CN101951965B - 用于最小侵入性眼外递送辐射至眼睛后部的中空形状套管装置及其用途 - Google Patents

Abstract

用于最小侵入性递送辐射至眼睛后部的方法及装置，包括包含连接至近侧部分的远侧部分的套管和用于使放射性核素短程治疗源(RBS)朝向该远侧部分的末端前进的装置；一种将辐射导入人眼睛的方法，包含将套管插入该人眼睛的眼球鞘与巩膜间以及由该套管发射辐射至巩膜的外表面上。

Description

用于最小侵入性眼外递送辐射至眼睛后部的中空形状套管装置及其用途

参考相关申请案 

本案要求美国临时专利申请第61/010,322号，申请日2008年1月7日；美国临时专利申请第61/033,238号，申请日2008年3月3日；美国临时专利申请第61/035,371号，申请日2008年3月10日；及美国临时专利申请第61/047,693号，申请日2008年4月24日的优先权；其说明书全文以引用方式并入此处。 

发明领域

本发明针对用于将辐射导入到眼睛后部用于治疗和/或处置包括黄斑部退化的眼睛病症的最小侵入性方法及装置。 

发明背景 

某些眼后段的疾病及病症威胁视力。老化相关的黄斑部退化(ARMD)、脉络膜血管新生(CNV)、视网膜病变(例如糖尿病性视网膜病变、玻璃体视网膜病变)、视网膜炎(例如细胞巨病毒(CMV)性视网膜炎)、葡萄膜炎、黄斑部水肿、及青光眼属于其中若干实例。 

老化相关的黄斑部退化(ARMD)为老人第一大致盲起因。ARMD攻击负责细节视力的视网膜中心区(即黄斑部)并且摧毁黄斑部，造成阅读、开车、辨识脸部及其它细节工作的困难或变成不可能。目前估计显示约有40％75岁以上族群以及约20％60岁以上族群患有某种程度的黄斑部退化。“湿型”ARMD或渗出性ARMD属于最常引发失明的ARMD类型。湿型ARMD中，新生脉络膜血管(脉络膜血管新生(CNV))渗出液体，造成视网膜的进行性受损。单独美国每年即出现约20万个湿型ARMD的新病例。 

短程放射治疗为将放射性同位素放置于一区域之中、之上或附近的治疗。恶性病及良性病都可成功地使用短程治疗处理。病灶位置决定治疗技术。为了治疗于乳房、舌头、腹部、或肌筋膜的肿瘤或肿瘤床，将套管插入组织内部(间质施用)。经由将成索的放射性核素插入套管内经历预定时间可递送辐射。持久性植体亦属可能。举例来说，用于前列腺癌的治疗，放射性核素直接放置于摄护腺内，无限期保持于摄护腺内部。 在血管支架植入后冠状动脉的再狭窄是一种非恶性病症，经由将套管放置于冠状动脉内部，然后将放射性源插入套管内部，且固定套管在该处经历一段预定时间，从而便递送足够剂量至血管壁，已经可成功地治疗冠状动脉的再狭窄。β射线发射体诸如磷32(P-32)及锶90(Sr-90)、及γ射线发射体诸如铱192(Ir-192)都曾使用。由国家眼睛研究院与国家癌症研究院所赞助的一项多中心随机化试验研究称作合作眼黑素瘤调查研究(COMS)证实短程放射治疗用于眼部癌症和/或肿瘤的治疗用途。该技术采用侵入性手术来放置表面施用器(称作为巩膜外斑块)，该巩膜外斑块通过缝合于巩膜上而由眼球外施用。黄金斑块含有内模，在内模内插入放射性碘125(I-125)核素。黄金斑块被用来屏蔽眼球外部组织同时将巩膜、脉络膜、脉络膜黑素瘤、及之上的视网膜暴露于辐射。斑块保持固定数日至一周来将约85Gy递送至肿瘤顶点。 

长久以来已经使用放射性疗法用于治疗脑部的动静脉畸形(AVM)，动静脉畸形是一种涉及病变性血管生成的良性病症。AVM是一种先天性血管病变，以静脉与动脉缠结为其特征。由此处所述装置施用于老化相关的黄斑部退化(WAMD)的血管新生的治疗剂量可基于动静脉畸形(AVM)的立体定向放射性手术(SRS)治疗。SRS用来由外部递送辐射至AVM从而便消灭AVM，辐射可高度有效地用于AVM的治疗。高度可能消灭AVM所需最小剂量约为20盖格(Gy)。但小型AVM(＜1厘米)经常以较高剂量(例如30Gy)治疗，原因在于当治疗小型AVM时，有相当大量的富表现力的(eloquent)脑部(例如其中伤害典型地造成失能的神经缺陷的脑区)并未暴露于高剂量辐射。所报告的SRS剂量与在AVM周边所接收到的剂量相对应，而于病灶(中心)的剂量可高达比所报告的SRS剂量大2.5倍因子。 

涉及WAMD的血管区甚至远比最小型AVM更小，如此有效剂量预期为类似用于AVM的最高剂量。WAMD刺激研究显示需要大于20Gy，但有一项调查研究指示某些WAMD在16Gy有反应。不欲将本发明局限于任何理论或机理，此处对WAMD所述装置预期可借助递送接近均匀剂量至血管新生全区发挥效果；或借助递送非均匀剂量发挥效果，该非均匀剂量在中心区可能比该区的边界更高2.5倍因子，由最小剂量20Gy至最大剂量75Gy。使用放射手术治疗黄斑部退化的报告说明只有10Gy的剂量无法发挥效果(Haas等人，神经手术期刊93，172-76，2000)。在该项调查研究中， 所述剂量为周边剂量，中心剂量比周边剂量更高约10％。此外研究结果严重遭遇视网膜并发症的苦。 

不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信本发明的装置优于背景技术的装置。举例来说，由于SRS采用容易穿透眼部结构且通过整个脑部的外部光子束，因此病人的位置必须让光子束可朝向黄斑部导向，造成几何方面的递送不确定性只有数毫米。本发明装置具有几何图形优势及剂量计量方面的优势，原因在于本发明装置可以次毫米准确度安置于黄斑部，以及β放射性同位素可用来构成具有有限范围的辐射源。 

本发明的特征在于用于最小侵入性眼外递送辐射至眼睛后部的方法及装置。 

发明概要

本发明的特征在于一种辐射照射病人眼睛的标靶的方法。该方法包含将套管插入眼球鞘下方的潜在空间中。该套管包含在治疗位置的放射性核素短程治疗源(RBS)，由此使RBS位于标靶上。RBS照射该标靶。在一些实施方案中，治疗位置为套管上或套管内部的位置(例如套管中央、套管全长或套管部分全长、接近套管末端)。 

在一些实施方案中，眼球鞘导引套管的插入且提供套管的定位支持。在一些实施方案中，该标靶为与视网膜相关的病灶。在一些实施方案中，该标靶位于眼睛的玻璃体侧。在一些实施方案中，该标靶(例如病灶)为良性生长或恶性生长的。 

在一些实施方案中，该方法包含将套管插入眼球鞘与眼睛巩膜之间，例如在边缘、眼边缘后方的点、边缘与穹窿间的点。在一些实施方案中，适当套管可根据本发明用于眼球下手术。在一些实施方案中，可根据本发明使用的套管包括可挠性套管，固定形状套管(或可挠性套管与固定形状套管的组合)，并且被制作为锥形而可以在插入时保持在眼球鞘中的套管部分提供更大的周边表面，由此提供额外定位支持来保持套管在标靶上的套管。在一些实施方案中，套管远侧部分的弧长适当地具有足够长度以穿过眼球鞘且环绕眼球外侧延伸至接近于黄斑部标靶的远端位置。 

在一些实施方案中，本发明的眼球下手术所采用的套管包含远侧部分，远侧部分为套管环绕眼球部分定位的部分。套管具有在治疗位置(例如在套管中央、接近套管末端、在套管中部、顺着套管全长)的放射性核素短程治疗源(“RBS”)。套管可“预先加载”RBS或“后加载”RBS。举例来 说，在一些实施方案中，在套管插入前将RBS加载入套管。举例来说，在授权给White的美国专利第7,070,554号中，短程放射治疗装置包含“预加载的”辐射源，即在装置插入眼睛内部之前将一辐射源固定于装置末端。在一些实施方案中，RBS在套管插入后才加载入套管。例如参考图6，在将套管插入眼睛内部后，辐射源加载于接近末端。也例如参考图1C及图1D，在定位远侧部分之后，由手柄/清管器使辐射源前进。该方法进一步包含将RBS定位于与标靶(例如病灶)相对应的巩膜部分，而RBS通过巩膜照射标靶(例如病灶)。 

套管具有多种形状及尺寸且由多种材料制成。在一些实施方案中，套管为固定形状套管。在一些实施方案中，套管为可挠性套管，包括内视镜状的装置。在一些实施方案中，套管为锥形(例如在套管插入时保留在眼球鞘的部分具有更大的周边区域)。 

在一些实施方案中，标靶为与视网膜相关的病灶。在一些实施方案中，标靶(例如病灶)为血管新生病灶。 

湿型黄斑部退化的血管新生病灶通常无法经由间接/直接检眼镜检查法观察到。在一些实施方案中，例如在将套管插入眼球鞘与巩膜间之前执行血管造影(或其它定位技术，诸如光学相干断层成像、超音波)。血管造影可协助套管及标靶(例如病灶)的定位且将套管导引至标靶上的正确位置。例如通过周围的标志与先前拍摄得的血管造影定位标靶(例如病灶)时，套管可导引至精确位置。在一些实施方案中，套管包含窗口或孔口，套管的窗口或孔口可恰好定位于标靶(例如病灶)后方。在一些实施方案中，在手术期间可拍摄照片或录像来记录套管的安置。 

在一些实施方案中，在将套管插入眼球鞘与巩膜间之后，施行血管造影、光学相干断层成像、超音波、或其它定位技术。定位技术(例如血管造影)可协助套管与标靶(例如病灶)的定位且将套管导引至标靶上的正确位置。举例来说，当通过定位技术(例如血管造影)目测观察标靶(例如病灶)时，可将套管导引至正确位置。在一些实施方案中，套管包含窗口和/或孔口，套管的窗口/孔口可恰放置于标靶(例如病灶)后方。在一些实施方案中，定位技术(例如血管造影)为实时手术。在一些实施方案中，定位技术为光学相干断层摄影术或超音波或其它技术。在一些实施方案中，手术期间可拍摄照片或录像来记录套管的放置。 

RBS的结构可向标靶提供任何剂量率。在一些实施方案中，RBS向标 靶(例如病灶)提供0.1至1格雷/分钟(Gy/min)、约1至10格雷/分钟、约10至20格雷/分钟、约20至30格雷/分钟、约30至40格雷/分钟、约40至50格雷/分钟、约50至60格雷/分钟、约60至70格雷/分钟、约70至80格雷/分钟、约80至90格雷/分钟、约90至100格雷/分钟、或大于100格雷/分钟的剂量率。 

本发明的特征也在于一种照射病人眼睛的标靶(例如与视网膜有关的病灶)的方法。该方法包含将套管插入眼睛的眼球鞘下方的潜在空间(例如眼球鞘与巩膜间)。在若干实施方案中，套管在边缘、边缘后方的点、或边缘与穹窿间的点插入。在一些实施方案中，套管包含远侧部分(例如位于眼球部分之上的套管部分)。在一些实施方案中，套管的远侧部分位于标靶(例如视网膜上的病灶)后方的巩膜上或巩膜附近。放射性核素短程治疗源(RBS)通过使RBS前进的装置而经由套管前进至例如治疗位置(例如在套管中央、接近远侧部分末端/末端)。标靶暴露于RBS。RBS可于套管插入前或套管插入后加载。 

套管可组成为多种形状及尺寸。在一些实施方案中，远侧部分被设计成可环绕眼球部分放置。在一些实施方案中，远侧部分具有约9毫米至15毫米的曲率半径及约25毫米至35毫米的弧长。在一些实施方案中，套管进一步包含具有大约从套管的内剖面半径至约1毫米的曲率半径。在一些实施方案中，套管进一步包含拐点，拐点为该远侧部分与该近侧部分彼此连接的一点。在一些实施方案中，在拐点的眼球切线L₃与近侧部分间的角度θ₁为从大于约0度至约180度。 

本发明也具有一特征在于一种具有固定形状的中空套管。套管包含用以环绕眼球部分定位的远侧部分，此处该远侧部分具有约9毫米至15毫米的曲率半径及约25毫米至35毫米的弧长。套管进一步包含具有从约从套管的内剖面半径至约1毫米的曲率半径。套管进一步包含拐点，拐点为该远侧部分与该近侧部分彼此连接的一点。在一些实施方案中，在拐点的眼球切线L₃与近侧部分间的角度θ₁为大于约0度至约180度。 

在一些实施方案中，一旦该远侧部分的远端定位于标靶附近区域中，则该近侧部分弯曲远离视轴，以允许使用者具有在眼睛中的直接视觉通路(direct visual access)。 

本发明的特征也关于一种具有固定形状的套管。该套管包含用于环绕眼球部分安置的远侧部分和通过拐点而连接至该远侧部分的近侧部分。在一些实施方案中，远侧部分具有由位于椭圆体两点间的连接所形 成的弧形，其中该椭圆体具有x轴维度“a”、y轴维度“b”、及z轴维度“c”。在一些实施方案中，“a”为约0至1米、“b”为约0至1米、及“c”为约0至1米。在一些实施方案中，近侧部分具有由位于椭圆体两点间的连接所形成的弧形，其中该椭圆体具有x轴维度“d”、y轴维度“e”、及z轴维度“f”。在一些实施方案中，“d”为约0至1米、“e”为约0至1米、及“f”为约0至1米。在一些实施方案中，在拐点的眼球切线L₃与近侧部分间的角度θ₁为大于约0度至约180度。 

本发明的特征也在于一种递送辐射至眼睛的方法。该方法包含由巩膜外表面照射标靶(例如视网膜相关的病灶、眼球的玻璃体侧上的标靶、良性生长、恶性生长)。在一些实施方案中，该标靶接收大于约10格雷/分钟的剂量率。 

本发明的特征也在于一种照射病人眼睛的标靶(例如与视网膜相关的标靶/病灶)的方法。该方法包含将放射性核素短程治疗源(RBS)放置在与该标靶相对应的眼睛部分(例如巩膜)或接近于与该标靶相对应的眼睛部分(例如巩膜)。RBS通过巩膜照射该标靶，其中大于1％来自于RBS的辐射被沉积在距该RBS 1厘米距离的组织上或距该RBS超过1厘米距离的组织上。在一些实施方案中，约1％至15％来自于RBS的辐射被沉积在距RBS1厘米距离的组织上或距RBS超过1厘米距离的组织上。在一些实施方案中，约少于99％来自于RBS的辐射被沉积于距RBS少于1厘米距离的组织。 

本发明的方法与其它程序相比允许递送更小量体积/面积的辐射。例如呈盘状的放射性核素短程治疗源(“RBS”)可提供辐射(例如治疗剂量)投射至标靶上，同时允许在标靶周边的辐射剂量快速降低。如此将辐射维持在有限面积/体积内部，协助预防结构诸如视神经和/或晶状体非期望的暴露于辐射。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信低面积/体积照射允许使用较高剂量率，又转而允许手术时间更快速与更少并发症。 

此处所述任一种特征或特征组合被包括在本发明的范围，但限制条件为如由上下文、本说明书、及本领域技术人员的知识显然易知，包含在任一种此类组合中的各项特征不可彼此互相矛盾。本发明的额外优点及方面在后文详细说明及权利要求将更为明显。 

附图简单说明 

图1显示根据本发明的多种固定形状套管100的视图。图1A显示一固定形状套管100的侧视图，包含远侧部分110、近侧部分120、拐点130、 及手柄140。也显示末端200、该远侧部分110的弧长185、及该近侧部分120的弧长195。图1B显示1A图的固定形状套管100的透视图。图1C显示该远侧部分110的远区112、该远侧部分的中区113、窗口510、种籽形状的RBS 400、及具有远端320的导引线350，其中该导引线350被罩在固定形状套管100的手柄140内部。图1D显示延伸通过固定形状套管100的近侧部分120及远侧部分110的导引线350。图1E显示由远侧部分110的曲率、圆圈181的半径182、及远侧部分110的曲率半径180所限定的圆圈181。1F图显示由近侧部分120的曲率、圆圈191的半径192、及近侧部分120的曲率半径190所限定的圆圈191。 

图2显示根据本发明的远侧部分110的多个末端200的侧视图。多个末端200可包含孔口500或窗口510和/或光源610和/或锯齿状末端600。图2J显示记忆线300，其中该记忆线300当由末端200伸出时形成平坦螺旋310。图2K显示远侧腔室210，其中记忆线300伸入该远侧腔室210内部时形成平坦螺旋310。 

图3显示根据本发明的远侧部分110及近侧部分120的侧视图。 

图4显示根据本发明的手柄140的透视图。图4A显示包含姆指环810的手柄140，其中该手柄包含非线柱塞800。图4B显示手柄140包含刻度盘820。图4C显示手柄140包含滑块830。4D图显示固定形状套管的实例，包含在该近侧部分120与该手柄140间的辐射屏蔽清管器900。种籽形状RBS 400被附接至导引线350，且该种籽形状RBS 400被罩在该清管器900内部。 

图5显示根据本发明的已组装的固定形状套管100的插入。固定形状套管100包含定位器160。手柄140及近侧部分120偏离医生与病人的视轴220。眼球鞘为由前方边缘至后方视神经延伸的一层组织。眼球鞘的前方围绕着始于边缘的眼球结膜，而后方反折进入结膜穹窿的睑板结膜。 

