CN101822555A - 在预定移动区域内提供密封移动的外科手术进入装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了多种允许多个外科手术器械插入单个外科手术进入装置的密封元件的方法和装置。所述密封元件能够在所述装置内沿预定通道移动，以允许插入所述密封元件的外科手术器械相对于所述装置的中心纵向轴线侧向、旋转、斜向和竖向移动，以便在保持充气的同时在患者体内操纵。
Description
技术领域
本发明涉及外科手术中用于进入体腔的外科手术进入装置。
发明背景
二十世纪八十年代末，随着腹腔镜胆囊切除术相比传统(开放式)手术的优势变得日益明显，腹腔镜外科手术开始流行。腹腔镜手术公认的优点是缩短术后康复时间、显著减轻术后疼痛和伤口感染以及改善外观效果，这主要是由于腹腔镜外科医生能够利用体腔壁的较小切口开展手术。
腹腔镜手术通常涉及向腹腔内充入CO2气体，使压力达到约15mmHg。对腹壁进行穿刺，然后将直径为5-10mm的直的插管或套针套管插入腹腔。将连接到手术室监视器的腹腔镜穿过套针套管，用以观察术野情况。将腹腔镜用器械(抓钳、解剖器、手术剪、牵开器等)穿过两根或更多根附加的套针套管，以供外科医生和手术助手操纵。
最近已经推出了采用直径为2-3mm的直套针套管和腹腔镜用器械的所谓的“迷你腹腔镜手术”。成功的迷你腹腔镜手术可进一步减小腹壁创伤并改善外观效果。然而，迷你腹腔镜手术所用的器械通常更加昂贵和易碎。由于其较小直径所导致的性能局限性(冲洗系统弱、耐用性差、视频质量下降)，迷你腹腔镜用器械通常只能用于解剖状态较佳(腔壁薄、几乎无粘连、极少发炎等)的部分患者。这些患者只占需要进行腹腔镜手术的患者的一小部分。此外，2-3mm的较小切口可能仍会产生不可取的外观效果和伤口并发症(出血、感染、疼痛、形成瘢痕疙瘩等)。
事实证明更小、更少的体腔切口是有益的，因此人们期望只通过肚脐内的单个切口来开展手术。肚脐具有很好的隐蔽性，并且是腹壁最薄和血管化最少的部位。它通常是腹腔镜手术中腹腔入口的优选部位。肚脐切口可容易地扩大(以取出较大的样本)，而不会显著影响外观效果和增加伤口并发症的发生率。将两根或更多根标准(直)套管以及腹腔镜用器械彼此相邻放入肚脐，会形成所谓的“筷子效应”，该效应描述了外科医生双手之间、外科医生双手和器械之间以及器械之间的干扰作用。这种干扰作用大大降低了外科医生进行所述手术的能力。
因此需要某种器械及套针系统，以便完全通过肚脐或位于其他部位的手术开口进行腹腔镜手术，同时还能减少或消除“筷子效应”。
发明内容
本发明整体涉及外科手术中用于进入患者体内的装置。在一个实施例中，提供了外科手术进入装置，该装置可包括具有中心轴线和贯穿其中的工作通道的外壳。可以在外壳内设置密封构件，并使密封构件被成形为用于密封工作通道。此外，可以在密封构件内设置多个密封元件，这些密封元件可以被成形为接纳穿过其中并进入工作通道的器械并在器械周围形成密封。这些多个密封元件可包括至少一个活动的密封元件，它能够在预定路径内独立于其他密封元件而移动。
在一些示例性实施例中，密封构件可围绕外壳的中心轴线旋转，以允许所述多个密封元件共同移动。外科手术进入装置也可以包括多个活动的密封元件，其中所述多个活动密封元件中的每一个都能够在预定路径(例如细长轨道，其为每个活动密封元件所特有)内独立于其他密封元件而移动。活动的密封元件能够在细长轨道内滑动，并且能够在细长轨道内沿任意方向移动。在一个示例性实施例中，细长轨道能够在密封构件内以完整的圆延伸，并且密封元件能够在轨道内围绕该圆移动。
密封构件可具有多种构造，例如，密封构件可包括可变形的隔膜，并且每个密封元件的至少一部分可与可变形的隔膜整体成型。每个密封元件都能够相对于外壳的平表面斜向移动，以使得密封元件的中心轴线不平行于外壳的中心轴线。至少一个密封元件的开口直径可与其他密封元件内的开口直径不同。在一些实施例中，牵开器可以从外壳延伸，并且可以具有成形于其中以接纳外科手术器械的开口。外壳可以任选地相对于牵开器旋转。外科手术进入装置还可以包括防护罩，防护罩贯穿牵开器，并被成形为保护牵开器，使其不被插入其中的尖锐手术器械所损坏。
在其他方面，提供了外科手术进入装置，该装置可包括具有中心轴线和贯穿其中的工作通道的外壳、设置在外壳内并被成形为密封工作通道的密封构件以及设置在密封构件内的多个密封元件。所述多个密封元件能够围绕外壳的中心轴线共同旋转，并且至少一个密封元件能够在预定的细长通道内相对于所述多个密封元件中的其他密封元件独立移动。密封元件能够在其预定细长通道内沿任意方向移动。
在一些实施例中，所述多个密封元件可包括多个活动密封元件，并且每个活动密封元件可以被成形为相对于外壳的中心轴线侧向和/或斜向移动。至少一个密封元件可以被成形为围绕外壳的中心轴线旋转360度。此外，每个密封元件都能够相对于外壳的平表面进行斜向移动，以使得密封元件的中心轴线不平行于外壳的中心轴线。
密封构件可具有多种构造，并且可以包括柔性隔膜，其被成形为根据插入多个密封元件之一插入的外科手术器械的移动而变形同时保持密封。在一些实施例中，可以包括选择性锁紧装置，该装置可被配置成选择性地锁紧密封构件内至少一个密封元件的位置，使其在至少一个方向上无法移动。选择性锁紧装置也可以被配置成解锁，以允许密封构件内至少一个密封元件的位置变为新位置；并且可以被配置成重新锁紧密封元件，使其在新位置下在至少一个方向上无法移动。
在另一个示例性实施例中，提供了外科手术进入装置，该装置可包括柔性牵开器、外壳和基座构件，其中柔性牵开器具有贯穿其中的开口，并且能够设置在外科手术切口内；外壳连接到牵开器的一部分，并且能够相对于牵开器旋转；基座构件设置在外壳内，并且包括多个成形于其中的密封元件。密封元件可以允许将穿过其中的外科手术器械设置在密封状态。大多数密封元件可以为活动密封元件，这些活动密封元件能够在基座构件中的预定移动区域内独立于多个密封元件中的其他元件移动。
在一些实施例中，基座构件可包括上承重板和下承重板。每个承重板可具有成形于其中的预定移动区域，以引导活动密封元件的移动。基座构件还可以包括设置在上下承重板之间的可变形的密封构件，其可以有效密封贯穿外壳和牵开器的工作通道。多个密封元件可以任选地各自包括柔性密封隔膜，柔性密封隔膜与可变形密封构件整体成型，并且被成形为在插入其中的外科手术器械周围形成密封。
在一个实施例中，多个密封元件可以各自包括上密封支承和下密封支承，上下密封支承被成形为彼此配合，以使得密封元件的柔性密封隔膜被连接在上下密封支承之间。上密封支承能够在上承重板内形成的预定移动区域内移动，下密封支承能够在下承重板内形成的预定移动区域内移动。外科手术进入装置还可以包括充气口，充气口从外壳的侧壁延伸，并且被成形为可经过贯穿外壳和牵开器的工作通道向体内充气。
在其他方面，还提供了进入体内手术部位的方法，该方法可包括：将外科手术进入装置的柔性牵开器插入身体上靠近内部手术部位的开口；将外科手术器械插入设置在外科手术进入装置外壳的密封构件内的密封元件，以使得外科手术器械延伸穿过外科手术进入装置的工作通道，并进入内部手术部位；以及侧向和/或斜向移动外科手术器械，使得密封元件在外壳内形成的预定通道内相应地侧向和/或斜向移动，从而更好地接近内部手术部位。
在一些实施例中，侧向和/或斜向移动外科手术器械以使得密封元件在预定通道内相应地侧向和/或斜向移动的步骤可包括拉伸和推动密封构件。在其他实施例中，侧向移动外科手术器械会导致密封元件在预定通道内相应地侧向移动，并且可以包括使密封元件从预定通道中部向预定通道一端移动。
某些示例性方法还可以包括将第二外科手术器械插入设置在外科手术进入装置外壳的密封构件内的第二密封元件内，以使得第二外科手术器械贯穿外科手术进入装置的工作通道，并进入内部手术部位。该方法也可以包括侧向和/或斜向移动第二外科手术器械，以使得第二密封元件独立于预定通道内的外科手术器械在第二预定通道内相应地侧向和/或斜向移动。
本发明具体涉及：
(1).一种外科手术进入装置，包括：
柔性牵开器，所述柔性牵开器具有延伸穿过其的开口，所述柔性牵开器能够设置在外科手术切口内；
外壳，所述外壳连接到所述牵开器的一部分上，所述外壳能够相对于所述牵开器旋转；以及
基座构件，所述基座构件设置在所述外壳内并且具有多个形成于其内的密封元件，所述密封元件允许将穿过所述密封元件的外科手术器械定位在密封构造内，大多数所述密封元件为活动密封元件，所述活动密封元件能够独立于其他的多个密封元件在所述基座构件内的预定移动区域内移动。
(2).根据第(1)项所述的外科手术进入装置，其中所述基座构件包括上支承板和下支承板，每个支承板都具有形成于其内的预定移动区域，用来引导所述活动密封元件的移动。
(3).根据第(2)项所述的外科手术进入装置，其中所述基座构件还包括可变形密封构件，所述可变形密封构件设置在所述上支承板和下支承板之间，并且有效密封延伸穿过所述外壳和所述牵开器的工作通道。
(4).根据第(3)项所述的外科手术进入装置，其中所述多个密封元件的每个都包括柔性密封隔膜，所述柔性密封隔膜与所述可变形密封构件整体成型并且能够在穿过其插入的外科手术器械周围形成密封。
(5).根据第(4)项所述的外科手术进入装置，其中所述多个密封元件的每个都包括上密封支承件和下密封支承件，所述上密封支承件和所述下密封支承件能够配合在一起，使得所述密封元件的所述柔性密封隔膜连接在所述上密封支承件和所述下密封支承件之间
(6).根据第(5)项所述的外科手术进入装置，其中所述上密封支承件能够在所述上支承板内形成的所述预定移动区域内移动，而所述下密封支承件能够在所述下支承板内形成的所述预定移动区域内移动。
(7).根据第(1)项所述的外科手术进入装置，还包括充注口，该充注口从所述外壳的侧壁延伸并能够通过延伸穿过所述外壳和所述牵开器的工作通道向体内提供充注。
(8).一种进入体内手术部位的方法，包括：
将外科手术进入装置的柔性牵开器插入体内靠近内部手术部位的开口内；
