CN102159126A - 在组织中形成管道的装置、方法和成套用具 - Google Patents

Abstract

本发明提供用于在组织中形成管道的方法和装置。一些装置包括长形构件、联接到长形构件远侧部分的抽吸构件、以及可滑动地容纳在长形构件中以在组织中形成管道的组织刺穿构件。一些装置包括多于一个的抽吸构件。本发明还提供在组织中形成管道的方法。在一些方法中，使装置前进到组织附近，其中，该装置包括一个或多个抽吸构件以及组织刺穿构件。施加抽吸作用使得将组织拉引抵靠在一个或多个抽吸构件上，沿第一方向使组织刺穿构件前进穿过被拉引的组织，以在组织中或穿过组织形成管道。本发明还提供包括一个或多个本发明的装置连同一个或多个工具等的成套用具。

Description

在组织中形成管道的装置、方法和成套用具

对相关申请的交叉引用

本申请要求2008年7月21日提交的序列号为61/082,449的美国临时申请的优先权，该申请整体引用在此作为参考。

技术领域

一般而言，本文描述的方法、装置和成套用具用于在组织中形成管道(tract)。更具体地，本文描述的方法、装置和成套用具利用一个或多个抽吸构件在组织中形成管道。

背景技术

之前描述过许多用于在组织中或穿过组织形成管道的装置和方法。例如，美国专利申请No.10/844,247、11/544,196、11/545,272、11/544,365、11/544,177、11/544,149、10/888,682、11/432,982、11/544,317、11/788,509、11/873,957描述了用于在组织中形成管道的装置和方法，所有这些专利申请的全文引用在此作为参考。一般而言，这些专利申请中描述的管道可自密封、或者可利用最少的或不需要附加封闭装置或技术来密封。这些管道在提供到达组织位置(例如器官的腔)的通道时非常有用，使得一个或多个工具可以前进穿过管道并可执行手术。希望在组织中形成管道的这些方法以及附加的装置和方法可得到非常广泛的应用。

发明内容

本文描述了在组织中形成管道的方法和装置。在一些变型中，所述装置包括：长形构件、联接到长形构件远侧/远端部分的抽吸构件、以及可滑动地容纳在长形构件中以在组织中形成管道的组织刺穿构件。长形构件可以是柔性的或可以不是柔性的。在一些变型中，抽吸构件经由柔性部分例如铰接件或类似物联接到长形构件。

长形构件可以是可关节式转动的(可铰接式接合的/可联成活节的，articulatable)，组织刺穿构件可以是可关节式转动的，抽吸构件可以是可关节式转动的，或者上述构件的任意组合可以是可关节式转动的。这些构件可以例如利用一个或多个拉线、一个或多个铰接件或类似物而实现可关节式转动。

在一些变型中，组织刺穿构件是针状件。该针状件可以是空心的或实心的，并具有任何合适的梢端。也就是说，该梢端可以具有任何合适的形状(锥形、偏锥形等)，可以是粗钝的、锐利的或尖的，并可以是有斜面的或没有斜面的。

抽吸构件可以连接到一个或多个真空源。例如，长形构件可具有一个或多个腔、槽、孔、开口等，以利于抽吸构件连接到真空源。在一些变型中，抽吸构件上具有一个或多个组织附着构件。组织附着构件可以是例如成形表面/具有特定断面形状的表面(比如肋)。可以按需要或适当地使用任何数量的组织附着构件。类似地，抽吸构件可包括：一个或多个加热元件、一个或多个电极、或一个或多个传感器(例如多普勒传感器、压力传感器、神经传感器、超声波传感器，等)、沿抽吸构件表面的一个或多个药物输送孔口、一个或多个牵引构件，等等。抽吸构件可以具有任何合适的几何形状。在一些变型中，抽吸构件的基部表面为大致椭圆形。在一些变型中，抽吸构件的基部表面为大致圆形。在一些变型中，抽吸构件的基部表面具有不规则的几何形状。

用于在组织中形成管道的其它装置包括：长形构件、联接到长形构件的远侧/远端部分并可抵靠着组织定位的第一抽吸构件、与第一抽吸构件相对的第二抽吸构件、以及用于在组织中形成管道的组织刺穿构件。组织刺穿构件可以可滑动地容纳在长形构件中、可滑动地容纳在第一或第二抽吸构件中、或可滑动地容纳在长形构件中且可滑动地容纳在第一或第二抽吸构件中。第一抽吸构件可以经由柔性部分(例如铰接部)联接到长形构件的远侧部分。类似地，例如经由柔性部分(如铰接部)，第二抽吸构件可以联接到长形构件的远侧部分，或者第一和第二抽吸构件可以联接在一起。一个或多个抽吸构件可以相对于长形构件、相对于其它抽吸构件、或既相对于长形构件又相对于其它抽吸构件运动。

在这些变型中，长形的轴可以是可关节式转动的、柔性的、或者既可关节式转动又是柔性的。当然，长形的轴也可以是不可关节式转动的和/或刚性的。第一和第二抽吸构件可以连接到真空源、可以是相对于彼此可动的、并且可以具有任何合适的几何形状(例如，大致椭圆形、大致圆形、大致半圆形，等)。在第一或第二抽吸构件上可具有一个或多个组织附着构件，例如成形表面或肋。类似地，第一或第二抽吸构件可以包括一个或多个加热元件、一个或多个电极、或一个或多个传感器(例如多普勒传感器、压力传感器，等)、一个或多个牵引构件、一个或多个孔口，等等。在一些变型中，组织刺穿构件是针状件。如上述装置一样，所述针状件可以是空心的或实心的，并可以具有任何合适的梢端。也就是说，该梢端可以具有任何合适的形状(锥形、偏锥形等)、可以是粗钝的、尖锐的或锐利的、并且可以是有斜面的或没有斜面的。

在一些变型中，所述装置还包括一个或多个能量施加装置，所述方法还包括向组织施加能量。能量可来自合适的能量源(例如选自由超声波、RF、光、磁或其组合所组成的组的能量)。在一些变型中，所述装置包括一个或多个传感器，所述方法还包括感测至少一个有用的参数，例如温度、压力、组织识别或位置(例如神经或各种解剖学结构)、脉管中的血液流、以及这些参数的组合。例如，在一些变型中，所述参数是脉管中的血液流，所述方法还包括：如果检测到脉管中的血液流，则改变所述装置的位置。本文还描述了包括一个或多个本文描述的装置以及一个或多个工具或类似物的成套用具。

本文也描述了用于在组织中形成管道的方法。根据一些方法，使装置前进到组织附近，其中所述装置包括一个或多个抽吸构件以及组织刺穿构件。施加抽吸作用使得组织被拉引抵靠在一个或多个抽吸构件上，使组织刺穿构件沿第一方向前进穿过被拉引的组织，以在组织内或穿过组织形成管道。所述方法还包括：使组织刺穿构件关节式转动并使组织刺穿构件沿第二方向前进。在一些变型中，所述方法还包括使一个或多个抽吸构件关节式转动以改变组织的位置，其中，使组织刺穿构件前进穿过改变位置的组织或不使组织刺穿构件前进穿过改变位置的组织。所述方法还包括使装置旋转以使组织旋转，并使组织刺穿构件前进穿过旋转后的组织。当然，所述方法还包括：使组织显像/可见；使一个或多个工具前进穿过组织管道；在组织附近、穿过组织或者在组织上进行手术；确定装置相对于组织的位置；这些方法步骤的组合；等等。

本文描述的方法还可包括向组织输送一种或多种流体或制剂。流体可用于例如对组织进行冲洗、消毒、处理(治疗等)，等等。流体可包括任何合适的制剂或制剂的组合。例如，制剂可选自抗生素、抗菌剂、消毒剂、化疗药物、非甾类抗炎药(NSAIDs)、环氧合酶-1(COX-1)抑制剂、环氧合酶-2(COX-2)抑制剂、阿片类药物、或任何其它药物或制剂、以及这些制剂的混合物或组合物。所述流体还可包括一种或多种低温制剂，例如用以冷却组织、减少炎症、产生局部细胞坏死、上述作用的一些组合，等等。低温制剂可以是例如液态氮或一些其它的低温制剂。此外，金属或聚合物管状导管可以位于抽吸构件内部、外侧、周围或附近，并可联接到位于长形构件内、周围或附近的导管，使得低温制剂可从一个导管传送到下一个导管而始终不直接接触组织。这样，产生各种各样的热交换器，以便将热量从抽吸构件中去除并将组织的温度降低到治疗水平。在下文将要更详细地描述的一些变型中，组织刺穿构件构造用于提供制剂的注入。

所述方法可用于任何合适的组织。在一些变型中，所述组织是器官，例如心血管系统的器官、消化系统的器官、呼吸系统的器官、排泄系统的器官、生殖系统的器官、或神经系统的器官。在一些变型中，所述器官是心血管系统的器官例如动脉。当使用本文描述的方法时，管道可以在相对较短的时间内密封，并且可以利用或不利用附加的辅助手段密封。在一些变型中，管道在15分钟或更短的时间内、在12分钟或更短的时间内、在10分钟或更短的时间内、在5分钟或更短的时间内、在3分钟或更短的时间内、或者在1分钟或更短的时间内密封。当然，可以在形成管道后向管道施加压力或抽吸，以辅助密封。另外，也可以使用一个或多个封闭装置。

根据本文描述的方法，组织刺穿构件可以波状起伏的形式前进，或可以在前进的过程中旋转。在一些变型中，组织刺穿构件在第一位置进入组织，在第二位置离开组织，第一位置和第二位置之间的长度大于组织的厚度。在一些变型中，管道的长度大于组织的厚度。在一些变型中，所述方法还包括增大管道的横截面面积。