图6显示根据本发明的拆卸后的固定形状套管100的插入，其中该手柄140和/或辐射屏蔽清管器900在固定形状套管100定位之后通过连接器150而附接至近侧部分120。 

图7显示插入固定形状套管中的放射性核素短程治疗源(“RBS”)(例如种籽形状RBS 400)的实例。 

图8显示多种装置的侧向辐射剂量分布，包括本装置(沙陆塔(SalutarisMD))的剂量分布。图解表示距标靶中心(x轴)测得的相对辐射剂 量(y轴)的实例。沙陆塔装置呈现随着距标靶周边(距标靶中心约1毫米内的区域)距离的增加，辐射剂量愈来愈快速地降低。 

图9显示本发明的固定形状套管100插入(根据后方辐射方法)与用于玻璃体内辐射方法910的装置插入的比较。 

图10为“侧向”一词的限定说明。附图可为眼球的水平剖面的代表图，其中标靶为脉络膜新生血管膜(CNVM)，来源为放射性源(例如种籽形状RBS 400)及巩膜位于放射性源与标靶间。 

图11显示在1.5毫米深度在侧向测量的1毫米Sr-90源的辐射剂量分布的实例。 

图12显示顺着线L_R由RBS/标靶上向下观看时垂直于线L_R的线的实例。 

图13显示顺着线L_R由RBS/标靶上向下观看时，垂直于线L_R的等剂量(直接环绕标靶中央的区域，其中辐射剂量实质上均匀)的一个实例。在本实例中，辐射剂量实质均匀的区域距标靶中心延伸达约1.0毫米距离。 

图14A为固定形状套管100的远侧部分110之前剖面视图，其中该固定形状套管100的顶部(例如远侧部分110)为圆化，而底部为平坦。图14B为图14A的远侧部分110的底视图。图14C为具有高度“h”406及直径“d”407的呈盘状405的RBS的实例的透视图。图14D显示具有多种形状(例如矩形、三角形、梯形)的多种RBS的侧剖面视图。图14E显示包含盘状基材361的RBS实例。在该基材361的底面363上为同位素362。图14F显示旋转性对称形状的实例。本发明非仅限于图14F所示形状。图14G显示包含窗口364(例如旋转性对称形状窗口)的辐射整形器366的一个实例。窗口364大致上为辐射可透性，而辐射整形器366大致上为辐射不透性。来自于RBS的辐射实质上被辐射整形器366所阻断或衰减而不会被窗口364所阻断或衰减。 

图15显示具有x轴维度、y轴维度、及z轴维度的椭圆体450的实例。 

图16A显示固定形状套管100的近侧部分120的侧视图。图16B-D显示固定形状套管100的近侧部分120的剖面的内直径171、外直径172、及内半径173的实例。 

图17显示在拐点130及近侧部分120的眼球切线L₃420间的角度θ₁ 425的实例。 

图18A显示两个不同平面P₁431及P₂432。图18B显示由平面n₁的法线 所限定的平面P₁ 431及由平面n₂的法线所限定的平面P₂432。图18C显示P₁431与P₂ 432间的角度实例。 

图19A显示固定形状套管100的透视图，其中远侧部分110及近侧部分120的剖面为大致圆形。图19B显示固定形状套管100的透视图，其中远侧部分110及近侧部分120的剖面为平坦化成为丝带化构形。 

图20A显示插入于一种用于将RBS朝向固定形状套管100的末端200前进的装置内部的盘状RBS的透视图。图20B为插入于一种用于将RBS朝向固定形状套管100的末端200前进的装置内部的多个圆柱形RBS的透视图。 

图21显示具有辐射不透性壁的孔的透视图以及放射性核素短程治疗源固定于该孔内。 

图22显示辐射分布数据，此处在边缘的辐射强度显著降低，即在标靶边缘快速降低。当采用屏蔽时，在边缘的辐射降低比未采用屏蔽时更快速。 

优选实施方案的详细说明 

本发明用于最小侵入性递送辐射至眼睛后部的方法及装置。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信本发明的递送辐射至眼睛后部的眼球下方法由于若干理由而具有优势。举例来说，眼球下手术为最小侵入性的，无需全面性的手术切开。这种独特的手术与需要切开的背景技术方法相比更快速、更容易、且造成更少副作用和/或更少并发症。此外，眼球下方法允许更简单的诊疗室内手术且恢复时间更快。 

眼球下方法也允许眼球鞘及其它结构(例如巩膜)来协助于使用装置时导引装置与将装置固定定位。将眼球鞘保持于固定位置且在治疗期间固定在距标靶的一段距离，减少错误机会且增加剂量递送的可预测性。在玻璃体内方法(例如将辐射由玻璃体室内前方向后朝向标靶导引至眼睛视网膜而照射标靶区域)中，要求医生将装置固定于空旷的玻璃体室内距离标靶的固定位置与固定距离(参考图9)。医生难以准确固定定位经历任何时间长度。此外，医生/手术医生通常未知探头与视网膜间的正确距离；医生只能估算该距离。 

本发明方法由眼睛后侧向前导引辐射至标靶，辐射被屏蔽于眼睛后部。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信这样的方法让病人免于眼睛后方比眼睛更深入的组织接收到游离辐射。视网膜前方法(例如经由 将辐射由视网膜前侧向后导引朝向标靶来照射标靶区)照射眼睛前方结构(例如角膜、虹膜、睫状体、晶状体)，可能照射比病灶更深入的组织，例如眼眶周围脂肪、骨骼、及脑部。玻璃体内辐射方法也可能照射比病灶更深部的组织(例如眼眶周围脂肪、骨骼、脑部)同时在正向也可能照射晶状体、睫状体及角膜。 

在本发明之前施用至眼睛的放射性治疗通常涉及侵入性眼睛手术。例如辐射治疗业界称作为“COMS研究”的权威报告揭示一种方案采用侵入性手术程序来切割眼周组织安放入短程放射治疗装置。此方面不像本发明的最少侵入性眼球下方法。 

背景技术曾经揭示多种使用短程放射治疗装置来由眼球后方照射病灶的多种短程治疗装置及方法。但这样的技术并未采用本发明的最小侵入性眼球下方法。当研读背景技术的揭示时，技艺界人士容易了解背景技术揭示的手术为象限切开法或眼球后眼眶内方法，任一种方法都不是最小侵入性眼球下方法。 

以下为此处所述与特定组件相对应的组件符号窗体： 

100...固定形状套管 

110...远侧部分 

112...远侧部分的远区 

113...远侧部分的中区 

120...近侧部分 

130...拐点 

140...手柄 

150...连接器 

160...定位器 

171...套管的内直径 

172...套管的外直径 

173...近侧部分的内半径 

180...远侧部分的曲率半径 

181...由远侧部分的弯曲所限定的圆形/卵圆形 

182...由远侧部分的弯曲所限定的圆形/卵圆形的半径 

185...远侧部分的弧长 

190...近侧部分的曲率半径 

191...由近侧部分的弯曲所限定的圆形/卵圆形 

192...由近侧部分的弯曲所限定的圆形/卵圆形的半径 

195...近侧部分的弧长 

200...末端 

210...远侧腔室(盘状) 

220...使用者的视轴 

230...眼球鞘 

235...巩膜 

300...记忆线 

310...平坦螺旋 

320...线的远端 

350...导引线 

361...基材 

362...同位素(或“放射性核素”) 

363...基材底面 

364...辐射整形器的窗口 

366...辐射整形器 

400...种籽形RBS，种籽形放射性核素短程治疗源 

405...圆盘 

406...圆盘高度 

407...圆盘直径 

410...线的放射性源部 

420...线l₃

425...角θ₁

431...平面P₁

432...平面P₂

450...椭圆体 

500...孔口 

510...窗口 

520...孔口/窗口的远缘 

600...锯齿状末端 

610...光源 

800...非线柱塞 

810...拇指环 

820...刻度盘 

830...滑块 

900...辐射屏蔽清管器 

910...玻璃体内辐射方法所使用的装置 

如此处使用，“约”一词表示该数目加或减10％。例如约50度角的实施方案包括45度至55度间的角度。 

眼睛 

哺乳动物眼睛大致为球状结构，经由将外部照明对象的影像形成于感光组织视网膜上而发挥视觉功能。眼睛的功能组件的基本支持结构为大致球状的强韧白色外壳即巩膜235，巩膜主要由胶原结缔组织所组成，借助眼球内部压力来维持球形。巩膜235外部围绕眼球鞘230(眼球筋膜)，眼球鞘是由前方边缘延伸至后方视神经的组织薄层。眼球鞘230的前方包围着眼球结膜，眼球结膜为源自于边缘的薄形、松散、血管床化淋巴组织，而后方在结膜穹窿反折入睑板结膜。巩膜235的前方接合角膜，角膜为透明且较为凸起结构。巩膜与角膜接合该点称作为边缘。巩膜235的前部支持且容纳发挥将入射光线聚焦功能的组件，例如角膜及晶状体，以及发挥调节进入眼睛的光线强度的功能的组件例如虹膜。眼球后部支持视网膜及相关组织。 

在眼球后部(在此处称作为“眼睛后部”)紧邻巩膜235内表面有脉络膜，脉络膜为灵活供应血管的含色素组织薄层。脉络膜相邻其内表面部分包含微血管网络，称作为脉络膜微血管，脉络膜微血管的重要性在于将氧气及养份供应到视网膜邻近各层。紧邻于脉络膜前方为视网膜，视网膜为眼后段的最内层，接收由眼球前部的屈光组件所形成的影像。视网膜的感光杆状细胞及锥状细胞被落入细胞上的光线刺激，将其感觉通过视网膜神经节细胞送至大脑。视网膜的中区称作为“黄斑部”，黄斑部大致上是由中心视网膜动脉的上及下颞骨分支所画界，大部分负责色彩视力、对比灵敏度及形状辨识。黄斑部的极为中部称作为“中央窝”，中央窝负责视锐度。 

将放射性核素短程治疗源(“RBS”)导入眼球后部的新的眼球下方法 

本发明的特征在于一种以最小侵入性方式(就眼内空间而言)由外侧 将辐射导入到眼睛后部的方法。大致上，该方法包含由巩膜235外表面照射标靶。标靶可为黄斑部、视网膜、巩膜235、和/或脉络膜。在一些实施方案中，标靶可在眼睛的玻璃体侧上。在一些实施方案中，标靶为血管新生病灶。在一些实施方案中，标靶接收大于约10格雷/分钟的辐射剂量率。 

在一些实施方案中，该方法包含使用中空套管100来递送RBS至与标靶相对应的巩膜235该区。(虽然本发明的套管100用于眼球下方法，但其它仪器诸如内视镜也可根据本新的眼球下方法使用)。套管100可在眼睛的外部曲线上滑动来到达眼睛后部。特别地，在一些实施方案中，该方法包含将包含RBS的套管导入至位于眼球鞘230与巩膜235间的眼睛后部，让眼睛后部暴露于辐射。套管100可在眼睛边缘后方的点插入(例如在边缘与结膜穹窿间的任一点)。 

该方法进一步包含通过用于使RBS前进的装置将RBS通过套管100前进至该远侧部分110的末端200。 

在一些实施方案中，该方法进一步包含将眼睛标靶(例如黄斑部)暴露于辐射的步骤。在一些实施方案中，该方法包含以于黄斑部的血管新生生长为标靶。 

在一些实施方案中，RBS置于眼球下方空间紧邻于巩膜235之上覆盖有受到眼球病症(例如WAMD、肿瘤)影响的脉络膜和/或视网膜部分的该巩膜部分。如此处使用，放置于“紧邻附近”的RBS表示该RBS距巩膜235表面约0毫米至约10毫米。在一些实施方案中，辐射经由巩膜235照射至脉络膜和/或视网膜。 

在一些实施方案中，将套管100插入眼球鞘230与巩膜235间的步骤进一步包含将套管100插入眼睛的上颞骨象限。在一些实施方案中，将套管100插入眼球鞘230与巩膜235间的步骤进一步包含将套管100插入眼睛的下颞骨象限。在一些实施方案中，将套管100插入眼球鞘230与巩膜235间的步骤进一步包含将套管100插入眼睛的上鼻骨象限。在一些实施方案中，将套管100插入眼球鞘230与巩膜235间的步骤进一步包含将套管100插入眼睛的下鼻骨象限。 

位于套管100远端的RBS照射标靶，标靶接收大于约10格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供大于约11格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供大于约12格雷/分钟的剂量率。在一 些实施方案中，RBS提供向标靶大于约13格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供大于约14格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供大于约15格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS提供约10至15格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS提供约15至20格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS提供约20至30格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS提供约30至40格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS提供约40至50格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS提供约50至60格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS提供约60至70格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS提供约70至80格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS提供约80至90格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS提供约90至100格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS提供大于100格雷/分钟的剂量率。 

在一些实施方案中，由RBS至标靶的距离为约0.4毫米至2.0毫米。在一些实施方案中，由RBS至标靶的距离为约0.4毫米至1.0毫米。在一些实施方案中，由RBS至标靶的距离为约1.0毫米至1.6毫米。在一些实施方案中，由RBS至标靶的距离为约1.6毫米至2.0毫米。 

在一些实施方案中，RBS向标靶提供约15至20格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供约20至25格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供约25至30格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供约30至35格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供约35至40格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供约40至50格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供约50至60格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供约60至70格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供约70至80格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供约80至90格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供约90至100格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供大于约100格雷/分钟的剂量率。 

本方法可有效用于治疗和/或处置病情(例如眼睛病症)。举例来说，本方法可用于治疗和/或处理湿型(血管新生)老化相关黄斑部退化。本方法并非局限于治疗和/或处置湿型(血管新生)老化相关黄斑部退化。例如本方法可用于治疗和/或处置包括黄斑部退化、异常细胞增殖、脉络膜血 管新生、视网膜病变(例如糖尿病性视网膜病变、玻璃体视网膜病变)、黄斑部水肿、及肿瘤(例如眼球内黑素瘤、视网膜母细胞瘤)等病症。 

眼球下手术的优点 

不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信本发明的新的眼球下方法优于背景技术，原因在于眼球下方法较为不具侵入性(例如未侵入眼球下空间)，只需局部麻醉且病人复原时间更快速。举例来说，通过将放射性斑块缝合在眼睛后部的巩膜235上而将辐射导入眼睛后部的技术要求360度环切术(例如结膜的切开)，分离四条直肌以及全面性眼球手术。此外，当放射性斑块留置定位然后于数日后移出时需要第二次手术。本发明方法更容易执行。此外，将眼后极暴露于辐射的眼球内手术涉及执行玻璃体切开术，以及将放射性探头放置且固定于视网膜前方玻璃体腔经历一段长时间而无稳定化机制。此种技术难以执行，需要侵入眼球内空间，容易发生多种可能的并发症诸如视网膜剥离、白内障、青光眼、和/或眼内炎风险。由于此种技术复杂，因此需要其它玻璃体视网膜手术医生的共同参与。本发明方法更容易执行，最小侵入性，不会造成眼球内构造损伤的风险。此外，本发明方法无需接受额外玻璃体视网膜手术医生的训练，原因在于这样的方法可由任何眼科手术医师执行。 

如此处使用，“最小侵入性方法”表示不要求仪器导入眼睛的眼球内空间(前室、后室、或玻璃体舱)用以将放射性源递送至眼睛后部；或一种不要求将放射性斑块缝合于巩膜上或全面性结膜环切术的方法。例如，本发明的最小侵入性方法只要求结膜及眼球鞘230的小型切口用来插入包含RBS的套管100至眼睛后部。优选的方法是通过颞骨上象限，但也可采用通过鼻骨上象限、颞骨下象限或鼻骨下象限的进入方式。 

本发明的特征在于一种将辐射导入人眼的方法，包含下列步骤：将一套管100插入人眼的眼球鞘230与巩膜235之间，位于人眼边缘后方的点；其中套管100包含具有约9毫米至15毫米的曲率半径180及约25毫米至35毫米的弧长185的远侧部分110；近侧部分120；以及用于将RBS朝向套管100的末端200(例如远侧部分110的末端200)前进的装置；将远侧部分110安置于血管新生病灶后方的巩膜235上或附近；将该RBS前进至远侧部分110的末端200；以及将血管新生病灶暴露于该RBS。 

在一些实施方案中，暴露于辐射的巩膜235的区域直径为约0.1毫米至约0.5毫米。在一些实施方案中，暴露于辐射的巩膜235的区域直径为约0.5 毫米至约2毫米。在一些实施方案中，暴露于辐射的巩膜235的区域直径为约2毫米至约3毫米。在一些实施方案中，暴露于辐射的巩膜235的区域直径为约3毫米至约5毫米。在一些实施方案中，暴露于辐射的巩膜235的区域直径为约5毫米至约10毫米。在一些实施方案中，暴露于辐射的巩膜235的区域直径为约10毫米至约25毫米。 

套管 

本发明的特征在于一种用于将RBS递送至眼睛后部的固定形状套管100。该固定形状套管100具有经限定的固定形状，包含通过拐点130而连接至近侧部分120的远侧部分110。固定形状套管100的远侧部分110用于环绕眼球部分定位。在一些实施方案中，将固定形状套管100的远侧部分110插入眼球鞘230下方而位于巩膜235之上。在一些实施方案中，固定形状套管100为中空。 

