当第一钻134和第二钻136分别插入钻套138、140中时，第一钻134和第二钻136可在钻套中朝远端前进，直到第一销135和第二销137分别固定在第一狭槽145和第二狭槽147中为止，如图5和图6所示。这样，钻134、136中的一个或两个钻在远端方向上轴向移动可导致其钻套138、140中相关的那个钻套对应地轴向移动。类似地，钻134、136中的一个或两个钻围绕其纵轴旋转移动可导致其钻套138、140中相关的那个钻套对应地旋转移动。钻134、136和钻套138、140像这样协同移动可有利于骨隧道的形成。如下文进一步讨论，在一个示例性实施例中，至少钻134、136（否则还有钻套138、140）可钻进骨中足够深，以便进入导杆开口118，所述导杆开口已定位在形成于骨中的骨隧道中。 
在另一个实施例中，钻套的近端套环部分可包括至少一个接触表面，所述接触表面经配置以接合钻的销。在一个示例性实施例中，如图9所示，钻套138′可包括近端套环部分142′，所述套环部分具有两个相对的接触表面143，各接触表面经配置以接合从钻延伸的销，例如，从第一钻134的相对侧延伸的销135。这样，当钻134插入穿过钻套138′，从而使销135接合接触表面143时，钻134在远端方向上轴向移动可导致钻套138′对应地轴向移动，而且钻134围绕其纵轴在顺时针方向上旋转移动可导致钻套138′在顺时针方向上对应地旋转移动。钻套138′经配置以响应于钻134的顺时针旋转移动，类似地，近端套环部分142′可经配置以响应于逆时针旋转移动。 
套138、140的远端可包括平坦的尖端，如图5到图7所示。然而，钻套138、140中的一个或所有钻套可具有其他的远端配置，例如，圆形或锥形。在一个示例性实施例中，插入穿过导块孔130、132的钻套可具有包括一个或多个切削齿的远端。切削齿可经配置以提高钻套的切削性能，并（例如）在形成骨隧道时，减小切削所需的轴向力。图10到图12示出了钻套338的一个实施例，所述钻套包括一个切削齿339，但如上文所述，钻套338可包括多个齿。齿339可从钻套338朝远端延伸，从而使钻套338的最远边缘338d可围绕纵轴338A不对称，如图12所示。钻套338的最远边缘338d可成一定角度α，例如，约5度，并且所述边缘的周围可较为锋利，从而也可有利于切削。 
钻套138、140中的一个或所有钻套可具有位于其外表面、内表面和/或钻套138、140的任何其他部分上的润滑涂层。润滑涂层可采用任何方式形成于钻套上，例如，在验证硅化工艺中完全地浸渍钻套。润滑涂层可有助于促使平滑地钻出骨孔，促使套管从骨中移除，减少钻孔期间生热，和/或减少骨与套之间、套与插入穿过的器械与套之间，以及套与导块之间发生磨损的可能性。涂层可包括任何生物相容的润滑涂层，但在一个示例性实施例中，涂层可包括可得自密歇根州米德兰的道康宁公司（Dow Corning Corporation of Midland,MI）的Dow 
Figure BDA00002054124800131
630 Medical Fluid（医学流体）。 
如上文所述，第一孔130和第二孔132可经配置以接纳除了钻和钻套之外的器械，例如，十字销。十字销可具有多种配置，并且可采用任何方式插入患者体内。十字销可由一种或多种材料形成，例如，聚合物、生物陶瓷、复合物、不可吸收的材料等。在一个示例性实施例中，十字销由生物可吸收材料形成，例如，具有三磷酸钙的聚（乳酸），以及具有三磷酸钙的丙交酯和乙交酯共聚物（聚（乙交酯-共-丙交酯））。十字销146的一个示例性实施例在图13中示出。 
十字销可直接插入穿过孔130、132，但是在一个示例性实施例中，十字销可插入穿过插入工具，所述插入工具插入穿过孔130、132。插入工具可直接插入穿过孔130、132，或类似于钻134、136，可插入穿过套，例如，钻套138、140，所述套插入穿过孔130、132。插入工具可具有多种 配置。图13示出了此插入工具148的一个示例性实施例，所述插入工具配置成以可滑动方式插入穿过孔130、132中的一个孔，并且让十字销146穿过所述插入工具前进。插入工具148可具有：十字销插入尖端148i；手柄148h，其可用锤击打，以让十字销146插入穿过；以及介入直径148s，其用于控制十字销146的插入深度。 
尽管图3和图4示出了在未将内侧-外侧弧或第二弧110连接到导块108的情况下插入穿过导块孔130、132的钻套138、140和钻134、136，（图5和6类似地示出了像这样插入穿过导块孔的钻套和钻），但钻套138、140、钻134、136，和/或任何其他器械可在第二弧110连接到导块108的情况下插入穿过导块孔130、132。换句话讲，当第二弧110与导块108配对时，第二弧110将不会阻塞孔130、132。这样，导块108和导块孔130、132可与第二弧110配合，从而有利于交叉固定。 
第二弧110可具有多种配置。如在图1所示的实施例中，第二弧110（也在图14中图示）可包括第一端110a和第二端110b，其中弓形部分110c在这两端之间延伸。弓形部分110c可为实心构件，如图1的实施例所示，或者它可至少部分中空和/或包括形成于其中的一个或多个孔。图15示出了内侧-外侧弧或第二弧410的一个实施例，所述弧包括第一端410a和第二端410b，其中弓形部分410c在这两端之间延伸并且具有形成于其中的多个孔410h。类似于上文所述臂部分116的孔116h，弓形部分410的孔410h可用于提高外科部位的可见度，帮助抓紧弓形部分410，和/或有助于减轻弓形部分410的重量。 