本文描述的方法的一些变型可以用于在组织中形成单个自密封/自封闭管道，或可以用于通过使单个组织刺穿构件前进到组织中而在组织中形成一个或多个自密封管道。这可以例如产生对组织的最小应力。此外，组织可相对快速地痊愈，由此产生相对短的手术时间。

本文描述的方法的某些变型可包括：通过使第一组织刺穿构件(例如针状件，如空心的针状件)沿第一方向前进穿过组织而在组织中形成管道，其中管道的形成仅需要第一组织刺穿构件前进穿过组织，并且管道是自密封/自封闭的。该方法也可包括：在使第一组织刺穿构件前进穿过组织之前，使包括第一组织刺穿构件的装置前进到组织附近。在一些变型中，所述方法可包括对组织施加抽吸作用以定位该组织。例如，该装置还可包括一个或多个抽吸构件，所述方法可以包括对组织施加抽吸作用以将组织拉引至抵靠抽吸构件。在某些变型中，第一组织刺穿构件可沿第一方向前进穿过被拉引的组织。在一些变型中，可以在通过施加抽吸作用定位组织以后在组织中形成管道。该管道可以例如是动脉切口(动脉切开术，arteriotomy)。

本文描述的方法的一些变型可包括：使组织刺穿构件沿第一方向前进穿过组织以在组织中形成单个管道，其中，该单个管道是自密封的。本文描述的方法的某些变型可包括使装置前进到组织附近，其中该装置包括至少一个组织刺穿构件。该方法还包括通过使组织刺穿构件前进穿过组织而在组织中形成管道。管道的形成可仅需要组织刺穿构件前进穿过组织。该管道可以是自密封的。

附图说明

图1是如本文所述可用于在组织中形成管道的示例性装置的远端的说明性示图；

图2A-2F示出长形构件与抽吸构件可以如何彼此联接的各种合适的构型，包括与这些构型相关联的腔构型的示图；

图3A和3B提供本文描述的示例性装置分别处于未折曲状态和折曲状态的示图；

图4A示出具有一个或多个组织附着构件的示例性抽吸构件，在该示例中，组织附着构件的形式为四个肋和一个周边肋(形成为大致十字形状的构型)；图4B是图4A的装置的细部C的特写；

图5示出具有一个或多个组织附着构件的示例性抽吸构件，在该示例中，组织附着构件的形式为八个肋和一个周边肋(形成大致星形的构型)的形式；

图6提供具有覆盖抽吸孔口的网或筛的抽吸构件的视图；

图7A示出除了四个结合肋和一个周边肋之外还具有圆形中央肋的示例性抽吸构件；

图7B和7C示出分别处于非折叠状态和折叠状态的抽吸构件，其中周边肋可折叠或可向内变形/变形；

图7D示出抽吸构件的变型，该抽吸构件具有夹钳，以在夹钳之间捕获组织；

图7E示出抽吸构件的变型，该抽吸构件具有针状件，以刺破组织；

图8A和8B提供当组织刺穿构件退到抽吸构件内或穿过抽吸构件离开时组织刺穿构件的部署的示图；

图8C示出抽吸构件的变型，其中组织刺穿构件退到抽吸构件内或穿过抽吸构件离开，所述抽吸构件为超环面(toroidal)形或环面(donut)形的形状，该形状限定贯穿其中的一个或多个孔；

图9A和9B提供当组织刺穿构件退到抽吸构件内或穿过抽吸构件退出时组织刺穿构件的部署的示图，其中组织附着构件上具有一个或多个牵引构件；

图9C-9F示出示例性牵引构件；

图9G和9H提供当组织刺穿构件退到抽吸构件内或穿过抽吸构件离开时组织刺穿构件的部署的示图，其中组织抽吸构件包括具有一个或多个齿部的脊部；

图9I是组织如何在图9G和9H中所示的抽吸构件的脊部周围和/或下方叠起的示例性横截面示图；

图9J和9K提供组织如何在抽吸构件的示例性可关节式转动或可动脊部的周围和/或下方叠起的示例性横截面示图；

图9L示出包括具有齿部的脊部以及用于分配真空的通路的示例性抽吸构件；图9M是图9L的装置沿线A-A截取的剖视图，以更好地示出用于分配真空的通路；

图9N示出具有一个或多个可动构件以将组织夹持在可动构件之间的抽吸构件的变型，其中可动构件的形式为具有齿部的脊部；

图9O示出抽吸构件的基部表面，其中抽吸构件的基部表面限定一组孔或窗口；

图9P和9Q是图9O的抽吸构件的横截面视图，示出组织可以如何被捕获而抵靠着限定窗口或孔的一个或多个壁；

图9R-9U示出可扩展的或其它组织接触构件可以如何用于接触或接合与抽吸构件的基部表面相对的组织，使得可以跨越抽吸构件的基部表面拉伸组织；

图10A-10D示出示例性抽吸构件，其中在抽吸构件之上或者之中具有一个或多个分离的部件(或构造)，例如电极、加热元件、传感器、标识器、摄像机等；

图11A-11D提供长形构件--抽吸构件的附着/连接的示例性变型，详细示出各种合适的附接角；

图12A和12B分别以打开和折叠构型示出具有两个抽吸构件的装置的一个变型；

图13A-13M示出用于在组织中或穿过组织形成管道的示例性方法，其中图13G和13H具体示出用于与本文所述方法一起使用的导引线/导引金属丝的适当的远端可扩展特征；

图13N-13P示出用于检测组织位置或边界的方法的变型；

图14A-14C示出用于在组织中或穿过组织形成管道的另一示例性方法，其中所述装置关节式转动以重新导引组织刺穿构件；

图15A是本文描述的装置可以如何前进穿过自然的身体腔道并用于在组织中或穿过组织形成管道的总体视图，在该示例中，所述组织是胃；

图15B和15C提供流体输送和收集构型的示例性变型；

图15D和15E提供可关节式转动的长形构件的示例性示图；

图15F和15G示出用于与本文描述的装置一起使用的示例性把手；

图15H和15I示出示例性长形构件的多个部分的示例性横截面视图；

图16A-16I示出用于在胃组织中或穿过胃组织形成管道的示例性方法；

图17A-17D示出根据本文描述的方法接近心脏外围空间的示例性方法；

图18A-18K示出用于在心脏组织中或穿过心脏组织形成管道的示例性方法。

具体实施方式

这里描述在组织中形成管道的方法和装置。总的来说，这里描述的装置包括一个或多个用于将组织拉引抵靠在其上的抽吸构件，以便于组织刺穿构件前进穿过组织。该装置可具有各种形式并可具有多种附加的或有用的部件，这将在下面详细地描述。该装置可用于形成穿过任何类型的组织的管道。该组织可以是心血管系统、消化系统、呼吸系统、排泄系统、生殖系统、神经系统等的组织。

一般来说，当这里描述的装置用于在组织中或穿过组织形成管道时，该管道能够以最少的附加密封作用或没有附加密封作用而自密封，如例如美国专利申请Nos.10/844,247、11/544,196、11/545,272、11/544,365、11/544,177、11/544,149、10/888,682、11/432,982、11/544,317、11/788,509、11/873,957、12/467,251、61/119,316以及61/178,895中所述，这些专利申请中的每一篇都被整体引用在此作为参考。但从本文开头可以理解，通过使用一种或多种附加的封闭机构或技术(例如封闭装置、能量输送、施加压力等)，可以对本文描述的装置和方法进行补充。本文还描述了包括一个或多个本文描述的装置连同一个或多个工具的成套用具。现在将描述装置、方法和成套用具的变型。

I.装置

图1提供用于根据本文描述的方法在组织中形成管道的示例性装置(100)。图中示出联接到长形构件(104)的抽吸构件(102)。长形构件可以是用于将抽吸构件(102)连接到所述装置的近端(未示出)的任何合适的构件。长形构件(104)可以包括用于为所述装置提供附加的部件或控制的一个或多个腔。例如，长形构件(104)可包括用于真空或抽吸的腔(106)、用于在其中容纳组织刺穿构件的腔等。长形构件(104)也可以包括一个或多个腔，以容纳一个或多个拉线(110)、光连接件或电连接件(例如以输送电力、连接传感器、提供显像等)或类似物。

下面将结合图2A-2F描述合适的腔和长形构件构型的另外的变型。下面将结合方法对近侧控制进行更详细的描述，但应注意，在开头提到近侧控制可包括一个或多个按钮、开关或滑动件，以致动所述装置的一个或多个部件(例如致动组织刺穿构件、致动流体的输送、致动真空、致动能量的输送、致动显像，等)。当然，近侧控制也可以(单独地或与刚才描述的控制相结合地)包括一个或多个阀(例如两通阀或三通阀)，以帮助打开或关闭真空、打开或关闭清洗管线，等等。

当使用拉线时，该拉线可用于例如帮助有利于所述装置的运动、控制或致动。在图1所示的变型中，拉线(110)用于在区域(112)使抽吸构件(102)关节式转动。区域(112)可包括当与抽吸构件(102)或长形构件(104)的其余部分相比具有减小的厚度或较大柔性的区域。区域(102)可由与抽吸构件或长形构件相同或不同的材料制成。例如，区域(112)可包括与抽吸构件或长形构件相比较软的材料、较薄的材料、柔性更好的材料或其它不同的材料，或者区域(112)可由与抽吸构件或长形构件相同的一般材料制成，其中该材料的一个或多个物理或化学特性变化。区域(112)也可以包括一个或多个接头或铰接件(例如单个或多个柔性接头、回转接头、枢转铰接件、模制塑料活动铰接件、球窝接头、具有相反地对置的挠曲元件的可滑动管件等)。