将外科手术器械插入密封元件，所述密封元件设置在所述外科手术进入装置的外壳的密封构件内，使得所述外科手术器械延伸穿过所述外科手术进入装置的工作通道并进入所述内部手术部位；以及
侧向和/或斜向移动所述外科手术器械，使得所述密封元件在所述外壳中形成的预定通道内相应地侧向和/或斜向移动，从而更好地接近所述内部手术部位。
(9).根据第(8)项所述的方法，其中侧向和/或斜向移动所述外科手术器械从而使得所述密封元件在预定通道内相应地侧向和/或斜向移动，包括拉伸和推动所述密封构件。
(10).根据第(8)项所述的方法，其中侧向移动所述外科手术器械从而使得所述密封元件在预定通道内相应地侧向移动，包括使所述密封元件从所述预定通道的中部向所述预定通道的一端移动。
(11).根据第(8)项所述的方法，还包括将第二外科手术器械插入第二密封元件，所述第二密封元件设置在所述外科手术进入装置的所述外壳的所述密封构件内，使得所述第二外科手术器械延伸穿过所述外科手术进入装置的所述工作通道并进入所述内部手术部位。
(12).根据第(11)项所述的方法，还包括侧向和/或斜向移动所述第二外科手术器械，使得所述第二密封元件独立于所述预定通道内的所述外科手术器械在第二预定通道内相应地侧向和/或斜向移动。
附图说明
通过以下结合附图的详细说明，可更完整地理解本发明，其中：
图1为外科手术进入装置的一个实施例的透视图，该外科手术进入装置具有设置在预定路径内的密封元件；
图2为图1的外科手术进入装置的顶视图；
图3为图1的外科手术进入装置的分解图；
图4为图1的外科手术进入装置所包括的基座构件的分解图；
图5为图1的外科手术进入装置的剖视图；
图6为图1的外科手术进入装置的密封构件的剖视图；
图7为图1的外科手术进入装置的另一个剖视图；
图8为图1的外科手术进入装置的密封隔膜的另一个剖视图；
图9为图1的外科手术进入装置的透视图，该外科手术进入装置具有外科手术器械，外科手术器械设置为穿过密封元件，并且相对于外科手术进入装置的中心纵向轴线呈一定角度；
图10为图1的外科手术进入装置的剖视图，图中示出了设置为穿过密封元件，并且相对于外科手术进入装置中心纵向轴线成一定角度的外科手术器械；
图11为图1的外科手术进入装置的透视图，该装置设置在组织内，并且具有设置为穿过三个密封元件的三个外科手术器械；
图12为图1的外科手术进入装置的透视图，该装置设置在组织内，并且具有设置为以多个角度穿过三个密封元件的三个外科手术器械；
图13为图1的外科手术进入装置的剖视图，示出了设置为穿过密封元件的外科手术器械；
图14为透视图，示出了图1的外科手术进入装置的第一运动范围；
图15为透视图，示出了图1的外科手术进入装置的第二运动范围；
图16为透视图，示出了图1的外科手术进入装置的第三运动范围；
图17为透视图，示出了图17-19的所有三个运动范围；
图18为图1的外科手术进入装置的透视图，该装置设置在组织内，并具有设置在密封元件内的外科手术器械；
图19为图1的外科手术进入装置的外壳支承与牵开器的透视图，该装置设置在组织内，而外壳的顶部从其上拆下；
图20为组织的剖视图，该组织正通过图1的外科手术进入装置的牵开器和外壳支承被摘除；
图21为图1的外科手术进入装置的剖视图，该装置包括防护罩的一个实施例；
图22为图21的防护罩的透视图；
图23为图21的防护罩的分解图；
图24为防护罩的第二实施例的横截面侧视图；
图25为图24的防护罩的横截面顶视图；
图26为防护罩的第三实施例的横截面侧视图；
图27为图26的防护罩的横截面顶视图；
图28为图26的防护罩的透视图；
图29A为外科手术进入装置的基座构件的另一个实施例的剖视图，该外科手术进入装置具有可旋转的密封元件；
图29B为图29A的基座构件的分解图，示出了用于旋转密封元件的可旋转圈框；
图30为锁紧装置的一个实施例，该装置用于防止图29B的可旋转圈框旋转；
图31A为具有多个可旋转环的基座构件的一个实施例的透视图；
图31B为图31A的基座构件的顶视图，示出了活动的柔性臂；
图31C为图31A的基座构件的剖视图；
图31D为图31A的基座构件的顶视图；
图31E为图31A的基座构件的调节机构的透视图；
图32A为具有齐平密封元件的外科手术进入装置的基座构件的剖视图；
图32B为具有凹陷密封元件的外科手术进入装置的基座构件的剖视图；
图33A为具有柔性波纹管密封构件的基座构件的透视图；
图33B为图33A的基座构件的顶视图；
图34A为其中具有密封元件的三个可旋转基座构件的分解图；
图34B为设置在外壳内的图34A的基座构件的剖视图；
图35A为具有多层密封元件的示例性基座构件的剖视图；
图35B为图35A的基座构件的透视图；
图36A为具有柔性密封隔膜和多个可旋转圈框的基座构件的分解图；
图36B为图36A的基座构件的透视图；
图37A为平衡环密封件的剖视图；
图37B为图37A的平衡环密封件的透视图，该密封件中设置有手术器械；
图37C为图37A的平衡环密封件的透视图；
图37D为图37A的平衡环密封件的另一个透视图；
图38A为在其中形成有轨道的基座构件的一个实施例的顶视图；
图38B为图38A的基座构件的透视图；
图38C为图38A的基座构件内的密封元件的剖视图；
图39A为具有可旋转圈框的基座构件的另一个实施例的顶视图；以及
图39B为图39A的基座构件的剖视图。
具体实施方式
现在将描述一些示例性实施例来提供对本文公开的装置和方法的结构、功能、制造和使用原理的全面理解。这些实施例中的一个或多个例子在附图中示出。本领域的技术人员将理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例示出或描述的特征可以与其他实施例的特征组合。这种修改形式和变型形式旨在包括在本发明的范围内。
本发明整体涉及改进的外科手术进入装置，该装置允许将多个外科手术器械插入单个外科手术进入装置的密封元件内。改进的外科手术进入装置允许穿过密封元件的外科手术器械侧向、旋转、斜向和竖向移动，以便在保持充气的同时易于在患者体内操纵。
在某些示例性实施例中，提供了具有基座构件的外壳，基座构件具有连接到其上的多个密封元件，以接纳插入其中的外科手术器械并在器械周围形成密封。基座构件可提供能够引导其中的密封元件进行侧向独立移动的一个或多个预定路径、预定移动区域和/或预定细长通道，从而允许插入密封元件内的外科手术器械侧向移动。外壳可以限定中心纵向轴线，多个密封元件可以各自具有中心轴线，该中心轴线能够在基座构件的预定路径内相对于外壳的中心纵向轴线斜向调节，从而允许外科医生更好地控制多个外科手术器械的插入。在一些实施例中，多个密封元件能够围绕外壳的中心轴线共同旋转，以允许外科医生在装置内实现更大的可操纵性。
各种外科手术进入装置还可以包括伤口保护器、套管、环形牵开器或用以形成穿过组织的通道的其他构件(下文统称为牵开器)。牵开器可以从外壳延伸，并且可以能够设置在患者身体的开口内。密封元件可以各自限定贯穿外壳且大致对齐牵开器的工作通道。本文所述的任何及全部外科手术进入装置还可以包括多种其他特征，诸如一个或多个通气口(以在采用烧灼术的手术中用于排出烟气)和/或一个或多个充气口(外科医生可以借之向腹内充气以产生气腹)，如提交于2006年11月2日、题为“Multi-port Laparoscopic Access Device”(多端口腹腔镜进入装置)的美国专利申请No.2006/0247673中所述，该专利申请全文以引用方式并入本文。本领域的技术人员可以理解，充气口可以具有任何尺寸，并且可以接纳路厄(leur)锁或针管。
在使用中，本文所公开的外科手术进入装置可用来提供进入患者体腔的方法。牵开器可以定位在患者身体的开口中，使得牵开器远端部分伸入患者体腔，近端部分则连接到设置在患者体外靠近患者皮肤的外壳上。牵开器的内腔可以形成穿过患者身体开口的通道，以使得可从体外插入外科手术器械，使其穿过密封元件进入体腔内部。患者皮肤的弹性可有助于将牵开器保持在身体的开口内或身体切口内。可将牵开器置于患者身体的任何开口内，而不论是天然开口还是切割而成的开口。在一个实施例中，牵开器可以为大体柔性的，使得可根据需要容易地进入组织以及在组织内操纵。在其他实施例中，牵开器可以为刚性或半刚性的。牵开器可以由本领域已知的任何合适材料形成，例如硅氧烷、氨基甲酸酯、热塑性弹性体和橡胶。
典型地，在体腔(例如腹部)内进行的外科手术中，通过外科手术进入装置进行充气以膨胀体腔，从而方便进行外科手术。因此，为了使体腔内保持充气，大多数外科手术进入装置都包括至少一个设置在其中的密封件，以防止将外科手术器械插入其中时空气和/或气体逸出。本文所公开的一些实施例只能与一种密封件(例如器械密封件)一起使用，当将外科手术器械插入其中时，该密封件可以防止空气和/或气体逸出，但在无器械穿过其中时不形成密封。其他实施例可以包括本领域已知的多种密封元件，并且可以包括至少一个器械密封件、至少一个通道密封件或零闭合密封件(当无器械穿过其中时其密封由密封口形成的工作通道)和/或器械密封件与通道密封件组合(对于在穿过其中的器械周围形成密封以及在无器械穿过其中时在工作通道内形成密封均有效)。本领域的技术人员将会知道，可以使用的本领域已知的多种密封件包括(例如)鸭嘴密封、锥密封、挡板阀、凝胶密封、隔膜密封、唇形密封、平衡环密封、深锥密封、虹膜式(iris)密封、间隙式密封等。本领域的技术人员还会知道，在本文所述的任何实施例中可以包括密封的任意组合，而不论特定实施例的对应描述中是否具体讨论了特定密封组合。
本文所公开的实施例的一个方面为，示例性外科手术进入装置可以在保持充气的同时增加外科手术器械在患者体内的可操纵性。在一个实施例中，此更大的可操纵性可通过以下方法实现：在外壳内形成预定移动区域、预定细长通道、轨道和/或预定路径，使得密封元件和设置在密封元件内的外科手术器械能够在预定路径内和/或沿着预定路径独立移动，以增大运动范围。此外，密封元件能够相对于预定路径成一定角度，以便斜向操纵以及沿着预定路径侧向移动外科手术器械。在一些实施例中，每个密封元件都可以包括可与柔性密封构件整体成型的柔性密封隔膜。柔性密封构件能够在外壳内和整个工作通道上形成气密封，并且可以拉伸、扭转、凸起和以其他方式变形，以允许密封元件在其预定路径内相对于其他密封元件侧向、斜向和竖向移动。此外，整个密封构件可以旋转360度，从而旋转密封元件，以改变穿过密封元件的外科手术器械的位置。本领域的技术人员将会知道，本文所述的外科手术进入装置实施例的任何各个方面和特征都可以用于任意和所有各其他实施例中、用于本领域已知的各种装置中或用于有待开发的装置中。