如此处使用，具有“固定的”形状的固定形状套管100是指具有单一持久形状而无法被操作成另一种形状的固定形状套管100。举例来说，本发明的固定形状套管100具有“固定的”形状，原因在于其通常具有一种形状，而内视镜不具有“固定的”形状，原因在于内视镜为可挠性而可操作成为另一种形状。具有“固定的”形状的固定形状套管100也可由具有若干可挠性的材料所制成。如此当施加压力于本发明的固定形状套管100时可弯曲。但当压力移开时，本发明的固定形状套管100可回复其原先的固定形状或保有部分变形形状。 

在一些实施方案中，拐点130可定义为在曲线上其中弯曲标记或弯曲方向改变的点。在一些实施方案中，该固定形状套管在远侧部分及近侧部分间可有直线部分。如此，在一些实施方案中，近侧部分与远侧部分在弯曲改变标记的拐点分开。在一些实施方案中，近侧部分结束在弯曲由有限值改变成零的一点。 

在一些实施方案中，拐点130协助将固定形状套管100的近侧部分120弯离个体(例如病人)的视轴220及弯离将固定形状套管100插入个体的使用者(例如医生)的视轴220。在一些实施方案中，经由采用同轴检眼镜装置诸如间接检眼镜或手术显微镜，同时将固定形状套管100固定定位，使用者可目测观察个体的眼睛后部。 

固定形状套管的远侧部分维度 

成人的眼球维度相当恒定，多项调查研究中通常改变不超过约1毫 米。但对于远视眼及近视眼，眼球的前后直径可能显著偏离正常测量值。 

正视眼眼球的外部前后直径为约21.7毫米至28.75毫米的范围，平均约为24.15毫米(半径为约10.8毫米至14.4毫米的范围，平均约为12.1毫米)；而内部前后直径平均约为22.12毫米(半径平均约为11.1毫米)。对于高度远视眼及近视眼，前后直径经常分别低抵约20毫米及高达约29毫米或以上。 

横向直径(例如对于由鼻骨侧至颞骨侧测量得的解剖赤道线的眼球直径)平均约为23.48毫米(半径平均约为11.75毫米)，纵向直径(例如对于解剖赤道线由上至下测量得的眼球直径)平均约为23.48毫米(半径平均约为11.75毫米)。在解剖赤道线的眼球周长平均约为74.91毫米。眼球容积约为6.5毫升至7.2毫升且具有约22.86平方厘米的表面积。 

固定形状套管100的远侧部分110可以多种方式设计。在一些实施方案中，固定形状套管100的远侧部分110具有约25毫米至35毫米的弧长185。 

在一些实施方案中，远侧部分110的弧长185(例如远侧部分110的弧111的长度)可具有不等长度。例如远视病人或儿童病人的眼睛较小，可能要求远侧部分110的较小弧长185。或者例如，固定形状套管100的不同插入点(例如边缘、结膜穹窿)可能要求远侧部分110的不同弧长185。在一些实施方案中，远侧部分110的弧长185可为约10毫米至约15毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的弧长185可为约15毫米至约20毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的弧长185可为约20毫米至约25毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的弧长185可为约25毫米至约30毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的弧长185可为约30毫米至约35毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的弧长185可为约35毫米至约50毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的弧长185可为约50毫米至约75毫米。 

如此处使用，固定形状套管的远侧部分110的“弧长”185一词是指由远侧部分110的末端200测量至拐点130的弧长。固定形状套管100的远侧部分110的“曲率半径”180一词是指由远侧部分110的弯曲所限定的圆形/卵圆形181的半径182的长度(参考图19A)。在一些实施方案中，本发明采用一种独特的眼球下插入方法，其中弧长被设计为具有可横亘眼球鞘及位于眼球鞘入口点与标靶区(例如黄斑部)间的眼球部分的足够长度。 

在一些实施方案中，固定形状套管100的远侧部分110具有约9毫米至15毫米的曲率半径180。在一些实施方案中，固定形状套管100的远侧部 分110具有约9毫米至10毫米的曲率半径180。在一些实施方案中，固定形状套管100的远侧部分110具有约10毫米至11毫米的曲率半径180。在一些实施方案中，固定形状套管100的远侧部分110具有约11毫米至12毫米的曲率半径180。在一些实施方案中，固定形状套管100的远侧部分110具有约12毫米至13毫米的曲率半径180。在一些实施方案中，固定形状套管100的远侧部分110具有约13毫米至14毫米的曲率半径180。在一些实施方案中，固定形状套管100的远侧部分110具有约14毫米至15毫米的曲率半径180。在一些实施方案中，远侧部分110至拐点130的弧长185也用来限制该固定形状套管100顺着巩膜235插入的深度，防止远侧部分110的末端200意外损伤后睫状体动脉或视神经。 

在一些实施方案中，远侧部分110具有实质上等于成人眼睛的巩膜235的曲率半径的曲率半径180。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信远侧部分110的曲率半径180实质上等于成人眼睛的巩膜235的曲率半径的优异原因在于可确保暴露于辐射的区域为巩膜235的外表面，该区通常位于黄斑部之上。此外，该项设计允许正确安置RBS，且允许使用者(例如手术医生)在施用辐射剂量期间只要最小努力即可让该RBS保持固定于正确位置。如此允许改进的剂量递送的几何准确度及改进的剂量给予。 

在一些实施方案中，远侧部分110的曲率半径180为恒定。例如，远侧部分110的曲率半径180恒定于12毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的曲率半径180为可变的。例如，远侧部分110的曲率半径180在远区112较大而在中区113较小。 

不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信不同的可变的曲率半径提供在特殊情况下更容易且更准确地定位，诸如对于近视眼，其中前后直径大于垂直直径。在此种情况下，可能优选使用具有总体而言较大的曲率半径180的远侧部分110的固定形状套管100，特别为具有远区112的曲率半径比中区113的曲率半径相对更短。同理，可能优选使用具有总体而言较小的曲率半径180的远侧部分110的固定形状套管100，特别为具有远区112的曲率半径比中区113的曲率半径相对较大。 

固定形状套管100的远侧部分110及近侧部分120各自具有个别纵剖面的内直径171及外直径172。如图16所示，在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的内直径171为恒定(例如固定形状套管100的内侧具有圆 形剖面)。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的内直径171为可变(例如固定形状套管100的内侧具有卵圆形剖面)。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的外直径172为恒定(例如固定形状套管100的外侧具有圆形剖面)。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的外直径172为可变(例如固定形状套管100的外侧具有卵圆形剖面)。 

在一些实施方案中，固定形状套管100具有大致上为圆形的外剖面形状。在一些实施方案中，固定形状套管100具有大致上为弧形的外剖面形状。在一些实施方案中，固定形状套管100具有大致上为椭圆形、矩形、卵形、或梯形的外剖面形状。 

在一些实施方案中，固定形状套管100具有经组配而允许RBS通过其中的内剖面形状。 

在一些实施方案中，固定形状套管100具有大致上为圆形的内剖面形状。在一些实施方案中，固定形状套管100具有大致上为弧形的内剖面形状。在一些实施方案中，固定形状套管100具有大致上为椭圆形、矩形、卵形、或梯形的内剖面形状。 

在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均外直径172为约0.1毫米至0.4毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均外直径172为约0.4毫米至1.0毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均外直径172为约0.9毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均外直径172为约1.0毫米至2.0毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均外直径172为约2.0毫米至5.0毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均外直径172为约5.0毫米至10.0毫米。 

在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均内直径171为约0.1毫米至0.4毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均内直径171为约0.4毫米至1.0毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均内直径171为约0.9毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均内直径171为约1.0毫米至2.0毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均内直径171为约2.0毫米至5.0毫米。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均内直径171为约5.0毫米至10.0毫米。 

在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均外直径172为约0.4毫米及远侧部分110的纵剖面的平均内直径171为约0.1毫米(例如壁厚度约为0.15毫米)。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均外直径 172为约0.7毫米及远侧部分110的纵剖面的平均内直径171为约0.4毫米(例如壁厚度约为0.15毫米)。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均外直径172为约0.9毫米及远侧部分110的纵剖面的平均内直径171为约0.6毫米(例如壁厚度约为0.15毫米)。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均外直径172为约1.3毫米及远侧部分110的纵剖面的平均内直径171为约0.8毫米(例如壁厚度约为0.25毫米)。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均外直径172为约1.7毫米及远侧部分110的纵剖面的平均内直径171为约1.2毫米(例如壁厚度约为0.25毫米)。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均外直径172为约1.8毫米及远侧部分110的纵剖面的平均内直径171为约1.4毫米(例如壁厚度约为0.20毫米)。在一些实施方案中，远侧部分110的纵剖面的平均外直径172为约2.1毫米及远侧部分110的纵剖面的平均内直径171为约1.6毫米(例如壁厚度约为0.25毫米)。 

在一些实施方案中，远侧部分110的直径为12号至22号线针尺寸。 

在一些实施方案中，远侧部分壁厚度(例如在远侧部分110的内直径171至远侧部分110的外直径172间测量)为约0.01毫米至约0.1毫米。在一些实施方案中，远侧部分壁厚度(例如在远侧部分110的内直径171至远侧部分110的外直径172间测量)为约0.1毫米至约0.3毫米。在一些实施方案中，远侧部分壁厚度为约0.3毫米至约1.0毫米。在一些实施方案中，远侧部分壁厚度为约1.0毫米至约5.0毫米。在一些实施方案中，远侧部分壁厚度顺着远侧部分110的纵向为恒定。如图16B所示，在一些实施方案中，远侧部分壁厚度大约恒定于内直径171及外直径172。在一些实施方案中，远侧部分壁厚度在整个远侧部分110改变，例如顺着远侧部分110的纵向改变。如图16C及16D所示，在一些实施方案中，远侧部分壁厚度大约在内直径171至外直径172而改变。 

固定形状套管的近侧部分维度 

固定形状套管100的近侧部分120也可以多种方式设计。在一些实施方案中，固定形状套管100的近侧部分120具有约10毫米至75毫米的弧长195。 

近侧部分120的弧长195(例如近侧部分120的弧的长度)可具有不等长度。在一些实施方案中，近侧部分120的弧长195为约10毫米至约15毫米。在一些实施方案中，近侧部分120的弧长195为约15毫米至约18毫米。在 一些实施方案中，近侧部分120的弧长195为约18毫米至约25毫米。在一些实施方案中，近侧部分120的弧长195为约25毫米至约50毫米。在一些实施方案中，近侧部分120的弧长195为约50毫米至约75毫米。 

如此处使用，固定形状套管100的近侧部分120的“弧长”195一词是指由拐点130测量至近侧部分120的相对端的弧长。固定形状套管100的近侧部分120的“曲率半径”190一词是指由近侧部分120的弯曲所限定的圆形/卵圆形191的半径192的长度(参考图19B)。 

在一些实施方案中，固定形状套管100的近侧部分120具有约固定形状套管100的近侧部分120的内半径173间的曲率半径190例如为0.1毫米至1米。在一些实施方案中，近侧部分120的曲率半径190为常数。在一些实施方案中，近侧部分120的曲率半径190为变数。 

固定形状套管100的远侧部分110及近侧部分120各自具有个别纵剖面的内直径171及外直径172。如图16所示，在一些实施方案中，近侧部分120的纵剖面的内直径171为恒定(例如固定形状套管100的内侧具有圆形剖面)。在一些实施方案中，近侧部分120的纵剖面的内直径171为可变(例如固定形状套管100的内侧具有卵圆形剖面)。在一些实施方案中，近侧部分120的纵剖面的外直径172为恒定(例如固定形状套管100的外侧具有圆形剖面)。在一些实施方案中，近侧部分120的纵剖面的外直径172为可变(例如固定形状套管100的外侧具有卵圆形剖面)。 

在一些实施方案中，固定形状套管100具有大致上为圆形的外剖面形状。在一些实施方案中，固定形状套管100具有大致上为椭圆形、矩形、卵形、或梯形的外剖面形状。 

在一些实施方案中，固定形状套管100具有经组配而允许RBS通过其中的内剖面形状。 

在一些实施方案中，固定形状套管100具有大致上为圆形的内剖面形状。在一些实施方案中，固定形状套管100具有大致上为椭圆形、矩形、卵形、或梯形的内剖面形状。 

如图17所示，线L₃420表示在拐点130和/或边缘的眼球切线。线L₃420与线L₄(固定形状套管100的直线部分或固定形状套管100的直线部分的并行线)形成角θ₁ 425(参考图17)。固定形状套管100可以多种方式组成，因此角θ₁ 425可具有不等数值。在一些实施方案中，角θ₁ 425为大于约0度至180度。在一些实施方案中，若固定形状套管100弯曲角度较大，则角θ₁ 425 的数值较大。 

在一些实施方案中，角θ₁ 425为约1度至10度。在一些实施方案中，角θ₁ 425为约10度至20度。在一些实施方案中，角θ₁ 425为约20度至30度。在一些实施方案中，角θ₁4 25为约30度至40度。在一些实施方案中，角θ₁425为约40度至50度。在一些实施方案中，角θ₁ 425为约50度至60度。在一些实施方案中，角θ₁ 425为约60度至70度。在一些实施方案中，角θ₁ 425为约70度至80度。在一些实施方案中，角θ₁ 425为约80度至90度。 

在一些实施方案中，角θ₁ 425为约90度至100度。在一些实施方案中，角θ₁ 425为约100度至110度。在一些实施方案中，角θ ₁425为约110度至120度。在一些实施方案中，角θ₁ 425为约120度至130度。在一些实施方案中，角θ₁ 425为约140度至150度。在一些实施方案中，角θ₁425为约150度至160度。在一些实施方案中，角θ₁ 425为约160度至170度。在一些实施方案中，角θ₁ 425为约170度至180度。 

如图1、图3、及图5所示，在一些实施方案中，远侧部分110及近侧部分120位于同一平面。在一些实施方案中，近侧部分120与远侧部分110成夹角，例如近侧部分120相对于远侧部分110为旋转或扭转，从而远侧部分110与近侧部分120位于不同平面。如图18A及18B所示，在一些实施方案中，远侧部分110位于平面P₁431而近侧部分120位于平面P₂432。平面P₁431及平面P₂432可由其个别法线限定，例如n₁限定平面P₁431及n₂限定平面P₂432。假设远侧部分110可以n₁表示而近侧部分120可以n₂表示，在一些实施方案中，远侧部分110及近侧部分120相对于彼此可旋转/扭转约-90度至+90度。图18C显示近侧部分120P₂432与远侧部分110P₁431间的空间关系的若干实例。近侧部分120与远侧部分110间的空间关系并未受图18的实例所限。 

在一些实施方案中，环绕拐点130该区通常为弯曲，从而辐射源(例如盘状405RBS种籽形400RBS)可推送通过固定形状套管100(例如由近侧部分120至远侧部分110)。 

在一些实施方案中，固定形状套管100的拐点130延伸入远侧部分110与近侧部分120间所述固定形状套管的直线节段。在一些实施方案中，该节段为约0毫米至2毫米。在一些实施方案中，该节段为约2毫米至5毫米。在一些实施方案中，该节段为约5毫米至7毫米。在一些实施方案中，该节段为约7毫米至10毫米。在一些实施方案中，该节段超过约10毫米。 

本发明的特征也在于一种具有固定形状的固定形状套管100，包含远侧部分110、一近侧部分120、及连接该远侧部分110与该近侧部分120的拐点130，其中该远侧部分110和/或近侧部分120具有由位于一椭圆体450上的第一点至第二点间的连接所形成的弧形，该椭圆体450具有x轴、y轴、及z轴(参考图15)。椭圆体可由如下方程序定义： 

$\frac{x^2}{a^2}+\frac{y^2}{b^2}+\frac{z^2}{c^2}=1$

在一些实施方案中，远侧部分110具有x轴维度“a”、y轴维度“b”、及z轴维度“c”的该椭圆体450衍生得的弧形。在一些实施方案中，“a”为约0米至1米，“b”为约0米至1米，及“c”为约0米至1米。例如，在一些实施方案中，“a”为约0毫米至50毫米，“b”为约0毫米至50毫米，及“c”为约0毫米至50毫米。 

在一些实施方案中，该椭圆体450具有约1毫米至3毫米的维度“a”、“b”和/或“c”。在一些实施方案中，该椭圆体450具有约3毫米至5毫米的维度“a”、“b”和/或“c”。在一些实施方案中，该椭圆体450具有约5毫米至8毫米的维度“a”、“b”和/或“c”。在一些实施方案中，该椭圆体450具有约8毫米至10毫米的维度“a”、“b”和/或“c”。在一些实施方案中，该椭圆体450具有约10毫米至12毫米的维度“a”、“b”和/或“c”。在一些实施方案中，该椭圆体450具有约12毫米至15毫米的维度“a”、“b”和/或“c”。在一些实施方案中，该椭圆体450具有约15毫米至18毫米的维度“a”、“b”和/或“c”。在一些实施方案中，该椭圆体450具有约18毫米至20毫米的维度“a”、“b”和/或“c”。在一些实施方案中，该椭圆体450具有约20毫米至25毫米的维度“a”、“b”和/或“c”。在一些实施方案中，该椭圆体450具有大于约25毫米的维度“a”、“b”和/或“c”。 

在一些实施方案中，椭圆体450具有皆为约9毫米至15毫米例如约12.1毫米的维度“a”及“b”。此椭圆体450适合用于设计供正视眼使用的固定形状套管100，例如眼睛为概略球形。在一些实施方案中，椭圆体450具有约11毫米至17毫米例如约14毫米的维度“a”、及约9毫米至15毫米例如约12.1毫米的维度“b”。椭圆体450适合用于设计供近视眼使用的固定形状套管100，其中轴长约为28毫米。在一些实施方案中，椭圆体450具有约7毫米至13毫米例如约10毫米的维度“a”、及约9毫米至15毫米例如约12毫米的维度“b”。椭圆体450适合用于远视眼，其中轴长约为20毫米。 