当然，长形构件可由任何合适的生物相容材料制成。例如，长形构件可包括如下材料或由如下材料制成：不锈钢，例如304、304L、316、316L、440C等；钛合金，例如6Al-4V等；镍钛合金(Nitinol)；钴铬合金，例如

(Elgiloy Specialty Metals，Elgin，伊利诺斯州)，

(SPSTechnologies，Inc，Jenkintown，宾夕法尼亚州)，

(Imphy UginePrecision，法国)，等；铝；聚合物，例如ABS、尼龙、缩醛聚合物、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚酯、聚氨酯、聚丙烯、聚烯烃、氨基甲酸乙酯、聚硅氧烷、聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯、聚醚酰亚胺(PEI)、聚醚砜、聚芳醚砜、聚砜、超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、

(Colombes Cedex，法国)、聚四氟乙烯(PTFE)或任何其它聚合物；聚合物共混物或填充聚合物，例如玻璃纤维、碳纤维、或其它合适的碳基材料。另外，可结合用于改进聚合物辐射不透性的任何化合物/制剂，例如硫酸钡、铂、金、钨等。长形构件也可以制成具有一个或多个波纹形/锯齿形或具有特定断面形状的边缘(例如顶部、底部、侧部)，以帮助提高柔性。

类似地，抽吸构件可由任何合适的生物相容材料制成。例如，抽吸构件可以包括下列材料或由下列材料制成：不锈钢，例如304、304L、316、316L、440C等；钛合金，例如6Al-4V等；镍钛合金(Nitinol)；钴铬合金，例如

(Elgiloy Specialty Metals，Elgin，伊利诺斯州)，(SPS Technologies，Inc，Jenkintown，宾夕法尼亚州)，

(Imphy Ugine Precision，法国)等；聚合物，例如ABS、尼龙、缩醛聚合物、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚酯、聚氨酯、聚丙烯、聚烯烃、氨基甲酸乙酯、聚硅氧烷、聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯、聚醚酰亚胺(PEI)、聚醚砜、聚芳醚砜、聚砜、超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、

(Colombes Cedex，法国)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚酰亚胺、或任何其它聚合物；或聚合物共混物或填充聚合物，例如玻璃纤维、碳纤维、或任何其它合适的碳基材料。另外，可结合用于改进聚合物辐射不透性的任何化合物/制剂，例如硫酸钡、铂、金、钨等。

抽吸构件或长形构件或抽吸构件与长形构件两者可由一种或多种材料制成，以提供柔性、刚性或任何其它合适的特性。还应该理解，这些构件中的每一个可以使用各种不同的材料，并且可以相应地构造这些构件。例如，抽吸构件(102)可以利用本领域普通技术人员可以理解的包覆成型技术制成具有柔性周边。此外，虽然抽吸构件(102)在图1中被示出为具有大致椭圆形的基部(或组织接触)表面，但应该理解，抽吸构件的基部表面可具有任何合适或想要的几何形状(例如，圆形、矩形、三角形、超环面形等)。当然，所述几何形状不需要对称、一致、规则或可容易地描述。如下面将更详细地描述的一样，抽吸构件(102)也可以包括一个或多个附加的部件(例如，成形表面、电极、传感器、组织附着构件、牵引构件、通路、孔口、摄像机、标识器等)。

图2A-2D提供合适的装置的示例性示图，详细示出各个合适的抽吸构件--长形构件联结。在图2中示出的是包括抽吸构件(202)和长形部分(204)的装置(200)。在该变型中，长形部分(204)包括各自单独限定一腔的分离的长形体部(206和208)。长形体部(206)可提供用于真空或抽吸的导管，而长形体部(208)可用于将组织刺穿构件可滑动地容纳在其中。在图2A示出的该变型中，长形构件(206和208)(例如通过搭接配合、边缘与边缘配合等)连接或附接到连接器(210)，该连接器又连接到抽吸构件(202)。连接器(210)和抽吸构件(202)之间的连接可以任何合适的方式来实现。例如，连接器(210)和抽吸构件(202)可以经由焊接(超声波焊接、热焊接、化学焊接等)、咬合配合、压配合、使用互锁部件、使用一种或多种粘合剂或胶水、使用一种或多种机械部件或固定装置(例如螺钉、夹持件、压接件、铆钉、突出部、螺栓等)而连接。

图2A中示出的变型可在想要较大柔性的情况下(例如当操纵穿过曲折的解剖组织时)提供特定的效用。应该理解，连接器(210)可以与抽吸构件(202)成一体(即，连接器和抽吸构件可以由单件材料形成)，但不是必须如此。还应该理解，虽然图2A中示出的长形体部(206和208)具有大致圆形的横截面，但长形体部可包括具有任何合适几何形状的横截面。

图2B提供用于与本文描述的方法一起使用的装置的可替换的变型。图2B示出的是包括抽吸构件(214)和长形构件(216)的装置(212)。在该变型中，长形构件(216)限定如图2C所示的分离的腔(218，220，222)。在想要附加的柔性的变型中，图2B中的长形构件(216)可具有如上所述的一个或多个波纹形或具有特定断面形状的边缘。

本文描述的任一腔可用于任何合适的目的(例如便于真空或抽吸、输送流体或药物、容纳一个或多个电极、容纳一个或多个拉线、容纳一个或多个组织刺穿构件等)。应该理解，可将多于一个腔用于同一总体目的(例如，两个腔用于容纳两个拉线、两个腔用于输送两种分开的药物等)，并且腔可具有任何合适的截面几何形状(相同的或不同的)。还应该理解，单个腔可用于为多于一种功能提供便利(例如，单个腔可容纳拉线(211)并用作用于真空或抽吸的导管，这与上文所述的图2A中示出的变型一样)。所述腔可以是同心的，并可以或可以不限定完整的包围(例如，一个或多个腔可近似为缝或槽)。所述腔也可以在长形构件周围或沿长形构件以各种方式定位。例如，所述腔可以如图2C所示竖直地定位、水平地定位、随机地定位、或沿一平面选择性地定位以帮助为所述装置提供附加的柔性。所述腔可以或可以不根据任何给定的型式定位。

图2D示出与图2B的装置类似的装置(224)，不同之处在于长形构件(228)经由连接器(230)连接到抽吸构件(226)。图2E示出沿线B-B截取的装置(224)的横截面示图。图中示出的腔(232，234，236)可具有上文刚描述的任何特点或特性。当想要具有刚性和/或扭转能力的装置时，图2B和2D中示出的变型可具有特定的效用。

图2F提供一种装置的视图，该装置既具有成一体的腔又具有用于真空的分离的连接器。在此示出的是包括抽吸构件(240)、长形构件(242)和真空软管或连接器(244)的装置(238)。在该变型中，组织刺穿构件构造成退到抽吸构件(240)中，这将在下文更详细地讨论。因此，长形构件的基部表面不需要延伸超过抽吸构件的基部表面。这是有用的，例如因为这可以为所述装置提供减小的轮廓，并可以帮助防止与组织的不想要的可能的干涉。

图3A和3B提供分别处于未折曲状态和折曲状态的示例性装置的示图。所述装置的柔性和关节式转动以及组织刺穿构件的重新定向/改变方向将结合方法在下面更详细地讨论。图3A和3B示出的是包括抽吸构件(302)和长形构件(304)的装置(300)。在两幅图中，沿近侧部分被去除长形构件(304)的一部分，以便于说明。如图中所示，长形构件将组织刺穿构件(306)可滑动地容纳于其中(例如在由长形构件限定的腔中)。在图3A中，所述装置示出为处于已致动但未折曲的样子(即，组织刺穿构件已前进到出口(308)之外，但还没有折曲)。

由抽吸构件(302)的基部表面和组织刺穿构件(306)限定的起始(即未折曲或未关节式转动的)角(A)可以是任何合适的角。例如，该角可以从约0°至约180°、从约0°至约90°、从约90°至约180°、从约0°至约60°、从约0°至约30°、从约3°至约10°、约5°，等等。

图3B示出已朝近侧拉动拉线(310)使得在区域(312)产生折曲后的装置(300)。在图3B示出的变型中，当组织刺穿构件的腔向下偏转时，所述装置的折曲改变了由抽吸构件(302)的基部表面和组织刺穿构件(306)限定的角(A)(例如增大或减小该角)。图3A和3B中示出的组织刺穿构件是形成有斜面的针状件，但组织刺穿构件并非必须是针状件(例如组织刺穿构件可以是线、能量输送装置等)。在变型中，在组织刺穿构件是针状件时，针状件可以是实心的或空心的，可以具有两个或更多同心的针状件构件，可以具有斜面或不具有斜面，并且可以是尖头的、锋利的或粗钝的。当使用针状件时，针状件梢端可具有任何合适的几何形状，例如锥形、偏锥形、被修圆的形状，等等。组织刺穿构件可以由一个或多个拉线分别地、分离地或单独地铰接。当然，在组织刺穿构件容纳在长形构件等的一个或多个腔中的情况下，组织刺穿构件可以在使用前进行消毒并保持无菌。

还应该理解，虽然图3A和3B中示出的组织刺穿构件的腔在邻近抽吸构件(302)的位置离开，但所述腔可以退到抽吸构件(302)中或穿过该抽吸构件离开，这将在下文详细描述。当然，长形构件可包括任何数量的孔口(例如，用于多个组织刺穿构件、用于另外的工具，等)，该孔口又可以连接到一个或多个腔。

