CN102083481A - 与心室辅助装置一起使用的套管尖端 - Google Patents

与心室辅助装置一起使用的套管尖端 Download PDF

Info

Publication number
CN102083481A
CN102083481A CN2009801257706A CN200980125770A CN102083481A CN 102083481 A CN102083481 A CN 102083481A CN 2009801257706 A CN2009801257706 A CN 2009801257706A CN 200980125770 A CN200980125770 A CN 200980125770A CN 102083481 A CN102083481 A CN 102083481A
Authority
CN
China
Prior art keywords
sleeve pipe
longitudinal axis
distal portion
opening
outside
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN2009801257706A
Other languages
English (en)
Other versions
CN102083481B (zh
Inventor
海因里希·希曼
马丁·施托伊伯
乔治·威泽尔塞勒
泽诺·德克尔特
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Heartware Inc
Original Assignee
Heartware Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Heartware Inc filed Critical Heartware Inc
Publication of CN102083481A publication Critical patent/CN102083481A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN102083481B publication Critical patent/CN102083481B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0068Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • A61M1/3659Cannulae pertaining to extracorporeal circulation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/126Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
    • A61M60/148Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel in line with a blood vessel using resection or like techniques, e.g. permanent endovascular heart assist devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/165Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable in, on, or around the heart
    • A61M60/178Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable in, on, or around the heart drawing blood from a ventricle and returning the blood to the arterial system via a cannula external to the ventricle, e.g. left or right ventricular assist devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/20Type thereof
    • A61M60/205Non-positive displacement blood pumps
    • A61M60/216Non-positive displacement blood pumps including a rotating member acting on the blood, e.g. impeller
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80Constructional details other than related to driving
    • A61M60/855Constructional details other than related to driving of implantable pumps or pumping devices
    • A61M60/857Implantable blood tubes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0068Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • A61M25/0069Tip not integral with tube

Abstract

在本发明的一个实施例中,提供了一种与血液循环装置一起使用的套管,所述套管可以具有沿纵轴的近端和远端方向。所述套管包括近端部,所述近端部具有绕所述纵轴延伸的壁,所述壁具有外面和内面,所述内面限定孔,所述近端部具有垂直于所述纵轴的尺寸,所述尺寸在近端和远端方向上是恒定的。所述套管具有远端部,所述远端部具有与所述近端部的外面相连续的外面。所述远端部的外面绕所述纵轴并沿所述纵轴延伸,所述远端部的外面朝所述纵轴在远侧方向上呈锥形。所述远端部可以包括从所述远端部的外面延伸并可以在所述远端部内互相合并的至少两个开口。

