CN102470028A - 管式过滤器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种放置在流经血管的血液流中的过滤器(300)。该过滤器包括沿着纵向轴线布置的毂(310)和从毂延伸的多个锚固构件(330)。每个锚固构件都包括在其远侧端部处的头侧延伸部(340)或尾侧延伸部(350)。至少一个锚固构件远侧端部沿着纵向轴线在第一距离、第二距离和第三距离中的每个处从毂间隔开。该过滤器还包括从毂延伸的多个定位器构件(320),所述多个定位器构件交替地插置在一对锚固构件之间。

Description

管式过滤器
优先权
本申请要求享有2009年7月29日提交的美国临时专利申请No.61/229,580的优先权,并且本申请是2006年5月9日提交的美国专利申请No.11/429,975的部分继续申请,美国专利申请No.11/429,975要求享有2005年5月12日提交的美国临时专利申请No.60/680,601的优先权。以上提及的每个申请的全部内容由此通过参考包含于此。
背景技术
近年来,已经设计出多种医疗装置,所述医疗装置适于压缩成较小的尺寸以便于引入血管通路中,并且随后可扩张成接触血管通路的壁。这些医疗装置尤其包括血栓过滤器,所述血栓过滤器扩张并且通过与诸如腔静脉的静脉内壁接合而保持就位。这些腔静脉过滤器设计成永久地保持就位。这些过滤器包括将过滤器在腔静脉中锚固就位的结构,例如具有钩状端部的细长分叉锚固构件,所述钩状端部穿透血管壁并且确切地防止沿着血管的任一纵向方向迁移。该类型的过滤器上的钩部是刚性的且不弯曲,并且在该类型的过滤器已经植入之后的两周至六周内,在分叉锚固构件上生长内皮细胞层,并且内皮细胞层确切地将钩部锁定就位。现在去除过滤器的任何尝试会导致伤害腔静脉或破坏腔静脉的风险。
多种病况和医疗程序使患者处于短期的肺栓塞的风险下,所述肺栓塞可以通过过滤器植入物减轻。在这些情况下,患者经常不愿意接收永久的植入物,因为肺栓塞的风险在几周或几个月的时间之后会消失。然而,大部分现有的过滤器在已经保持就位超过几周之后是不容易去除的或者不安全去除的,并且因此,还没有在去除时不会导致伤害血管壁的长期的临时性过滤器。
在提供一种可去除的过滤器的尝试中,已经沿着具有圆锥形构造的中心轴形成两个过滤器网,且每个过滤器网都通过间隔开的支杆(struts)形成,所述支杆从用于过滤器网的中心毂向外辐射。中心毂通过压缩单元保持分开,并且两个过滤器网的定位器构件重叠成使得两个过滤器网彼此面对。这种类型的过滤器需要使用两个在过滤器的每个端部处插入的去除装置,以拉开过滤器网并且使压缩单元破裂。定位器构件的端部分段形成以处于与血管壁成基本平行的关系,并且尖端向内倾斜以避免血管壁穿透。如果该类型的装置在定位器构件上生长内皮细胞层之前撤回,则最小化血管壁的破坏。然而,在内皮细胞层生长之后,过滤器分段的组合的向内纵向运动随着过滤器分段被拉开而可以撕裂该内皮细胞层。
以下专利和公开的专利申请中的每个都涉及到IVC或血液过滤器,并且其全部内容由此通过参考包含于此:USPN 5,059,205;USPN6,007,558;USPN 6,273,901;USPN 6,287,332;USPN 6,589,266;USPN7,338,512;USPN 7,544,202;USPN 7,625,390;美国公开NO.2007/0167974;美国公开NO.2007/0198050;美国公开NO.2008/0039891;WO 1999/025252;WO 2002/0004060;WO 2004/098459;WO 2004/098460;WO 2005/072645;WO 2005/102437;WO2005/102439;WO 2006/036457;WO 2006/124405;WO 2007/100619;以及WO 2007/106378。
发明内容
多种实施例提供一种可去除的血液过滤器,所述可去除的血液过滤器允许用于通过使用多个定位器和多个锚固件过滤血管中的栓子。在一个方面中,放置在流经血管的血液流中的过滤器包括毂、至少一个锚固件和至少一个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。至少一个锚固件从毂突出并且包括钩部,所述钩部当过滤器放置在血管中时穿透血管壁。钩部可以沿着纵向轴线从毂间隔开并且与纵向轴线间隔开第一径向距离。至少一个定位器具有定位器的与血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿着纵向轴线从毂间隔开并且与纵向轴线间隔开第二径向距离。第二径向距离可以小于第一径向距离。至少一个定位器具有至少四个部分,所述至少四个部分中的每个都可以布置在相应的不同的轴线上。
在另一个方面中,多种实施例还提供一种放置在流经血管的血液流中的过滤器。过滤器包括毂、至少一个锚固件和至少一个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。至少一个锚固件从毂突出,并且包括钩部,所述钩部当过滤器放置在血管中时穿透血管壁。钩部可以沿着纵向轴线从毂间隔开并且与纵向轴线间隔开第一径向距离。至少一个定位器从毂突出,并且具有定位器的与血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿着纵向轴线从毂间隔开并且从纵向轴线间隔开第二径向距离,其中,第二径向距离可以小于第一径向距离。定位器可以靠近毂布置,并且具有至少四个部分,所述至少四个部分中的每个都可以布置在相应的不同的轴线上。至少四个部分可以包括弯曲部分,所述弯曲部分布置在沿着纵向轴线延伸的曲率半径上。
在多种实施例的又一个方面中,提供一种放置在流经血管的血液流中的过滤器。过滤器包括毂、至少一个锚固件和至少一个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。至少一个锚固件从毂突出,并且包括钩部,所述钩部当过滤器放置在血管中时穿透血管壁,所述钩部沿着纵向轴线从毂间隔开,并且与纵向轴线间隔开第一径向距离。至少一个定位器从毂突出,并且具有定位器的与血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且与纵向轴线间隔开第二径向距离,其中,第二径向距离可以小于第一径向距离。定位器具有远离毂的第一部分和靠近毂的第二部分。第一部分和第二部分中的每个都可以是大致线性的,并且布置在相对于纵向轴线倾斜的不同的轴线上,其中,第一部分的长度可以大于第二部分的长度。
在多种实施例的又一个方面中,提供一种放置在流经血管的血液流中的过滤器。过滤器包括毂、至少一个锚固件和至少一个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。至少一个锚固件从毂突出,并且包括钩部,所述钩部穿透血管壁,沿着纵向轴线从毂间隔开,并且与纵向轴线间隔开第一径向距离。至少一个定位器从毂突出,并且具有定位器的与血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且与纵向轴线间隔开第二径向距离,其中,第二径向距离可以小于第一径向距离。定位器具有与纵向轴线倾斜的第一部分和第二部分。第一部分可以处于毂的远侧,并且第二部分可以处于毂的近侧,其中,第一部分的长度大于第二部分的长度。
在多种实施例的又一个方面中,提供一种放置在包括血管壁的血管中的过滤器。过滤器包括毂以及第一组构件和第二组构件。毂可以沿着纵向轴线布置。第一组构件中的每个都从毂延伸。第一组构件中的每个都包括钩部,所述钩部沿着纵向轴线从毂间隔开,每个钩部都与纵向轴线径向地间隔开第一距离。第二组构件中的每个都从毂延伸并且包括尖端,所述尖端沿着纵向轴线从毂间隔开。每个尖端都可以从纵向轴线径向地间隔开小于第一距离的第二距离。
在多种实施例的又一个方面中,提供一种放置在血管中的过滤器。过滤器包括毂、多个锚固件和多个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。多个锚固件从毂分支出来。每个锚固件都包括钩部,所述钩部:(i)穿透血管壁,(ii)可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且(iii)可以与纵向轴线径向地间隔开第一距离。多个定位器从毂分支出来。每个定位器都包括:基部部分,所述基部部分靠近毂;第一部分,所述第一部分从基部部分沿着第一轴线延伸;第二部分,所述第二部分从第一部分沿着第二轴线延伸,所述第二轴线可以与第一轴线不同;和尖端部分,所述尖端部分从第二部分沿着尖端轴线延伸,所述尖端轴线可以不同于第一轴线和第二轴线。尖端部分(i)接合血管壁,(ii)可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且(iii)可以与纵向轴线径向地间隔开第二距离,所述第二距离可以小于第一径向距离。