图4-10示出用于与本文描述的装置和方法一起使用的合适的抽吸构件的示例性变型。这些图提供抽吸构件的下侧的视图。从图4A和4B开始，抽吸构件(400)被示出为具有一个或多个组织附着构件。在该变型中，组织附着构件包括一个或多个连接到周边肋或边界肋(404)的结合肋(402)。应该理解，虽然示出连接到周边肋(404)的四个肋(402)，但可使用任何数量的肋(例如，0，1，2，3，4，5，直至很大数量的肋)，这可以从下文清楚地看出。事实上，在一些变型中，抽吸构件仅具有周边肋或边界肋，所述周边肋或边界肋未与任何其它肋结合或未连接到任何其它肋。在其它变型中，抽吸构件仅具有周边肋或边界肋以及与其连接的(横向或纵向定位的)单个中央肋。

周边肋和结合肋不需要是单独的构件(即，整个组织附着构件可以由单件材料形成)。在一些情况下，如图4A所示并且在图4B中更详细地示出的一样，无论组织附着构件是由单件材料形成还是通过连接超过一个构件而形成，都希望在周边肋和结合肋连接的位置提供一个或多个凹部(406)。这例如可以是希望的，以便通过提供与组织的更大接触表面而沿抽吸构件的基部表面提供更好的真空密封。这又可以使所述密封较不容易被组织运动破坏。

所述肋可例如用于将组织保持成与真空孔口(在图4中示出为(408))相距一定距离，以帮助防止组织堵住那些孔口，并帮助促进真空的均匀分配(这又在组织附着中提供更好的一致性)。所述肋也可以帮助为抽吸构件提供横向牵引，因为所述肋的边界形成组织可以进入的分离的区域。可选择所述肋的数量和几何形状，以根据需要实现较大或较小的牵引。当本文描述的方法和装置与非常软的、顺应的或薄的组织(例如肠组织)一起使用时，可能想要更多数量的肋。

图4A和4B还示出长形构件(412)中的腔(410)。腔(410)例如可用于将组织刺穿构件可滑动地容纳在其中。当然，所述腔也可以用于前文描述的任何目的。

图5示出抽吸构件(500)的视图，该抽吸构件具有连接到周边肋(504)的八个肋(502)，从而形成大致星形的构型。图6提供抽吸构件(600)的视图，该抽吸构件具有连接到周边肋(604)的四个肋(602)。在此示出的变型中，设有覆盖抽吸孔口的网或筛(606)。这样，可防止组织进入和堵塞孔口。虽然图6所示的筛网(606)定位成紧邻抽吸孔口，但该筛网可以安放在距离孔口任何合适距离的位置。也就是说，筛网(606)可位于抽吸构件内任何深度处，该深度可按需要选择，例如用以实现组织牵引。

图7A提供抽吸构件(700)的另一变型，在该变型中，该抽吸构件具有四个结合肋(702)、一个圆形中央肋(706)、以及周边肋(704)。当然，圆形中央肋(706)自身可以由几个肋组成，或者除了整个组织附着构件外，圆形中央肋也可以由单件材料制成。应该清楚，虽然在图7A中示出圆形中央肋(706)，但中央肋构件可使用任何肋的几何形状。事实上，应该清楚，可根据需要使用任何数量和几何形状(宽度、长度、深度、形状等)的肋，并且这些肋可以单独或一体形成。

所述肋可以由任何合适的生物相容材料或材料的组合制成。例如，所述肋可以由如下材料制成：不锈钢，例如304、304L、316、316L、440C等；钛合金，例如6A1-4V等；镍钛合金(Nitinol)；钴铬合金，例如(Elgiloy Specialty Metals，Elgin，伊利诺斯州)，

(SPSTechnologies，Inc，Jenkintown，宾夕法尼亚州)，

(Imphy UginePrecision，法国)等；聚合物，例如ABS、尼龙、缩醛聚合物、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚酯、聚氨酯、聚丙烯、聚烯烃、氨基甲酸乙酯、聚硅氧烷、聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯、聚醚酰亚胺(PEI)、聚醚砜、聚芳醚砜、聚砜、超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、

(Colombes Cedex，法国)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚酰亚胺或任何其它聚合物；或聚合物共混物或填充聚合物，例如玻璃纤维，碳纤维，或其它合适的碳基材料。

所述肋也可以包括或具有位于其上的一个或多个分离的构件或部件，这将在下文更详细地描述。结合肋或周边肋也可以是可折叠的、可动的、或可关节式转动的，以提供抽吸构件沿组织的更大的可操纵性，或使得在已制造真空后能够抓住组织。例如，周边肋可以是可折叠的或可向内变形，以将组织捕获在其边缘之间，如图7B和7C所示。在该变型中，在推动线/金属丝(708)后，周边肋(707)向内折叠或变形。当然，周边肋(707)也可以通过其它机构(例如拉线、形状记忆致动等)变形。另外，虽然图7B和7C示出周边肋(707)变形成细长型式的变型，但周边肋也可以横向方式或沿径向向内的方式变形。

图7D示出具有夹钳(712)的抽吸构件(710)的变型。一个或两个夹钳可以是可致动的，并且夹钳可以任何合适的方式(例如拉线等)被致动。该变型可用于在真空已将组织拉入抽吸构件的凹穴后捕获或夹持组织。虽然在此示出夹钳，但可使用任何合适类型的夹持或抓持机构。当然，本文描述的任何抽吸构件可具有任何数量的夹持或抓持机构。图7E是与图7D类似的变型，但是这里具有针状件(714)以刺破并保持组织，而不是夹钳(712)。

图8A和8B提供当组织刺穿构件退到抽吸构件中或穿过抽吸构件离开时组织刺穿构件的部署的视图。也就是说，与上文描述的组织刺穿构件退到紧邻抽吸构件的装置相比，图8A和8B中示出的组织刺穿构件退到抽吸构件自身中。当然，应该理解(虽然在图8A和8B中未示出)，长形构件可在紧邻抽吸构件的位置包括或限定一个或多个孔口，所述孔口用于与组织刺穿构件不相关的一个或多个目的，如上文所述。图8A所示的是包括抽吸构件(802)和长形构件(804)的装置(800)。如上所述，在该变型中，组织刺穿构件(806)退到抽吸构件(802)中。图8B示出被进一步地展开的组织刺穿构件(806)。这例如可以通过使用一个或多个拉线或其它控制装置来实现，或由使用者使组织刺穿构件(806)朝远侧前进而手动地实现。

图8C示出抽吸构件(810)的另一变型，其中组织刺穿构件(812)退到抽吸构件的凹穴内。具有该构型的装置可在该装置沿组织运动时帮助促进组织牵引。在该构型中，抽吸构件(810)为大致环面形或大致超环面形并限定中央开口或孔(814)。该变型的抽吸构件(810)包括两个超环面形的凹穴(816，818)，这两个凹穴可具有相同或不同的高度或深度，并可独立地构造，以允许一定体积的组织容纳于其中。该变型的装置还包括经由开口或导管连接到内真空孔口(822)的主真空孔口(820)。这样，可便于在两个超环面形凹穴(816，818)附近进行抽吸。当然，抽吸构件(810)可包括安放在任何合适的位置的任何数量的合适的真空或抽吸孔口，如前所述。重要的是，抽吸构件的超环面形状仅仅是可与本文描述的装置一起使用的形状中的一种。如本文全文所述，抽吸构件可具有任何合适的几何形状。

图9A和9B类似于图8A和8B，不同之处在于图9A和9B的装置(900)包括具有位于其上的一个或多个牵引构件(904)的组织附着构件(902)。这可用于例如增加组织附着和牵引而不需要改变肋的数量或特别地选择肋的几何形状，并且在组织刺穿构件的展开过程中特别有用和有帮助。牵引构件本身可具有任何合适的几何形状、尺寸或构型，并可由任何合适的材料制成或被任何合适的材料包覆。在例如图9C-9F中示出了示例性的牵引构件。任何牵引构件可具有一个或多个孔口、腔或孔，以将制剂或流体输送通过所述孔口、腔或孔。这样，牵引构件可附加地用于局部输送药物(例如用于局部消毒目的的抗生素等)，或用于清洗邻近牵引构件和/或抽吸构件的组织。应理解，虽然图9A和9B中示出的抽吸构件仅具有位于结合肋上的牵引构件，但应理解，牵引构件也可以任何合适的定位或式样沿周边肋安放或安放在周边肋附近。

图9G和9H示出组织抽吸构件(910)的替代变型，在该变型中，该组织抽吸构件具有带齿部(913)的脊部(912)。在该变型中还示出组织刺穿构件出口(914，图9G)和前进到组织刺穿构件出口(914)以外的组织刺穿构件(916，图9H)。在该变型中，当施加抽吸作用时，组织可在脊部(912)周围和/或下方叠起，如图9I所示(这里示出为具有两个组织层920、922)。这样，可提高对组织的牵引和抓持，因为齿部(913)的边缘提供曲折路径以便于组织越过，同时可减小对抽吸孔口的阻塞，如上所述。该变型在所述装置用于易滑脱、无定形、粘液性、或其它难以操纵的组织时特别有用。另外，与本文全文描述的具有齿部的所有变型一样，齿部(913)可以任何合适的方式取向。例如，齿部(913)可以沿与组织刺穿构件前进进入组织的方向相反的方向取向。在抽吸构件的外缘边和脊部(912)之间具有间隔(918)可帮助进一步增加组织在脊部(912)周围折叠的能力，并通过在正常量的操纵(或处理)期间减小对组织的破坏而进一步增加真空密封的牢固性，否则这种破坏可能导致真空泄漏。