Description

与心室辅助装置一起使用的套管尖端
技术领域
本发明总体上涉及一种在一些实施例中可以与心室辅助装置(VAD)一起使用的套管。
背景技术
在某些疾病状态下,人类或其他哺乳动物受试者的心脏缺乏满足人体所需的充足抽运能力。这种不足可以通过提供被称为心室辅助装置(VAD)的机械泵而补充心脏的抽运作用来缓解。VAD的进口可以配备有具有内孔的进入套管。VAD和进入套管设置成使得至少进入套管的一部分位于心室或心房内。进入套管的这部分通常在套管端部或靠近套管端部,包括进入区域,在该进入区域中,套管的内孔与周围连通。因此,VAD可以从心室的内部吸入血液。
VAD的出口可与退出套管的内孔连接。退出套管具有通常在套管端部或靠近套管端部的退出区域,在该退出区域中,套管的内孔与周围连通。退出区域位于动脉或静脉中,最通常是在主动脉中。因此,VAD可以经由退出套管将血液排入动脉或静脉中。
其他配置以大体相似方式使用带有其他血液抽运装置的套管。通常,进入套管的进入区域或退出套管的退出区域可以位于循环系统(例如静脉、动脉或者冠状室)的一部分内。
套管的进入或退出区域应当抵抗由血液流入或流出套管所引起的运动。这样使得套管保持稳定,并最小化或防止对例如心壁、心脏瓣膜或血管等周围组织的损伤。人们还希望使经过套管的流阻最小化,尤其是进入或退出区域的流阻。此外,血液进入或离开套管的流动形式应当能够将紊流和涡流最小化,这些会使套管不稳定并损害流动的血液。另外,进入或退出区域应当能够抵抗如果进入或退出区域与心脏或血管壁接触而可能发生的意外堵塞或抽吸。进入或退出区域应当不具有例如可能会损伤周围组织的尖锐边缘或突起等特征。此外,进入或退出区域应当具有可以容易形成的形状。所有这些因素一起显现出极大的工程挑战。因此,本领域中需要对套管设计进一步改进。
发明内容
本发明的一方面提供了一种与血液循环装置(例如VAD)一起使用的套管,所述套管具有纵轴和沿所述纵轴的近端和远端方向。所述套管可以包括近端部,所述近端部具有绕所述纵轴延伸的壁,所述壁具有外面和内面。所述内面可以限定孔,所述近端部可以具有垂直于所述纵轴的尺寸,所述尺寸在近端和远端方向上可以是恒定的。此外,所述套管可以具有远端部,所述远端部具有与所述近端部的外面相连续的外面。所述远端部的外面可以绕所述纵轴并沿所述纵轴延伸,所述远端部的外面可以朝所述纵轴在远侧方向上呈锥形。所述远端部可以包括从所述远端部的外面延伸的至少两个开口。所述各开口优选在所述远端部内互相合并。所述开口可以与所述近端部的孔连通。至少所述各开口的一部分与所述孔轴向对齐,使得平行于所述纵轴并延伸穿过开口的直线延伸进所述孔中,而不被所述套管的任何部分阻碍。
如下文进一步所讨论的,根据本发明这一方面的套管的某些实施例提供了低流阻、使用稳定性、对血液损伤最小和其他所希望性能的优选组合。
本发明的另一方面也提供了一种与血液循环装置一起使用的套管。根据本发明这一方面的套管优选具有纵轴和沿所述纵轴的近端和远端方向。根据本发明这一方面的套管优选包括近端部,所述近端部具有绕所述纵轴延伸的壁,所述壁具有外面和内面,所述内面限定孔;以及远端部,所述远端部具有与所述近端部的孔连通的一个或多个开口。根据本发明这一方面的套管优选具有多个端口,所述端口延伸穿过所述近端部的壁并与所述近端部的孔连通。优选地,所述各端口的总流体流阻大于所述各开口的总流体流阻。在根据本发明另一方面的方法中,套管被设置为延伸穿过哺乳动物受试者(例如人)的循环系统的瓣膜,并且血液被供应到孔中。血液的一部分并且优选的是大部分血液通过开口流出套管。然而,一些血液通过端口流出套管。如下文进一步所讨论的,血液的这种流动可以使套管与瓣膜的接触最小化,从而使对瓣膜的损伤最小化。
本发明的另一方面提供了一种组件,其包括VAD和上面讨论的套管,所述套管与所述VAD的进口连接或与所述VAD的出口连接。
下面,将详细说明本发明的这些和其他方面。
附图说明
从下面结合附图对实施例的详细说明中可以很清楚本发明的这些和其他目的、特征和优点,在附图中:
图1是根据本发明一个实施例的套管的部分立体图;
图2是图1所示套管的沿图1中的线2-2的平面图;
图3是沿图2中的线3-3的剖视图;
图4是图1-3所示套管的沿图2中的线4-4的侧视图;
图5是图1-4所示套管的沿图2中的线5-5的剖面图;
图6是图1-5所示套管的沿图1中的线6-6的剖面图;
