CN101827627B - 外科器械系统 - Google Patents

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    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/50Supports for surgical instruments, e.g. articulated arms
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0063Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
    • A61F2002/0072Delivery tools therefor

Abstract

本发明提供了一种用于手辅助腹腔镜手术的外科器械系统。该系统具有能够保持多个外科器械的腹腔镜盘。外科器械系统中的其它元件包括用于设置在体腔中的储存囊、用于支承组织的装置、用于将组织重新定位在远离手术部位的装置和用于标记组织以规划外科事件的组织标记物。

Description

外科器械系统
相关申请参考
本申请要求2005年4月8日提交的申请号为60/669,514和2005年7月18日提交的申请号为60/700,176的美国临时专利申请的优先权,它们的内容通过引用而包含在本申请中。
技术领域
本申请涉及用于腹腔镜外科手术的方法和装置,更具体地说涉及手辅助腹腔镜手术的方法和装置。
背景技术
在微创腹腔镜外科手术中,外科医生可将一些小的端口设置在腹部中以便进入患者腹腔。外科医生例如可使用为腹腔注气以形成空间的端口、引入用于观察的腹腔镜的端口以及其它一些用于引入对组织进行操作的外科器械的端口。与治疗一些类型的伤口和疾病的开放式手术相比,微创手术现已公知的优点包括对患者来说康复时间更短,痛苦更小,结果更好并且总花费更低。
在传统的开放式外科手术中,外科医生可使用他们的手与外科器械一道对组织进行操作,进行手术的特定步骤并通过他们的指尖获得触觉反馈以便验证特定组织的性质。此外,在开放式外科手术中,外科医生可设置在腹腔中的器械的尺寸和形状以及外科医生可切除的组织的尺寸和形状显然不像腹腔镜外科手术中那样受限制。
手辅助腹腔镜外科手术(“HALS”)结合了开放式方法和腹腔镜方法两者的一些优点。在HALS手术中,外科医生仍然在腹部设置一些小端口以便注气、观察以及将器械引入到腹腔中。但是,在HALS手术中,外科医生还在腹壁中形成切口,该切口大到足以容纳外科医生的手。该切口可被收缩或者遮盖,以便提供尺寸合适并受到保护的开口。外科医生还可将腹腔镜进入装置(也被称为腔镜手助器)设置在切口中,以保持对腹腔注气,同时外科医生的手可经过该装置插入到腹腔中或者从腹腔中退出。HALS和腔镜手助器的出现带来了许多建立和/或改进外科装置和方法的机会。
发明内容
本发明提供了一种用于开放式外科手术和/或HALS手术的外科器械套件。还提供了一种用于经过体壁中的切口以外科方式进入到患者体腔内部的外科进入装置。还提供了用于与外科进入装置一起使用的多端口插件(insert)。多端口插件包括具有两个或更多个端口或孔的基部,所述端口或孔供外科器械插入。外科进入装置包括具有围绕中心轴线的开口的子组件。外科进入装置还包括与子组件连接并可定位在切口中的套筒。套筒限定了穿过体壁位于子组件中的开口和体腔之间的通路。外科进入装置还包括至少一个从子组件延伸的进入通道。进入通道具有可定位在体腔之外的近端和定位在体腔之内的远端。
外科进入装置提供了在外科手术过程中用于标记柔软的内部组织的组织标记物的进入工具。组织标记物可与组织机械连接,或者组织标记物可包括标记流体。在外科手术期间,可使多个器械穿过外科进入装置。本发明提供了在外科手术期间将外科器械暂时保持在患者体腔内的储存装置。所述储存装置包括具有至少一个室的囊,每个室具有用于容纳外科器械的开口。储存装置还包括与囊连接的连接元件,其中囊可拆卸地连接到患者体腔中的结构或者外科进入装置。储存装置有助于储存可拆卸地连接到外科器械远端的端部执行器。外科医生可借助腔镜手助器将他/她的手伸到腹腔中,并在外科器械的远端位于患者体腔内的同时将端部执行器可拆卸地连接到外科器械的远端。
为了进入或者观察外科部位,内脏屏障(visceralbarrier)定位成穿过外科进入装置。屏障元件可在被打开和被关闭构型之间变化。在被打开构型中,屏障元件可被定位成暂时将内脏重新定位在体腔内以便提供用于进行外科手术的空间。
套件中还有一种器械包括组织悬挂装置,组织悬挂装置具有带第一和第二端部的细长跨越元件和可与跨越元件连接的悬挂元件。所述组织悬挂装置还包括与跨越元件的第一端部连接的第一支承元件,以及与跨越元件的第二端部连接的第二支承元件。组织悬挂装置大致跨越体腔的横向宽度并将组织悬挂在体腔中。第一和第二支承元件可与体壁连接,支撑被悬挂组织的重量。
外科器械套件在开放式和微创手术以及机器人辅助手术中都是有用的。
附图说明
本发明的新颖特征在所附的权利要求书中特别阐明。但是,作为操作的机构和方法两者,本发明本身可通过参照下列结合附图的描述来最好地理解,其中:
图1-1是基部的第一方面的透视图;
图1-2是图1-1的基部的俯视图;
图1-3是用于与图1-1的基部一起使用的密封组件的第一方面的侧剖视图;
图1-4是图1-3的密封组件的俯视图;
图1-5是图1-1的基部的第一实施方式的侧剖视图;
图1-6是图1-5的基部的替代实施方式的侧剖视图;
图1-7是包括图1-5的基部的腹腔镜进入装置的侧剖视图;
图1-8是器械支架的分解剖视图;
图1-9是处于组装状态中的图1-8的器械支架的视图;
图1-10是器械支架的替代实施方式的剖视图;
图1-11是器械支架的第三种实施方式的剖视图;
图1-12是器械支架的第四种实施方式的剖视图;
图2-1是现有技术的进入装置的局部剖切主视图;
图2-2是进入装置的第一方面的局部剖切主视图;
图2-3是图2-2中显示的进入装置的俯视图;
图2-4是图2-3中显示的进入装置的端口的剖视图;
图2-5是进入装置的第二方面的局部剖切主视图;
图2-6是图2-5中显示的进入装置的俯视图;
图2-7是进入装置的第三方面的示意图;
图2-8是进入装置的第四方面的局部侧视图;
图2-9是图2-8中所示进入装置的沿着图2-10的线9-9截取的局部俯视图;
图2-10是图2-8中所示进入装置的沿着图2-9的线10-10截取的局部主剖视图;
图3-1是组织标记物的第一方面的俯视图;
图3-2是在图3-1中显示并处于平面结构的组织标记物的侧视图;
图3-3是图3-1中显示并处于被展开结构的组织标记物的侧视图;
图3-4是与组织连接的图3-1中显示的组织标记物的剖视图;
图3-5A是两个如图3-1所示的组织标记物的透视图,每个均包括标识并与组织连接;
图3-5B是图3-1中所示组织标记物的透视图,但其具有标识的替代实施方式,被显示为处于未延伸位置;
图3-5C是在图3-5B中显示的组织标记物的透视图,具有在延伸位置中的标识;
图3-6是组织标记物的第二方面的俯视图;
图3-7是图3-6中的组织标记物在展开之前的侧视图;
图3-8是图3-6中的组织标记物在展开之后的侧剖视图;
图3-9是组织标记物的第三方面的俯视图;
图3-10是图3-9中的组织标记物在展开之前的侧剖视图;
图3-11是图3-9中的组织标记物在展开之后的侧视图;
图3-12是组织标记物的第四方面的俯视图;
图3-13是图3-12中的组织标记物在展开之前的侧剖视图;
图3-14是图3-12中的组织标记物在展开之后的侧视图;
图3-15是组织标记物的第五方面的侧视图;
图3-16是图3-15中显示的组织标记物的端视图;
图3-17是图3-15中显示的组织标记物在展开之前的主视图;
图3-18是图3-15中显示的组织标记物在展开之后的主视图;
图3-19是组织标记物的第六方面的端视图;
图3-20是图3-19中显示的组织标记物在展开之前的主视图;
图3-21是图3-19中显示的组织标记物在展开之后的主视图;
图3-22是组织标记物的第七方面的俯视图;
图3-23是图3-22中显示的组织标记物在展开之前的主视图;
图3-24是图3-22中显示的组织标记物在展开之后的主视图;
图3-25是组织标记物的第八方面的俯视图;
图3-26是图3-25中显示的组织标记物的侧视图;
图3-27是组织标记物的第九方面的俯视图;
图3-28是图3-27中显示的组织标记物在展开之前的侧视图;
图3-29是图3-27中显示的组织标记物在展开之后的侧视图;
图3-30是组织标记物的第十方面的俯视图;
图3-31是图3-30中显示的组织标记物在展开之前的侧视图;
图3-32是图3-30中显示的组织标记物在展开之后的侧视图;
图3-33是标记流体施放器的第一种实施方式的侧视图;
图3-34是标记流体施放器的第二种实施方式的局部侧视图;
图3-35是图3-34中显示的标记流体施放器的局部俯视图;
图3-36是图3-34中显示的标记流体施放器的组织交接表面的放大图;
图3-37是外科患者的结肠上的多个组织标记物的视图;
图3-38是用外科器械在组织上展开的组织标记物的视图;
图3-39是被施加到组织上的标记流体的视图;
图3-40是在切除之前外科患者的结肠的视图;
图3-41是在切除过程中外科患者的结肠的视图;
图3-42是在切除之后外科患者的结肠的视图;
图4-1是储存装置的第一方面的透视图;
图4-2是储存装置的第二方面的透视图;
图4-3是储存装置的第三方面的透视图;
图4-4是储存装置的第四方面的透视图;
图4-5是储存装置的透视图,包括连接元件的第一种实施方式;
图4-6是储存装置的透视图,包括连接元件的第二种实施方式;
图4-7是储存装置的透视图,包括连接元件的第三种实施方式;
图4-8是储存装置的透视图,包括连接元件的第四种实施方式;
图4-9示出了被定位在患者体壁内侧上的储存装置;
图4-10示出了可拆卸地连接到套管针套管的储存装置,所述套管针套管穿过患者体壁定位;
图4-11示出了处于关闭构型并可拆卸地连接到套管针套管的储存装置,所述套管针套管穿过患者体壁定位;
图4-12示出了在盖可拆卸地连接到连接杆上之前处于打开构型并被定位在体腔内的储存装置;
图4-13示出了盖可拆卸地连接到连接杆上之后处于关闭构型并被定位在体腔内的储存装置;
图5-1示出了回缩外科患者的结肠的外科回缩装置的第一方面;
图5-2是回缩装置的第二方面的透视图;
图5-3是回缩装置的第三方面的透视图;
图5-4是处于关闭构型的回缩装置的第四方面的透视图;
图5-5是处于打开构型的图5-4中显示的回缩装置的透视图;
图5-6是处于关闭构型的回缩装置的第五方面的透视图;
图5-7是处于打开构型的图5-6中显示的回缩装置的透视图;
图5-8是回缩装置的第六方面的透视图;
图5-9是回缩装置的第七方面的透视图;
图5-10示出了回缩患者的结肠的回缩装置的第八方面;
图5-11示出了回缩患者的结肠的回缩装置的第九方面;
图5-12是处于关闭构型的回缩装置的第十方面的透视图;
图5-13A是处于部分打开构型的图5-12中显示的回缩装置的透视图;
图5-13B是处于打开构型的图5-12中显示的回缩装置的透视图;
图5-14是回缩装置的第十一方面的透视图;
图5-15是回缩装置的第十二方面的透视图;
图5-16是处于打开构型的回缩装置的第十三方面的侧视图;
图5-17是处于部分打开构型的图5-16中显示的回缩装置的侧视图;
图5-18是处于打开构型的图5-16中显示的回缩装置的侧视图;
图5-19示出了回缩外科患者的结肠的回缩装置的第十四方面;
图5-20是图5-19中显示的回缩装置的臂的透视图;
图5-21是回缩装置的第十五方面的剖视图,其处于关闭构型并被穿过腹腔镜端口;
图5-22是处于关闭构型的图5-21中显示的回缩装置的端视图;
图5-23是处于关闭构型的图5-21中显示的回缩装置的主视图;
图5-24是回缩装置的第十六方面的主视图;
图5-25示出了回缩外科患者结肠的回缩装置的第十七方面;