在多种实施例的又一个方面中,提供一种放置在血管中的过滤器。过滤器包括毂、多个锚固件和多个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。多个锚固件从毂分支出来。每个锚固件都包括钩部,所述钩部:(i)穿透血管壁,(ii)可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且(iii)可以与纵向轴线径向地间隔开第一距离。多个定位器从毂分支出来。每个定位器都包括:基部部分,所述基部部分靠近毂;尖端部分,所述尖端部分(i)接合血管壁,(ii)可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且(iii)可以与纵向轴线径向地间隔开第二距离,所述第二距离可以小于第一径向距离;和中间部分,所述中间部分联接基部部分和尖端部分。中间部分可以包括:第一线性分段,所述第一线性分段从基部部分沿着第一轴线延伸了第一长度,所述第一轴线可以相对于纵向轴线倾斜;和第二线性分段,所述第二线性分段在尖端部分和第一部分之间沿着第二轴线延伸了第二长度,所述第二长度可以大于所述第一长度,所述第二轴线可以相对于纵向轴线倾斜并且可以与第一轴线不同。
在多种实施例的又一个方面中,提供一种过滤器。过滤器将放置在由血管壁容纳的血液流中。过滤器包括:毂,所述毂沿着纵向轴线延伸;和至少一个第一构件,所述至少一个第一构件具有第一大致线性的分段和第二大致线性的分段。过滤器还包括至少一个第二构件,所述至少一个第二构件具有第三大致线性的分段和第四大致线性的分段。当第一分段围绕纵向轴线转动时,第一分段限定第一圆锥体的部分。当第二分段围绕纵向轴线转动时,第二分段限定圆柱体。当第三分段和第四分段中的每个都围绕纵向轴线转动时,第三分段和第四分段限定第三圆锥体和第四圆锥体的相应的部分。第三分段和第四分段中的至少一个具有穿透血管壁的钩部部分。
在多种实施例的又一个方面中,提供一种血液过滤器,所述血液过滤器将放置在由血管壁容纳的血液流中。过滤器包括毂、至少一个锚固件和多个定位器。毂可以沿着与血液流大致平行地延伸的纵向轴线布置。至少一个锚固件包括穿透血管壁的钩部。至少一个锚固件限定围绕纵向轴线的第一圆锥形状的发生器。第一圆锥形状包括:(i)布置成靠近毂的顶点,(ii)每个锚固件都可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且(iii)每个锚固件可以与纵向轴线径向地间隔开第一距离。多个定位器从毂分支出来并且限定第一平截头体,所述第一平截头体具有沿着纵向轴线的几何中心。
在又一个方面中,提供一种过滤器。所述过滤器可以放置在由血管壁容纳的血液流中。过滤器包括毂、多个锚固件和多个定位器。毂可以沿着纵向轴线布置。多个锚固件从毂分支出来。每个锚固件都可以包括钩部,所述钩部:(i)穿透血管壁,(ii)可以沿着纵向轴线从毂间隔开,并且(iii)可以从纵向轴线径向地间隔开第一距离。多个定位器从毂分支出来。每个定位器都包括基部部分,所述基部部分都从毂弓形地延伸。基部部分具有围绕横向轴线的曲率半径,所述横向轴线处于与纵向轴线大致径向地相距第二距离处。每个定位器都具有与血管壁邻接的尖端。尖端的最靠近毂的部分可以沿着纵向轴线与毂间隔开第三距离并且与纵向轴线间隔开第四径向距离,第四径向距离小于第三距离。
上述多种实施例还可以包括在过滤器毂上的或者作为过滤器毂的一部分的不透射线的材料。而且,上述多种实施例还可以包括与过滤器结合的或作为过滤器的一部分的生物活性剂。
多种实施例还提供一种使血液过滤装置在血管内居中的方法,所述血液过滤装置具有:多个定位器,所述多个定位器从毂延伸以限定第一体积;和多个锚固件,所述多个锚固件从毂延伸以限定第二体积。该方法可以通过以下步骤而实现,即:将第二体积的多于15%包封在第一体积中;并且将设置在每个定位器上的钩部接合到血管壁上。
多种实施例还提供一种血液过滤器,所述血液过滤器沿着过滤器纵向轴线在不同的纵向位置处具有不同类型和构造的钩部和锚固件,以便解决具有不充分的锚固和随后的尾侧(caudal)或头侧(cranial)运动的潜在问题。在一个方面中,多种实施例提供血液过滤器,所述血液过滤器具有与过滤器锚固件和钩部相关的穿透限制器以限制穿过血管壁的穿透。在一个方面中,多种实施例还提供一种血管过滤器,所述血管过滤器通过激光切割金属管而形成。在一个实施例中,放置在流经血管的血液流中的过滤器包括:毂,所述毂沿着纵向轴线布置;多个锚固构件,所述多个锚固构件从毂延伸,每个锚固构件都包括在其远侧端部处的头侧延伸部或尾侧延伸部,至少一个锚固构件远侧端部沿着纵向轴线在第一、第二和第三距离中的每一个处从毂间隔开;和多个定位器构件,所述多个定位器构件中的每一个在一对相邻的锚固构件之间从毂延伸。
多种实施例还提供一种制备用于插入身体血管中的血液过滤器的方法,所述方法包括:将过滤器折叠/定位在紧凑的较小的轮廓中,以便提供用于过滤器钩部和锚固驻留的空间,并且还防止过滤器钩部和锚固件干涉血液过滤器的装载和/或递送。
在一个实施例中,提供一种制备用于递送到身体血管中的过滤器的方法,所述过滤器具有六个锚固构件,所述六个锚固构件包括当从锚固构件远侧端部观察时围绕毂的周缘逆时针相继布置的第一、第二、第三、第四、第五和第六锚固构件,所述过滤器还具有六个定位器构件,所述六个定位器构件包括当从锚固构件远侧端部观察时围绕毂的周缘逆时针相继布置的第一、第二、第三、第四、第五和第六定位器构件,所述方法包括:(i)将锚固构件约束在收缩的构造中;(ii)将按顺时针方向最靠近第一锚固构件的一段第一定位器构件定位在第一锚固构件和第二锚固构件的后方,以便使第一定位器构件的远侧端部在第二锚固构件和第三锚固构件之间延伸;(iii)将一段第二定位器构件定位在第二锚固构件和第三锚固构件的后方,以便使第二定位器构件的远侧端部在第三锚固构件和第四锚固构件之间延伸;(iv)将一段第三定位器构件定位在第三锚固构件和第四锚固构件的后方,以便使第三定位器构件的远侧端部在第四锚固构件和第五锚固构件之间延伸;(v)将一段第四定位器构件定位在第四锚固构件和第五锚固构件的后方,以便使第四定位器构件的远侧端部在第五锚固构件和第六锚固构件之间延伸;(vi)将一段第五定位器构件定位在第五锚固构件和第六锚固构件的后方,以便使第五定位器构件的远侧端部在第六锚固构件和第一锚固构件之间延伸;(vii)将一段第六定位器构件定位在第六锚固构件和第一锚固构件的后方,以便使第六定位器构件的远侧端部在第一锚固构件和第二锚固构件之间延伸;(viii)检验带有尾侧延伸部的锚固构件是否由带有头侧延伸部的锚固构件包围住;以及(ix)将过滤器拉到递送护套中。
在一个实施例中,提供一种制备用于递送到身体血管中的过滤器的方法,所述过滤器具有:N个锚固构件,所述N个锚固构件从毂向远侧延伸,锚固构件当从过滤器远侧端部观察时围绕毂的周缘逆时针相继进行布置和编号,每个锚固构件都包括在其远侧端部处的头侧延伸部或尾侧延伸部;和N个定位器构件,所述N个定位器构件从毂向远侧延伸,定位器构件当从过滤器远侧端部观察时围绕毂的周缘逆时针相继进行布置和编号,每个定位器构件都在一对相邻的锚固构件之间从毂延伸,每个定位器构件都布置成使得定位器构件n定位成与锚固构件n直接顺时针相邻,其中N大于5,所述方法包括:(i)将锚固构件约束在收缩的构造中;(ii)将一段定位器构件1定位在锚固构件1和锚固构件2的后方,以便使定位器构件1的远侧端部在锚固构件2和第三锚固构件3之间延伸;(iii)对定位器构件2,3......以及N-2重复步骤(ii);(iv)将一段定位器构件N-1定位在锚固构件N-1和锚固构件N的后方,以便使定位器构件N-1的远侧端部在锚固构件N和锚固构件1之间延伸;(v)将一段定位器构件N定位在锚固构件N和锚固构件1的后方,以便使定位器构件N的远侧端部在锚固构件1和锚固构件2之间延伸;(vi)检验带有尾侧延伸部的锚固构件是否由带有头侧延伸部的锚固构件包围住;以及(ix)将过滤器拉到递送护套中。
当结合首先简要说明的附图并参照以下本发明的更加详细的说明时,这些和其它实施例、特征和优点对于本领域的技术人员来说将变得明显。
附图说明
包含在本文中且构成本说明书的一部分的附图目前示出本发明的优选实施例,并且与以上给出的总体说明以及以下给出的详细说明一起用于解释本发明的特征。
图1是血液过滤器的优选实施例的自顶向下的立体图;
图2是图1的实施例的自底向上的立体图;
图3是在纵向轴线A上的图1的过滤器的平面图;
图4A是沿着图3中的视线4A-4A看到的过滤器的侧视图;
图4B是图1的过滤器的一个臂或定位器构件的侧视图;
图5A是沿着图3中的视线5A-5A看到的过滤器的侧视图;
图5B是图1的过滤器的一个定位器构件的侧视图;
图5C是可替代的定位器布置的侧视图,所述可替代的定位器布置具有设置在定位器上的保持构件;
图5D是另一个定位器布置的侧视图,所述另一个定位器布置具有支撑构件以减轻或者防止血管壁被定位器穿透;
图6是用于图1的过滤器的锚固构件的钩部的特写侧视图;
图7是随着毂外侧的定位器构件围绕纵向轴线A转动或扫掠,该定位器构件产生的体积的形状立体图;
图8是随着毂外侧的锚固构件围绕纵向轴线A转动或扫掠,该锚固构件产生的体积的形状立体图;
图9示出可从定位器构件的体积外侧看到的锚固构件的体积;
图10至14示出具有收回的钩部部分的又一个优选实施例;
图15是血液过滤器的实施例的立体图;
图16A是图15中的血液过滤器头侧延伸部的特性视图;
