CN102458301A - 解剖扩张装置 - Google Patents

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Abstract

一种解剖扩张装置，设置成使得人体的管形部件扩张，它包括：可膨胀气囊；支承件，该支承件与可膨胀气囊连接；以及泵，该泵可与可膨胀气囊连接。支承件包括第一连接线和第二连接线，该第一连接线和第二连接线能够各自附接在软组织上，以便使得可膨胀气囊相对于人体的管形部件定位。所述解剖扩张装置是可植入体内的装置，泵设置成使得可膨胀气囊选择地膨胀，以便阻塞人体的管形部件。

Description

解剖扩张装置
背景技术
可植入装置可用于向病人的解剖器官提供支承，以便治疗尿失禁。这样的装置包括尿道下吊带，该尿道下吊带向男性尿道提供张力，例如减小与尿失禁相关的不舒服和不方便。这些吊带装置通过外科手术植入在病人的尿道下面，以便向尿道提供支承，从而在刺激事件(例如咳嗽或笑)中防止尿从尿道漏出。
植入和解剖固定某些吊带装置可能很困难和花费时间。此外，在尿失禁中，一些吊带装置可能对于支承尿道提供不可靠的解剖固定和/或不完全的拉伸，从而导致并不最佳或者甚至不可接受的尿失禁治疗结果。
发明内容
本发明的一个方面提供了一种解剖扩张装置，该解剖扩张装置设置成使得人体的管形部件扩张。该装置包括可膨胀气囊、与该可膨胀气囊连接的支承件以及可与该可膨胀气囊连接的泵。支承件包括第一连接线和第二连接线，该第一连接线和第二连接线可各自附接在软组织上，以便使得可膨胀气囊相对于人体的管形部件定位。该装置为可身体植入的装置，泵设置成使得可膨胀气囊选择地膨胀，以便阻塞人体的管形部件。
附图说明
附图用于进一步理解实施例，并包含在说明书中和构成说明书的一部分。附图表示了实施例，并与说明书一起用于解释实施例的原理。其它实施例和实施例的很多预计优点将很容易知道，因为它们将参考下面的详细说明而更好地理解。附图的元件并不必须彼此按比例。相同参考标号表示相应的类似部件。
图1是根据一个实施例的、包括可膨胀气囊和与该可膨胀气囊连接的泵的解剖扩张装置的正视透视图。
图2是根据一个实施例的、图1中所示的泵的示意剖视图。
图3A是图1中所示的可膨胀气囊在膨胀之后的侧视图。
图3B是图1中所述的可膨胀气囊在膨胀之前或收缩之后的侧视图。
图4是根据一个实施例的、包括附接在网支承件上的可膨胀气囊的解剖扩张装置的透视图，该网支承件提供有可调节锚固件。
图5A和5B分别是根据一个实施例的、图4中所示的可调节锚固件相对于连接线的分解透视图和俯视图。
图6A和6B分别是根据一个实施例的、用于使得泵导管与可膨胀气囊导管连接的连接器的透视图和剖视图。
图7是根据一个实施例的、将尿道扩张装置通过外科手术植入病人体内的方法的流程图。
图8是根据一个实施例的、向病人提供自制控制的方法的流程图。
图9A和9B是根据一个实施例的、植入男病人体内的图4中所示解剖扩张装置的示意图，其中，尿道下的可膨胀气囊收缩。
图9C是根据一个实施例的、图9A中所示的解剖扩张装置的示意图，其中可膨胀气囊膨胀，以便选择地接合病人的尿道。
图10A是收缩气囊的一个实施例的透视图，图10B是处于膨胀状态的气囊的透视图。
图11A是收缩气囊的一个实施例的侧视图，图11B是处于膨胀状态的气囊的侧视图。
图12A和12B是根据一个实施例的、一对图4中所示的解剖扩张装置的示意图，该对解剖扩张装置用作环绕尿道布置的人造括约肌。
具体实施方式
在下面的详细说明中将参考附图，该附图形成详细说明的一部分，且附图中通过示例的特殊实施例来表示，本发明可以以该实施例来实施。在这方面，方向术语例如“顶部”、“底部”、“前部”、“后部”、“前”、“后”等用于表示所述图的方位。因为实施例的部件能够以多种不同方位来定位，因此方向术语是用于示例说明目的，而不是限制。应当知道，在并不脱离本发明范围的情况下，可以使用其它实施例或者可以进行结构或位置变化。因此，下面的详细说明并不是为了限制，本发明的范围由附加权利要求来确定。
应当知道，这里所述的多个示例实施例的特征可以相互组合，除非另外特别说明。
解剖扩张装置定义为将选择地驱动以便支承解剖结构的一部分的装置。例如，解剖扩张装置的一个实施例通过支承包围尿道的海绵组织来支承尿道，并设置成由病人驱动，以便通过压缩海绵组织和尿道来阻塞尿道。解剖扩张装置的另一实施例通过与尿道接触来支承该尿道，并设置成由病人驱动，以便通过压缩尿道来阻塞尿道。
软组织包括皮组织、皮下组织、韧带、腱或隔膜，但是不包括骨。
实施例提供了解剖扩张装置，该解剖扩张装置设置成以降低或消除管形部件的侵蚀的方式而选择地阻塞人体(男人或女人)的管形部件。
实施例提供了解剖扩张装置，该解剖扩张装置设置成液压阻塞，因此阻止液体流过尿道(男人或女人)，也是以降低或消除管形部件的侵蚀的方式。
一个实施例提供了一种解剖装置，该解剖装置成可调节吊带的形式附接在闭塞器隔膜上，其中，吊带包括可定位在病人的尿道附近的可膨胀气囊。病人选择地使得气囊膨胀以便接合(或封闭)尿道，从而防止尿液泄露。随后，病人选择地使得气囊收缩，以便释放在尿道上的压力，从而打开用于尿通过的通道。
一个实施例提供了一种解剖装置，该解剖装置可植入病人体内，它使得病人能够在他驱动解剖装置的机械部件之后自由地排尿。这样，病人能够控制尿保持和尿排泄。