再次参考图1和图14，第二弧110的第一端110a可采用多种方式配置成以可分离的方式与导块108配对。一般来讲，第二弧110可包括接合机构，所述接合机构配置成使第二弧110以可分离的方式与导块108配对。如在所示实施例中，第二弧的接合机构可包括形成于第一端110a中的至少一个轨道，例如，第一轨道158a、第二轨道158b、第三轨道158c，以及第四轨道158d，所述轨道配置成以可滑动方式接合导块108。至少一个轨道可配置成以可滑动方式接合导块108的至少一个导轨，或者，如在所示实施例中，四个轨道158a、158b、158c、158d可经配置以固定基本上为矩形的导块108的四个角边，以便将导块108固定在轨道158a、158b、 158c、158d中。在另一个实施例中，第二弧可包括至少一个导轨，所述导轨经配置以接合导块的至少一个轨道。 
在第二弧的接合机构接合导块108的情况下，第二弧110可配置成相对于所述导块锁定在固定位置。第二弧110可采用多种方式锁定到导块108，例如，通过搭扣配合、可配对螺纹、可压低的按钮等进行锁定。如在所示实施例中，第二弧110的第一端110a可包括第三翼形螺钉160，其经配置以按到和/或拧入形成于导块108中的对应的孔162中，如图2所示，以相对于导块108将第二弧110锁定在不可滑动的固定位置。 
配置成以可分离的方式将内侧-外侧或第二弧与导块配对的接合机构的另一个实施例包括位于第二弧的第一端处的凸构件。凸构件可经配置以容纳在形成于导块中的凹构件中。在第二弧的凸构件固定在导块的凹构件中的情况下，第二弧可经配置以相对于所述导块锁定在固定位置。第二弧可采用多种方式锁定到导块，例如，通过搭扣配合、可配对螺纹、可压低的按钮等进行锁定。图16图示了采用内侧-外侧或第二弧110′的第一端110a′处的凸构件159形式的接合机构的一个实施例。凸构件159可经配置以容纳在形成于导块中的凹构件中。在第二弧的凸构件159固定在导块的凹构件中的情况下，第二弧110′可经配置以相对于所述导块锁定在固定位置，例如，通过使用可压低的凸起161进行锁定，所述可压低的凸起经配置以（例如，通过可释放的搭扣配合）接合形成于导块中的对应凹处或孔。 
导块可包括一个或多个凹构件，每个凹构件经配置以接纳第二弧的凸构件。在一个示例性实施例中，导块可包括两个凹构件，每个凹构件经过成键以接纳第二弧对应成键的凸构件。成键可防止第二弧在错误的方向上连接到导块。除了成键之外或作为替代，凸构件和凹构件还可采用其他方式配置成（例如，通过视觉标记）特别与彼此相关。这样，具有配对的导块的机架可用于左膝和右膝，其中一个凹构件经配置以接纳用于左膝的第二弧的凸构件，且另一个凹构件经配置以接纳用于右膝的另一个第二弧的另一个凸构件。图17示出了导块108′的一个实施例，所述导块与近端-外侧或第一弧106′配对并且包括第一凹构件161a和第二凹构件161b。如此实施例所示，每个凹构件161a、161b可以成键。凹构件161a、161b中的 一个凹构件，例如，第一或左侧凹构件161a，可进行成键以接纳配置成用于左膝的第二弧的凸构件，且凹构件161a、161b中的另一个凹构件，例如，第一或左侧凹构件161b，可进行成键以接纳配置成用于右膝的另一个第二弧的另一个凸构件，例如，图16的第二弧110′（其关键特征在凸构件159的隐藏较宽侧并不明显）。此所示实施例中的凹构件161a、161b各自还包括形成于导块108′的壁内的孔163a、163b，所述孔可经配置以接纳凸构件的对应凸起，从而以可释放的方式将凸构件锁定在孔中。 
再次参考图1的实施例，针导可位于第二弧110的第二端110b处，还在图18中图示，而且所述针导具有穿过其形成的至少一个孔，例如，第一孔150和第二孔152。如在所示实施例中，第一孔150和第二孔152可与第二端110b的水平中心H2等距间隔，并且可在第二端110b中垂直Ｖ2居中。所示的孔150、152为圆柱形，但孔150、152可具有任何形状。如在所示实施例中，在导杆104与基座部分114配对的情况下，第一孔150和第二孔152可分别具有第一纵轴150A和第二纵轴152A，所述纵轴彼此平行并且穿过导杆104的开口118。这样，分别穿过第一孔150和第二孔152插入的第一和第二器械，例如，第一针154和第二针156可彼此平行，并且具有与孔轴150A、152A对齐的纵轴，所述孔轴与导杆开口118相交。无论导块104沿着第一弧106的位置如何，第二弧110可配置成当与导块108配对时，第二弧的孔150、152可与导块的孔130、132同轴，例如，第二弧的孔的第一纵轴150A和第二纵轴152A可与导块的第一纵轴130A和第二纵轴132A相同。因此，当第二弧110与导块108配对时，第二弧的孔的第一纵轴150A和第二纵轴152A也可穿过导杆开口118。 
在图19所示的另一个实施例中，内侧-外侧或第二弧510可包括第二端510b，所述第二端只具有穿过其形成的一个孔550。如在所示实施例中，单个孔550可为在第二弧的第二端中水平H居中且垂直V居中的中心孔。类似于图1和图16的实施例，当第二弧510的第一端（未示出）以可分离的方式与导块（未示出）配对时，无论导块沿着机架（未示出）的第一弧的位置如何，第二弧510都可配置成使唯一孔550的纵轴550A可穿过机架的导杆的远端开口（未示出）。唯一孔的纵轴550A可相对于穿过 导块形成的第一和第二孔的纵轴对齐，从而使唯一孔的纵轴550A可平行于第一和第二孔的纵轴并且定位在这两条纵轴之间。 
