CN102170929B - 具有监测设备的医疗组件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有监测设备的医疗组件。该组件包括药物输送设备和适于检测在所述药物输送设备中发生的动作的监测设备。所述药物输送设备包括主体部，其具有用于从贮存器通过出口排出药物的药物排出机构；壳体，其中设置有所述排出机构的至少一部分；以及用于盖的联接装置。所述盖适于在安装在所述主体部上时覆盖所述出口。所述监测设备包括壳体部、用于检测在所述药物输送设备中发生的动作的装置、以及适于接合所述主体部上的联接装置的联接装置。通过这种布置，在所述联接装置彼此接合时所述监测设备可以相对于所述主体部被设置在预定位置，这允许信息在监测设备与主体部之间的高效传输。

Description

具有监测设备的医疗组件

技术领域

本发明总体上涉及与数据的产生、收集和分配相关的医疗设备。在特定实施例中本发明涉及与以有成本效益的方式容易使用的装置结合的医疗输送设备。

背景技术

在本发明的公开中，所涉及的主要是通过输送胰岛素来治疗糖尿病，然而这只是本发明的示例性使用。

对于药剂输送设备的使用者来说，掌握从药剂输送设备排出的药剂量可能是麻烦的过程。如果还要监测注射的时间、注射的日期等则这个过程将变得更加复杂。为解决这个问题，已经提出了许多解决方案，其帮助使用者产生、收集和分配指示给定医疗设备的使用的数据。

例如，WO2007/107564描述了一种电子“附加”模块，其适于被附接至机械笔设备并且测量由机械笔设备产生的信号。检测到的信号可用来检测不同事件，例如不同声音分别指示设定剂量、喷射剂量。存储器存储检测到的剂量以及时戳，例如几个月。所述模块设置有无线装置以将检测到的数据传输给外部单元，例如计算机或另一便携设备（例如手机、PDA），以进一步处理和可视化。在US6,482,185和WO03/005891中示出了用于笔设备的其他外部设备。WO99/02210公开了一种附接至机械笔设备的耐用帽。当安装有帽时，它可以相对于笔壳旋转并从而用来设定剂量，剂量随后通过电子传感器被记录在所述帽中。

作为附加方案的替代，WO2006/04552描述了一种适于集成到药物输送设备（例如一次性笔设备）内的电子模块。该模块适于记录指示笔配药参数的信息、并且随后将数据（例如时间、剂量、胰岛素类型）传输给外部设备以用于分析和显示。外部设备可以是能附接至笔的帽的形式，所述帽提供通信装置，该通信装置允许所述帽将数据传输给其他外部设备，例如计算机。所述帽可设置有显示例如时间和剂量数据的显示器。

发明内容

鉴于上述情况，本发明的目的是提供一种允许用于产生、收集和分配与医疗设备、特别是药物输送设备使用相关的数据的部件、设备和系统的可靠、容易和有成本效益的操作的设备和方法。

在本发明的公开中，将描述着手解决一个或多个上述目的或着手解决从下面的公开中以及示例性实施例的描述中显而易见的目的的实施例和方面。

因此，在第一方面中提供了一种组件，其包括组件，该组件包括药物输送设备，该药物输送设备具有药物贮存器或适于接纳药物贮存器、药物出口、用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构、其中设置有所述药物排出机构的至少一部分的壳体以及用于帽的第一联接装置。所述组件还包括适于覆盖所述出口的帽，所述帽包括用于接合所述第一联接装置的第二联接装置，以及监测设备，所述监测设备包括壳体部、用于检测和/或记录在药物输送设备内执行的动作的装置、以及适于接合所述药物输送设备上的第一联接装置的第三联接装置。通过这样的布置，当第一和第三联接装置互相接合时，监测设备可以相对于所述药物输送设备设置在预定安装位置，这样允许在所述药物输送设备与所述监测设备之间传输信息。而且，在安装位置监测设备当设置在安装位置时不覆盖所述出口，这样允许当监测设备联接到药物输送设备时，适量药物被从贮存器排出。

来自药物输送设备的壳体部的信息的传输可以是通过非电方式进行，例如声音的、光的、振动的、或电磁的。当第一和第三联接装置互相接合时，监测设备可相对于壳体放置在预定的非旋转位置，这样允许在药物输送设备与监测设备之间（例如通过非电方式）以最佳方式传输信息。可替代地，信息的传输可以是通过电的方式进行的，例如由导电塑料制成的触头。取代具有贮存器，所述组件也可适于接纳具有出口的贮存器，所述帽适于当这种贮存器设置在主体部内时覆盖所述出口。

监测设备可包括适于接合第二联接装置的第四联接装置，这样允许盖部（例如帽）经由监测设备附接到主体部。可替代地，监测设备可包括适于接合设置在第二盖部（例如帽）上的第五联接装置的第四联接装置，这样允许第二盖部（例如帽）经由监测设备附接到主体部。

监测设备可包括用于偏压监测设备的一部分抵靠药物输送的壳体部的装置，以便从而加强信息在两个设备之间的非电传输，例如振动。

在示例性实施例中，监测设备包括安装部和监测部，所述安装部包括第三联接装置，其中安装部和监测部包括用于联接两个部的能脱离的联接装置。安装部可以包括用于接合药物输送设备的不能脱离的联接装置，例如粘合剂。

为了进一步固定和定位监测设备，它可设置有适于接合药物输送设备上的特定联接结构例如用于剂量刻度盘的开口的另一联接装置。

药物排出机构可是机械的或基本上机械的，即它可以包括一些电子部件，并且检测装置可适于检测由药物排出机构产生的声音、振动（例如“滴答”声）、光或电磁信号。检测装置可以包括超声检测、和/或加速计检测。药物排出机构可适于设定和排出设定的剂量，其中检测装置适于检测设定的剂量的大小和/或排出的剂量的大小。监测设备可以包括用于例如通过无线IR或RF方式将数据传输到外部设备的装置。

在一实施例中，提供了一种组件，其包括医疗设备和适于检测在医疗设备中发生的动作的监测设备，其中信息由非电方式传输通过医疗设备的壳体部。医疗设备包括适于执行动作的机构、其中设置有所述机构的至少一部分的壳体、以及第一联接装置。监测设备包括壳体部、用于检测由所述机构执行的动作的装置、以及适于接合第一联接装置的第二联接装置。通过这样的布置，当第一和第二联接装置互相接合时，监测设备可以相对于所述医疗设备设置在预定位置，这样允许在所述医疗设备与所述监测设备之间通过非电方式传输信息。这个实施例可如上面所述那样被修改。

在另一实施例中，提供了一种组件，其包括医疗设备和适于检测和/或记录在医疗设备中发生的动作的监测设备。医疗设备包括适于执行动作的机构、其中设置有所述机构的至少一部分的壳体部、设置在所述壳体上的第一联接装置、以及适于安装在所述壳体部上的盖部（例如帽），所述盖部(例如帽)包括用于接合所述壳体部上的第一联接装置的第二联接装置。监测设备包括壳体部、用于检测和/或记录由所述机构执行的动作的装置、以及适于接合第一联接装置的第三联接装置，从而，当第一和第三联接装置互相接合时，监测设备可以相对于所述壳体部设置在预定位置，这样允许在所述医疗设备与所述监测设备之间传输信息。信息可由非电方式传输通过药物输送设备的壳体部。这个实施例可如上面所述那样被修改。

在另一实施例中，提供了一种组件，其包括医疗设备和适于检测和/或记录医疗设备的状态（例如容纳的药物的量）或（例如由至少部分地设置在医疗设备的壳体内的机构）在医疗设备中执行的动作的监测设备。医疗设备包括壳体、与所述壳体相关联的第一联接装置、以及适于安装在所述壳体上的盖部（例如帽），所述盖部（例如帽）包括用于接合第一联接装置的第二联接装置。监测设备包括壳体、用于检测和/或记录医疗设备的状态或由医疗设备执行的动作的装置、以及适于接合第一联接装置的第三联接装置，从而，当第一和第三联接装置互相接合时，监测设备可以相对于所述壳体部设置在预定位置，这样允许在所述医疗设备与所述监测设备之间传输信息。信息可由非电方式传输通过药物输送设备的壳体部。这个实施例也可如上面所述那样被修改。

在上述实施例中，当布置在安装位置时，监测设备可布置为不覆盖所述出口，这样允许在监测设备联接到药物输送设备时适量药物被从所述贮存器排出。这个实施例也可如上面所述那样被修改。

在又一实施例中，提供了一种组件，其包括医疗设备和适于检测和/或记录医疗设备的状态（例如容纳的药物的量）或（例如由至少部分地设置在医疗设备的壳体内的机构）在医疗设备中执行的动作的监测设备。医疗设备包括壳体和第一联接装置。监测设备包括壳体、用于检测医疗设备的状态或在医疗设备中执行的动作的装置、以及适于接合第一联接装置的第二联接装置，从而当第一和第二联接装置互相接合时，将监测设备相对于所述医疗设备设置在预定位置，这样允许在所述医疗设备与所述监测设备之间传输信息。这个实施例也可如上面所述那样被修改。

在一特定实施例中，提供了一种组件，其包括（a）药物输送设备，药物输送设备可以包括药物贮存器、药物出口、用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构、以及其中设置有所述药物排出机构的至少一部分的壳体，（b）安装设备，其可以包括用于接合药物输送设备的不能脱离的第一联接装置、以及第二联接装置，（c）监测设备，其可以包括壳体部、用于检测和/或记录在药物输送设备中执行的动作的装置、以及用于接合安装设备的第二联接装置的能脱离的第三联接装置。通过这样的布置，当第二和第三联接装置互相接合时，监测设备可以相对于所述药物输送设备设置在预定安装位置，这样允许当监测设备与安装设备联接时在所述药物输送设备与所述监测设备之间传输信息。而且，当布置在安装位置时，安装和监测设备适于不覆盖所述出口，从而允许在安装设备联接到药物输送设备时适量药物被从所述贮存器排出。