图7是根据图1-6所示的两个套管与VAD结合的示图;
图8是根据本发明另一个实施例的套管与解剖结构结合的剖视图;
图9是图8所示区域的理想化的部分放大剖视图;
图10是图8所示的套管在相对于解剖结构不同方向上的部分剖视图。
具体实施方式
参照图1至图7,根据一个实施例,套管10大体沿纵轴AL延伸。沿纵轴的方向在本文中称为近端和远端方向。正如在本文中使用的,远端方向是远离将要连到使用中的VAD上的套管端部的方向,并且该方向朝向将要远离使用中的VAD的套管端部。例如,在图7所示的组件中,VAD 101具有进口103、出口105和设置为将血液通过进口103吸入并通过出口105排出的一个或多个内部抽运元件(未示出)。一个套管10A具有与VAD的进口103连接的近端111和远离VAD的远端或最远点17。另一个套管10B具有与VAD的出口105连接的近端111和远离VAD的远端17。在各套管10中,方向D是远离近端111的方向。图1、图4和图5中也用箭头D表示远端方向。近端方向是沿轴AL的相反方向。
每个套管10包括近端部11。从图1中可以看出,该近端部包括具有外面13和内面14的壁12。壁12绕轴AL延伸。内面14限定贯穿近端部的孔30,孔30也沿轴AL延伸且朝向套管的近端111(图7)延伸。
面13绕纵轴AL以光滑曲线形式延伸。换句话说,在沿轴AL观察的近端部11截面中(例如在图3中),代表面13的线是光滑曲线。在图示的特定实施例中,面13大体呈圆柱状,因此面13的曲线为圆形。同样地,内面14也呈圆柱状,因此壁12在垂直于轴AL的所有径向方向上具有相同尺寸。壁12及其面可以具有其他截面形状,例如,椭圆形、蛋形等。优选地,截面形状为光滑曲线,并且面13和14是光滑的而没有尖锐边缘、特征或表面。在图示实施例中,近端部11的直径是恒定的。换句话说,近端部11垂直于轴AL的尺寸在近端和远端方向上是恒定的。
每个套管10包括远离近端部11的远端部15。远端部15具有沿轴AL并绕轴AL延伸的外面16。外面16可以与近端部11的外面13相连续。外面16朝轴AL到最远点17在远侧方向上呈锥形。如图所示,外面16的锥形例如可以是抛物线形的,从而沿整个外面16和最远点17保持光滑曲线。此外,外面16在最远点17处具有凸起的、光滑的、圆顶形状。外面16还可以呈例如圆形或椭圆形等锥形,可以具有比图中所示的抛物线形状更为陡峭或更为平缓的斜度。在沿纵轴AL的各点上,外面16具有作为绕轴AL的光滑曲线的截面形状(先不考虑下文所讨论的开口20)。在图示的特定实施例中,外面16是绕纵轴AL的回转面,因此从沿轴观察的截面中可以看出,如图6所示,外面16形成圆形曲线,其仅被开口20中断。
远端部15具有从外面16延伸并进入远端部15的内部空间的至少两个开口。在图示的特定实施例中,存在三个开口20a、20b和20c。在远端部15的内部空间中,开口20a、20b和20c互相合并。合并的开口限定了与近端部11的孔30连通的空腔。
从图5中可以看出,开口20b沿一个开口轴AO延伸。开口20b大体呈与开口轴AO同心的圆柱状。开口轴AO相对于轴AL倾斜,使得轴AO沿近端方向朝轴AL向内倾斜。在图示的特定实施例中,开口轴AO和纵轴AL限定大约30°的夹角α。
开口20b具有边界表面21。边界表面21包括柱状部24,其中边界表面与开口轴AO保持恒定距离。在开口轴AO的远端侧的开口部分中,柱状部24基本上从外面16延伸到开口20b与其他开口合并的点。在开口20b的位于开口轴近端侧的那部分中,边界表面21包括邻近外面16的外部22。当沿轴AO朝轴AL在向内方向移动时,外部22具有朝向轴AO的斜度。此外,在开口轴的近端侧,边界表面21包括远离外面16的内部23,当沿轴AO朝轴AL在向内方向移动时,内部23倾斜远离轴AO。开口20b的边界表面21优选基本上没有尖锐的角、边缘、表面或特征。
各个其他开口20a和20c具有与上面讨论的开口20b相同的结构。从图2中可以看出,开口20a-c绕轴AL在外面16上等距隔开。此外,开口20a-c可以沿近端和远端方向位于远端部15上的相同位置。因此,在这种结构中,开口20a-c在远端部15上等距隔开,形成对称形的均衡远端部15。
远端部15包括远离开口20设置的实心尖端27。尖端27的近端表面由开口20的边界表面21限定。因此,如图5至图6所示,边界表面21限定了远端部15的空心内部空间与远端部15的实心尖端27之间的边界。