如上文所述，图1、图14和图18实施例的孔150、152中的每个孔，以及图19实施例的孔550可配置成具有穿过它们前进的针等器械，例如，针154、156。针154、156可具有多种配置。在一个示例性实施例中，针154、156可各自为大体刚性的构件，并且各自包括从近端套环154c、156c朝远端延伸的细长轴154s、156s。细长轴154s、156s中的每个轴可包括位于其近端部分中的深度指示器154i、156i。深度指示器154i、156i可具有多种配置，例如，轴154s、156s中的每个轴上的一个或多个标记。所述标记可为线、颜色、光等视觉标记和/或槽等触觉标记。一般来讲，由于第二弧110的端110a、110b之间的距离固定，由于针154、156的纵向长度固定，而且由于分别插入穿过导块的孔130、132的钻134、136的纵向长度已知，并可插入到预定位置，例如，使钻134、136插入穿过孔130、132，直到近端套环部分142、144邻接导块108为止，因此，深度指示器154i、156i可沿着它们相应针的纵向长度定位，以便指示钻134、136在膝盖骨中穿透多深，其中导块108处于其沿着第一弧106的当前位置。换句话讲，深度指示器154i、156i可经配置以有助于将钻134、136以及随后的十字销插入膝盖骨的内侧中，并让钻的远端定位在所述内侧中，例如，不从膝盖骨的外侧表面中穿出，而且朝向膝盖骨外侧的骨存量（bone stock）足以让十字销机械固定在所述外侧中。对于每个深度指示器154i、156i而言，深度指示器154i、156i沿着它们相应针154、156的纵向长度的位置可相同，例如，都定位在四分之一标记处，从而使针纵向长度的25%位于深度指示器的一侧上，且针纵向长度的75%位于深度指示器的另一侧上。 
针的细长轴154s、156s的直径可小于孔150、152的直径，而近端套环154c、156c的直径（至少位于套环的远端）可大于孔150、152的直径。这样，近端套环154c、156c可配置成停止件，以防止针154、156插入孔150、152中太深而变得难以处理。针154、156相应的远端尖端154t、156t可削尖、锋利，和/或采用其他方式配置成穿透过组织。 
在使用中，如上文所述，本文所公开的交叉固定引导装置可用于微创外科手术，以便将韧带移植物交叉固定在骨隧道中。一般来讲，可首先使 用标准技术让患者为外科手术作好准备。可在患者的膝中形成前外侧（AL）关节镜检查入口，以及前内侧（AM）工作入口。这些标准的外科入口并未在图中示出。图中也未示出可用于执行手术的各方面的皮肤切口。可提供合适的移植物，方式为，例如，从患者体内获得半腱肌移植物，或者提供同种异体移植物，但可使用本发明的方法来移植任何类型和来源的移植物，包括软组织移植物和用骨块或替代的刚性材料封端的移植物。 
在图20所示的一个示例性实施例中，交叉固定外科手术可包括使用前内侧入路在患者膝盖的股骨172中准备骨隧道170，本文中也称为“股骨隧道”，使其穿过股骨172与胫骨176之间的关节间隔174并进入股骨172。股骨隧道170可采用多种方式来准备，如本领域的技术人员将了解。对于非限制性实例而言，股骨隧道170可通过以下方式形成：在股骨凹口中确定适合于插入移植物的位置，以及沿着所选的股骨隧道轴将引导销（未示出）钻进股骨172中，随后进行铰孔，以沿着引导销使股骨隧道170形成合适的深度和直径，以便接纳移植物。尽管股骨隧道可具有两个开口端，但，如在此所示实施例中，股骨隧道170可只有一个开口端，例如，所述股骨隧道为盲隧道。尽管在此所示实施例中形成股骨隧道，但如上文所述，交叉固定外科手术可反而包括形成胫骨隧道。 
导杆，例如，图1的装置100的导杆104可插入股骨隧道170中。在一个示例性实施例中，导杆104在导杆104插入股骨隧道170时连接到基座部分114，但导杆104可在导杆104已经插入股骨隧道170之后与基座部分114配对。在此所示实施例中，图1的装置用作非限制性实例。不同的导杆，例如，直径和/或纵向长度与导杆104不同的导杆可连接到基座部分114，也可插入股骨隧道170中，或者可在手术中使用不同于本文所讨论的交叉固定引导装置。 
在导杆104插入股骨隧道170中的情况下，机架102可定位于股骨172的内侧178上，其中第一弧106定位在内侧178上，如图20所示。在一个实施例中，在导杆104插入股骨隧道170中而且导杆104与机架102的基座部分114配对的情况下，机架102可围绕导杆104和股骨隧道的纵轴A1旋转，以将第一弧106定位在股骨172的内侧178上。在另一个实 施例中，导杆104可在与基座部分114配对之前插入股骨隧道104中。然后，随着导杆104从股骨隧道170延伸，基座部分114可与导杆104配对，以便将第一弧106定位在内侧178上。尽管图20中图示的机架102不具有与其配对的第二弧110，但第二弧110可在外科手术期间的任何时间与导块108配对。在一个示例性实施例中，在将具有配对的导块108的第一弧106定位在内侧178上之后，第二弧110可与导块108配对。如果导块108配置成可与机架102分离，那么导块108可在手术期间的任何时间连接到机架102，例如，连接到第一弧106。在一个示例性实施例中，导块108可在第一弧106被定位在股骨172的内侧178上之前与第一弧106配对。 