在一些实施方案中，近侧部分120具有衍生自具有x轴维度“d”、y轴维度“e”、及z轴维度“f”的弧形。在一些实施方案中，“d”为约0米至1米、“e”为约0米至1米、及“f”为约0米至1米。在一些实施方案中，“d”为约0毫米至50毫米、“e”为约0毫米至50毫米、及“f”为约0毫米至50毫米。 

在一些实施方案中，椭圆体450具有约1毫米至3毫米的维度“d”、“e”和/或“f”。在一些实施方案中，椭圆体450具有约3毫米至5毫米的维度“d”、“e”和/或“f”。在一些实施方案中，椭圆体450具有约5毫米至8毫米的维度“d”、“e”和/或“f”。在一些实施方案中，椭圆体450具有约8毫米至10毫米的维度“d”、“e”和/或“f”。在一些实施方案中，椭圆体450具有约10毫米至12毫米的维度“d”、“e”和/或“f”。在一些实施方案中，椭圆体450具有约12毫米至15毫米的维度“d”、“e”和/或“f”。在一些实施方案中，椭圆体450具有约15毫米至18毫米的维度“d”、“e”和/或“f”。在一些实施方案中，椭圆体450具有约18毫米至20毫米的维度“d”、“e”和/或“f”。在一些实施方案中，椭圆体450具有约20毫米至25毫米的维度“d”、“e”和/或“f”。在一些实施方案中，椭圆体450具有约25毫米至30毫米的维度“d”、“e”和/或“f”。在一些实施方案中，椭圆体450具有约30毫米至40毫米的维度“d”、“e”和/或“f”。在一些实施方案中，椭圆体450具有约40毫米至50毫米的维度“d”、“e”和/或“f”。在一些实施方案中，椭圆体450具有大于约50毫米的维度“d”、“e”和/或“f”。 

椭圆体450可为球体，其中“a”等于“b”而“b”等于“c”。椭圆体450可为不等边椭圆体(例如三轴椭圆体)，其中“a”不等于“b”，“b”不等于“c”及“a”不等于“c”。 

在一些实施方案中，椭圆体450为扁椭圆体，其中“a”等于“b”而“a”及“b”大于“c”。在一些实施方案中，椭圆体450为长椭圆体，其中“a”等于“b”而“a”及“b”小于“c”。 

在一些实施方案中，“a”为大约等于“b”(例如用于正视眼)。在一些实施方案中，“a”为不等于“b”(例如用于正视眼)。在一些实施方案中，“b”为约等于“c”。在一些实施方案中，“b”为不等于“c”。在一些实施方案中，“a”为约等于“c”。在一些实施方案中，“a”为不等于“c”。在一些实施方案中，“d”为约等于“e”。在一些实施方案中，“d”为不等于“e”。在一些实施方案中，“e”为约等于“f”。在一些实施方案中，“e”为不等于“f”。在一些实施方案中，“d”为约等于“f”。在一些实施方案中，“d”为不等于“f”。 

维度“a”、“b”及“c”可改变。表1列举若干维度的组合。维度“a”、“b”及“c”非仅限于表1列举的尺寸。 

表1(维度，单位为毫米±1毫米) 

a	b	c
			12	12	12
14	12	12
			10	12	12
12	10	10
			12	10	12
12	10	14
			12	12	10
12	12	14
			12	14	10
12	14	12
			12	14	14
10	10	10
			10	10	12
10	10	14
			10	12	10
10	12	14
			10	14	10
10	14	12
			10	14	14
14	10	10
			14	10	12
14	10	14
			14	12	10
14	12	14
			14	14	10
14	14	12
			14	14	14

维度“d”、“e”及“f”可改变。表2列举若干维度的组合。维度“d”、“e”及“f”非仅限于表2列举的尺寸。 

表2(维度，单位为毫米±1毫米) 

d	e	f
			12	12	12

[0191] 

12	12	6
			12	12	24
12	6	24
			12	6	1000
12	24	1000
			12	0	0
12	6	6
			12	24	24
12	1000	1000

在一些实施方案中，椭圆体450为卵圆形或其变化形状。 

本发明的特征也在于一种具固定形状的固定形状套管100，包含用于环绕眼球部分安置的远侧部分110，其中该远侧部分110具有约9毫米至15毫米的曲率半径180及约25毫米至35毫米的弧长185。固定形状套管100包含近侧部分120，其具有该固定形状套管100的大约从内剖面半径173(例如固定形状套管100的近侧部分120)至约1米的曲率半径190，以及拐点130，拐点130为远侧部分110与近侧部分120彼此连接之处。在一些实施方案中，一旦远侧部分110的远端(例如末端200、远区112)位于该标靶附近，则近侧部分120弯曲远离视轴220，从而允许使用者(例如医生)可直接观看该部位。 

在一些实施方案中，本发明的特征在于一种新的套管，该新的套管包含：(a)用于环绕眼球的部分安置的远侧段，其中该远侧段具有约9毫米至15毫米的曲率半径及约25毫米至35毫米的弧长；(b)具有大约从该新的套管的内剖面半径至约1米的曲率半径的近端段；及(c)拐点，其为该远侧段与该近端段彼此连接之处；其中局拐点的眼球切线L₃与近端段间的夹角θ1为大于约0度至约180度。在一些实施方案中，该新的套管的远侧段的近端为锥形，因此近端的周长大于远侧段的远端周长。在一些实施方案中，该新的套管的远侧段具有弧长，该弧长为接受治疗的眼球直径的至少π/4倍。在一些实施方案中，该新的套管的远侧段具有足够弧长可穿透接受治疗的眼睛的眼球鞘，且环绕该眼睛外直径延伸，从而该远侧段的远端位于黄斑部附近且位于黄斑部后方。在一些实施方案中，有一种使RBS前进的装置被设置于该新的套管内部，其中该新的套管用于将该RBS递送至眼睛后部，该RBS具有旋转对称性暴露面，其可将大于1％总来源辐射能通量递送超过该暴露面1厘米距离。 

套管上的定位器 

在一些实施方案中，套管100包含定位器160。在一些实施方案中，定位器160为设置于套管100上的物理记号(例如视觉记号和/或物理凸部)。在一些实施方案中，定位器160用于校准套管100来协助远侧部分110和/或末端200和/或RBS的定位。在一些实施方案中，定位器160被设置于套管100上从而当套管100定位时该定位器160将校准边缘(例如参考图5、6B图)。在一些实施方案中，位于套管100上的拐点130可作为定位器160。例如使用者可将拐点130置于边缘来作为套管100的末端200大约位于与标靶例如黄斑部相对应的巩膜235区。 

套管材料 

在一些实施方案中，套管100是由包含不锈钢、金、铂、钛等或其组合的材料所组成。在一些实施方案中，远侧部分110和/或近侧部分120是由包含手术用不锈钢的材料所组成。在一些实施方案中，远侧部分110和/或近侧部分120可由包含现有材料诸如铁氟龙的材料所组成，也可使用其它金属、金属合金、聚乙烯、聚丙烯、其它现有塑料、或前述各种材料的组合。例如，远侧部分110可由包含塑料的材料所组成。举个实例，远侧部分110的末端部分可由包含塑料的材料所组成，远侧部分110及近侧部分120的其余部分可由包含金属的材料所组成。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信塑料有足够柔软度和/或可挠性来在如此处所述套管100插入眼睛时，最小化刺穿巩膜235和/或眼球鞘230的机率。此外，优选地选择远侧部分110的塑料部分以及特定塑料的长度，而当套管100插入眼睛时，远侧部分110维持其曲率半径180。 

手柄、挤压/前进机构、导引线 

在一些实施方案中，套管100功能上连接手柄140(参考图1、图4、图5)。手柄140可连接至套管100的近侧部分120。在一些实施方案中，套管100不含近侧部分120，在近侧部分120正常连接于远侧部分110的位置(例如拐点130)附近，手柄140被附接至远侧部分110。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信手柄140可对使用者提供套管100的更好抓握，允许使用者更容易到达眼睛后部。在一些实施方案中，手柄140凭借摩擦嵌合和/或现有扣接机构而附接至套管100。在一些实施方案中，手柄140包含辐射屏蔽材料。在一些实施方案中，套管100及手柄140被预先组装成单件。在一些实施方案中，套管100及手柄140在插入眼睛之前组装。在一 些实施方案中，套管100及手柄140在根据本发明将套管100插入眼睛后部之后组装。 

在一些实施方案中，近侧部分120和/或手柄140包含用于使RBS前进的一个或多个机构(例如圆盘405、种籽形RBS 400)。此种机构的实例包括滑块机构、拨盘机构、姆指环810、刻度盘820、滑块830、嵌合件、妥菲-博斯特(Toughy-Burst)型嵌合件等或其组合(参考图4)。 

在一些实施方案中，套管100进一步包含非线柱塞800(参考图4)。非线柱塞800的非限制性实例包括实心杆、活塞、或心轴。在一些实施方案中，非线柱塞800是由包含塑料、金属、木材、或其组合等材料所组成。在一些实施方案中，RBS以非线柱塞800而在套管100伸缩。在一些实施方案中，非线柱塞800为气密性。在一些实施方案中，非线柱塞800为非气密性。在一些实施方案中，套管100进一步包含弹簧。 

在一些实施方案中，套管100包含用于使RBS前进的导引线350和/或非线柱塞800。在一些实施方案中，导引线350及非线柱塞800是由用来使RBS前进的其它机构所取代。在一些实施方案中，使用注射器或其它方法借助采用流体(例如食盐水、油、或其它类型流体)借助流体静力压而伸缩RBS。在一些实施方案中，RBS借助气动机构(例如空气压力)前进和/或回缩而借助真空回缩。 

在一些实施方案中，非线柱塞800和/或导引线350包含不锈钢。在一些实施方案中，非线柱塞800和/或导引线350经编织。在一些实施方案中，导引线350包含与用来罩住RBS(例如圆盘405、种籽形RBS 400)所使用的材料的相信材料，诸如金、银、不锈钢、钛、铂等或其组合。在一些实施方案中，导引线350包含与辐射已经沉积入其中的材料相同材料。在一些实施方案中，RBS可借助尼提诺(Nitinol)线伸缩。 

套管的孔口 

在一些实施方案中，套管100包含位于远侧部分110的下侧(例如底部)的孔口500(参考图2)。孔口500允许辐射通过套管100到达标靶。在一些实施方案中，孔口500可位于远侧部分110的末端200或远侧部分110的其它区。在一些实施方案中，远侧部分110有多个孔口500。在一些实施方案中，孔口500为圆形(例如圆形)。孔口500也可有其它形状例如正方形、卵圆形、矩形、椭圆形、或三角形。在一些实施方案中，孔口500具有约0.01平方毫米至0.1平方毫米的面积。在一些实施方案中，孔口500具有约0.1 平方毫米至1.0平方毫米的面积。在一些实施方案中，孔口500具有约1.0平方毫米至10.0平方毫米的面积。 

在一些实施方案中，孔口500的尺寸小于RBS(例如圆盘405、种籽形RBS 400)的尺寸。在一些实施方案中，孔口500为圆形，具有约0.1毫米的直径。在一些实施方案中，孔口500为圆形且具有约0.01毫米至约0.1毫米的直径。在一些实施方案中，孔口500为圆形且具有约0.1毫米至约1.0毫米的直径。在一些实施方案中，孔口500为圆形且具有约1.0毫米至约5.0毫米的直径。在一些实施方案中，孔口500为圆形且具有约5.0毫米至约10.0毫米的直径。 

在一些实施方案中，孔口500为矩形。在一些实施方案中，孔口500为矩形且为约1.0毫米乘2.5毫米。在一些实施方案中，孔口500为矩形且为约0.5毫米乘2.5毫米。在一些实施方案中，孔口500为矩形且为约0.5毫米乘2.0毫米。在一些实施方案中，孔口500为矩形且为约0.5毫米乘1.5毫米。在一些实施方案中，孔口500为矩形且为约0.5毫米乘1.0毫米。在一些实施方案中，孔口500为矩形且为约0.5毫米乘0.5毫米。在一些实施方案中，孔口500为矩形且为约0.25毫米乘2.5毫米。在一些实施方案中，孔口500为矩形且为约0.25毫米乘2.0毫米。在一些实施方案中，孔口500为矩形且为约0.25毫米乘1.5毫米。在一些实施方案中，孔口500为矩形且为约0.25毫米乘1.0毫米。在一些实施方案中，孔口500为矩形且为约0.25毫米乘0.5毫米。在一些实施方案中，孔口500为矩形且为约0.25毫米乘0.25毫米。 

在一些实施方案中，孔口500的远缘520位于距远侧部分110的末端200约0.1毫米至0.5毫米间。在一些实施方案中，孔口500的远缘520位于距远侧部分110的末端200约0.5毫米至1.0毫米间。在一些实施方案中，孔口500的远缘520位于距远侧部分110的末端200约1.0毫米至2.0毫米间。在一些实施方案中，孔口500的远缘520位于距远侧部分110的末端200约2.0毫米至5.0毫米间。在一些实施方案中，孔口500的远缘520位于距远侧部分110的末端200约5.0毫米至10.0毫米间。在一些实施方案中，孔口500的远缘520位于距远侧部分110的末端200约10.0毫米至20.0毫米间。 

套管的窗口 

如此处使用，“辐射可透性”一词是指吸收小于约10^-1或小于约10^-2辐射通量的材料。例如，包含辐射可透性材料的窗口510包括包含可吸收10^-5 辐射通量的材料的窗口510。 

在一些实施方案中，套管100包含窗口510。在一些实施方案中，套管100包含孔口500及窗口510，二者大致位于套管100的远侧部分110(参考图2)。在一些实施方案中，套管100的窗口510包含允许比套管100的其它部分透射更多辐射的材料。例如窗口510包含较低密度材料或包含具有较低原子数的材料。在一些实施方案中，窗口510包含与套管100相同材料但有较小壁厚度。在一些实施方案中，窗口510包含辐射可透性材料。在一些实施方案中，窗口510包含与套管100的相同材料且具有套管100的相同壁厚度。在一些实施方案中，窗口510为由其中射出辐射的套管100该区。 

在一些实施方案中，套管100包含位于远侧部分110下侧(例如底部)的窗口510。该窗口510可用来允许辐射通过套管100而到达一标靶组织。在一些实施方案中，窗口510为具有比套管壁厚度更薄的厚度的套管100部分。在一些实施方案中，窗口510为具有等于套管壁厚度的厚度的套管100部分。在一些实施方案中，窗口510为具有大于套管壁厚度的厚度的套管100部分。 

在一些实施方案中，远侧部分110有多个窗口510。在一些实施方案中，窗口510为圆形(例如圆形)。窗口510也可有其它形状例如正方形、卵圆形、矩形、椭圆形、或三角形。在一些实施方案中，窗口510具有约0.01平方毫米至0.1平方毫米的面积。在一些实施方案中，窗口510具有约0.1平方毫米至1.0平方毫米的面积。在一些实施方案中，窗口510具有约1.0平方毫米至10.0平方毫米的面积。在一些实施方案中，窗口510具有约2.5平方毫米的面积。在一些实施方案中，窗口510具有大于2.5平方毫米例如50平方毫米或100平方毫米的面积。 

在一些实施方案中，窗口510为矩形。在一些实施方案中，窗口510为矩形且为约1.0毫米乘2.5毫米。在一些实施方案中，窗口510为矩形且为约0.5毫米乘2.5毫米。在一些实施方案中，窗口510为矩形且为约0.5毫米乘2.0毫米。在一些实施方案中，窗口510为矩形且为约0.5毫米乘1.5毫米。在一些实施方案中，窗口510为矩形且为约0.5毫米乘1.0毫米。在一些实施方案中，窗口510为矩形且为约0.5毫米乘0.5毫米。在一些实施方案中，窗口510为矩形且为约0.25毫米乘2.5毫米。在一些实施方案中，窗口510为矩形且为约0.25毫米乘2.0毫米。在一些实施方案中，窗口510为 矩形且为约0.25毫米乘1.5毫米。在一些实施方案中，窗口510为矩形且为约0.25毫米乘1.0毫米。在一些实施方案中，窗口510为矩形且为约0.25毫米乘0.5毫米。在一些实施方案中，窗口510为矩形且为约0.25毫米乘0.25毫米。在一些实施方案中，窗口510具有大于2.5平方毫米例如50平方毫米或100平方毫米的面积。 

在一些实施方案中，窗口510的尺寸小于RBS(例如圆盘405、种籽形RBS 400)的尺寸。在一些实施方案中，窗口510的尺寸大于RBS的尺寸。在一些实施方案中，窗口510为椭圆形具有约0.1毫米的轴维度。在一些实施方案中，窗口510为椭圆形具有约0.1毫米至1.0毫米的轴维度。在一些实施方案中，窗口510为椭圆形具有约1.0毫米至5.0毫米的轴维度。 

在一些实施方案中，窗口510的远缘520位于距离远侧部分110的末端200约0.1毫米至0.5毫米间。在一些实施方案中，窗口510的远缘520位于距离远侧部分110的末端200约0.5毫米至1.0毫米间。在一些实施方案中，窗口510的远缘520位于距离远侧部分110的末端200约1.0毫米至2.0毫米间。在一些实施方案中，窗口510的远缘520位于距离远侧部分110的末端200约2.0毫米至5.0毫米间。在一些实施方案中，窗口510的远缘520位于距离远侧部分110的末端200约5.0毫米至10.0毫米间。在一些实施方案中，窗口510的远缘520位于距离远侧部分110的末端200约10.0毫米至20.0毫米间。 