图1-6示出了外科手术进入装置10的一个示例性实施例。如图所示，外科手术进入装置10通常可以包括外壳12，以及从其向远端延伸的牵开器28。外壳12和牵开器28可以限定贯穿其中的工作通道和中心纵向轴线30。外壳12通常可以包括一个或多个密封元件18和/或密封构件48，并且牵开器28可以能够设置在患者身体的开口中，以提供进入内部手术部位的通道。放置牵开器28的开口周围的组织可以向牵开器28施加压力，以将牵开器28保持在体内的适当位置，使得外壳12在体外紧贴组织设置。这样可以形成进入内部手术部位的通道，通过该通道可以插入外科手术器械以开展外科手术。
如上所述，牵开器28可以从外壳延伸，并且在一个实施例中，牵开器28为基本上柔性的构件，其具有近端凸缘32和远端凸缘34以及在二者之间延伸的内部细长部分36。近端凸缘32可以设置在外壳12的远端部分内。近端凸缘32内可以包括近端O形环38，从而为近端凸缘32增加结构支撑，并有助于外壳12相对于牵开器28进行旋转，如下将更具体地描述。牵开器28的远端凸缘34内可以任选地包括远端O形环40，从而为患者体内的牵开器28提供结构支撑。根据具体应用的需要，近端O形环38和远端O形环40可以为柔性或大体刚性的。
具体参见图3，装置10可以包括外壳盖14和外壳支承42，二者可以相互配合以大致形成外壳12的结构。外壳12可进一步包括基座构件16和基座构件支承44，它们固定在外壳盖14和外壳支承42之间。在一些实施例中，外壳盖14可由冠20和法兰盖22形成，并具有一个或多个伸出法兰盖22的闩锁24，用来帮助将外壳盖14固定到外壳支承42上。外壳盖14的冠20通常可以作为外壳12的最顶部，并为环状，从而限定外壳盖14内的开口46，以允许进入密封元件18。冠20的直径可以(例如)小于法兰盖22的直径。在其他实施例中，根据具体外科手术进入装置的要求，冠20的直径可以等于或大于法兰盖22的直径。
在所示实施例中，冠20和法兰盖22整体成型为单个部件，法兰盖22以渐增直径与冠20成一定角度向远端延伸。在其他实施例中，冠20和法兰盖22可以通过本领域已知的任何配合机构(例如粘结剂、螺丝、螺纹等)粘结和/或紧固到一起。法兰盖22可以为环状，其直径可以大致限定外壳12的外径或外周。法兰盖22的远端表面50可以基本上平坦，以便与基座构件支承44的外边缘52齐平配合。法兰盖22内可以形成凹口26，以接纳基座构件支承44内形成的充气进入口54，充气进入口54可以接纳充气口56。如图5和图6所示，在法兰盖22内围绕其周边可以形成一个或多个小孔或开口58，以允许外壳盖14和基座构件支承54之间的进一步配合，如下将更详细地描述。在一些实施例中，法兰盖22内的开口58可以从法兰盖22的远端表面50向上或向近端延伸到冠20的下表面或远端表面60。本领域的技术人员可以知道，外壳盖14内部和/或周围可以形成任何数量的配合或联接机构，以便与外壳12的其他部件相配合。
如上所述，一个或多个闩锁24可以从外壳盖14的法兰盖22伸出，以允许外壳盖14与外壳支承42配合或联接。从图5和图6可以最清晰地看到，闩锁24可包括具有内唇缘64的凹槽62，内唇缘64可以支撑和安放由外壳支承42的凹陷部分68形成的外边缘66。闩锁24内的凹槽62也可以接纳基座构件支承44的凹陷唇缘70(位于外边缘66顶部)，从而将外壳12的所有部件固定在一起。如图5的方向箭头A所示，闩锁24的外唇缘72允许向外和向上手动移动闩锁24，以使外壳盖14脱离外壳12的剩余部分。可以理解的是，可以使用任意数量的配合和/或联接机构将外壳盖14与外壳12的剩余部分配合在一起，包括但不限于粘结剂、螺纹、螺丝、卡栓等。
参见图3、图5和图6，外壳支承42示为大致成环形的构件，其具有安装凸缘74和从安装凸缘74的外周向近端延伸的周边侧壁76。安装凸缘74可以被成形为安放牵开器28的近端凸缘32，使得近端凸缘32的顶部表面78设置为略低于周边侧壁76的顶部表面80。近端凸缘32通常可以在不需要任何固定机构的协助下安放在外壳支承42内，以允许外壳12相对于牵开器28移动。因此，牵开器28的近端凸缘32的直径可以比周边侧壁76的直径小，并且在一些实施例中，可以比周边侧壁76的直径明显更小，以允许外壳12相对于牵开器28侧向滑动和旋转滑动。在其他实施例中，近端凸缘32的直径可以仅仅略小于周边侧壁76的直径，以便在仍可旋转滑动的同时防止产生此类侧向滑动。外壳支承42可以任选地包括一个或多个摩擦凸起82，其从周边侧壁76的内表面84向内延伸，以便在外壳12相对于牵开器28移动或旋转时，提供近端凸缘32可以紧靠其移动的表面。如图所示，牵开器28的内部细长部分36可以穿过外壳支承42内形成的开口向近端延伸，从而限定器械可以穿过其中的工作通道。
虽然外壳支承42可以具有许多构造，但在图示实施例中，周边侧壁76的顶部表面80具有与基座构件支承44的直径相等的直径，并且可以因此与基座构件支承44的底部或远端表面86保持齐平。根据具体应用的需要，侧壁76也可以具有比基座构件支承44更小或更大的其他直径。如前所述，外壳支承42可以具有一个或多个成形于周边侧壁76内的凹陷部分68，以配合外壳盖14的一个或多个闩锁24。凹陷部分68的近端外边缘66可以卡在从外壳盖14伸出的闩锁24的凹槽62的内唇缘64内。
同样如上所述，基座构件16和基座构件支承44可以固定在外壳盖14和外壳支承42之间。基座构件16大致可以安放或设置在基座构件支承44内，并且基座构件支承44可以在外壳盖14和外壳支承42之间进行连接或联接。如图3、图5和图7所示，基座构件支承44具有环状的、平坦的凸缘部分，以及从平坦凸缘部分向近端延伸的圆形侧壁88，使得凸缘部分被分成两个部分。第一部分或内边缘90与侧壁88形成安装区域，用来接纳和安放基座构件16。第二部分或外边缘52提供了配合元件，以配合基座构件支承42和外壳盖14。
在一些实施例中，侧壁88的内表面94可包括成形于其周围的螺纹和/或另一个接合机构，用于配合成形于基座构件16外周92上的对应螺纹或接合机构，从而固定基座构件同时仍然允许其旋转。在图示实施例中，基座构件16通过基座构件16外周92与侧壁88内表面94之间的松压力配合和/或过盈配合连接牢固地装配在基座构件支承44内。松压力配合或过盈配合可以使基座构件16相对于基座构件支承42和外壳12的剩余部分在两个方向上自由旋转。基座构件16相对于基座构件支承42和外壳12的旋转使得设置在基座构件16内的所有密封元件18可以整体旋转，如下将进一步描述。
基座构件支承42和外壳盖14可以有多种连接方式，但在一个实施例中，基座构件支承42的外边缘52可包括一个或多个从其伸出的配合凸起96，用来配合外壳盖14内的一个或多个对应开口58。例如，可以通过压力配合、过盈配合和/或粘结剂将凸起96与外壳盖14内的开口58相连。当固定在外壳盖14和外壳支承42之间时，外边缘52的近端或顶部表面可以设置在法兰盖22的远端表面50附近。外边缘52可以具有与法兰盖22的外周基本上齐平的外周。外边缘52的远端或底部表面86可以设置在外壳支承42的周边壁76的顶部表面80附近，并且其外周也可以与外壳支承42的外周基本上齐平。围绕外边缘52的外周可以形成一个或多个凹槽70，从而对应于外壳支承42内形成的凹陷部分68，以接纳外壳盖闩锁24。如上所述，凹陷部分68能够在闩锁24的凹槽62内牢固地卡在外壳支承42的外边缘66的顶部。
充气进入口54可以成形于基座构件支承44内，并且可以包括开口100，开口从外边缘52的外周延伸，并穿过侧壁88进入工作通道。开口100可以接纳充气口56，用于将气腹气体经工作通道引入体内。开口100能够在基座构件16和设置在基座构件16中的密封元件18下方或远端的某一位置处伸入工作通道。这样，当外科手术器械穿过时，可引入气腹气体并通过密封元件18将其保持在工作通道和身体内。在图示实施例中，充气口56垂直于外壳12的中心纵向轴线30延伸，但正如本领域的技术人员可以理解的那样，充气进入口54可以设置在外壳12内任何合适的位置处。此外，充气口56能够相对于外壳中心纵向轴线30以任何角度(包括与其平行)从外壳12延伸。
现在参见图1和图4，其中更加详细地示出了示例性基座构件16的各个部件。如图所示，基座构件16可包括上承重板102、下承重板104以及设置在两承重板102和104之间的密封构件48。密封元件18可以贯穿密封构件48和承重板102、104，如下将更详细地描述。上承重板102和下承重板104可以各自包括一个或多个成形于其中的预定移动区域、预定细长通道、预定路径和/或轨道，用来引导密封元件18的移动。承重板102和104通常均为基本上平坦的圆形元件，在一些实施例中，可以为大体刚性的。在其他实施例中，根据具体应用的需要，承重板102和104之一或两者都可以为大体柔性的。承重板102和104均可由本领域已知的任何合适材料形成，包括但不限于聚碳酸酯和/或高密度聚乙烯。在所示实施例中，上承重板102和下承重板104内提供了三个大致成细长形的轨道106、108和110，用来接纳其中的三个活动密封元件18a、18b和18c。此外，提供了大致成圆形的第四开口112，用来接纳其中的更受约束的非活动密封元件18d。本领域的技术人员将会知道，根据需要可以在承重板102和104内设置任意数量的轨道。