图21示出了位于股骨172的内侧178上的第一弧106，以及在内侧-外侧方向上延伸的处于预先连接位置的第二弧110。第二弧110的第一端110a可连接到导块108，如上文所述，例如，通过使四个轨道158a、158b、158c、158d与导块108以可滑动方式接合来进行连接。一旦与导块108接合，第二弧110便可相对于所述导块锁定在固定位置，如上文所述。图22和图23图示了以可滑动方式与导块108接合的第二弧的第一端110a，以及第三翼形螺钉160，所述第三翼形螺钉进入形成于导块108中的对应孔162，以相对于导块108将第二弧110锁定在固定位置。因此，当导块108经由第一翼形螺钉112锁定到机架时，第二弧110可相对于机架102锁定。图22和图23表明，如上文所述，第二弧110可配置成当第二弧110与导块108配对时，不妨碍或以其他方式防止触及导块的孔130、132。 
在将具有配对的导块108的第一弧106定位在股骨172的内侧178上的情况下，导块108可沿着第一弧106滑动，以将导块108定位在沿着所述第一弧选择的角位置，从而相对于股骨172定位导块108，和/或机架102可围绕导杆和隧道的轴A1旋转，以便相对于股骨172定位导块108。这样，导块108中的孔130、132的迹线可相对于股骨172和骨隧道170进行角向调整。如本文所述，所选的角位置可基于穿过第二端的孔150、152并插入股骨172的外侧上的组织中的针154、156的插入深度。一般来讲，由于股骨的一般形状并且由于前内侧入路进入股骨172以与骨隧道170相 交的所需角度，因此，骨隧道170的外侧上的骨存量可能不足，例如，骨隧道170与股骨外侧表面182之间的骨存量可能不足。这种骨存量不足可阻碍和/或妨碍对股骨172中的十字销进行机械固定。根据针穿过第二弧110的插入深度来调整孔130、132的迹线可让骨隧道170的外侧上的骨存量充足。 
如果导块108处于锁定配置，例如，如果第一翼形螺钉处于拧紧配置，那么第一翼形螺钉112可从拧紧配置移动到拧松配置，以便让导块108沿着第一弧106滑动。当导块108处于所选的角位置，例如，处于如图20所示的20度标记时，导块108可锁定在该位置，例如，通过将第一翼形螺钉112从拧松配置移动到拧紧配置进行锁定。 
在第二弧110与导块108配对的情况下，在导块108以及第二弧的第一端110a定位在股骨内侧178上的情况下，以及在第二弧的第二端110b定位在股骨外侧180上的情况下，如图23所示，第一针154和第二针156可分别插入穿过形成于第二弧110中的第一孔150和第二孔152。第一针154和第二针156可分别通过第一孔150和第二孔152前进，并穿过股骨172附近的组织，直到它们相应的远端尖端154t、156t各自接触股骨182的外侧表面182为止。远端尖端154t、156t与股骨的外侧表面182接触可由感觉和/或视觉检测到，例如，用进入患者体内的内诊镜或其他检查器械进行检测。在一个示例性实施例中，远端尖端154t、156t延伸穿过组织，且并不在组织中形成孔或以其他方式通过外侧表面182而进入股骨172，但远端尖端154t、156t可穿透到股骨的外侧表面182，这可忽略不计。尽管在使远端尖端154t、156t中的任一尖端前进以接触股骨172的外侧表面182之前，针154、156在图23中图示为均插入穿过第二弧的第二端110b，但针154、156可同时或以任何顺序陆续地插入穿过第二弧的孔150、152。尽管使用插入穿过第二端的孔150、152的针154、156可有助于确保导块的孔130、132的迹线有利地定位，但在一些实施例中，例如，在患者的股骨似乎大小基本均匀的情况下，针154、156中只有一根针可用来检查导块的定位。 
当针的远端尖端154t、156t接触股骨外侧表面182时，针的深度指示器154i、156i可指示股骨172的外侧表面182与将移植到股骨172内的十 字销远端的目标位置之间的距离，所述目标位置例如，定位在股骨隧道170内的导杆开口118的位置。在第一种情况下，如果所有的深度指示器154i、156i都定位在第二弧的第二端110b的外侧面110L的外侧，例如孔150、152的外侧开口，那么插入穿过每个导块的孔130、132的十字销可插入股骨172的内侧178中并与股骨隧道170相交，而不穿过股骨的外侧表面182，例如，所述十字销可容纳在股骨172内。使用第一针154作为实例，参考图24，第一针154可穿过第二弧的第一孔150，直到远端尖端154t接触股骨的外侧表面182为止。深度指示器154i定位于在外侧距第二端的外侧面110L距离D1处，且在外侧距股骨的侧表面182距离D2处。距离D1表示的距离等于或小于股骨外侧表面182与将形成于股骨172中的内侧-外侧骨隧道的外侧末端之间的距离D3。这样，距离D1表明距离D3存在，从而表明待钻进股骨内侧表面中的骨将不会从股骨外侧表面182中突出。换句话讲，由于在第二弧的第一端110a与第二端110b之间的距离D4固定，由于针的远端尖端154t与深度指示器154i之间的距离D2固定，而且由于导块的孔130、132与第二端的孔150、152同轴，因此，定位于第二端外侧面110L的外侧的深度指示器154i将表明，穿过导块的孔130中对应的一个孔并插入到股骨172的内侧178中的十字销将与股骨隧道170相交，而不会穿过股骨外侧表面182。因此，可假定导块108处于可接受的位置，以用于将十字销插入穿过导块的孔130、132中的每个孔。 
针154、156上的深度指示器154i、156i可采用固定的安全距离定位在针上，这样，如果深度指示器154i、156i与第二端的外侧表面110Ｌ齐平，那么其远端尖端154t、156t将处于股骨外侧表面182内侧的预定距离，例如安全距离处。所述安全距离可变化，例如，约等于2mm或约等于4mm。 