在另一特定实施例中，提供了一种组件，其包括（a）药物输送设备，药物输送设备包括药物贮存器（所述贮存器包括允许使用者检查贮存器至少一部分的透明区域）、药物出口、用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构、其中设置有所述药物排出机构的至少一部分的壳体，以及用于帽的第一联接装置，（b）安装部，安装部包括用于接合药物输送设备的不能脱离的联接装置、以及第三联接装置，以及（c）监测部，监测部包括壳体部、用于检测和/或记录在所述药物输送设备中执行的动作的装置、以及用于接合安装部的第三联接装置的能脱离的联接装置，从而，当第一和第三联接装置互相接合时，安装部可以相对于所述药物输送设备设置在预定安装位置，这样允许当监测部与安装部联接时在所述药物输送设备与所述监测部之间传输信息，并且从而当布置在安装位置时，安装部或监测部不覆盖所述出口，从而允许在安装部联接到药物输送设备时适量药物被从所述贮存器排出。

在又一特定实施例中，提供了一种组件，其包括（a）药物输送设备，药物输送设备可以包括药物贮存器、药物出口、用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构、其中设置有所述药物排出机构的至少一部分的壳体，以及用于帽的第一联接装置，（b）监测设备，监测设备可以包括壳体部、用于检测和/或记录在所述药物输送设备中执行的动作的装置，从而，监测设备和/或药物输送设备具有适于轴向地和/或能滑动地附接到药物输送设备的圆锥形或基本上圆锥形的部分，以便当安装监测设备时，它被轴向和旋转地锁定。

对于上述所有实施例，取代设置有贮存器，所述组件可也适于接纳具有出口的贮存器。当设置有帽时，所述帽适于在这种贮存器布置在药物输送设备中时覆盖所述出口。

可以考虑监测设备可以由它本身提供，即它不需要设置包括药物输送设备和盖部或帽的组件。

在本发明的第二方面中，提供了一种组件，其包括药物输送设备和帽设备。药物输送设备包括药物贮存器、药物出口、用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构。所述帽设备适于在安装在药物输送设备上时覆盖所述出口，并且包括能在第一状态和第二状态之间操作的第一接触装置，所述第一状态是指所述帽设备处于药物输送设备上的完全安装位置，所述第二状态是指帽设备已经离开完全安装位置移动了第一距离；能在第一状态和第二状态之间操作的第二接触装置，所述第一状态是指所述帽设备处于药物输送设备上的完全安装位置，所述第二状态是指帽设备已经离开完全安装位置移动了第二距离，所述第二距离大于所述第一距离；以及适于检测何时第一和第二接触装置已经在它们各自的第一和第二状态之间被操作的事件模式的控制装置。在这个布置中，控制装置适于在检测到给定事件模式时执行动作。

第二接触装置的第二状态可指示帽移动完全离开药物输送，并且第一接触装置的第二状态可指示帽移动尚未完全离开药物输送。在一示例性实施例中，药物输送设备包括限定轴向方向并且具有设置在其远端的出口的椭圆形部分，并且帽设备包括适于接纳药物输送设备的椭圆形部分从而覆盖和保护所述出口的大体上椭圆形的腔。在这样的布置中，第二接触装置的第二状态指示帽设备移动离开药物输送设备足够的距离，以允许帽设备垂直地移动离开药物输送设备，这样指示帽已经完全从药物输送设备去除。

所述事件模式可对应于第二接触已经处于其第二状态预定量的时间的事件，其中由控制装置执行的相应动作是生成将检测到的事件表示为时间的函数的时间日志。所述事件模式也可对应于第二接触已经处于其第一状态预定量的时间并且第一接触已经处于其第二状态预定量的时间的事件，这样指示帽没有完全安装在药物输送设备上，由控制装置执行的相应动作是生成将检测到的事件表示为时间的函数的时间日志。

帽设备可包括用于例如通过无线方式将数据传输给外部设备的装置，并且所述贮存器可以预先填充有液体药物。

在特定实施例中，提供了一种组件，其包括（a）药物输送设备，药物输送设备具有限定轴向方向的椭圆形部分、以及设置在椭圆形部分的远端的出口，以及（b）适于在安装在药物输送设备上时覆盖所述出口的帽设备，所述帽设备具有（ⅰ）适于接纳药物输送设备的椭圆形部分从而覆盖和保护所述出口的大体上椭圆形的腔，（ⅱ）能在第一状态和第二状态之间操作的接触装置，第二状态指示帽设备移动离开药物输送设备足够的距离以允许帽设备垂直地移动离开药物输送设备，这样指示帽已经完全从药物输送设备去除、以及（ⅲ）适于检测何时接触装置已经在第一和第二状态之间被操作的事件模式的控制装置，其中控制装置适于在检测到给定事件模式时执行动作。

在另一实施例中，提供了一种组件，其包括（a）药物输送设备和（b）适于在安装在药物输送设备上时覆盖所述出口的帽设备。药物输送设备包括药物贮存器、药物出口、限定轴向方向并且具有设置在其远端的出口的椭圆形部分、以及用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构。所述帽设备包括适于接纳药物输送设备的椭圆形部分从而覆盖和保护所述出口的大体上椭圆形的腔，以及能在第一状态和第二状态之间操作的接触装置，第一状态指示帽设备处于药物输送设备上的完全安装位置，第二状态指示帽设备已经离开药物输送设备移动了至少50%（可选的75%或90%）的距离，这段距离足以允许帽设备垂直地移动完全离开药物输送设备，这样指示帽已经完全从药物输送设备去除。该50%的特征考虑了可能难以检测帽已经移动经过了远端安装的相对较细的注射针，然而，在大多数情况下50%将指示所述帽不是仅仅松弛地被附接，而是已经移动完全离开药物输送设备。

在本发明的第三方面中，提供了一种组件，其包括药物输送设备和帽设备。药物输送设备包括药物（例如预先填充的）贮存器、药物出口、用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构、电子电路，以及存储用于驱动电子电路的能量的二次电源。所述帽设备适于在安装在药物输送设备上时覆盖所述出口，并且包括适于提供能量给二次装置的一次电源。在这种布置中，药物输送设备和帽设备设置有适于在帽设备安装在药物输送设备上时将能量从一次电源传输到二次电源的互动传输装置。

所述帽设备和输送设备可包括用于将帽设备在存储位置能脱离地安装在输送设备上的互动联接装置，并且其中当帽设备在存储位置安装在药物输送设备上时，能量从一次电源传输到二次电源。可以利用由电接触和无线传输这些成分组成的组中的手段将能量从第一能量装置传输到二次能量装置。一次电源可选自以下成员组成的组：电池、可再充电电池、电容器、使用者可操作的发电机。二次电源可以选自以下成员组成的组：可再充电电池、电容器。

在优选实施例中，电子电路可适于执行选自以下成员组成的组的一个或多个功能：产生表示由药物排出机构设定的剂量大小的数据，产生表示由药物排出机构排出的剂量大小的数据，产生和存储表示由药物排出机构设定的剂量大小的数据的时间日志，产生和存储表示由药物排出机构排出的剂量大小的数据的时间日志，发送数据给外部接收器，从外部发送器接收数据，控制适于显示使用者可读信息的显示器，控制适于指示何时二次电源需要再充电的指示装置，以及控制适于防止在二次电源需要再充电时剂量被设定或排出的控制装置。

在本发明的第四方面，提供了一种系统，其包括至少第一和第二医疗设备，每个均包括用于产生和发送数据的电子电路，所述系统还包括数据收集设备，其包括用于接收、存储和发送数据的电子电路。在这种系统中，所述医疗设备适于发送数据到数据收集设备，并且所述数据收集设备适于从至少一个医疗设备接收数据并将接收到的数据发送至外部设备或系统。至少一个医疗设备可以是药物输送设备，其包括药物（例如预先填充的）贮存器、药物出口、以及用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构。至少一个医疗设备可以是BGM。在特定实施例中，数据收集设备可以是医疗设备之一的形式。

在上述系统中，数据收集设备可以是下面设备之一的形式：BGM、CGM、药物输送设备、机械控制的药物输送设备、电控的药物输送设备、PDA、手机、钥匙环设备、信用卡大小的设备。至少一个医疗设备可以是下面设备之一的形式：BGM、CGM、药物输送设备、机械药物输送设备、电控药物输送设备。在上述系统中，医疗设备与数据收集设备之间的数据传输可通过例如RF、IR、电容或电感的无线方式进行。当数据收集设备与医疗设备彼此互相接近时（例如在给定范围内），数据的传输可自动发生。

在特定实施例中，提供了一种系统，其包括（a）至少第一和第二药物输送设备，每个均包括药物贮存器、药物出口、用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构、以及用于产生和发送数据的电子电路，以及（b）数据收集设备，其包括用于接收、存储和发送数据的电子电路。在这种系统中，药物输送设备适于发送数据给数据收集设备，并且数据收集设备适于从至少一个药物输送设备接收数据并将接收到的数据发送至外部设备或系统。

如本文使用的，术语“药物”意味着包括能够以受控方式穿过输送装置（例如插管或中空的针）的任何含药流动药剂，例如液体、溶液、胶体或微悬浮液。代表性的药物包括成药，例如肽、蛋白质、以及激素、生物衍生或活性剂、基于激素和基因的制剂、营养配方、以及其他固体（配制的）或液体形式的物质。在示例性实施例的描述中将参考胰岛素的使用。相应地，术语“皮下”注射意味着包括经皮输送到对象的任何方法。