虽然轨道106、108和110可具有本领域已知的任何尺寸、形状、长度和曲率，但在所示实施例中，轨道106、108和110大致成细长形，并具有与设置在其中的密封元件18的直径基本相等的宽度，以及等于设置在其中的密封元件18的直径的约1.5倍至2倍的长度。在其他实施例中，轨道106、108和110可具有等于设置在其中的密封元件18的直径的约两倍至五倍之间任意倍数的宽度和/或长度。承重板内轨道的数量可以在1和能够合理装配到承重板102和104的直径内的任意数量(2、3、4、5、6等)之间变化。因此，成形于基座构件16内的单个轨道可具有相对于承重板102和104的尺寸明显较大的尺寸，而成形于基座构件16内的多个轨道则可具有相对于承重板102和104的尺寸更小的尺寸。多个轨道还可以具有彼此明显不同的尺寸。
轨道106、108和110通常可以根据具体应用的需要以任何方式间隔设置在上承重板102和下承重板104内。在图1-6所示的实施例中，第一轨道106为基本上直的轨道，并从靠近上承重板102和下承重板104的外径的位置伸入承重板102和104的中部。第二轨道108和第三轨道110可以设置在第一轨道106的相对侧，并且也可以从靠近上承重板102和下承重板104的外径的位置延伸。如图所示，第二轨道108和第三轨道110围绕伸入承重板102和104中心的第一轨道106的一部分略微向内弯曲。第四开口112设置在与第一轨道106的位置基本上相对的位置处。在其他实施例中，轨道106、108和110可以位于承重板102和104的直径周围，或者如图38A-38C所示，轨道106′、108′和110′都可以从外径伸入承重板102′和104′的中心。如图所示，承重板102′和104′可以具有成形于其中的密封元件18′，并在其周围具有柔性密封构件48′。此外，在一些实施例中，所有轨道106、108和110都可以为直的，而在其他实施例中，所有轨道106、108和110都可以具有曲率。轨道106、108和110在承重板102和104内的形状和定位可以具有许多配置，这些配置不应局限于本文所提到的几种。
在所示实施例中，上承重板轨道106a、108a和110a可以具有平滑的内侧壁116，以允许活动密封元件18a、18b和18c在上承重板轨道106a、108a和110a内平滑移动。此外，下承重板轨道106b、108b和110b的内侧壁可以具有尺寸与上承重板轨道106a、108a和110a的侧壁116相当的平滑近端部分114，以允许密封元件18a、18b和18c在轨道106b、108b和110b内平滑移动。侧壁的下部或远端部分118可以略微伸入或突入轨道106b、108b和110b，以形成在其周围延伸的唇缘，唇缘的尺寸略小于近端部分114的尺寸和上承重板轨道106a、108a和110a的侧壁116的尺寸。密封元件18a、18b和18c可以沿着成形于下承重板轨道106b、108b和110b中的唇缘移动和/或滑动，密封元件18a、18b和18c在下承重板轨道106b、108b和110b下方的竖向和/或纵向移动受到约束或禁止，而密封元件18a、18b和18c在上承重板轨道106a、108a和110a上方的竖向和/或纵向移动则不受约束或禁止。在其他实施例中，上下承重板轨道106a、106b、108a、108b、110a、110b的侧壁116、114和118完全平滑，无唇缘，使得在轨道上下方均可进行竖向和/或纵向移动。
在其他示例性实施例中，接合元件(诸如凹槽或凹陷)能够在上和/或下承重板轨道106a、106b、108a、108b、110a、110b内围绕侧壁116、114和118延伸，这些接合元件被成形为与成形于密封元件18a、18b和18c周围的对应接合元件配合，以约束密封元件18a、18b和18c的竖向和/或纵向移动而允许在轨道106、108和110内进行侧向、引导移动。本领域的技术人员将会知道根据具体应用的需要允许或阻止密封元件18a、18b和18c在承重板轨道106、108和110内移动有多种方式。此外，一个或多个轨道106、108和110可以让设置在其中的密封元件18a、18b和18c受约束地移动，然而一个或多个轨道106、108和110也可以让设置在其中的密封元件18a、18b和18c进行全范围的移动和/或运动。
上下承重板102和104可以通过本领域已知的任何方法接合或联接，这些方法包括但不限于粘结剂、螺丝、压力配合、过盈配合等。在所示实施例中，下承重板104的外边缘124周围形成一个或多个圆柱形凸起120和一个或多个细长凸起122，使得这些凸起从下承重板向近端延伸。圆柱形凸起120被成形为可贯穿成形于密封构件48外径周围的固定开口126，并进入成形于上承重板102外径周围的对应开口128，使得圆柱形凸起120和上承重板102内的开口128之间形成压力配合或过盈配合。细长凸起122被成形为将下承重板104固定到密封构件48上，并因此伸入成形于密封构件48外径周围的对应细长狭槽130。这样，基座构件16通过将密封构件48连接在上承重板102和下承重板104之间而固定在一起。
密封构件48可以具有许多配置，在所示实施例中，密封构件48一般通过在上承重板102和下承重板104之间提供气密封而密封外科手术进入装置10的工作通道。密封构件48可由柔性、可拉伸和/或可变形的材料形成，这些材料能够弯曲、拉伸、凸起和/或以其他方式变形，以允许穿过其中的密封元件18a、18b和18c在承重板102和104的各自轨道106、108和110内移动。在所示实施例中，密封构件48为相对较薄的可变形的隔膜，其具有与上承重板102和下承重板104的直径相等的直径，使其可以设置在上承重板102和下承重板104之间并在二者之间形成密封。密封构件48可以由本领域已知的任何合适材料形成，这些材料包括但不限于硅氧烷、氨基甲酸酯、Sanaprene、异戊二烯和/或Krayton。
密封构件48可包括一个或多个成形为穿过其中的开口132，这些开口为一个或多个密封元件18限定了开口。如上所述，每个密封元件18都可以为活动密封元件(例如活动密封元件18a、18b和18c)或非活动密封元件(例如非活动密封元件18d)。活动密封元件18a、18b和18c通常被成形为能够在其各自的承重板轨道106、108和110内相对于外壳、相对于彼此以及相对于非活动密封元件独立移动。非活动密封元件18d通常被成形为固定在承重板102和104的圆形开口(例如开口112)内，该开口不具备密封元件18d的移动空间。在一些实施例中，活动密封元件18a、18b和18c占设置在基座构件16内的所有密封元件18的大部分。此外，一个或多个密封元件18的开口可以与其他密封元件18的开口直径不同。例如，一个或多个活动密封元件18a、18b和18c的开口直径可以等于、大于或小于其他活动密封元件18a、18b和18c中以及其他非活动密封元件18d中开口的直径。一个或多个非活动密封元件18d的开口直径可以等于、大于或小于其他非活动密封元件(未示出)中以及其他活动密封元件18a、18b和18c中开口的直径。
密封元件18可以具有许多配置和构造，但在所示实施例中，密封元件18每个都包括与密封构件48整体成型的密封隔膜134，该密封隔膜被成形为在穿过其中的外科手术器械周围形成密封。从图5和图6可以最清晰地看到，密封隔膜134通常可以为锥形，并具有柔性锥壁136和位于锥形顶点的开口138，开口138的直径小于外科手术器械的直径，使得开口138可以变形，以在插入其中的器械周围形成密封。每个密封隔膜134都可以与其他每个密封隔膜134相同，或者一个或多个密封隔膜134可以彼此不同。如图5-8所示，密封元件18a的密封隔膜134可以具有笛状外形，其中锥壁136折叠成v形手风琴状褶皱。当将器械拔出密封元件18a时，该构造有助于防止密封隔膜134外翻。具体地讲，从图10和图13可以最清晰地看到，当把外科手术器械拔出密封元件18a时，笛状隔膜在密封构件48下方凸起，从而形成防止密封元件18a外翻的支撑。在一些实施例中，密封元件18b和18c的锥壁136不具有笛状外形，而是具有相对于密封构件48侧平面的锥角α(如图8所示)，从而在将外科手术器械拔出密封元件18b和18c时防止外翻。可以理解，任何密封元件18都可以具有适合其各自密封隔膜134的各种构造的一种或多种。本领域的技术人员将会知道，密封元件18也可以形成为与密封构件48分离的独立元件，而不必与密封构件整体成型。
密封元件18可通过多种方式构造，但在所示实施例中，如图4最清楚示出的那样，密封元件18可包括上密封支承140和下密封支承142。上密封支承140和下密封支承142可以为大体刚性的环，它们被成形为接合位于其二者之间的密封构件48的开口132周边的上下表面。密封支承140和142还可以限定形成为穿过密封构件48的开口，为插入和拔出外科手术器械提供支撑，并且对于活动密封元件18a、18b和18c来说，可以提供能够在上承重板102和下承重板104的轨道106、108和110内或沿着其移动、滑动和/或以其他方式行进的结构。
上密封支承140和下密封支承142可以通过本领域已知的任何方法接合或联接在一起，这些方法包括但不限于粘结剂、螺丝、螺纹等。在所示实施例中，下密封支承142包括几个圆柱形凸起144和几个细长凸起146，这些凸起围绕密封支承的周边成形，并且从其近端表面148沿近端方向延伸。圆柱形凸起144可以延伸穿过围绕密封构件48内的密封元件开口132周边形成的对应开口149，并进入上密封支承140内的对应开口152。细长凸起146可以延伸穿过在密封构件48内形成的密封元件开口132的周边附近形成的对应细长狭槽150。这样，每个密封隔膜134的周边都被夹紧、联接或以其他方式固定到上密封支承140和下密封支承142之间。当配合在一起时，密封元件18能够在插入并穿过其中的外科手术器械周围形成气密封，而密封构件48则密封上承重板102和身体内部之间的工作通道的剩余部分。
现在参见图9-13，图中示出了活动密封元件18a、18b和18c的示例性移动和定位的变形形式和配置。如上所述，密封构件48为柔性的，因而可以根据各密封元件18a、18b和18c在上下承重板轨道106、108和110内的移动拉伸、凸起、扭转和以其他方式变形。更具体地讲，由于上密封支承140和下密封支承142将密封构件48卡在密封隔膜134周围，密封元件18a、18b和18c能够根据设置在其中的外科手术器械的移动推拉密封构件48。