反之，在第二种情况下，如果深度指示器154i、156i中的一个或两个定位于第二弧的第二端110b的外侧面110L的内侧，那么穿过导块的孔130、132中对应的一个或两个孔并插入到股骨172的内侧178中的十字销将穿过股骨外侧表面182（或者将在外侧表面182的安全距离内）。深度指示器的这种内侧定位可表明，导块108的孔130、132应在十字销穿过该孔并插入股骨172中之前进行重新定位。再次使用第一针154作为实例， 参考图25，第一针154可穿过第二弧的第一孔150，直到远端尖端154t接触股骨的外侧表面182为止。由于定位成远离第二端的外侧面110L，因此深度指示器154i位于（例如，在内侧）负距离D5处，且位于在外侧距股骨外侧表面182距离D6处。深度指示器154i可能不可见，例如，它可设置在第二端110b中的孔150内，或者可设置在组织内。负距离D5大于股骨外侧表面182与可形成于股骨172中的内侧-外侧骨隧道的外侧末端之间的距离D7，如下文所述。这样，由于第二弧的第一端110a与第二端110b之间的距离D4固定，由于针的远端尖端154t与深度指示器154i之间的距离D2固定，而且由于导块的孔130、132与第二端的孔150、152同轴，因此，定位于第二端的外侧面110L的内侧的深度指示器154i可表明，穿过导块的孔130中对应的一个孔并插入到股骨172的内侧178的十字销将与股骨隧道170相交，并穿过股骨外侧表面182。因此，可假定导块108处于用于将十字销插入穿过导块的孔130、132中的每个孔的不可接受的位置，那么插入患者体内的针154、156中的任何针可从患者体内移除，并且导块108可沿着第一弧106以可滑动方式重新定位。以可滑动方式重新定位导块108还将与导块108配对的第二弧的第二端110b重新定位。在导块重新定位的情况下，针154、156可再次穿过第二端的孔150、152插入到患者体内，以接触股骨外侧表面182，而且深度指示器的位置可评估为在第二端外侧表面110L的内侧有利或在其外侧不利。可根据需要多次重复进行导块108重新定位、针插入以及深度指示器评估，以便实现第一种情况，即十字销可插入到股骨172中而不会穿过其外侧面182。 
如上文所述，例如，在图19所示的实施例中，第二弧的第二端可只包括穿过其形成的一个孔。在这种情况下，只有一根针可插入穿过第二端，以确定穿过导块的孔130、132并插入到股骨172的十字销是否将穿过股骨外侧表面182。由于第二端中的一个孔可在导块的孔之间居中，如上文所述，因此插入穿过所述一个孔的单根针可用来评估导块108是针对第一种情况（十字销不穿过股骨外侧表面182），还是针对第二种情况（十字销穿过股骨外侧表面182）进行定位。 
在另一个实施例中，针154、156可用于在股骨隧道170形成之前指示如上文所述的距离。在此实施例中，与机架102的基座部分114配对的 股骨导杆可“斩首”，从而便不进入骨，例如股骨172，而是邻接骨附近的组织外表面，例如，皮肤。或者，与机架102的基座部分114配对的导杆可截平，从而使其构成最终将形成的股骨隧道170的部分长度。在进行大量（如果有的话）骨钻孔之前，使用针154、156来检查距离可有助于确保所产生的隧道和孔形成于所需位置，而无需进行大量（如果有的话）的重新调整。 
在导块108处于沿着第一弧106所选的位置时，例如，在针154、156已用于确认导块的所选位置之后，如图26所示，第一钻134和第二钻136以及第一钻套138和第二钻套140可穿过它们相应的导块孔130、132并进入股骨172的内侧178中，以在股骨172中形成第一内侧-外侧导向孔184和第二内侧-外侧导向孔186。如上文所述，导向孔184、186可经过形成以便，例如，在导杆104的远端开口118处基本上垂直于股骨隧道170并与其相交。导向孔184、186可同时形成，或者可按照任何顺序陆续形成。尽管图26所示的针154、156在第一钻134和第二钻136以及第一钻套138和第二钻套140可穿过它们相应的导块孔130、132前进时插入穿过第二端的孔150、152，但可在使用钻134、136和/或钻套138、140之前从所述孔中移除针154、156。在形成导向孔184、186之后，可至少移除钻134、136，以准备插入十字销。 
韧带移植物（未示出）可插入并定位在股骨隧道170中。移植物可采用多种方式插入所述股骨隧道中。本领域中熟知用于准备进行移植的移植物以及用于将移植物定位在骨孔中的方法。对于非限制性实例而言，移植物可定位在股骨隧道170中，方法是，使用穿过在准备股骨隧道170期间形成的导向孔（未示出）的穿过销（未示出），以便经由连接于移植物与该穿过销之间的缝合线而将移植物拉进股骨隧道170中。 
在移植物定位在股骨隧道170中的情况下，类似十字销146等十字销可（例如）使用插入工具148在内侧插入穿过导向孔184、186，以接合移植物并将其固定在股骨隧道170内。十字销可同时插入，或者可按照任何顺序陆续插入。在一个实施例中，其中移植物终止于骨块中，以（例如）用于移植骨-腱-骨（BTB）移植物，可在已将移植物放于股骨隧道170中之后，执行额外的钻孔步骤。对于非限制性实例而言，执行此额外的钻孔 步骤的方式可为，在插入十字销之前，将变径套管针穿过定位在骨中用于接纳十字销的相应套管针套，并穿过移植物。 
插入十字销可包括施加轴向的外侧力，以使十字销穿透过移植物，并且（例如）通过锤击插入工具148的近端而牢固地固定移植物。深度插入器可经配置以防止此轴向力使十字销（例如）在外侧穿过股骨外侧表面182而进入得太深。图27示出了深度插入器188的一个实施例。为清晰起见，图27中并未示出股骨172和移植物。深度插入器188可包括穿过其形成的至少一个孔，例如，第一孔190和第二孔192。所示的孔190、192为圆柱形，但孔190、192可具有任何形状。深度插入器188可配置成可在松开位置，即孔190、192各自具有第一直径的位置，与夹紧位置，即孔190、192各自具有更小的第二直径的位置，之间移动。这样，当深度插入器188处于夹紧配置时，可防止插入穿过孔190、192的器械在孔中移动，例如，锁定，从而将器械固持或抓紧在固定位置。深度插入器188可配置成采用多种方式在夹紧配置与松开配置之间移动，例如，通过启动连接到深度插入器188的致动器，例如，可压低的按钮、杠杆等。所示实施例中的致动器包括可移动的杠杆194，所述杠杆在图27所处的位置对应于处于夹紧配置的深度插入器188。深度插入器188可采用任何方式由任何一种或多种材料形成，例如，模制成形的生物相容性金属。 
如图27所示，深度插入器188可定位在患者外部，位于导块108与股骨172的内侧178之间。深度插入器188可定位成邻接股骨172的内侧178，例如，股骨172附近组织的内侧表面（未示出）。在一个示例性实施例中，在围绕插入工具148夹紧深度插入器188之前，远端处具有十字销146的插入工具148可插入患者体内任何深度，例如，以将十字销146定位在位于导杆104的开口118中的移植物附近，所述开口在图27中，如上文所述，并未示出位于其中的移植物。然后，深度插入器188可围绕插入工具188夹紧，以防止其在十字销146插入穿过移植物时进行轴向移动。在将插入工具148从患者体内移除之前，可将深度插入器188从插入工具148中松开，但如果深度插入器188与导块108之间的距离大小足够，那么插入工具148可能在内侧方向上移动并且离开患者体内，其中深度插入器188夹紧在所述插入工具周围。 
此外或者作为替代，在钻出导向孔184、186时使用深度插入器188。 
在移植物固定在股骨隧道170中的情况下，导杆104和插入穿过孔130、132、150、152中的任何孔并保留在患者体内的任何器械，例如，插入工具148、针154、156等，可从患者体内移除，从而留下设置在患者体内的十字销和移植物。如上文所述，在一个示例性实施例中，十字销可为生物可吸收的，从而它们不需要通过手术从患者体内移除。 
可选地，在对股骨隧道170进行钻孔之前，布局导向器（placement guide）可用于在一个或多个股骨隧道170和内侧-外侧导向孔184、186形成之前，帮助确定股骨隧道170和内侧-外侧导向孔184、186的布局。一般来讲，布局导向器可经配置以与机架102配对，并有助于确保股骨隧道170是否在股骨172的特定位置进行钻孔，在所述特定位置，股骨172的骨存量足以让股骨隧道170和内侧-外侧导向孔184、186形成于股骨172中。这样，可在任何器械钻进股骨172中以形成股骨隧道170之前，和/或在任何器械穿透到股骨172周围的皮肤中之前，确认骨存量充足。这种配置可降低股骨隧道需要在骨存量充足的另一位置重新钻孔的几率，从而提高安全性，节约时间，和/或降低患者受伤的几率。 
图28示出了布局导向器196的一个示例性实施例。如在所示实施例中，布局导向器196可包括基本上为圆柱形的管状轴，所述轴具有沿着其纵向长度在其近端198p与远端198d之间延伸的内腔197。布局导向器196成管状可让导向线、钻孔销等器械插入穿过布局导向器196，如下文进一步讨论。尽管在所示实施例中布局导向器196的远端198d渐缩成截平的锥形，但远端198d可具有多种形状，例如，锥形、平坦或成平面、倾斜等。渐缩的远端198d可有助于目测朝远端穿过内腔197的器械将在哪里离开内腔197。 
布局导向器196可经配置以与机架102的基座部分114配对，这样，如图29所示，布局导向器的远端198d沿着布局导向器196的纵向长度与基座部分114间隔一段距离，布局导向器196与机架102的臂部分116间隔一段距离，而且第一弧106在基本上平行于布局导向器196方向的方向上延伸。在一个示例性实施例中，布局导向器196可经配置以在与导杆104相同的位置与基座部分114配对，从而使布局导向器196和导杆104 可选择性地并以可交换的方式与基座部分114配对。布局导向器196可配置成以可分离的方式与机架102的基座部分114配对，配对方法为，将布局导向器196的近端198p与基座部分114的末端配对，例如，将布局导向器196的近端198p插入到形成于基座部分114中的孔122中。布局导向器196可经配置以相对于基座部分114锁定在配对位置，例如，通过如所示实施例中的凸起199一样的搭扣配合、可配对螺纹、所示实施例中的第二翼形螺钉120等进行锁定。提供可分离的布局导向器可有利于清洗布局导向器196和机架102，还让机架102用于股骨隧道170的计划布局中，而且有助于形成股骨隧道170。机架102可作为包括可分离的布局导向器196的用具包的一部分，所述布局导向器作为各配置成与机架102配对的多个布局导向器中的一个布局导向器。这样的用具包还可包括一个或多个导杆，如上文所述。多个布局导向器可具有多种纵向长度和直径，以适应各种移植物大小和患者解剖结构。 
布局导向器196可经配置以用于形成股骨隧道和胫骨隧道。对于用于形成股骨隧道而言，布局导向器196可配置成通过适配器而与机架的基座部分配对，类似于上文关于图3和图4的导杆204所述。同样的适配器可配置成使导杆和布局导向器与机架的基座部分配对。 
布局导向器196的纵向长度可小于导杆104的纵向长度，从而与当布局导向器196与基座部分114配对时相比，当导杆104与基座部分114配对时，导杆104延伸远离基座部分114的距离更长。换句话讲，当导杆104与基座部分104配对时，第一纵轴130A和第二纵轴132A可穿过导杆104的开口118，如图2所示。相比之下，当布局导向器196与基座部分114配对时，如图29所示，第一纵轴130A和第二纵轴132A可位于远离布局导向器的远端198d的位置，从而使第一纵轴130A和第二纵轴132A不与布局导向器196相交。布局导向器196可比导杆104短任意量，例如，30mm。由于纵向长度比导杆104短，因此，布局导向器196可配置成当相对于股骨定位时并不穿透到股骨172中，和/或进入股骨172周围的皮肤中，如图30所示。 
如果将布局导向器196用于外科手术，如上文所述，那么它可在股骨隧道170形成之前使用。换句话讲，布局导向器196可在导杆104与基座 部分114配对之前与基座部分114配对，而且在布局导向器196用于帮助确定待钻孔的股骨隧道170的合适定位之后，导杆104随后可与基座部分104配对。如图30的实施例所示，在布局导向器196与基座部分114配对的情况下，布局导向器196可相对于股骨172定位，其中布局导向器的远端198d邻近股骨172。在所示实施例中，布局导向器的远端经配置以穿透组织并邻接股骨172的外表面，以及任何残余的ACL组织，以便帮助维持布局导向器196相对于股骨172的定位。布局导向器的远端可配置成（例如）通过包括粗燥的纹理化表面、一个或多个齿等穿透元件而穿透组织和/或骨。在一些实施例中，布局导向器的远端198d可经配置以邻接组织，例如，股骨172周围的皮肤，而无需穿透到组织中，例如，远端198d是钝端。 
在布局导向器196相对于股骨172定位的情况下，与布局导向器196配对的机架102可定位在股骨172的内侧178上，其中第一弧106定位在内侧178上，如图30所示。尽管机架102在图30中图示为不具有与其配对的第二弧110，但第二弧110可在外科手术期间的任何时间与导块108配对。在一个示例性实施例中，当使用布局导向器196时，在具有配对的导块108的第一弧106定位在内侧178上之后，第二弧110可与导块108配对。一旦与导块108接合，第二弧110便可相对于所述导块锁定在固定位置，并用来相对于股骨172角向调整导块108中的孔130、132的迹线，如上文所述。这样，可在股骨隧道170形成之前，对基于针穿过第二弧110的插入深度的孔130、132的迹线进行调整。然而，即使布局导向器196用于在股骨隧道170形成于股骨172之前帮助确定股骨隧道170的布局，也可在股骨隧道170形成之后再次使用第二弧110作为二次确认。 
在一些实施例中，直径比股骨隧道170小的导向孔可在股骨隧道170的所选位置钻进股骨172中。布局导向器196可用于确认在直径更大的股骨隧道170在导向孔的位置进行钻孔之前存在足够的骨存量。对于非限制性实例而言，销，例如钻孔销可定位在导向孔内，并且延伸出股骨172。布局导向器196可在钻孔销上方插入，从而使钻孔销延伸穿过内腔197，并且可使用类似于上文所述的第二弧110来确认孔的布局。 
本文所公开的多种方法和装置可用于多种外科手术，但这些方法和装置尤其可用于修复人类膝盖中的ACL。在ACL修复过程中，可用固定到膝盖骨，例如，股骨或胫骨的至少一个韧带移植物来置换撕裂的ACL。本文所用的术语“韧带移植物”旨在包括天然材料，例如自体移植物、同种异体移植物和异种移植物，包括获得的韧带和腱，以及合成材料。韧带移植物还可包括连接到该移植物的锚固元件，用于将移植物锚固到膝盖骨。例如，韧带移植物可包括连接到其一个或两个末端的骨移植物、充填物或其他构件。本文所用的术语“骨移植物”旨在包括天然材料，例如自体移植物、同种异体移植物和异种移植物，以及合成材料。本领域的技术人员将会知道，本文所公开的各种方法和装置可用于多种外科手术，而且韧带移植物的特定配置可根据预期用途而变化，事实上，本领域中已知的任何韧带移植物都可与本文所公开的装置和方法一起使用。 
本领域的技术人员将会知道，本发明可应用于常规内窥镜手术和开放性手术仪器，也可应用于机器人辅助手术。 
本文所公开的装置可设计成单次使用后即丢弃，或者可设计成供多次使用。然而，在任一种情况下，所述装置均可进行修复，以在至少一次使用后再次使用。修复可包括装置的拆卸、之后的清洗或置换特定部件以及后续的重新组装等步骤的任意组合。特别是，所述装置可以拆卸，而且可以任意组合选择性地置换或移除该装置任意数目的特定零件或部分。清洗和/或置换特定部分后，该装置可以在修复设施处重新组装以便随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科手术队重新组装。本领域的技术人员将会知道，装置的修复可利用多种用于拆卸、清洗/置换和重新组装的技术。这些技术的使用以及所得的修复装置均在本发明的范围内。 
本领域的普通技术人员根据上述各实施例，将会知道本发明的更多特征和优点。因此，本发明并不受已具体显示和描述的内容限制，而是由所附权利要求书限定。本文引述的所有出版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文中。 

Claims (22)

1. 一种外科装置，包括：
机架，其具有导杆以及与所述导杆间隔一段距离的近端-远端弧；
导块，其以可滑动方式安装在所述近端-远端弧上，而且具有穿过其形成的至少一个孔，所述孔经配置以接纳第一外科器械；以及
内侧-外侧弧，其具有第一端，所述第一端具有配置成使所述内侧-外侧弧以可分离的方式与所述导块配对的接合机构，以及第二端，所述第二端具有穿过其形成的至少一个孔，所述孔经配置以接纳第二外科器械。
2. 根据权利要求1所述的装置，其中在所述内侧-外侧弧与所述导块配对的情况下，穿过所述导块形成的所述至少一个孔与穿过所述内侧-外侧弧的第二端形成的所述至少一个孔同轴。
3. 根据权利要求1所述的装置，其中所述近端-远端弧在基本上平行于所述导杆方向的方向上延伸。
4. 根据权利要求1所述的装置，其中所述接合机构可在相对于所述导块的第一方向上以及在相对于所述导块的第二方向上与所述导块配对，所述第二方向不同于所述第一方向。
5. 根据权利要求4所述的装置，其中在所述内侧-外侧弧与所述导块配对的情况下，所述内侧-外侧弧在所述第一方向上固定在形成于所述导块中的第一孔中，并且在所述第二方向上固定在形成于所述导块中的第二孔中。
6. 根据权利要求1所述的装置，其中穿过所述导块形成的所述至少一个孔包括第一孔和第二孔，穿过所述内侧-外侧弧的第二端形成的所述至少一个孔包括第三孔和第四孔，而且在所述内侧-外侧弧与所述导块配对的情况下，所述第一孔与所述第三孔同轴，且所述第二孔与所述第四孔同轴。
7. 根据权利要求1所述的装置，其中穿过所述导块形成的所述至少一个孔包括第一孔和第二孔，穿过所述内侧-外侧弧的第二端形成的所述至少一个孔是单个孔，而且在所述内侧-外侧弧与所述导块配对的情况下，所述单个孔的纵轴平行于所述第一孔和第二孔的纵轴，并定位在所述第一孔和第二孔的纵轴之间。
8. 根据权利要求1所述的装置，其中在所述内侧-外侧弧与所述导块配对的情况下，所述内侧-外侧弧定位在平面内，所述平面基本上垂直于含有所述近端-远端弧的平面。
9. 根据权利要求1所述的装置，其中在所述导块沿着所述近端-远端弧处于任何可滑动位置的情况下，穿过所述导块形成的所述至少一个孔的纵轴延伸穿过形成于所述导杆的远端部分中的开口。
10. 根据权利要求9所述的装置，其中在所述内侧-外侧弧与所述导块配对的情况下，穿过所述内侧-外侧弧的第二端形成的所述至少一个孔的纵轴延伸穿过形成于所述导杆的远端部分中的所述开口。
11. 一种外科方法，包括：
将交叉固定引导装置的导块定位在膝盖骨的内侧上，并且将所述交叉固定引导装置的针导定位在所述膝盖骨的外侧上；以及
根据针穿过所述针导中的孔并插入所述膝盖骨的外侧上的组织中的插入深度，对延伸穿过所述导块的孔的迹线进行调整。
12. 根据权利要求11所述的方法，其中对延伸穿过所述导块的所述孔的迹线进行调整包括使所述交叉固定引导装置相对于所述膝盖骨围绕形成于所述膝盖骨中的骨隧道的纵轴旋转。
13. 根据权利要求11所述的方法，进一步包括将连接到所述导块的导杆插入到形成于所述膝盖骨中的骨隧道中，以及在所述导杆插入到所述骨隧道中的情况下，使所述交叉固定引导装置围绕所述骨隧道的纵轴旋转。
14. 根据权利要求11所述的方法，其中所述导块与所述交叉固定引导装置的近端-远端机架配对，而且对延伸穿过所述导块的所述孔的迹线进行调整包括使所述导块沿着所述近端-远端机架滑动。
15. 根据权利要求11所述的方法，进一步包括根据所述针上的标记相对于所述针导中的所述孔的位置来确定所述针的插入深度。
16. 根据权利要求11所述的方法，其中调整所述迹线的依据为，定位在所述针导中的所述孔外侧的所述针上的标记与所述针导的外侧面之间的第一距离，所述第一距离等于或小于所述膝盖骨的外侧上的骨表面与形成于所述膝盖骨中的内侧-外侧骨隧道的外侧末端之间的第二距离。
17. 根据权利要求11所述的方法，进一步包括在对延伸穿过所述导块的所述孔的迹线进行调整之前，使所述针穿过所述针导中的所述孔并插入到所述膝盖骨的外侧上的所述组织中，直到所述针的远端尖端邻接所述膝盖骨的外表面为止。
18. 根据权利要求11所述的方法，进一步包括在对延伸穿过所述导块的所述孔的迹线进行调整之后，使十字销通过延伸穿过所述导块的所述孔并进入延伸到所述膝盖骨的内侧中的内侧-外侧骨隧道，从而使所述十字销与形成于所述膝盖骨中的近端-远端骨隧道相交。
19. 根据权利要求11所述的方法，进一步包括在定位所述导块之前且在对延伸穿过所述导块的所述孔的迹线进行调整之前，使所述交叉固定引导装置的内侧-外侧弧的第一端与所述导块配对，所述内侧-外侧弧的第二端包括所述针导。
20. 根据权利要求11所述的方法，其中所述膝盖骨为股骨。
21. 根据权利要求11所述的方法，其中所述膝盖骨为胫骨。
22. 一种外科方法，包括：
使用前内侧入路来准备股骨隧道，使其穿过股骨与胫骨之间的关节间隔并进入所述股骨中；
将引导系统的股骨导杆插入所述股骨隧道中；
将从所述股骨导杆延伸的机架定位在所述股骨的内侧上；
在所述股骨的外侧上将针导定位在连接到所述机架的仪表组件上；
使针插入穿过所述针导并穿过组织，以接触所述股骨的外侧表面，所述针具有深度指示器，所述深度指示器指示所述股骨的外侧表面与待移植到所述股骨中的十字销远端的目标位置之间的距离；
对延伸穿过安装在所述机架的弧上的导块的至少一个孔的迹线进行调整；
使钻穿过所述导块中的所述至少一个孔并前进到所述股骨的内侧中，以在所述股骨的内侧中形成与所述股骨隧道相交的导向孔；
将韧带移植物定位在所述股骨隧道内；以及
通过所述导向孔递送十字销，从而使所述十字销接合所述韧带移植物，进而将所述韧带移植物紧固在所述股骨隧道内。
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