附图说明

下面将参考附图进一步描述本发明，其中：

图1表示药物输送笔，

图2表示具有安装有监测设备的药物输送笔，

图3和图4表示用于偏压所述监测设备与所述笔接触的装置，

图5和图6表示包括安装部的监测设备，

图7表示安装部，

图8和图9表示具有用于检测帽部的位置的开关的药物输送笔，

图10至图12表示具有用于控制帽在笔上的安装和拆卸的装置的药物输送笔和相应帽，

图13表示具有电子电路的药物输送笔，

图14和图15表示药物输送笔和适于给所述笔充电的相应的帽，

图16表示具有控制笔的使用的装置的药物输送笔，以及

图17至图21表示在其中医疗设备适于互相通信的系统，

图22表示安装在药物输送设备上的监测设备的实施例，

图23表示安装部，

图24表示安装在药物输送设备上的监测设备的另一个实施例，以及

图25表示监测设备的另一个实施例。

在附图中，相同的结构主要由相同的附图标记来标识。

具体实施方式

当使用下列术语，例如“上部的”、“下部的”、“左侧的”、“右侧的”、“水平的”和“垂直的”或类似的相对表达时，这些仅指附图而不指实际的使用情况。示出的附图是示意性表示，因此不同结构的构造以及它们的相对尺寸仅旨在起到说明的目的。

本发明的第一方面着手解决通过使用医疗设备（例如胰岛素笔）的外部附件从而能够监测病人遵守规定的医学治疗的行为的问题、以及使得所述附件能够监测和例如记录和例如甚至以后将所述设备的使用传送给另一个设备或/和内含显示器的问题。这对于耐用设备（例如耐用胰岛素笔）可以是自然的选择，在制造管理期间所述附件或可选监测部件可以安装在非常受控的环境中，病人以正确且可靠的方式实施是更困难得多的任务。如果安装应该也是在一次性医疗设备上进行，例如大量连续使用的一次性笔，则任务将更加复杂，这是因为必须将附件从一个设备上移除以安装到另一个设备上。除了基本机械固定挑战之外，通常将还会有在医疗设备上的最优选以用于对设备使用的可靠监测的某个区域，例如利用振动的、声音的、磁的、或/和其他传感器装置对设备的使用进行监测。对于大多数传感器来说，包含传感器的附加监测设备非常确切地放置对于可靠的数据的实现是非常重要的。

本发明根据第一方面的实施例是下面关于具有沿着轴向机械延伸的一个或多个圆柱体的整体主体形状并且具有许多孔和/或突出部的一次性胰岛素笔的描述。所述形状也可以更详细地是圆锥形或椭圆形或弧形或其他整体圆柱形形状。本发明解决在附件安装到一次性设备的过程中的两个主要问题，即（1）正确固定区域和（2）以成本有益的方式拆卸和重装许多一次性设备上的耐用附件的能力。

首先，关于医疗设备上的正确固定区域，这里可以描述为在医疗设备（例如胰岛素笔）上的正确的轴向和通常进一步的旋转布置。一次性胰岛素笔类型的大多数一次性医疗设备具有一方面以轴向方式互相沿着机械延伸的最厚部分（圆柱体状）且另一方面一个或多个较薄部分（圆柱体状）。包括端部过渡部的这个/这些厚度过渡部可以用作沿着附件正确布置到胰岛素笔上的轴向方向的机械参考。此外，胰岛素笔通常具有非对称的（旋转的）突出部（例如用于笔的正确组装的参考丝锥的形式或例如帽锁）和/或孔（例如显示窗口的形式），其还可以进一步用于正确的局部轴向布置，尤其是通过在附件部分上的配对物的正确旋转布置。上面最后提及的参考点的特例是非机械不匀性，例如光标记或基于场的标记（例如磁标记），附件部分可以由使用者旋转地对准。

其次，附件的正确固定是关于附件通常需要紧密联接到胰岛素笔表面，以及安装和拆卸附件以用在另一个胰岛素笔上的重要能力。本发明的这个部分可以根据胰岛素笔的形状分为两个不同的有吸引力的解决方案。一组包括廉价的二次处理部件，其不被重新使用而是与使用后的一次性笔一起处置，另一组是关于单机附件的解决方案。

在单机解决方案中，附件与医疗设备之间的紧密但能脱离的联接是由可以手动地锁定和解锁的附件实现的，并且附件在锁定位置被一个或多个互锁部件包围超过一半（超过180度）的旋转周长。在锁定位置，垂直（于胰岛素笔的轴向方向）主要产生的弹簧功能确保实现附件内含传感器的可靠的靠紧（紧密）传感功能的所需力。可替代地，紧密联接通过利用胰岛素笔的圆锥形形状和附件的相应圆锥形形状来实现，从而所述附件可以被挤压成紧密联接（为了使内含传感器可靠工作）。轴向位置的锁定是通过利用胰岛素笔中的一个或多个突出部和/或孔的锁定机构与附件的一个或多个部件的可压缩性结合来实现的。

可替代地，提供其他一次性安装部件（或辅助部件）并且以这样的方式变更上述附件，即它不是安装到医疗设备的附件部件本身，而是一次性安装部件，从而避免圆锥形部件拆卸的潜在问题。然后，安装部件必须具有用于将传感信号传输至所安装的附件的装置，并且所述装置具有用于附件部件上的锁定/解锁机构的配对物或用于附件的锁定/解锁机构。安装用于附件的一次性安装部件的另一种方法是使用粘合剂，例如通过去除保护层暴露出粘合剂并且通过机械地和/或基于场的引导件和/或标记（包括可视标记）来放置它。

参考图1，将描述笔型药物输送设备1。所述笔包括主体部2，其具有其中设置有药物排出机构的近端部件3以及其中设置有带有出口6的填药筒5的远端贮存器部件4。最近端按钮7用来手动地设定和排出期望剂量的药物。这种类型的笔型药物输送设备是公知的，参见例如WO99/38554，参考该文献了解所示笔的内部结构的更多细节。图1进一步示出了多种厚度过渡部、孔和突出部，它们可以用于附件部件的轴向和旋转的对准和固定。更具体地，所述笔包括用于剂量刻度盘的开口10，该开口由边缘11、12环绕。直径过渡部15、16分别设置在近端部件和远端部件之间、以及远端部件和出口之间。远端贮存器部件包括具有纵向开口17的筒保持器，纵向开口17允许使用者检查设置在保持器中的药物筒，开口具有形成许多窗口19的许多横向构件18。根据设备是否预先填充或适于接收单独的筒，筒保持器可以能脱离或不能脱离地附接到主体部。远端部件在近端包括适于接合帽构件20的内壁上的相应联接结构的联接锁销14，帽构件20在其安装位置适于覆盖贮存器部从而覆盖出口。

图2示出安装在笔上的监测设备30。监测设备可以是WO206/04552中公开的类型，并且包括壳体部31、用于检测在药物输送设备中发生的动作的内部装置、以及适于接合笔上的相应联接装置的联接装置。在示出的实施例中，监测设备包括适于分别接合锁销14和开口10的边缘的第一和第二联接部32、33。监测设备还包括适于接合笔上的过渡部15的远端边缘35。通过这样的布置，当相应的联接装置互相接合时，监测设备可以相对于笔轴向地和旋转地设置在预定位置，这样允许信息在监测设备和主体部之间通过例如非电方式以最佳方式传输。设置了另一个帽40，其特别适于在安装有监测设备时安装在笔上。可替代地，监测设备可设计有允许在使用监测设备时安装标准帽20的构造和联接装置。

为了确保监测设备的接触部与笔的相应预定外表面部之间的正确接触，可设置偏压装置来促使两个表面互相接触。如果监测设备适于利用例如声音或振动检测动作，那么这样是相关的。相应地，图3示出了具有柔性腿36、37的夹持方案，从而附件可以夹持到胰岛素笔并且通过使用厚度过渡部对准并由例如笔上的突出部旋转地引导。图4示出了一替代方案，其中监测设备包括具有能脱离锁39的枢转锁定构件38，从而附件可以附接和锁定到胰岛素笔。替代的监测设备和/或笔可以具有锥度，允许两个部分以摩擦配合的方式来布置，例如安装在笔壳体上的环形监测设备具有纵向锥度。

图5示出了一实施例，其中监测设备包括具有用于接纳监测部（或附件）60的开口的安装部（或附件保持器）50。安装部包括如图3或图4的实施例的联接装置52、53，然而，安装部和监测部还包括用于将两个部分联接在一起的能脱离的联接装置54、55、64、65。安装部可设置有用于接合药物输送设备的不能脱离的联接装置，例如如图7所示的粘合剂部58。在每个粘接区域上，在附接到笔之前去除覆盖纸。相似地，粘合剂部58可以用不能脱离的锁定机构（未示出）代替。可替代地，安装部可以设置有确保良好接触的“圆锥配合”及安装部与药物输送设备之间的紧密配合。附件保持器可以仍然使用如上所述的引导和对准特征。附件保持器打算在最后使用（例如胰岛素笔清空）之后与一次性药物输送笔一起处置并将附件附接到附接在新的一次性笔上的新附件保持器内。

图22示出一实施例，其中旨在用于医疗设备的最初帽或盖的联接装置14当安装后不需要被监测设备730的安装部（或附件保持器）750的联接装置占据。因此，监测设备的安装部（或附件保持器）750当设置在安装位置时不覆盖出口，这样允许当监测设备联接到药物输送设备时安装最初盖部或帽，或从贮存器排出适量药物。而且，在图22示出的实施例中，监测部760也不覆盖主体部或贮存器。

图23示出一实施例，其中安装部（或附件保持器）850的内部除了联接装置853还设置有联接装置870并且医疗设备（未示出）的外部可以是互补的形状。例如，图24示出了安装部的内部是基本上圆锥形形状，并且可以通过“圆锥配合”的方式接合医疗输送设备以确保安装部与医疗输送设备之间的良好接触。医疗输送设备还可以设置有接合设置在安装部上的互补联接装置870的联接装置，以限制和/或防止安装装置相对于医疗输送设备的旋转运动。