在所示实施例中，密封元件18a、18b和18c都能够在其各自的承重板轨道106、108和110内沿着轨道长度和/或宽度独立地侧向移动。每个密封元件18a、18b和18c都可以独立地和选择性地从初始静止位置(诸如轨道106、108和110内相对中间的位置)侧向移动到轨道106、108和110的任一相对端以及两相对端之间的任何位置，而不论是沿着轨道106的直线，还是沿着与轨道108和110的曲线一致的弯曲路径。在初始位置，密封构件48未被拉伸，而在移动后的位置，密封构件48被拉伸以保持密封。分别含有密封元件18a、18b和18c的轨道106、108和110限定了允许移动的预定路径。例如，在图9、11和12中，将外科手术器械900穿过密封元件18a，密封元件18a从其位于轨道106中心的自然位置移动到轨道106靠近装置10外周的一端。此外，如图11和图12所示，外科手术器械902设置在密封元件18b内，密封元件18b也从其位于轨道108中心的自然位置移动到轨道108的一端。在图11中，外科手术器械904设置在密封元件18c内并位于轨道110的中部，在图12中其移动到了轨道110的一端。因此，从中可以发现密封元件18a、18b和18c在其各自轨道106、108和110内可能的侧向移动的一些变形形式。当然，也可以为侧向移动的许多其他变形形式和组合。
每个密封元件18a、18b和18c也能够在每个轨道106、108和110内斜向移动，使得密封元件18a、18b和18c的纵向轴线能够相对于外壳12的中心纵向轴线30移动和调节。密封元件18a、18b和18c能够在基座构件16内枢转出轨道106、108和110的侧平面。密封构件48能够围绕每个密封元件18a、18b和18c拉伸和凸起，以允许每个密封元件18a、18b和18c相对于侧平面枢转一定角度，同时在穿过其中的器械周围保持密封。在所示实施例中，密封元件18a、18b和18c能够在任何位置沿细长轨道106、108和110的侧向长轴斜向调节。例如，在图9和图10中，密封元件18a(外科手术器械900设置在其中)的中心纵向轴线930设置为相对于外壳12的中心纵向轴线30成β角度。如图11和图12所示，密封元件18b(外科手术器械902设置在其中)从其中心纵向轴线932平行于外壳12中心纵向轴线30的位置处(图11)移动到其中心纵向轴线932相对于外壳12中心纵向轴线30成γ角度的位置处(图12)。同时，密封元件18c的中心纵向轴线934在两种配置中都与外壳12的中心纵向轴线30保持平行。在角度调节中的上述变化仅是许多可能配置中的一小部分。所有密封元件18a、18b和18c都能够在轨道106、108和110内的任何侧向位置处在其各自的轨道106、108和110内完全而独立地斜向调节。例如，密封元件18a、18b和18c能够在任何位置沿细长轨道106、108和110的长轴和短轴斜向调节，和/或在轨道106、108和110内在任何位置侧向地斜向调节360度。
密封元件18a、18b和18c也能够相对于基座构件16竖向移动，并与外壳12的中心纵向轴线30平行。如上所述，在一些实施例中，成形于下承重板轨道106b、108b和110b的唇缘可以防止在承重板轨道106b、108b和110b下方竖向移动，而允许在上承重板轨道106a、108a和110a上方移动。因此，设置在密封元件18a、18b和18c内的外科手术器械可以从密封元件18a、18b和18c向近端拉动，而不论是为了完全拔出还是为了调整，并且通过移动可以将密封元件18a、18b和18c提升到基座构件16的平面上方。在其他实施例中，允许在承重板轨道106、108和110的上下方竖向移动。
本领域的技术人员将会知道，侧向、斜向和竖向移动的任意组合也是允许的。特定密封元件18a、18b和18c能够在轨道106、108和110内独立地侧向移动，同时使其中心纵向轴线相对于外壳12的中心纵向轴线30成一定角度。此外，特定密封元件18a、18b和18c可以独立地竖向移动，同时使其中心纵向轴线相对于外壳12的中心纵向轴线30成一定角度。这种竖向移动因此不再严格平行于外壳12的中心纵向轴线30，而是相对于外壳12的中心纵向轴线30成一定角度移动。每个活动密封元件18a、18b和18c的独立侧向、斜向和竖向移动的任意和全部组合是通过密封构件48的柔韧性而实现的，密封构件48被成形为根据移动拉伸、扭转、凸起和以其他方式变形。此外，由于密封元件18a、18b和18c在穿过其中的外科手术器械周围形成密封，并由于密封构件48具有柔韧性，能够在变形时保持密封性，因而所有这些移动都在工作通道保持密封的情况下进行。
如上所述，基座构件16也能够在基座构件支承44内相对于支承，进而相对于外壳12发生旋转。因此，基座构件16提供了可以移动密封元件18的多种方式，以更好地操纵插入其中的外科手术器械。通过旋转基座构件16，所有密封元件18可以作为整体围绕外壳12的中心纵向轴线30旋转。此外，如上所述，每个密封元件18a、18b和18c都能够在基座构件16内侧向、斜向和竖向移动，从而可更好地插入和操纵器械。
图14-17示出了外科手术过程中外科手术进入装置10可以提供的运动范围的一个实施例。具体地讲，图14-16示出了密封元件18的多种位置的一系列可能的运动范围。图17将图14-16所示的三个系列组合在一起，完整地示出了外科手术进入装置10的可能运动范围的一个实施例。在所有图中都进行了这样的假设：当穿过密封元件18b的第二外科手术器械942经多个角度相对于外壳12的横向轴线或侧表面移动时，穿过密封元件18c的第一外科手术器械940始终垂直于外壳12的横向轴线或侧表面。
在图14中示出了目标直径944，该直径表示外科手术中第一外科手术器械940和第二外科手术器械942中的一者或两者可以移动的目标空间。第一外科手术器械940穿过密封元件18c，密封元件18c位于轨道110左端。第二外科手术器械942穿过密封元件18b，密封元件18b位于轨道108左端。两密封元件18c和18b均分别设置在轨道110和108的左端。处于该位置下，外科手术器械940后面存在三角形空间946a，第二器械942的任何斜向移动都无法进入该空间。如箭头B所示，当第二外科手术器械942在其整个角度范围内移动时，将会经过第一外科手术器械940。图中还示出了锁眼形状948a，该形状大致示出了由于(例如)两器械940和942的手柄和轴之间的相互干扰，而使器械942在轨道108内的该侧向位置时无法到达的区域。因此在外科手术中，当密封元件18c和18b在其轨道110和108的最左端时，第二外科手术器械942可以到达除三角形946a和锁眼形状948a之外的整个目标直径区域944。
在图15中，同样示出了目标直径944。第一外科手术器械940穿过密封元件18c，密封元件18c位于轨道110中部。第二外科手术器械942穿过密封元件18b，密封元件18b位于轨道108中部。处于该位置下，第一外科手术器械940后面存在三角形空间946b，第二外科手术器械942的任何斜向移动都无法进入该空间。如箭头B所示，当第二外科手术器械942在其整个角度范围内移动时，将会经过第一外科手术器械940。图中还示出了锁眼形状948b，该形状大致示出了由于(例如)两器械940和942的手柄和轴之间的相互干扰，而使第二外科手术器械942在轨道108内的该中间侧向位置时无法到达的区域。因此当密封元件18c和18b在其各自轨道110和108的中间位置时，外科手术器械942可以到达除三角形946b和锁眼形状948b之外的整个目标直径区域944。
在图16中，同样示出了目标直径944。第一外科手术器械940穿过密封元件18c，密封元件18c位于轨道110右端。第二外科手术器械942穿过密封元件18b，密封元件18b位于轨道108右端。两密封元件18c和18b均分别位于轨道110和108的右端。处于该位置下，第一外科手术器械940后面存在三角形空间946c，第二器械942的任何斜向移动都无法进入该空间。如箭头B所示，当第二外科手术器械942在其整个角度范围内移动时，将会经过第一外科手术器械940。图中还示出了锁眼形状948c，该形状大致示出了由于(例如)两器械940和942的手柄和轴之间的相互干扰，而使第二外科手术器械942在轨道108内的该侧向位置时无法到达的区域。因此在外科手术中，当密封元件18c和18b在其轨道110和108的最右端时，第二外科手术器械942可以到达除三角形946c和锁眼形状948c之外的整个目标直径区域944。
如上所述，图17表示图14-16的组合，以示出穿过外科手术进入装置10的第二外科手术器械942在外科手术中可以到达的整个运动范围的一个实施例。图中同样示出了目标直径944。虚线包围的区域946表示三角形946a、946b和946c的组合，其基本上为由于(例如)两轴之间的干扰而使第二外科手术器械942在轨道108内各侧向位置时无法到达的目标直径区域944的一小部分。区域948为锁眼948a、948b和948c的组合，并且是外科手术中第二外科手术器械942在目标直径区域944内唯一无法到达的区域。因此，当另一个外科手术器械940穿过外科手术进入装置10时，只需要将第二外科手术器械942沿着轨道108移动，并经过各个可能的角度方向，即可使第二外科手术器械942到达几乎整个目标直径区域944。当然，无法到达的区域948可以由穿过密封元件18c和/或18a的另一个外科手术器械到达。此外，如上所述，基座构件16能够相对于外壳12的剩余部分旋转，并因此通过略微旋转基座构件16，可以让第二外科手术器械942到达区域948。另外，整个外壳12能够相对于牵开器28旋转，从而为第二外科手术器械942提供了类似的进入通道。可以知道的是，这一系列运动范围图仅仅是外科手术进入装置10可以提供的许多可能运动范围的一个例子。