辐射屏蔽 

在一些实施方案中，套管100的手柄140和/或近侧部分120和/或远侧部分110是由可更加屏蔽使用者免于接触RBS(例如圆盘405)的材料所组成。在一些实施方案中，手柄140和/或近侧部分120包含比套管100更致密的材料。在一些实施方案中，手柄140和/或近侧部分120包含比套管100更厚的材料。在一些实施方案中，手柄140和/或近侧部分120包含比套管100更多层材料。 

在一些实施方案中，远侧部分110的部分是由可屏蔽使用者和/或病人免于接触RBS的材料所组成。例如，远侧部分110的与接触巩膜235该侧的对侧是由可进一步屏蔽病人免于接触RBS的材料所组成。 

在一些实施方案中，近侧部分120和/或手柄140包含提供辐射屏蔽的容器，此处称作为辐射屏蔽“清管器”900(参考图4、图6)。辐射屏蔽清管器900允许RBS(例如圆盘405、种籽形RBS 400)储存于回缩位置。在一些 实施方案中，辐射屏蔽清管器900提供RBS的储存，让使用者可安全地操控该装置。 

在一些实施方案中，套管100的近侧部分120和/或手柄140具有设计来屏蔽RBS的壁厚度。在一些实施方案中，套管100的近侧部分120和/或手柄140包含不锈钢且具有约1毫米至约2毫米的厚度。在一些实施方案中，套管100的近侧部分120和/或手柄140包含不锈钢且具有约2毫米至约3毫米的厚度。在一些实施方案中，套管100的近侧部分120和/或手柄140包含不锈钢且具有约3毫米至约4毫米的厚度。在一些实施方案中，套管100的近侧部分120和/或手柄140包含不锈钢且具有约4毫米至约5毫米的厚度。在一些实施方案中，套管100的近侧部分120和/或手柄140包含不锈钢且具有约5毫米至约10毫米的厚度。 

在一些实施方案中，套管100的近侧部分120和/或手柄140包含多层。在一些实施方案中，近侧部分120和/或手柄140包含多种材料。在一些实施方案中，多种材料包含钨合金。钨合金为本领域技术人员众所周知。例如在一些实施方案中，钨合金具有高钨含量及低NiFe含量，此种含量偶尔用于辐射屏蔽。 

在一些实施方案中，屏蔽RBS中的β同位素困难。在一些实施方案中，具有低原子序(Z)的材料可用于屏蔽(例如聚甲基丙烯酸甲酯)。在一些实施方案中，可使用一层或多层材料来屏蔽，其中内层包含具有低原子序的材料(例如聚甲基丙烯酸甲酯)及外层包含铅。在一些实施方案中，近侧部分120和/或手柄140和/或辐射屏蔽清管器900包含由外层所包围的内层。在一些实施方案中，近侧部分120和/或手柄140和/或辐射屏蔽清管器900包含由铅(或其它材料)外层所包围的聚甲基丙烯酸甲酯(或其它材料)之内层。 

在一些实施方案中，内层为约0.1毫米至0.25毫米。在一些实施方案中，内层为约厚0.25毫米至0.50毫米。在一些实施方案中，内层为约厚0.5毫米至1.0毫米。在一些实施方案中，内层为约厚1.0毫米至1.5毫米。在一些实施方案中，内层为约厚1.5毫米至2.0毫米。在一些实施方案中，内层为约厚2.0毫米至5.0毫米。 

在一些实施方案中，外层为约厚0.01毫米至0.10毫米。在一些实施方案中，外层为约厚0.10毫米至0.15毫米。在一些实施方案中，外层为约厚0.15毫米至0.20毫米。在一些实施方案中，外层为约厚0.20毫米至0.50毫 米。在一些实施方案中，外层为约厚0.50毫米至1.0毫米。 

在一些实施方案中，内层(例如聚甲基丙烯酸甲酯或其它材料)为约1.0毫米厚而外层(例如铅或其它材料)为约0.16毫米厚。在一些实施方案中，内层(例如聚甲基丙烯酸甲酯或其它材料)为约0.1毫米至1.0毫米厚而外层(例如铅或其它材料)为约0.01毫米至0.10毫米厚。在一些实施方案中，内层(例如聚甲基丙烯酸甲酯或其它材料)为约0.1毫米至1.0毫米厚而外层(例如铅或其它材料)为约0.10毫米至0.20毫米厚。在一些实施方案中，内层(例如聚甲基丙烯酸甲酯或其它材料)为约1.0毫米至2.0毫米厚而外层(例如铅或其它材料)为约0.15毫米至0.50毫米厚。在一些实施方案中，内层(例如聚甲基丙烯酸甲酯或其它材料)为约2.0毫米至5.0毫米厚而外层(例如铅或其它材料)为约0.25毫米至1.0毫米厚。 

如图1、图4及图5所示，在一些实施方案中，套管100以手柄140为终端。在一些实施方案中，近侧部分120进一步包含一连接器150。在一些实施方案中，手柄140和/或辐射屏蔽清管器900可通过连接器150而嵌合至套管100。在一些实施方案中，辐射屏蔽清管器900进一步包含柱塞机构。在一些实施方案中，套管100在插入病人体内之前已组装好。在一些实施方案中，在插入前套管100并未经组装，例如套管100在远侧部分110插入病人体内后组装。 

在一些实施方案中，在套管100通过眼球下方法插入后，手柄140和/或清管器900附接至套管100。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信在套管100插入后附接手柄140和/或清管器900至套管100有其优点，原因在于手柄140和/或清管器900不会干扰套管100的放置。此外，套管100的放置较为容易，原因在于庞大的手柄140和/或清管器900不会干扰病人的生理特征。 

套管末端，锯齿状末端 

远侧部分110包含一末端200。在一些实施方案中，远侧部分110包含具有圆化形状的末端200(参考图2)。在一些实施方案中，该末端200为钝端。在一些实施方案中，远侧部分110的末端200为开启。在一些实施方案中，远侧部分110的末端200为关闭。在一些实施方案中，远侧部分110有一末端200，其中该末端200为钝端从而免于伤害眼周组织的血管和/或神经且可顺利通过巩膜235之上。在一些实施方案中，远侧部分110的末端200进一步包含由套管100凸起的一隆凸(例如锯齿状末端600)，从而压 迫巩膜235凹陷且作为导引套管100的远侧部分110至眼球后方正确位置的视觉辅助(例如参考图2)。在一些实施方案中，巩膜235的凹陷可通过瞳孔观看而于眼后极观察得。 

在一些实施方案中，隆凸(例如锯齿状末端600)位于RBS之上(参考图2)。在一些实施方案中，套管壁与锯齿状末端600(二者皆包含不锈钢)的组合厚度约为0.33毫米，如此RBS形成大于1％该RBS所放射的能量沉积超过1厘米的x射线。 

在一些实施方案中，隆凸(例如锯齿状末端600)为约0.01毫米至0.10毫米厚。在一些实施方案中，隆凸(例如锯齿状末端600)为约0.10毫米至0.20毫米厚。在一些实施方案中，锯齿状末端600为约0.20毫米至0.33毫米厚。在一些实施方案中，锯齿状末端600为约0.33毫米至0.50毫米厚。在一些实施方案中，锯齿状末端600为约0.50毫米至0.75毫米厚。在一些实施方案中，锯齿状末端600为约0.75毫米至1.0毫米厚。在一些实施方案中，锯齿状末端600为约1.0毫米至5.0毫米厚。 

套管的光源 

在一些实施方案中，远侧部分110包含一末端200及位于末端200的光源610(参考图2)。在一些实施方案中，远侧部分110包含通过该远侧部分110的部分长度的光源610。在一些实施方案中，远侧部分110包含通过该远侧部分110的全长的光源610。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信通过套管100全长的光源610是优选的，原因在于照明整个套管100可协助使用者(例如医生、手术医生)导引套管100的放置和/或观察于放置区的生理结构。 

在一些实施方案中，光源610包含在套管100的末端200的发光二极管(LED)。LED的光可借助透射照明观看，可协助手术医师正确定位套管100。在一些实施方案中，光源610借助纤维光学镜而导引通过套管100。在一些实施方案中，光源610、锯齿状末端600与窗口510或孔口500为同轴。 

在一些实施方案中，光源610照明一标靶区。在一些实施方案中，光源610照明标靶区的位置。在一些实施方案中，光源610照明该标靶区及一非标靶区。如此处使用，一“标靶区”为接收约100％期望治疗性辐射剂量的区。在一些实施方案中，套管100包含照明大于标靶辐射区的光源610。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信光源610为较佳原因在 于光源610经由侧向散射可形成漫射照明而可用来替代间接检眼镜的光。来自于光源610的光可延伸超过病灶，让参考点(例如视神经、小窝、血管)变成目测可见而可协助使用者(例如医生、手术医生)定向。 

在一些实施方案中，部分或全部套管100发光。如此允许使用者(例如医生、手术医生)观察套管100的插入和/或观察标靶。在一些实施方案中，套管100并未照明欲置于标靶上的该区(例如除了标靶以外的任何对象都被照明)。 

放射性核素短程治疗源 

根据联邦法规，放射性核素短程治疗源(RBS)包含罩于封装层内部的放射性核素。例如，联邦法规定义放射性核素短程治疗源如下： 

“放射性核素短程治疗源为由放射性核素所组成的装置，该放射性核素可封于金、钛、不锈钢、或铂所制成的密封容器内，且期望用于医疗目的放置于体表上或体腔内或组织内作为治疗用的核子辐射源。” 

本发明的特征在于一种新的放射性核素短程治疗源(“RBS”)。本发明的RBS的组成方式符合联邦法规，但并非局限于法规中所述及的术语。例如，本发明的RBS视需要可进一步包含一基材(容后详述)。此外，例如除了借助所述的“金、钛、不锈钢、或铂”封装之外，在一些实施方案中，本发明的放射性核素(同位素)可由“金、钛、不锈钢、或铂”中的一种或多种的组合所封装。在一些实施方案中，本发明的放射性核素(同位素)可由包含银、金、钛、不锈钢、铂、锡、锌、镍、铜、其它金属、陶瓷、或其组合的一层或多层惰性材料所封装。 

RBS可以多种方式组成，具有多种设计和/或形状和/或辐射分布。在一些实施方案中，RBS包含一基材361、一放射性同位素362(例如锶-90)、及一包封。图14E。在一些实施方案中，同位素362涂覆于基材361上，且基材361及同位素362都进一步以包封涂覆。在一些实施方案中，放射性同位素362被埋置于基材361中。在一些实施方案中，放射性同位素362为基材361基体的一部分。在一些实施方案中，包封可涂覆于同位素362上，视需要可涂覆于部分基材361上。在一些实施方案中，包封环绕整个基材361及同位素362涂覆。在一些实施方案中，包封罩住同位素362。在一些实施方案中，包封罩住整个基材361及同位素362。在一些实施方案中，放射性同位素362为独立块，且被夹置于包封于基材361间。 

RBS被设计成可提供经控制的辐射投射成旋转对称性(例如圆对称) 形状至标靶上。在一些实施方案中，RBS具有旋转对称形状的暴露面来提供旋转对称性照射投射至标靶上。 

具有n边的形状在n旋转360度/n幅度时产生相同图形则被视为具有n-重旋转对称性。在一些实施方案中，此处叙述为旋转对称性的形状为具有n-重旋转对称的形状，其中n为3或3以上的正整数。 

在一些实施方案中，旋转对称形状具有至少5-重旋转对称性(n＝5)。在一些实施方案中，旋转对称形状具有至少6-重旋转对称性(n＝6)。在一些实施方案中，旋转对称形状具有至少7-重旋转对称性(n＝7)。在一些实施方案中，旋转对称形状具有至少8-重旋转对称性(n＝8)。在一些实施方案中，旋转对称形状具有至少9-重旋转对称性(n＝9)。在一些实施方案中，旋转对称形状具有至少10-重旋转对称性(n＝10)。在一些实施方案中，旋转对称形状具有无限倍旋转对称性(n＝∞)。旋转对称性形状实例诸如圆形、正方形、等边三角形、六面体、八面体、六尖星形、及十二尖星形可参考图14F。 

不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信旋转对称性几何形状将提供在标靶周边辐射的快速降低。在一些实施方案中，旋转对称性几何形状将提供在标靶周边辐射的均匀降低。在一些实施方案中，在标靶周边辐射的快速降低可减少所照射的体积和/或面积。 

由基材形状控制的旋转对称性暴露面 

在一些实施方案中，基材361表面经成形来提供以旋转对称性形状辐射经控制地投射至标靶上。例如，在一些实施方案中，基材361的底面363为旋转对称性，例如圆形、六角形、八角形、十角形等。当放射性同位素362被涂覆于基材361的此种旋转对称性底面363上时可形成旋转对称的暴露面。 

在一些实施方案中，基材361为圆盘405例如具有高度406及直径407的圆盘405(参考图14)。在一些实施方案中，圆盘405的高度406为约0.1毫米至10毫米。例如在一些实施方案中，圆盘405的高度406为约0.1毫米至0.2毫米。在一些实施方案中，圆盘405的高度406为约0.2毫米至2毫米诸如1.5毫米。在一些实施方案中，圆盘405的高度406为约2毫米至5毫米。在一些实施方案中，圆盘405的高度406为约5毫米至10毫米。在一些实施方案中，圆盘405的直径407为约0.1至0.5毫米。在一些实施方案中，圆盘405的直径407为约0.5至10毫米。例如，在一些实施方案中，圆盘405的直 径407为约0.5至2.5毫米诸如2毫米。在一些实施方案中，圆盘405的直径407为约2.5至5毫米。在一些实施方案中，圆盘405的直径407为约5至10毫米。在一些实施方案中，圆盘405的直径407为约10至20毫米。 

基材361可由多种材料组成。例如，在一些实施方案中，基材361是由包含银、铝、不锈钢、钨、镍、锡、锆、锌、铜、金属材料、陶瓷材料、陶瓷基体等、或其组合的材料所组成。在一些实施方案中，基材361用于屏蔽由同位素362所发射的部分辐射。例如在一些实施方案中，基材361的厚度使得来自于同位素362的辐射无法通过基材361。在一些实施方案中，基材361的密度乘以厚度为约0.01克/平方厘米至10克/平方厘米。 

基材361可组成为多种形状。例如该等形状包括但非限于立方体、球体、圆柱体、矩形棱柱体、三角形棱柱体、棱锥体、圆锥体、截头锥体、半球体、椭圆体、不规则形状等、或该等形状的组合。如图14所示，在一些实施方案中，基材361具有大致上矩形的侧剖面。在一些实施方案中，基材361具有大致上三角形或锥形的侧剖面。在一些实施方案中，基材361具有大致上圆形/卵圆形或锥形的侧剖面。基材361的侧剖面可为多种几何形状和/或不规则形状的组合。 

由同位素形状所控制的旋转对称性暴露面 

在一些实施方案中，同位素362被涂覆于整个基材361上。在一些实施方案中，同位素362以多种形状涂覆于或埋置于基材361的部分上(例如基材361的底面363上)。例如，同位素362涂覆于基材361上可为旋转对称形，例如圆形、六角形、八角形、十角形等。涂覆于基材361底面363上的同位素362的旋转对称形状提供旋转对称性暴露面，结果导致辐射以旋转对称形状经控制地投射至标靶上。 

由封装形状所控制的旋转对称性暴露面 

在一些实施方案中，封装的组成为可提供旋转对称性暴露面用于具有旋转对称形状的辐射控制式投射至标靶上。在一些实施方案中，封装有不等厚度，从而在某些部分实质上屏蔽全部辐射而在其它部分实质上透射全部辐射。例如在一个实施方案中，于距辐射源的放射性部分中心大于1毫米距离的封装密度乘以厚度为1克/平方厘米；而于距辐射源的放射性部分中心小于1毫米距离的封装密度乘以厚度为0.01克/平方厘米。对Sr-90辐射源而言，此种封装将可阻断由距辐射源的放射性部分中心大于1毫米所发射的实质上全部辐射，而又允许于辐射源的放射性部分中心1毫 米以内所发射的全部辐射通过。在一些实施方案中，封装的厚度从0.001克/平方厘米至10克/平方厘米改变。在一些实施方案中，使用如前文说明的高密度区及低密度区的旋转对称形状。 

封装可由多种材料所制成，例如由一或多层惰性材料所制成，该等惰性材料包含钢、银、金、钛、铂、其它可生物兼容性材料等、或其组合。在一些实施方案中，封装厚约0.01毫米。在一些实施方案中，封装厚约0.01毫米至0.10毫米。在一些实施方案中，封装厚约0.10毫米至0.50毫米。在一些实施方案中，封装厚约0.50毫米至1.0毫米。在一些实施方案中，封装厚约1.0毫米至2.0毫米。在一些实施方案中，封装厚大于约2.0毫米，例如厚约3毫米、约4毫米、或约5毫米。在一些实施方案中，封装厚度大于约5毫米例如6毫米、7毫米、8毫米、9毫米、或10毫米。 

由其它组件所控制的旋转对称性暴露面 

在一些实施方案中，辐射整形器366提供呈旋转对称形状的经控制的辐射投射至标靶上(图14G)。辐射整形器366包含一辐射不透性部及一实质上辐射可透性部(后文称作为“窗口364”)。在一些实施方案中，辐射整形器366被置于RBS下方。重迭窗口364来自于RBS该部分的辐射通过窗口364朝向标靶发射，来自于未重迭窗口364部分的辐射被辐射不透性部阻断而免于到达标靶。如此，具有旋转对称形状的窗口364将允许标靶的旋转对称性照射的投射。 

在一些实施方案中，套管100的窗口510(或孔口500)可为辐射整形器366的窗口364来提供呈旋转对称形状的经控制的辐射投射至标靶上。举例来说，在一些实施方案中，窗口510为圆形。 

如前文讨论，呈旋转对称形状经控制的辐射投射至标靶上允许在标靶边缘的辐射快速下降。也预期落入本发明的范围者为RBS和/或套管100的多个组件配置的各种组合来产生呈旋转对称形状经控制的辐射投射至标靶上。基于本文讨论，本领域技术人员了解如何发展此类各种组合来产生呈旋转对称形状经控制的辐射投射至标靶上，允许在标靶边缘的辐射快速下降。借助RBS凹陷入有深的辐射不透性壁的孔口，也可增强在标靶边缘的辐射降低。例如，图21显示凹陷于具有深壁的孔内的RBS，此处该等壁可增强且甚至加速在标靶边缘的辐射降低。 

同位素及放射性 

多种同位素可用于本发明的范围。β发射体诸如磷32及锶90先前被识 别为有用的放射性同位素，原因在于其为具有有限穿透力且容易屏蔽的β发射体。在一些实施方案中，同位素362包含磷32(P-32)、锶-90(Sr-90)、钌106(Ru-106)、钇90(Y-90)等或其组合。 

虽然可能与β发射体不同，但在一些实施方案中，RBS可包含诸如γ发射体和/或α发射体的同位素362。例如在一些实施方案中，同位素362包含碘125(I-125)、钯103(Pd-103)、铯131(Cs-131)、铯137(Cs-137)、钴60(Co-60)等或其组合。在一些实施方案中，RBS包含各类同位素362的组合。例如在一些实施方案中，同位素362包含Sr-90与P-32的组合。在一些实施方案中，同位素362包含Sr-90与Y-90的组合。 

为了在标靶达成特定剂量率，欲使用的同位素活性对同位素与标靶间的给定距离测定。例如，若辐射源为钛酸锶-钇-90，容纳于银壳基体内部，形成直径约4毫米高约0.06毫米的圆盘，密封于钛内，在圆盘的平坦面上且环绕其周边厚约0.8毫米，在圆盘的相对平坦面(圆盘的标靶侧上)厚约0.1毫米，标靶位于约1.5毫米(组织内)的深度，在标靶的期望剂量率约为24格雷/分钟，可使用约100mCi的活性。或者如果辐射源的全部方面维持相同，但容纳于银壳基体圆盘内部的钛酸锶-钇-90的直径约为3毫米，则标靶位于约2.0毫米(组织内)的深度，在标靶的期望剂量率约为18格雷/分钟，可使用约150mCi的活性。或者如果辐射源的全部方面维持相同，但容纳于银壳基体圆盘内部的钛酸锶-钇-90的直径约为3毫米，则标靶位于约0.5毫米(组织内)的深度，在标靶的期望剂量率约为15格雷/分钟，可使用约33mCi的活性。或者如果辐射源的全部方面维持相同，但容纳于银壳基体圆盘内部的钛酸锶-钇-90的直径约为2毫米，则标靶位于约5.0毫米(组织内)的深度，在标靶的期望剂量率约为30格雷/分钟，可使用约7100mCi的活性。 

在一些实施方案中，同位素具有约5mCi至20mCi例如10mCi。 

在一些实施方案中，为了达成在标靶的特定剂量率，欲使用的同位素362的放射性为对于同位素362与标靶间的给定距离测定。例如或Sr-90同位素362距标靶(组织内)约5毫米及期望的剂量率在标靶约为20格雷/分钟，则可使用具有约5,000mCi放射性的Sr-90同位素362。或P-32同位素362距标靶约2毫米及期望的剂量率在标靶约为25格雷/分钟，则可使用具有约333mCi放射性的P-32同位素362。 

在一些实施方案中，同位素362具有约0.5mCi至5mCi的活性。在一些 实施方案中，同位素362具有约5mCi至10mCi的活性。在一些实施方案中，同位素362具有约10mCi至50mCi的活性。在一些实施方案中，同位素362具有约50mCi至100mCi的活性。在一些实施方案中，同位素362具有约100mCi至500mCi的活性。在一些实施方案中，同位素362具有约500mCi至1,000mCi的活性。在一些实施方案中，同位素362具有约1,000mCi至5,000mCi的活性。在一些实施方案中，同位素362具有约5,000mCi至10,000mCi的活性。在一些实施方案中，同位素362具有大于约10,000mCi的活性。 

导引线及记忆线 

在一些实施方案中，RBS(例如基材和/或封装)被附接至导引线350。在一些实施方案中，基材361和/或封装的附接至导引线350可使用多种方法达成。在一些实施方案中，基材361和/或封装可借助熔接而附接。在一些实施方案中，基材361和/或封装可借助胶黏而附接。在一些实施方案中，基材361和/或封装可借助套于塑料套筒内该套筒具有一延伸部形成塑料导引线而附接至导引线350。在一些实施方案中，可使用诸如使用热收缩管件的方法达成此项目的。 

在一些实施方案中，RBS呈可展开的薄片形式。在一些实施方案中，该薄片为圆柱体、椭圆体等形状。在一些实施方案中，该薄片包含镍钛(NiTi)是以同位素掺杂或表面以同位素涂覆而当展开时向上打开。在一些实施方案中，薄片若留在原位一段长时间则以生物惰性材料涂覆。 

在一些实施方案中，记忆线300包含该RBS。在一些实施方案中，记忆线300的功能类似圆盘405或种籽形RBS 400。种籽形RBS 400具有球体或椭圆体形状。种籽形RBS 400的形状非仅限于前述形状。在一些实施方案中，种籽形RBS 400的形状是由维度决定，从而依据套管100的性状，可最大化可通过套管100的面积和/或体积。例如，在一些实施方案中，RBS呈弯曲圆柱体形状。在一些实施方案中，弯曲圆柱体具有圆化的远端及圆化的近端，从而进一步配合套管100的曲度。 

在一些实施方案中，RBS用于插入套管100。在一些实施方案中，RBS被设计成横过套管100的纵向。在一些实施方案中，多于一个RBS用于将辐射递送至标靶。例如，在一些实施方案中，在套管100内侧可使用两个圆盘405。 

其中大于总来源辐射能的1％延伸超过1厘米距离的RBS的组成 

不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信用于治疗湿型老化相关黄斑部退化的医疗装置的有效设计须具有辐射剂量分布，使得总来源辐射能通量(例如于顺着线L_R的来源中心的总辐射能通量)的大于1％被透射至距RBS(顺着线L_R)大于或等于1厘米的距离。 

在一些实施方案中，本发明具有RBS，其沉积少于约99％(例如98％、97％等)其总来源辐射能通量于距该RBS 1厘米或以下的距离。 

在一些实施方案中，本发明具有RBS，其沉积大于1％(例如2％、3％、4％等)其总来源辐射能通量于距该RBS 1厘米或以上的距离。在一些实施方案中，本发明具有RBS，其沉积1％至15％其总来源辐射能通量于距该RBS 1厘米或以上的距离。 

在一些实施方案中，同位素362辐射(例如β辐射)与封装(例如金、钛、不锈钢、铂)间的交互作用将若干β辐射能转成制动辐射(bremsstrahlung)x射线的发射。这样的x射线可促成于规定标靶区的总放射性治疗剂量同时也穿透比β辐射更加深入。如此，具有前述期望属性带有一次β源所组成的此种装置将产生辐射样式，其中来自该来源的1％或以上全部辐射被吸收于大于1厘米距离(例如远离标靶中心1厘米距离的辐射能通量大于总来源辐射能通量的1％。参考表3。在一些实施方案中，本发明的特征在于一种装置其中该RBS包含同位素，其中该同位素包含β辐射同位素，其中约1％总来源辐射能通量落于距该标靶中心大于1厘米距离。 

不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信期望如本发明所述组成RBS用以方便制造从而可插入人体(由于该RBS被罩于可生物兼容性材料内)。由此方式所组成的RBS可产生辐射样式，包含β射线、x射线或β射线及x射线二者，因此大于1％的总来源辐射能通量将延伸大于约1厘米距离。 

表3为此种Sr-90所组成的放射性种籽的非限制性实例窗体。 

表3 

	铂	金	不锈钢	钛
					厚度(厘米)	0.01	0.01	0.033	0.07
密度	21.45	19.32	8.00	4.54
					电子能	0.6	0.6	0.6	0.6
辐射停止功率	0.08662	0.08828	0.02811	0.02297
					能量损耗	0.01858	0.017056	0.007421	0.0073
能量损耗分量	0.030967	0.028426	0.012368	0.012166

[0283] 

平均光子能	0.2	0.2	0.2	0.2
					水液的衰减系数	0.137	0.137	0.137	0.137
于大于1厘米深度的  光子能损耗分量	0.87197	0.87197	0.87197	0.87197
					于大于1厘米深度的  初电子能损耗分量	0.027002	0.024787	0.010785	0.010609

在一些实施方案中，RBS呈可展开的薄片形式。在一些实施方案中，该薄片为圆柱体、椭圆体等形状。在一些实施方案中，该薄片包含镍钛(NiTi)基材，可以同位素362掺杂或表面涂覆然后封装，当展开时向上开启。在一些实施方案中，薄片若留在原位一段长时间则以生物惰性材料涂覆。

在一些实施方案中，RBS用于插入套管100内。在一些实施方案中，RBS被设计成横过套管100的纵向。在一些实施方案中，多于一个RBS用于递送辐射至标靶。例如，在一些实施方案中，将两个放射性圆盘405或种籽形RBS 400插入套管100内。 

记忆线 

在一些实施方案中，本发明的套管100包含插入套管100内部的导引线350，由此导引线350用来将RBS朝向远侧部分110的末端200推进。 

在一些实施方案中，套管100包含记忆线300(图2)。在一些实施方案中，套管100包含一导引线350及记忆线300，其中该导引线350被连接至该记忆线300。在一些实施方案中，套管100包含一导引线350及记忆线300，其中该导引线350与该记忆线300为同一线。在一些实施方案中，当导引线350前进或回缩时，记忆线300可由套管100伸缩。 

在一些实施方案中，记忆线300一旦展开至套管100的末端200时恢复其形状。在一些实施方案中，记忆线300包含可呈现用于将辐射递送至眼睛后部的期望的形状的材料。本领域技术人员须了解可利用多种记忆线形状来提供符合治疗所需或治疗期望的形状。在一些实施方案中，记忆线300呈螺旋形、平坦螺旋形310、薄带状等或其组合(图2)。在一些实施方案中，用于递送辐射的记忆线300的期望形状不允许记忆线300插入套管100。因此，在一些实施方案中，记忆线300可拉直而插入套管100。在一些实施方案中，记忆线300当由套管100伸出时可成形(例如螺旋形)。在一些实施方案中，具有某种形状(例如平坦螺旋形310)的记忆线300当回缩 入套管100内部时可变直。在一些实施方案中，记忆线300是由套管100的远侧部分110的末端200伸出。 

在一些实施方案中，记忆线300包含镍-钛(NiTi)合金。但本领域技术人员须了解任一种金属或合金或其它材料诸多弹簧钢、形状记忆镍-钛、超弹性镍-钛、塑料及其它金属等可用于制成记忆线300。 

在一些实施方案中，记忆线300包含RBS(例如基材361、同位素362和/或封装)。在一些实施方案中，记忆线300具有沉积于其上的同位素362且进一步被封装，如此记忆线300包含RBS。在一些实施方案中，记忆线300的远端320包含RBS(例如同位素362及封装)，例如远端320经以同位素涂覆及进一步封装。在一些实施方案中，记忆线300的远端320包含RBS，而记忆线300和/或导引线350的其余部分可用来屏蔽邻近区免于接触辐射。在一些实施方案中，RBS和/或同位素362被呈薄层施用至记忆线300。在一些实施方案中，RBS被呈实心块施用至记忆线300。 

在一些实施方案中，记忆线300的作用类似圆盘405或种籽形RBS400。种籽形RBS 400具有球体形、圆柱体形、或椭圆体形。种籽形RBS 400的形状并非限于前述形状。在一些实施方案中，种籽形RBS 400的形状是由维度决定，从而依据套管100的性状最大化可通过套管100的面积和/或体积。例如，在一些实施方案中，RBS呈弯曲圆柱体形状。在一些实施方案中，弯曲圆柱体具有圆化的远端及圆化的近端，从而进一步配合套管100的曲度。 

在一些实施方案中，记忆线300朝向套管100的末端200前进，允许形成记忆形状。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信记忆形状为较佳，原因在于当记忆形状形成时，将RBS集中于期望的形状。此外，可使用多种形状来达成某种辐射浓度和/或达成某个暴露区。形状可客制化来达成特定期望的结果。例如当暴露于远端的金属线实质为直线形时，可递送低辐射强度，而当在远端暴露的金属线为盘曲时，在该区辐射束较大量，可递送较高辐射强度。 

在一些实施方案中，记忆线300为类似于薄带的扁平线。在一些实施方案中，薄带可只在一缘(例如以同位素及封装)涂覆，而当该薄带盘卷时，以辐射材料涂覆的该缘将集中RBS，而未包含辐射材料的另一缘可作为屏蔽。 

在一些实施方案中，RBS(例如基材361和/或封装与同位素362)被附接 至导引线350。在一些实施方案中，基材361和/或封装的附接至导引线350可使用多种方法达成。在一些实施方案中，基材361和/或封装可借助熔接而附接。在一些实施方案中，基材361和/或封装可借助胶黏而附接至导引线350。在一些实施方案中，基材361和/或封装可借助封装于具有一延伸部的塑料套筒而形成塑料导引线350来附接至导引线350。在一些实施方案中，此项目的可使用诸如热收缩管件而达成。 

远侧腔室及汽球 

在一些实施方案中，套管100包含设置于远侧部分110的末端的远侧腔室210(参考图2)。远侧腔室210允许记忆线300在受保护的环境下盘曲。在一些实施方案中，远侧腔室210呈盘状。在一些实施方案中，远侧腔室210呈二维泪滴形状。 

在一些实施方案中，远侧腔室210在末端圆化，其宽度大约等于套管100的宽度。在一些实施方案中，远侧腔室210为中空。远侧腔室210允许记忆线300或RBS(例如圆盘405、种籽形RBS 400)插入其中。在一些实施方案中，记忆线300在远侧腔室210中盘曲成为线圈。在一些实施方案中，记忆线300在远侧腔室210内侧的盘曲可集中RBS。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信集中RBS允许更快速手术。此外，如此允许使用较低活性的RBS。在一些实施方案中，远侧腔室210将记忆线300罩于经控制的空间，允许记忆线300盘曲入远侧腔室210内，且回缩入套管100内而无虞记忆线300的断裂或变成陷于周围组织。在一些实施方案中，远侧腔室210被定向成靠着眼球背后(例如靠着巩膜)平铺。 

在一些实施方案中，远侧腔室210进一步包含由远侧腔室210凸起的隆凸(例如远侧腔室锯齿状末端)，从而凹陷巩膜，且用来导引远侧腔室210至眼球背后的正确位置。在一些实施方案中，远侧腔室锯齿状末端被设置于远侧腔室210前方，该前方为与病人眼睛接触部分。在一些实施方案中，远侧腔室锯齿状末端允许医师识别套管100的末端200在标靶区之上的定位。在一些实施方案中，远侧腔室210进一步包含光源610。 

在一些实施方案中，远侧腔室210包含金属、塑料等或其组合。在一些实施方案中，远侧腔室210包含一层或多层金属层和/或合金层(例如金、不锈钢)。在一些实施方案中，远侧腔室210包含不会屏蔽RBS的材料。在一些实施方案中，远侧腔室210包含设置于远侧腔室210前方的孔口500和/或窗口510。在一些实施方案中，远侧腔室210进一步包含设置于远侧腔 室210的背部和/或远侧腔室210的侧部的辐射屏蔽。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信设置于远侧腔室210的背部和/或远侧腔室210的侧部的辐射屏蔽的优点在于其可防止辐射被导向标靶区(例如病人视神经)以外的区域。 

在一些实施方案中，套管100包含一可膨胀末端(例如汽球)。在一些实施方案中，该可膨胀末端可使用气体或液体例如平衡食盐溶液(BSS)膨胀。在一些实施方案中，该可膨胀末端首先经膨胀，然后展开RBS(例如圆盘405、种籽形RBS 400)或记忆线300的放射性部分。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信可膨胀末端为较佳，原因在于可作为导件来将套管安置于正确位置。病人可验证套管100的位置，原因在于已膨胀的末端将于巩膜235上形成一凸型。可膨胀末端进一步包含一屏蔽用以防止辐射投射至标靶区(例如病人眼睛)以外的区域。 

在一些实施方案中，可膨胀末端为汽球。在一些实施方案中，汽球于其未膨胀状态覆盖套管100的远侧部分110如同鞘套。 

剂量 

如此处使用，“侧向的”和/或“侧向地”等词是指垂直于线L_R的任何线的方向，其中线L_R为衍生自L_S与L_T连接点的线，其中L_S为位于RBS中心该点，而L_T为位于标靶中心该点(参考图10、图12)。 

如此处使用，“正向地”一词是指在由L_S至L_T的方向和/或顺着线LR(参考图10)。 

如此处使用，“实质上均匀”一词是指其中该群组中的各个数值为不小于该群组中最高值的约90％的一组数值(例如二值或多值)。举例来说，一实施方案其中于距标靶中心高达约1毫米距离的辐射剂量为实质均匀，暗示于远离标靶中心约1毫米距离以内的任何剂量为不小于该区内部的最高辐射剂量(例如总标靶中心辐射剂量)的约90％。举例来说，若于距标靶中心高达约1毫米距离以内的一组相对辐射剂量测得为99、97、94、100、92、92、及91，则相对辐射剂量为实质上均匀，原因在于该群组内的任何数值都不低于该群组内最高值(100)的90％。 