图5-26A是处于打开构型的图5-25中显示的回缩装置的主视图;
图5-26B是处于部分关闭构型的图5-25中显示的回缩装置的主视图;
图5-27示出了回缩外科患者结肠的回缩装置的第十八方面;
图5-28示出了回缩外科患者结肠的回缩装置的第十九方面;
图5-29是回缩装置的第二十方面的透视图;
图5-30是处于部分关闭的第一结构的回缩装置的第二十一方面的主视图;
图5-31是处于部分关闭的第二结构的图5-30中显示的回缩装置的主视图;
图5-32是处于打开构型的图5-30中显示的回缩装置的主视图;
图5-33是回缩装置的第二十二方面的俯视图;
图5-34是图5-33中显示的回缩装置的主视图;
图5-35是回缩装置的第二十三方面的俯视图;
图5-36是图5-35中显示的回缩装置的主视图;
图5-37A是回缩装置的第二十四方面的俯视图;
图5-37B是被卷成关闭构型的图5-37A中显示的回缩装置的详细俯视图;
图5-38是图5-37中显示的回缩装置的主视图;
图5-39是回缩装置的第二十五方面的俯视图;
图5-40是图5-39中显示的回缩装置的主视图;
图5-41是图5-39中显示的回缩装置的端视图;
图5-42是回缩装置的第二十六方面的主视图;
图5-43是处于扭曲结构的图5-42中显示的回缩装置的主视图;
图5-44是回缩装置的第二十七方面的俯视图;
图5-45是图5-44中显示的回缩装置的主视图;
图5-46是回缩装置的第二十八方面的俯视图;
图5-47是图5-46中显示的回缩装置的主视图;
图5-48是回缩装置的第二十九方面的俯视图;
图5-49是图5-48中显示的回缩装置的主视图;
图5-50是回缩装置的第三十方面的俯视图;
图5-51是处于关闭构型的图5-50中显示的回缩装置的主视图;
图5-52是处于打开构型的图5-50中显示的回缩装置的主视图;
图5-53是回缩装置的第三十一方面的主视图;
图5-54是图5-53中显示的回缩装置被打开时的俯视图;
图5-55是图5-53中显示的回缩装置被折叠时的俯视图;
图5-56是回缩装置的第三十二方面的主视图;
图5-57是图5-56中显示的回缩装置的端视图;
图6-1是外科器械的远侧部分的主视图,其被显示为具有端部执行器的第一方面;
图6-2是沿着图1的线2-2截取的外科器械的臂的第一种实施方式的剖视图;
图6-3是图6-1中显示的外科器械的臂的第一种实施方式的主剖视图;
图6-4是外科器械的臂的第二种实施方式的主剖视图;
图6-5是端部执行器的第二方面的端视图;
图6-6是图6-5中显示的端部执行器的主视图;
图6-7是端部执行器的第三方面的端视图;
图6-8是图6-7中显示的端部执行器的主视图;
图6-9是外科器械的远侧部分的主视图,其被显示为具有端部执行器的第四方面;
图6-10是图6-9中显示的端部执行器的俯视图;
图6-11是图6-9中显示的端部执行器的端视图;
图6-12示出了执行手辅助腹腔镜手术的第一种方法的一部分;
图6-13示出了执行手辅助腹腔镜手术的第二种方法的一部分;
图7-1是患者的侧视图;
图7-2是沿着图7-1的线2-2截取的患者腹部的剖视图;
图7-3是组织悬挂装置的第一方面的端视图;
图7-4是图7-3中显示的组织悬挂装置的侧视图;
图7-5是图7-3中显示的组织悬挂装置的第二端部的放大侧视图;
图7-6A是图7-3中显示的组织悬挂装置的第一端部的放大侧视图;
图7-6B是组装到支承元件的图7-3中所示组织悬挂装置的第一端部的等轴测图;
图7-7是组织悬挂装置的第二方面的端视图;
图7-8是图7-7中显示的组织悬挂装置的侧视图;
图7-9是图7-7中显示的组织悬挂装置的端部上的支承元件的放大图;
图7-10是图7-9中显示的支承元件的保持元件的俯视图;
图7-11是组织悬挂装置的第三方面的局部侧视图;
图7-12是组织悬挂装置的第四方面的局部侧视图;和
图7-13是组织悬挂装置的第五方面的局部侧视图。
具体实施方式
在详细解释本发明之前,应当说明的是本发明不限于其应用或使用到在附图和说明书中示出的部件的构造和设置的细节。本发明的典型实施方式可在其它实施方式中被实施或者包含,并可以各种方式实践或实施。而且,除非特别指明,为了方便读者,在本文中采用的术语和表达被选择为用于描述本发明的典型实施方式的目的,而不是用于限制本发明。
此外,应当理解,任何一种或多种下列详细描述的实施方式、实施方式的表现、例子等可与任何一种或多种其它下列描述的实施方式、实施方式的表现、例子等结合。
多端口插件
多端口插件的第一方面(总体上用100表示)涉及用于与腹腔镜进入装置122一起使用的插件。现在参见附图,图1-1和图1-2示出了多端口插件100的一种实施方式。多端口插件100包括具有两个或多个端口或孔104的基部102,供外科器械插入。多端口插件100可与腹腔镜进入装置122(图1-7)一起使用,所述腹腔镜进入装置诸如可购自Cincinnati,Ohio.的EthiconEndo-Surgery,Inc.的Lap Disc Hand Access Device model#LD111。多端口插件可供一个或多个外科器械经过腹腔镜进入装置122而插入,同时防止注入气体从体腔逃逸。
如图1-1和图1-2所示,基部102可包括围绕基部102的中心平均间隔设置的四个独立的孔104,并且每个孔104具有突起的唇缘或边缘106。这种构造允许外科工具诸如夹持装置经过两个孔104被插入。夹持装置可被用于操作或者提起一段肠,使外科医生能够接近正在处理的肠组织或者其下面的组织。包括摄像机和光的内窥镜可经过第三个孔104被插入,以使外科医生能够观察体腔内部。另外的外科器械诸如针、剪刀、超声换能器或者任何其它外科器械可经过第四个孔104插入。虽然图1-1和图1-2示出了包括四个孔104的基部102,可使用替代数目和构造的孔。另外,基部102可包括能够供不同尺寸的外科器械插入的可变尺寸的孔104。在一种实施方式中,孔的尺寸可被设置成提供用于直径在五到十二毫米之间的器械。基部102还可包括参考指示器180,在腹腔镜手术期间其可由外科医生用作参考点。
现在参见图1-3和图1-4,基部102中的每个端口或孔104包括其自身的密封组件108,以便提供密封并防止注入气体的逃逸。在密封组件108中可使用许多可能类型的密封件。在一种实施方式中,每个密封组件108包括隔膜密封件110和鸭嘴阀112,诸如在Zeiner的公开号为2004/0230161(申请号为10/815356,2004年3月31日提交)的美国专利申请中描述的密封组件,该文献的全部内容在此通过引用而包含于本申请中。每个隔膜密封件110可包括多层弹性构件114,其具有设置在两个刚性密封环116之间的半圆形轮廓。弹性构件114可形成锥形密封件,当外科器械从其顶侧插入时使弹性构件114向下并沿径向外移位并围绕外科器械形成密封。每个密封组件108还可包括0-封闭阀(zero-closurev alve)诸如鸭嘴阀112,当没有外科器械经过密封组件108插入时防止密封组件108泄露。鸭嘴阀112可包括两个重叠的挡板113。来自鸭嘴阀112下方的压力将挡板113推到一起,保持密封。来自鸭嘴阀112上方的压力推动挡板113分开,允许外科器械穿过。
在一种实施方式中,每个密封组件108使用浮动系统挠性连接到基部102,该浮动系统例如是围绕每个密封组件108的外周定位的膜盒118。膜盒118可由柔性的弹性材料制成并允许密封组件108横向运动并在孔104中枢转。密封组件108的运动允许外科器械以一角度穿过孔104而不是沿着孔104的轴线插入。膜盒118可通过摩擦配合在每个边缘106之上的保持环120与孔104的唇缘连接。使膜盒118偏转所需的力远小于当外科器械被插入密封组件108中时由外科器械施加在弹性构件114上的压力。这允许浮动系统在每个孔104中偏转,同时弹性构件114保持器械的密封状态。
多端口插件100可与腹腔镜进入装置122连接,如图1-7所示。腹腔镜进入装置122可包括通常轴向对准的上部环146和下部环148,以及连接到上部环146和下部环148上并通常在上部环146和下部环148之间轴向延伸的膜128。膜128具有可变尺寸的中央开口。例如,在一种实施方式中,上部环146和下部环148可相对于彼此沿着相反方向旋转以改变开口的尺寸。多端口插件100的基部102可通过简单的栓锁机构124与腹腔镜进入装置122连接,允许多端口插件100与当前可利用的腹腔镜进入装置122连接。作为替代,一个或多个C形夹具或者其它夹钳装置或者结构可被用于将多端口插件100与腹腔镜进入装置122连接。另外,多端口插件100可使用多端口插件100上的螺纹表面和腹腔镜进入装置122上的相应匹配螺纹表面与腹腔镜进入装置122连接。
一旦与腹腔镜装置连接,多端口插件100的基部102可与腹腔镜进入装置122形成密封,防止注入气体逃逸。如图1-5中所示,基部102可包括可插入到腹腔镜进入装置122中的卡圈126。如图1-7中所示,卡圈126延伸到腹腔镜进入装置122中并与膜一起形成密封。另外,卡圈126还可保护腹腔镜进入装置的膜128不受任何经过孔104插入的外科器械的损坏。如图1-5中所示,卡圈126可包括大致锥形的部分127。锥形部分127允许孔104被安放在腹腔镜进入装置122中。降低孔104使外科器械的枢转点降低并增加了经过孔104插入的外科器械的运动范围。在替代实施方式中,卡圈126不包括锥形部分,并且可以是大致圆柱形形状。
在图1-6中所示的替代实施方式中,弹性层150可被定位在基部102的下表面上,当多端口插件100与腹腔镜进入装置122连接时,使弹性层150形成在多端口插件100和腹腔镜装置之间的密封。弹性层150可由闭孔弹性体或者任何其它合适的材料制成。
在另一种实施方式中,多端口插件的基部102可经过腹腔镜进入装置122的膜128中的开口插入并与腹腔镜进入装置122的下部环148连接。这种构造可通过将用于器械的枢转点降低到皮肤表面之下,从而为外科器械提供在体腔内更大范围的运动。
多端口插件100还可包括一个或多个器械支架130,所述器械支架130与基部102连接,以便固定经过多端口插件100插入的一个或多个外科器械的位置。图1-8示出了大致从基部102轴向延伸的外科器械支架130的第一种实施方式。外科器械支架130可包括夹持部分138、杆154和器械支架基部134。夹持部分138可被用于保持一个或多个外科器械并可包括C形夹具或者任何其它适于保持外科器械的装置。杆154连接夹持部分138和器械支架基部134。在一种实施方式中,杆154可由金属物质构成,诸如铜线,以允许外科器械支架130被定位而保持外科器械。
器械支架基部134将器械支架130与多端口插件100连接。基部134可被插入到围绕多端口插件100的外周延伸的轨道132中。轨道132可包括开口178,以允许器械支架基部134被插入到轨道132中。器械支架130可沿着围绕多端口插件100的圆周的轨道132定位。
器械支架130包括定位锁136,用于相对于多端口插件100固定器械支架基部134的位置。杆154可被插入穿过定位锁136中的孔。定位锁136可与器械支架基部134螺纹连接,当定位锁136沿着第一方向旋转时使器械支架基部134远离基部102被向上拉动。轨道132、器械支架基部134和定位锁136之间的摩擦力相对于多端口插件100的基部102固定器械支架基部134。在替代实施方式中,夹具可被用于将器械支架130固定到基部102。
器械支架130还可包括延伸控制器152和延伸锁140。延伸控制器152包括大致锥形的部分166和形状设置成容纳杆154的孔。延伸控制器152的锥形部分166包括一个或多个狭缝(未显示)。延伸锁140包括形状设置成容纳杆154的孔和大致锥形形状的开口156。延伸锁140可与延伸控制器152螺纹连接,使延伸锁140可在延伸控制器152上方被向下拉动。由延伸锁140施加到延伸控制器152上的压力向下并向内推动延伸控制器152的锥形部分166,向杆154施加压力,防止杆154穿过延伸控制器152中的孔滑动,并由此将杆154锁定就位。杆154的表面可以是粗糙的、带纹理的或者覆盖有涂层的,以增加杆和延伸控制器152之间的摩擦并利于将杆154锁定就位。