还考虑上面描述的安装部850可以具有圆锥形或基本上圆锥形形状部分，其中监测部860可以联接到安装部。这在图24中被描绘，其设置有包括安装部950和监测部960的监测设备930，安装部具有圆锥形或基本上圆锥形形状部分。考虑安装部或监测设备的基本上圆锥形和/或基本上圆周部分，其中基本上圆锥形和/或基本上圆周部分当轴向和能滑动地放置在药物输送设备上时，能够扩张来提供紧密配合。这种配合可以是能脱离或不能脱离的。例如，如果与单独的监测部一起期望安装部，那么安装部可以不能从药物输送设备脱离，并且监测部可以从安装部脱离。

可替代地，图25示出了一体的监测设备1030，其中监测部1060与安装部1050一体地形成，所述安装部1050具有用于能脱离地接合药物输送设备上的相应联接装置的联接装置1032，例如类似于图1所示的联接装置14。这样的构造可以提供用于将附加附件连接到药物输送设备的经济且高效的方式。

本发明的第二方面也是着手解决通过使用医疗设备（例如胰岛素笔）的外部附件从而能够监测病人遵守规定的医学治疗的行为的问题、以及使得所述附件能够监测和例如记录和例如甚至以后将所述设备的使用传送给另一个设备或/和内含显示器的问题。US7,133,329公开了一种待被安装在医疗设备（例如胰岛素输送笔）上的附加监测附件（即帽），并且通过结合检测帽从笔上去除的开关，从而附加监测附件提供间接装置来监测病人是否与笔的预期使用一致。虽然帽从笔的主体部的去除仅可以作为使用者已经接受注射的有些微弱的说明，但是帽没有去除却是肯定的旁证说明病人没有在特定时间接受用特定设备的注射。

可是许多人有取下和盖上笔上的帽（只有几毫米）的习惯，但是当这些事件作为用于胰岛素笔注射的间接信息而存储在帽或笔系统内时会导致许多误报。一种减少这种误报的量的方法是引入模式识别程序，该程序能够在帽的拆卸和注射之间的可能相关与不可能相关之间进行分类，例如一种为注射的发生设定最小时间的方法，例如如US7,133,329描述的，其中要求最小限定时间用于解释为进行胰岛素注射，例如帽必须被取下至少6秒才能被解释为注射。通常存储在帽内的注射信息需要传递给另一个设备，例如数据记录仪设备，并且同一帽/胰岛素笔拆卸/拆除传感器开关被用来通过在拆卸和安装帽/胰岛素笔的不同时间确定的模式之间进行区别来启动通信，例如帽卸下超过1秒而少于6秒，这发出信号请求通信。最后，帽没有正确地安装在胰岛素笔上或当使用者或病人例如在口袋内携带帽时而假性拆除会导致许多错误注射记录，但是在大多数这类事件中，帽仍然松弛地安装在胰岛素笔上而不是处于其锁定位置。因此，希望获得注射与帽/胰岛素笔拆卸/安装之间的更加可靠的相关。

相应地，本发明的另一实施例引入第二帽感测开关，从而能够检测两个不同的涉及帽的事件。更具体地，下面描述的帽设备设置有：可在第一状态和第二状态之间操作的第一接触装置，第一状态是指所述帽设备处于在药物输送设备上的完全安装位置，第二状态是指帽设备已经离开所述完全安装位置移动了第一距离；以及可在第一状态和第二状态之间操作的第二接触装置，第一状态是指所述帽设备处于在药物输送设备上的完全安装位置，第二状态是指帽设备已经离开所述完全安装位置移动了第二距离，第二距离大于第一距离。帽还设置有适于检测第一和第二接触装置何时已经在它们各自的第一和第二状态之间被操作的事件模式的控制装置，以便控制装置如果检测到给定事件模式则能够执行预定动作。

例如，第二接触装置的第二状态可指示帽移动完全离开药物输送，并且第一接触装置的第二状态可指示帽移动少于完全离开药物输送，例如通过结合第一“轴向检测”开关以及第二“径向检测”开关（参见下面）。第一开关是以其能够检测帽远离胰岛素笔的轴向移动的方式位于帽内的轴向操作开关。第二开关是以其能够检测由于从覆盖胰岛素筒的笔部件将帽去除导致的开关检测系统的弹簧加载部件的径向移动或者更确切地说是径向间隙的方式位于帽内的径向操作开关。从而第二开关能够用来以比仅轴向第一开关更加可靠得多的方式输入确定注射和帽的去除之间的可能相关的算法。所述算法可以仍然使用拆卸/安装时间信息来进一步加强相关。第一开关可以与第二开关一起使用来对另一设备发出是否必须发生通信的信号。并且在此算法也可以由时间信息加强。

在下面将描述多个示例性决定模式。

● 开关1接通（帽和胰岛素笔完全地组装）以及

● 开关2接通（帽完全或松弛地组装）→

● 没有通信且没有注射

● 开关1切断（帽和胰岛素笔不完全地组装）以及

● 开关2接通（帽完全或松弛地组装）→

● 没有注射

如果上述开关信息与计时信息（即关于组装或/和拆除发生多长时间）相结合，那么它可以用来发起或不发起通信帧，例如有效大于3秒的状态可以解释为请求通信。如果再次获得状态，例如大于3秒，那么帽必须被重新安装或组装来发起新的通信请求。

● 开关1切断（帽和胰岛素笔不完全地组装）以及

● 开关2切断（帽完全从胰岛素笔拆除）

● 如果上述开关信息与计时信息（即关于组装或/和拆除发生多长时间）相结合，那么它可以用来在帽的拆卸和注射之间的可能或不可能的相关之间进行区别，例如有效大于6秒的状态。

● 开关1接通

● 开关2切断

● 是非有效状态并且将指示失败状态

为了进一步加强可靠性，附加的算法能够检测卸下是否已经发生了超过给定时间，该给定时间是指使用者已经忘记再次将帽安装在胰岛素笔上，这使得关于是否进行了注射的时间期间不确定。

取代使用第一轴向开关和第二径向开关，单一径向开关而非单一轴向开关将也产生比单一轴向开关方案高得多的帽取下与接受注射之间的相关性的置信度。同时在这种单一径向开关方案中，在拆除和组装帽/胰岛素笔的不同时间确定的模式之间的区分能够进一步提高上面所述的置信度。

除了机电的之外，径向和/或轴向开关可以替代地或补充地是光的、磁的、电容的、电感的、电磁的、声音的、或基于其他场或机构的。

当由胰岛素笔（或帽）上的一个或多个丝锥和帽（或胰岛素笔）内的一个或多个相应凹部实现的帽与胰岛素笔完全组装在一起时，大多数胰岛素笔上的帽具有锁定位置，其牢固地将所述帽锁定和保持在完全组装位置，但当使用者需要时仍然容易脱开，即当去除帽时，使用者将感觉到触觉反馈和/或听到解锁。当帽的位置用作注射已经发生的指示时，如上面描述的那样，减少对帽从胰岛素笔无意识卸下的误解是重要的。通过利用如上面所述的第二径向开关，可以利用帽/胰岛素笔中的第二解锁机构实现在使用者例如在他的口袋内携带帽时由帽被从胰岛素笔上假性拆卸引起的误解的进一步减少，在帽能够完全从笔卸下/拆卸之前，所述第二解锁机构需要被解锁。它可以使用与笔中的配对物（突出部或/和孔或/和凹槽）结合的在笔筒盖部件中的孔或/和凹槽或/和突出部，产生一定克服阻力或产生恰当的锁定功能，例如包括帽相对于胰岛素笔的一个或多个旋转运动来完全卸下/或拆卸帽。如果开启第一锁，也可以在帽与胰岛素笔之间正好有更简单的增强摩擦以降低假性拆卸的可能性。

图8示出了胰岛素笔组件100，其包括笔本身101和帽110，帽适于检测帽和笔的完全拆卸。完全拆卸的帽开关111（径向开关）与电子电路115一起被示出，开关输出被输送到电子电路115。径向开关感应胰岛素笔筒外壳是否存在。

图9示出了胰岛素笔组件，其包括笔本身101和帽120，帽适于检测帽和笔的完全拆卸以及部分拆卸。完全拆卸的帽开关121（径向开关）以及部分拆卸的帽开关121（轴向开关）与电子器件125一起被示出，开关输出被输送到电子器件125。径向开关感应胰岛素笔筒保持器是否存在，而轴向开关感应胰岛素笔的远端102是否存在。

图10示出了设置有防止帽从笔上无意识去除的附加装置的实施例。更具体地，笔201包括设置有形成三个窗口的第一、第二和第三窗闩211、212、213的筒保持器210、用于帽的锁定丝锥215及帽组装导向件216。未示出的相对侧包括相应结构。

图11示出了笔帽220，其具有帽组装导向件216的配对物226，具有用于丝锥215的常规凹陷锁部225并最后具有两个旋转锁部222、223，两个旋转锁部222、223将与之前示出的窗闩一起起作用。因此，当卸下帽时，它将由于第一（图11中的右侧）旋转锁部撞击第一（图10中的右侧）窗闩而停止，并且它仅在将帽旋转大约四分之一转来使旋转锁部相对于窗闩旋转时才可以通过。现在可以将帽卸下直到下一锁部（朝向左侧）撞击下一窗闩（图10的中间），并且帽仅在帽被再次旋转大约四分之一转时才可以通过。最后第一旋转锁部撞击最后的窗闩（图10中的左侧）并且再次仅旋转帽的四分之一周可以最后使帽从胰岛素笔完全卸下。