如此处使用，“等剂量”(或处方等剂量或治疗等剂量)一词是指其中辐射剂量为实质上均匀的直接围绕标靶中心该区(参考图13)。 

不欲将本发明局限于任何理论或机理，本发明的装置及方法相信经由递送实质上均匀剂量至整个标靶区(例如血管新生组织)或非均匀剂量， 其中标靶中心剂量比标靶边界区剂量高约2.5倍而发挥功效。 

在一些实施方案中，约16Gy剂量递送至标靶。在一些实施方案中，约16Gy至20Gy剂量递送至标靶。在一些实施方案中，约20Gy剂量递送至标靶。在一些实施方案中，约24Gy剂量递送至标靶。在一些实施方案中，约20Gy至24Gy剂量递送至标靶。在一些实施方案中，约30Gy剂量递送至标靶。在一些实施方案中，约24Gy至30Gy剂量递送至标靶。在一些实施方案中，约30Gy至50Gy剂量递送至标靶。在一些实施方案中，约50Gy至100Gy剂量递送至标靶。在一些实施方案中，约75Gy剂量递送至标靶。 

剂量率 

医用辐射社群就法医事实，相信低剂量率照射(例如小于约10格雷/分钟)优于高剂量率照射，原因在于高剂量率照射可能引发较多并发症。例如，科学公开文献“以巩膜周围斑块治疗脉络膜黑素瘤病人的治疗后视锐度：剂量与剂量率功效”(Jones，R.，Gore，E.，Mieler，W.，Murray，K.，Gillin，M.，Albano，K.，Erickson，B.，国际辐射肿瘤学生物学物理学期刊，第52卷，第4期，第989-995页，2002年)报告“111cGy/h(±11.1cGy/h)的黄斑部剂量率引发显著视力丧失的风险为50％”，结果导致获得结论“黄斑部的较高剂量率与较差治疗后视觉结果有强力关联”。此外，美国短程放射治疗学会(ABS)于科学文献中发表其建议，“美国短程放射治疗学会对葡萄膜黑素瘤的短程放射治疗的建议”(Nag，S.，Quivey，J.M.，Earle，J.D.，Followill，D.，Fontanesi，J.及Finger，P.T.，国际辐射肿瘤学生物学物理学期刊，第56卷，第2期，第544-555页，2003年)陈述“使用AAPM TG-43公式计算剂量，ABS建议最低肿瘤I-125剂量85Gy于0.60Gy/h至1.05Gy/h的剂量率”。如此医用照护标准要求低剂量率。 

尽管偏离高剂量率使用的教导，本发明人出乎意外地发现高剂量率(即高于约10格雷/分钟)可优异地用于治疗血管新生病症。 

在一些实施方案中，在标靶处递送的/测得的剂量率大于10格雷/分钟(例如约15格雷/分钟、20格雷/分钟)。在一些实施方案中，于标靶处递送的/测得的剂量率为约10格雷/分钟至15格雷/分钟。在一些实施方案中，在标靶处递送的/测得的剂量率为约15格雷/分钟至20格雷/分钟。在一些实施方案中，在标靶处递送的/测得的剂量率为约20格雷/分钟至30格雷/分钟。在一些实施方案中，在标靶处递送的/测得的剂量率为约30格雷/分钟至40格雷/分钟。在一些实施方案中，在标靶处递送的/测得的剂量率为约40格 雷/分钟至50格雷/分钟。在一些实施方案中，在标靶处递送的/测得的剂量率为约50格雷/分钟至75格雷/分钟。在一些实施方案中，在标靶处递送的/测得的剂量率为约75格雷/分钟至100格雷/分钟。在一些实施方案中，在标靶处递送的/测得的剂量率为大于约100格雷/分钟。 

在一些实施方案中，约16Gy辐射以约16格雷/分钟的剂量率递送约1分钟(当在标靶测量时)。在一些实施方案中，约20Gy辐射以约20格雷/分钟的剂量率递送约1分钟(当在标靶测量时)。在一些实施方案中，约25Gy辐射以约12格雷/分钟的剂量率递送约2分钟(当在标靶测量时)。在一些实施方案中，约30Gy辐射以约10格雷/分钟(例如11格雷/分钟)的剂量率递送约3分钟(当在标靶测量时)。在一些实施方案中，约30Gy辐射以约15格雷/分钟至16格雷/分钟的剂量率递送约2分钟(当在标靶测量时)。在一些实施方案中，约30Gy辐射以约30格雷/分钟的剂量率递送约1分钟(当在标靶测量时)。在一些实施方案中，约40Gy辐射以约20格雷/分钟的剂量率递送约2分钟(当在标靶测量时)。在一些实施方案中，约40Gy辐射以约40格雷/分钟的剂量率递送约1分钟(当在标靶测量时)。在一些实施方案中，约40Gy辐射以约50格雷/分钟的剂量率递送约48秒(当在标靶测量时)。在一些实施方案中，约50Gy辐射以约25格雷/分钟的剂量率递送约2分钟(当在标靶测量时)。在一些实施方案中，约50Gy辐射以约75格雷/分钟的剂量率递送约40秒(当在标靶测量时)。在一些实施方案中，约75Gy辐射以约75格雷/分钟的剂量率递送约1分钟(当在标靶测量时)。在一些实施方案中，约75Gy辐射以约25格雷/分钟的剂量率递送约3分钟(当在标靶测量时)。 

在一些实施方案中，标靶暴露于辐射约0.01秒至约0.10秒。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射约0.10秒至约1.0秒。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射约1.0秒至约10秒。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射约10秒至约15秒。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射约15秒至约30秒。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射约30秒至约1分钟。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射约1分钟至约5分钟。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射约5分钟至约7分钟。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射约7分钟至约10分钟。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射约10分钟至约20分钟。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射约20分钟至约30分钟。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射约30分钟至约1小时。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射大于1小时。 

用于肿瘤的剂量、剂量率 

不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信用于治疗或处置黄斑部退化以外的病症(例如肿瘤)，典型剂量预期为约10Gy至约100Gy，诸如85Gy。此外，相信由眼睛侧向照射，辐射必须通过巩膜，RBS须向标靶提供约0.6格雷/分钟至约100格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，用于治疗黄斑部退化以外的病症(例如肿瘤)，RBS向标靶提供大于约10格雷/分钟至约20格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供大于约20至40格雷/分钟(例如36格雷/分钟)的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供大于约40至60格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供大于约60至80格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，RBS向标靶提供大于约80至100格雷/分钟的剂量率。在一些实施方案中，由使用者(例如医师、手术医师)选用来照射肿瘤的剂量依据一项或多项特性(例如肿瘤/病灶高度/厚度)决定(例如肿瘤厚度指示使用者使用哪一种剂量率)。 

不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信由于实际理由，曝光时间为约15秒至约10分钟。但可使用其它曝光时间。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射历经约0.01秒至约0.10秒。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射历经约0.10秒至约1.0秒。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射历经约1.0秒至约10秒。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射历经约10秒至约15秒。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射历经约15秒至30秒。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射历经约30秒至1分钟。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射历经约1分钟至5分钟。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射历经约5分钟至7分钟。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射历经约7分钟至10分钟。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射历经约10分钟至20分钟。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射历经约20分钟至30分钟。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射历经约30分钟至约1小时。在一些实施方案中，标靶暴露于辐射历经大于1小时。 

辐射区域、辐射分布 

在一些实施方案中，本发明的套管100和/或RBS被设计成以实质上均匀的剂量来处理小型标靶区，同时也设计成由标靶侧向测量，辐射剂量的降低将比背景技术更加快速(参考图8)。相反地，背景技术教导了在较大直径的标靶区使用实质上均匀剂量以及辐射剂量较为缓慢降低(由侧向 测量)的优点(例如参考美国专利第7,070,544B2号)。 

在一些实施方案中，由等剂量边缘横向测量，辐射剂量快速降低(例如直接围绕标靶中心区，其中辐射剂量为实质上均匀)(如图8所示)。 

图11显示包含Sr-90的1毫米辐射源的辐射剂量剂量分布(如于侧向测量)的非限制性实例。在一些实施方案中，于距标靶中心约0.5毫米距离处的辐射剂量比在标靶中轴的剂量低约10％。在一些实施方案中，于距标靶中心约1.0毫米距离处的辐射剂量比在标靶中轴的剂量低约30％。在一些实施方案中，于距标靶中心约2.0毫米距离处的辐射剂量比在标靶中轴的剂量低约66％。在一些实施方案中，于距标靶中心约3.0毫米距离处的辐射剂量比在标靶中轴的剂量低约84％。在一些实施方案中，于距标靶中心约4.0毫米距离处的辐射剂量比在标靶中轴的剂量低约93％。 

在一些实施方案中，在标靶中轴的剂量为于脉络膜血管新生膜(CNVM)递送的剂量。在一些实施方案中，于各方向(例如侧向、正向)辐射剂量是由标靶(例如脉络膜血管新生膜)延伸，其中辐射剂量以实质上均匀方式向侧向延伸的距离至多为约0.75毫米。在一些实施方案中，于各方向(例如侧向、正向)辐射剂量是由标靶延伸，其中辐射剂量以实质上均匀方式向侧向延伸的距离至多为约1.5毫米。在一些实施方案中，于各方向(例如侧向、正向)辐射剂量是由标靶延伸，其中辐射剂量以实质上均匀方式向侧向延伸的距离至多为约2.5毫米。 

在一些实施方案中，于侧向距标靶中心2毫米距离的辐射剂量小于在标靶中轴上的辐射剂量的60％。在一些实施方案中，于侧向距标靶中心3毫米距离的辐射剂量小于在标靶中心上的辐射剂量的25％。在一些实施方案中，于侧向距标靶中心4毫米距离的辐射剂量小于在标靶中心上的辐射剂量的10％。因视神经边缘接近标靶，所以此种剂量分布将比背景技术方法对视神经提供更大安全性。 

在一些实施方案中，于距标靶中心至多约1.0毫米距离(于侧向测量)以内辐射剂量为实质上均匀。在一些实施方案中，辐射剂量降低使得于距标靶中心约2.0毫米距离(于侧向测量)，辐射剂量低于标靶中心的辐射剂量的约25％。在一些实施方案中，辐射剂量降低使得于距标靶中心约2.5毫米距离(于侧向测量)，辐射剂量低于标靶中心的辐射剂量的约10％。 

在一些实施方案中，于距标靶中心至多约6.0毫米距离(于侧向测量)以内辐射剂量为实质上均匀。在一些实施方案中，辐射剂量降低使得于 距标靶中心约12.0毫米距离(于侧向测量)，辐射剂量低于标靶中心的辐射剂量的约25％。在一些实施方案中，辐射剂量降低使得于距标靶中心约15.0毫米距离(于侧向测量)，辐射剂量低于标靶中心的辐射剂量的约10％。 

在一些实施方案中，于距标靶中心至多约10.0毫米距离(于侧向测量)以内辐射剂量为实质上均匀。在一些实施方案中，辐射剂量降低使得于距标靶中心约20.0毫米距离(于侧向测量)，辐射剂量低于标靶中心的辐射剂量的约25％。在一些实施方案中，辐射剂量降低使得于距标靶中心约25.0毫米距离(于侧向测量)，辐射剂量低于标靶中心的辐射剂量的约10％。 

在一些实施方案中，在标靶中心的辐射剂量(例如于脉络膜血管新生膜中心的辐射剂量)并未侧向延伸至整个黄斑部(直径约1.5毫米至6.0毫米)。在一些实施方案中，本发明的装置相比于背景技术装置也可治疗更大面积且仍然有更快速的辐射剂量降低。 

短时间递送的优点 

不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信较为快速的辐射递送时间为较佳，原因在于其允许医师将仪器固定于期望位置的疲劳最少，且缩短病人接受手术的时间。较低剂量率与较长递送时间可能造成医生的疲劳，可能导致意外从标靶位置移动套管。此外，较长递送时间也增加医生双手或病人眼睛或头部(当采用局部麻醉时，病人于手术过程中苏醒)的任何移动机会。 

快速递送时间的另一项效果为可采用短效性局部麻醉剂(例如利度卡因(lidocaine))和/或全身性诱导药物或镇定剂(例如甲基己醛钠(methohexital sodium)、米达左兰(midazolam))。使用短程麻醉剂可获得手术后功能(例如活动性、视力)的更快速恢复。短效性麻醉剂于意外注射入中枢神经系统时引发呼吸抑制的持续时间较短。 

快门系统 

在一些实施方案中，套管100包含设置于套管100的末端200附近或设置于该末端的快门系统。快门系统类似相机的快门系统。在一些实施方案中，快门系统被用来在约0.01秒的时间框递送高达约200,000格雷/分钟的剂量率。不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信快门系统为较佳，原因在于快门系统允许短时间曝光从而可递送辐射剂量至标靶而无虞双手、眼睛或头部的移动造成套管100的移动偏离标靶。 

替代快门系统，在一些实施方案中，使用极为快速的后负荷系统， 可于短时间递送高剂量率，其中RBS快速移动至治疗位置用于快速停留时间，然后由治疗位置回缩。 

本发明于此处借助实例示例说明，本领域技术人员可做出多项改变。例如，虽然前文已经就大致上位于黄斑部之上的较佳的眼球下辐射递送做说明，但套管100可用于将辐射直接递送至巩膜235的外表面，位于眼球鞘230的下方且大致上高于视网膜的黄斑部以外的部分。此外，在一些实施方案中，本发明的装置(例如套管100)可用于由结膜之上至眼球鞘230之上递送辐射。在一些实施方案中，该装置可用于递送辐射至眼睛的前半。在一些实施方案中，该装置可用于由结膜之上递送辐射。举另一个实例，套管的远侧部分的弧长和/或曲率半径可经改变，若有所需可递送辐射至眼球鞘230或巩膜235内部大致上位于黄斑部之上或视网膜的其它部分之上。 

装置及方法的额外理论基础 

不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信本发明方法其特征在于后侧辐射方法，优于采用视网膜前方法或使用玻璃体内装置910的玻璃体内辐射方法(参考图9，参考美国专利第7,223,225B2号)的方法，理由有数项。 

举例来说，视网膜前方法(例如借助将辐射由视网膜前侧朝向标靶背侧导引而照射标靶区)照射眼睛前部结构(例如角膜、虹膜、睫状体、晶状体)，且可能照射比病灶更深入区，诸如眼眶周围脂肪、骨骼、及脑部。玻璃体内方法(例如经由从玻璃体腔内部由眼睛前侧导引辐射向后朝向标靶而照射标靶区)也可照射比病灶更深的组织(例如眼眶周围脂肪、骨骼、脑)，于正向也照射晶状体、睫状体及角膜。相信本发明方法让病人的眼睛后方组织及比眼睛更深入组织免于接收游离辐射。根据本发明，辐射向前取向(例如辐射是由眼睛后侧向前朝向标靶取向)而于后侧被屏蔽，因此过量辐射主要进入玻璃体胶体内而避开周围组织(例如脂肪、骨骼、脑部)。 

于治疗期间将套管100保持于固定位置且距标靶固定距离，减少错误机率且增加剂量递送的可预测性。相反地，经由将装置插入玻璃体腔(例如一玻璃体内方法)来进行辐射治疗，要求医生将装置固定于空旷的玻璃体腔内的固定位置与距离标靶的固定距离(参考图9)。医生难以精确定位经历任何时间长度。此外，医生/手术医生通常位置探头至视网膜间的正 确距离，只能估计该距离。通过从眼睛后方趋近的治疗方法，医生也可将该装置固定于距标靶的精确固定距离，原因在于中间插入的结构(例如巩膜235)支持该装置，协助套管100固定定位且作为固定隔件。如此改进几何准确度及剂量精度二者。如表4所示，辐射剂量随深度(顺着线LR测量，距辐射源的距离)而有重大变化。例如，若RBS(例如探头)与标靶间的距离由0.1毫米移动成0.5毫米，则剂量减低达约25％至50％。 

表4 

后侧方法比玻璃体内方法更简单更容易。后侧方法比玻璃体内方法更低侵入性，且可避免玻璃体内手术(例如玻璃体切开术、玻璃体内类固醇注射或VEGF注射)的副作用，玻璃体内手术经常容易造成白内障，且可能造成视网膜的机械外伤或眼内感染。后侧方法对病人而言更安全。 

不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信本发明装置优于背景技术的其它后侧辐射装置，原因在于本发明装置就机械结构而言更简单更不可能发生功能异常。在一些实施方案中，本发明装置只用一次。 

不欲将本发明局限于任何理论或机理，相信本发明的独特辐射分布资料优于背景技术的分布数据。如前文讨论且如图8所示，本发明的装置或方法适当采用前文说明的旋转对称面构想，提供距离边缘具有实质均匀剂量区的更加鲜明区隔划界的剂量辐射分布资料。其它后侧装置并未提供此种独特的辐射分布数据。本发明的装置及方法优异的原因在于其将递送治疗剂量的辐射至标靶(例如影响中心黄斑部结构的血管新生生长)，同时允许辐射剂量比背景技术更快速降低，协助防止视网膜和/或晶 状体的暴露于辐射。此外，侧向辐射剂量的更快速降低可让辐射视网膜病变、视网膜炎、血管床炎、动脉血栓和/或静脉血栓、视神经病变以及可能的玻璃体原性肿瘤的风险与程度最小化。 

在一些实施方案中，套管100为后加载辐射。在一些实施方案中，RBS被向前推送至于套管100的末端200的孔口500或窗口510。在一些实施方案中，本发明装置不包含活动屏蔽物或快门。 

本治疗方法可单独使用或与药物组合例如用于治疗湿型老化相关黄斑部退化。可与本发明组合使用的药物的非限制性实例包括辐射敏化剂即抗-VEGF(血管内皮生长因子)药，诸如鲁山提(Lucentis)或阿法斯汀(Avastin)和/或其它协同增效药诸如类固醇、血管摧毁剂治疗、及其它抗血管原性治疗包括药理方面及装置方面。 

实施例1 

手术技术 

下列实施例说明用于本发明的套管的使用的手术程序。眼睛以眼球周或眼球后注射短效性麻醉剂(例如利度卡因)而麻醉。于颞骨上结膜作个钮扣孔的切开，接着为作下方眼球鞘230的钮扣孔切开。 

若使用包含远侧腔室210的套管100，则于颞骨上象限施行小型结膜环切术(可大达远侧腔室的直径)。然后于同一区进行相同大小的眼球切开来接近眼球下空间。 

然后注射平衡盐水溶液和/或利度卡因至该眼球下空间来温和分离眼球鞘230与巩膜235。 

然后套管100插入该眼球下空间，向后滑动直至末端200到达眼球的后极。在一些实施方案中，套管100包含定位器160。定位器160指示已经到达正确位置。在一些实施方案中，套管100包含隆凸来作为锯齿状末端600。然后手术医师使用间接检眼镜通过已经散瞳的瞳孔观察锯齿状末端600或单纯观察于视网膜因套管100所造成的凹陷。若凹陷指示放射性治疗并非恰位于下方脉络膜血管新生膜，则手术医师可调整套管100的位置，同时可借助于或未借助于手术显微镜直接目测观察后极。 

在一些实施方案中，套管100包含接近套管100的末端210或顺着套管100的纵向的一先导光源610。通过透射照明可看到光，光协助指导手术医师将套管100正确定位。在一些实施方案中，光源610借助光纤或借助LED的放置而被导引通过套管100。 

在一些实施方案中，一旦套管100已经定位，随后将RBS(例如圆盘405、种籽形RBS 400)推送至套管100的远侧部分110。辐射通过位于套管100的侧部/底部与巩膜235相邻的孔口500或窗口510而离开套管100。在一些实施方案中，记忆线300的远端320包含RBS，记忆线300的放射性部分被推送至套管100的远侧部分110末端200。在一些实施方案中，记忆线300被推送入远侧腔室210内或推送入汽球内。 

RBS(例如圆盘405)留在定位历经期望的时间长度。当已经经过规划的处理时间后，RBS(例如圆盘405、记忆线300)回缩至其原先位置。然后套管100可由眼球下空间移开。然后以两极性烧灼术或以一针、两针或多针间断的吸收性缝线可单纯再度密接结膜或闭合结膜。 

钮扣孔结膜/眼球切口具有数项优于真正结膜/眼球切口的优点。前者较为不具侵入性、较快速、较容易闭合，更容易配合单纯重新密接，较少需要缝合，从而较少造成结膜结疤(若病人曾经动过或将动青光眼手术则此点相当重要)。 

实施例2 

在标靶边缘的辐射快速降低 

在套管放置定位后，RBS被导入眼球上的与视网膜上的标靶(例如黄斑部病灶)相对应的巩膜区。RBS的放射性核素为Sr-90，RBS具有旋转对称性对称面(例如圆形)(参考图14E)。RBS的暴露面具有约3毫米的直径。标靶直径为3毫米，距RBS的暴露面为约1.5毫米。 

如图22所示，距暴露面1.5毫米的标靶具有辐射分布数据，在边缘的辐射强度显著降低，换言之，在标靶边缘的辐射快速降低。当采用屏蔽件(深壁，参考图21)时，相比于无屏蔽件时在边缘的辐射降低更快速。 

在本实施例中，标靶直径对暴露面直径之比为约1∶1。 

除了此处所述之外，本发明的多项改变为本领域技术人员由前文说明显然易知。这样的改变也预期落入随附的权利要求的范围。本案所引述的各参考文献全文以引用方式并入此处。 

虽然已经显示及说明本发明的优选实施方案，但本领域技术人员可未超过随附的权利要求做出多项改变。因此本发明的范围仅受如下权利要求所限。 

Claims (91)

1.一种中空固定形状套管，包含：

(a)用于环绕眼球部分放置的远侧部分；其中该远侧部分具有9毫米至15毫米的曲率半径及25毫米至35毫米的弧长；及

(b)具有从该套管的内剖面半径至1米的曲率半径的近侧部分；及

(c)拐点，其为该远侧部分与该近侧部分彼此连接之处；

其中在拐点的眼球切线L₃与该近侧部分之间的角度θ₁为从大于0度至180度。

2.根据权利要求1所述的套管，其中远侧部分及近侧部分都位于平面P₁。

3.根据权利要求1所述的套管，其中该远侧部分位于平面P₁而该近侧部分位于平面P₂。

4.根据权利要求1所述的套管，其中该远侧部分具有12毫米的曲率半径并且该远侧部分具有30毫米的弧长。

5.根据权利要求1所述的套管，其中该远侧部分的曲率半径为常数。

6.根据权利要求1所述的套管，其中该远侧部分的曲率半径为变量。

7.根据权利要求1所述的套管，其具有大致上为圆形的外剖面形状。

8.根据权利要求1所述的套管，其具有卵圆形、矩形、卵形或梯形的外剖面形状。

9.根据权利要求1所述的套管，其具有被配置以允许放射性核素短程治疗源滑过其中的内剖面形状。

10.根据权利要求1所述的套管，具有大致上为圆形的内剖面形状。

11.根据权利要求1所述的套管，具有卵圆形、矩形、卵形或梯形的内剖面形状。

12.根据权利要求1所述的套管，其中该套管进一步包含连接至该套管近侧部分的手柄。

13.根据权利要求12所述的套管，其中该手柄包含用于屏蔽放射性核素短程治疗源的辐射屏蔽清管器。

14.根据权利要求1所述的套管，其中使放射性核素短程治疗源前进的装置被设置于套管内部；其中该套管用于将该放射性核素短程治疗源递送至眼睛后部。

15.根据权利要求14所述的套管，其中该用于使放射性核素短程治疗源朝向该远侧部分的末端前进的装置选自由导引线、非线柱塞、气压机构、真空机构、采用流体的流体静力压机构、或其组合所组成的组。

16.根据权利要求1所述的套管，具有位于该远侧部分一侧的窗口，其中该侧与巩膜相邻，其中该窗口包含辐射可透性材料。

17.根据权利要求1所述的套管，其中该套管进一步包含设置在该远侧部分上的隆凸，其中该隆凸用于停靠于该眼睛的边缘上。

18.一种固定形状套管，包含：

(a)用于环绕眼球部分放置的远侧部分；其中该远侧部分具有9毫米至15毫米的曲率半径及25毫米至35毫米的弧长；及

(b)具有从该套管的内剖面半径至1米的曲率半径的近侧部分；及

(c)拐点，其为该远侧部分与该近侧部分彼此连接之处；

其中一旦该远侧部分的远端位于该标靶的附近，则该近侧部分被弯曲远离视轴从而允许使用者具有在眼睛中的直接视觉通路。

19.根据权利要求1所述的套管，其中该套管的远侧部分的近端为锥形，使得该近端的周长比该远侧部分的远端的周长更大。

20.一种具有固定形状的套管，该套管包含：

(a)用于环绕眼球的一部分定位的远侧部分；及

(b)通过拐点而连接至该远侧部分的近侧部分；

其中该远侧部分具有由位于椭圆体上两点间的连接所形成的弧形，该椭圆体具有x轴维度“a”、y轴维度“b”、及z轴维度“c”，其中“a”为0至1米、“b”为0至1米、及“c”为0至1米，其中该远侧部分具有25毫米至35毫米的弧长；

其中该近侧部分具有由位于椭圆体上两点间的连接所形成的弧形，该椭圆体具有x轴维度“d”、y轴维度“e”、及z轴维度“f”，其中“d”为0至1米、“e”为0至1米、及“f”为0至1米；

其中在拐点的眼球切线L3与近侧部分间的角度θ₁为从大于0度至180度。

21.根据权利要求20所述的套管，其中“a”为0毫米至50毫米，“b”为0毫米至50毫米，及“c”为0毫米至50毫米。

22.根据权利要求20所述的套管，其中“d”为0毫米至50毫米，“e”为0毫米至50毫米，及“f”为0毫米至50毫米。

23.根据权利要求20所述的套管，其中该拐点产生该远侧部分与该近侧部分间的柔性弯曲。

24.根据权利要求20所述的套管，其中该近侧部分具有10毫米至75毫米的弧长。

25.如权利要求1-24任意一项中所述套管在制备照射病人眼睛的标靶的装置中的用途，其包含将套管插入病人眼睛的眼球鞘下方的潜在空间中，

该套管具有位于治疗位置的放射性核素短程治疗源，由此所述放射性核素短程治疗源位于所述标靶上，以及该放射性核素短程治疗源照射该标靶。

26.根据权利要求25所述的用途，其中眼球鞘导引所述套管的插入并且为该套管提供定位支持。

27.根据权利要求25所述的用途，其中该标靶位于所述眼睛的玻璃体侧上。

28.根据权利要求25所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源在套管插入之前加载到该套管内。

29.根据权利要求25所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源在套管插入之后加载到该套管内。

30.根据权利要求25所述的用途，其中该套管为固定形状套管。

31.根据权利要求25所述的用途，其中该套管为包括内视镜的可挠性套管。

32.根据权利要求25所述的用途，其中该标靶为与眼睛的视网膜相关的病灶。

33.根据权利要求32所述的用途，其中该病灶为血管新生病灶。

34.根据权利要求32所述的用途，其中该病灶为良性生长或恶性生长。

35.根据权利要求25所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供0.1格雷/分钟至1格雷/分钟的剂量率。

36.根据权利要求25所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供1格雷/分钟至10格雷/分钟的剂量率。

37.根据权利要求25所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供10格雷/分钟至20格雷/分钟的剂量率。

38.根据权利要求25所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供20格雷/分钟至30格雷/分钟的剂量率。

39.根据权利要求25所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供30格雷/分钟至40格雷/分钟的剂量率。

40.根据权利要求25所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供40格雷/分钟至50格雷/分钟的剂量率。

41.根据权利要求25所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供50格雷/分钟至75格雷/分钟的剂量率。

42.根据权利要求25所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供75格雷/分钟至100格雷/分钟的剂量率。

43.根据权利要求25所述的用途，其中该套管在眼睛的边缘插入。

44.根据权利要求25所述的用途，其中该套管在该眼睛边缘后方的点插入。

45.根据权利要求25所述的用途，其中该套管在眼睛的边缘与穹窿之间的点插入。

46.如权利要求1-24任意一项中所述套管在制备照射病人眼睛的标靶的装置中的用途，其包含：

(a)将套管插入该病人眼睛的眼球鞘下方的潜在空间中；

(b)将该套管的远侧部分置于该标靶后方的巩膜上或者附近；

(c)通过用于使放射性核素短程治疗源前进的装置使放射性核素短程治疗源前进通过该套管至该远侧部分的治疗位置；及

(d)将该标靶暴露于该放射性核素短程治疗源。

47.根据权利要求46所述的用途，其中该套管在眼睛的边缘插入。

48.根据权利要求46所述的用途，其中该套管在该眼睛边缘后方的点插入。

49.根据权利要求46所述的用途，其中该套管在眼睛的边缘与穹窿之间的点插入。

50.根据权利要求46所述的用途，其中该套管的远侧部分被设计用于环绕眼球的部分放置；其中该远侧部分具有9毫米至15毫米的曲率半径及25毫米至35毫米的弧长；

该套管进一步包含近侧部分，其具有大从该套管的内剖面半径至1米的曲率半径；以及拐点，其为该远侧部分与该近侧部分彼此连接之处；

其中在拐点的眼球切线L3与该近侧部分之间的角度θ₁为从大于0度至180度。

51.根据权利要求25所述的用途，其中该套管为锥形，其当插入时保持于眼球鞘中的套管部分具有更大的周边区域。

52.如权利要求1-24任意一项中所述套管在制备递送辐射至眼睛的装置中的用途，其包含从巩膜的外表面照射在眼睛的玻璃体侧上的标靶，其中该标靶接收大于10格雷/分钟的剂量率。

53.根据权利要求52所述的用途，其中中空套管被用于将放射性核素短程治疗源递送至与该标靶相对应的巩膜区，将该套管插入眼睛的眼球鞘与巩膜间；该套管具有固定形状，该套管包含用于安置于眼球部分上的远侧部分及通过拐点而连接至该远侧部分的近侧部分。

54.根据权利要求52所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供大于11格雷/分钟的剂量。

55.根据权利要求52所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供大于12格雷/分钟的剂量。

56.根据权利要求52所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供大于13格雷/分钟的剂量。

57.根据权利要求52所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供大于14格雷/分钟的剂量。

58.根据权利要求52所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供大于15格雷/分钟的剂量。

59.根据权利要求52所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供15至30格雷/分钟的剂量。

60.根据权利要求52所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供30至60格雷/分钟的剂量。

61.根据权利要求52所述的用途，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供60至100格雷/分钟的剂量。

62.根据权利要求52所述的用途，其中该标靶为血管新生组织。

63.根据权利要求52所述的用途，其中该标靶为黄斑。

64.根据权利要求52所述的用途，其中该标靶为良性生长或恶性生长。

65.如权利要求1-24任意一项中所述套管在制备照射病人的与眼睛的视网膜相关的标靶的装置中的用途，其包含将放射性核素短程治疗源放置于与该标靶相对应的眼睛巩膜部分或附近，该放射性核素短程治疗源通过该巩膜照射该标靶，其中大于1％来自于该放射性核素短程治疗源的辐射被沉积于距该放射性核素短程治疗源1厘米或超过1厘米距离的组织上。

66.根据权利要求65所述的用途，其中1％至15％来自于该放射性核素短程治疗源的辐射被沉积于距该放射性核素短程治疗源1厘米或超过1厘米距离的组织上。

67.根据权利要求65所述的用途，其中少于99％来自于该放射性核素短程治疗源的辐射被沉积于距该放射性核素短程治疗源1厘米或超过1厘米距离的组织上。

68.如权利要求1-24任意一项中所述套管在制备照射病人眼睛的标靶的装置中的用途，其包含将套管插入该病人眼睛的眼球鞘与巩膜间，

该套管在远端具有放射性核素短程治疗源，其中该放射性核素短程治疗源位于与该标靶相对应的巩膜部分之上，该放射性核素短程治疗源通过该巩膜而照射该标靶；

其中该标靶接收大于10格雷/分钟的剂量率；

其中该套管为固定形状套管；及

其中该放射性核素短程治疗源在该套管插入后加载到该套管内。

69.根据权利要求68所述的用途，其中该标靶为与眼睛视网膜相关的病灶。

70.根据权利要求69所述的用途，其中该病灶为血管新生病灶。

71.一种用于最小侵入性递送辐射至眼睛后部的装置，其包括用于照射病人眼睛的标靶的放射性核素短程治疗源，以及根据权利要求1-24中任一项所述的套管，所述套管插入病人眼睛的眼球鞘下方的潜在空间中，其中所述放射性核素短程治疗源被适当构建为与所述套管一起使用，并且

所述套管在治疗位置具有放射性核素短程治疗源，从而使所述放射性核素短程治疗源位于所述标靶的上面，并且使所述放射性核素短程治疗源照射所述标靶。

72.权利要求71所述的装置，其中所述眼球鞘导引所述套管的插入并且为该套管提供定位支持。

73.根据权利要求71所述的装置，其中该标靶位于所述眼睛的玻璃体侧上。

74.根据权利要求71所述的装置，其中该放射性核素短程治疗源在套管插入之前加载到该套管内。

75.根据权利要求71所述的装置，其中该放射性核素短程治疗源在套管插入之后加载到该套管内。

76.根据权利要求71所述的装置，其中该套管为固定形状套管。

77.根据权利要求71所述的装置，其中该套管为包括内视镜的可挠性套管。

78.根据权利要求71所述的装置，其中该标靶为与眼睛的视网膜相关的病灶。

79.根据权利要求78所述的装置，其中该病灶为血管新生病灶。

80.根据权利要求78所述的装置，其中该病灶为良性生长或恶性生长。

81.根据权利要求71所述的装置，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供0.1格雷/分钟至1格雷/分钟的剂量率。

82.根据权利要求71所述的装置，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供1格雷/分钟至10格雷/分钟的剂量率。

83.根据权利要求71所述的装置，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供10格雷/分钟至20格雷/分钟的剂量率。

84.根据权利要求71所述的装置，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供20格雷/分钟至30格雷/分钟的剂量率。

85.根据权利要求71所述的装置，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供30格雷/分钟至40格雷/分钟的剂量率。

86.根据权利要求71所述的装置，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供40格雷/分钟至50格雷/分钟的剂量率。

87.根据权利要求71所述的装置，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供50格雷/分钟至75格雷/分钟的剂量率。

88.根据权利要求71所述的装置，其中该放射性核素短程治疗源向该标靶提供75格雷/分钟至100格雷/分钟的剂量率。

89.根据权利要求71所述的装置，其中该套管在眼睛的边缘插入。

90.根据权利要求71所述的装置，其中该套管在该眼睛边缘后方的点插入。

91.根据权利要求71所述的装置，其中该套管在眼睛的边缘与穹窿之间的点插入。

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