在使用中，如图18-20所示，示例性进入装置10的牵开器28可以设置在患者身体的任何开口内，包括自然开口和通过手术形成的开口。在所示实施例中，牵开器穿过组织19内的开口。牵开器28在开口内由组织19保持在合适位置，使得外壳12紧贴患者身体的外表面设置。在将任何外科手术器械插入外壳12之前，外壳12能够在任一方向上以任何程度相对于牵开器28旋转，以便正确定位密封元件18。一旦正确定位后，就可以将多种外科手术器械(例如外科手术器械27)插入设置在外壳12内的活动和非活动密封元件18，并进入外科手术进入装置的工作通道。
在所示实施例中，一密封元件18a具有比其他密封元件18b、18c和18d更大的直径。因此，密封元件18a可以接纳具有较大直径的外科手术器械27，诸如内窥相机和/或灯。此外，在所示实施例中，非活动密封元件18d具有比其他密封元件18a、18b和18c更小的直径，并可接纳具有较小直径的器械，例如外科手术牵开器。其他两个活动密封元件18b和18c可以根据具体应用的需要接纳任何数量的其他外科手术器械。本领域的技术人员将会知道，密封元件18可以具有多种直径，并且具有合适直径的任何外科手术器械都可以插入多个密封元件的任何一者中。
一旦根据需要将外科手术器械设置在密封元件18内，就可以让气腹气体经充气口56流入密封的工作通道，从而实现对内部手术部位的充气。接着可以将外科手术器械在密封元件18a、18b和18c内侧向、斜向和竖向移动(如上所述)，以实现外科手术器械在内部手术部位的最优定位。此外，基座构件16能够相对于基座构件支承44和外壳12旋转，以整体旋转所有密封元件18和设置在密封元件18内的器械。外壳12也可以根据需要旋转，以更好地定位(例如)充气口56。在外科手术中，设置在密封元件18内的外科手术器械能够在其各自的轨道106、108和110内反复而独立地移动和操纵，以方便使用。
在外科手术结束后，可以通过充气口56释放气腹压力，并可以将外科手术器械从密封元件中拔出。如图20最清晰地示出的那样，利用闩锁24可以将外壳12的顶部11(包括外壳盖14、基座构件16和基座构件支承44)从外壳支承42上解锁和拆下。牵开器28保持在组织19的开口中，外壳支承42靠近组织19保持在其外部上。根据需要，可使用外科手术器械49将外科手术中切割或解剖的组织43经牵开器28的工作通道取出。然后可以在手术完成后将牵开器28从组织19的开口移除。可以理解的是，如果需要进一步手术，还可以根据需要将外壳12的顶部11重新锁回到外壳支承42上。
在一些实施例中，诸如图21-28所示的实施例中，外科手术进入装置10还可以包括防护罩719，其被成形为贯穿牵开器28，从而在外科手术器械穿过装置10时提供防护内衬。防护罩719的长度可与牵开器28的长度相当，但也可以根据特定应用的需要而小于或明显大于牵开器的长度。本领域的技术人员将会知道，防护罩719可以通过任何连接机构(如粘结剂、螺丝、压力配合等)与牵开器28配合。如图所示，防护罩719可以被成形为接合牵开器28的近端凸缘32(位于外壳支承42内)和基座构件支承44的远端表面86。凸缘32内的近端O形环38可有助于为近端凸缘32提供结构，并因而有助于为防护罩719提供更稳定的接合表面。围绕防护罩719的近端边缘718的外周可以形成唇缘720a和720b，这些唇缘可以装配到基座构件支承44的远端表面86内形成的凹陷722内并与之接合，以将防护罩719进一步固定到近端凸缘32和基座构件支承44之间。
防护罩719可具有任何尺寸、形状和构型。在该所示实施例中，防护罩719包括可以向周边膨胀的圆柱形构件，该构件具有外层719a和内层719b，内层719b被配置成设置在外层719a内。外层719a和内层719b可以各自包括周边近端边缘721a和721b，近端边缘具有多个从其上向外径向延伸的凸缘723a和723b。外层719a和内层719b可以包括任何数量的凸缘723a和723b，凸缘723a和723b能够在其各自的近端边缘721a和721b周围等距离彼此分开，或以任何其他距离彼此分开。外凸缘723a和内凸缘723b均可被成形为至少部分地重叠，以形成防护罩719的连续式近端凸缘，该近端凸缘被成形为与牵开器28的近端凸缘32接合。作为另外一种选择，如图所示，外凸缘723a和内凸缘723b的一部分可以被成形为彼此接合，以形成防护罩719的“断开式”近端凸缘。在其他实施例中，当将内层719b设置在外层719a内时，无外凸缘723a和内凸缘723b彼此重叠。
防护罩719的外层719a和内层719b也可以包括多个各自的远端细长指状件725a和725b，它们从近端边缘721a和721b向远端延伸，并且被成形为当内层719b设置在外层719a内时至少部分地重叠和彼此接合，以形成连续的远端表面，该远端表面被成形为接合牵开器28内部细长部分36的内壁的至少一部分。远端指状件725a和725b可因此被成形为保护牵开器28的内部细长部分36不受损坏，但被成形为当接触外科手术器械时可选择性地移动，以使得外科手术器械可以任选地在远端指状件725a和725b之间推动，从而有助于外科手术器械通过装置10在一定范围内自由地斜向运动。如果牵开器为柔性的，则远端指状件725a和725b也可以被成形为当牵开器28在组织内弯曲时可以选择性地移动。
防护罩可以如上所述包括多层，或者可以为单个构件，这样可更便于在牵开器内设置防护罩。图24和图25示出了单件式防护罩719′的一个实施例。替代防护罩719′可以包括周边近端边缘721′，其具有或不具有径向延伸的凸缘，并带有用于与装置10配合的唇缘720′，如上所述。与具有多个从近端边缘721′向远端延伸的指状件不同，替代防护罩719′可以包括类似于远端指状件的打褶远端部分723′。打褶远端部分723′可以具有多种尺寸、形状和构造。如图所示，打褶远端部分723′可以包括多个箱形褶皱723a′，箱形褶皱围绕远端部分723′圆周折叠在防护罩719′内。这样，打褶远端部分723′可以被成形为当牵开器719′弯曲(如果牵开器719′为柔性的)和/或将外科手术器械压在打褶远端部分723′内壁上时可以选择性地移动。在单件式牵开器防护罩719″的另一个实施例中，如图26-28所示，防护罩719″可以包括打褶远端部分723″，后者从具有唇缘720″的近端边缘721″向远端延伸并具有多个围绕其圆周成形的刀形褶皱723a″。可以理解的是，根据具体应用的需要可以使用任何类型的防护罩，并且可以根据需要在手术前、手术中和/或手术后进行互换。
本发明还提供了其他示例性外科手术进入装置。在图29A和29B所示的一个实施例中，提供了用于外科手术进入装置的外壳基座构件200，该基座构件具有三个附接或联接到可以滑动方式独立旋转的圈框204a、204b和204c上的密封元件202。如图所示，三个可以滑动方式旋转的圈框204a、204b和204c靠近基座构件200的外周以彼此相邻的方式同心设置。可旋转的圈框204a、204b和204c每个都具有从其上径向延伸的细长密封元件臂205。可旋转的圈框204a、204b和204c可以独立旋转，因此允许从其延伸的密封元件臂205可相对于连接到其他圈框204a、204b和204c上的其他密封元件臂205旋转。使用时，特定的密封元件臂205可以被设置在其中的外科手术器械旋转，从而使圈框204a、204b和204c相对于其他圈框204a、204b和204c旋转。这样，可以实现密封元件202相对于彼此以及相对于基座构件200独立旋转。
在一些实施例中，柔性密封构件可以至少形成基座构件200的中部，并且每个密封元件202的密封隔膜都可以与密封构件整体成型。密封隔膜可以为(例如)柔性的圆锥形元件，其被成形为接纳穿过其中的器械并在该器械周围形成密封。密封构件可以拉伸、扭转、凸起和以其他方式变形，以允许密封元件202围绕基座构件200移动，同时在进入装置的整个工作通道上保持密封。密封元件202除了围绕基座构件200的圆周作侧向旋转运动外，也能够相对于基座构件200的中心纵向轴线斜向移动(如图29A所示)，以及平行于基座构件的中心纵向轴线竖向移动。在一些实施例中，柔性密封构件可以仅形成基座构件200的中部。在其他实施例中，柔性密封构件可以形成基座构件200的整个层。
图29B最清晰地示出了用于实现三个独立圈框旋转的示例性机构。如图所示，能够围绕基座构件200的外周形成三个轨道或凹槽214，它们可以分别接纳可以滑动方式旋转的圈框204a、204b和204c。每个可旋转的圈框204a、204b和204c都能够在其凹槽214内移动或滑动，以实现旋转。各密封元件202可连接到可旋转的圈框204a、204b和204c之一上，并因此能够围绕基座构件200的周边旋转。在其他实施例中，每个圈框204a、204b和204c可简单地设置为彼此相邻，以使得圈框204a、204b和204c能够围绕基座构件200的周边相对于彼此可滑动地旋转。本领域的技术人员将会知道实现圈框204a、204b和204c旋转的多种方法。
图30示出了任选的锁紧装置216，它可以锁定和/或固定可旋转的圈框204的位置，进而锁定和/或固定密封元件202的位置。如图所示，每个可旋转的圈框204和每个凹槽214均可被分为两部分。可旋转圈框204每个部分的末端都可以具有成形于其中的开口218，用来接纳将两部分连在一起的可以选择性活动的闩锁220。当闩锁220升高或解锁时，闩锁220的底部222抬高，以允许可旋转圈框204在其对应凹槽214内围绕基座构件200的周边移动。当闩锁220下降或锁定并当闩锁220位于分割凹槽214的空间内时，闩锁220的底部222低于凹槽214，并且无法在凹槽214内移动，从而防止可旋转圈框204移动。