图12示出了两个相同旋转锁部之一的放大视图。它通过弹簧锁来举例说明，弹簧锁具有带角的弹性部件、臂231及具有尖锐边缘233和倒圆侧边的头部232。头部上的两个最后边缘（未示出）也是倒圆的。当帽安装和组装到胰岛素笔上时，示出的倒圆侧缘（参见图11）将向内按压所述臂，并且当遇到窗闩时允许头部以及从而允许帽通过。但是尖锐边缘当撞击窗闩时将防止帽被去除，并且尖锐边缘必须如前面附图描述的那样被旋转。这样可以将帽的无意识的去除的风险降到最低。

本发明的第三方面也是着手解决通过使用监测装置来监测和记录并且最终随后传送所述设备的使用给另一个设备或/和内含显示器从而能够监测病人遵守规定的医学治疗的行为的问题。这种监测功能既可以嵌入到耐用（即可重新填充的）医疗设备（例如胰岛素笔）中又可以嵌入到一次性（即预先填充的）医疗设备中，但是通常导致设备的庞大的外观。如上所述，可以将附加监测附件安装到医疗设备上但是这样也将导致庞大的外观。提供上述功能及造成庞大外观同时也增加了成本的关键因素的主要部件之一是必须的能源，通常是原电池（在本申请的上下文中术语“电池”也涵盖单电池，例如传统的1.5V电池）。

考虑到上面所述，根据本发明第三方面的实施例通过由可以提供空间、足够耐用性及花费的另一个部件提供能量以驱动监测、显示和/或通信装置的所有功能，来降低庞大且昂贵的附加附件或在例如一次性预先填充胰岛素笔的医疗设备中的内置监测功能方面所存在的问题。更精确地，一次电池可以容纳在大多数胰岛素笔配有的不可避免的胰岛素笔帽内。笔帽由于两个主要原因而设置在常规胰岛素笔上：首先为了保护胰岛素免于受到光照射，特别是紫外线光，并且其次保护安装的针免于受到机械破坏（虽然建议在每次注射之前更新针，但是许多使用者仍然重复使用针）。并且，帽是胰岛素笔的身份和设计外观的主要部件，并且往往使笔分离（与上面没有帽的笔对比）。由上述原因得出胰岛素笔的使用者总是在注射期间已经将帽去除之后，重新将帽安装并保持在胰岛素笔上。

因此，电池（或其他能量供应源）布置在胰岛素笔帽内，并具有用于通过电连接或无线的方式传输需要的能量给胰岛素笔本身的装置。由此得出这种帽可以是（ⅰ）跟随连续使用的一次性笔的耐用部件（降低笔的庞大外观并且降低整体成本），（ⅱ）跟随也是一次性笔的一次性部件（降低笔的庞大外观），（ⅲ）用于耐用设备的耐用部件（降低笔的庞大外观），或（ⅳ）用于耐用设备的一次性部件（其中它提供用于更换电池的装置，与此同时例如降低笔的庞大外观—通过提供可能的电池更换机会从而可以提供笔的更多功能）（需要更多的电能）。这样可以实现许多优点，例如较不庞大的胰岛素笔，胰岛素笔内的更多能量需求功能的选择，胰岛素笔系统的可能的更低的整体成本，以及更精致和分离的电子胰岛素笔系统。

笔帽因此提供用于在电接触/连接器期间通过电的方式或经由感应通过磁场的无线方式对胰岛素笔施加电能的装置。在胰岛素笔中，通过给二次电池或/和电容器充电（重新充电）来存储能量以备后用。在具有电装置的第一实施例中，在帽与胰岛素笔之间提供至少两个连接器以建立电流通路，二次电池或/和电容器通过这个电流路径由帽的电能源（例如一次电池）充电。在具有无线感应装置的第二实施例中，在帽的第一线圈内建立交流通路，以在胰岛素笔的部件内产生交变磁场，其中第二线圈环绕交变磁场的部件，并且通过用于对二次电池或/和电容器充电的感应产生电压。

如果笔帽提供电的能量传输，那么一次电池电压可以总是在帽的连接器端子上。胰岛素笔根据需要汲取电流和功率。帽的连接器端子以及胰岛素笔必须被保护而免于短路（例如每个部件上的具有覆盖端子（内部件）的一个端子和每个部件上的具有非覆盖端子（外部件）的相对端子）。如果笔帽能够提供无线感应能量传输，那么帽应该仅在需要时启动交变磁场。这可以通过当安装有帽时测量由于在胰岛素笔内存在二次线圈而产生的阻抗变化来实现，或通过与对交变场的某个活动时间及在预定时间之后的可能更新结合的帽感测开关（感测胰岛素笔的存在）来实现。帽和胰岛素笔还能够提供用于通过以包括磁场的无线方式进行通信的装置，例如利用分别存在于帽和胰岛素笔内的两个线圈。并且笔根据需要要求电力。

设置在笔内并且具有如上所述的能量的电子电路可具有期望的功能。例如，胰岛素笔可监测和存储注射相关数据。这可以是如注射时间、注射量、胰岛素类型等的数据，或者它可以是帽盖上/帽取下的信息。最后提及的信息可以由上面所描述的相同电连接器装置通过测量帽内的阻抗的电压来实现，或者它可以是通过增加其他连接器和检测装置或通过新的特定帽检测装置来实现，例如在笔内能够感测帽存在于胰岛素笔上的开关。它也可以是通过测量来自帽的交变磁场或由于通过笔的线圈看到的在帽内存在一次线圈（没有磁场—关闭）而引起的电感变化来实现的。

从上面所述可以得出用于驱动笔内的电子功能的一次电源来自帽内的电源。还可以得出这个功能的持续要求带有电源的帽的偶尔存在。如果这个存在消失太长时间，那么胰岛素笔内的本地能源会耗尽。为了使笔能够传送这种状态，可以实施下面的电子系统：或者使胰岛素笔的电子系统具有用于检测低功率状态的装置，这意味着二次电池或/和电容器电压的可检测低阈值指示了能量（电压）几乎耗尽，但对于电子系统以可靠的方式将该信息存储在非易失性存储单元中来说仍然足够高。当系统再次启动并且传送信息时，该存储单元随后被阅读和传送。在这种状态已经发生的时候，掉电电子软件程序也能够存储非易失性信息。可替代地，当用表示系统已经处于上述不期望的状态的价值信息启动系统时，使某非易失性存储单元预存储，并且在笔内的电子系统中重启电源时使系统总是读取该存储单元以便今后传送信息。更严格的功能性可以是锁定机构，如果不正确地对电子系统供电，迫使使用者安装（和重新安装）帽以便对胰岛素笔的二次电源充电，则该锁定机构禁止进行注射的可能性。

在图13示出的第一实施例中，药物输送笔包括具有一次电池和连接至胰岛素笔的电连接器的帽310（参见图14）。笔300包括二次电池301、用于检测来自药物排出机构（未示出）的运动的传感器装置302、显示器303、微处理器304、非易失性存储器305、通信门306，例如IR发送接收器，以及两个极连接器307。两个极连接器适于连接到帽中的相应电源配对物连接器（未示出）。图14示出了电源连接器307、317，每个均具有外和内连接器部件。在帽中还示出了一次电池315。

在图15示出的第二实施例中，药物输送笔组件包括帽410，其具有电池411、微处理器412、线圈驱动电子电路413和适于为笔配对线圈407提供交变磁场的线圈417。还示出了如上面所述的径向开关415。笔部件400包括耦合线圈407、二次电池401、用于检测来自药物排出机构（未示出）的运动的传感器装置402、显示器403、微处理器404、非易失性存储器405、以及通信门406，例如IR发送接收器。

图16中示出的输送笔500提供了若电子系统没有正确地被供电则禁止实施注射的笔锁定机构。笔包括适于接收来自开关传感器510的指示药物的剂量输出将被实施的感测输出（例如通过感测配药按钮上的压力）的微处理器504，从而微处理器起动电磁锁定机构511，这样允许将按钮致动。

本发明的第四方面也是着手解决通过使用监测装置来监测和记录并最终随后传送所述设备的使用给另一个设备或/和内含显示器从而能够监测病人遵守规定的医学治疗的行为的问题，这样允许病人和/或健康护理的从业者例如GP使用所收集的信息。

病人服药的监测在许多系统中将通过胰岛素笔本身（例如上面描述的设备）、以及在合适的时刻传送到数据记录仪设备的用于进一步上载至数据处理系统的信息获取。数据记录仪和数据处理还可以被集成在同一物理设备中或者甚至被进一步分为通信到第二数据记录系统的第一数据记录系统、以及通信到数据处理系统（例如远程服务器）的第二数据记录系统（例如PC）。当病人使用若干个笔，例如一个或多个在家里和/或一个或多个在工作场所，例如具有不同类型的胰岛素，病人将会有将所有胰岛素笔带到数据记录系统或将数据记录系统带到不同的笔的问题。当数据获取和存储发生在使用后不打算保留的一次性医疗设备内（例如一次性胰岛素笔）时，这种不方便和释放数据的风险将甚至被进一步增加。而且，许多糖尿病患者还具有可以对数据记录仪上载信息的若干个BGM（血糖计）。

鉴于上述情况，根据本发明第四方面的实施例提供了中间设备，其适于与不同医疗设备通信并且适于存储来自不同医疗设备的数据以便以后与数据记录仪设备通信。

中间设备可以是另一个胰岛素笔、手机、例如嵌入BGM中的另一个医疗设备、或专用中间存储设备。如果中间数据存储设备是另一个胰岛素笔，那么它能够通信和存储来自若干个胰岛素笔的信息。它可以是与它将从中接收信息的胰岛素笔完全相同的类型，或者它可以是另一种类型，但包含包括一致的通信协议的相同通信装置。信息也可以双向传输，例如在通信已经发生之后两个笔包含相同的信息，从而使在信息传送到数据记录仪系统之前丢失的可能性变小。如果中间数据存储设备是与第一医疗设备不同类型的医疗设备，例如BGM，那么第二设备上的现有装置可以用来扩展第一和第二设备的整体功能。例如BGM上的显示器可以用来以与可以在显示器内的大多数现有BGM上显示所测量和存储的BG数据相同的方式来显示来自第一医疗设备的许多数据集，例如所服用的胰岛素、时间、量或类型的信息。

由于大多数糖尿病患者具有超过一个的胰岛素笔，所以糖尿病患者也具有超过一个的BGM计。所以胰岛素笔和胰岛素笔之间以及胰岛素笔和BGM之间的设备间通信也可以被扩展至不同BGM之间的设备间通信，以提高灵活性并从糖尿病患者使用的许多及不同的设备获得数据。它还可以被进一步扩展成包括心脉测量、血压测量、食物摄取、运动和/或其他期望数据。专用数据通信和存储设备可以像钥匙环或像信用卡或其他容易佩戴的形状的设备。也可以使用常规电子设备，例如具有结合有例如Java applet形式的专用嵌入式程序的必要物理通信装置的手机。在另一个实施例中，中间通信和数据存储设备本身也可以包括数据记录仪，例如专用通信和存储设备或者手机（包括例如Java applet）可以包括通信门以将所存储的数据直接上载到第二数据记录仪或上载到数据处理系统。当手机也是数据记录仪时，它可以甚至更精心地制作成也包括所有或部分数据处理系统。

图17示出了包括两个药物输送笔601、602形式的第一和第二医疗设备的系统，每个均包括用于产生数据的电子电路、药物贮存器、药物出口、以及用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构。笔其中之一（即“较高等级的”）用作数据收集设备，并且包括用于接收、存储和发送数据的电子电路。较低等级的笔适于将数据发送至数据收集设备（其他笔的形式），可以从该数据收集设备收集所接收的数据并将其随后发送到外部设备或系统。也可从外部源接收数据。数据的发送可通过无线方式（例如IR，RF）进行，并且当数据收集设备和医疗设备互相接近例如在10-20cm内时，数据的发送可自动地发生。当IR是方向取向的时，自动发送优选地基于RF通信。图18示出了包括适于互相通信的笔602和BGM 603的系统，而图19示出了包括两个BGM 603、604的系统。

图20示出了一个系统，其包括笔型药物输送设备601和BGM603形式的第一和第二医疗设备、以及信用卡形式的数据收集设备605。除了能够与数据收集设备通信外，两个医疗设备还可适于如上面所述地互相通信。图21示出了数据收集设备是手机606的形式的系统。通信可通过例如RF、IR或NFC（近场通信）进行。存储的数据可以显示在电话上，例如通过在电话上运行Applet程序，从而数据可以被存储、处理以及显示，并且可以被发送给另一个设备，例如另一个医疗设备、另一个电话、服务器等。

如上所述，设备之间的通信可通过无线方式进行，例如通过IR。相应地，本发明的第五方面着手解决通过使用医疗设备内或附接至医疗设备的电子器件来感测、获取、记录（存储）、显示该信息并将该信息传送至另一设备，从而能够监测病人遵守规定的医学治疗的行为的问题。对于这种能力的一个问题是特别在电池供电的可佩戴医疗设备的框架内并且特别针对耐用设备（其将持续若干年）的相对于功率和能量要求的功能性数量。一个主要的功率和能量需求功能通常被认为是通信部件。因此降低整体功率和能量要求的方法是降低通信部件的所需功率要求。下面将关注通常使用的红外通信（IR），但是本公开的概念不仅限制为这个特定实施例。因此，下面描述针对这个问题的许多不同或更确切地说是互补的技术方案。

数据关联性（减少要发送的数据量）

如果设备首先通信并就何时在它们之间（单向或双向）发送数据达成一致，那么可以节约能量（取代每次通信发生时发送所有的信息，而是仅发送来自某些日期的数据）。例如，数据记录仪（其可以是医疗设备本身）发送带有何时对医疗设备发送数据的信息的请求，或者可以从所述设备发送具有告知发送自何时起的数据（日期）的可选标题的数据，并且仅发送从这个日期起的数据。

数据预处理（减少要发送的数据量）

通过不发送原始数据而是处理过的数据和/或压缩数据，能够减少通信功率（及能量）。例如，对数据进行分析并且仅发送该分析的输出（产生的结果）（更少数据），或者对数据进行压缩并且发送打包数据（更少数据）用于在接收设备中的后续解包。这些方法可以同时应用。

适应性功率调节

如果医疗设备与待与其通信的数据记录仪或其他医疗设备首先就在两个设备之间的数据通信的功率电平达成一致，那么能够在医疗设备以及数据记录仪（或其他医疗设备）中节约功率。协约是基于设备之一的相对于另一个设备的发送电平的接收电平而作出的，从而发送电平和接收放大可以基于实际情况，例如互相之间的距离、对准、部件性能、设备的内外噪声等，而不是基于可设计的最糟情况（或只是可设计的统计上能接受的）的状况，这样以便使针对所希望通信的功率及能量需求最小。发送电平和接收器增益设置还可以基于持续协议，例如一个设备在通信期间以适当的间隔将对通信信号电平（功率）的需求传送回其他设备，反之亦然。

关于对发送器（以及可选择的还有接收器增益）的适应性功率调节，一种计划可以是：第一设备以最大电平发送（通信），而第二设备用最大增益接收。第二设备随后将数据发送回第一设备，告知它能够将发送电平降低到哪个电平，或者发送回数据，第一设备能够通过该数据计算它可以将发送电平降低到哪个电平，并且仍然包含与第二设备的可靠通信。接收器根据发送到第一设备的数据信息可选地调节其接收增益，以便建立期望的信号（功率或电平）及信噪比。第一设备随后发送数据帧到第二设备，数据帧可选地包括发送电平信息，例如在标题中。第二设备随后发送应答返回数据给第一设备，该数据包含关于接收电平的信息或关于所希望的将来发送电平的信息，或第一设备通过其能够计算将来发送电平的数据。上述发送/接收信息和调节在数据通信期间持续。所述的发送/接收调节可以是用于每个发送帧或发送帧的集合，正如适应性发送/接收调节可以在两个设备之间是单向的或在设备之间是双向的，并且它可以是在一次中单向的或同时双向的。所要求（需求）的发射功率电平是基于接收的信号电平和/或接收的信号/噪声水平和/或考虑快速通信功率信号和/或噪声波动的安全系数。如果通信有意或无意地中断，则重复高电平高增益的计划。

对准

用于对准例如LED、其他发光部件、光电晶体管（光电二极管）、透镜等的光学部件的装置可以在生产过程中或在设备设计本身中实施在设备中， 以使得光学通信路径关于期望的光路路线更精确，即期望和实际光学路径之间的对准。作为部分通信路径的部件通常具有倾斜或较小的缺陷，这可以通过设备和/或部件的物理调节来校正。部件可以在设备中物理地调节，以便根据期望的（设想的）通信路径通过测量和调节来对准物理通信路径。通信路径可交替地调节或对准，以便根据期望的通信路径通过在通信路径中布置中间转发器设备来对准物理通信路径，中间发射设备会改变设备中的通信路径，例如可调镜或光导向件（如果通信信号由光承载）。

光学过滤和放大

光学装置可以被用来降低医疗设备中的光学数据传输所需要的功率，例如如果使用红外通信（例如IRDA）。例如，光带通滤波器可用在接收器中，以使得不同于选择的窄带IR信号（例如来自IR LED）的其他频率的噪声信号最小化。透镜可以用来放大接收器处的光并且收集和缩窄（放大）来自发送器的光束，例如IR激光LED。这两种部件都可以合并到相同部件中，例如仅传输和放大频谱的带通窄带路径的透镜。

发送器和接收器的不同波长（频率）

当构造IR通信设备时，一个问题是接收器会对设备自己的发送器敏感。当接收器和发送器相互靠近地设置或共用一个光学路径时，例如通过同一盖玻片接收/发送或撞击外部反射障碍物时，这是通常会注意到的。一种减少这种效应的方法是在那个时候仅单向（半双工）发送，虽然由于在跟随光学接收器部件的电放大器/调节器内累积的可能电荷使得这样的效果仍然可以降低接收器相对于发送器的独立性。半双工通信是全双工通信速度的一半。一种降低这种串话干扰的方法是使用在不同频率上发送的每个设备中的发送器和接收器。例如，主设备在（可选）频率1上发送且在（可选）频率2上接收，而从设备在（可选）频率1上接收且在（可选）频率2上发送。从而主设备和从设备能够总是分开它们的通信路径。单一设备可以具有用于既是主也是从的通信装置，虽然一次只有一个，就好像可能有超过一个的主和/或从设备。

IR光束导向

指示器装置可以被用来降低在光学数据传输中需要的功率。例如，可见导向光可以被用来给使用者显示何时IR发射器光束将“撞击”接收器区域，如果这个区域被标记或确切地限定在接收设备上（可见导向光是用IR光空间超级定位的，但是适于提供信息给使用者的视觉）。可见导向光可以以非连续的情形例如片断的情形被发送或主要在通信开始时被发送。第一医疗设备和/或第二医疗设备（例如数据记录仪）上的一个或多个指示器可帮助用于引导使用者的最佳通信（例如声音、显示器）在布置两个设备时对准。例如显示器可使用在交叉处的点或箭头和点来示出通信路径是如何对准到接收设备内的接收器部件（或敏感区）的实际位置的。这些指示器可以基于实际的接收和发射对准和信号，并且可以是例如帮助使用者使他的两个设备的对准最佳化的视觉或机械导向件。

如示出的，可以利用一个或多个上述概念来降低可佩戴的医疗设备的整体功率和能量消耗，从而医疗设备可以具有更多的功能性或者用相同电池或其他电源持续得更长或者可以具有更小的电池以提高设备的方便性。

示例1：数据关联性（减少要发送的数据量）

两个设备，例如数据记录仪和医疗设备，首先通信并且关于何时从其发送数据达成一致。医疗设备准备被请求的数据的发送。最终带有限定（例如用日期）发送的数据的有效载荷的标题地发送被请求的数据，并且数据记录仪接收数据。数据记录仪处理数据。

示例2：数据预处理（减少要发送的数据量）

两个设备，例如数据记录仪和医疗设备可选地首先地通信并且关于在数据发送之前需要执行什么数据处理达成一致。医疗设备准备被请求的数据的发送。最终带有限定处理的标题地发送被请求的已处理数据，并且数据记录仪接收数据。数据记录仪处理数据。

示例3：适应性功率调节

第一设备（例如医疗设备）以最大发送电平发送，并且第二设备（例如数据记录仪）用最大增益接收。第二设备计算所需发送电平并且可选地计算所需接收器增益来实现可靠的通信。第二设备将数据返回给第一设备，告知它发送电平可以降低到哪一电平并且接收器相应地调节其接收增益。第一设备将其发送功率调节到需要的电平（由第二设备请求）并且对第二设备发送数据帧。第二设备发送应答数据返回给第一设备，该数据返回包含关于所希望的将来发送电平的信息。上述发送/接收信息和调节在数据通信期间持续。如果通信被无意地中断，那么可以重复高电平和高增益计划，和启动来自第二设备的应答信号的缺乏。

示例4：对准

在生产过程中设备中的对准光学部件的装置或在设备中的对准光学部件的装置适于关于期望的光路路线使光学通信路径更精确（期望和实际光学路径之间的对准）。在这个过程中，光学部件，例如IR LED 设置在医疗设备（例如胰岛素笔帽）的通信路径上。来自LED本身的发送路径是倾斜的并且所发送的IR光因此与期望的（设想的）通信路径是未对准的。为了对此进行补偿，光学部件在生产中被对准（调节），以便通过例如使部件组件相对于笔歪斜，或者以类似方式使用于光学部件的固定装置歪斜来使得实际的通信路径与期望的通路对准。取代部件对准，一个或多个中间折射部件可以以适于使通信路径与期望通信路径对准的折射率放置在发送路径上。折射部件可以是棱镜但是也可以使用任何合适的光学部件。对于上述两种方法，只说明了在一个方向（一维）上的对准来例示原理，但在实际的设备对准方案中需要是两个方向的，以便例如垂直于笔帽的端缘地固定期望的路径。

示例5：光学过滤和放大

医疗设备例如胰岛素笔，适于发送信号例如IR光给接收设备例如数据记录仪。在数据记录仪处，光学透镜收集来自比数据记录仪内的光接收部件大的区域的光束，从而相对于没有放大透镜的情况放大信号。光带通滤波器也设置在发送路径内，仅允许与发射信号相似的频率几乎没被削弱地到达接收器部件，但是削弱具有不同于该信号的频率的撞击数据记录仪内的光接收器的散射光，这样给来自发送设备的给定强度的信号提供更好的信噪比。带通滤波器可以是干涉滤波器、涂层膜、二向色滤光片或其他滤光器。

示例6：发送器和接收器的不同波长（频率）

在这个示例中，主设备（例如数据记录仪）与从设备（例如像胰岛素笔的医疗设备）利用LED和用于每个设备的光电二极管以及每个设备中的光电二极管前的带通滤波器光学地通信。主设备利用例如具有大约850nm波长的IR LED在某个频率1上发送。主设备具有仅对不同频率2敏感的接收器，例如具有在光路上在900至960nm之间的光带通滤波器的光电二极管。从设备利用例如具有在光路上在820至880nm之间的光带通滤波器的光电二极管在频率1上接收，并且利用例如具有大约930nm波长的IR LED在频率2上发送。带通滤波器可以是干涉滤波器、涂层膜、二向色滤光片、或其他滤光器。

示例7：IR信号光束导向

LED信号IR光和可见LED导向光例如红光的叠加可以例如由部分透明和部分反射的两面镜来进行。结果是可见导向光能够示出使用者如何（在哪里）相对于数据记录仪对准例如医疗设备，可见光与信号IR光当指向接收设备上的设置有IR光传感器的区域时叠加并且是用于使用者的导向光。可替代地，可以使用在一个重合组件内或具有几乎重合的光束的几乎重合组件内的两个光源的组件。

在替代实施例中，医疗设备（例如胰岛素笔）发送光信号给接收设备（例如数据记录仪），所述光来自在笔帽内的IR LED。在数据记录仪中，许多IR敏感传感器（例如光电二极管）被用来接收IR光并且执行算法的输入，该算法是基于各个光电二极管的相对接收信号电平来计算数据记录仪与医疗设备的对准。例如，主IR传感器可由对称设置在其周围的3个附加IR敏感导向传感器包围。可替代地，将两个功能组合以便这3个导向IR传感器也被用来从医疗设备的IR光接收通信信号。如果主IR传感器放置在孔内由此它将在以大于自垂直起的某个角度接收IR光时接收比其他3个环绕的传感器低的信号，则还可以计算在所述两个设备不相对于彼此互相垂直地保持处的角不对准。还可以基于IR传感器的绝对信号电平计算数据记录仪与医疗设备之间的距离和/或需要的最小距离。数据记录仪中的显示器给使用者示出如何移动数据记录仪和/或医疗设备来实现用于在医疗设备与数据记录仪之间通信的最佳条件。

在上述优选实施例的描述中，以本发明的思想对于本领域的读者来说显而易见的程度，对为不同部件提供所述功能性的不同结构和装置进行了描述。对于不同部件的详细结构和说明被认为是本领域技术人员按照在本说明书中阐述的方式执行正常设计程序的目的。

示例列表

下面将列出实施根据第二方面的本发明的不同示例。

1. 一种组件，包括：

（a）药物输送设备，其包括：

- 药物贮存器；

- 药物出口；

- 用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构； 以及

（b）适于在安装在所述药物输送设备上时覆盖所述出口的帽设备，所述帽设备包括：

- 能在第一状态和第二状态之间操作的第一接触装置，所述第一状态是指所述帽设备处于在所述药物输送设备上的完全安装位置，所述第二状态是指所述帽设备已经离开完全安装位置移动了第一距离，

- 能在第一状态和第二状态之间操作的第二接触装置，所述第一状态是指所述帽设备处于在所述药物输送设备上的完全安装位置，所述第二状态是指所述帽设备已经离开完全安装位置移动了第二距离，所述第二距离大于所述第一距离，以及

- 适于检测何时所述第一和第二接触装置已经在它们各自的第一和第二状态之间被操作的事件模式的控制装置，

其中，所述控制装置适于在检测到给定事件模式时执行动作。

2. 如示例1所述的组件，其中

- 所述第二接触装置的所述第二状态指示所述帽移动完全离开所述药物输送，并且

- 所述第一接触装置的所述第二状态指示所述帽移动尚未完全离开所述药物输送。

3. 如前述示例任意一项所述的组件，其中

- 所述药物输送设备包括限定轴向方向并且具有设置在其远端的出口的椭圆形部分，

- 所述帽设备包括适于接纳所述药物输送设备的所述椭圆形部分的大体上椭圆形的腔，从而覆盖和保护所述出口，以及

- 所述第二接触装置的所述第二状态指示所述帽设备移动离开所述药物输送设备至少50%的距离，该距离足以允许所述帽设备完全垂直地移动离开所述药物输送设备，这样指示所述帽已经完全从所述药物输送设备去除。

4. 如前述示例任意一项所述的组件，其中所述事件模式对应于第二接触已经处于其第二状态预定量的时间的事件，由所述控制装置执行的相应动作是生成将检测到的事件表示为时间的函数的时间日志。

5. 如前述示例任意一项所述的组件，其中所述事件模式对应于所述第二接触已经处于其第一状态预定量的时间并且所述第一接触已经处于其第二状态预定量的时间的事件，这样指示所述帽没有完全安装到所述药物输送设备上，由所述控制装置执行的相应动作是生成将检测到的事件表示为时间的函数的时间日志。

6. 如前述示例任意一项所述的组件，其中所述帽设备包括用于例如通过无线方式传输数据给外部设备的装置。

7. 如前述示例任意一项所述的组件，其中所述贮存器预先填充有液体药物。

8. 一种组件，包括：

（a）药物输送设备，其包括：

- 限定轴向方向的椭圆形部分、以及

-设置在所述椭圆形部分的远端的出口，

以及

（b）适于在安装在所述药物输送设备上时覆盖所述出口的帽设备，所述帽设备包括：

- 适于接纳所述药物输送设备的所述椭圆形部分从而覆盖和保护所述出口的大体上椭圆形的腔；

- 能在第一状态和第二状态之间操作的控制装置，所述第二状态指示所述帽设备移动离开所述药物输送设备足够的距离以允许所述帽设备垂直地移动离开所述药物输送设备，这指示着所述帽已经完全从所述药物输送设备去除；以及

- 适于检测何时所述接触装置已经在所述第一和第二状态之间被操作的事件模式的控制装置，

其中

- 所述控制装置适于在检测到给定事件模式时执行动作。

9. 一种组件，其包括：

（a）药物输送设备，其包括：

- 药物贮存器，

- 药物出口，

- 限定轴向方向并且具有设置在其远端的出口的椭圆形部分，

- 用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构，

以及

（b）适于在安装在所述药物输送设备上时覆盖所述出口的帽设备，所述帽设备包括：

- 适于接纳所述药物输送设备的所述椭圆形部分从而覆盖和保护所述出口的大体上椭圆形的腔，

能在第一状态和第二状态之间操作的控制装置，所述第一状态指示所述帽设备处于在所述药物输送设备上的完全安装位置，所述第二状态指示所述帽设备已经移动离开所述药物输送设备至少50%的距离，该距离足以允许所述帽设备垂直地移动完全离开所述药物输送设备，这样指示所述帽已经完全从所述药物输送设备去除。

下面将列出实施根据第三方面的本发明的不同示例。

1. 一种组件，其包括：

（a）药物输送设备，其包括：

- 药物贮存器，

- 药物出口，

- 用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构，

- 电子电路，以及

- 存储用于驱动所述电子电路的能量的二次电源，

以及

（b）适于在安装在所述药物输送设备上时覆盖所述出口的帽设备，所述帽设备包括：

- 适于对所述二次电源提供能量的一次电源，其中

- 所述药物输送设备和所述帽设备设置有互动传输装置，所述互动传输装置适于当所述帽设备安装在所述药物输送设备上时将能量从所述一次电源传输到所述二次电源。

2. 如示例1所述的组件，其中

- 所述帽设备和所述输送设备包括用于将所述帽设备在存储位置能脱离地安装在所述输送设备上的互动联接装置，以及

- 当所述帽设备在其存储位置安装在所述药物输送设备上时，能量从所述一次电源传输到所述二次电源。

3. 如前述示例任意一项所述的组件，其中

- 利用由电接触和无线传输这些成员组成的组中的手段，将能量从所述一次电源传输到所述二次电源，，

- 所述一次电源选自由以下成员组成的组：电池、可再充电电池、电容器、使用者可操作的发电机，

-所述二次电源选自以下成员组成的组：可再充电电池、电容器。

4. 如前述示例任意一项所述的组件，其中所述电子电路适于执行选自由以下成员组成的组的一个或多个功能：

- 产生表示由所述药物排出机构设定的剂量大小的数据，

- 产生表示由所述药物排出机构排出的剂量大小的数据，

- 产生和存储表示由所述药物排出机构设定的剂量大小的数据的时间日志，

- 产生和存储表示由所述药物排出机构排出的剂量大小的数据的时间日志，

- 产生表示容纳在所述贮存器中的药物类型的数据，

- 发送数据给外部接收器，

- 从外部发送器接收数据，

- 控制适于显示使用者可读信息的显示器，

- 控制适于指示何时所述二次电源需要再充电的指示装置，

- 控制适于在所述二次电源需要再充电时防止剂量被设定或被排出的控制装置。

5. 如前述示例任意一项所述的组件，其中所述贮存器预先填充有液体药物。

下面将列出实施根据第四方面的本发明的不同示例。

1. 一种系统，包括：

（a）至少第一和第二医疗设备，每个均包括：

- 用于产生和发送数据的电子电路，

以及

（b）数据收集设备，其包括：

- 用于接收、存储和发送数据的电子电路，

其中

- 所述医疗设备适于发送数据到所述数据收集设备，以及

- 所述数据收集设备适于从至少一个医疗设备接收数据并将接收到的数据发送至外部设备或系统。

2. 如示例1所述的系统，其中至少一个所述医疗设备是药物输送设备，其包括：

- 药物贮存器，

- 药物出口，

- 用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构。

3. 如示例1或2所述的系统，其中至少一个所述医疗设备是BGM。

4. 如前述示例任意一项所述的系统，其中所述数据收集设备是所述医疗设备之一的形式。

5. 如前述示例任意一项所述的系统，其中所述数据收集设备是下面设备之一的形式：

- BGM，

- CGM，

- 药物输送设备，

- 机械药物输送设备，

- 电控药物输送设备，

- PDA，

- 手机，

- 钥匙环设备。

6. 如前述示例任意一项所述的系统，其中至少一个所述医疗设备是下面设备之一的形式：

- BGM，

- CGM，

- 药物输送设备，

- 机械药物输送设备，

- 电控药物输送设备。

7. 如前述示例任意一项所述的系统，其中医疗设备与所述数据收集设备之间的数据的传输是通过无线方式进行的。

8. 如示例7所述的系统，其中当所述数据收集设备与医疗设备彼此互相接近时，数据的传输自动发生。

9. 如前述示例任意一项所述的系统，其中至少一个医疗设备包括预先填充有液体药物的贮存器。

10. 如前述示例任意一项所述的系统，其中所述数据收集设备适于将接收到的数据发送至外部设备或系统。

11. 一种系统，包括：

（a）至少第一和第二药物输送设备，每个均包括：

- 药物贮存器，

- 药物出口，

- 用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构，

- 用于产生和发送数据的电子电路，

以及

（b）数据收集设备，其包括

- 用于接收、存储和发送数据的电子电路，

其中

- 所述药物输送设备适于发送数据给所述数据收集设备，

以及

- 所述数据收集设备适于从至少一个药物输送设备接收数据并将接收到的数据发送至外部设备或系统。

Claims (18)

1.一种具有监测设备的医疗组件，包括:

（a）药物输送设备（1），其包括：

- 药物贮存器（5）；

- 药物出口（6）；

- 用于从所述贮存器通过所述出口排出药物的药物排出机构； 

- 壳体（3），其中设置有所述药物排出机构的至少一部分；以及

- 用于帽的第一联接装置（14），

（b）适于覆盖所述出口的帽（20），其包括：

- 用于接合所述第一联接装置的第二联接装置，以及

（c）监测设备（30），其包括：

- 壳体部（31）；

- 用于检测和/或记录在所述药物输送设备中执行的动作的装置；以及

- 适于接合所述药物输送设备上的所述第一联接装置的第三联接装置（32），

- 从而当所述第一联接装置和所述第三联接装置互相接合时，所述监测设备能够相对于所述药物输送设备设置在预定安装位置，这样允许信息在所述药物输送设备与所述监测设备之间传输；以及

- 从而当所述监测设备设置在所述安装位置时所述监测设备不覆盖所述出口，这样允许当所述监测设备联接到所述药物输送设备时，适量药物被从所述贮存器排出。

2.根据权利要求1所述的组件，其中所述监测设备包括适于接合所述第二联接装置的第四联接装置，这样允许所述帽经由所述监测设备附接到所述药物输送设备。

3.根据权利要求1所述的组件，其中所述监测设备包括适于接合设置在第二帽（40）上的第五联接装置的第四联接装置，这样允许所述第二帽经由所述监测设备附接到所述药物输送设备。

4.根据上述权利要求任意一项所述的组件，其中所述监测设备包括用于偏压所述监测设备的一部分抵靠所述药物输送设备的壳体部的装置（36,37,38,39），以便从而加强信息在所述两个设备之间的传输。

5.根据权利要求1所述的组件，其中所述监测设备包括安装部（50,750,950）和监测部（60,760,960），所述安装部包括所述第三联接装置（52），其中所述安装部和所述监测部包括用于联接这两个部分的能脱离的联接装置（54,55,64,65）。

6.根据权利要求5所述的组件，其中所述安装部包括用于接合所述药物输送设备的不能脱离的联接装置（58）。

7.根据权利要求1所述的组件，其中所述监测设备包括适于接合所述药物输送设备上的特定联接结构（10）的另一联接装置（33）。

8.根据权利要求3所述的组件，其中所述监测设备包括适于接合所述药物输送设备上的特定联接结构（10）的另一联接装置（33）。

9.根据权利要求1所述的组件，其中所述药物排出机构包括机械装置，并且检测装置适于检测由所述药物排出机构产生的声音信号、光信号、振动信号或电磁信号。

10.根据权利要求9所述的组件，其中所述药物排出机构适于设定和排出设定的剂量，所述检测装置适于检测所设定的剂量的大小和/或所排出的剂量的大小。

11.根据权利要求1所述的组件，其中所述监测设备包括用于传输数据到外部设备的装置。

12.根据权利要求11所述的组件，其中所述监测设备包括用于通过无线方式传输数据到外部设备的装置。

13.根据权利要求1所述的组件，其中所述贮存器预先填充有液体药物。

14.根据权利要求1所述的组件，其中信息由非电方式传输通过所述药物输送设备的壳体部。

15.根据权利要求1所述的组件，其中所述监测设备能够相对于所述药物输送设备设置在非旋转安装位置。

16.根据权利要求3或7所述的组件，其中所述监测设备能够相对于所述药物输送设备设置在非旋转安装位置。

17.根据权利要求1所述的组件，其中所述贮存器包括允许使用者检查所述贮存器的至少一部分的透明区域，并且其中处于其安装位置的所述帽适于覆盖所述透明区域以便保护容纳在所述贮存器内的药物免于受到外界光线照射。

18.一种具有监测设备的医疗组件，包括:

（a）药物输送设备（1），其包括：

- 用于具有出口的药物贮存器（5）的保持器（4），所述保持器具有允许所述药物贮存器的一部分由使用者检查的检查区域（19）；

- 药物排出机构，用于在使用状态下当安装药物贮存器时，将药物从所述贮存器通过所述出口排出； 

- 壳体（3），其中设置有所述排出机构的至少一部分；以及

- 用于帽的第一联接装置（14），

（b）适于覆盖所述检查区域的帽（20），所述帽包括用于接合所述第一联接装置的第二联接装置，以及

（c）监测设备（30），其包括：

- 壳体部（31）；

- 用于检测和/或记录在所述药物输送设备中执行的动作的装置；以及

- 适于接合所述药物输送设备上的所述第一联接装置的第三联接装置（32），

- 从而当所述第一联接装置和所述第三联接装置互相接合时，所述监测设备能够相对于所述药物输送设备设置在预定安装位置，这样允许信息在所述药物输送设备与所述监测设备之间传输；以及

- 从而在使用的状态下当所述监测设备设置在所述安装位置时所述监测设备不覆盖所述出口，这样允许当所述监测设备联接到所述药物输送设备时，适量药物被从所述贮存器排出。

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