在图示的实施例中,互相邻近的开口20a与开口20c的相交边界表面21形成部分弓形50ac。以类似的方式,开口20a与开口20b的相交边界表面形成另一个部分弓形50ab(如图6),开口20b与开口20c的相交边界表面形成另一个部分弓形50bc。
各部分弓形50可以具有在套管10的远端部15的近端处或靠近它并与近端部11邻近的第一端51。部分弓形50也可以具有位于轴AL上或靠近它的第二端52。在所示的特定实施例中,第二端52远离第一端51。从图1和图5中可以看出,部分弓形50的各个第二端52在轴AL上的相同位置处汇合,从而在轴AL上形成顶点57。换句话说,实心尖端27具有在轴AL上指向近端方向的点或顶点57。每个部分弓形50也可以分别具有位于各部分弓形50的第一端51与第二端52之间的最高点或最远点53。
远端区域15还包括与近端部的内面14相连的内锥形表面55。表面55沿远端方向向内倾斜到它与开口的边界表面21相交处。在图示的实施例中,表面55基本上呈截头锥形。
开口20具有流体流动用的实体面积。如在本文中所描述的,开口的面积是指开口在平行于轴AL的观察面(例如图4中的平面)上的投影面积。优选地,所有开口的合计面积大于孔30的截面积,即在垂直于轴AL的面上看到的孔面积。
从图2和图5中可以看出,在图示的特定实施例中,各开口20被设置成使得至少开口的一部分与孔30轴向对齐。也就是说,沿平行于纵轴AL并延伸穿过开口的线Z移动的想象颗粒具有进入孔30时不中断的路径。
套管10可以由适于插入体内的任何材料构成。例如,陶瓷、金属、聚合物等均可用于生产或制造套管10,只要该材料是生物相容性的并且血栓形成性最小。也可以使用其他材料,该材料可以是血栓形成性的,只要将生物相容性的、非血栓形成性涂层涂布到该材料表面上。可选择地或额外地,构造材料或涂层可以抑制细胞或血小板生长或者附于其上。在图示的特定实施例中,材料被选择成使得套管具有一定柔韧性。例如,套管可由聚合物形成,例如硅树脂、聚碳酸酯、含硅树脂的聚氨酯、聚苯乙烯-聚异丁烯-聚苯乙烯(SIBS),并且可以具有柔韧性加固件,例如在近端部的螺旋缠绕线材。套管可以包含射线不透性材料,使得可以利用基于X射线的成像技术(例如常规的X射线成像、荧光镜成像和CAT扫描等)检测套管的位置。射线不透性材料可以呈位于套管已知位置上的离散标记形式。可选择地或额外地,套管的构造材料可以是射线不透性的,例如,通过在聚合物内分散某些金属化合物可以使聚合物成为射线不透性的。可选择地或额外地,套管可以包括能够由其他成像形式检测的离散标记或分散的材料。例如,在一些磁共振成像过程中,可以容易地检测出含钆材料,并且与周围组织具有良好对比度。
在图7所示的实施例中,如上文所讨论的一个套管10A连在VAD 101的进口103上,使得近端部的孔30与VAD的进口103连通。因此,套管10A用作VAD上的进入套管。套管10A的远端部15用作进入区域。VAD和套管10A设置成使得至少套管10A的一部分(包括远端部15)位于心脏的腔室内,通常位于心室内。
与套管10A相同的套管10B与VAD的出口105连接,从而用作退出套管。套管10B的远端部15形成退出区域。套管10B的远端部或退出区域位于动脉中,最常见是位于主动脉中。
本文讨论的套管可以与任何VAD一起使用。根据VAD的设计和应用,仅有一个套管可被用作进入套管或退出套管。例如,如果VAD的进口位于心室内,则可以不需要进入套管。如果VAD的出口位于主动脉或其他动脉内,则可以不需要退出套管。
套管10的远端部15的设计被认为提高了远端部在使用中的稳定性,并使由血液流入或流出套管所引起的远端部移动最小化。尤其是,可以认为,带有径向速度分量的血液流动倾向于保持套管的远端部远离邻近的实体组织(例如动脉壁或心壁)。例如,当套管用作外流套管时,带有径向向外速度分量的血液流动被认为具有这种效果。根据应用和套管的刚度,远端部的稳定性可允许套管的定位而不需要辅助装置保持套管远离心壁或动脉壁。此外,即使套管紧靠心壁或动脉壁,它也不会被阻塞;并且至少一个开口20通常保持打开。此外,远端部15使通过套管10的进入或退出区域的流阻最小化,从而可以减少紊流和涡流。开口20的光滑边界表面21也有助于使血液流经开口的紊流和涡流最小化。