图31A-31E示出用于外科手术进入装置的基座构件300的另一个示例性实施例。基座构件300与上面在图29A-29B中所述的类似，但包括附加的特征，该特征允许对伸入基座构件300中心的密封元件302的细长构件304的半径长度进行调节。每个可旋转圈框310内可形成一个或多个狭槽312，以接纳密封元件302的细长构件304。柔性杆314形式的调节机构可以插入可旋转圈框310的狭槽312内，从而固定细长构件304的半径长度。在未弯曲位置下，柔性杆314可以与狭槽312侧边接合，以防止径向调节细长构件304。通过挤压握把311，可以减小柔性杆314的宽度，从而可以调节细长构件304的半径长度。例如，通过在狭槽312中向内滑动细长构件304，可以延长密封元件302的细长构件304，从而使密封元件302进一步移向基座构件300的中部。在其他实施例中，通过在狭槽312中向外滑动细长构件304，可以缩短密封元件302的细长构件304，从而将密封元件302拉向基座构件300的外周并远离中部。
与上文所述相似，每个密封元件302均可穿过柔性密封构件和/或与柔性密封构件整体成型，从而可以调节每个密封元件302的半径。当每个密封元件302均相对于基座构件300的外周向内和/或向外移动时，密封构件可以根据需要凸起、拉伸、扭转和以其他方式变形，以允许密封元件302移动，同时在外壳的整个工作通道上保持气密封。除了调节半径长度外，如上所述，密封元件302也可以通过可旋转的圈框310以及在柔性密封构件的帮助下独立旋转。与其他实施例一样，由于密封构件320的柔韧性，每个密封元件302均可以根据需要侧向、斜向和竖向独立移动。
在图32A和图32B所示的另一个实施例中，柔性牵开器330设置在组织332中。外壳334设置在牵开器330内并安放有可旋转的基座构件336(具有成形于其中的密封元件338)。在一些实施例中，如(例如)图32A所示，可旋转的基座构件336可与外壳334的顶部表面大致齐平。在其他实施例中，如(例如)图32B所示，基座构件336能够相对于外壳334的顶部表面成一定角度向远端延伸，使得密封元件338相对于外壳的顶部表面处于凹陷位置。可以理解的是，基座构件336也可以具有半柔性或全柔性的密封隔膜，以允许密封元件338在齐平位置和凹陷位置之间移动。
图33A和33B示出了外科手术进入装置的基座构件400的另一个示例性实施例。基座构件400可包括以不同半径围绕基座构件400延伸的一个或多个可旋转通道，例如两个通道402和404。一个或多个密封元件(例如密封元件406a和406b)可以设置在每个可旋转的通道402和404内，并且能够在其各自的通道402和404内围绕基座构件400旋转360度。每个通道402和404均包含柔性隔膜(例如柔性波纹管)，它们可以根据密封元件406a和406b的移动压缩和膨胀。因此，当密封元件406a沿通道402移动时，柔性波纹管或其他柔性隔膜可以凸起和压缩，以允许每个密封元件406a和406b独立于彼此独立移动。在一些实施例中，密封元件406c可以设置在基座构件400的中部。
图34A和34B示出了外科手术进入装置500的另一个示例性实施例。如图所示，外科手术进入装置包括三个设置在外壳510内的基座构件502、504和506。三个基座构件502、504和506通常垂直设置在外壳510内，一个位于另一个顶部并相隔一定距离。在每个基座构件502、504和506内，密封元件512(例如平衡环密封件)设置在其中，并位于(例如)每个基座构件502、504和506的一侧上。具有多种成形于其中的开口并具有基本上为月牙形或月亮状外形的柔性密封构件514可以设置在基座构件502、504和506内与密封元件512相对的一侧上。在一些实施例中，密封构件514可以为间隙式密封，它具有两个薄的、重叠的硅氧烷或氨基甲酸酯薄片，以便当器械穿过其中时允许在所有三个基座构件502、504和506之间保持密封。每个基座构件502、504和506可以按照使密封元件512和密封构件514彼此略微错开的方式设置在外壳510内。此外，每个基座构件502、504和506都能够相对于外壳510旋转，以允许调节彼此的相对位置。如图34B所示，密封元件512和密封构件514错开，以使得外科手术器械可以穿过所有三个基座构件502、504和506，并在其各自的基座构件502、504和506内相对于其他基座构件502、504和506具有移动范围。
例如，第一外科手术器械516可以插入顶部或最近端基座构件506的密封元件512。第一外科手术器械516延伸穿过密封元件512，并穿过底部两个基座构件502和504的柔性密封构件514内的开口。第一外科手术器械516被密封在顶部基座构件506的密封元件512内，并能够在底部两个基座构件502和504的密封构件514内侧向移动，以允许更大的可操纵性。第二外科手术器械518可以穿过顶部基座构件506的密封构件514，进入中部基座构件504的密封元件512，并穿过底部基座构件502的密封构件514。类似于第一外科手术器械516，第二外科手术器械518能够在顶部基座构件506和底部基座构件502的密封构件514内侧向移动，并被密封在中部基座构件504的密封元件512内。同样，第三外科手术器械520可以穿过顶部基座构件506和中部基座构件504的密封构件514，并进入底部基座构件502的密封元件512内。第三外科手术器械520能够相对于顶部基座构件506和中部基座构件504侧向移动，并被密封在底部基座构件502内形成的密封元件512中。这样，每个外科手术器械516、518和520都能够在外科手术进入装置500内具有更大的操纵范围。
图35A和图35B示出了另一个实施例。其中提供了具有多个可旋转环352的基座构件350，基座构件可以设置在基座构件支承354的顶部。每个环352′、352″和352″′都可以包括具有设置在其中的密封元件358的活动臂356。臂356可以通过本领域已知的任何机构径向调节，以在基座构件350外周和基座构件350中部之间移动密封元件358。例如，臂356与环352′、352″和352″′之间可以存在简单的压力配合或过盈配合，使得臂可以利用摩擦保持在合适位置，并可以根据需要相对于环352′、352″和352″′手动移动。此外，密封元件358能够相对于活动臂356斜向移动，以允许穿过其中的外科手术器械斜向移动。柔性密封构件360′、360″和360″′可以形成每个环352′、352″和352″′的中部，并可以凸起、拉伸和变形，以允许密封元件358随外科手术器械移动。
在图36A和图36B所示的另一个实施例中，提供了具有多个可旋转环的基座构件430。顶部可旋转环432可以包含柔性密封构件434，其类似于本文所述的柔性隔膜。此外，在一些实施例中，密封构件434可以包括一个或多个穿过其中的密封元件442，密封元件可与柔性密封构件434整体成型。一个或多个其他可旋转环436(例如三个环436′、436″和436″′)均可以具有从其上延伸的密封臂438，并且可以彼此层叠在密封构件434下方。每个环436均能够相对于其他环436′、436″和436″′以及相对于密封构件434单独旋转。每个密封臂438均可以包括密封元件440，其设置在密封臂的一端并能够在穿过其插入的器械周围形成密封。在使用中，例如，可将器械插入密封构件434中的密封元件442，并进入其中一个环436内的其中一个密封元件440。该器械可用于在手术中根据需要旋转每个环436，并且密封构件可以弯曲、拉伸和凸起，以允许器械移动，同时在器械周围仍旧保持密封。
图39A-39B示出了外科手术进入装置800的另一个示例性实施例。外科手术进入装置800可具有外壳814，外壳814具有一个或多个(例如三个)彼此层叠的三角形基座构件802、804和806。每个基座构件802、804和806均可以具有至少一个密封元件808和一个或多个(例如两个)设置在其中的间隙式密封810。类似于图34A和图34B所示的实施例，外科手术器械可以穿过基座构件802、804和806之一的密封元件808，并可以延伸穿过其他两个基座构件中的间隙式密封810，以允许器械在密封元件808内相对于其他基座构件移动，同时保持密封。此外，围绕每个基座构件802、804和806的周边延伸的轨道812允许基座构件802、804和806可相对于彼此以及相对于外壳814旋转。
在本文所述的任何实施例中，本领域已知的任何类型的密封都可以用来在外科手术器械周围形成密封和/或用来密封密封元件的通道，以使得当没有器械穿过其中时形成密封。锥形密封(诸如在图5和图6中所示的那些)可用来在器械周围形成密封，并且可以仅仅由在锥顶具有开口的锥形柔性隔膜构成。在一些实施例中，可以使用平衡环密封件，诸如在图37A-37D中所示的类型。平衡环密封件可以包括使密封元件452连接到基座构件454上的框架450。密封元件452可以包括平衡环456和从平衡环456延伸的密封隔膜458。平衡环456能够在框架450内朝所有方向旋转和移动，以允许穿过密封元件452的外科手术器械在整个范围内移动。密封隔膜458能够在穿过其中的器械周围形成密封，当没有器械穿过其中时通常不形成密封。
在其他实施例中，密封元件可以采取多层锥形器械密封的形式。多层锥形密封通常可以包括一系列重叠的密封段，这些密封段以编织排列的形式构造，以提供完整的密封体。多层锥形密封附近可以设置防护构件，以防止密封被穿过其中的尖锐器械损坏。多层锥形密封和/或防护件可由弹性体材料和/或模制热塑性聚氨酯弹性体(诸如PellethaneTM)形成。示例性器械密封构型在以下专利中有更详细的描述：提交于2004年3月31日的名称为“Trocar Seal Assembly”(套针密封组件)的美国专利公布No.2004/0230161和提交于2003年10月15日的名称为“Conical Trocar Seal”(锥形套针密封)的美国专利申请No.10/687,502。这些专利据此全文以引用方式并入本文。