图1是根据一个实施例的解剖扩张装置20的透视图。解剖扩张装置20(装置20)包括：泵22；支承件24，该支承件24与可膨胀气囊26连接；以及导管28，该导管28提供在泵22和可膨胀气囊26之间的流体连通。在一个实施例中，支承件包括与可膨胀气囊26的第一端32连接的第一连接线30以及与可膨胀气囊26的第二端42连接的第二连接线40，其中，第一和第二连接线30、40可各自附接在病人体内的软组织上，以便使得可膨胀气囊26相对于病人的管部(例如管或输送管)定位。泵22与可膨胀气囊26连接，并设置成选择地使得可膨胀气囊26膨胀。这样，可膨胀气囊26相对于管锚固，且可膨胀气囊26的膨胀将阻塞该管，以便阻止液体流过该管。
在一个实施例中，泵22包括泵导管50，该泵导管50可拆卸地安装在可膨胀气囊导管52上，例如通过连接器。在一个实施例中，泵导管50与气囊导管52整体形成为单件。
在一个实施例中，支承件24和可膨胀气囊26整体模制为单个单元。可膨胀气囊26可以制造成直的形状(例如扁平矩形枕，如图10A和10B中所示)或者曲线形形状(例如环形或半环形形状，如图1中所示)，或者为其它合适形状。例如，在一个实施例中，可膨胀气囊26模制为提供半环形可膨胀气囊，该可膨胀气囊的尺寸设置成布置为环绕包围尿道的球状海绵体。
在一个实施例中，可膨胀气囊26具有在大约5-12cm之间的长度和在大约1-6cm之间的宽度，尽管气囊26的尺寸并不关键。
图2是根据一个实施例的泵22的示意剖视图。泵22包括：球状体60，该球状体60的尺寸设置成保持一定液体体积V；以及阀壳体62，该阀壳体62在球状体60和泵导管50之间延伸。在一个实施例中，球状体60由硅酮形成，并包括铰接壳体70，该铰接壳体70设置成有足够弹性，以便使得病人能够从球状体60中排出足够体积的液体，从而使得可膨胀气囊26膨胀。在一个实施例中，球状体60有足够弹性，以便使得病人能够从球状体60中排出足够体积的液体，从而通过一次挤压来使得可膨胀气囊26膨胀。其它类型和形状的可挤压球状体也可接受。将保持在球状体60中以便驱动可膨胀气囊26(图1)的合适液体通常包括流体，该流体的实例包括水或盐的水溶液。优选是，该液体是无菌盐溶液。
在一个实施例中，阀壳体62包围球阀80或止回阀80、偏压部件82和阀座84，该阀座84设置成接收球阀80。在一个实施例中，压缩球状体60以足够力将液体体积V排出至泵导管50内或排向该泵导管50，以便使得球阀80升高离开阀座。偏压部件82随后压缩，这提供了在球阀80和阀座84之间的流体通道，该流体通道允许球状体60内部的液体流过泵导管50，并使得可膨胀气囊26(图1)膨胀。当向球状体60施加的压力(例如挤压)释放时，偏压部件82将球阀80往回偏压成与阀座84接合，这关闭在球阀80和阀座84之间的流体通道，以便保证液体保留在可膨胀气囊26内，并使得可膨胀气囊26保持膨胀。在这种状态下，球状体60“抽空”，以便具有比可膨胀气囊26中的压力更低的压力，当球阀80离开阀座84时，例如当病人希望可膨胀气囊26收缩时，可膨胀气囊26将“灌注”球状体60，以便最终将液体从可膨胀气囊26往回吸入或拉入球状体60中。
在一个实施例中，阀壳体62包括压力释放结构86，该压力释放结构86设置成当它驱动时使得阀座84变形。阀座84的变形使得在球阀80和阀座84之间的密封中断，以便使得可膨胀气囊26中的液体能够流过泵导管50并返回至球状体60中。例如，在一个实施例中，阀壳体62由硅酮形成，且挤压包围压力释放结构86的硅酮将使得壳体62变形，并在球阀80和阀座84之间产生空间或开口，这使得可膨胀气囊26中的液体能够流过泵导管50和返回球状体60中。压力释放结构的其它形式，包括机械和/或机电压力释放结构也是可以接受的。
在一个实施例中，参考图1，在泵22和可膨胀气囊26之间的导管28布置成固定长度，这样，泵导管50和可膨胀气囊导管52形成为单个整体导管。不过，可能希望(例如对于不同身高的病人)提供用于使得泵导管50与选定长度的可膨胀气囊导管52连接的连接器，以便适应身高范围为从青少年身高至成年人身高的病人。
图3A是可膨胀气囊26在膨胀之后的侧视图，而图3B是可膨胀气囊26在膨胀之前或者在收缩之后的侧视图。在一个实施例中，支承件24为硅酮表面或薄膜，该硅酮表面或薄膜在它的周边与可膨胀气囊26表面密封，并包括与气囊导管52连通的开口。在一个实施例中，支承件24和可膨胀气囊26成一体地形成为整体单元，例如通过模制。连接线30、40附接在支承件24上，且在一个实施例中模制成在形成支承件和可膨胀气囊26时与支承件24连接。连接线30、40还可以通过其它装置(例如缝合、粘接剂等)而合适地附接在支承件24上。
提供连接线30、40用于使得外科医生能够将支承件24和可膨胀气囊26布置在病人的管或管道附近的区域中，该病人将受益于病人选择控制的管/管道的打开/关闭。例如，如下面更充分描述的，在一个实施例中，连接线30、40终止于病人的组织中(例如，各线30、40附接在覆盖闭塞器孔的闭塞器隔膜上)，以便将支承件24定位在包围病人尿道(图9A中的U)的球状海绵体附近。这样，解剖扩张装置20的支承件24(图1)相对于尿道固定就位，且使得可膨胀气囊26膨胀(图3A)将压缩和接合尿道。例如，病人可能希望在白天驱动期间关闭或接合尿道(通过挤压图2中的球状体60)。使得可膨胀气囊26收缩(如图3B中所示)将使得气囊26朝着支承件24收缩，这使得气囊26减压，并使得尿道返回至它的打开位置。例如，病人可以打开尿道(通过按压图2中的释放结构86)以排泄尿，或者在夜晚睡眠期间当对排泄的迫切要求降低时。
图4是根据一个实施例的解剖扩张装置100的透视图。解剖扩张装置100(装置100)包括：泵102；支承件104，该支承件与可膨胀气囊106连接；以及导管108，该导管108在泵102和可膨胀气囊106之间提供流体连通。
在一个实施例中，泵102与泵22(图2)类似，并包括体积V的球状体110以及在球状体110和泵导管114之间延伸的阀壳体112，其中，阀壳体112包括与上面在图2中所述的压力释放结构86类似的压力释放结构116。
在一个实施例中，支承件104是网，它设置成可与组织相容，并使得组织能够向网内生长，以便在植入后附加支承/保持装置100。一种合适的网是编织聚丙烯网。其它合适的网还可接受为用作支承件104。在一个实施例中，支承件104为基本与可膨胀气囊106相同的尺寸。在一个实施例中，支承件104与可膨胀气囊106相比为基本不同尺寸。
在一个实施例中，支承件104包括：第一连接线120，该第一连接线120与支承件104的第一端122连接；第二连接线130，该第二连接线130与支承件104的第二端132连接；第一锚固件140，该第一锚固件140附接在第一连接线120上；以及第二锚固线142，该第二锚固件142附接在第二连接线130上。在一个实施例中，连接线120、130是外科手术缝合线，或者是编织聚丙烯网材料搓成的部分，尽管适用于植入人体内的其它形式的线也可接受。
在一个实施例中，至少一个锚固件140、142(例如锚固件140)是可调节锚固件，它设置成沿连接线120、130的相应一个滑动，以便能够选择地在病人体内在解剖上定位和拉伸支承件104和气囊106。例如，可调节锚固件140沿连接线120滑动，以便能够升高尿道。特别是，当应用装置100来扩张女性解剖结构时，可调节锚固件140沿连接线120滑动，以便合适升高尿道，同时并不压缩尿道。换句话说，可调节锚固件140能够在向尿道施加近似零张力的情况下升高尿道。此外，在一个实施例中，可调节锚固件140设置成沿连接线120滑动，以便都升高尿道和向尿道施加张力。特别是，当应用装置100来扩张男性解剖结构时，可调节锚固件140沿连接线120滑动，以便合适升高尿道和向尿道施加张力。
在一个实施例中，线120的长度近似在2-20cm之间，线130的长度近似在0.5-2cm之间。线130的长度选择为这样，当锚固件142固定在软组织上时，可膨胀气囊的近似中点布置在病人的尿道附近。可调节锚固件140能够选择地调节在支承件104的端部122和锚固件140之间的线120的长度，以便使得外科医生能够将支承件104和气囊106定位和拉伸到合适程度。
图5A和图5B分别是根据一个实施例的、图4中所示的可调节锚固件140和连接线120的分解透视图和俯视图。可调节锚固件140包括本体150和轴环152，该轴环152的尺寸设置成抵靠本体150摩擦捕获连接线120。将可调节锚固件140设置成摩擦捕获和与连接线120接合的其它形式也可接受。各种这样的可调节锚固件在例如共同待审和共同转让的美国非临时专利申请No.12/414709中公开，该美国非临时专利申请No.12/414709的代理人号为No.2009005-US2，标题为Implantable Devices for Treatment of Urinary Incontinence，申请日为2009年3月31日，该文献的说明书整个被本文参引。
在一个实施例中，本体150确定了穿过槽道154和多个凸缘156，这些凸缘156从本体150的远端158凸出，并由腹板160分开。在一个实施例中，轴环152确定了孔162a、162b，该孔162a、162b允许连接线120在本体150和轴环152之间摩擦滑动接合和通过。在一个实施例中，连接线120布置成穿过轴环152的第一孔162a、环绕本体150的局部周边，并穿过轴环152的第二孔162b。因此，线120与本体150和轴环152接触。本体150和轴环152在连接线120上施加压缩力，这引起在连接线120、本体150和轴环152之间的摩擦干涉。可调节锚固件140设置成当足够的力施加在可调节锚固件140上以便克服它的接触部件的摩擦干涉时将沿连接线120双向滑动。
应当知道，压缩力的大小以及(因此)在连接线120、本体150和轴环152之间的合适摩擦干涉的程度能够通过合适选择材料组分和几何形状而选择地变化。例如，压缩力以及在连接线120、本体150和轴环152之间的摩擦干涉能够通过将轴环152更紧地抵靠线120和本体150装配而选择地变化。也可选择，当在锚固件140的一个实施例中孔162a、162b比锚固件140的第二实施例中更远地间隔开时，第一实施例的压缩力和形成的摩擦干涉将比第二实施例的更大(由于在连接线120和本体150/轴环152之间的更长接触通路)。
在一个实施例中，两个锚固件140、142提供为可调节锚固件，它们设置成沿连接线120、130的相应一个滑动，以便使得支承件104和气囊106能够在解剖上选择地定位在病人体内。
继续参考图4，泵102包括弹性球状体110，该弹性球状体110的尺寸设置成容纳一定体积V的液体。挤压球状体110使得液体通过阀壳体112、横过球阀80(图2)和通过导管108而排出至可膨胀气囊106中。在一个实施例中，希望向外科医生提供定制导管108长度的灵活性，以便适应不同身高的病人。因此，在一个实施例中，泵导管114提供有一定长度，它设置成进行切割以便确定尺寸，且可膨胀气囊106提供有气囊导管170，该气囊导管170有一定长度，它设置成进行切割以便确定尺寸。在外科医生切割泵导管114和气囊导管170的长度以便确定尺寸，两个部分以具有耐久性和防泄露的方式与连接器172连接。
图6A和图6B分别是用于使得泵导管114与气囊导管170连接的连接器172的透视图和剖视图。
在一个实施例中，连接器172包括本体174和夹头176(图6A中表示了一个夹头)。本体174包括径向凸缘178和在该径向凸缘178各侧上的管形笼架180，该管形笼架180终止于端部环181，其中，各管形笼架180提供有一个或多个卡盘182。各夹头176设置成在导管114、170的一部分上面滑动和滑动至管形笼架180上，这将使得卡盘182径向向内移动，以便在导管114、170上施加径向压缩力。
在一个实施例中，心轴183从径向凸缘178的各相对面伸出，且凸缘178包括底切表面184，该底切表面184设置成提供用于插入导管114、170的端部的止动器。心轴183的尺寸设置成装配在各导管114、170的内径内部，以便建立穿过连接器172的流动通路。端部环181的尺寸设置成环绕导管114、170的外径。
在一个实施例中，管形笼架180确定了邻近径向凸缘178的间隙孔186。在一个实施例中，端部环181包括槽188，该槽188提供在端部环181和卡盘182之间的减小厚度腹板190，从而形成柔性铰链，该柔性铰链使得卡盘182能够在夹头176在管形笼架180上面前进时向内偏转。例如，在外科医生将导管114、170切成合适长度之后，夹头176中的一个布置在各导管114、170上面，且心轴183插入导管114、170内。导管114、170的端部座靠径向凸缘178，且夹头176在管形笼架180和导管114、170上面滑动。夹头176使得卡盘182向内偏转，以便环绕导管114、170的周边施加径向夹紧力，这形成在两个接合导管114、170之间的耐久性连接。
扩张装置20、100可植入病人的体内，以便使得病人能够控制地阻止液体流过它们的尿道或其它导管。扩张装置20、100的紧凑尺寸和有限数目的零件使得外科医生能够在很短的时间内植入该装置，这能够限制时间、成本和已知副作用以及与其它更长时间的外科手术尿失禁处理过程相关联的危险。
图7是根据一个实施例将扩张装置20、100中的一个通过外科手术植入病人体内的方法的流程图200。该方法包括在202中产生会阴切口。在一个实施例中，产生单个会阴切口，从而允许外科医生直接进入以便将扩张装置20、100布置在病人的尿道附近。在204中，该方法包括通过会阴切口将支承可膨胀气囊的支承件插入病人体内。在206中，该方法包括将支承件固定在两个相对闭塞器隔膜之间，以使得可膨胀气囊与尿道间隔开。在一个实施例中，可膨胀气囊与包围尿道的球状海绵体间隔开，这不必使得球状海绵体与尿道分离，从而与其它失禁校正处理过程的普通情况相比提供了更短的外科手术时间。在208中，该方法包括将泵插入阴囊内部，该泵与可膨胀气囊连通。
图8表示了根据一个实施例向病人提供自制控制的方法的流程图210。该方法包括在212中将尿道扩张装置通过外科手术植入病人体内。例如，参考图4，扩张装置20、100中的一个优选是通过单个会阴切口植入，如上所述，以使得装置的支承件104靠近或邻近病人的尿道。在214中，该方法包括通过尿道扩张装置选择地接合病人的尿道。例如，在一个实施例中，病人挤压泵102的球状体110，以便通过来自球状体110的液体而使得可膨胀气囊106膨胀。因为装置的支承件104靠近病人的尿道，因此可膨胀气囊106的膨胀导致尿道压缩。在216中，该方法包括使得病人能够通过病人驱动的尿道扩张装置的部件而排尿。例如，在一个实施例中，病人驱动压力释放结构116，以便使得可膨胀气囊106中的液体能够返回球状体110，因此使得可膨胀气囊106收缩。可膨胀气囊106的收缩使得病人的尿道打开，用于尿通过。
图9A是根据一个实施例的解剖扩张装置100的示意图，该解剖扩张装置锚固在男性病人的闭塞器组织OT上，且可膨胀气囊106收缩并相对于病人的尿道U定位。
在一个实施例中，装置100的支承件104通过单个会阴切口而植入骨盆区域PR内，泵102通过阴囊S的钝器剖开而植入病人的阴囊S内。固定锚固件142固定在一个闭塞器孔OF的闭塞器组织OT上，且可调节锚固件140固定在另一闭塞器孔OF的闭塞器组织OT上。在一个实施例中，两个锚固件140、142设置为可调节锚固件。凸缘156使得锚固件140、142固定在闭塞器组织OT上，以便将装置100相对于尿道U保持就位。装置100的植入导致支承件104定位在包围病人尿道U的球状海绵体BS下面。优选是，在一个实施例中，球状海绵体BS并不从尿道切除，且可膨胀气囊106设置成使得病人控制的装置100能够通过环绕的球状海绵体BS而选择地接合尿道U。需要时，锚固件140、142的位置可以相对于骨盆区域PR左右交换。
在一个实施例中，工具220用于将装置100植入病人体内。通常，使用一对这样的工具，包括左手工具和右手工具220(如图所示)，其中，这分别是指病人的左侧和右侧。通常，工具是相同的，除了各工具的螺旋形曲线C的方向。
工具220包括与轴224连接的手柄222，该轴224具有近端226和柱形远端228。手柄222可以对于人机工程和其它感兴趣的情况具有任意合适形状或者结构。大致螺旋形曲线C布置在轴224中。螺旋形曲线C终止于远侧尖端228附近的肩部230。在使用中，如下所述，螺旋形曲线C优选是设置成引导尖端228从切口(例如在女性病人中的阴道切口或在男性病人中的会阴切口)环绕下降的阴部分支PR和通过闭塞器孔OF进入病人体内。在该实例中，柱形远侧尖端228设置成布置为穿过可调节锚固件140和固定锚固件142的柱形槽道154。当这样布置时，肩部230在凸缘156附近抵靠锚固件140的本体，且锚固件140因此承载在工具220的尖端228上。
在一个实施例中，手柄222具有11.43cm(4.5英寸)的长度；轴610的长度(从手柄620至曲线C的开始点232)是17.78cm(7.0英寸)；轴224具有3mm(0.12英寸)的直径，该直径在凸肩部分230处减小至1mm(0.04英寸)；曲线C的曲率半径在2.03cm(0.80英寸)至2.54cm(1.0英寸)的范围内。构成手柄222的合适材料例如包括热塑性或热固性材料，优选是从人机工程考虑具有高硬度和低硬度区域。用于构成轴610的合适材料为例如不锈钢。工具200为一次性的，或者也可选择为可消毒和可重新使用。
在一个实施例中，远侧尖端228的长度选择为使得它从置于凸肩230上的锚固件140凸出。当由不锈钢构成时，如上所述，相对较硬的尖端228因此设置成穿刺组织。
用于在病人体内植入装置100以便治疗尿失禁的外科手术方法的一个实施例如下。尽管下面的处理过程对于男性解剖结构来介绍，其中装置用于支承男性尿道，但是本领域技术人员应当知道，类似的这种处理过程也能够将装置实施例植入女性解剖结构中。例如在一个实施例中，装置100植入女性病人体内，以便在向尿道施加基本零张力的情况下支承女性尿道。在一个实施例中，装置100植入女性病人体内，以便在向尿道施加非零张力的情况下支承女性尿道。
在其它准备外科手术的其它普通和初步步骤中，导管布置在病人的尿道U中。病人以稍微扩张的切石术位置而置于手术台上，其中臀部恰好超过桌子的边缘伸出。在病人处于麻醉的情况下，通过钝器剖开而形成阴道切口(女性)或会阴切口(男性)。在方法的一个实施例中，固定锚固件142首先布置在病人左侧的闭塞器组织OT中，随后布置支承件104，随后将可调节锚固件142布置在病人右侧的闭塞器组织OT中。
因此，在该实施例中，固定锚固件142布置在左手工具的远侧尖端228上，该左手工具的螺旋形曲线C的方位设置成与病人的左侧相对应。左手工具的尖端228(具有置于其上的固定锚固件142)置于切口内。然后，左手工具旋转，这样，螺旋形曲线C的旋转使得尖端228和固定锚固件142沿环绕病人左侧的下降阴部分支PR的通路中旋转，继续在该通路中运动直至固定锚固件142穿透病人左侧的闭塞器组织OT(可以通过听觉或触觉“突然出现”来表示)，以便指示固定锚固件142已经固定在闭塞器组织OT中。固定锚固件142通过凸缘156而防止向回拉动穿过闭塞器组织OT。然后，左手工具从病人体内取出。
然后，在该实施例中，可调节锚固件140布置在右手工具200的尖端228上，该右手工具200的螺旋形曲线C的方位设置成与病人的右侧相对应。右手工具200的尖端228(具有置于其上的可调节锚固件140)置于切口内。然后，右手工具200旋转，这样，螺旋形曲线C的旋转使得尖端228和可调节锚固件140沿环绕病人右侧的下降阴部分支(PR)的通路中旋转，继续在该通路中运动直至可调节锚固件140穿透病人右侧的闭塞器组织OT(可以通过听觉或触觉“突然出现”来表示)，以便指示可调节锚固件140已经固定在闭塞器组织OT中。可调节锚固件140通过凸缘156而防止向回拉动穿过闭塞器组织OT。然后，右手工具600R从病人体内取出。
优选是，装置100在可膨胀气囊106收缩的情况下布置。在装置100通过固定锚固件142和可调节锚固件140这样布置和固定在病人体内的情况下，判断支承件104是否在尿道U下面不可接受的松弛或拉紧。当支承件104为不可接受的松弛时，连接线120的端部通过足以克服在连接线120和可调节锚固件140之间的前述干涉力的力来拉离可调节锚固件140。因此，连接线120穿过锚固件140，从而导致支承件104和可调节锚固件140之间的距离缩短。因此，支承件104根据需要而在尿道U下面升高或提高。
相反，当支承件104为不可接受地拉紧时，连接线120和支承件104通过足以克服在连接线120和可调节锚固件140之间的干涉力来拉离可调节锚固件140。因此，连接线120穿过锚固件140，从而导致支承件104和可调节锚固件140之间的距离拉长。因此，支承件104根据需要而在尿道U下面降低。
缩短和拉长在支承件104和可调节锚固件140之间的距离的上述处理可以以任意顺序和所需频率来重复，以便提供从支承件104至尿道U的最佳尿道下支承。随后封闭切口，并进行普通的手术后处理。在外科医生确定的合适治愈时间之后，一定体积的液体在外科手术后注入球状体110中，且可膨胀气囊106膨胀足以阻塞尿道U。外科医生可以选择成在该阶段调节球状体110中的液体体积，以便控制可膨胀气囊106的膨胀速率和压力。
装置100使得外科医生能够选择地调节支承件104相对于尿道U的位置。在闭塞器孔OF和尿道之间的距离可以随个人而变化，且装置100合适地向外科医生提供了可调节性，以便适应这些人的不同身高。
图9B是可植入解剖扩张装置100的示意侧视图，表示了位于阴囊S中的泵102。支承件104提供了对尿道U的支承，希望支承的该尿道部分大致位于阴囊S的远侧。在一个实施例中，导管108相对于支承件104的基部以角度A从支承件104和可膨胀气囊106伸出，以便舒适和有效地将泵102定位在阴囊S内(靠近支承件104)，而并不使得尿道U粘合。在一个实施例中，角度A的范围为从大约0度至大约90度。在一个实施例中，导管108为柔性，以便使得外科医生能够在大约0-90度之间选择地调节角度A。
图9C是根据一个实施例的解剖扩张装置100的示意图，其中可膨胀气囊106膨胀，以便接合病人的尿道U。在装置100植入之后，锚固件140、142使得支承件104相对于尿道U固定在合适的外科医生定位位置。在一个实施例中，支承件104由开口网形成，该开口网设置成使得组织能够在较短的病人治愈时间内向内生长，这进一步有利于将装置合适地固定在外科医生定位位置中。
在医生确定的合适治愈时间之后，病人控制可膨胀气囊106的膨胀量。例如，如图9C中所示，球状体110已经压缩，该球状体110的压缩使得液体从球状体110喷入可膨胀气囊106中，从而使得气囊106膨胀并压缩尿道U。在一个实施例中，球状体110的弹性和在球状体016内的例如无菌盐溶液的液体体积设置成使得病人能够通过一次挤压球状体110而使得可膨胀气囊106膨胀至足以接合尿道U的程度。这样，病人控制尿道U的封闭，并因此控制自制。
病人还控制尿道的打开，用于夜晚舒适(当对排泄的迫切要求降低时)或用于使尿通过。例如，当病人按压压力释放结构116时，球阀80离开阀座84(图2)，以便提供用于使得可膨胀气囊106内部的液体向下流入球状体110内的通路，从而使得可膨胀气囊106收缩并打开尿道U。在夜晚期间当对排泄的迫切要求降低时选择地使得气囊106收缩将有助于减少尿道的压缩(当病人希望并不这样压缩或解剖上要求时)。因此，尿道的侵蚀将减小或消除。
在一个实施例中，球状体110适合在外科手术后接收附加液体体积，例如通过医生，该医生利用针头/注射器通过阴囊S而将附加液体提供给球状体110。因此，球状体110的一个实施例包括自密封口，该自密封口可穿透，以便通过针头/注射器来接收经过阴囊S供给的附加液体，其中，自密封口在注射器除去时密封该穿透开口。
图10A-11B表示了用于其它扩张装置实施例的可膨胀支承件的各种实施例，该支承件设置成与图2中所示的泵22连接，并适合接合病人体内的管形流动部件。
图10A是可植入装置250的一个实施例的透视图，该可植入装置250包括处于收缩状态的可膨胀部件252，图10B是可植入装置250的透视图，表示可膨胀部件252处于膨胀状态。装置250提供了直的扁平枕头形状，并包括可膨胀部件252和与该可膨胀部件252流体连通的导管254。在一个实施例中，装置250成一体模制，以便提供线性(即扁平)可膨胀部件252，该可膨胀部件252适合由与线30、40(图1)类似的连接线支承。在一个实施例中，装置250包括线性可膨胀部件，该线性可膨胀部件由聚合物网以与气囊106(图4)怎样由网支承件104(图4)支承类似的方式来支承。在任意方面，当可膨胀部件252通过一定体积V的液体而膨胀时，装置250不需要弯曲以向管形部件提供压缩。在一个实施例中，线性可膨胀部件252在通过一定体积V的液体而膨胀时对称地膨胀，以便向管形部件(例如尿道)提供压缩。在所示实施例中，导管254相对于可膨胀部件252偏心地安装，并以角度A降低，用于与泵22(图2)连接。
图11A是可植入装置260的一个实施例的透视图，该可植入装置260包括成收缩状态的可膨胀部件262，而图11B是可植入装置260的透视图，表示可膨胀部件262处于膨胀状态。装置260包括可膨胀部件262和与该可膨胀部件262流体连通的导管264。在一个实施例中，可膨胀部件262包括区域R，该区域R与可膨胀部件262的其余部分相比具有增加的弹性。当可膨胀部件262膨胀时，区域R比可膨胀部件262的其余部分更大地膨胀。在一个实施例中，区域R相对于可膨胀部件262中心定位，尽管区域R相对于可膨胀部件262偏心定位或不对称定位也可接受。
在一个实施例中，装置260成一体模制，以便提供线性(即扁平)可膨胀部件262，该可膨胀部件262适合由与线30、40(图1)类似的连接线支承。在一个实施例中，装置260包括线性可膨胀部件，该线性可膨胀部件由聚合物网以与气囊106(图4)怎样由网支承件104(图4)支承类似的方式来支承。当病人选择地进行膨胀时，可膨胀部件262膨胀，且与该可膨胀部件262的其余部分相比，区域R不成比例地膨胀更大，以便在通过一定体积V的液体来膨胀时提供对管形部件的压缩。
图12A和12B是根据一个实施例的如图4中所示的一对解剖扩张装置100a、100b的一部分的示意图，该对解剖扩张装置100a、100b用作环绕尿道布置的人造括约肌。一些病人可能受到由于意外事故或疾病而引起的尿道损伤，这可能导致不能封闭尿道。不能封闭尿道的严重病例导致“直管”情况，其中，尿自由地从不可封闭的尿道流出。“直管”尿道状态能够通过重新构造外科手术来修复，这可能昂贵和疼痛，还可能只提供短期或暂时的减轻。
这里所述的实施例提供了一对解剖扩张装置100a、100b，它们能够通过单个会阴切口和阴囊的钝器剖开而植入，以便提供环绕否则不可封闭的尿道布置的人造括约肌。
各解剖扩张装置100a、100b包括支承件104，该支承件104支承可膨胀气囊106，其中，连接线120、130适合附接在由外科医生确定的位置处的病人组织上。在植入之后，装置100a的可膨胀气囊106在尿道的上面(尿道上)，装置100b的可膨胀气囊106在尿道下面(尿道下)。在一个实施例中，可膨胀气囊106与包围尿道的球状海绵体间隔开。泵102的各球状体110(图4)位于阴囊内或者由外科医生确定的其它合适位置内。
图12B表示了各可膨胀气囊106膨胀以便双侧封闭尿道U。在使用中，病人挤压各球状体110(图4)以便使得可膨胀气囊106膨胀，如上所述。两个相对的可膨胀气囊106进行膨胀和组合，以便压缩球状海绵体和尿道的相对侧，从而向病人提供环绕尿道布置的病人控制的括约肌。由于与外来物体的引入摩擦接触而产生的尿道的不希望侵蚀将减小或消除，因为各可膨胀气囊106设置成离开尿道布置或偏离尿道布置。
尽管这里已经表示和介绍了特殊实施例，但是本领域技术人员应当知道，各种可选和/或等效的实施方案可以代替所示和所述的特殊实施例，而并不脱离本发明的范围。本申请将覆盖医疗装置的任意变化和改变，如这里所述。因此，本发明应当只由它的权利要求和等效物来限制。

Claims (41)

1.一种解剖扩张装置，设置成使得人体的管形部件扩张，该解剖扩张装置包括：
可膨胀气囊；
支承件，该支承件与可膨胀气囊连接，该支承件包括第一连接线和第二连接线，该第一连接线和第二连接线可各自附接在软组织上，以便使得可膨胀气囊相对于人体的管形部件定位；以及
泵，该泵可与可膨胀气囊连接；
其中，该解剖扩张装置包括可植入身体的装置，泵设置成选择地使得可膨胀气囊膨胀，以便阻塞人体的管形部件。
2.根据权利要求1所述的装置，其中：泵设置成使得可膨胀气囊选择地膨胀，以便阻止液体流过尿道。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其中：支承件和可膨胀气囊包括单个整体形成单元。
4.根据权利要求1或2或3所述的装置，其中：支承件包括网吊带，且第一连接线与网吊带的第一端连接，第二连接线与网吊带的第二端连接。
5.根据权利要求1-4中任意一项所述的装置，其中：支承件包括可调节支承件，该可调节支承件包括：
第一锚固件，该第一锚固件与第一连接线连接；以及第二锚固件，该第二锚固件与第二连接线连接，该第一锚固件和第二锚固件可附接在组织上。
6.根据权利要求5所述的装置，其中：第一锚固件和第二锚固件中的至少一个包括可调节锚固件，该可调节锚固件设置成使得第一连接线和第二连接线中的相应一个能够相对于可调节锚固件滑动。
7.根据权利要求6所述的装置，其中：人体的管形部件为尿道，可调节锚固件设置成选择地调节支承件相对于尿道的升高和支承件相对于尿道一部分的张力中的至少一个。
8.根据权利要求1-7中任意一项所述的装置，其中：第一连接线和第二连接线可各自附接在闭塞器组织上，以便将可膨胀气囊相对于包围尿道的球状组织定位，可膨胀气囊模制成包括弓形曲线，该弓形曲线设置成压缩该球状组织和尿道，以便阻止液体流过该尿道。
9.根据权利要求1-8中任意一项所述的装置，其中，泵包括：
球状体；
阀壳体，该阀壳体与球状体连接；以及
导管，该导管与阀壳体连接，并设置成用于与可膨胀气囊流体连通；
其中，球状体包括弹性球状体，这样，球状体的挤压将该体积流体的一部分通过导管排出，用于使得可膨胀气囊膨胀。
10.根据权利要求9所述的装置，其中：泵的球状体的尺寸设置成用于植入阴囊中。
11.根据权利要求10所述的装置，其中：人体的管形部件是尿道，且单次挤压球状体将使得可膨胀气囊膨胀，以便接合尿道。
12.根据权利要求10或11所述的装置，其中：阀壳体包括止回阀，该止回阀设置成使得该体积流体能够选择地从可膨胀气囊流向球状体。
13.根据权利要求10、11或12所述的装置，其中：可膨胀气囊包括第二导管，该第二导管可通过可锁定的互连装置而与泵的导管连接。
14.根据权利要求13所述的装置，其中：第二导管相对于可膨胀气囊的基部以非垂直角度从该可膨胀气囊伸出。
15.一种解剖扩张装置，设置成使得尿道扩张，该解剖扩张装置包括：
吊带，该吊带在第一端和相对的第二端之间延伸；
可膨胀气囊，该可膨胀气囊与吊带连接；
与吊带的第一端连接的第一锚固件和与吊带的第二端连接的第二锚固件，该第一锚固件和第二锚固件可各自附接在软组织上，并设置成使得可膨胀气囊定位在尿道附近，第一锚固件和第二锚固件中的至少一个包括可调节锚固件，该可调节锚固件设置成选择地调节在可调节锚固件和与该可调节锚固件连接的吊带端部之间的距离；以及
泵，该泵可与可膨胀气囊连接，该泵设置成使得可膨胀气囊膨胀，以便选择地接合尿道。
16.根据权利要求15所述的装置，其中：吊带包括网吊带，该网吊带设置成使得组织能够通过网吊带而向内生长。
17.根据权利要求15或16所述的装置，还包括：连接线，该连接线与吊环连接，其中：可调节锚固件设置成沿连接线滑动。
18.根据权利要求15或16或17所述的装置，其中：可调节锚固件设置成使得可膨胀气囊相对于尿道定位成零张力。
19.根据权利要求15-18中任意一项所述的装置，其中：可调节锚固件设置成能够使得可膨胀气囊相对于尿道定位成非零张力。
20.根据权利要求15-19中任意一项所述的装置，其中：泵包括可收缩球状体，该可收缩球状体设置成通过单次挤压来使得可膨胀气囊膨胀，以便接合尿道。
21.一种将尿道扩张装置通过外科手术植入病人体内的方法，该方法包括：
产生会阴切口；
将支承可膨胀气囊的支承件通过会阴切口而插入病人体内；
将支承件固定在两个相对的闭塞器部件之间，以使得可膨胀气囊与尿道间隔开；以及
将泵插入阴囊内部，该泵与可膨胀气囊连通。
22.根据权利要求21所述的方法，还包括：
将支承件的第一端锚固在第一闭塞器隔膜上，并将支承件的第二端锚固在第二闭塞器隔膜上；
相对于闭塞器隔膜中的相应一个来调节支承件的第一端部和第二端部中的至少一个的位置。
23.根据权利要求22所述的方法，还包括：至少一个可调节锚固件，且通过该至少一个可调节锚固件而相对于相应的闭塞器隔膜中的一个选择地拉伸支承件的第一端和第二端中的至少一个。
24.根据权利要求21-23中任意一项所述的方法，还包括：将支承件固定在两个相对闭塞器隔膜之间，以使得可膨胀气囊与尿道周围的球状体组织间隔开。
25.根据权利要求21-24中任意一项所述的方法，还包括：使得泵导管与可膨胀气囊导管连接。
26.根据权利要求21-25中任意一项所述的方法，还包括：选择地调节容纳于泵的球状体内的液体体积。
27.根据权利要求26所述的方法，还包括：通过注射器而将液体注入通过外科手术植入的尿道扩张装置的泵的球状体内。
28.一种向病人提供自制控制的方法，该方法包括：
将尿道扩张装置通过外科手术植入病人体内；
通过尿道扩张装置而选择地接合病人的尿道；以及
使得病人能够通过尿道扩张装置的部件的病人驱动而进行排尿。
29.根据权利要求28所述的方法，其中：选择地接合病人的尿道包括使得尿道扩张装置的可膨胀气囊膨胀。
30.根据权利要求29所述的方法，还包括：提供病人驱动的可膨胀气囊。
31.根据权利要求30所述的方法，其中：病人驱动的可膨胀气囊包括球状体，将该球状体设置成从该球状体排出液体，以便使得可膨胀气囊膨胀。
32.根据权利要求31所述的方法，其中：该球状体设置成从该球状体排出液体，以便通过病人对球状体的单次挤压而使得可膨胀气囊膨胀。
33.根据权利要求31或32所述的方法，其中：使得病人能够通过病人驱动的尿道扩张装置的部件而排尿包括向病人驱动的可膨胀气囊提供压力释放阀，该压力释放阀设置成使得液体能够从可膨胀气囊流向球状体。
34.根据权利要求33所述的方法，还包括：通过压力释放阀的一次接触驱动来使得可膨胀气囊收缩。
35.一套部件工具包，包括：
可膨胀气囊，该可膨胀气囊包括可膨胀导管；
支承件，该支承件与可膨胀气囊连接，并包括：第一连接线和第二连接线；第一锚固件，该第一锚固件与第一连接线连接；以及第二锚固件，该第二锚固件与第二连接线连接，至少一个所述锚固件可相对于该至少一个锚固件的连接线进行位置调节；
泵，该泵可与可膨胀气囊连接，泵包括泵导管；以及
安装装置，该安装装置设置成使得气囊导管与泵导管连接。
36.根据权利要求35所述的部件工具包，其中：至少一个锚固件包括本体和轴环，该轴环的尺寸设置成抵靠本体摩擦捕获第一连接线和第二连接线中的一个。
37.根据权利要求35或36所述的部件工具包，其中，安装装置包括：
第一管形笼架，该第一管形笼架设置成布置在气囊导管的外径上面；第二管形笼架，该第二管形笼架设置成布置在泵导管的外径上面；
第一夹头，该第一夹头设置成将第一管形笼架径向压缩至气囊导管的外径上；以及第二夹头，该第二夹头设置成将第二管形笼架径向压缩至泵导管的外径上。
38.一种解剖扩张装置，设置成支承尿道，该解剖扩张装置包括：
吊带，该吊带连接成在第一软组织锚固件和第二软组织锚固件之间延伸；
可膨胀气囊，该可膨胀气囊与吊带连接；
泵，该泵可与可膨胀气囊连接，并设置成使得可膨胀气囊膨胀，以便选择地接合尿道；以及
用于选择地调节在第一软组织锚固件和第二软组织锚固件中的至少一个软组织锚固件和与该至少一个软组织锚固件连接的吊带的端部之间的距离的调节装置。
39.根据权利要求38所述的装置，其中：该吊带包括网吊带。
40.根据权利要求39所述的装置，其中：该网吊带包括与该网吊带的端部连接的连接线，第一软组织锚固件包括沿该连接线滑动的可调节锚固件。
41.根据权利要求38或39或40所述的装置，其中：该解剖扩张装置是可植入装置。
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