光滑外面13和16以及锥形远端部15有助于套管10的插入,并有助于确保套管10不会损伤周围的身体组织。尤其是,渐缩圆形的远端部15被认为可使插入更为容易。最远点17处的凸起的、光滑的、圆顶形状被认为可使插入更为容易。远端部15的锥形可作为牵引器,从而在插入过程中安全地分离周围组织。
可以采用上面讨论的特征的各种变形。例如,上面讨论的实施例在近端部仅具有一个孔。孔可以被再分以提供多腔套管,其中不同的腔与不同的开口20连通。
开口的数量可以变化,例如可以使用两个、四个或更多的开口。可以根据所需的流量选择套管的尺寸。举例来说,用于输送大约5l/min血液的套管具有大约6mm内径的孔30。边界表面21的斜度可以变化。上面讨论的边界表面十分适用于作为进入套管或退出套管。
上面讨论的套管可以与除VAD之外的装置一起使用,例如心肺机、透析系统等血液循环系统。
根据本发明另一个实施例的套管110(图8和图9)具有近端121、远端区域115和从远端区域115朝向近端121延伸的近端区域111。该套管设有开口120,开口120优选位于远端区域115中或靠近它。该套管具有延伸穿过近端区域111并与开口120连通的孔130。举例来说,这些特征与上面结合图1至图7所讨论的套管的相应特征类似。
套管110还具有延伸穿过套管在近端区域111中的壁112的端口101。换句话说,端口101设置成接近开口120。端口101在套管的孔130与套管的近端区域的外表面113之间延伸。各端口可以绕套管外周互相隔开,也可以沿近端区域的轴向长度互相隔开。在图示的实施例中,各端口被设置成轴向互相隔开的几排,使得端口101仅在近端区域111的轴向长度的一小部分上分布。虽然各端口101在图中显示为规则隔开的圆孔,但这不是必须的。
端口101可以是不规则形状的、不规则间隔的、或者既不规则形状也不规则间隔。例如,近端部的壁112可以包括由具有大量极微孔的多孔材料形成并构成端口101的部分。各端口101优选具有与各开口120的总流阻相比很大的总流阻。如在本文中所使用的,各端口的总“流阻”是指用ΔP除以每单位时间流过端口的血液总流量求得的数值,其中ΔP是孔内压力与套管外部压力之间的差值。同样地,各开口的总流阻是指用ΔP除以每单位时间流过开口的血液总流量求得的数值。因此,当图8和图9所示的套管用作退出套管时,流入套管近端121的血液的大部分通过开口120流出套管。例如,各端口101的总流阻可以大于各开口120的总流阻,使得大部分血液通过开口120排出。在一些实施例中,各端口101的总流阻与各开口120的总流阻之比为5∶1至10∶1或更大,使得开口120输送流入近端121的血液的大约80%至90%以上。
在使用中,套管110被设置为延伸通过循环系统的瓣膜V。例如,瓣膜V可以是二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或心脏的其他瓣膜,或者可以是血管中的瓣膜。瓣膜V具有多个膜片L,图8中示出了其中的两个膜片(L1和L2)。瓣膜被设置为打开,从而沿图8中箭头FN所示的向前或下游方向调节自然血液流动。当瓣膜打开以调节血流流动的脉冲时,膜片L1和L2移动远离彼此,如图8中以虚线表示的L1’和L2’那样。当瓣膜下游的血液压力(在图8所示瓣膜下方)高于瓣膜上游的压力时,压力促使膜片L1和L2返回闭合位置,在闭合位置时各膜片互相邻接使得瓣膜闭合而堵塞倒流。套管110设置成使得近端区域111具有端口101的那部分与瓣膜V对齐配置。当瓣膜V被促使处于闭合状态时,膜片L1和L2被促使朝向套管的外表面113。然而,向外流经端口101的血液倾向于保持膜片略微远离套管的表面。这倾向于使由于与套管反复或持久接触而对瓣膜所造成的损伤最小化。
如图8所示,套管设置成用于向前流动,使得经过套管的流动方向与自然向前或下游流动FN的方向相同。因此,远端区域和开口120位于在瓣膜V的下游侧。如图10所示,套管可以沿相反方向设置,其中开口120位于瓣膜的上游侧,从而提供倒流。此外,在这种配置中,血液经由端口101的排出可用于保护瓣膜的膜片并限制或避免与套管接触。端口101可以设置在具有与图1~7所示配置不同的退出和远端区域的套管中。
虽然已经结合特定实施例描述了本发明,但是应该理解的是,这些实施例仅用于说明本发明的原理和应用。因此,应该理解的是,在由所附权利要求书限定的本发明精神和范围内,可以对所披露的实施例做出各种修改,并可以设计出其他结构。