可用于本文所述的外科手术进入装置的另一类密封元件为通道密封或零闭合密封。零闭合密封可以具有(例如)鸭嘴密封的形式，这种密封被成形为当没有器械穿过其中时也在工作通道内形成密封，从而防止经外科手术进入装置向体腔输送的气腹气体泄漏。鸭嘴密封通常可以具有相对的活门，这些活门在远端方向彼此成一定角度延伸，并在远端汇合以形成密封面。相对的活门能够相对于彼此移动，以允许密封面在闭合位置(该位置无器械穿过其中，并且密封面密封外科手术进入装置的工作通道)和打开位置(该位置器械穿过其中)之间移动。密封可包括多种其他特征，如在提交于2007年6月29日的名称为“Duckbill Sealwith Fluid Drainage Feature”(具有流体排放特征的鸭嘴密封)的美国专利申请No.11/771,263中有更详细的描述，该专利申请全文以引用方式并入本文。此外，鸭嘴密封的密封面可以具有本领域已知的任何非线性形状或构型(例如S形构型)，如在提交于1993年11月12日的名称为“Self Sealing Flexible Elastomeric Valve and Trocar Assemblyfor Incorporating Same”(自密封柔性弹性体阀和采用其的套针组件)的美国专利No.5,330,437中有更详细的描述，该专利据此以引用方式全文并入本文。
根据本公开，密封件的一般结构通常不构成本发明的组成部分。因此，本领域的技术人员显然将会知道，在不脱离所公开的本发明精神的情况下，本领域已知的任何及全部密封元件和密封构型均可与本文所公开的外科手术进入装置实施例配合使用。
本领域的技术人员还会知道，本文所公开的任何及全部基座构件实施例均可根据需要彼此互换。例如，示例性外科手术进入装置套件可包括多个外壳和基座构件以及一个或多个牵开器。每个基座构件和外壳组合均可具有不同通道和/或轨道构型，从而允许密封元件根据具体应用的需要进行多种组合移动。本领域已知的多种释放机构可用来以可脱开的方式将多种基座构件和外壳连接到牵开器上。
当将外科手术器械插入本文所述的外科手术进入装置实施例时，会存在这样的风险：特别尖锐的器械可能撕裂或刺穿牵开器的一部分或附近的组织。因此，在本文所述任何及全部实施例中，可以任选地包括防护罩，以降低被外科手术器械撕裂或刺穿的风险。通常，防护罩可以为相对光滑的材料，以方便器械通过，但又能抗撕裂或刺穿。例如，防护罩可由硅氧烷、氨基甲酸酯、热塑性弹性体、橡胶、聚烯烃、聚酯、尼龙、氟聚合物和本领域已知的任何其他合适的材料形成。防护罩通常可以为牵开器或组织提供衬垫，并且可与外科手术进入装置分离，因而可以根据具体手术的需要使用。
本文所公开的任何及全部外科手术进入装置实施例可以任选地包括多种特征。例如，器械的元件(诸如基座构件、外壳、牵开器等)可以具有一个或多个在其上或围绕其周边形成的灯，以便在插入患者体内时可视度更高。可以理解的是，针对各种应用可以使用任何波长的光，不论是可见光还是非可见光。还可以在外科手术进入装置上和/或穿过外科手术进入装置包括任何数量的端口，以便根据具体手术的需要使用各种外科手术技术和装置。例如，开口和端口可以允许引入压缩气体、真空系统、能源(诸如射频和超声)、冲洗、成像等。本领域的技术人员将会知道，任何这些技术和装置均可以可拆卸地连接到外科手术进入装置上，并且可以根据需要进行交换和操纵。
本领域的技术人员将会知道，本文所述实施例可用于任何已知的和将来的外科手术和方法中。例如，本文所述的任何实施例可用于开展袖状胃切除术和/或胃成形术，如在下列文献中所述：提交于2008年9月30日的名称为“Surgical Access Device”(外科手术进入装置)的美国专利申请No.12/242,765；提交于2008年9月30日的名称为“Surgical Access Device with Protective Element”(具有保护元件的外科手术进入装置)的美国专利申请No.12/242,711；提交于2008年9月30日的名称为“Multiple Port Surgical Access Device”(多端口外科手术进入装置)的美国专利申请No.12/242,721；提交于2008年9月30日的名称为“Variable Surgical Access Device”(可变外科手术进入装置)的美国专利申请No.12/242,726；提交于2008年9月30日的名称为“Methods and Devices for Performing Gastrectomiesand Gastroplasties”(开展胃切除术和胃成形术的方法和装置)的美国专利申请No.12/242,333；提交于2008年9月30日的名称为“Methodsand Devices for Performing Gastrectomies and Gastroplasties”(开展胃切除术和胃成形术的方法和装置)的美国专利申请No.12/242,353；以及提交于2008年9月30日的名称为“Methods and Devices forPerforming Gastroplasties Using a Multiple Port Access Device”(利用多端口进入装置开展胃成形术的方法和装置)的美国专利申请No.12/242,381，所有这些文献据此均以引用方式全文并入本文。
本文所公开的装置可被设计为单次使用后丢弃，或者它们可被设计为可使用多次。然而无论是哪种情况，该装置均可在至少使用一次后经过修复再行使用。修复可包括以下步骤的任何组合：拆卸装置，然后清洗或更换特定零件，以及重新组装。具体地讲，可以拆卸装置，然后可以按照任何组合选择性地更换或移除装置的任何数量的特定零件或部件，例如密封元件、密封构件、基座构件、外壳、牵开器等。在清洗和/或更换特定部件后，可以在修复设备内或由外科手术小组紧接外科手术之前重新组装装置以便后续使用。本领域的技术人员将会知道，修复装置时可利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。这些技术的使用以及所得的修复装置均在本发明的范围内。
优选的是，本文所述的发明将在外科手术前进行处理。首先，获取新的或用过的器械，并根据需要进行清洗。然后对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将器械置于闭合并密封的容器中，例如塑料或TYVEK口袋中。然后将容器和器械置于可穿透该容器的辐射场，例如γ辐射、X射线或高能电子。辐射将杀死器械上和容器中的细菌。然后可将消毒后的器械保存在消毒容器中。该密封容器将器械保持在无菌状态，直到在医疗设备中打开该容器。
优选对装置进行消毒。这可以通过本领域技术人员已知的任何数量的消毒方法完成，包括β或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽和液浴(如冷浸)。此外，可对本文所述装置的独立元件分别消毒。例如，本发明的外科手术进入装置可以分解成独立元件(诸如外壳盖、外壳支承、基座构件支承和/或基座构件的各种元件)，并且每个元件均可以使用任何上述技术消毒。
本领域技术人员根据上述各实施例，会认识到本发明的更多特征和优点。因此，本发明不受已具体示出和描述的内容所限制，而是由所附权利要求书限定。本文引述的所有出版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文中。
Claims (10)
1.一种外科手术进入装置，包括：
柔性牵开器，所述柔性牵开器具有延伸穿过其的开口，所述柔性牵开器能够设置在外科手术切口内；
外壳，所述外壳连接到所述牵开器的一部分上，所述外壳能够相对于所述牵开器旋转；以及
基座构件，所述基座构件设置在所述外壳内并且具有多个形成于其内的密封元件，所述密封元件允许将穿过所述密封元件的外科手术器械定位在密封构造内，大多数所述密封元件为活动密封元件，所述活动密封元件能够独立于其他的多个密封元件在所述基座构件内的预定移动区域内移动。
2.根据权利要求1所述的外科手术进入装置，其中所述基座构件包括上支承板和下支承板，每个支承板都具有形成于其内的预定移动区域，用来引导所述活动密封元件的移动。
3.根据权利要求2所述的外科手术进入装置，其中所述基座构件还包括可变形密封构件，所述可变形密封构件设置在所述上支承板和下支承板之间，并且有效密封延伸穿过所述外壳和所述牵开器的工作通道。
4.根据权利要求3所述的外科手术进入装置，其中所述多个密封元件的每个都包括柔性密封隔膜，所述柔性密封隔膜与所述可变形密封构件整体成型并且能够在穿过其插入的外科手术器械周围形成密封。
5.根据权利要求4所述的外科手术进入装置，其中所述多个密封元件的每个都包括上密封支承件和下密封支承件，所述上密封支承件和所述下密封支承件能够配合在一起，使得所述密封元件的所述柔性密封隔膜连接在所述上密封支承件和所述下密封支承件之间
6.根据权利要求5所述的外科手术进入装置，其中所述上密封支承件能够在所述上支承板内形成的所述预定移动区域内移动，而所述下密封支承件能够在所述下支承板内形成的所述预定移动区域内移动。
7.根据权利要求1所述的外科手术进入装置，还包括充注口，该充注口从所述外壳的侧壁延伸并能够通过延伸穿过所述外壳和所述牵开器的工作通道向体内提供充注。
8.一种进入体内手术部位的方法，包括：
将外科手术进入装置的柔性牵开器插入体内靠近内部手术部位的开口内；
将外科手术器械插入密封元件，所述密封元件设置在所述外科手术进入装置的外壳的密封构件内，使得所述外科手术器械延伸穿过所述外科手术进入装置的工作通道并进入所述内部手术部位；以及
侧向和/或斜向移动所述外科手术器械，使得所述密封元件在所述外壳中形成的预定通道内相应地侧向和/或斜向移动，从而更好地接近所述内部手术部位。
9.根据权利要求8所述的方法，其中侧向和/或斜向移动所述外科手术器械从而使得所述密封元件在预定通道内相应地侧向和/或斜向移动，包括拉伸和推动所述密封构件。
10.根据权利要求8所述的方法，其中侧向移动所述外科手术器械从而使得所述密封元件在预定通道内相应地侧向移动，包括使所述密封元件从所述预定通道的中部向所述预定通道的一端移动。
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