可改变脊部(912)的取向和/或几何形状，以在抽吸构件的凹穴中实现较多或较少的组织捕获。类似地，可根据需要改变齿部的数量和几何形状(长度、宽度、形状等)，以影响组织捕获。例如，脊部可包括一个齿部、两个齿部、四个齿部、六个齿部、或甚至更多齿部，这些齿部可向内或向外偏置/偏移，并可具有任何合适的形状。齿部(913)不需要由与脊部(912)相同的材料制成，并且齿部可以或可以不与脊部(912)在同一平面上。脊部(912)可以如图9G和9H中总的示出的一样由材料的单件模制材料制成，或者可以由单独的材料块制成，然后夹持、焊接、粘合、或以其它方式紧固或固定到抽吸构件。当然，脊部可以由任何生物相容的材料(例如不锈钢、塑料、材料的组合等)制成。

当然，当脊部与本文描述的抽吸构件结合使用时，它们可以是可关节式转动的、可控的、可倾斜的、可脱离接合的、或以其它方式可动的。例如，图9J和图9K示出在抽吸构件凹穴中可关节式转动或可旋转的脊部(912′)的一个变型。这样，齿部(913′)与组织脱离接合(图9K中示出)，这可帮助抽吸构件释放已被捕获到其中的组织。这在例如试图去除、收回或重新定位所述装置时是有用的。例如，在一些变型中，在脊部(912′)已旋转到抽吸构件的凹穴中后可保持真空或抽吸，使得所述装置可以近似沿组织表面转移。一旦所述装置已前进到第二位置，脊部(912′)可以被重新部署或往回旋转到其原始位置，以“锁定”到捕获的组织上或组织中、或以其它方式接合捕获的组织。脊部(912′)可以任何合适的方式被致动、被驱动旋转或以其它方式被控制。例如，一个或多个推--拉线、与拉线联合的在铰接轴线附近作用的弹性件(弹簧)、气动或液力致动等。当然，本文描述的可旋转脊部仅是合适的脊部的一个变型。如本文全文所述，具有本文描述的任何特点的任何可动脊部可用于本文描述的装置和方法。在下面的图9N中描述了可动脊部的一个特殊的替代变型。

图9L示出具有脊部(926)的抽吸构件(924)的另一变型，该脊部上具有一个或多个齿部(928)，抽吸构件(924)中具有一个或多个通路(930)。图9M提供图9L的装置沿线A-A截取的横截面视图。该变型与上文刚描述的图9G的变型类似地起作用，另外还具有通路。该通路可例如用于促进(或输送和/或分配)真空或抽吸、或者流体的输送或收集，这将在下文结合图15B和15C进行描述。当然，所述通路(930)可与沿抽吸构件定位或定位在抽吸构件中的一个或多个孔口结合使用，以提供对一种或多种有用的(例如治疗、消毒、清洗等)流体的输送，如本文全文描述的一样。图9N示出抽吸构件(932)的又一变型，在该变型中该抽吸构件具有一个或多个可动脊部构件(934)以助于捕获组织。与上文刚描述的装置一样，构件(934)可具有任何数量的齿部(936)、可具有任何合适的几何形状、并且可以由任何合适的材料制成。

图9O-9Q示出合适的抽吸构件的另一变型，在该变型中，该抽吸构件具有一个或多个孔或窗口，以将组织捕获成靠着该孔或窗口。具体而言，图9O示出抽吸构件(940)的基部表面，其中该基部表面限定一系列孔或窗口(942)。在该变型中设有四个孔，但可使用任何合适数量的孔，并且这些孔可具有任何几何形状并在基部表面附近以任何方式取向。图9O还示出臂件(944)，该臂件在铰接时会将组织拉引抵靠在一个或多个孔的壁(945)上，由此捕获组织。该变型在希望捕获或接纳额外的组织时特别有用。该变型在与薄的组织或管状器官的组织等一起使用时也特别有用。图9P和9Q是图9O的抽吸构件沿线A-A截取的横截面视图，其中臂件分别处于初始状态和致动状态。如这些附图所示，当朝近侧收回推--拉线(946)时，臂件(944)朝近侧运动并将组织拉引抵靠在孔(942)的一个或多个壁(945)上。当然，推--拉线(946)仅是致动臂件(944)的一种方式。可使用任何合适的致动机构。一旦以这种方式捕获组织，可使组织刺穿构件(未示出)沿与施加在被捕获的组织上的牵拉力相同或相反的方向前进穿过组织。

图9R-9U示出接纳额外组织的各种可选方法，与上文刚描述的变型一样，这些变型在处理薄的组织、管状或小几何形状的器官的组织等时特别有用。通常，在这些变型中，致动或触发可扩展/可膨胀构件或其它组织接触构件，使得这些构件在与抽吸构件的基部表面相对的位置靠接组织、接触组织、或置于组织附近/与组织并列。这样，额外的组织被移位，目标组织跨越抽吸构件的基部表面被抓住并张紧，从而产生更好的组织捕获。图9R和9S所示的变型是分别处于未扩展状态和扩展状态的可扩展构件(948)。可扩展构件(948)可以是任何合适的可扩展构件。例如，该可扩展构件可以是可以任何合适的方式(例如加压的生理盐水、水、空气等)膨胀的囊、可扩展的聚合物构件等。图9T示出可扩展的或可关节式转动的构件的另一变型，在该变型中，该可扩展的或可关节式转动的构件被示出为可扩展的线/金属丝或支撑件(950)。该线可由任何合适的材料制成。图9U示出可关节式转动构件的又一变型，在该变型中，该可关节式转动构件是可旋转的或可关节式转动的臂件(952)。同样，该臂件(952)可由任何合适的材料制成。

图10A-10D提供抽吸构件的另外的变型。图10A示出抽吸构件(1000)的内侧，其中抽吸构件示出为具有许多分离的部件(1002)。部件(1002)可以是一个或多个加热元件、一个或多个电极(例如用以输送能量如RF、超声波、光、磁、上述能量形式的组合等)、一个或多个传感器(例如多普勒仪传感器、压力传感器、温度传感器等)、有助于显像的不透辐射的一个或多个标识器、有助于直接显像的摄像机、一个或多个孔口等。所述部件可以根据预定型式安放、或者沿着或围绕抽吸构件或其组织附着构件随机安放。所述部件之间的间隔可以一致，如图10A所示，但不是必须如此。类似地，所述部件不必具有一致的尺寸或形状。可以使用这些部件的任何数量和组合。

当然，虽然在该变型中将摄像机描述成可使用的部件，但应理解，具有或不具有相应的光源或照明源的摄像机可以安放在所述装置的任何合适的位置，以便于组织的直接显像(例如位于沿长形构件的位置)。这在所述装置用作独立的装置、并且该装置不通过对工作区域进行显像的内窥镜、胃窥镜或其它类似的带外壳结构引入时特别有用。下面对本文描述的装置单独地或与带外壳的结构相结合的使用方法进行更详细的描述。

图10B示出装置(1004)，除了图10B的装置(1004)具有附加的周边部件(1008)之外，该装置(1004)与图10A的装置(1000)类似。周边部件(1008)可以是上文刚刚描述的部件中的任一种，例如加热元件、电极、传感器、孔口、照明装置等，或者是这些部件的一些组合。在一些变型中，部件(1008)是用于输送能量以进行切除或密封的电极，而部件(1006)包括一个或多个用于感测有用的参数(例如温度、压力、运动如血液流动等)的一个或多个传感器。当然，所述部件无需彼此不同。例如，部件(1008)可以与部件(1006)具有相同的总体性质(例如，两个部件都可以用于感测)。类似地，部件(1008)可以与部件(1006)具有相同的总体性质，其中两个部件协同用于完成特定的任务。例如，部件(1008)和部件(1006)可以都是电极，这两个电极可以单独或协同用于检测、感测、或测量特定组织的参数或特性(例如电阻、阻抗、传导率、电容等)。所述部件可按任何合适或想要的方式取向，以对任何合适或想要的组织参数或特性进行图谱绘制(map)、传感、检测、测量等。当然，这些只是一些示例性例子。应理解，可使用想要的部件的任何组合。

图10C和10D提供抽吸构件中或附近的部件定位和构型的附加示图。图10C示出包括抽吸构件(1012)和长形构件(1014)的装置(1010)。抽吸构件(1012)包括形式为肋的组织附着构件，并且具有位于该组织附着构件上的部件。周边肋(1015)具有四个分离定位的部件(1016)，结合肋(1017)具有位于其上的多个分离定位的部件(1018)。在图10D中，装置(1020)的抽吸构件(1022)包括形式为肋的组织附着构件，具有位于该组织附着构件上的部件，并且具有沿着抽吸构件(1022)的内表面的部件。具体而言，图中示出其上具有多个分离定位的部件(1026)的结合肋(1024)，以及沿抽吸构件(1022)的内表面定位的部件(1028)。同样，所述部件可以是上文描述的部件中的任一部件，并可具有任何合适的数量、尺寸、形状或构型。

图11A-11D提供长形构件和抽吸构件之间的附接角的示例性变型。图中示出的是各种连接角或附接角，从如图11A所示的基本上锐角到图11D所示的直角。附接角可根据指示或用途来选择。例如，在一些情况下，可能非常希望将抽吸构件定位成使得抽吸构件与长形构件以及附接部位有一定的分隔。这样，抽吸构件可以自由地到处运动或横穿组织，而不会与长形构件或附接位置干涉，例如如图11C和11D所示。当然，应认识到，可(例如基于组织位置)选择附接角以实现特定的或想要的接近角、可选择附接角以帮助促进所述装置的人机工程学应用、可选择附接角以帮助促进对所述装置的控制、或可基于这些因素的一些组合来选择附接角。另外，应该理解，长形不必须附接成垂直于或基本垂直于抽吸构件的表面。事实上，附接本身可以是成角度的或成直线的，与所述装置的基部表面形成任意量的横向位移。