Claims (27)

1.一种与血液循环装置一起使用的套管,所述套管具有纵轴和沿所述纵轴的近端和远端方向,所述套管包括:
近端部,所述近端部具有绕所述纵轴延伸的壁,所述壁具有外面和内面,所述内面限定孔,所述近端部具有垂直于所述纵轴的尺寸,所述尺寸在近端和远端方向上是恒定的;以及
远端部,所述远端部具有与所述近端部的外面相连续的外面,所述远端部的外面绕所述纵轴并沿所述纵轴延伸,所述远端部的外面朝所述纵轴在远侧方向上呈锥形,所述远端部包括从所述远端部的外面延伸并在所述远端部内互相合并的至少两个开口,所述开口与所述近端部的孔连通。
2.根据权利要求1所述的套管,其中所述近端部具有呈光滑曲线的截面形状。
3.根据权利要求2所述的套管,其中所述截面形状为圆形。
4.根据权利要求1所述的套管,其中所述至少两个开口绕所述纵轴在所述远端部的外面上等距隔开,并且所述各开口沿所述近端和远端方向位于相同位置。
5.根据权利要求1所述的套管,其中所述至少两个开口包括从所述远端部的外面延伸的三个开口。
6.根据权利要求5所述的套管,其中所述三个开口绕所述纵轴在所述远端部的外面上等距隔开,并且所述各开口沿所述近端和远端方向位于相同位置。
7.根据权利要求1所述的套管,其中所述开口中的每个开口沿开口轴延伸,所述开口轴相对于所述纵轴倾斜并沿所述近端方向朝所述纵轴向内倾斜。
8.根据权利要求7所述的套管,其中所述至少两个开口中的每个开口具有光滑弯曲的边界表面。
9.根据权利要求8所述的套管,其中所述至少两个开口的光滑弯曲的边界表面从所述远端部的外面延伸到所述各开口在所述远端部内合并在一起的位置。
10.根据权利要求8所述的套管,其中在所述各开口的至少一部分中,当沿所述开口轴朝所述纵轴在向内方向移动时,邻近所述远端部外面的所述边界表面的外部朝向所述开口轴倾斜,并且远离所述外面的所述边界表面的内部在向内方向倾斜远离所述开口轴。
11.根据权利要求8所述的套管,其中所述远端部具有从所述远端部的最远点到所述至少两个开口的边界表面的实心部。
12.根据权利要求11所述的套管,其中所述至少两个开口的边界表面的一部分形成部分弓形。
13.根据权利要求12所述的套管,其中所述部分弓形中每个部分弓形的端部位于所述纵轴上。
14.一种包括如权利要求1所述的套管以及具有进口和出口的心室辅助装置的组件,其中所述套管的孔与所述心室辅助装置的进口连接,从而所述套管用作血液流入所述心室辅助装置的进入区域。
15.一种包括如权利要求1所述的套管以及具有进口和出口的心室辅助装置的组件,其中所述套管的孔与所述心室辅助装置的出口连接,从而所述套管用作血液从所述心室辅助装置流出的退出区域。
16.一种与血液循环装置一起使用的套管,所述套管具有纵轴和沿所述纵轴的近端和远端方向,所述套管包括:
近端部,所述近端部具有绕所述纵轴延伸的壁,所述壁具有外面和内面,所述内面限定孔,所述近端部具有垂直于所述纵轴的尺寸,所述尺寸在近端和远端方向上是恒定的;以及
远端部,所述远端部具有与所述近端部的外面相连续的外面,所述远端部的外面绕所述纵轴并沿所述纵轴延伸,所述远端部的外面朝所述纵轴在远侧方向上呈锥形,所述远端部包括从所述远端部的外面延伸的至少两个开口,所述开口与所述近端部的孔连通,至少所述各开口的一部分与所述孔轴向对齐,使得平行于所述纵轴并延伸穿过开口的直线具有进入孔时不中断的路径。
17.根据权利要求16所述的套管,其中所述近端部具有圆形截面形状。
18.根据权利要求17所述的套管,其中所述至少两个开口绕所述纵轴在所述远端部的外面上等距隔开,并且所述各开口沿所述近端和远端方向位于相同位置。
19.根据权利要求18所述的套管,其中所述至少两个开口包括从所述远端部的外面延伸的三个开口。
20.根据权利要求19所述的套管,其中所述开口中的每个开口沿开口轴延伸,所述开口轴相对于所述纵轴倾斜并沿所述近端方向朝所述纵轴向内倾斜。
21.一种与血液循环装置一起使用的套管,所述套管具有纵轴和沿所述纵轴的近端和远端方向,所述套管包括:
近端部,所述近端部具有绕所述纵轴延伸的壁,所述壁具有外面和内面,所述内面限定孔;
远端部,所述远端部具有与所述近端部的孔连通的一个或多个开口;以及
多个端口,所述端口延伸穿过所述近端部的壁并与所述近端部的孔连通,所述各端口的总流体流阻大于所述各开口的总流体流阻。
22.根据权利要求21所述的套管,其中所述端口仅设置在所述近端部的一个区域内,所述区域的轴向长度小于所述近端部的长度。
23.根据权利要求22所述的套管,其中所述各端口的总流阻与所述各开口的总流阻之比为至少5∶1。
24.一种循环血液的方法,其包括:
(a)定位退出套管,使得所述套管延伸穿过哺乳动物受试者的循环系统的瓣膜,所述套管的近端位于所述瓣膜的一侧,一个或多个开口设置在所述瓣膜的相对侧上,并且使得所述套管中的端口与所述瓣膜对齐;以及
(b)使血液流入所述套管,使得血液经由所述开口和所述套管的端口排出。
25.根据权利要求24所述的方法,其中经由所述一个或多个开口排出的血液量占流入所述套管近端的血液的至少大约80%。
26.根据权利要求24所述的方法,其中所述套管被设置成使得所述近端位于所述瓣膜的上游并且所述一个或多个开口位于所述瓣膜的下游。
27.根据权利要求24所述的方法,其中所述套管与心室辅助装置的出口连接,并且血液流入所述套管的步骤包括操作所述心室辅助装置。
CN200980125770.6A 2008-07-16 2009-07-16 与心室辅助装置一起使用的套管尖端 Expired - Fee Related CN102083481B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US13500408P 2008-07-16 2008-07-16
US61/135,004 2008-07-16
PCT/US2009/004109 WO2010008560A1 (en) 2008-07-16 2009-07-16 Cannula tip for use with a vad