图16B和16C是示例性的头侧延伸部的视图;
图17A是图15中的血液过滤器尾侧延伸部的特写视图;
图17B和17C是示例性的尾侧延伸部的视图;
图18是图15中的血液过滤器的不同的立体图;
图19是图15中的血液过滤器的另一个立体图,其示出该血液过滤器的参数;
图20是用于图15中的血液过滤器的可收回构件的一个实施例的立体图;
图21A至21B是用于图15中的血液过滤器的可收回构件的可替代实施例的特写视图;
图22是在图15的血液过滤器制备用于装载和递送时该血液过滤器的一部分的特写视图;
图23是在另一个用于装载和递送的制备阶段处的图15的血液过滤器的一部分的特写视图;
图24是在又一个用于装载和递送的制备阶段处的图15的血液过滤器的一部分的特写视图;
图25是在又一个用于装载和递送的制备阶段处的从远侧端部看到的过滤器的示意图;以及
图26是在又一个用于装载和递送的制备阶段处的图15的血液过滤器的一部分的特写视图。
具体实施方式
将参照附图详细地说明多种实施例。在任何可能的地方,整个附图中相同的附图标记将用于指示相同的部件或类似的部件。
如本文所使用,用于任何数值或范围的术语“近似”或“近似”指示适当的尺寸公差,所述适当的尺寸公差允许部件的一部分或集合发挥功能以用于本文计划的目的。而且,如本文所使用,术语“患者”,“宿主”、“主体”指的是任何人类或动物主体,并且将不限制人类使用的系统或方法,虽然本发明在人类患者中的用法代表了优选实施例。
图1至14示出优选的实施例。参照图1,示出过滤器100的立体图。过滤器100包括毂10、定位器构件20和具有钩部40的锚固构件30。过滤器100可以由多条细长的线材制成,所述细长的线材优选地是金属的(例如耐蚀游丝合金),并且更优选地是超弹性形状记忆合金(例如镍钛合金)。线材通过适当的连接技术(比如焊接、激光焊接、或等离子焊接)或者通过被粘结在一起而由毂10一起保持在过滤器尾端端部处。优选地,线材是等离子焊接的。如本文所使用,“线材”指的是任何窄横截面的细长构件,其包括杆、棒、管、线以及从薄板切掉的窄段,并且“线材”不意欲将本发明的范围限制到根据金属成形的特定方法所制造、或从线材备料所切割的具有圆形横截面的细长构件。
定位器构件20具有近侧定位器端部20P和远侧定位器端部20D。类似地,锚固构件30具有近侧锚固端部30P和远侧锚固端部30D。如图6中所示,远侧锚固端部30D可以设有钩部40。
参照图4A和4B,定位器构件30可以设有多个定位器分段,优选地设有介于3个和6个之间的分段,并且更优选地设有四个定位器分段LS1、LS2、LS3和LS4。第一定位器分段LS1可以是在沿着纵向轴线A的第一方向上远离毂延伸的弯曲部分。在实施例中,第二定位器分段LS2沿着第二轴线110大致线性地延伸;第三定位器分段LS3沿着第三轴线120大致线性地延伸;并且第四定位器分段LS4沿着第四轴线130大致线性地延伸。在优选的实施例中,多条轴线A、110、120、130和140彼此不同之处在于每条轴线都可以彼此相交,但是这些轴线中没有一条是彼此基本共线的。
定位器分段LS2可以借助于连结部或弯曲部LJ1与定位器分段LS3区分开。定位器分段LS3可以经由连结部或弯曲部LJ2与定位器分段LS4区分开。连结部或弯曲部LJ1或LJ2可以看作是通过分段的相交所形成的位置,从而限定连接任何两个分段的成圆角的部分。
定位器20可以是从3个定位器到12个定位器。图4A中所示的过滤器实施例包括六个定位器,所述六个定位器围绕轴线A大致等角度地间隔开。在图4B中所示的实施例中,定位器分段LS1延伸通过具有曲率半径R1的弧,所述曲率半径R1的中心可以沿着与纵向轴线A垂直的轴线位于径向的横向距离d3上、以及沿着与纵向轴线A大致平行的轴线从毂10的终止面12开始测量的纵向距离L4上。定位器分段LS2沿着轴线110延伸以相对于纵向轴线A形成第一角θ1,而定位器分段LS3沿着轴线120延伸以形成第二角θ2。如图4B中所示,第一定位器连结部或弯曲部LJ1可以位于与终止面12相距大致平行于纵向轴线A的纵向长度L1处。如图4A中所示,第一定位器连结部或弯曲部LJ1也可以位于在相对于纵向轴线A的大致垂直的轴线上与纵向轴线A相距约一半距离“d1”的距离处,其中距离d1是在相应的径向布置的定位器20的向内表面之间的距离。第二定位器连结部LJ2可以位于大致平行于纵向轴线A的纵向长度L2处。第二定位器连结部LJ2也可以位于与纵向轴线A相距约一半直径“d2”的距离处。距离d2是在相应的径向布置的定位器20的第四分段LS4的最靠外表面之间的距离。定位器构件20的厚度是t1。在定位器构件20是具有圆形横截面的线材的情况下,定位器20的厚度t1可以是线材的直径。
一定范围内的数值可以用于上述尺寸参数,以便提供将把过滤器放置在静脉或血管中的定位器构件,在所述静脉或血管中将以如下方式施加过滤器,所述方式为:将分段LS4定位成与静脉壁或血管壁近似平行并且提供抵靠在静脉壁或血管壁上使过滤器居中的足够侧向力,但是所述侧向力没有大到伤害到静脉壁或血管壁。例如,与意欲放置在较大静脉或血管(诸如成年人腔静脉或其它血管)中的过滤器相比,意欲放置在较细静脉或血管(诸如人类婴儿腔静脉或犬腔静脉)中的过滤器可以具有较小的尺寸L1、L2、L3、L4、LS1、LS2、LS3、LS4、d1和d2,以便使定位构件可以充分地展开以实现定位功能和过滤功能。在适用于成年人腔静脉过滤器的示例性实施例中,当过滤器处于主体的温度下并且不受拘束时候,曲率半径R1从约0.02英寸至约0.1英寸,半径R1的中心位于与轴线A相距约0.1英寸的距离d3处和约0.2英寸的长度L4处;距离L1是约0.3英寸;距离L2是约0.9英寸;距离d1(沿径向布置的定位器20的向内表面之间测量到的距离)是约0.8英寸;距离d2是约1.5英寸,第一角θ1是约58度,第二角θ2是约22度;并且定位器的厚度t1是约0.013英寸。应当注意到,此处给出的值是近似值,表示在用于附图中所示的特定实施例的适当尺寸范围内的尺寸,并且可以使用任何适当的值,只要这些值允许过滤器在主体的血管中发挥计划的功能即可。
参照图5A和5B,毂10可以设有内部圆柱形开口,所述内部圆柱形开口具有是距离d8约两倍的直径。多个锚固构件30中的每个都可以设有第一锚固分段LA1,所述第一锚固分段LA1的一部分布置在毂10内,所述第一锚固分段LA1通过第一锚固连结部或弯曲部AJ1连接到第二锚固分段LA2,所述第二锚固分段LA2可以经由第二锚固连结部或弯曲部AJ2连接到第三锚固分段LA3。第三锚固分段LA3可以经由第三锚固连结部或弯曲部AJ3连接到钩部40。第一锚固分段LA1相对于轴线A倾斜地延伸。第二锚固分段LA2以相对于纵向轴线A的角θ3相对于轴线A沿着轴线130倾斜地延伸。第三锚固分段LA3以角θ4相对于轴线A沿着轴线140倾斜地延伸。第二锚固连结部或弯曲部AJ2可以位于第六纵向距离L6处和第四距离d4的约一半处,所述第六纵向距离L6是在与轴线A大致平行的轴线上从毂10的终止面12开始测量到的距离,所述第四距离d4是在与轴线A大致垂直的轴线上在两个锚固件30的大致径向端点之间测量到的距离。第三锚固连结部AJ3可以位于第七纵向距离L7处和距离d7的约一半的横向距离处,所述第七纵向距离L7是沿着与轴线A大致平行的轴线测量到的距离,所述距离d7是在与轴线A垂直的轴线上在两个大致径向的锚固件30的内表面之间测量到的距离。锚固构件30的厚度通常是t2。在锚固构件30是具有圆形横截面的线材的情况下,锚固件30的厚度t2可以是线材的直径。如图5B中所示,钩部40可以与处于纵向距离L10处的平面邻接,所述纵向距离L10是测量到毂10的终止面12的距离。钩部40的特征在于在适合温度下(比如室温或主体的内部温度)处于其扩张构造时的曲率半径R2。钩部曲率半径R2的中心可以位于距离L11处和距离d6的一半处,所述距离L11是沿着与轴线A大致平行的轴线从毂10的终止面12开始测量到的距离,所述距离d6是在两个大致径向的钩部40之间测量到的距离。相应的径向钩部40的尖端40T可以位于纵向距离L12(与至第三锚固连结部AJ3的纵向距离L7近似相同的距离)处和径向的钩部40之间的距离d7的一半处。
一定范围的数值可以用于上述尺寸参数,以便提供将把过滤器定位和锚固在静脉或血管中的锚固构件,在所述静脉或血管中将以如下方式施加过滤器,所述方式为:把钩部40定位成与静脉壁或血管壁接触并且提供抵靠在静脉壁或血管壁上的足够的侧向力以确保钩部接合静脉壁或血管壁,但是所提供的侧向力没有大到伤害到静脉壁或血管壁。例如,与意欲放置在较大的静脉或血管中(比如成年人腔静脉或其它血管)的过滤器相比,意欲放置在较细的静脉或血管(比如儿童腔静脉或犬腔静脉)中的过滤器可以具有较小的尺寸,以便使锚固构件可以充分地展开以实现定位功能、锚固功能和过滤功能。在适用于成年人腔静脉过滤器的示例性实施例中,当过滤器处于主体的温度下并且不受拘束时,纵向距离L8是约0.02英寸;L9是约0.2英寸;L10是约1.3英寸;L11是约1.2英寸;d6是约1.5英寸;d7是约1.6英寸;d8是约0.01英寸;d9是介于1.5英寸和1.6英寸之间;L12是约1.2英寸;曲率半径R2是约0.03英寸;并且锚固构件的厚度t2是约0.013英寸。最优选地,非常小的曲率半径R3是锚固连结部或弯曲部AJ2的特征,其中R3可以是约0.01英寸。