图1-10示出了器械支架130’的替代实施方式,其中器械支架130’覆盖多端口插件100的孔104并与之径向对准。器械支架130’可与一个或多个孔104连接。一个或多个边缘106的形状可被设置成形成插孔形外壳142’。器械支架130’包括具有安放在外壳142’中的半球形部分的器械支架基部134’。器械支架基部134’能够在外壳142’中枢转,以便为容纳在其中的外科器械提供运动范围。器械支架130’可包括可与器械支架基部134’螺纹连接的旋转锁164’。沿着第一方向转动旋转锁164’引起旋转锁164’将压力向下施加到外壳142’上,同时抵靠外壳142’向上拉动器械支架基部134’。器械支架基部134’、外壳142’和旋转锁164’之间的摩擦力可防止器械支架基部134’在外壳142’中枢转或者旋转。
器械支架130’可包括设计成控制外科器械插入到体腔内的深度的器械接触环160’和器械防松螺母162’。器械防松螺母162’可与器械支架基部134’螺纹接合,当器械防松螺母162’被旋转并与器械支架基部134’的螺纹接合时,防松螺母162’对器械接触环160’施加压力,引起接触环160’围绕外科器械闭合,由此控制器械的插入深度。
图1-11示出了第三种实施方式的器械支架130”。该实施方式还覆盖多端口插件100的孔104并与之径向对准。器械支架130”可包括金属化或者浸渍金属的插孔形的外壳142”,其与基部上表面连接。器械支架130”包括器械支架基部134”,该器械支架基部134”具有搁置在外壳142”上的半球形部分。器械支架基部134”能够在外壳142”上枢转以便为容纳在其间的外科器械提供运动范围。器械支架130”可包括与器械支架基部134”连接的一个或多个磁体170”。外壳142”和磁体170”之间的吸引力能够保持器械支架基部134”相对于外壳142”处于合适的位置。器械支架130”包括与外壳142”和器械支架基部134”连接的弹性保护罩168”。弹性保护罩168”保持密封并防止注入气体的逃逸。如同在前面的实施方式中那样,器械支架130”可包括密封组件108、器械接触环160和器械防松螺母162,以便控制外科器械的插入深度。密封组件108可包括鸭嘴阀112和隔膜密封件110。
图1-12示出了器械支架130”’的又一实施方式,其中外壳142”’可包括一组同心的脊172”’。器械支架基部134”’可包括一个或多个腿174”’,所述腿包括与外壳142”’的脊172”’配合的一组齿176”’,以便保持器械支架基部134”’相对于外壳142”’处于合适的位置。在该实施方式中,弹性保护罩168”’连接器械支架基部134”’并保持其与外壳142”’的接触。
在腹腔镜手术过程中可使用多端口插件以便使外科医生能够将多个外科器械插入患者的体腔中,而基本上不损失注入的气体并且不需要多个另外的切口。在一种实施方式中,腹腔镜进入装置122的下部环可经过患者腹部中的切口插入到患者体内。在腹腔镜外科手术过程中,外科医生可选择使用栓锁机构124、夹钳或者类似物以便将多端口插件100与腹腔镜进入装置122的上部环148连接。一旦被连接,多端口插件100就与腹腔镜进入装置122形成密封。多端口插件100与腹腔镜进入装置122以及密封组件108之间的密封防止过量注入气体从体腔逃逸。外科医生可经过任一个或者所有孔104插入外科器械。这允许外科医生同时将多个外科器械插入患者体腔中。当外科器械被除去时密封组件108自动重新密封,从而在外科手术期间允许外科医生插入并除去多个外科器械。
多端口插件100还可包括一个或多个器械支架130,其被设计成保持经过多端口插件插入的外科器械。在一种实施方式中,器械支架130连接到基部102中的轨道132。器械支架130可被定位在基部102上合适的位置并使用位置锁136锁定就位。外科医生可使用延伸控制器152和延伸锁140控制器械支架130从基部102伸出的距离。可使用夹持部分138将器械支架130与外科器械连接。外科医生可在任何时候重新定位并重新调整器械支架130。在手术过程中的任何时候,外科医生可选择断开多端口插件100与腹腔镜进入装置122之间的连接。
外科进入装置
图2-1是被定位在患者体壁299中的现有技术的进入装置202的局部剖切主视图。所述进入装置202在美国专利US6110154中公开,该专利在2000年8月29日授权给Shimomura等人,题为“Valve and Valved Trocar Jacket Tube”。进入装置202包括上部环204、下部环206、第一圆柱形弹性构件208(或者第一弹性构件208)、第二圆柱形弹性构件210(也被称为第二弹性构件210和套筒210)以及弹性构件212。第一弹性构件208和第二弹性构件210都由薄壁状硅橡胶管材制成,或者由一些其它片状或管状形式的生物相容性弹性材料的任何一种制成。第一弹性构件208的端部分别与上部环204和下部环206装配,以便形成双曲面(“沙漏”)形状,从而限定中心位于进入装置202的垂直轴线249上的开口250。类似地,第二弹性构件210的端部与下部环206以及弹性环212组装,以便形成双曲面形状并限定穿过其中的通道223。外科医生可通过(在被折叠的同时)推动弹性环212穿过外科切口将第二弹性构件210定位在患者体壁299中。一旦位于体腔内,弹性环212就采取大致环形形状,以便将进入装置202密封保持在体壁299中。上部环204和下部环206之间的环形界面211摩擦保持上部环204和下部环206的相对角度位置,以便保持开口250的尺寸。摩擦保持力很容易由外科医生转动上部环204和下部环206中的任一个同时保持另一个来克服。另外,上部环204和下部环206都可由塑料模制成,以具有围绕它们的配合表面周边的互锁特征。因此外科医生可调节上部环204的垂直轴线249相对于下部环206的角位置,并因此将开口250的尺寸设置成从完全关闭构型到完全打开构型范围内的多种直径。因此,外科医生可调节开口250以便密封穿过开口250延伸的外科医生的手或者一个或多个外科器械,从而在外科手术期间能够用二氧化碳注入体腔。
上部环204、下部环206和第一弹性构件208也被统称为阀子组件201。对本领域技术人员来说可想到的是,在本文中描述的方面和特征也可应用于具有其它类型的阀组件的外科进入装置,例如包括具有用于以外科方式进入体腔中的可密封狭缝开口的亲水凝胶材料的那些。
图2-2是处于关闭构型的第一方面的进入装置222的主视图并且图2-3是俯视图。进入装置222包括从下部环226延伸到弹性环232的管状进入通道238。外科医生可将第二弹性构件230定位在外科切口中并相对于下部环226调节上部环224,以便设置第一弹性构件228中的开口250的尺寸,如对图2-1中进入装置202的描述那样。进入通道238增加了进入装置202的综合功能性。外科医生可使用进入通道238,以便在独立并且不阻塞开口250和通路223的条件下将辅助的可远距离操作的外科器具和/或附件引入患者体腔中。进入通道238可由许多生物相容性柔性材料包括聚氯乙烯、聚乙烯、硅橡胶以及聚氨酯挤出管件的任何一种制成,但不限于这些材料。进入通道238的近端246连接到具有盖242的端口236。端口236连接到从下部环226径向延伸的翼片234。端口236、翼片234和下部环226可整体注塑形成。外科医生可沿着与纵向轴线249成一角度248的纵向轴线247将外科器具引入端口236中。角度248可以大致在0至90度的范围内,但不限于该范围。进入通道238具有远端244,远端244用夹具240与弹性构件232连接。夹具240例如可以由弹性材料诸如硅橡胶制成,并围绕弹性构件232被粘附到第二弹性构件230。进入通道238还可被粘附到第二弹性构件230的外侧或者内侧,或者一体模制到第二弹性构件230的壁中。远端244可延伸到弹性构件232远侧一段短距离,诸如0至5厘米,并通常沿向下的方向被定向(如图所示)。进入通道238的长度足以跟随第二弹性构件230的外部形状,使患者的体壁可以很容易围绕进入通道238和第二弹性构件230密封。
端口236可替代地与上部环224连接,而不是与下部环226连接。如果端口236与上部环224连接,则进入通道238可能需要足够的长度以围绕第二弹性构件230卷绕,围绕第二弹性构件230盘绕至少一圈,使外科医生可沿着任一方向旋转上部环224,以调整开口250的尺寸。
图2-4是在图2-2和图2-3中显示的进入装置222的端口236的放大剖视图。进入通道238的近端246例如使用生物相容性粘合剂组装到端口236中。端口236保持例如由硅橡胶制成的密封件237。密封件237具有盘形形状并具有小中心孔,该小中心孔可容易伸展并围绕被引入到端口236中的外科器具和/或附件密封。为了在外科医生没有使用进入通道238时保持体腔内的注气,外科医生可将盖242压在端口236上。图2-4的端口236仅仅作为一个例子被显示;可密封端口组件的许多其它方案对本领域技术人员来说是可以想到的,诸如那些包括鸭嘴阀、凝胶或者闭孔发泡材料的方案。端口236的尺寸、形状、朝向和密封方法可适于在外科手术中使用的一种或多种特定外科器具和/或附件。
图2-5是处于打开构型的第二方面的进入装置252的主视图,图2-6是俯视图。进入装置252包括具有第一端口266的第一进入通道268、具有第二端口270的第二进入通道272、具有第三端口274的第三进入通道276和具有第四端口278的第四进入通道(不可见)。每个端口都通过四个翼片264中之一被连接到下部环256或者与下部环256一体形成。每个进入通道穿过在第二弹性构件260的近端附近的四个进入孔253中的一个,在第二弹性构件260的内壁259和外壁257之间延伸,并穿过在第二弹性构件260的远端附近的四个出口孔255中的一个。外科医生可将第二弹性构件260定位在外科切口中并相对于下部环256调节上部环254,以便设置第一弹性构件258中的开口250的尺寸,如对图2-1的进入装置202的描述那样。
图2-7是示意性地显示与在外科手术中常用的八个辅助装置和/或系统结合的进入装置282的第三方面的等轴测图。进入装置282具有与开口250和通路223分开并且不使它们阻塞的八个进入通道。进入装置282包括从下部环286延伸的上部凸缘283。八个进入端口(291、292、293、294、295、296、297和298)被显示为在上部凸缘283上平均间隔设置(但是它们可不平均间隔设置)。每个进入端口具有连接到柔性下部凸缘的相应出口孔(291’、292’、293’、294’、295’、296’、297’和298’),柔性下部凸缘连接到第二弹性元件290。与图2-5中描述的进入装置252的第二方面一样,每个进入通道被保持在第二弹性元件290的内壁和外壁之间。
在图2-7中,进入装置282作为例子被显示,其具有多种辅助外科装置和系统。其它外科器具、附件、系统和装置对本领域技术人员来说是可以想到的。这些装置中的一些可以足够小以便穿过进入通道。其它装置可能首先需要经开口250引入体腔中,然后可操作地与相应出口孔连接。在一些情况下,进入端口或者出口孔可包括短的引出端连接。
在图2-7中,光源229借助被引入到进入端口298的光导纤维束可操作地连接到出口孔298’,以对体腔进行照明。超声发生器227借助引入到进入端口291的电缆可操作地连接到出口孔291’。超声装置(未显示)可经开口250被引入体腔中,然后可操作地连接到出口孔291’。电源225经引入到进入端口292中的电导线与出口孔292’(被遮住)电连接。电力可被用于例如对体腔内部照明,或者用于为组织粉碎装置(tissue-morcelating device)(未显示)供电。柔性机械装置231诸如外科抓钳被引入进入端口297中。所示出的给药装置/染料注射装置233用于经过进入端口293直接注射到体腔中以对组织和器官进行治疗或者标记。真空源235经引入到进入端口294的管与出口孔294’(被遮住)流体连接,以便将流体从体腔中抽出。流体源241经引入到进入端口296的管与出口孔296’流体连接,用于冲洗体腔中的组织。电外科发生器239经引入到进入端口295中的电导线与出口孔295’电连接。RF器械(未显示)可与出口孔295’电连接,以便由外科医生使用,灼烧体腔中的组织。
在图2-7中描述的每个进入通道可包括单腔或者多腔挤出管。例如,双腔进入通道可提供抽吸和冲洗功能,或者将一对电导线电绝缘。
图2-8、图2-9和图2-10示出了进入装置203的第四方面的局部视图,该进入装置使外科医生能够方便并迅速地将进入装置203从被关闭或部分被关闭构型改变成打开构型。进入装置203包括设置在上部环205和下部环207之间的中间环209。锁定元件215与上部环205的外周表面218(图2-8)连接,并可释放地将上部环205锁定到中间环209上。中间环209具有在其外周上间隔设置的多个底切的上部齿213。上部齿213可与在下部环207的外周上间隔设置的类似的多个底切的下部齿214互锁。当外科医生使上部环205和下部环207中的任一个相对于另一个沿着第一旋转方向旋转时,上部齿213和下部齿214接合,由此防止在开口250关闭时由来自扭曲第一弹性构件208的弹性回复力促动的上部环205和下部环207沿着相反的第二旋转方向的相对运动。为了从下部环207释放上部环205,外科医生例如可沿着第一旋转方向略微转动上部环205并同时保持下部环207,并拉动上部环205使其与下部环207分开,以便使上部齿213与下部齿214脱离接合。
锁定元件215允许外科医生快速地从下部环207释放上部环205,使进入装置203可立即从被关闭构型弹回到打开构型。锁定元件215连接到上部环205的表面218上的支点219上(图2-9)。锁定元件215的爪217与中间环209中的凹槽216接合(图2-9),以便将上部环205锁定到中间环209上,中间环209又借助上部齿213与下部齿214的接合而锁定到下部环207。外科医生可压下锁定元件215的垫220,以便从中间环209上解锁上部环205。由在关闭开口250的同时扭曲第一弹性构件208引起的弹簧回复力允许进入装置203立即改变到打开构型。当外科医生将进入装置203从打开构型改变成关闭构型时,上部环205和下部环207的相对旋转允许爪217自动接合凹槽216。然后,进一步的旋转允许上部齿213和下部齿214接合以便保持开口250的尺寸。这种类型的锁定机构被包含在“蓝碟腔镜手助器(Lap Disc Hand Acess Device)”中,其可从Ethicon Endo-Surgery,Inc.,Cincinnati,Ohio购得。
本领域技术人员将会理解,对于提供将进入装置从关闭构型或者部分关闭构型快速改变到打开构型的方式来说,进入装置的许多其它方面也是可能的,并且该进入装置203仅仅作为一个例子被提供。进入装置203还可包括至少一个进入通道(例如但不限于前面描述的那些),用于本文中描述的进入装置的其它方面。
用于规划外科手术的组织标记物和方法
在外科手术诸如手辅助腹腔镜检查期间,外科医生必须识别在体腔内高度活动、具有与周围组织类似的颜色并且一般难于在腹腔镜观察下发现的组织结构。外科医生使用腹腔镜工具和他/她的手来运动器官并识别关键解剖结构,以便规划外科手术。对于例如其中外科医生从患者切割并除去内部组织的组织切除来说,外科医生一般需要三种类型的信息来规划手术:(1)切除的近端和远端点在哪里?(2)为待切除组织供血的近侧动脉在哪里?以及(3)切除线应当在哪里?获得这些信息可能是非常耗时的,因此一旦外科医生识别了关键解剖结构(或者“界标”),外科医生就能够在寻找其它关键界标之前非常醒目地标记该组织区域。然后在手术期间外科医生能够迅速再次发现所述结构。使用腹腔镜的“变焦”元件并在组织的近距离视野和组织的更宽视野之间来回切换,这可能使甚至是经验丰富的外科医生迷惑。因此,本发明提供了使用组织标记物规划外科手术的方法和组织标记物的许多方面。
图3-1到图3-32显示了组织标记物的十个不同方面,外科医生可将其与组织连接以识别关键解剖结构。组织标记物的十个方面的每一个都可使用适于特定组织标记物的施放器(展开单个或多个)而被应用到组织上。其它组织标记物和施放器方面或者变型也是可能的,并且对本领域技术人员来说也是可以想到的。
一般而言,在本文中描述的组织标记物方面允许快速、便捷并精确地与内部软组织连接,并在整个外科手术过程中高度可视。每个组织标记物方面还使外科医生能够(使用颜色编码、书写信息等)标记或者以其它方式表示对组织来说有意义的信息、帮助外科医生规划外科手术。
取决于外科手术的类型,组织标记物还可由方便医学成像的材料制成。例如,组织标记物可由用于X射线成像的不透X射线材料制成。组织标记物可由荧光材料形成或者涂敷有荧光材料,以增强手术期间的可视性。或者组织标记物可由用于超声成像的含有大量微泡的材料制成。组织标记物还可包括掺杂剂以便于核磁共振成像。
组织标记物还可由可吸收性聚合物诸如“Vicryl”(Ethicon,Inc.,Somerville,NJ)制成,其可在数周内被患者的身体吸收。使用可吸收聚合物为外科医生提供了在外科手术完成后将组织标记物留在体内的选择。当然,组织标记物还可被应用到从患者切除的一部分组织。
组织标记物还可包括抗菌或者药物洗脱涂层来抑制细菌在组织标记物周围的组织中生长。
图3-1是第一方面的组织标记物301的俯视图,图3-2是侧视图(展开之前),图3-3是侧视图(展开之后)。图3-4是在与组织连接期间组织标记物301的视图,图3-5A是在与组织连接之后的组织标记物301的视图。组织标记物301是金属或者刚性塑料薄盘,且具有带凹槽的中心孔302,该中心孔302用于陷获拉到其中的组织。施放器303(图3-4)保持组织标记物301并提供负压将软组织399拉到孔302中。施放器303可与一段柔性管连接,所述柔性管与可控真空源(未显示)流体连接。施放器303还可包括真空源,例如其可以是手操作的泵。组织标记物301还可包括与盘301连接的标识304。标识304可以是颜色编码的,具有书写事物(例如“远端”)的预先打印的,或者含有外科医生可在上面建立传统标记的书写区域。标识304可由一些生物相容性材料的任何一种制成,包括织物、塑料、弹性体、金属箔、盘绕导线和纸张。标识304还可包含在图3-6到图3-32中显示的组织标记物的其它方面的任何一种的设计中。
图3-5B和图3-5C显示了具有标识359的典型实施方式的组织标记物356,该标识359由螺旋卷绕的柔韧材料的平面线圈形成,具有连接端357和彩色自由端358。外科医生可使用图3-5A中所描述的施放器在组织标记物356处于紧凑结构时将其连接到组织上。外科医生然后可用传统夹持器械夹持自由端358以延伸标识359,由此使组织标记物356更醒目。
图3-6是第二方面的组织标记物305的俯视图,图3-7是侧视图(展开前),图3-8是侧剖视图(展开后)。组织标记物305包括盘306和接收器308。一对腿307从盘306的底部延伸,并插入接收器308的底部中的一对倾斜通道309中,使在展开期间成对的腿307的末端聚到一起,以陷获组织。接收器308将盘306保持在一次性组件中。在外科手术期间组织标记物305与组织固定地连接,但当不再需要时可从组织上扯下。组织标记物305可例如由一些生物相容性聚合物中的任何一种注塑成型。
图3-9是第三方面的组织标记物310的俯视图,图3-10是侧剖视图(展开后),图3-11是侧视图(展开前)。组织标记物310包括插入到外壳312中的柱塞311。钩314与柱塞311连接并且当外科医生将柱塞311和外壳312挤压到一起时从外壳312的底部伸出,非常象“钓鱼浮标”与钓鱼线连接的方式。弹簧313使钩314偏置而回缩到外壳312中。外科医生可将钩314连接到组织中并释放柱塞311以将组织标记物310连接到组织上。例如,柱塞311和接收器312可由生物相容性聚合物制成,钩314可由不锈钢制成。
图3-12是第四方面的组织标记物315的俯视图,图3-13是侧剖视图(展开前),图3-14是侧视图(展开后)。组织标记物315包括插入到外壳317中的柱塞316。弹簧钩318与柱塞316连接,并且当外科医生握持柱塞316并抵靠感兴趣的组织推动和旋转组织标记物315时,弹簧钩318延伸穿过外壳317的底部并与组织接合(像“软木塞螺钉”)。
图3-15是组织标记物319的第五方面的侧视图,图3-16是端视图,图3-17是主视图(展开前),图3-18是主视图(展开后)。组织标记物319包括冠部324,一对由栓锁梁323间隔开的腿321从冠部324伸出。栓锁322从冠部324的底侧延伸,当外科医生将组织标记物展开到感兴趣的组织中时,使栓锁322与梁323中的孔接合以将腿321保持在一起,由此陷获组织并将组织标记物319与组织连接。翼片320从冠部320延伸以提供另外的可视性和用于信息的间隔。组织标记物319可由生物相容性聚合物注塑成型。图3-19是组织标记物325的第六方面的端视图,图3-20是主视图(展开前),图3-21是主视图(展开后)。组织标记物325包括铰接的冠部326,一对由弹簧梁328隔开的腿327从冠部326伸出。在展开后组织标记物325采用将腿327保持在一起的“中心重叠”方法。当被展开时,弹簧梁328的弯曲提供了闭锁力以将铰接冠部326保持为如图3-21中所示的展开结构。组织标记物325可由生物相容性聚合物制成。
图3-22是第七方面的组织标记物329的俯视图,图3-23是侧视图(展开前),图3-24是侧视图(展开后)。组织标记物329包括夹具332,夹具332具有一对腿331并由生物相容性塑料模制成。夹具332可将薄垫圈330保持在第一位置(展开前)和第二位置(展开后)中。垫圈330可由金属、刚性聚合物或者可吸收材料形成。在展开后垫圈330将腿331保持在一起,从而将组织陷获于其间。
图3-25是第八方面的组织标记物333的俯视图,图3-26是侧视图。组织标记物333包括与柔性(但具有刚度的)索335的一端连接的按钮334。T形紧固件336与索335的另一端连接。在展开过程中,T形紧固件336瞬时弯曲、与索335大致平行并穿刺到组织中。当被释放时,T形紧固件336恢复到开始的与索335构成的T形结构,从而将组织标记物333与组织连接。组织标记物333可由生物相容性聚合物制成。
图3-27是第九方面的组织标记物337的俯视图,图3-28是侧剖视图(展开前),图3-29是侧视图(展开后)。组织标记物337包括金属盘339,一对以冲压工艺与盘339一体形成的钩338从盘339伸出。在展开前,钩338从盘339的顶侧伸出。在展开后,钩338从盘339的底侧伸出,由此陷获组织并将组织标记物337与组织连接。
图3-30是第十方面的组织标记物340的俯视图,图3-31是展开前的侧视图,图3-32是展开后的侧视图。组织标记物340包括金属夹具341,环342与夹具341连接。外科医生可使用一些传统外科夹持和夹钳器械的任一种将组织标记物340与组织连接。图3-38是使用内窥镜夹持器械372连接到组织399上的组织标记物340的视图。环342可以是颜色编码的,以标记关键解剖界标,还可提供传统的手柄以便在手术期间操作组织,或者用于连接另外的标记。
外科医生日常已经使用标记笔来标记患者皮肤上的切口线,但到目前为止,还没有用于标记体内软组织表面上的线的专门器械和方法。除了使用组织标记物来识别关键解剖结构以外,在规划外科手术期间外科医生还可使用例如标记流体来识别内部切割线。
图3-33是第一种实施方式的标记流体施放器343的侧视图,该标记流体施放器343包括注射器348、连接器347、管346、描画笔345和分配末端344。外科医生可经腹腔镜端口将描画笔345插入体腔中。对于手辅助外科手术而言,描画笔345可大约长5至10厘米并由外科医生在体腔内手持(像铅笔一样)。对于腹腔镜外科手术而言,描画笔345可更长(超过20厘米)以便经过套管针套管进入腹部。注射器348可填充有一些标记流体中的任何一种,包括生物相容性染料、着色剂或者彩色粘着剂。外科医生可将分配末端344保持在待标记组织附近(图3-39)并沿着所需切割线将标记流体滴注到组织上。
图3-34是第二种实施方式的标记流体施放器349的远侧部分的俯视图,图3-35是其侧视图。标记流体施放器349包括一对可对置的臂351,它们从关闭管350的远端伸出并在通常情况下被偏置到打开构型。端部执行器352与每个臂351连接并被构造成当关闭管350通过手柄上的致动器(未显示)向远侧运动时用于夹持组织(关闭构型以虚线显示)。图3-36是一个端部执行器352上的组织交接表面354的放大侧视图。表面354包括多个孔353,用于从端部执行器352(隐藏)的容器内将标记流体分配到邻接的组织。管355将标记流体从器械(未显示)的近侧部分上的注射器或者其它类型的分配装置供应到端部执行器352。孔353的直径基本由标记流体的粘度限定。作为替代,吸收材料诸如泡沫橡胶可与孔353结合使用或者代替孔353,使标记流体可正确地从容器输送到组织而不会过多地滴入等。
外科医生可以使用图3-1到图3-39所描述的组织标记物和标记流体,从而通过识别体腔中的关键解剖结构来帮助规划并实施外科手术。结合图3-37简要描述进行乙状结肠切除术(切除乙状结肠)的方法;结合图3-40到图3-42简要描述进行左侧结肠切除术(左侧结肠切除)的方法。但是,包括标记关键解剖结构的广泛方法都可等同适用于许多其它外科手术,包括任何类型的结肠切除术、肾切除术、肾上腺切除术、肝切除术、远侧胃切除术和探查性外科手术诸如用于外伤(刀割和枪击伤口等)和腹膜炎。
图3-37是外科患者的结肠360的视图。远端点366由组织标记物301标记,近端点368由另一个组织标记物301标记,以便识别待切除的患病乙状结肠362的部分(具有足够余量的健康组织)。将动脉血供给到乙状结肠362的肠系膜动脉370由另一个组织标记物301标记。切割线364由标记流体372标记。用于从患者身体切除组织的方法可包括下列步骤,但不必是所描述的顺序。外科医生诸如通过腹腔镜端口或者盘接近体腔。外科医生识别待切除组织的远端点并将第一组织标记物连接到该远端点。外科医生识别待切除组织的近端点并将第二组织标记物连接到该近端点。外科医生识别切割线并使用标记流体标记切割线。外科医生识别将动脉血供给到待切除组织的血管并将第三组织标记物与其连接。外科医生结扎第三组织标记物连接的动脉血源。外科医生沿着切割线切除第一和第二组织标记物之间的组织。外科医生从患者体腔除去组织。
图3-40示出了外科患者的结肠360的一部分,显示出与近端点368连接的组织标记物340和由标记流体372识别的切割线。(远端点366不可见。)以第一连接件375和第二连接件376与体壁连接的回缩装置374帮助外科医生观察并接触手术部位。图3-41示出了手术的下一阶段,其中肠系膜动脉370已经被外科夹具结扎以阻断供应到待切除组织的血液。而且,一部分切割线364已经被切除(例如使用电动外科切割器械),以便在肠系膜中形成用于缝合器械插入的口。图3-42示出了手术的下一阶段,其中外科医生已经跨过结肠360缝合和切割,以便将待切除组织的近侧部分与周围健康组织分隔开。外科医生还进行结肠360的远侧部分的类似缝合和切割。
腹内储存装置
图4-1、图4-2、图4-3和图4-4分别是腹内储存装置(也称为储存装置)的第一、第二、第三和第四方面的透视图。在手辅助腹腔镜(HAL)手术过程中外科医生可使用储存装置暂时将外科器械储存在腹内(腹腔内)。外科医生还可使用储存装置储存和/或收回与外科手术以及在其它类型的外科手术中(包括开放式或者胸手术)有关的其它对象,诸如组织样本、缝线和海绵。在HAL手术和其它微创手术中,外科医生使用内窥镜观察并使用种类广泛的内窥镜器械帮助设置、使用和除去储存装置。
图4-1是第一方面的储存装置402A的透视图,该储存装置402A包括具有开口408和室403的囊404,关闭元件406和连接元件410A。囊404可由抗撕裂和穿刺的生物相容性的薄的柔性材料制成。例如,囊404可由许多聚合物膜中的任何一种制成,包括聚氯乙烯、聚乙烯、聚酯、聚氨酯和硅酮膜,并可替代地由纸质材料、网片或者由天然或者合成纤维编织的织物。储存装置402A及其包装件,如同提供给外科医生的那样,可使用传统方法诸如γ射线灭菌,并且一般来说由成本合算的一次性材料制成。
外科医生可使用连接元件410A将储存装置402A可拆卸地连接到患者的体壁内侧,使外科医生在外科手术期间可以很容易地进入储存装置402A以便插入或者除去外科器械。在该第一方面,连接元件410A可由编织的或者单丝的缝线材料制成,或者由具有合适抗张强度的一些材料、包括不锈钢线、天然纤维和聚合物的任何一种制成。
在储存装置的第一、第二、第三和第四方面(分别为402A、402B、402C和402D)中,关闭元件406是围绕开口408的周边设置的荷包口带子。关闭元件406的许多其他可能变化包括但不限于诸如用于一些硬币荷包的夹具、绞线、按扣、按钮、弹簧钢丝装置,以及互锁密封件,诸如对食物储存袋应用来说公知的“ZIPLOC”(商标,S.C.Johnson and Co.)。
连接元件410A与保持元件412连接,该保持元件412提供与囊404的平面的牢固连接,以便将储存装置402A固定到体腔内的结构。保持元件412可通过一些方法中的任何一种与囊404的内侧连接,包括粘接、缝合或者被捕获在囊404的褶皱中。保持元件412是薄的、扁平的,并且与囊404的材料相比是相对刚性的,并且可由例如生物相容性塑料或者纸张制成。保持元件412可选择地与囊404的外侧连接。
在外科手术过程中,外科医生可经为外科部位提供进口的主手术开口将储存装置402A引入患者体腔中。外科医生可折叠或者卷起储存装置402A,以便于经主要外科切口(可包括手端口或者腹腔镜盘)或者经套管针套管插入到体腔中。如图4-9中所示,连接元件410A可设置有与自由端连接的手术针411,使外科医生可从体腔内侧494将针通过体壁穿到身体外侧,从而将伤口的尺寸最小化并且不需要在体壁490中首先标记身体切口以便穿过连接元件410A的步骤。当操作手术室监测仪时在腹腔镜观察下,外科医生可将外科器械插入开口408中和从其中去除。作为替代,外科医生可将连接元件410A的自由端(没有针411)穿过体壁中的小切口,向外拉动连接元件410A以便将储存装置402A靠着体壁内侧定位。外科医生可例如使用带子、缝线或缝钉等将连接元件410A的自由端与患者皮肤连接。外科医生可通过保持滑结407同时拉动关闭元件406的自由端,从而将储存装置402A从打开构型改变到关闭构型。相反地,外科医生可通过松开关闭元件406,将储存装置402A从关闭构型改变到打开构型,以便收回外科器械。在外科手术结束时,外科医生可以很容易地从患者拆下连接元件410A的自由端,并从患者体腔内去除储存装置402A。虽然在附图中没有显示,也可在关闭元件406的自由端上设置缝针,使关闭元件406的自由端可被外部化(externalized),从而允许外科医生从身体外侧关闭储存装置402。
储存装置402A和储存装置的其它方面可被制成多种不同尺寸,以便适应各种外科手术。对于其中外科医生可能希望将非常小的指尖器械暂时储存在患者身体内部的HAL手术来说,例如,开口408的直径可以大约在3至5厘米的范围内,囊404的长度可以大约在5至10厘米的范围内。
图4-2是包括具有开口408的囊404的储存装置402B的第二方面的透视图。隔壁422将第一室418与第二室420分开。外科医生可将外科器械暂时储存在第一室418和第二室420的每一个内部,通过隔壁422保持它们被分开,从而允许很容易收回一个或者另一个器械。外科医生可使用关闭元件406(例如第一方面所描述的那些)来关闭或打开储存装置402B。
图4-3是包括具有开口408的囊404的储存装置402C的第三方面的透视图。隔壁435将第一室424、第二室426和第三室428分开。外科医生可将三个外科器械分别储存在第三方面的储存装置402C中。
图4-4是包括具有开口408的囊404的储存装置402D的第四方面的透视图。隔壁446将第一室438、第二室440、第三室442和第四室444分开。外科医生可分别将四个外科器械储存在第四方面的储存装置402D中。
本领域技术人员将会认识到,储存装置402B、402C和402D可使用许多技术中的任何一种来构造。例如独立的塑料袋或者布袋可被连接在一起以形成具有多个室的囊。作为替代,单片聚合材料可被折叠并在缝隙处通过例如焊接、胶粘或者缝合来连接,以便形成多室的囊。多个室还可被成排设置或者以其它布置方式来设置。
图4-5、图4-6、图4-7和图4-8显示了连接元件的实施方式,如同适于第三方面的储存装置402C那样,但所有实施方式都等同适用于储存装置的其它方面。在外科手术过程中每个实施方式允许外科医生将储存装置402C可拆卸地固定到患者的体腔内。
图4-5是储存装置402C的透视图,包括连接元件410B的第二种实施方式,所述连接元件包括连接杆456和按钮460。连接杆456可由生物相容性塑料或者金属制成并与保持元件412连接,或者连接杆456和保持元件412可由塑料注塑成一件。连接杆456还可由柔性材料诸如高密度聚乙烯制成,并可穿过已经由外科医生在体壁中形成的切口。按钮460可由塑料诸如聚乙烯制成。外科医生将储存装置402C引入患者体腔,并推动连接杆456的穿刺尖459穿过体壁,使穿刺尖459和一部分连接杆456外置。外科医生将储存装置402C牢固地保持在体壁内侧并(可能使用帮助)将按钮460定位在连接杆456上,使按钮460的狭槽462与连接杆456上的多个齿458的其中一个接合,从而将储存装置402C牢固地保持在体壁内侧。外科医生可覆盖、弯曲或者切断尖端459以避免在外科手术其它部分过程中的意外伤害。外科医生可从连接杆456上除去按钮460以便重新定位储存装置402C或者从体腔除去储存装置402C。外科医生还可弯曲连接杆456的外置部分并将其绑在患者皮肤上,而不是使用按钮460。
图4-6是第三实施方式的连接元件410C的透视图,连接元件410C包括具有多个孔466的连接杆464和销468。连接杆464可由生物相容性的刚性塑料或者金属制成。连接杆464被连接到保持元件412或者与之模制成的一件。连接杆464包括穿刺尖469,使连接元件410可被定位在体壁中,如同在图4-5中显示的第一实施方式所显示的那样。一旦一部分连接杆464从体腔内伸出外置,外科医生可将销468插入连接杆464的多个孔466中的一个中,从而将储存装置402固定在体腔内侧。穿刺尖可被覆盖、弯曲或者切断以防止手术过程中的意外伤害。当外科手术完成时,外科医生可以很容易除去销468并将储存装置402C从体腔中退出。
图4-7是第四种实施方式的连接元件410D的透视图,连接元件410D包括与保持元件412连接的弹性环470。外科医生可通过体壁中的小切口将一部分弹性环470外置,并例如通过向上拉动弹性环470并且贴着患者皮肤将外科夹钳夹在弹性环470上,从而贴着体壁内侧保持储存装置402。作为替代,弹性环470可围绕套管针套管的延伸到体腔内的部分延伸,或者围绕在外科手术过程中使用并且至少一部分在体腔内延伸的一些外科器械的任何一种的一部分延伸。弹性环470可由生物相容性弹性体制成,例如诸如硅橡胶或者聚氨酯橡胶。
图4-8是第五种实施方式的连接元件410E的透视图,连接元件410E包括用紧固件474与保持元件412连接的夹具472。外科医生可将夹具472可拆卸地连接到如图4-10中所示的外科套管针端口的套管的内部部分。紧固件474可以是与保持元件412一体模制成并松散地加热固定到夹具472上的柱,使夹具472可枢转。夹具472由生物相容性弹簧状塑料或者金属制成,使夹具472可夹持在套管针套管上。图4-11示出了处于关闭构型的储存装置402C,其中第五种实施方式的连接元件410D(在图4-11中未显示;见图4-10)可拆卸地连接到穿刺体壁490的外科套管针496的套管498。关闭元件406已经被拉动通过滑结407,以便将外科器械499安全地容纳在储存装置402C中。
图4-12是第六种实施方式的连接元件410F的剖视图,其被显示位于处于打开构型并在患者体内的储存装置402A上。第六种实施方式的连接元件410F包括管状连接杆484和盖486。连接杆486具有凸缘480(凸缘480类似于保持元件412)并由生物相容性金属或塑料制成。如同用于图4-5和图4-6中显示的连接元件的实施方式的描述那样,外科医生最初可将连接杆484穿刺到体壁490内。图4-12中显示的第六种实施方式包括经过连接杆484的通道477延伸的关闭元件406(其同样为围绕开口408设置的荷包口带子)的自由端,使外科医生可从患者体外关闭或者打开储存装置402A。外科医生可以将盖可拆卸地按压在连接杆484上(如图4-13中所示),以将储存装置402A保持在关闭构型中并保护穿刺尖479。盖凸缘482按压体壁490的外侧,以便将储存装置402A保持在体壁内侧494。盖486由生物相容性塑料或者弹性体制成并可紧密地滑动配合到连接杆484上。
连接元件的其它实施方式也是可能的。例如,连接元件可包括含铁材料,该含铁材料与囊连接并使用外磁体保持贴靠到体壁内侧。用于形成内脏屏障的外科回缩装置
腹腔内的内脏是高度可动的和光滑的。在手辅助腹腔镜手术期间,例如,外科医生可能需要“划分”腹腔以便观察并在特定器官上操作。在一些腹腔镜手术过程中,外科医生使手术台倾斜以引起患者腹部中的内脏移位离开体腔中感兴趣的区域。外科医生可避免倾斜一些患者(枪击受伤患者,老年患者等)以使心脏的压力最小化。在这些和其它情况下,外科医生可使用在图5-1到图5-22中示出的回缩装置的许多方面的任何一种来“围拦”内脏(诸如结肠)使其不挡道,或者“推开”已经被检查的组织。回缩装置帮助外科医生在胸腔和骨盆之间的一些部位处的横向腹线处建立壁状结构或者内脏屏障。回缩装置具有组织界面,该组织界面具有大的突出区域,用于保持内脏离开手术部位。外科医生可使用回缩装置升高或悬挂组织,诸如当检查肠系膜的脉管系统时。回缩装置一般容易操纵并在体腔中定位,在手术过程中易于保持就位,并易于从体腔中除去。
现在参照附图,图5-1示出了回缩外科患者的结肠500的第一方面的外科回缩装置501。回缩装置501包括可拆卸地连接到连接手柄504上的细长柱502,所述连接手柄504定位在矩形屏障元件503的中央。柱502包括传统的腹腔镜外科夹钳器械,所述器械在连接到连接手柄504之前外科医生可将其穿过腹腔镜端口(未显示)。外科医生可例如经过腹腔镜盘将屏障元件503引入体腔中。屏障元件503由可延展材料诸如金属线加强的生物相容性弹性体制成。屏障元件503具有大约20厘米的长度和大约5厘米的宽度。外科医生可与一些辅助外科器械599结合使用回缩装置501来操纵并支承体腔中的内脏组织。一旦外科医生对内脏屏障的设置感到满意,柱502的体外部分可由外科助手保持、加载荷或者暂时与体腔外部的不动结构连接。
外科医生可以与图1的第一方面类似的方式(带有将描述的一些变化)使用回缩装置的其它方面的每一种。图5-2是第二方面的回缩装置505的透视图,回缩装置505包括具有一对臂509的分叉柱506。每个臂509的端部与书本状可折叠屏障元件507的对置侧枢轴连接。柱506的可远距离操作的致动杆508与屏障元件507连接,使外科医生可在关闭构型和打开构型之间改变回缩装置505。外科医生可经腹腔镜盘将回缩装置505的远侧部分引入体腔中。
图5-3是第三方面的回缩装置510的透视图,回缩装置510包括可拆卸地连接到屏障元件512的柱511。屏障元件512具有多个真空孔513,它们经通过柱511的通道与真空源(未显示)流体连通。屏障元件512由覆盖材料514(可包括纱布或者织物)覆盖,以提高外科医生无损伤地处理组织的能力。外科医生可在将屏障元件512连接到柱511的远端之前将其经过腹腔镜盘或者端口引入。
图5-4是处于关闭构型的第四方面的回缩装置515的透视图,图5-5显示出处于打开构型的回缩装置515。回缩装置515包括可从柱516的开放远端伸出的三个臂517。包括柔性材料诸如织物或者塑料膜的屏障元件518与臂517连接,当臂517由外科医生远距离致动使其从柱516的远端伸出时,臂517张开并将屏障元件518张紧。
图5-6是处于关闭构型的第五方面的回缩装置519的透视图,图5-7显示了处于打开构型的回缩装置519。回缩装置519包括一对平行的杆521,它们可从柱520的远端伸出,使杆521在打开构型中与柱520垂直。杆521与柱520可枢转地连接,使杆521在关闭构型中与柱520平行,并使外科医生可将回缩装置519的远侧部分穿过腹腔镜端口。屏障元件523由网状材料形成。
图5-8是第六方面的回缩装置的透视图,该回缩装置包括由覆盖材料527覆盖的一对L形杆元件526,每个杆元件以共用枢轴593与柱525的远端连接。外科医生可致动杆元件526,使其在处于关闭构型时大致与柱525的外径平齐,并且在处于打开构型时摆动成与柱525垂直。
图5-9是第七方面的回缩装置528的透视图,该回缩装置528包括可从柱529的开放端伸出的屏障元件530。屏障元件530可由当不受限制时弯曲90度的弹簧钢扁材制成。屏障元件530覆盖有覆盖材料531。
图5-10示出了处于打开构型并拉回外科患者的结肠500的第八方面的回缩装置532。回缩装置532包括与连接手柄535连接的一对臂534,外科医生可使用传统腹腔镜夹钳533控制该连接手柄535。臂534可如图所示张开以形成V形形状,从而张紧与臂534连接的一对绳537。网状屏障元件536与绳537和臂534连接,在处于打开构型时形成大的可看穿的组织接触表面。
图5-11示出了处于打开构型并收回外科患者的结肠500的第九方面的回缩装置538。回缩装置538包括与可折叠的椭圆环594连接的网状屏障元件542,该椭圆环594可由弹簧钢丝或者形状记忆金属(镍钛诺)制成。梁元件541的端部与环594连接。中央定位在梁元件541上的手柄542提供了用于腹腔镜夹钳器械539的方便的夹持点。
图5-12是处于关闭构型的第十方面的回缩装置543的透视图。图5-13A显示了处于部分打开构型的回缩装置543。图5-13B显示了处于打开构型的回缩装置543。回缩装置543包括穿过中空柱544的屏障元件545。屏障元件545由柔性但具刚度的材料诸如高密度聚乙烯构成的带制成。屏障元件545的远端伸出柱544的开放远端,并与柱544外侧上的连接罩547连接。如图所示,外科医生可远距离地将屏障元件545推出柱544的开放端,从而通过遥控操作杆546支撑在被伸出屏障元件545的中心而形成T形形状。
图5-14是第十一方面的回缩装置548的透视图,该回缩装置548包括可被回缩杆595回缩到柱549的开放端中的一对臂550。
图5-15是第十二方面的回缩装置551的透视图,显示出正在回缩结肠500。回缩装置551包括一对臂553,它们由扁平弹性材料形成并可从柱552伸出。
图5-16是处于打开构型的第十三方面的回缩装置554的侧视图。图5-17显示了部分被打开构型,图5-18显示了关闭构型。回缩装置554包括由可折叠框架556和网状物557形成的屏障元件558。屏障元件558可回缩到柱555的开放端,以便于经腹腔镜端口引入体腔和从体腔除去。
图5-19示出了正在收回外科患者的结肠500的第十四方面的回缩装置559。回缩装置559包括一对臂561,它们在柱560的开放端内没有受到限制时是弹性分开的。在每个臂的末端上是垫562,垫562具有防止损伤的盖563(见图5-20)。
回缩装置(在图5-21到图5-52中显示)的下列方面的每个均包括壁状屏障元件,所述屏障元件可选地由腹腔镜夹钳器械定位并保持在体腔中。为了清楚起见,在图5-21到图5-52中的一些图中没有显示夹钳器械。回缩装置的每个下列方面可“自支撑”在体腔内。也就是说,屏障元件的周边贴靠体腔中的体壁和器官定位,以便保持就位,而无须由夹钳器械保持。但是,在将描述的大多数方面,在屏障元件上设置手柄以便于由夹钳器械操纵和保持。在图5-21到5-52中显示的回缩装置的每个方面的尺寸在处于打开构型时大体上跨越患者体腔的横向宽度和垂直高度中的任一个或两者。
图5-21是处于关闭构型并穿过腹腔镜端口的第十五方面的回缩装置564的剖视图。图5-22是处于延伸结构中的回缩装置564的端视图。图5-23是处于关闭构型的回缩装置564的主视图。回缩装置564包括由多个铰链567边对边成排连接在一起的多个板状屏障元件565。回缩装置564包括多个手柄切除部566以便于由夹钳器械夹持。在该方面的一种方案中,每个铰链567可沿着任一方向挠曲,使板565可从任一侧卷起。在该方面的另一方案中,铰链567可仅沿着一个方向挠曲,使板565可仅从一侧卷起。当展开为打开构型时,回缩装置564抵抗沿一个方向的弯曲。
图5-24是第十六方面的回缩装置568的主视图,回缩装置568包括第一屏障元件569和第二屏障元件570,一旦被引入体腔中,它们在中央互锁接头571处互锁在一起。覆盖材料572诸如织造的纱布覆盖第一屏障元件569和第二屏障元件570的每一个。外科医生可使用夹钳在其中一个手柄573上的夹钳器械保持回缩装置568。
图5-25示出了正在回缩外科患者结肠500的第十七方面的回缩装置574。图5-26A是处于打开构型的回缩装置574的主视图。图5-26B是处于部分关闭构型的回缩装置574的主视图。回缩装置574包括在折边577处连接在一起的四个板状屏障元件,并包括多个手柄切除部576。回缩装置574可以由聚乙烯片材冲切而成,例如具有包括热成型折痕的折边577。如图5-26B所示,回缩装置574可以蛇腹方式折叠的,并可以很容易在体腔内展开成打开构型。
图5-27示出了正在回缩外科患者结肠500的回缩装置578的第十八方面。回缩装置578包括屏障元件579,该屏障元件579由多个柔性地横向连接成排的框架581形成。每个框架581由网片或者网状材料覆盖。
图5-28示出了正在回缩外科患者结肠500的第十九方面的回缩装置582。回缩装置582包括屏障元件583,该屏障元件583由生物相容性的柔性材料片材诸如聚乙烯制成,并包括多个手柄切除部584。
图5-29示出了第二十方面的回缩装置585,该回缩装置585包括屏障元件586,该屏障元件586由生物相容性聚合物诸如聚丙烯注塑而成。回缩装置585包括多个从屏障元件586的一侧延伸的手柄突起587和多个手柄切除部588。
图5-30是处于部分关闭的第一结构的第二十一方面的回缩装置589的主视图。图5-31显示了处于部分关闭的第二结构的回缩装置589。图5-32显示了处于打开构型的回缩装置589。回缩装置589包括四个板状屏障元件,它们由多个铰链591连接在一起并包括多个手柄切除部592。回缩装置589可例如通过冲切生物相容性聚合物或者由生物相容性聚合物注塑工艺形成。
图5-33是第二十二方面的回缩装置5000的俯视图,图5-34是主视图,该回缩装置5000包括四个板状屏障元件5001,它们由可沿着任一方向摆动的三个销接的铰链5002横向连接成排。板5001可由金属制成或者由生物相容性聚合物注塑而成。每个铰链5002可包含将板5001保持在瞬时结构直到施加足够的外力的制动器或者锁定元件。回缩装置5000包括多个手柄切除部5003。
图5-35是第二十三方面的回缩装置50005的俯视图,图5-36是主视图。回缩装置5005包括由多个柔性带5007成排连接在一起的四个板状屏障元件5006,该柔性带5007在每个屏障元件5006的前侧和后侧交替编织,形成了可沿任意方向摆动的三个铰链5008。外科医生可将回缩装置5005延伸并定位在体腔中,可能通过降低体腔中的注气压力而允许腹壁搁置在回缩装置5005的顶边上,使回缩装置5005在抵抗支承在其上的组织的作用力的同时可保持被延伸。
图5-37A是处于延伸结构的第二十四方面的回缩装置5010的俯视图,图5-38是主视图。图5-37B是处于被折叠成卷起结构或者关闭构型的回缩装置5010的详细俯视图。回缩装置5010包括由多个铰链5013横向成排连接在一起的多个板状屏障元件5011。多根植入屏障元件5011中的线5012形成铰链5013。设置与每个板状屏障元件5011的组织支撑侧连接或者在其上一体形成的多个止动元件5009,使回缩装置5010仅可沿着一个方向折叠。这允许外科医生将处于卷起结构或者关闭构型的回缩装置5010引入体腔中。当处于延伸构造时,回缩装置5010能够抵抗其承载的组织的作用力,从而使回缩装置5010保持被延伸。
图5-39是第二十五方面的回缩装置5015的俯视图,图5-40是主视图,图5-41是端视图。回缩装置5015包括可延展的屏障元件5016,该屏障元件5016由植入生物相容性弹性材料5019中的金属网片5018形成。金属网片5018可由滤网状材料、多根线或者杆或类似物形成。屏障元件5016包括多个指5017,它们可弯曲成所需形状,以便装配在体腔内并正确收回组织。在放入体腔后,外科医生可以很容易地将屏障元件5016形成所需形状,但屏障元件5016具有足够的刚度而能够提供内脏屏障。
图5-42是第二十六方面的回缩装置5021的主视图。图5-43显示了处于扭曲结构的回缩装置5021。回缩装置5021包括屏障元件5024,该屏障元件5024由覆盖有生物相容性聚合物涂层的金属网片5022形成。在设置到体腔中后外科医生可以很容易将屏障元件5024形成所需形状,但屏障元件5024的刚性足以提供内脏屏障。
图5-44是第二十七方面的回缩装置5027的俯视图,图5-45是主视图,该回缩装置5027包括多个板状屏障元件5028,它们由一对柔性带5030横向成排连接在一起。由于屏障元件5028在邻接屏障元件之间的组装基本上没有间隙,并且由于带5030仅被固定到屏障元件5028的一侧,回缩装置5027仅可沿着一个方向挠曲。外科医生可贴靠内脏定位回缩装置5027,使回缩装置5027在远侧方向上(向着内脏)是柔性的以形成内脏屏障。提供柔性塑料罩5029以覆盖邻接屏障元件5028之间的可能扭点。
图5-46是第二十八方面的回缩装置5031的俯视图,图5-47是其主视图,该回缩装置5031包括屏障元件5032,屏障元件5032由可在打开和关闭构型之间沿着一个方向伸缩的多个嵌套片段5033形成。第二个回缩装置5031可通过许多方法(例如倒刺或者钩锁)与第一个回缩装置连接在一起,使两个回缩装置5031的两个嵌套片段5033沿着相反的横向伸缩。滑动配合摩擦力、制动器或者互锁元件可被结合在嵌套片段5033中,以便将回缩装置5031保持在所需结构,从而提供有效的内脏屏障,并且可由外科医生在体腔内调节。
图5-48是第二十九方面的回缩装置5035的俯视图,图5-49是其主视图,该回缩装置5035包括由多个铰链5037横向成排连接在一起的多个板状屏障元件5036。屏障元件5036可诸如通过由聚乙烯片材冲压而一体形成。铰链5037可以是在片材中热形成的褶皱。可由与屏障元件5036相同的材料制成的多个可延伸指5039与屏障元件5036可枢转地连接。当需要时外科医生可在向下和向下位置之间独立摆动每个指5039,以增加内脏屏障的有效高度。回缩装置5035还包括多个窗口5038,用于经过装置观察或者用于夹持夹钳器械。
图5-50是第三十方面的回缩装置5042的俯视图。图5-51是处于关闭构型的回缩装置5042的主视图。图5-52是处于打开构型的回缩装置5042的主视图。回缩装置5042包括中空的屏障元件5043,屏障元件5043容纳处于关闭构型的帘5047。柔性榫钉5045的端部被插入到屏障元件5043的对置的端部。榫钉5045的外置环部分5040围绕屏障元件5043的周长的大约一半卷绕。榫钉5045的端部可操作地连接到屏障元件5043内部的延伸机构5046。帘5047的顶部与环部分5040连接,帘5047的底部被保持在屏障元件5043的内部。外科医生可用夹钳器械夹持手柄5044并沿着逆时针方向旋转手柄5044,将帘5047展开以便延长屏障元件5043的高度。帘5047可由一些织物、网状材料、膜及其类似物中的任何一种形成。
图5-53、图5-54和图5-55显示了第三十一方面的回缩装置5050,回缩装置5050包括至少一个厚度均一的中央板5052和一对端板5054和5056,每个端板通过至少一个柔性铰链元件5058与中央板5052连接,并且每个端板具有沿着远离铰链元件5058的方向逐渐变小的不均一厚度。如图5-55所示,端板5054和5056可叠在中央板5052上,使回缩装置5050的总厚度与所有板都具有均一厚度的类似装置相比相对较小。
图5-56是处于延伸结构的第三十二方面的回缩装置5060的主视图,图5-57是端视图。回缩装置5060包括由多个铰链5064连接在一起的多个板5062。每个板5062可由弹簧状材料诸如例如形状记忆金属(镍钛诺)制成,每个板5062可变平,以便卷起成用于引入体腔中的关闭构型。当回缩装置5060处于延伸结构时,每个板5062可如图5-57所示那样卷曲,使回缩装置5060可抵抗加载于一侧的组织作用力并形成有效分隔。
具有可拆卸地连接的端部执行器的外科器械系统
在一些外科手术期间,外科医生必须在注气的体腔中握持、夹钳、回缩、悬挂和/或操纵柔软的流体组织,小心地不伤害组织。在开放式外科手术中,外科医生具有大量外科器械,这些器械具有特别设计用于各种手术步骤的大的端部执行器。而且在开放式外科手术中,外科医生经常将折叠的叠片纱布放置在开放式手术器械的端部执行器中,以加宽并软化组织接触表面。在传统腹腔镜手术中,不是总能使这种大器械或者折叠海绵通过腹腔镜端口。但是,在手辅助腹腔镜手术中,腔镜手助器提供了相对较大的端口以便将装置引入体腔内,并且仅仅暂时损失注气压力。因此,能够提供允许外科医生将具有非常大的端部执行器的外科器械引入体腔中的外科系统。
图6-1到图6-11显示了外科器械的许多方面,每种外科器械具有可拆卸连接的端部执行器,且端部执行器太大以致不能穿过传统尺寸的套管针套管。图6-1是外科器械601的第一种实施方式的远侧部分的主视图,显示具有第一端部执行器614和第二端部执行器616。第一臂604和可对置的第二臂606可从细长轴602的远端伸出,在没有连接端部执行器614和616时第一臂604和第二臂606可穿过传统套管针套管。外科器械601包括具有用于打开和关闭臂604和606的致动器(未显示)的手柄。如图6-2和6-3中所示的臂604,每个臂604和606具有连接槽608和止动凹槽610。每个第一和第二端部执行器614和616还具有用于插入连接槽608中的连接元件620和用于接合止动凹槽610的制动器612。每个第一和第二端部执行器614和616具有由生物相容性的软弹性材料诸如泡沫橡胶制成的防损伤夹持元件618。当端部执行器614和616与臂604和606连接时,外科器械601的远侧部分可能太大以致不能穿过一些传统的腹腔镜端口。
防损伤夹持元件618还可由许多医疗级亲水聚合物的任何一种制成或者涂敷该聚合物。这些聚合物具有高透水性、防水、具有低吸水性、低温下具有高弹性和抗冲击性、具有较好的机械和弹性特性,具有较好的热稳定性、能够很好地抵抗化学物质并且易于加工。非常常用的商用亲水材料是由聚环氧乙烷、晶体化聚胺、聚氨酯和聚酯制成的共聚物。
图6-4是具有连接孔626和内螺纹628的臂630的第二种实施方式的主剖视图。端部执行器621的替代方案具有带外螺纹624的连接元件622,用于可拆卸连接到臂630。连接元件620和622仅仅是将端部执行器与外科器械的臂可拆卸连接的许多类型的零件的例子,这对本领域技术人员来说是可以想到的。
图6-5是端部执行器632的第二方面的端视图,图6-6是其主视图,该端部执行器632包括由设置成保持可补充(replenishable)组织接触元件640的三个横向柱638连接的一对平行侧壁634和636。接触元件640例如可由传统外科海绵或者纱布材料制成。端部执行器632还包括连接元件620和制动器612,如图6-1中所示用于端部执行器614的那样,以便可拆卸连接到外科器械601。
图6-7是端部执行器的第三方面的端视图,图6-8是其主视图,该端部执行器与图6-6中显示的端部执行器632相同,但具有由一卷生物相容性材料诸如例如棉纱或者硅酮泡沫塑料带制成的可补充组织接触元件644。接触元件644包括自由端646,该自由端646可由外科医生拉动以便为组织提供接触元件644的新表面。自由端646可借助腹腔镜端口穿过体壁外置,使外科医生可远距离补充接触元件644。
图6-9是外科器械646的远侧部分的主视图,图6-10是其俯视图,显示该外科器械具有第一端部执行器650和第二端部执行器652,每个均代表端部执行器的第四方面。外科器械646包括一对对置的线形成的臂654和656。外科医生可远距离操作关闭管648以沿着远侧方向纵向平移来关闭臂654和656,或沿着近侧方向纵向平移以打开臂654和656。每个第一和第二端部执行器650和652都具有槽658(见图6-11),用于可拆卸地连接到臂654和656上。端部执行器650和652可由许多生物相容性材料中的任何一种或其复合物制成,包括泡沫橡胶或者低硬度硅橡胶。槽658的尺寸在连接到其中一个臂654和656时可略微扩张,以便在使用期间确保保持力。
图6-12示出了执行手辅助腹腔镜手术的第一种方法的一部分。该方法包括提供外科器械系统670,外科器械系统670包括腔镜手助器662以及具有可拆卸的第一和第二端部执行器614和616的外科器械601。该方法还包括将腔镜手助器662设置在患者体壁666中,当端部执行器614、616没有与外科器械601连接时将外科器械601的远侧部分设置在体腔668中,将端部执行器614、616经腔镜手助器662引入体腔668中,并将端部执行器614、616装配到外科器械601上。为了移除外科器械601,该方法还包括从外科器械601拆下端部执行器614、616,从体壁666除去外科器械601,并经腔镜手助器662从体腔668拆下端部执行器614、616。第一种方法还包括将端部执行器储存在体腔内部的腹内储存装置(见图4-1到图4-15)中。
图6-13示出了执行手辅助腹腔镜手术的第二种方法的一部分。该第二种方法包括提供外科器械系统672,该外科器械系统672包括腔镜手助器662、具有至少一个端口682的腔镜手助器插件680以及具有可拆卸的第一和第二端部执行器614和616的外科器械601。该方法还包括将腔镜手助器662设置在患者体壁666中,经腔镜手助器插件680的腔镜手助器端口682设置外科器械601的远侧部分,将端部执行器614、616与外科器械601连接,并将腔镜手助器插件680与腔镜手助器662连接,使端部执行器614、616位于体腔668内。为了从体腔668移除外科器械601,该方法还包括从腔镜手助器662上移除腔镜手助器插件680,使端部执行器614、616可经腔镜手助器662从体腔668移除。
执行手辅助腹腔镜手术的第一种和第二种方法还可被用于具有可拆卸地连接的端部执行器的其它外科器械。第一种和第二种方法还可包括在端部执行器位于体腔内部时向体腔注气。
组织悬挂装置
图7-1到图7-13揭示了用于在患者体腔内悬挂组织的组织悬挂装置。在手辅助腹腔镜手术过程中,外科医生可使用组织悬挂装置与注气、患者定向以及其它公知的腹腔镜外科手术技术结合,以改进对腹腔内感兴趣的组织的观察和接近。外科医生还可将组织悬挂装置用于开放式腹部外科手术,从而不需要当前使用的部分阻塞外科开口的其它回缩装置,为外科医生提供对腹腔的改进接近和观察。
图7-1是腹部798被注入二氧化碳的外科患者799的侧视图。为了清楚起见,相关器械、系统和腹腔镜外科手术所需的人员没有显示。图7-2是沿着图7-1的线2-2截取的患者799的剖视图。第一方面的组织悬挂装置702悬挂器官796(在该例子中为横向结肠)。组织悬挂装置702包括细长跨接元件704,跨接元件704具有通过第一支承元件708与体壁794可拆卸连接的第一端部712和使用第二支承元件709可拆卸连接到体壁794的第二端部714。因此,患者体壁支承被悬挂的组织的重量,这与“壁提升”或者“无气体外科手术”装置相反,这些装置连接到安装在外科手术台上的结构并且有时候代替注气以扩大体腔。悬挂系统702还包括与跨接元件704可拆卸连接的至少一个钩状悬挂元件706。图7-1显示了将器官796悬挂在体腔792中的一对悬挂元件706,由此提供了为器官796供血的肠系膜脉管系统790的改进接近和观察。
图7-3到图7-6显示了悬挂系统702的其它视图。图7-4显示了具有多个孔716的跨接元件704,这些孔被设置成为插入悬挂元件706的一对端部707提供多个位置。跨接元件704的第一端部712和第二端部714分别包括偏移量728。偏移量728允许外科医生将跨接元件704连接到体壁同时保持体腔顶部和跨接元件704之间的可靠垂直间隙。图7-6A显示了第一端部712,其具有用于支承元件708的第一弹性管710的可拆卸连接的保持部分726。图7-5显示了第二端部714,其具有用于支承元件709的第二弹性管718的可拆卸连接的保持部分724。在将描述的方式中,外科医生跨过体腔设置跨接元件704,使第一端部712延伸穿过患者一侧上的体壁,第二端部714延伸穿过患者的对侧的体壁。然后外科医生可将管710、718连接在第一端部712和第二端部714的每个上。外科医生接着可将一对封套711设置在每个第一端部712和第二端部714上,以便防止损伤地将跨接元件704支撑在体壁794的外表面上。每个封套711具有一对平行的狭缝713,用于“波动”到第一端部712和第二端部714上。图7-6B显示了被装配到支承元件708上的第一端部712。封套711还为跨接元件704提供了抗扭转力,当跨接元件704支撑组织时其易于在体壁内扭转。
外科医生可使用许多方法将跨接元件704定位在体腔中。例如,外科医生可首先使用手术刀切割体壁794,或者使用第二端部714的锋利尖端722穿刺体壁,然后使用经过腔镜手助器插入到体腔中的他/她的手导引第二端部714穿过体腔以避免意外伤害内部器官。外科医生然后可穿刺患者对侧的体壁,或者使用手术刀建立切口,将第二端部714外置。在另一个例子中,外科医生可将盖718(图7-5)连接到第二端部714的保持部分724上。外科医生然后可将细丝720(其可以是与盖718连接的金属线或者缝线)的自由端插入患者一侧上的进入切口中,并从患者另一侧上的出口切口穿出。然后外科医生可使用细丝720将跨接元件704拉到体腔中。作为替代,针(未显示)可与细丝720的自由端连接以便穿过体壁。
一旦外科医生将跨接元件704设置到体腔中并将第一端部712和第二端部714与体壁连接,外科医生可接着再次使用他/她的经腹腔镜盘插入到体腔中的手将至少一个悬挂元件钩在跨接元件704的一对相邻孔716中。外科医生然后可将组织/器官提升到悬挂元件706中。当外科医生不再需要悬挂系统702时,外科医生可除去悬挂元件706,将第一端部712或者第二端部714从患者一侧拆下,并将跨接元件704从患者的相对侧拉出。作为替代,外科医生可仅仅将悬挂元件706钩在跨接元件704之上,而不是使用孔716。虽然在附图中没有显示,但还可以提供沿着跨接元件704的长度的间隔设置的环形槽。外科医生可将悬挂元件706钩在槽中,使悬挂元件706不能沿着跨接元件704的长度滑动,但允许其围绕跨接元件704的轴线旋转。
每个支承元件706、跨接元件704、管710和盖718都可由许多生物相容性的刚性材料中的任何一种制成,包括金属诸如不锈钢。支承元件706还可由半刚性材料制成,诸如包敷有弹性材料或者亲水材料的可延展金属,从而外科医生在外科手术过程中可使支承元件706重新成形。支承元件706还可由记忆金属(镍钛诺)制成,使其可被折叠,以便于(可能使用套管针套管)设置到体腔中或者从其中除去。
图7-7到图7-10显示了第二方面的组织悬挂装置732的视图,组织悬挂装置732包括跨接元件734、一对支承元件736和至少一个钩状悬挂元件738。跨接元件734是具有沿着其长度间隔设置的多个孔740的直杆。每个孔的尺寸和定向能够容纳支承元件736的端部737。悬挂元件738包括托盘739,外科医生可将组织/器官悬挂在该托盘上。图7-9是支承元件736的放大图示,其包括与跨接元件734连接的绳741和与绳741连接的多个间隔设置的珠状标记物742。支承元件736还包括保持元件744,该保持元件744具有用于容纳绳741的槽746(见图7-10)。一旦外科医生经腹腔镜盘或者体壁中的小切口将跨接元件734设置在体壁中,外科医生可经过体壁中适当设置的切口将每根绳741外置,并提起绳741以升高跨接元件734。作为替代,针(未显示)可被连接到每根绳741的自由端,外科医生可从体腔内部将针穿过体壁。外科医生可使用标记物742来估计跨接元件734在体腔中的位置,然后将保持元件744定位在绳741上,将跨接元件734保持在体腔内需要的垂直高度。跨接元件734由此像吊架一样被悬挂在体壁上,使悬挂的组织/器官具有额外的机动性。为了除去悬挂系统732,外科医生使用前面步骤的相反过程。
跨接元件734和悬挂元件738可由一些生物相容性的刚性材料的任何一种制成,包括不锈钢。支承元件736和保持元件744可由例如聚合物制成。跨接元件734可涂敷有抗菌剂和/或润滑剂涂层,以便于经过体壁插入。至少一部分支承元件736可被涂敷或者覆盖有软材料诸如医疗级亲水材料、泡沫塑料或者棉纱布,以便为组织/器官提供防损伤支撑。托盘739可由可延展材料制成,诸如退火不锈钢,这样当该托盘位于体腔内时外科医生可使其再次成形。托盘739可被弯曲以帮助将光滑的组织保持在其中,并且曲率深度可大约在2至6厘米的范围内,但不限于该范围。
图7-11显示了第三方面的组织悬挂装置748的局部视图,该组织悬挂装置748包括由刚性材料诸如不锈钢管件制成的中空的跨接元件750。跨接元件750包括多个间隔设置的孔752,用于图7-8中显示的悬挂元件738的可拆卸连接。外科医生使用导丝754将跨接元件750设置在患者体内。外科医生可在患者一侧上的体壁中形成第一切口并插入导丝754的端部。然后外科医生使用他/她的经腹腔镜盘插入体壁中的手拉动导丝754穿过体腔。之后外科医生可将导丝754的端部穿出患者的对侧体壁上形成的第二切口。外科医生接着将导丝754的外置部分穿过跨接元件750,并沿着导丝754将跨接元件750推到第一切口中、穿过体腔并从第二切口中穿出。然后外科医生可从跨接元件750上去除导丝754,并使用例如医用胶带将跨接元件750的外置端部固定到患者皮肤。
图7-12显示了第四方面的组织悬挂装置758,该组织悬挂装置758包括能进行关节运动的跨接元件759,其例如由钛合金或者不锈钢杆或者管制成,并具有用于图7-8中显示的悬挂元件738的可拆卸连接的多个孔760。外科医生可使用图7-6A中显示的支承元件708将跨接元件759可拆卸地连接到体壁。跨接元件759的至少一端具有可围绕枢轴764摆动的关节运动元件762。外科医生可将关节运动元件762调节到缩短结构同时经腹腔镜盘将跨接元件759引入体腔中。然后外科医生可使用手术刀在体壁中形成两个切口,以便将关节运动元件762的端部外置在最适于支撑跨接元件759的位置处。
图7-13显示了第五方面的组织悬挂装置768,该组织悬挂装置768包括柔性跨接元件770和一对可调节张力的支承元件771。每个支承元件771包括使用连接器与柔性跨接元件770连接的螺纹杆772和张力调整旋钮774。当旋钮774从螺纹杆772上拆下时,外科医生可使用任何一种在前述方面中描述的方法将跨接元件770定位在患者体内,使每个螺纹杆772延伸穿过体壁。然后外科医生可将一个张力调整旋钮774拧到每个螺纹杆772上,并通过沿着适当方向旋转一个或两个张力调整旋钮对跨接元件770的张力进行调整。然后外科医生可将诸如图7-4中所示的至少一个悬挂元件钩在跨接元件770上。跨接元件770可由下列材料的任何一种或其组合制成,但不限于这些材料:塑料绳或者杆、编织金属丝、天然或者合成纤维绳,挤压橡胶或者塑料管、可延展金属杆、钢丝加强弹性体,亲水材料和“鹅颈”导管诸如用于一些台灯的那些。
虽然已经通过一些实施方式的描述对本发明进行了解释,但申请人并不是想将所附权利要求书的精神和范围限定或限制成这样的细节。在不偏离本发明的范围的情况下本领域技术人员可作出许多变化、改变和替代。此外,与本发明相关的每种元件的结构可替代地被描述为提供由该元件执行的功能的部件。因此,本发明仅仅由所附权利要求书的精神和范围来限定。

Claims (19)

1.一种用于穿过患者体壁中的切口外科进入到体腔内部的外科进入装置,所述外科进入装置具有中心轴线并包括:
具有围绕所述中心轴线的开口的子组件,所述子组件包括:
上部环;
与所述上部环共轴对准的下部环;
中间环,所述中间环可释放并且独立地锁定到所述上部环和下部环,
在所述上部环和下部环之间延伸并分别与所述上部环和下部环连接的圆柱形的第一柔性构件;
其中所述上部环和下部环能够相对于彼此旋转,由此所述上部环和下部环相对于彼此的旋转引起所述第一柔性构件在关闭构型和打开构型之间扭转;
与所述子组件连接并能够定位在所述切口中的套筒,所述套筒限定穿过体壁位于所述子组件的开口和体腔之间的通路;和
从所述子组件延伸的至少一个进入通道,所述进入通道具有能够定位在体腔之外的近端和定位在体腔之内的远端,并且所述进入通道位于所述开口和通路之外,由此所述进入通道提供体腔的进口。
2.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中,所述子组件包括能够被切割以提供所述开口的凝胶材料。
3.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中,所述上部环包括锁定元件,所述锁定元件相对于所述中间环可释放地锁定所述上部环。
4.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中,所述中间环包括多个上部齿,所述多个上部齿间隔地设置在中间环上并能够与所述下部环上间隔地设置的多个下部齿接合,其中所述上部齿可释放地与所述下部齿锁定,从而将所述进入装置保持在关闭构型或者部分关闭构型。
5.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中,所述套筒包括圆柱形的第二柔性构件,该第二柔性构件分别与所述子组件和环形弹性构件连接,所述弹性构件可经过外科切口插入体腔。
6.根据权利要求5所述的外科进入装置,其中,所述第二柔性构件的形状与所述套筒的外表面一致。
7.根据权利要求5所述的外科进入装置,其中,所述套筒包括内壁和外壁,并且所述进入通道设置在所述内壁和外壁之间。
8.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中,所述进入通道包括可密封端口。
9.根据权利要求8所述的外科进入装置,其中,所述可密封端口包括可拆卸的盖。
10.根据权利要求8所述的外科进入装置,其中,所述可密封端口的纵向轴线与所述进入装置的中心轴线形成0至90度范围内的角度。
11.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中,所述进入通道包括柔性管。
12.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中,所述进入通道包括与电源电连接的至少一个导电元件。
13.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中,所述进入通道包括能够与电外科发生器可操作地连接的电缆。
14.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中,所述进入通道包括能够与光源可操作地连接的光导管。
15.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中,所述进入通道包括多腔管。
16.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中,所述进入通道与流体源流体连通。
17.根据权利要求1所述的外科进入装置,其中,所述进入通道与真空源流体连通。
18.根据权利要求1所述的外科进入装置,还包括多个进入通道。
19.根据权利要求1所述的外科进入装置,还包括从所述子组件伸出并支撑所述进入通道的凸缘。
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