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN102083481A true CN102083481A (zh) 2011-06-01
CN102083481B CN102083481B (zh) 2014-09-03

Family

ID=41550623

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN200980125770.6A Expired - Fee Related CN102083481B (zh) 2008-07-16 2009-07-16 与心室辅助装置一起使用的套管尖端

Country Status (8)

Country Link
US (3) US9050418B2 (zh)
EP (2) EP2300070B1 (zh)
KR (1) KR101537523B1 (zh)
CN (1) CN102083481B (zh)
AU (1) AU2009271585B2 (zh)
CA (1) CA2729029A1 (zh)
IL (1) IL210231A (zh)
WO (1) WO2010008560A1 (zh)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105188797A (zh) * 2013-03-07 2015-12-23 塞考利特公司 经中隔套管、尖端、递送系统和方法
CN108883217A (zh) * 2016-03-31 2018-11-23 心脏器械股份有限公司 锯齿状流入套管
CN109641092A (zh) * 2016-09-06 2019-04-16 心脏器械股份有限公司 用于心室内vad的集成传感器
CN109963601A (zh) * 2016-10-20 2019-07-02 心脏器械股份有限公司 入流插管

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3434227A1 (en) * 2008-02-08 2019-01-30 HeartWare, Inc. Ventricular assist device for intraventricular placement
US9050418B2 (en) * 2008-07-16 2015-06-09 Heartware, Inc. Cannula tip for use with a VAD
WO2012158437A2 (en) * 2011-05-13 2012-11-22 Mayo Foundation For Medical Education And Research Cannula apparatus and ventricular assist systems using the cannula apparatus
US9968719B2 (en) 2013-07-30 2018-05-15 Heartware, Inc. Wire scaffold device for ventricular assist device
WO2018017563A1 (en) 2016-07-19 2018-01-25 Heartware, Inc. Ventricular assist devices and integrated sensors thereof
EP3506960A1 (en) 2016-09-01 2019-07-10 Abiomed, Inc. Anti-suction blood pump inlet
JP6788792B2 (ja) * 2016-11-17 2020-11-25 ニプロ株式会社 カニューレ
EP3634528B1 (en) 2017-06-07 2023-06-07 Shifamed Holdings, LLC Intravascular fluid movement devices, systems, and methods of use
CN111556763B (zh) 2017-11-13 2023-09-01 施菲姆德控股有限责任公司 血管内流体运动装置、系统
JP7410034B2 (ja) 2018-02-01 2024-01-09 シファメド・ホールディングス・エルエルシー 血管内血液ポンプならびに使用および製造の方法
USD905853S1 (en) * 2018-02-27 2020-12-22 Medical Components, Inc. Catheter tip
WO2021016372A1 (en) 2019-07-22 2021-01-28 Shifamed Holdings, Llc Intravascular blood pumps with struts and methods of use and manufacture
EP4034192A4 (en) 2019-09-25 2023-11-29 Shifamed Holdings, LLC INTRAVASCULAR BLOOD PUMP SYSTEMS AND METHODS OF USE AND CONTROL THEREOF
KR20220136398A (ko) 2020-02-04 2022-10-07 아비오메드, 인크. 흡입 필터가 있는 혈관내 혈액 펌프
WO2023141250A1 (en) * 2022-01-20 2023-07-27 Boston Scientific Scimed Inc. Percutaneous circulatory support device including guidewire distal tip portion

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060100572A1 (en) * 2004-02-12 2006-05-11 Dimatteo Kristian Dialysis catheter tip and method of manufacture
US20060264801A1 (en) * 2003-11-12 2006-11-23 Bolling Steven F Cannulae having a redirecting tip
US20060270962A1 (en) * 2001-01-09 2006-11-30 Rex Medical Dialysis catheter
CN101024098A (zh) * 2006-02-23 2007-08-29 列维特龙尼克斯有限责任公司 泵流入套管、泵流出套管和血液处理系统