也可以设想具有多于一个抽吸构件的装置。例如，该装置可包括两个、三个、四个、五个或甚至更多抽吸构件。在一些变型中，所述装置包括两个抽吸构件，例如如图12A和12B所示。通常，抽吸构件中的至少一个可相对于另一抽吸构件运动，在一些变型中，两个抽吸构件可相对于彼此运动。在将组织夹持在两个表面之间是有帮助的或是所需的时，这些变型是特别有用的，例如用于薄的、软的或柔性组织(例如胃或肠壁组织)。

各个抽吸构件可连接到长形构件，或者仅有一个抽吸构件可联接到长形构件，并且抽吸构件可以任何合适的方式联接到长形构件。在一些变型中，一个或多个抽吸构件经由柔性部分联接到长形构件，该柔性部分在一些情况下可以是铰接件。这些变型的抽吸构件可具有任何合适的几何形状，并可包括或包含上文描述的任何部件或部件(牵引构件、附着构件、电极、传感器、摄像机、光源等)的任意组合。

现在参见附图，图12A和12B示出具有两个抽吸构件(1202，1204)的装置(1200)的一个变型，在该变型中，该装置被示出为分别处于打开和折叠构型。抽吸构件可通过具有任何特定几何形状(例如螺旋形凸轮结构(1207a，1207b)，楔形凸轮结构、推--拉线等)的可滑动致动器的运动而在它们的折叠和展开构型之间转变。在该变型中，抽吸构件(1202，1204)具有大致半椭圆形的基部表面，但抽吸构件可具有如上文所述的任何合适的几何形状。还示出了组织附着构件，在该变型中，组织附着构件的形式为肋(1203，1205)。

在该变型中，各个抽吸构件经由铰接机构连接到长形体部。具体而言，通过保持突出部(1208a和1208b)而保持固持用销或轴(1209)，从而使得抽吸构件(1202)可绕销(1209)自由旋转。抽吸构件(1202)因此可相对于长形构件(1201)和抽吸构件(1204)运动。在该变型中，抽吸构件(1204)也可相对于长形构件(1201)和抽吸构件(1202)运动。在与抽吸构件(1202)相应的方式中，这里，通过保持突出部(1210a和1210b)对销或轴(1211)进行固持。当然，也可以使用其它铰接机构，例如单个或多个柔性接头、回转接头、模制塑料活动铰接件、球窝接头、具有相反地对置的柔性元件的可滑动管件等。在这些附图中还示出组织刺穿构件出口(1206)。同样，应理解，图12A和12B仅仅是示例性的。最后，应理解，本文描述的任何装置或工具可由机器人操作或与机器人装置或系统结合使用。

II.方法

这里也描述使用装置以在组织中形成管道的方法。根据一些方法，使具有一个或多个抽吸构件的装置前进到组织附近，施加抽吸作用以将组织拉引抵靠在一个或多个抽吸构件上，然后使组织刺穿构件前进穿过被拉引的组织，以在组织中或穿过组织形成管道。所述装置可利用任何合适的装置和/或方法前进到目标组织位置。作为示例，在一些变型中，所述装置可布置在套管针(trocar)的腔中，套管针可前进到目标组织位置。一旦处于目标组织位置，所述装置可从套管针展开并用于形成管道。作为另一示例，在一些变型中，所述装置可相对较小并容易操控，并可以前进穿过组织而不定位在任何其它装置中。在一些这样的变型中，所述装置可包括一个或多个区域(例如边缘)，这些区域是尖锐的、为锯齿形，等等，使得所述装置可相对容易地围绕目标位置切割出穿过组织的路径。在某些这样的变型中，所述装置可包括一个或多个相对刚性的部分(例如以提供增强的可推性)。在一些情况下可利用一种或多种成像技术(例如超声波)和/或利用一种或多种定位技术(例如通过利用脉管多普勒仪测量血液流动)将装置引导到目标组织。

所述装置可以是例如上文所述装置中的任一种。例如，所述装置可包括一个或多个抽吸构件、一个或多个能量施加装置(例如超声波、RF、光、磁、这些能量形式的组合等)、一个或多个传感器(例如以感测温度、压力、血液流动、这些目的的组合等)、多于一个组织刺穿构件等。抽吸构件可具有任何上述部件。当使用具有多于一个抽吸构件的装置时，该装置可在抽吸构件处于它们的打开构型、折叠构型、或打开构型与折叠构型之间的一些中间构型时前进。应注意，装置的一些变型可以不包括任何抽吸构件，和/或方法的一些变型可以不包括对组织施加抽吸作用。例如，可通过仅使组织刺穿构件前进穿过组织并且不对组织施加任何抽吸，而使用装置在组织中形成单个自密封管道。

本文描述的方法可用于与任何技术或手术相结合在任何组织中形成管道。该组织可以是希望穿过其中形成管道的任何组织。例如，所述组织可以是心血管系统、消化系统、呼吸系统、排泄系统、生殖系统、神经系统等的组织。在一些变型中，所述组织是心血管系统的组织例如动脉或心脏。在其它变型中，所述组织是穿过自然的腔道而接近的组织(例如用以执行用内镜通过人体自然腔道为入路开展的微创手术/经自然腔道内镜手术“NOTES”)，例如生殖系统、排泄系统、消化系统等的组织。当然，应理解，也可以设想在组织中无论是穿过类似的还是不同的组织形成多个管道的方法。

如下文更详细地描述的一样，所述方法可包括产生在一段时间(例如15分钟或更短、12分钟或更短、10分钟或更短、5分钟或更短、3分钟或更短、1分钟或更短等)内自密封的管道。当然，或者也可以在一段时间后自密封的管道也可通过其它机制(例如施加机械压力、施加抽吸作用、施加一种或多种密封剂)使密封加速。所述方法也可以包括施加能量、输送一种或多种流体或有用的制剂、输送一种或多种有用的工具到组织位置、进行手术、显像、确定所述装置相对于组织的位置、这些方法步骤的组合等。在这些方法中可以对所述装置进行旋转、改变位置或其它方式的操纵，这将在下文描述。

现在参见具体的附图，图13A-13M示出一个用于在组织中形成管道的示例性方法。如图13A所示，使包括一个或多个抽吸构件(1302)的装置(1300)前进到组织(1304)附近。然后对抽吸构件施加抽吸作用，使得朝组织拉动抽吸构件，直到抽吸构件如图13B所示接触组织，并且(组织)如图13C中箭头所示抵靠着抽吸构件。当然，可以在所述方法的任何阶段施加抽吸作用。例如，可以总是保持抽吸，并且可以在保持抽吸的同时使所述装置前进。相反，可将所述装置前进到组织附近然后施加抽吸作用，如图中所示。或者，可断续地触发、调节或以其它方式调整抽吸，以利用例如本文全文描述的任何近侧控制装置控制真空强度或流量。

回到附图，一旦将组织拉引抵靠到抽吸构件上，可使组织刺穿构件前进穿过被拉引的组织，以在组织中形成管道，如图13D所示。该管道可具有任何长度，并且可以横穿过组织，如图13E所示。一旦形成管道，可使一个或多个工具前进通过管道。例如，在图13F中，导引线(1308)可前进通过组织刺穿构件，并通过管道。

导引线(1308)可以是具有适用于相应的组织刺穿构件(1306)的直径的任何导引线。导引线(1308)也可以具有位于其远端(1310)上的一个或多个可扩展的构件(例如如图13G所示的可扩展的囊、如图13H所示的可扩展的骨架结构或花状线形式、可扩展的臂件等)或类似的这些部件。这样，导引线的远端可用于帮助相对于组织定位或安置所述装置，并用于在一部分手术中保持所述装置的位置。例如，可使导引线(1308)前进穿过组织(1304)，并且使远侧可扩展部件展开。然后可以朝近侧(即沿组织的方向)轻轻地拉动导引线(1308)。一旦可扩展构件靠接组织(例如通过触觉反馈来确定)，就已确定了组织的位置，并且该信息可用作对手术剩余部分的引导。当然，当使用可用于本文描述的任何方法的间接(例如荧光引导、超声波等)或直接(例如摄像机、观测仪器等)显像时，这些组织定位方法不是必要的。在确定组织位置或装置相对于组织的位置时，真空检查也可以是有用的。下面结合附图13N-13P更详细地描述确定组织位置的其它有用的方法。

现在回过去参见图13I，在导引线(1308)已前进穿过组织(例如经由组织刺穿构件中的腔)后，可收回组织刺穿构件(1306)。如果需要，可关闭抽吸，可朝近侧收回所述装置，如图13J所示。然后，如果需要，可使一个或多个扩张器(或单个逐步增加的扩张器)或导引器(1312)在导引线(1308)上前进，以使组织管道膨胀。一旦获得对目标位置的足够接近，可收回导引线(1308)，如图13K-13M所示。然后可导引一个或多个另外的工具通过导引器，以执行任何合适的手术。在一些变型中，本文刚描述的方法用于执行动脉切开术，以提供到达脉管系统的通道。一旦所有手术都已执行，可取出工具和导引器，从而允许管道自密封。当然，如上所述，可通过机械加压、输送能量(RF、超声波、微波等)、或使用一种或多种制剂或封闭装置、上述方式的组合等来促进或加快管道的密封。

如上文简要提及的一样，在一些情况下，在使用本文描述的装置或方法时，可能希望识别、检测或以其它方式定位一个或多个组织表面或边界。图13N提供一个用于检测组织(1322)的边界等的示例性系统(1320)的变型。图中示出的是加压流体(1324)，在此，该加压流体是连接到组织刺穿构件(1330)的IV号挂袋中的流体的形式。在该变型中，阀(1328)控制加压流体(1324)的释放，该加压流体可以是生理盐水、抗生素、消毒制剂或任何(其它)制剂。当组织刺穿构件(1330)前进到组织(1322)中时，并且在组织刺穿构件(1330)位于组织中的同时，压力应该较高或高于初始压力，如图13O所示。一旦组织刺穿构件前进穿过组织的边界，流体可更自由地流动通过组织刺穿构件，并且压力应该再次下降，如图13P所示。另外，当所述装置与荧光检查一起使用时，不透辐射的标识器或条带(例如位于远侧区域或组织刺穿构件的梢端)可用于进一步验证组织边界。当然，除了其它因素之外，可选择流体的粘度，以适应针状件的尺寸和长度。类似地，虽然在该变型中示出在系统的近端测量压力，但可在距组织刺穿构件的梢端任何想要的距离处测量压力。在一些变型中，例如，可能希望在靠近组织刺穿构件的梢端的位置测量流体压力。

图14A-14C示出用于在组织中形成管道的另一方法。在该变型中，一旦组织刺穿构件(1402)已经前进到组织(1404)中，装置(1400)可以是可关节式转动的，以重新引导组织刺穿构件(1402)。然后，组织刺穿构件(1402)可沿重新定位的方向前进穿过组织(1404)。与上文刚描述的方法类似，然后可使导引线(1406)前进通过组织管道(例如经由组织刺穿构件中的腔)，然后在导引线(1406)上使一个或多个导引器前进，以便于使工具通过导引器。

当然，应理解，抽吸构件可以关节式转动，长形构件可以关节式转动，抽吸构件可旋转以在组织刺穿构件前进穿过组织前使组织旋转，等。事实上，在此可使用美国专利申请No.11/873,957中描述的任何操纵组织的方法，该专利申请的全文引用在此作为参考。

图15A是本文描述的装置可如何用于在胃部或胃部组织中或者穿过胃部或胃部组织形成管道的总体示图。在该变型中，所述装置不与单独的胃窥镜一起使用，而是通过一系列摄像机或其它显像装置(1502)结合光源或照明源(1504)进行显像。该特定的方法例如在经自然腔道内镜手术中非常有用。图15A还详细示出装置(1500)的示例性近侧控制装置，在该示例中，该控制装置为滑动式致动器(1506)的形式。该滑动式致动器(1506)可用于例如使组织刺穿构件前进和退回，可用于打开和关闭一个或多个显像装置(1502)，可用于打开和关闭照明源(1504)，或用于这些用途的一些组合。当然，所述装置(1500)可包括任何数量和类型的近侧控制装置(滑动件、开关、按钮等)，以控制任何数量的功能(例如真空、显像、组织刺穿构件的致动、照明、流体清洗等)或这些功能的组合。

图15A还示出抽吸、流体注入等的示例性使用。这里，示出三通阀(1508)，该三通阀连接到并帮助控制真空(1510)、袋注入器(1512)以及洗涤注射器(1514)的使用。也就是说，三通阀(1508)可在其各个位置之间触发，以(经由袋注入器或洗涤注射器)关闭或打开真空或流体。在所述装置变得粘在或靠着一个或多个组织表面的情况下，能够打开和关闭真空例如可以特别有用。当希望清洗、冲洗、清除阻塞、或向组织输送一种或多种物质时，打开和关闭流体注入或输送例如可特别有用。当然，图15A中所示的控制装置仅仅是控制或操作想要的功能的一种方式。应理解，可使用任何合适的构型(具有两通阀以控制某些部件而不控制其它部件、具有另外的近侧控制装置、上述构型的组合等)。

图15B和15C示意性示出其中在抽吸构件(1520)仍处于真空时将一种或多种流体(治疗、清洗、消毒等)输送到组织的变型。例如，图15B示出抽吸构件(1520)，在该抽吸构件上或沿着该抽吸构件具有一个或多个周边孔口(1522)，以通过孔口(由箭头1523所示)输送或使一种或多种流体流通。在该变型中，可将流体注入或输送通过一个或多个周边孔口(1522)或其它孔口(例如针状件的孔口、牵引构件的孔口等)，然后在组织(1524)仍被抽吸捕获时通过真空孔口(1526)收集流体。例如图9J的抽吸构件可用于执行该方法。图15C示出其中不通过真空孔口(1536)收集流体的替代变型。图中示出抽吸构件(1530)，在该抽吸构件上或沿着该抽吸构件具有一个或多个用于将一种或多种流体(例如治疗、清洗、消毒等)输送到组织(1538)的周边孔口(1532)。在该变型中，通过第一注入器(1540)或其它输送系统将流体注入，并通过分开的第二注入器(1542)或其它合适的收集系统收集流体，从而真空孔口(1536)不需要用于收集流体。该变型的推拉式注入器可例如帮助防止真空导致注入器内容物被清空。

图15D和15E提供分别以未关节式转动状态和关节式转动状态示出的可与本文描述的任一装置和方法一起使用的可关节式转动的长形构件的示图。在这些变型中，长形构件(1560)可包括经由一系列线或缆索(1564)连接的一系列链节(1562)。在这些附图中还示出包括两个分离的部件组(1568，1570)的最远侧链节(1566)。该部件可以是上文描述的任一部件，在一个变型中，部件(1568)是摄像机，而部件(1570)是照明源。如上文所述，可使用部件的任何组合、定位和数量。在最远侧链节(1566)上或附近设置部件仅仅是合适的定位的一个示例性变型。还应理解，长形构件(1560)的单个链节无需露出。长形构件(1560)可以带外壳或以其它方式覆盖。另外，这些变型的长形构件与所描述的装置变型一样可由机器人或远程控制。

图15F和15G示出用于任一所述装置的各种把手或近侧控制装置。具体而言，图15F示出具有操纵杆型控制装置(1574)的把手(1572)。在该变型中，操纵杆型控制装置(1574)可用于以对应于控制装置(1574)自身运动的方式控制长形构件的运动。例如，控制装置(1574)沿向前方向的运动可实现长形构件沿向前方向的运动。类似地，控制装置(1574)向右的运动可实现长形构件向右的运动，以此类推。当希望对装置进行直观控制时，这种类型的控制装置特别有用，可帮助使用者采纳和容易地使用。图15G示出另一把手(1576)，其中所有控制装置都被包在该把手中。例如，把手(1576)可容纳一个或多个马达、线性致动器、气缸、或其它电子部件。该类型的把手(1576)可特别有用地用作机器人接口。

图15H和15I示出上文所述的示例性的结合有可关节式转动装置的最远侧链节的横截面视图和透视图。图15H的链节被示出为不包括其它的部件。图中示出用于一个或多个线或缆索从中穿过的贯穿的腔或孔(1578)。图15I的链节示出为具有一个或多个另外的部件，例如上文刚结合图15D和15E描述的最远侧链节(1566)。在该变型中示出的是分开的部件(1582)和(1584)，该部件可以是如上文刚描述的摄像机和照明源，或是任何其它描述过的部件。横截面视图中还示出用于连接缆索或线通过的贯穿的腔(1580)。

图16A-16I示出在胃部组织中或穿过胃部组织形成管道的方法。应理解，在这些附图中仅示出了所述装置的远侧部分，无论所述装置是孤立的装置还是与胃窥镜一起使用或前进通过一些其它的带外壳的结构(包括：所述装置反装在任何类型胃窥镜、内窥镜、腹腔镜等的工作通路中的情况，其中具有或不具有转向、显像、照明等(功能))，所述方法都可用于形成如图所示的管道。现在参见图16A，包括抽吸构件(1602)的装置(1600)示出为前进到组织附近，在该示例中，该组织是胃部组织。在图16B中，已打开真空或抽吸，组织被拉引抵靠着或被拉入抽吸构件(1602)，如该图中的箭头所示。接着，使组织刺穿构件(1604)(例如针状件或其它组织刺穿套管)从所述装置前进并穿过被拉引的组织，以在组织中形成管道，如图16C所示。

一旦形成管道，可使导引线(1606)、引导构件等前进通过管道(例如通过前进通过组织刺穿构件中的腔)，如图16D所示，并收回组织刺穿构件(1604)，如图16E所示。然后可使一逐步增加的扩张器(1608)或一系列扩张器(未示出)在导引线(1606)上前进，如图16F所示。这样，例如，可扩展或增大管道的横截面面积。在已使管道膨胀后，可以是扩张器(1608)的一部分的导引器(1610)可留在合适的位置并用作将另外的工具引导通过管道的导管，如图16G所示。图16H示出一个示例性方法，其中，使具有端部受动器(例如抓持件(1614))的工具(1612)前进通过导引器(1610)，以用于手术。可以这种方式使任何数量或类型的工具前进通过导引器。在执行完手术后，可取出所述工具和导引器，从而使得管道(1616)可自密封。当然，可通过任何合适的附加机制(例如经由机械加压、经由超声波、经由一个或多个封闭装置等)促进密封。

图17A-17D示出使本文描述的装置前进到心脏周围的空间以形成穿过心脏(H)组织的管道的一个方法。如这些附图所示，可(例如在剑突下等位置)形成切口(1700)并穿过该切口安放孔口(1702)，以通过该孔口提供工具的合适的输送或更换。一旦已安放孔口(1702)，可通过孔口(1702)安放本文描述的任何装置(1704)，以在心脏(H)的组织中或穿过该组织形成管道，这将结合附图18A-18K更详细地描述。

参见附图18A，包括抽吸构件(1802)的装置(1800)前进到心脏组织附近。该装置可以任何合适的方式(例如通过上文描述的孔口(1702))前进到心脏组织附近。然后可施加真空或抽吸，以将心脏组织拉引抵靠着或拉入抽吸构件(1802)，如图18B所示。然后，组织刺穿构件(1804)可从所述装置(例如穿过抽吸构件)前进并穿过被拉引的组织，以形成组织管道，如图18C所示。然后，导引线(1806)或其它合适的引导构件可例如通过前进通过组织刺穿构件(1804)中的腔而通过管道，如图18D所示。然后，可取出组织刺穿构件(1804)和装置(1800)，分别如图18E和18F所示。

然后，可以使一增强式扩张器(1808)或一系列扩张器(未示出)在导引线(1806)上前进，如图18G所示。这样，例如可以扩张或扩大管道的横截面面积。在已扩大管道后，可以是扩张器(1808)的一部分的导引器(1810)可留在合适的位置并用作将另外的工具引导通过管道的导管，如图18H所示。附图18I示出一个示例性方法，其中，工具(1812)已前进通过导引器(1810)以用于手术。这里已完成左心室通道，因此在修护或更换主动脉瓣或二尖瓣/僧帽瓣时使用这些方法可提供特定的效用。可以这种方式使任何数量或类型的工具前进通过导引器。在执行手术后，可取出工具和导引器，从而使得管道(1814)可自密封，如图18J和18K所示。当然，可通过任何合适的附加机制(例如经由机械加压、经由超声波、经由一个或多个封闭装置等)促进密封。

III.成套用具

本文还描述了成套用具。在一些变型中，成套用具包括用于形成穿过组织的管道的装置，其中，该装置包括如上所述的一个或多个抽吸构件以及一个或多个附加工具。例如，该工具可以是在执行手术的过程中前进通过管道的工具(例如，导引线、剪刀、抓持件、结扎器械等)、用于辅助封闭的一个或多个补充工具(例如能量输送装置、封闭装置等)、一个或多个用于辅助手术的工具(例如，胃窥镜、内窥镜、摄像机、光源等)、这些工具的组合等。当然，也可以在成套用具中提供使用说明。

Claims (72)

1.一种用于在组织中形成管道的装置，所述装置包括：

长形构件；

联接到长形构件的远侧部分的抽吸构件；以及

可滑动地容纳在长形构件中以在组织中形成管道的组织刺穿构件。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述长形构件是柔性的。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述抽吸构件经由柔性部分联接到长形构件。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述柔性部分是铰接件。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述长形构件是可关节式转动的。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述组织刺穿构件是可关节式转动的。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述抽吸构件是可关节式转动的。

8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述抽吸构件具有位于该抽吸构件上的一个或多个组织附着构件。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述组织附着构件是肋。

10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括一个或多个传感器。

11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述组织刺穿构件是针状件。

12.根据权利要求11所述的装置，其特征在于，所述针状件是空心的。

13.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述抽吸构件连接到真空源。

14.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述长形构件具有贯穿其中的一个或多个腔。

15.一种用于在组织中形成管道的装置，所述装置包括：

长形构件；

联接到长形构件的远侧部分并可定位成抵靠着组织的第一抽吸构件；

与第一抽吸构件相对的第二抽吸构件；以及

用于在组织中形成管道的组织刺穿构件。

16.根据权利要求15所述的装置，其特征在于，所述组织刺穿构件可滑动地容纳在所述长形构件中。

17.根据权利要求15所述的装置，其特征在于，第一和第二抽吸构件联接在一起。

18.根据权利要求17所述的装置，其特征在于，第一和第二抽吸构件经由柔性部分联接在一起。

19.根据权利要求18所述的装置，其特征在于，所述柔性部分是铰接件。

20.根据权利要求15所述的装置，其特征在于，第一和第二抽吸构件可相对于彼此运动。

21.根据权利要求15所述的装置，其特征在于，所述组织刺穿构件是针状件。

22.一种用于在组织中形成管道的方法，所述方法包括：

使装置前进到组织附近，其中该装置包括组织刺穿构件以及一个或多个抽吸构件；

施加抽吸作用，使得组织被拉引抵靠在所述一个或多个抽吸构件上；以及

使所述组织刺穿构件沿第一方向前进穿过被拉引的组织，以在该组织中形成管道。

23.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，该方法还包括铰接所述组织刺穿构件。

24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，该方法还包括使所述组织刺穿构件沿第二方向前进。

25.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，所述装置还包括一个或多个传感器，所述方法还包括检测至少一个有用的参数。

26.根据权利要求25所述的方法，其特征在于，所述参数选自由温度、压力、脉管中的血液流动、以及这些参数的组合所组成的组。

27.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，所述组织包括器官。

28.根据权利要求27所述的方法，其特征在于，所述器官选自由心血管系统的器官、消化系统的器官、呼吸系统的器官、排泄系统的器官、生殖系统的器官、以及神经系统的器官所组成的组。

29.根据权利要求28所述的方法，其特征在于，所述器官是心血管系统的器官。

30.根据权利要求29所述的方法，其特征在于，所述器官是动脉。

31.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，该方法还包括从组织收回所述组织刺穿构件，其中，在收回所述组织刺穿构件后所述管道密封。

32.根据权利要求31所述的方法，其特征在于，所述管道在12分钟或更短时间内密封。

33.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，该方法还包括使一个或多个工具前进通过所述管道。

34.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，使所述组织刺穿构件在第一位置进入组织，在第二位置离开组织，其中第一位置和第二位置之间的长度大于组织的厚度。

35.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，所述管道的长度大于组织的厚度。

36.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，所述管道自密封。

37.根据权利要求36所述的方法，其特征在于，所述管道在15分钟或更短时间内密封。

38.根据权利要求36所述的方法，其特征在于，所述管道在5分钟或更短时间内密封。

39.根据权利要求36所述的方法，其特征在于，所述管道在1分钟或更短时间内密封。

40.一种方法，该方法包括：

通过使第一组织刺穿构件沿第一方向前进穿过组织而在组织中形成管道；

其中，所述管道的形成仅需要使第一组织刺穿构件前进穿过组织；所述管道自密封。

41.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述第一组织刺穿构件包括针状件。

42.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，该方法还包括在使第一组织刺穿构件前进穿过组织之前使包括所述第一组织刺穿构件的装置前进到所述组织附近。

43.根据权利要求42所述的方法，其特征在于，所述装置还包括一个或多个抽吸构件。

44.根据权利要求43所述的方法，其特征在于，该方法还包括对组织施加抽吸作用，以将组织拉引抵靠在所述一个或多个抽吸构件上。

45.根据权利要求44所述的方法，其特征在于，使所述第一组织刺穿构件沿第一方向前进穿过被拉引的组织。

46.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，该方法还包括对组织施加抽吸作用以定位该组织。

47.根据权利要求46所述的方法，其特征在于，在通过施加抽吸作用而定位组织后在该组织中形成所述管道。

48.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述组织包括器官。

49.根据权利要求48所述的方法，其特征在于，所述器官选自由心血管系统的器官、消化系统的器官、呼吸系统的器官、排泄系统的器官、生殖系统的器官、以及神经系统的器官所组成的组。

50.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述组织包括脉管。

51.根据权利要求50所述的方法，其特征在于，所述组织包括动脉，所述管道是动脉切口。

52.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，该方法还包括使组织旋转。

53.根据权利要求52所述的方法，其特征在于，该方法还包括使所述第一组织刺穿构件前进穿过经旋转的组织。

54.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，该方法还包括从组织收回所述第一组织刺穿构件，其中，在收回所述第一组织刺穿构件后所述管道密封。

55.根据权利要求54所述的方法，其特征在于，所述管道在15分钟或更短时间内密封。

56.根据权利要求54所述的方法，其特征在于，所述管道在5分钟或更短时间内密封。

57.根据权利要求54所述的方法，其特征在于，所述管道在1分钟或更短时间内密封。

58.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，该方法还包括使一个或多个工具前进通过所述管道。

59.一种在组织中形成管道的方法，该方法包括：

使组织刺穿构件沿第一方向前进穿过组织，以在组织中形成单个管道；

其中，所述单个管道自密封。

60.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，所述组织包括脉管。

61.根据权利要求60所述的方法，其特征在于，所述组织包括动脉，所述管道是动脉切口。

62.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，该方法还包括从组织收回所述组织刺穿构件，其中，在收回所述组织刺穿构件后所述管道密封。

63.根据权利要求62所述的方法，其特征在于，所述管道在15分钟或更短时间内密封。

64.根据权利要求62所述的方法，其特征在于，所述管道在5分钟或更短时间内密封。

65.根据权利要求62所述的方法，其特征在于，所述管道在1分钟或更短时间内密封。

66.一种在组织中形成管道的方法，该方法包括：

使装置前进到组织附近，其中，该组织包括至少一个组织刺穿构件；以及

通过使所述至少一个组织刺穿构件前进穿过组织而在该组织中形成管道，

其中，所述管道的形成仅需要使所述至少一个组织刺穿构件前进穿过组织；所述管道自密封。

67.根据权利要求66所述的方法，其特征在于，所述组织包括脉管。

68.根据权利要求67所述的方法，其特征在于，所述组织包括动脉，所述管道是动脉切口。

69.根据权利要求66所述的方法，其特征在于，该方法还包括从组织收回至少一个组织刺穿构件，其中，在收回所述至少一个组织刺穿构件后所述管道密封。

70.根据权利要求69所述的方法，其特征在于，所述管道在15分钟或更短时间内密封。

71.根据权利要求69所述的方法，其特征在于，所述管道在5分钟或更短时间内密封。

72.根据权利要求69所述的方法，其特征在于，所述管道在1分钟或更短时间内密封。

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