在可以期望过滤器的额外保持力的状况下,锚固构件可以联接到定位器。在图5C中示例性地示出一种布置,其中钩部22可以联接到定位器靠近尖端部分。在该布置中,尖端部分和钩部22均构造成使得定位器通过形成由定位器尖端和钩部22所限定的止动区域22a而不穿透血管壁。另一种布置可以通过联接或者形成与用于锚固构件的钩部40具有相同构造的钩部而实现。在图5D中所示的不期望利用钩部的又一种布置中,可以在定位器上在任何适当的位置处设置一个或多个止动构件24。如图5D中所示,止动构件24是联接到定位器的截锥的形式。然而,止动构件24可以是任何构造的,只要构件24减轻或者防止定位器穿透血管壁即可。并且在又一个布置中,钩部22(或者钩部40)可以与止动构件24结合使用,例如,钩部22联接到第一定位器,钩部40联接到第二定位器,止动构件24处于第三定位器上,钩部22和止动构件24的组合在第四定位器上,钩部40和止动构件24的组合在第五定位器上。
参照图6,钩部40可以设有近侧钩部部分40P和远侧钩部部分40D,在所述远侧钩部部分40D上设置有尖锐的尖端40T。钩部40可以形成为具有厚度t3。在钩部40是具有大致圆形横截面的线材的情况下,厚度t3可以大致等于线材的外径。在实施例中,钩部厚度t3是锚固件厚度t2的约0.5至约0.8。线材可以构造成遵循形成曲率半径R2,当过滤器处于主体的温度下时,所述曲率半径R2的中心处于纵向距离L11和径向距离d9处,如上所述。尖端40T可以设有大致平坦的表面40D,所述表面40D的长度可以近似等于长度h1。尖端40T可以位于与弯曲部分40S相切的平面相距距离h2处。
参照图7,示出定位器20,所述定位器20已经受到围绕轴线A的第一复合型旋转表面SR1限制,所述第一复合型旋转表面SR1通过定位器20中的其中一个围绕轴线A转动360度而形成。第一复合型旋转表面SR1包括截平双曲面体H的一部分、第一平截头体F1、第二平截头体F2和柱面C1。参照图8,锚固件30示出为受到围绕轴线A的第二复合型旋转表面SR2限制,所述第二复合型旋转表面SR2通过锚固件30中的其中一个围绕轴线A转动360度而形成。由锚固件30所限定的第二复合型旋转表面SR2包括分别第三平截头体F3、第四平截头体F4和第五平截头体F5。
若干设计参数被认为允许优选的实施例实现超过现有过滤器的多种优点。多种优点例如包括:过滤器100一旦安装以后抵抗迁移,具有较大的过滤器容积,以及相对于血管的内壁具有较好的同心性。多个设计参数可以调节以实现过滤器的性能和配合特征,多个设计参数例如包括:由第一旋转表面SR1所限定的体积V1与由第二旋转表面SR2所限定的体积V2的比,所述比可以是至少0.92,优选地是约1.0,并且最优选地是约0.99。而且,体积V2的约15%或者更多可以被体积V1包围,优选地体积V2的约25%或者更多可以被体积V1包围,并且最优选地体积V2的约35%可以被体积V1包围,以便使如图9中由体积V3所示的、体积V2的没有被体积V1包围的部分(即,在第一体积V1之外的体积V2)是约0.4立方英寸。而且,已经发现,在优选的实施例中,随着钩部的横截面面积增加,当过滤器100安装在模拟血管中时过滤器100趋向于抵抗移动。类似地,当曲率半径R2减小、同时保持其它参数大致恒定时,在模拟血管中抵抗移动的抵抗力增大。
用于过滤器的材料可以是任何适当的生物相容的材料,例如聚合物、记忆聚合物、记忆金属、热记忆金属、金属、金属合金、或者陶瓷。优选地,材料可以是耐蚀游丝合金,并且最优选地,材料可以是镍钛合金,镍钛合金是热形状记忆合金。
定位器和锚固构件使用诸如镍钛合金的形状记忆材料,其便于过滤器从其正常扩张的(即,不受拘束的)构造朝向其纵向轴线向内径向地收缩到收缩的构造以用于插入身体血管中。镍钛合金的性能允许过滤器构件经受住巨大的变形(例如,8倍于不锈钢的变形)而不影响过滤器恢复到预定形状的能力。这是由于晶相在刚性的奥氏体与较软的马氏体之间转变。该现象使植入物能够被装载到具有非常小的直径的递送护套中,这显著地减小了到达插入部位所引起的创伤和并发症。
可以通过将材料保持在转变温度范围(具体地为Af)以上的同时,在转变应力水平上下增大或者减小材料变形来实现材料在马氏体形态与奥氏体形态之间的转变。这对于钩部而言是尤其重要的,这是由于在过滤器受到凝块的挑战时,钩部可以显著地变形(因此,成为马氏体的形态)。超弹性的性质将允许一释放载荷钩部就再次呈现出其想要的形状。
当纵向力沿着BF的方向(即,朝向过滤器的毂10)施加到毂10时,在过滤器去除期间钩部可以从下腔静脉(“IVC”)壁收回。在该集中应力下,钩部将变直并且转变到马氏体状态,由此变成超弹性。因此,钩部40设计成当施加特定的钩部迁移力时朝向基本笔直的构造弯曲并且一旦去除钩部迁移力就弹回到其原始形状。
或者,可以将形状记忆材料的温度降低到Af温度以下以导致材料的晶相改变,从而在装载或者收回过滤器期间使材料变得有延展性。可以使用多种技术来改变晶相,例如冷盐水、低温度的流体或者热导体。
借助热形状记忆材料的特征,定位器和锚固构件可以被冷却到马氏体转变成奥氏体的转变温度以下,并且继而变直并保持在收缩笔直的形式中,所述收缩笔直的形式可以穿过一段具有约2毫米(mm)内径的细塑料管材,例如#8法国导管(French catheter)。在高温形式下(如处于哺乳动物身体中),过滤器10恢复到如图1中所示的预成型的过滤形状。或者,定位器和/或锚固构件可以由弹簧金属的线材制成,所述弹簧金属的线材可以变直并且被压缩在导管或管内,而且当管去除时将分叉而成为图1的过滤器形状。
可以在保持过滤器构件的期望形状的同时通过在高温下(例如,约500℃)对过滤器构件退火而设定过滤器构件的展开的形状和构造。然后,无论何时过滤器处于奥氏体型态中(即,在马氏体转变成奥氏体的转变温度或Af温度以上的温度下),过滤器构件都返回到记忆形状。例如,在美国专利No.4,425,908中公开了用于设定过滤器的高温形状的方法,所述专利的整个内容通过参考包含于此。
在形状记忆材料的高温形式下,过滤器具有大致共轴的第一和第二过滤器网或筛,每个过滤器网都是围绕过滤器的纵向轴线大致对称的,两个过滤器网相对于过滤器的前端是凹入的。
由锚固构件30所形成的过滤器筛V2是初级过滤器,并且可以是多达十二个周向间隔开的锚固构件30。在附图中所示的实施例中示出六个锚固构件30。锚固构件可以具有相等的长度,但是可以具有不同的长度,以便使处于线材的端部处的钩部40将在不相互连接的情况下装配在导管内。锚固构件30在图1中所示的扩张构造(即,在高温形式下不受约束的构造)中与血管壁成微小的角度,所述微小的角度优选地处于十度至四十五度的范围内,而钩部40穿透血管壁以锚固过滤器以防其运动。锚固构件30相对于定位器构件20径向地偏移,并且可以径向地定位在定位器构件20之间的中间,而且也可以如图3中所示以六十度的弧周向间隔开。定位器构件20形成筛V1。因而,组合的过滤器筛V1和V2可以提供围绕毂10径向地定位的线材,所述线材例如在每个过滤器分段的最大分叉处具有三十度的弧。在所示的实施例中,参照由图2和4A中的箭头所示的血液流BF的方向,过滤器分段V2形成朝向过滤器100的毂10的平截头体,而过滤器分段V1形成大致平截头体状的凹筛,所述凹筛的几何中心靠近毂10的末端12。在优选的实施例中,表面SR1的体积V1可以介于约0.3立方英寸和约1.1立方英寸之间,优选地约0.7立方英寸,并且表面SR2的体积V2可以介于约0.3立方英寸和约1.1立方英寸之间,优选地约0.7立方英寸。
钩部40的结构被认为在以下方面是重要的:过滤器一旦安装以后抵抗迁移、同时允许过滤器在安装以后从血管去除。如就形成在已知永久的腔静脉过滤器的锚固构件上的钩部而言,当过滤器100扩张以将过滤器锚固就位时,这些钩部40穿透血管壁,并且防止过滤器在沿着任一方向的血管内纵向迁移。然而,当钩部40被植入并且随后被内皮细胞层覆盖时,钩部40和过滤器可被撤回而不会显著地伤害或者撕裂腔静脉。由于钩部撤回所导致的较小伤害(例如对内皮细胞层的破坏或者局部腔静脉壁穿孔)是可接受的。
为了允许安全地去除过滤器,可以相对于锚固构件30的厚度t2或横截面和钩部40的其余部分适当地减小联结段40S的横截面。联结段40S的尺寸可以设定成使得当锚固构件30扩张以允许钩部40穿透腔静脉壁时联结段40S具有足够的刚度。然而,当钩部将从血管壁撤回时,沿着血液流BF的方向的撤回力将导致联结段40S屈曲,使得钩部尖端40T朝向与轴线A平行的位置运动(即,钩部变直)。在钩部如此变直的情况下,过滤器可以撤回而不会撕裂血管壁,同时仅留下较小的穿孔。在实施例中,锚固构件30具有约0.00013平方英寸的横截面面积,并且钩部40(尤其弯曲的联结段40S)具有约0.000086平方英寸的横截面面积。
参照图6,应当注意到,整个钩部40可以形成有贯穿其长度的横截面t3,所述横截面t3小于定位器构件20(其具有厚度t1)或锚固构件30(其具有厚度t2)的横截面。结果,轴向撤回力将趋向于使钩部40在其整个长度上变直。钩部结构中的该弹性被认为防止钩部在撤回期间撕裂血管壁。
如先前所指示,过滤器虽然可以由易延展的金属合金(比如不锈钢、钛或耐蚀游丝合金)制成,但是优选的是由镍钛合金制成。镍钛合金是一种低模量的材料,其允许装置100的定位器和锚固构件设计成具有较低的接触力和压力,同时仍获得足够的锚固强度以抵抗装置迁移。使钩部40打开所需要的力可以被调制成抵抗过滤器迁移所需要的总力。这可以通过改变钩部的横截面面积或几何形状、或者通过材料选择而实现,如上所述。
除了温度敏感性,镍钛合金当处于高温的奥氏体状态下时也受到应力敏感性,所述应力敏感性可以导致材料从奥氏体状态转变成马氏体状态的晶相转变、同时材料的温度保持在转变温度以上。通过相对于锚固构件30或定位器构件20的横截面面积减小钩部40中的一部分或全部的横截面面积,当纵向力沿着BF的方向(即,朝向过滤器的毂10)施加到毂10以例如去除过滤器时,应力将集中在减小的横截面的区域中。在该集中的应力下,钩部的减小横截面的部分可以转变成马氏体状态,由此成为弹性的,以便使所述钩部的减小横截面的部分变直。因而,不管是由镍钛合金、耐蚀游丝合金、弹簧金属制成还是由塑料制成,钩部40都设计成当施加特定的钩部迁移力时朝向基本笔直的构造弯曲并且一旦去除钩部迁移力就弹回到其原始形状。
使钩部40变形所需要的力或应力可以与以下参数相关,即:当其完全堵塞并且在试验台中允许血管中的血压达到50毫米汞柱(mmHg)时施加到装置的每个钩部的力。试验台(未示出)可以构造成具有一段管材(具有多种内径)以允许过滤器适当地附接至该管材。该管材连接到另一个管材,所述另一个管材的末端暴露于环境大气并且用等级标出以指示横跨过滤器的压差的量,所述压差的量与施加到过滤器100的每个定位器的力相关。对于在28mm的血管中具有至少50毫米Hg的压差而言,该力在六个锚固件装置的每个锚固件上至少约70克。对于用于成年人主体的腔静脉过滤器的实施例而言,用于过滤器的期望的总迁移抵抗力被认为是约420克,并且可以添加更多的具有钩部40的锚固构件30以降低用于每个钩部的最大迁移力。过滤器上的载荷在较小直径的血管中将相对应地较小。优选地,钩部40在约10mm Hg直至约150mm Hg至200mm Hg的范围内在预定过滤器迁移抵抗力下执行为锚固机构。假若钩部40在该范围内在预定过滤器迁移抵抗力下维持其几何形状,则钩部40优选地响应于沿着毂的方向(即沿着相对于血液流的过滤器后端TE的方向)所施加的较高的力而开始变形,并且在基本小于会使血管组织破损的力的力下释放。钩部的某种程度上变直的能力允许用于使优选的实施例过滤器安全地从血管壁去除。
在过滤器100已经在血管内维持就位长达超过两周的时间之后,在钩部40上将生长内皮细胞层。然而,由于这些钩部40当受到沿着毂的方向(即,朝向后端TE)的撤回力时变成和血管壁以较小的角度定向的基本笔直的线材段,因此,过滤器可以被去除,从而仅在内皮的表面中留下六个刺点损伤。为了实现上述效果,导管(例如通过参考包含于此的美国专利No.6,156,055中所示和所述的单元)、或者类似的收回单元插在毂10上而与定位器构件20接合。虽然毂10保持静止,但是导管可以向下运动,从而强制定位器构件20朝向轴线A折叠,并且随后接合锚固构件30且强制锚固构件30向下,由此从内皮细胞层撤回钩部40。然后,毂10可以被拉回到导管中以使整个过滤器100收缩在导管内。当过滤器由形状记忆材料形成时,冷却流体(例如,冷盐水)可以在这些步骤期间穿过导管以帮助使过滤器收缩。
钩部40的主要目的是确保在正常的呼吸功能过程中或者在发生大块肺栓塞时过滤器不迁移。正常的下腔静脉(IVC)压力被认为是介于约2mm Hg和约8mm Hg之间。堵塞的IVC可以在堵塞下潜在地增压到35mm Hg。为了确保过滤器的稳定性,因此可以选择横跨过滤器的50mm Hg的压降作为用于可去除的过滤器100的过滤器迁移抵抗力的设计标准。当大于至少50mm Hg的可去除的压力施加到过滤器时,钩部40将变形并且从血管壁释放。使钩部变形所需要的压力可以通过以下计算而转换成力。
由于51.76mm Hg=1.0磅每平方英寸(psi),所以50mm Hg=0.9668psi。
对于28mm的腔静脉而言: A = π 4 ( 28 ) 2 mm 2 = 615.4 mm 2 = 0.9539 平方英寸
迁移力通过以下计算:
Figure BDA0000132631690000212
F=P×A
0.9668psi×0.9539平方英寸=0.9223磅=418.8克
应当注意到,随着腔静脉直径增大,抵抗至少50mm Hg的压力所需要的力也增大。依据过滤器钩部的数量,可以计算每个钩部的强度。对于具有六个钩部的装置而言:
Figure BDA0000132631690000213
换言之,对于过滤器100而言,每个钩部都必须能够抵抗约至少70克的力以抵抗28mm的血管中至少50mm Hg的压力梯度。
为了防止过度的血管创伤,每个单独的钩部都需要是相对较弱的。通过平衡钩部的数量和单独钩部的强度,可以实现最小的血管伤害,同时仍然维持至少50mm Hg的压力梯度标准、或者在从10mm Hg至150mm Hg的范围内的某一其它的预定压力梯度标准。
参照图4A,锚固构件30可以从锚固连结部或弯曲部AJ1向外成一角度,所述锚固连结部或弯曲部AJ1与每个锚固构件30的外部端部相邻但是与其间隔开。当锚固构件30从导管或者其它管中的压缩状态释放到身体血管中时,每个锚固构件中的该弯曲部都确保:钩部40实际上在管中被弹簧加载,并且这些钩部40随着从管展开将不交叉。由于锚固构件30从肩部30向外成一角度,因此,钩部40随着插入管撤回而快速向外展开。
在另一个实施例中,血液过滤器中可以包含有生物活性剂,例如通过过滤器的部分上的涂层,或者是过滤器上、过滤器内的、或者附着到过滤器的可溶解的结构。生物活性剂可以作为过滤器的一部分而包含在该过滤器中,以便治疗或者防止与过滤器相关的其它病况(例如,传染或发炎),或者治疗与过滤器自身无关的其它病况。更具体地,生物活性剂可以包括但不限于:药剂,例如抗增殖剂/抗有丝分裂剂,其包括自然产品,例如长春花碱类(即,长春花碱,长春新碱和长春瑞滨),紫杉醇,表鬼臼毒素(epidipodophyllotoxin)(即,依托泊苷,替尼泊苷),抗生素(更生霉素(放线菌素D)正定霉素,阿霉素和去甲氧柔红霉素),蒽环霉素,米托蒽醌,争光霉素,光神霉素(米拉霉素)和丝裂霉素,酶(左旋天冬醯胺,其系统地使左旋门冬酰胺产生代谢变化并且除去没有合成其自身的天门冬酰胺能力的细胞);抗凝剂,例如G(GP)II b/IIIa抑制剂和玻璃粘附蛋白受体拮抗剂;抗增殖/抗有丝分裂烷化剂,例如氮芥类(甲二氯二乙胺,环磷酰胺和同型物,美法仑,苯丁酸氮芥),乙烯亚胺和甲基三聚氰胺(六甲三聚氰胺和三胺硫磷),烷基磺酸盐-马利兰,亚硝基脲(nirtrosoureas)(双氯乙基亚硝脲(BCNU)和同型物,链脲霉素)和三氮烯-氮烯唑胺(triazenes-dacarbazinine);抗增殖/抗有丝分裂的抗代谢物,例如叶酸同型物(甲氨蝶呤),嘧啶同型物(氟尿嘧啶,氟尿苷和阿糖胞苷),嘌呤同型物和相关抑制剂(巯基嘌呤,硫鸟嘌呤,喷司他丁和2-氯脱氧腺{克拉屈滨});铂配合物(顺氯氨铂,卡铂),甲基苄肼,羟基脲,米托坦,氨鲁米特;激素(即,雌激素);抗凝剂(肝素,合成的肝素盐以及其它凝血酶抑制体);纤维蛋白溶解剂(例如,组织纤溶酶原激活物,链激酶和尿激酶),阿司匹林,双嘧达莫,潘生丁,噻氯匹定,氯吡格雷,阿昔单抗;抗迁移剂(antimigratory agent);抑制分泌剂(例如,布雷菲德菌素(breveldin));抗炎剂,例如肾上腺皮质类固醇(氢化可的松,可的松,氟氢可的松,强的松,波尼松龙,6-α-甲泼尼龙,去炎松,倍他米松,以及地塞米松),非类固醇剂(水杨酸衍生物,即,阿司匹林;对氨基苯酚衍生物,即,对乙酰氨基酚;吲哚和茚基乙酸(茚甲新,舒林酸和依托度酸(etodalac)),异芳基乙酸类(托美汀,双氯芬酸和酮咯酸),芳基丙酸类(布洛芬以及衍生物),邻氨基苯甲酸类(甲芬那酸,以及甲氯芬那酸),烯醇酸类(吡罗昔康,替诺昔康,保泰松和羟布宗),萘普酮,金化合物(金诺芬,硫代葡萄糖金,硫代苹果酸金钠);免疫抑制剂;(环孢霉素,他克莫司(FK-506),西罗莫司(纳巴霉素),硝基咪唑硫嘌呤,麦考酚酸吗乙酯);血管生成剂,例如血管内皮生长因子(VEGF),成纤维细胞生长因子(FGF);血管紧张素受体拮抗剂;一氧化氮供体;反义寡核苷酸以及其组合;细胞周期抑制剂,例如mTOR抑制体,和生长因子受体的信号传导激酶抑制剂;类维生素A(retenoids);细胞周期蛋白/CDK抑制剂;HMG辅酶还原酶抑制剂(他汀类药物);以及蛋白酶抑制剂。
过滤器递送单元(未示出)(例如通过参考包含于此的美国专利No.6,258,026中所述的单元)适于通过导管或递送管将过滤器100递送到身体血管内的大致居中的位置,如在上述专利中更加详细地说明。优选地,递送系统可以是在美国专利2009/0318951A1中所示和所述的递送系统,该专利的全部内容通过参考包含于此。
在实施例中,在过滤器的一部分中,优选地在过滤器的毂10中,可以包含有射线不透性材料。如本文所使用,射线不透性材料是任何这样的材料,即,所述材料在处于哺乳动物体内时由可被机器或者人类读取的放射照相设备识别出,所述材料以示例的但非限制的方式例如包括金、钨、铂、硫酸钡或钽。射线不透性材料在过滤器中的使用允许临床医师使用射线照相设备将过滤器布置在主体的血管内。射线不透性材料可以是添加到毂的额外的结构的形式,例如围绕毂组件或者处于毂组件中的钎焊或者线材、盖、套筒、垫片。
代替如在上述实施例中的毂10,可以设置作为过滤器装置200的一部分的收回钩部,如图10中所示的实施例中所示。过滤器装置200包括毂210,所述毂210具有收回钩部220。钩部220构造成被圈套装置(snaring device)使用以从主体收回过滤器200。参照图11和12,收回钩部220可以与毂210一起形成为整体的构件230,或者形成为通过适当的技术(诸如EDM、激光焊接、等离子焊接、钎焊焊接、焊接、锡焊、或者粘结)连结到毂210的分离的构件。在优选的实施例中,构件230可以是机械加工的钢坯构件,其具有通过毂210的一部分形成的盲孔240。钩部部分220包括斜面250和260,所述斜面250和260被认为有利之处在于,允许收回过滤器200而不会由于过滤器200的偏移进入位置而在导管开口处束缚。换言之,在去除程序期间可以有以下情形,即:构件230的轴线300总体上不与导管收回装置的纵向轴线平行或者对准。在这些情况下可以认为的是,保持力越大,钩部被阻碍在导管入口上的可能性越大,由此使过滤器的收回过程变得复杂。可以认为的是,借助斜面250和260,基本上减少了束缚或阻碍。尤其,如图13和14中所示,斜面250包括联接到平坦部分252和254的曲率半径R4。平坦部分254可以联接到具有成圆角的表面R6的钩部部分256。如图13中所示,平坦部分252联接到另一个成圆角的部分R7。将应当注意到,本文提供的附图相对于每个附图中所示的每个部件按比例缩放。
一定范围的数值可以用于上述尺寸参数,以便提供能够将定位器构件20和锚固构件30的一部分保持在盲孔240中的收回钩部230。例如,较小的过滤器可以具有较小的尺寸,以便与意欲放置在较大静脉或血管(比如成年人腔静脉或其它血管)中的过滤器相比,收回钩部230在静脉中不存在不适当的阻碍。此外,收回钩部230可以由射线不透性材料制成或者包括射线不透性材料,以允许临床医师使用射线照相设备将钩部布置在主体内,以例如帮助钩部接合收回机构。
在图15中所示的实施例中,过滤器300通过激光切割金属管而制成,并且包括毂310、定位器构件320和锚固构件330。定位器构件320包括近侧定位器端部320P和远侧定位器端部320D,与图1的定位器构件20类似。同样地,锚固构件330包括近侧锚固端部330P和远侧锚固端部330D。每个锚固构件330的远侧锚固端部330D包括延伸构件。在所示的实施例中,六个锚固构件中的四个包括头侧(cranial)延伸部340,并且六个锚固构件中的其余两个包括尾侧(caudal)延伸部350。在其它实施例中,延伸构件可以不同地分布。例如,带有头侧延伸部340的锚固构件的数量可以少于或者多于四个,并且带有尾侧延伸部350的锚固构件的数量可以是一个、三个或者更多个。头侧延伸部340和尾侧延伸部350二者分叉成为穿透构件和穿透限制器。穿透构件设计成穿透血管壁,而穿透限制器设计成限制穿透构件的穿透。
图16A示出图15中的头侧延伸部340的特写视图。在适用于成年人腔静脉过滤器的示例性实施例中,当过滤器处于主体的温度下而不受约束时,曲率半径R2是约0.03英寸;长度h1是约0.02英寸;长度h2是约0.04英寸;长度h3是约0.01英寸;长度h4是约0.07英寸;角θ5是约46度;角θ6是约15度。应当注意到,此处给出的值是近似值,表示在用于附图中所示的特定实施例的适当尺寸的范围内的尺寸,并且可以使用任何适当的值,只要这些值允许过滤器用在主体的血管中即可。头侧钩部342的几何形状和弯曲将便于从血管去除,虽然应当注意到所述弯曲可以具有小于基本笔直的各种度数。关于使用上述计算得到的使头侧钩部342变形所需要的压力,因为头侧钩部342在过滤器300中的数量是四个,所需要的钩部强度是约104.7克(418.7/4),这意味着每个钩部必须最小能够为过滤器300抵抗约105克的力,以抵抗28mm的血管中的至少50毫米Hg的压力梯度。
图16B至16C中示出示例性的头侧延伸部的视图。头侧延伸部340’从基部346’分叉成为头侧钩部342’和头侧限制器344’。基部346’具有大于锚固构件330’的宽度,在所示的实施例中所述基部346’从所述锚固构件330’延伸以给头侧钩部342’和头侧限制器344’二者提供较大的宽度,并且还帮助头侧限制器344’限制头侧钩部342’的穿透。在图16B中所示的实施例中,头侧钩部342’和头侧限制器344’二者具有从基部分叉处延伸的渐缩的部分,但是这种渐缩的部分是可选的。头侧钩部342’防止过滤器在展开后朝向心脏的头侧运动,并且在一个实施例中头侧钩部342’构造成具有如图6中所示的和本文所述的钩部40的设计和特征。头侧钩部342’可以具有相对于锚固构件330’减小的厚度,所述减小的厚度在过滤器形成之前或者形成之后通过局部修改而形成以实现期望的刚度。例如,当头侧钩部342’由管形成时,头侧钩部342’的柔性可以通过在钩部342’的位置处从管的内表面或外表面局部地去除材料而微调。如上讨论钩部40所述的,头侧钩部342’可以构造成当施加特定的钩部迁移力时朝向基本笔直的构造弯曲,并且一旦去除钩部迁移力就弹回到其原始形状。
图16C示出在血管中展开的头侧延伸部340’,且头侧钩部342’穿透血管壁3并且头侧限制器344’接触血管壁3以防止头侧钩部342’过度穿透。头侧延伸部340’的构造(例如,通过基部宽度、限制器长度、钩部柔性等)在防止头侧运动的同时限制头侧钩部342’的穿透距离。头侧限制器344’形成有非穿透的远侧端部以防止穿透血管壁3。然而,在某些实施例中,头侧限制器344’可以用作尾侧运动的防止件并且/或者可以构造成用于尾侧运动的防止件。在所示的实施例中,头侧限制器344’相对于锚固构件330’是基本笔直的;然而,在其它实施例中,头侧限制器可以是弯曲的或者成一角度的。头侧限制器也可以包括结合以下尾侧限制器说明和示出的、呈小片形式的加宽的远侧端部。
图17A示出图15中的尾侧延伸部350的特写视图。在适用于成年人腔静脉过滤器的示例性实施例中,当过滤器处于主体的温度下而不受约束时,曲率半径R4是约0.3英寸;长度h5是约0.05英寸;长度h6是约0.05英寸;长度h7是约0.1英寸。应当注意到,此处给出的值是近似值,表示在用于附图中所示的特定实施例的适当尺寸的范围内的尺寸,并且可以使用任何适当的值,只要这些值允许过滤器用在主体的血管中即可。
图17B至17C中示出示例性的尾侧延伸部的视图。尾侧延伸部350’从基部356’分叉成为尾侧锚固件352’和尾侧限制器354’。基部356’具有大于锚固构件330’的宽度,在所示的实施例中所述基部356’从所述锚固构件330’延伸以给尾侧锚固件352’和尾侧限制器354’二者提供较大的宽度,并且还帮助尾侧限制器354’限制尾侧锚固件352’的穿透。在图17B中所示的实施例中,尾侧锚固件352’和尾侧限制器354’二者从基部分叉处以恒定的宽度延伸。然而,在其它实施例中,尾侧锚固件352’和尾侧限制器354’二者可以包括与头侧延伸部340’的渐缩部分类似的渐缩部分。尾侧锚固件352’防止过滤器在展开后远离心脏的尾侧运动,并且尾侧锚固件352’构造有远侧刀片,所述远侧刀片构造成穿透血管。尾侧锚固件352’可以具有相对于锚固构件330’减小的厚度,所述减小的厚度在过滤器形成之前或者形成之后通过局部修改而形成以实现期望的刚度。例如,当尾侧锚固件352’由管形成时,尾侧锚固件352’的柔性可以通过在锚固件352’的位置处从管的内表面局部地去除材料而微调。
图17C示出在身体血管中展开的尾侧延伸部350’,且尾侧锚固件352’穿透血管壁3并且尾侧限制器354’接触血管壁3以防止尾侧锚固件352’过度穿透。尾侧延伸部350’的构造(例如,通过基部宽度、限制器长度等)在防止尾侧运动的同时限制尾侧锚固件352’的穿透距离。尾侧限制器354’形成有非穿透的远侧端部以防止穿透血管壁3。在所示的实施例中,尾侧限制器354’相对于锚固构件330’是弯曲的;然而,在其它实施例中,尾侧限制器可以是直的或者成一角度的。尾侧限制器可以具有大于尾侧锚固件的长度,如图17B中所示。或者,尾侧限制器可以具有等于或者小于尾侧锚固件的长度。尾侧限制器还可以包括最好参照图18说明的、呈小片358形式的加宽的远侧端部。
在一个实施例中,除了头侧延伸部和尾侧延伸部以外、或者代替头侧延伸部和尾侧延伸部,锚固构件包括这样的延伸部,即,所述延伸部具有分叉成头侧钩部和尾侧锚固件的基部。
再次参照图15,过滤器300包括六个定位器构件320和六个锚固构件330,所述六个定位器构件320和六个锚固构件330从毂310延伸并且沿着过滤器300的纵向轴线布置。定位器构件320交替地插置在锚固构件330之间,以便使每个定位器构件320都在一对相邻的锚固构件之间从毂延伸,并且反之亦然。然而,在其它实施例中,定位器构件320和/或锚固构件330可以在不干涉锚固构件330和/或定位器构件320的情况下彼此直接相邻。定位器构件320中的每个都具有基本相同的尺寸和构造,并且包括四个分段LS1、LS2、LS3和LS4,如参照图19更加详细地说明。虽然在所示实施例中的定位器构件不包括钩部或锚固件,但是在其它实施例中一个或多个定位器构件可以包括如本文所述的延伸部、钩部和/或锚固件。在其它实施例中,总的锚固构件和定位器构件可以多于或者少于所示实施例中示出的12个。
在图15中,六个锚固构件330具有从毂310沿着过滤器的纵向轴线测量的三种不同的长度,从毂310测量到的第一长度/距离(即,图19中的L10A)最短,从毂310测量到的第二长度/距离(即,图19中的L10B)大于第一长度/距离,并且从毂310测量到的第三长度/距离(即,图19中的L10C)大于第一长度/距离且大于第二长度/距离。在其它实施例中,锚固构件可以具有两种不同的长度或者四种或更多种不同的长度。在锚固构件包括头侧延伸部、尾侧延伸部、头侧钩部、尾侧锚固件、或者其它形式的钩部或锚固件在内的锚固构件的实施例中,以交错的图案提供不同的锚固构件便于过滤器收缩到过滤器受约束或者递送的构造中,并且也潜在地减小了递送系统的必要部件(例如,因为钩部和锚固件按照如以下关于折叠方法说明的紧凑方式交错和定位,所以可以在不使用将钩部保持或者覆盖在递送护套中的装置的情况下递送过滤器)。锚固构件330在近侧锚固端部330P的远侧处具有基本笔直的构造,所述近侧锚固端部330P在过滤器扩张的构造中从过滤器纵向轴线向外弯曲。在其它构造中,锚固构件330可以具有沿着不同的轴线延伸的一个或多个分段,与以上参照图5A和5B所述的锚固构件30类似。
在六个锚固构件330中,两个锚固构件从毂310延伸了第一距离,两个锚固构件从毂310延伸了第二距离,并且两个锚固构件从毂310延伸了第三距离。一对第一长度的锚固构件和一对第二长度的锚固构件中的每个都包括在其远侧端部处的头侧延伸部。在一个实施例中,在过滤器扩张的(不受约束的)构造中从头侧钩部342的尖端测量第一长度和第二长度之间的差,即,如图18中所示的L14。在图18中所示的实施例中,L14是约0.05英寸。一对第三长度的锚固构件中的每个都包括在其远侧端部处的尾侧延伸部。带有头侧延伸部的锚固构件和带有尾侧延伸部的锚固构件的组合防止血液过滤器的尾侧运动和头侧运动,由此使过滤器在身体血管内的展开位置中稳定。
在图15的所示的实施例中,一对第一长度的锚固构件、一对第二长度的锚固构件和一对第三长度的锚固构件围绕毂彼此相对地定位(即,180度)。从扩张构造中的过滤器的俯视图(例如,参见图3)可知,根据时钟类推,一对锚固构件如下定位:当第一长度的锚固构件定位在12点和6点处时,一对第二长度的锚固构件定位在4点和10点处,并且一对第三长度的锚固构件定位在2点和8点处。以下将详细地说明,如此特定地相应地定位锚固构件,便于制备过滤器以用于装载和递送。或者,可以期望有与相对于毂定位的锚固构件相关的其它可能性,并且因此,将应当理解的是,所示实施例是不受限制的。
如图19中所示,定位器构件320在许多方面与定位器构件20类似,包括多个定位器分段LS1至LS4。然而,定位器构件320具有以下尺寸参数,所述尺寸参数可以与上述的定位器构件20的尺寸参数略微不同。在适用于成年人腔静脉过滤器的实施例中,当过滤器处于主体的温度下并且是不受拘束时,曲率半径R8是约0.35英寸;长度L1是约0.45英寸;长度L2是约1.0英寸;距离d1是约0.9英寸;距离d2是约1.27英寸,第一角θ1是约57度,第二角θ2是约17度;并且沿着分段LS2的定位器320的厚度t1是约0.0125英寸,而沿着分段LS3的定位器320的厚度t1也是约0.0125英寸。纵向距离L10A是约1.45英寸,L10B是约1.50英寸,L10C是约1.70英寸,并且L13是约2.0英寸;d7是约1.6英寸;曲率半径R2是约0.03英寸;锚固构件的厚度t2是约0.0125英寸。应当注意到,此处给出的值是近似值,表示处于用于附图中所示的特定实施例的适当尺寸的范围内的尺寸,并且可以使用任何适当的值,只要这些值允许过滤器在主体的血管中发挥想要的功能即可。
还应当注意到,虽然在示例性的实施例中定位器构件320和锚固构件330的厚度被说明为贯穿其长度是均匀的(例如,具有与过滤器300的其余部分相同的厚度),但是其它实施例包括沿着定位器构件的长度变化的厚度。例如,定位器构件和/或锚固构件可以包括具有不同厚度的分段,或者具有沿着所选的分段变化的厚度。还应当注意到,定位器构件和/或锚固构件的宽度可以类似地沿着其长度变化。例如,在一个实施例中,定位器分段LS1的宽度大于具有均匀宽度的其它定位器分段的宽度。另外,虽然过滤器300的锚固构件330宽于定位器构件320,但是在其它实施例中,定位器构件和锚固构件可以具有相同的宽度,或者定位器构件可以宽于锚固构件。
如本文所述,过滤器300由金属(镍钛合金)管切割而形成。由管形成过滤器300能够局部地减小过滤器的分段(例如头侧钩部342和/或尾侧锚固件352)的厚度。在激光切割管并且形成过滤器之后,可以使用电解抛光、化学蚀刻或者其它类似的工艺来增强表面光洁度以用于提高耐蚀性和疲劳寿命。还应当注意到,过滤器300可以由线材或者片材形成。
过滤器毂310可以包括如图15中所示的收回构件312。收回构件312可以由带有延伸部313的实心杆形成,所述延伸部313可以如图20中所示插入毂310的开口端部中,并且继而被焊接、被卷曲或者另外被永久地附装到毂310。或者,收回构件312可以由形成过滤器的管直接形成,如图21A和21B中所示。图21A是收回构件312的侧视图,并且图21B是收回构件312的正视图。如可以参见图21,可以从管切割任何数量的图案和构型以增强过滤器300的可收回性。
图22至26示出制备用于装载和递送的过滤器300的示例性方法。锚固构件330相对于彼此和其它过滤器部件的定位便于将过滤器300收缩到较小的轮廓中,这部分是由于锚固构件330的交错开的长度。过滤器300包括六个锚固构件和六个定位器构件,仅供参考,所述六个锚固构件和所述六个定位器构件当从锚固构件远侧端部观察时围绕毂310的圆周逆时针相继地编号为第一、第二、第三、第四、第五和第六锚固构件以及第一、第二、第三、第四、第五和第六定位器构件,其中,第一定位器构件定位成按顺时针方向最靠近第一锚固构件(即,在第一锚固构件和第六锚固构件之间延伸)。将应当理解,所示和所述的方法仅是一个示例,并且能够有许多变型方案。例如,虽然定位器构件的第三分段LS3被描述为定位在锚固构件的后方,但是任何长度的定位器构件或血液过滤器中的等同部件都可以如此定位。另外,定位顺序可以改变,如定位器构件可以相对于彼此定位。仍然另外地,一段定位器构件可以定位在一个锚固构件的后方、三个锚固构件的后方、或者更多个锚固构件的后方,而不是将一段定位器构件定位在两个锚固构件的后方。
图22示出过滤器300,且锚固构件通过管4被约束在收缩的构造中;然而,也可以有其它约束方法和/或装置。管4在毂310上方朝向锚固构件远侧端部330D滑动,直到管的远侧端部邻接第一长度的锚固构件上的头侧钩部为止。定位器构件320从管去除(如果管最初覆盖其端部),以便使定位器构件320处于其扩张的构造中,如图22中所示。如图23中所示,第一定位器构件3201的第三定位器分段LS3定位在第一锚固构件3301和第二锚固构件3302的后方(即,朝向过滤器纵向轴线),以便使第一定位器构件3201的远侧端部在第二锚固构件3302和第三锚固构件3303之间延伸。如图24中所示,第二定位器构件3202的第三定位器分段LS3继而定位在第二锚固构件3302和第三锚固构件3303的后方,以便使第二定位器构件3202的远侧端部在第三锚固构件3303和第四锚固构件3304之间延伸。
第三定位器构件3203的第三定位器分段LS3继而定位在第三锚固构件3303和第四锚固构件3304的后方,以便使第三定位器构件3203的远侧端部在第四锚固构件3304和第五锚固构件3305之间延伸。第四定位器构件3204的第三定位器分段LS3继而定位在第四锚固构件3304和第五锚固构件3305的后方,以便使第四定位器构件3204的远侧端部在第五锚固构件3305和第六锚固构件3306之间延伸。第五定位器构件3205的第三定位器分段LS3继而定位在第五锚固构件3305和第六锚固构件3306的后方,以便使第五定位器构件3205的远侧端部在第六锚固构件3306和第一锚固构件3301之间延伸。最后,第六定位器构件3206的第三定位器分段LS3继而定位在第六锚固构件3306和第一锚固构件3301的后方,以便使第六定位器构件3206的远侧端部在第一锚固构件3301和第二锚固构件3302之间延伸。
在该特定的实施例中,定位器构件除了定位在两个锚固构件的后方以外,定位器构件还定位成使得从锚固构件330D的远侧端部观察时,每个定位器构件都处于前一个编号的定位器构件的下方(即,在其下方交叉)(即,第二定位器构件定位在第一定位器构件的下方)。这样的定位构造在图25中示出,图25被简化以示意性地示出相对的定位器构件定位(例如,仅示出定位在锚固构件后方的定位器构件的代表长度)。在其它实施例中,定位器构件中的某些可以代替地定位在相邻的定位器构件上。
一旦定位器构件320被穿线(threaded)就位,过滤器就被部分地拉到递送护套或者分级(staging)护套5中,如图26中所示。检验锚固构件延伸部的定位以确保带有尾侧延伸部的锚固构件由带有头侧延伸部的锚固构件包围住。在一个实施例中,尾侧延伸部定位成使得尾侧限制器彼此相邻,以便在过滤器展开时使平坦的表面一起避免捕获住尾侧锚固件。继而检查锚固构件的定位以确保头侧钩部全部面向一个方向(例如,顺时针方向)。为了定位头侧钩部,例如如果头侧钩部背向纵向轴线或者面向不同的方向,则随着过滤器被拉到递送护套中,过滤器扭曲。头侧钩部将遵循最小阻力的路径并且将继续扭曲,直到头侧钩部周向地定向为止。在一个实施例中,头侧延伸部定向成使得头侧钩部抵靠在护套内壁上,并且头侧限制器远离护套内壁设置以用于有利地分布可用的容积。过滤器一旦适当地定向,被完全拉到递送护套中。
在一个实施例中,制备用于递送的过滤器的方法总体上参照从过滤器毂延伸的N个总数量的锚固构件和N个相同数量的定位器构件说明,且定位器构件插置在锚固构件之间。如同以上示例,锚固构件和定位器构件当从过滤器远侧端部观察时围绕毂的周缘逆时针相继布置和编号,使得给定的定位器构件n定位成与给定的锚固构件n直接顺时针相邻。而且,如同以上示例,锚固构件包括在其远侧端部处的头侧延伸部或尾侧延伸部。假定N大于5,在约束锚固构件之后,所述方法包括:(i)将锚固构件约束在收缩的构造中;(ii)将一段定位器构件1定位在锚固构件1和锚固构件2的后方,以便使定位器构件1的远侧端部在锚固构件2和锚固构件3之间延伸;(iii)对定位器构件2,3......以及N-2重复步骤(ii);(iv)将一段定位器构件N-1定位在锚固构件N-1和锚固构件N的后方,以便使定位器构件N-1的远侧端部在锚固构件N和锚固构件1之间延伸;(v)将一段定位器构件N定位在锚固构件N和锚固构件1的后方,以便使定位器构件N的远侧端部在锚固构件1和锚固构件2之间延伸;(vi)检验带有尾侧延伸部的锚固构件是否由带有头侧延伸部的锚固构件包围住;以及(ix)将过滤器拉到递送护套中。
已经说明了本发明并且已经描述了本发明的具体示例。虽然已经根据特定的变型方案和所示的附图说明了本发明,但是本领域的技术人员将认识到本发明不限于所述的附图和变型方案。另外,在上述的方法和步骤指示以某一次序发生的事件的情况下,本领域的技术人员将认识到某些步骤的次序可以被修改并且这些修改方案是根据本发明的变型方案的。另外,在可能的时候,某些步骤可以与平行的处理同时地执行,以及如上所述顺序地执行。因此,在存在本发明的变型方案(其在本公开的精神内或者是所附权利要求中找到的本发明的等同方案)的情况下,本专利还将意欲覆盖这些变形方案。最后,本说明书中所引用的所有公开和专利申请的全部内容通过参考包含于此,就好像在此具体地并且独立地阐述每个单独的公开或专利申请一样。

Claims (20)

1.一种放置在流经血管的血液流中的过滤器,所述过滤器包括:
毂,所述毂沿着纵向轴线布置;
多个锚固构件,所述多个锚固构件从所述毂延伸,每个锚固构件都包括在其远侧端部处的头侧延伸部或尾侧延伸部,至少一个锚固构件远侧端部沿着所述纵向轴线在第一距离、第二距离和第三距离中的每个处从所述毂间隔开;和
多个定位器构件,每个定位器构件在一对相邻的锚固构件之间从所述毂延伸。
2.根据权利要求1所述的过滤器,其中,所述多个锚固构件包括六个锚固构件,并且所述多个定位器构件包括六个定位器构件。
3.根据权利要求2所述的过滤器,其中,所述六个定位器构件具有基本相同的长度,每个定位器构件都包括四个分段,所述分段中的每个都布置在相应的不同的轴线上。
4.根据权利要求3所述的过滤器,其中,所述六个锚固构件中的四个包括头侧延伸部,并且所述六个锚固构件中的其余两个包括尾侧延伸部。
5.根据权利要求4所述的过滤器,其中,带有头侧延伸部的至少一个锚固构件具有与所述毂间隔开所述第一距离的远侧端部,并且带有头侧延伸部的至少一个锚固构件具有与所述毂间隔开所述第二距离的远侧端部。
6.根据权利要求5所述的过滤器,其中,带有头侧延伸部的两个锚固构件具有与所述毂间隔开所述第一距离的远侧端部,带有头侧延伸部的两个锚固构件具有与所述毂间隔开所述第二距离的远侧端部,并且带有尾侧延伸部的两个锚固构件具有与所述毂间隔开所述第三距离的远侧端部。
7.根据权利要求6所述的过滤器,其中,所述带有尾侧延伸部的两个锚固构件从所述毂的相对侧延伸。
8.根据权利要求7所述的过滤器,其中,所述具有与所述毂间隔开所述第一距离的远侧端部的带有头侧延伸部的两个锚固构件从所述毂的相对侧延伸,并且其中,所述具有与所述毂间隔开所述第二距离的远侧端部的带有头侧延伸部的两个锚固构件从所述毂的相对侧延伸。
9.根据权利要求1所述的过滤器,其中,所述头侧延伸部包括从头侧基部分离地延伸的头侧钩部和头侧限制器,所述头侧基部的宽度大于所述锚固构件的宽度。
10.根据权利要求9所述的过滤器,其中,所述头侧钩部包括在操作条件下的弯曲构造和在约束条件下的大致线性的构造。
11.根据权利要求1所述的过滤器,其中,所述尾侧延伸部包括从尾侧基部分离地延伸的尾侧锚固件和尾侧限制器,所述尾侧基部的宽度大于所述锚固构件的宽度。
12.根据权利要求11所述的过滤器,其中,所述尾侧限制器包括在其远侧端部处的片构件。
13.根据权利要求1所述的过滤器,其中,所述过滤器由镍钛合金的管形成。
14.根据权利要求13所述的过滤器,其中,所述过滤器包括可收回构件,所述可收回构件由金属杆单独地制成并且连结到所述毂。
15.一种制备根据权利要求8所述的用于递送到身体血管中的过滤器的方法,所述六个锚固构件包括当从所述锚固构件远侧端部观察时围绕所述毂的周缘逆时针相继布置的第一锚固构件、第二锚固构件、第三锚固构件、第四锚固构件、第五锚固构件和第六锚固构件,所述六个定位器构件包括当从所述锚固构件远侧端部观察时围绕所述毂的周缘逆时针相继布置的第一定位器构件、第二定位器构件、第三定位器构件、第四定位器构件、第五定位器构件和第六定位器构件,所述方法包括:
(i)将所述锚固构件约束在收缩的构造中;
(ii)将按顺时针方向最靠近所述第一锚固构件的一段所述第一定位器构件定位在所述第一锚固构件和所述第二锚固构件的后方,以便使所述第一定位器构件的远侧端部在所述第二锚固构件和所述第三锚固构件之间延伸;
(iii)将一段所述第二定位器构件定位在所述第二锚固构件和所述第三锚固构件的后方,以便使所述第二定位器构件的远侧端部在所述第三锚固构件和所述第四锚固构件之间延伸;
(iv)将一段所述第三定位器构件定位在所述第三锚固构件和所述第四锚固构件的后方,以便使所述第三定位器构件的远侧端部在所述第四锚固构件和所述第五锚固构件之间延伸;
(v)将一段所述第四定位器构件定位在所述第四锚固构件和所述第五锚固构件的后方,以便使所述第四定位器构件的远侧端部在所述第五锚固构件和所述第六锚固构件之间延伸;
(vi)将一段所述第五定位器构件定位在所述第五锚固构件和所述第六锚固构件的后方,以便使所述第五定位器构件的远侧端部在所述第六锚固构件和所述第一锚固构件之间延伸;
(vii)将一段所述第六定位器构件定位在所述第六锚固构件和所述第一锚固构件的后方,以便使所述第六定位器构件的远侧端部在所述第一锚固构件和所述第二锚固构件之间延伸;
(viii)检验所述带有尾侧延伸部的锚固构件是否由所述带有头侧延伸部的锚固构件包围住;以及
(ix)将所述过滤器拉到递送护套中。
16.根据权利要求15所述的方法,其中,所述头侧延伸部每个都包括头侧钩部,所述方法还包括以下步骤:检验所述头侧钩部是否面向同一个方向,否则在所述拉动步骤(ix)期间扭曲所述过滤器。
17.根据权利要求15所述的方法,其中,所述约束步骤(i)包括使管在所述毂上朝向所述锚固构件的远侧端部滑动,所述管具有小于所述第一距离的长度。
18.根据权利要求15所述的方法,其中,所述定位器构件中的每个都包括布置在相应的不同轴线上的四个分段,所述四个分段从所述定位器构件的近侧端部到所述定位器构件的远侧端部连续地编号,所述定位步骤包括将所述定位器构件的第三分段定位在所述锚固构件的后方。
19.根据权利要求15所述的方法,其中,在所述定位步骤(vii)之后,所述定位器构件中的每个都具有定位在按顺时针方向最靠近其的定位器构件下方的部分。
20.一种制备用于递送到身体血管中的过滤器的方法,所述过滤器具有:N个锚固构件,所述N个锚固构件从毂向远侧延伸,所述锚固构件当从过滤器远侧端部观察时围绕所述毂的周缘逆时针相继进行布置和编号,每个锚固构件都包括在其远侧端部处的头侧延伸部或尾侧延伸部;和N个定位器构件,所述N个定位器构件从所述毂向远侧延伸,所述定位器构件当从所述过滤器远侧端部观察时围绕所述毂的周缘逆时针相继进行布置和编号,每个定位器构件都在一对相邻的锚固构件之间从所述毂延伸,每个定位器构件都布置成使得定位器构件n定位成与锚固构件n直接顺时针相邻,其中N大于5,所述方法包括:
(i)将所述锚固构件约束在收缩的构造中;
(ii)将一段定位器构件1定位在锚固构件1和锚固构件2的后方,以便使定位器构件1的远侧端部在锚固构件2和第三锚固构件3之间延伸;
(iii)对定位器构件2,3......以及N-2重三复步骤(ii);
(iv)将一段定位器构件N-1定位在锚固构件N-1和锚固构件N的后方,以便使定位器构件N-1的远侧端部在锚固构件N和锚固构件1之间延伸;
(v)将一段定位器构件N定位在锚固构件N和锚固构件1的后方,以便使定位器构件N的远侧端部在锚固构件1和锚固构件2之间延伸;
(vi)检验带有尾侧延伸部的锚固构件是否由带有头侧延伸部的锚固构件包围住;以及
(vii)将所述毂拉到递送护套中。
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