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4639252A (en) * 1985-04-05 1987-01-27 Research Medical, Inc. Venous return catheter
NL9201222A (nl) 1992-07-08 1994-02-01 Marinus Adrianus Josephus Mari Retourcanule.
US5354288A (en) * 1993-02-24 1994-10-11 Minnesota Mining And Manufacturing Company Low velocity aortic cannula
US5769828A (en) 1996-06-13 1998-06-23 Medtronic, Inc. Two-stage venous cannula with expandable reinforcing member
JP4104088B2 (ja) 1996-10-04 2008-06-18 ユナイテッド ステイツ サージカル コーポレイション 循環器支援システム
US5817071A (en) 1997-01-09 1998-10-06 Medtronic, Inc. Oval-shaped cardiac cannula
US6447484B1 (en) 1997-01-09 2002-09-10 Medtronic, Inc. Flexible disc obturator for a cannula assembly
US6123725A (en) * 1997-07-11 2000-09-26 A-Med Systems, Inc. Single port cardiac support apparatus
US6059760A (en) 1997-08-14 2000-05-09 Medtronic, Inc. Cannula having reverse flow tip
US6007478A (en) * 1997-11-13 1999-12-28 Impella Cardiotechnik Aktiengesellschaft Cannula having constant wall thickness with increasing distal flexibility and method of making
US6969379B1 (en) * 1998-08-27 2005-11-29 A-Med Systems, Inc. Intravascular cannulation apparatus and methods of use
US6926662B1 (en) 1998-12-23 2005-08-09 A-Med Systems, Inc. Left and right side heart support
US6106494A (en) 1999-03-19 2000-08-22 Stryker Corporation Self-contained fluid management pump system for surgical procedures
US7022100B1 (en) * 1999-09-03 2006-04-04 A-Med Systems, Inc. Guidable intravascular blood pump and related methods
DE10016422B4 (de) 2000-04-01 2013-10-31 Impella Cardiosystems Ag Parakardiale Blutpumpe
US6461321B1 (en) * 2000-08-30 2002-10-08 Radius International Limited Partnership Hemodialysis catheter
US7011645B2 (en) 2001-01-09 2006-03-14 Rex Medical, L.P. Dialysis catheter
US6976979B2 (en) 2002-10-31 2005-12-20 Medtronic, Inc. Malleable cannula
US20060004316A1 (en) * 2004-07-02 2006-01-05 Difiore Attilio E Reduction of recirculation in catheters
US8323227B2 (en) * 2004-07-02 2012-12-04 C. R. Bard, Inc. Tip configurations for a multi-lumen catheter
AU2004324704B2 (en) * 2004-11-05 2011-01-20 Gambro Lundia Ab Catheter for vascular access and method for manufacturing the same.
CA2646277C (en) * 2006-03-23 2016-01-12 The Penn State Research Foundation Heart assist device with expandable impeller pump
EP3434227A1 (en) 2008-02-08 2019-01-30 HeartWare, Inc. Ventricular assist device for intraventricular placement
US9050418B2 (en) * 2008-07-16 2015-06-09 Heartware, Inc. Cannula tip for use with a VAD

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060270962A1 (en) * 2001-01-09 2006-11-30 Rex Medical Dialysis catheter
US20060264801A1 (en) * 2003-11-12 2006-11-23 Bolling Steven F Cannulae having a redirecting tip
US20060100572A1 (en) * 2004-02-12 2006-05-11 Dimatteo Kristian Dialysis catheter tip and method of manufacture
CN101024098A (zh) * 2006-02-23 2007-08-29 列维特龙尼克斯有限责任公司 泵流入套管、泵流出套管和血液处理系统

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105188797A (zh) * 2013-03-07 2015-12-23 塞考利特公司 经中隔套管、尖端、递送系统和方法
CN108883217A (zh) * 2016-03-31 2018-11-23 心脏器械股份有限公司 锯齿状流入套管
CN109641092A (zh) * 2016-09-06 2019-04-16 心脏器械股份有限公司 用于心室内vad的集成传感器
CN109963601A (zh) * 2016-10-20 2019-07-02 心脏器械股份有限公司 入流插管
CN109963601B (zh) * 2016-10-20 2022-06-07 心脏器械股份有限公司 入流插管

Also Published As

Publication number Publication date
IL210231A0 (en) 2011-03-31
EP2300070A1 (en) 2011-03-30
CA2729029A1 (en) 2010-01-21
EP2300070A4 (en) 2017-03-15
US20100022939A1 (en) 2010-01-28
US9050418B2 (en) 2015-06-09
US20190009013A1 (en) 2019-01-10
CN102083481B (zh) 2014-09-03
KR20110036818A (ko) 2011-04-11
EP3431116A1 (en) 2019-01-23
IL210231A (en) 2016-11-30
EP2300070B1 (en) 2018-10-03
US10881767B2 (en) 2021-01-05
US20150231317A1 (en) 2015-08-20
KR101537523B1 (ko) 2015-07-17
AU2009271585A1 (en) 2010-01-21
WO2010008560A1 (en) 2010-01-21
AU2009271585B2 (en) 2014-07-31
US10076596B2 (en) 2018-09-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102083481A (zh) 与心室辅助装置一起使用的套管尖端
AU2003211034B2 (en) A multilumen catheter for minimizing limb ischemia
DE10016422B4 (de) Parakardiale Blutpumpe
KR100435102B1 (ko) 복막투석용카테터
JP2005521525A (ja) 血液処理カテーテル及び血液処理カテーテルの使用方法
JP7246328B2 (ja) 体外循環用のカテーテル
WO2008154507A1 (en) Implantable catheter port
CN105899245A (zh) 具有提供修改的流动路径的热交换器芯部的血液处理单元
CN109715241A (zh) 改进的导管
US20220211930A1 (en) Coaxial cannula for use with extracorporeal membrane oxygenation systems
JP2002540902A (ja) 動的気泡トラップ
AU2008200502A1 (en) A Multilumen Catheter for Minimizing Limb Ischemia

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20140903

CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee