CN101500642B - 具有可封闭的luer接头的医用连接器 - Google Patents
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Abstract
一种医用连接器(10),包括具有第一端和第二端的外壳,所述第一端包括接头luer末端(22)。该连接器进一步包括刚性阀部件(16)和保持部件(18),所述刚性阀部件具有第一开口端和第二封闭端,所述保持部件构造成连接阀部件和外壳。所述外壳进一步包括位于其内的刚性导管,所述刚性导管与外壳的第二端流体连通,所述刚性导管适于接合阀部件的第一开口端。当阀部件在第一位置时,所述外壳具有第一内部体积,当所述阀部件在第二位置时,所述外壳具有较小的第二内部体积。
Description
本申请涉及并基于35U.S.C.§119(e)要求美国临时专利申请No.60/696894(2005年7月6日提交)、美国临时专利申请No.60/707319(2005年8月11日提交)的权益,该两项美国临时专利申请通过引用在此全文并入。本申请也涉及并要求美国专利申请No.11/417604(2006年5月3日提交)的权益,该美国专利申请通过引用在此全文并入。
技术领域
本发明一般涉及流体通过的医用连接器(medical connector),特别地,涉及具有luer接头(luer male)的医用连接器。
背景技术
连接器、阀和管的系统通常使用在医院中以及其它的医疗环境中以便于向患者输送流体或从患者接收流体。通常面临的挑战是当各种元件被接合以及脱离时保持这些系统无菌并且防止流体泄漏。
为了保持防细菌、碎片、和流体泄漏,接口连接器经常在其配合端设置有封闭件,例如隔膜、柔性密封、或其它障碍物。当luer接头连接器与接口连接器接合时,接口连接器的封闭件被临时打开,刺穿或被移动以允许流体在两个连接器之间流动。接头连接器典型地使用针或luer来打开、刺穿或移动在接口连接器上的封闭件。
在很多系统中,只有接口连接器在接合时与外部环境自动隔离。Luer接头连接器通常没有设置自动封闭机构。Luer接头连接器有时使用另外的构件,例如帽,来阻止流体流动和防止细菌和碎片的进入。因为这种封闭机构不是自动的(或根本就没有使用),luer接头连接器有时会没有被密封,这允许流体漏出。这还会增加在不卫生的条件下流体输送系统内部和外部的风险。另外,在一些医疗应用中,例如某些化疗治疗中,连接器和管内的流体在释放时可能是有害的。
而且,在医院的繁忙环境以及其它医疗环境中,护理人员必须经常用一只手快速操纵多个医疗器械,这使得在luer接头帽与接头连接器分开时难以重新找到luer接头帽和将它们快速地连接。另外,luer接头连接器经常使用在重力供给的流体源(例如输液袋)的下游。当连接器和管最初连接到这种流体源时,它们通常是空的(即充满空气)并且需要在连接到患者身上之前利用流体进行流体排气操作。在流体排气过程中,流体被允许从管的上游端朝向在下游端的luer接头连接器流动。当流体流过管时,管内的空气通过在下游端的接头连接器排出到环境中。一旦流体本身到达接头连接器,它也可以漏出。因为luer接头连接器不是在注液排气之后自动关闭,所以luer接头连接器经常在接头连接器快速与接口连接器配合时漏出少量的流体。为此,在注液排气操作的末尾,luer接头通常放在槽上或垃圾箱上以接纳滴下的流体。
因此存在对可封闭的luer接头连接器的需要,该可封闭的luer接头连接器在与接口连接器接合时自动打开并且在与接口连接器脱离时自动关闭以最小化或消除在注液排气中和其它操作中的流体滴落,并提高对流体输送系统防细菌和其它碎片的能力。
发明内容
本发明披露了具有可封闭的luer接头的医用连接器的各种实施例。可以设想的是,在此披露的各种实施例的特征可被组合以形成另外的实施例。这些组合在本发明的保护范围内。
在一个具体实施例中,luer接头连接器具有主外壳,该外壳具有第一端和第二端。外壳的第二端包括luer接头和围绕luer接头的至少一部分的管套。该管套具有螺纹,螺纹布置在它的内壁上。具有流体通道的管状阀部件布置在外壳内。该阀部件在它的第二端具有末端。在靠近末端的区域内,一对流体孔位于阀部件的相对侧上。该末端构造成紧密地邻接luer接头的内壁,该内壁在或靠近luer接头的第二端。阀部件也具有一对支柱,该支柱指向第二端。该支柱轴向延伸通过外壳的一部分,且支柱的朝向第二端的端部位于luer接头与在外壳的第二端上的套管之间的空间内。医用管的一部分连接到连接器。管的一端通过粘附、焊接或其它手段连接 到阀部件的第一端。回弹的弹性材料部件从外壳的外部的中间部分区域延伸到在外壳内的阀部件的第一端处或附近的区域。
在大体上封闭的状态,回弹部件构造成将外壳和管状阀部件沿它们的轴线拉在一起。在此状态下,阀部件的末端被压入而与在luer接头的第二端的内壁的一部分紧密接触,且流体从医用管通过管状阀部件的流动被制止。一般流体不能通过在luer接头的第二端上的开口漏出,因为这种开口被阀部件的末端所堵塞。
当施加力而使得阀部件与外壳分离时,回弹部件被拉伸且阀部件的末端在第一端的方向上从luer接头的第二端移位。该分离力可以手动施加,例如通过用两个手指抓紧外壳的外壁和用另外的两个手指抓紧粘附到阀部件的第一端上的管,然后在相反的方向上移动手指。分离力也可以由不同的手动动作自动施加。例如,将luer接头连接到另一医疗器械的接口端的动作可以自动分离阀部件与外壳。当接口连接器的前进端继续到达luer接头连接器的外壳的第二端上的螺纹时,接口连接器与阀部件的支柱接触并且将指向第一端的力施加到阀部件的支柱上。该力克服由回弹部件施加的指向第二端的偏压力而朝向第一端移动阀部件。在此打开的状态中,流体被允许流过相对的孔,围绕阀部件的末端流过,和通过在阀部件的末端与在luer接头的第二端的内壁之间的间隙流出连接器。在一些实施例中,随着接头连接器和接口连接器连接在一起,当阀部件接触流体导管(即,位于接口连接器内的针尖)时,阀部件在第一端的方向上自动前进。
当分离力被移除时,例如,通过释放对外壳和管的手动抓持,或通过将接口连接器与外壳的第二端分离,弹回部件再次将外壳和阀部件连接在一起。这使得在阀部件的第二端上的末端紧密地邻接在内壁的在靠近luer接头的第二端的区域的一部分上,并且阻止流体流出阀。
在此也披露了用于前述实施例的其它特征和构造,以及用于具有可封闭的luer接头的其它连接器的另外实施例。这些实施例一般包括用于当接头连接器与对应的接口连接器连接时(优选地自动)允许或阻止流体流过连接器上的luer接头的装置。
附图说明
下面将参照以下附图描述本发明的特定实施例。所述附图仅仅用于说明目的,本发明不限于附图中图示的主题。
图1A显示了luer接头连接器的实施例的透视图,所述luer接头连接器连接到管上,所述管构造成从悬挂的重力供给的输液袋接收流体。与从前的实物相比,在此附图和其它附图中,增加了所述连接器和连接的管的相对尺寸以便于观察某些细节。
图1B显示了图1A中的连接器在拉伸的、大体上打开结构状态下的透视图。
图1C显示了图1A中的连接器与示范性接口连接器连接的实施例的透视图,所述接口连接器连接到插入患者身体的管。
图2显示了可封闭的luer接头连接器的一个实施例的透视图。
图3显示了图2中的连接器的外壳部分的透视图。
图4A显示了图2中的连接器的阀部件部分的透视图。
图4B显示了图2中的连接器的阀部件部分的另一个实施例的透视图。
图4C显示了图4B中的连接器的阀部件部分的实施例的横截面图。
图5显示了图2中的连接器的弹性部件的透视图。
图6显示了图2中的连接器的密封部分的透视图。与在其它图中显示的连接器的所述元件相比,所述密封部分的相对尺寸增加了以便于观察。
图7显示了在部分组装结构状态下的、图2中的连接器的某些元件的透视图。图5中的外壳部分没有在图7中显示。
图8显示了图2中的连接器的横截面图,所述接头邻近另一个医疗器械的接口部分。在此阶段,阻止流体通过图2中的连接器。
图9显示了图2中的连接器与图8中的医疗器械接合的横截面图,其中流体流经所述接合的连接器。
图10显示了图2中的连接器的横截面图,所述连接器邻近具有可封闭的luer接口连接器的另一个医疗器械。
图11显示了图10中的连接器在连接之后的横截面图。其中流体流经所述接合的连接器。
图12显示了图2中的连接器的透视图,所述连接器邻近具有接头luer 末端(male luer tip:或luer-tip接头)的注射器,在此阶段,阻止流体通过所述连接器。
图13显示了图12中的元件在接合之后的透视图,在此阶段,仍然阻止流体通过所述连接器。
图14显示了图13中的连接器和注射器的接头luer末端的横截面图。
图15显示了可封闭的luer接头连接器的透视图,所述可封闭的luer接头连接器的第一端邻近具有接头luer末端的注射器定位和并且其第二端邻近具有luer接口连接部分的皮下注射器针头定位。
图16显示了图15中的元件在接合状态的透视图,在此阶段,流体可以流经所述连接器。
图17是图16中的所述连接器、注射器的接头luer末端、和皮下注射器针头的横截面图,在此阶段,流体可以流经所述连接器。
图18A是可封闭的luer接头连接器的另一个实施例的透视图。
图18B是图18A中的连接器的横截面图。
图18C是图18A中的连接器的横截面图的细节。
图19是图18A中的连接器与具有接头luer末端的注射器相邻定位的透视图。
图20是图19中的元件在接合状态的透视图。
图21是与具有接头luer末端的注射器接合的可封闭的luer接头连接器的另一实施例的透视图。
图22A是可封闭的luer接头连接器的另一个实施例的横截面图。
图22B是图22A中的连接器的横截面图的细节。
图23A是具有管套的可封闭的luer接头连接器的另一实施例的侧视图。
图23B是图23A中的连接器的横截面图。
图23C是可封闭的luer接头连接器邻近可封闭的接口连接器的一个实施例的透视图,在此阶段,阻止流体流经所述接口连接器。
图23D是图23C中的元件在接合状态的透视图。
图24A是可封闭的luer接头连接器的另一个实施例的透视图。
图24B是图18A中的连接器的横截面图。
图25A是具有管套的可封闭的luer接头连接器的另一实施例的侧视图。
图25B是图25A中的连接器的横截面图。
图26A是具有柔性连接的luer接口连接器的可封闭的luer接头连接器的另一个实施例的透视图。
图26B是具有柔性连接的luer接口连接器的可封闭的luer接头连接器的又一个实施例的透视图。
图27是可封闭的luer接头连接器的另一个实施例的透视图。
图28是图27中的连接器的横截面图。
图29是图27中的连接器的另一个横截面图。
图30是图27中的连接器与具有接头luer末端的注射器接合的横截面图,在此阶段,阻止流体流经所述luer接头连接器。
图31是图30中的连接器和注射器与具有luer接口连接部分的管接合的横截面图,在此阶段,允许流体流经所述组件。
图32是图31中的连接器、注射器和管的另一个横截面图,在此阶段,所述接头处于封闭的过程中。
图33是图27中的连接器在与注液排气帽的实施例接合的透视图。
图34是可封闭的luer接头连接器的另一个实施例的透视图。
图35是图34中的连接器的横截面图。
图36是可封闭的luer接头连接器的再一个实施例的透视图。
图37是图36中的连接器的横截面图。
图38是可封闭的luer接头连接器的又一个实施例的横截面图。
图39是图38中的连接器与具有接头luer末端的注射器接合的横截面图,在此阶段,阻止流体流经所述luer接头连接器。
图39A是图39中的连接器和注射器与具有luer接口连接部分的管接合的横截面图,在此阶段,允许流体流经所述组件。
图40是可封闭的luer接头连接器的另一个实施例的横截面图。
图41是可封闭的luer接头连接器的又一个实施例的横截面图。
具体实施方式
在本发明的一个方面中显示了用于封闭luer接头连接器(male luerconnector)的第二端的多种装置。在一些实施例中,所述封闭机构用于防止和/或阻止流体从所述luer接头流出或流入所述luer接头,但是当所述luer接头被手动打开或与一个相应的luer接口接合时允许流体流动。在此所用的例如“封闭”或“密封”的术语应该被理解为流体流动的干扰或障碍。不应该将所述术语理解为要求一种特殊的结构或构造,所述特殊的结构或构造在所有情况下达到完全的流体密封。
图1A中显示了在封闭位置的可封闭的luer接头连接器10的一个实施例。所述luer连接器10连接到从杆支架11处悬挂的填充有流体的重力供给的输液袋(IV bag:或静脉输液袋)9。管13的一部分连接在所述袋9的底部。所述管13的另一端连接到luer连接器10的第一端12。只要所述luer连接器10保持在封闭构造状态,在luer连接器10的第二端14内部上的封闭机构就防止容纳在袋子9中的流体流过管13并且从luer连接器10漏出。
图1B中图示了在打开位置时的所述连接器10。流体可以流入连接器10的第一端12并且从连接器10的第二端14流出。通过用两根手指抓住所述可封闭的luer接头连接器10的第二端,用另外的两根手指抓住管13并且在相反方向上稍微移动所述手指,医护人员可以将所述luer接头连接器10移动到所述构造。
在图1A和1B中所图示的IV输液系统可以容易地将流体输送到患者体内。在大多数情况下,所述管13当其最初连接到所述输液袋9时充满空气。如果将所述管13的另一端连接到封闭的连接器,如图1A中所示,空气将不能排出并且流体不能从输液袋9进入管13。因此,将所述luer连接器10被手动移动到达到打开的位置直到所有的空气都排出所述连接器10,且输液袋9中的流体充满管13和连接器10。所述过程被称作“注液排气(priming)”。一旦所述流体管路和连接器被适当注液排气,所述医护人员就能够迅速释放施加到所述luer连接器10的第二端14和所述管13上的反向力,并且所述luer连接器10的封闭机构可以迅速阻止流体流经luer连接器10。
现在参照图1C,将导管17插入患者的手臂15。所述导管17刺入手臂15的皮肤并且优选地与患者的血流流体连接。所述导管17也连接到与 接口医用连接器21连接的医用管19。在图1C中图示的接口医用连接器21的示例是ICU Medical,Inc.,San Clemente,California制造的Clave连接器的一种形式。在美国专利NO.5685866中图示并描述了所述类型的连接器的各种实施例,该专利在此通过引用全文并入。可以设想,在此披露的很多luer接头的实施例可以与其它类型的接口连接器一起使用。使用标准程序预先将所述管19、导管17、和接口连接器21注入流体。正如先前所描述的那样,所述luer接头连接器10被注液排气并且与所述接口连接器21接合。正如下面进一步详细描述的那样,当所述luer连接器10与所述接口连接器21接合时,允许流体从所述输液袋9流入患者。当所述接头连接器10与所述接口连接器21分开时,再次阻止流体从所述接头连接器10的第二端14流出。通常,也阻止流体从所述接口连接器21内的开口流出。
以下进一步详细地描述图1A至1C中所图示的实施例。在此披露的每一个其它实施例可以用在所图示的流体系统及其各种变体和替代形式中。另外,可以设想,根据本发明的连接器的各种实施例可以用在各种类型的其它医用流体系统中。例如,所披露的连接器也可以用于输送例如血、尿的体液、或胰岛素、营养液、和/或例如化疗中使用的流体的治疗流体。所披露的连接器也可以用于使输液系统的各种其它元件互连。
现在参照图2至9更详细地图示图1A至1C中的可封闭的luer接头连接器。如在图2中所图示的,所述组装的luer连接器10包括四个部分:外壳23、阀部件16、回弹部件18、和密封环20(在图2中没有示出)。这些部分分别图示在图3至图6中,并且将参照所述附图进一步详细地讨论。所述luer连接器10可以由更多或更少的部分构造,并且所述部分可以组合成不同结构。
图3图示了与所述luer接头连接器10的其它部分分离的连接器10的外壳23。所述外壳23通常为具有轴向通道28的管状结构,所述轴向通道28从连接器10的第一端12延伸通过上外壳34、和中间部分32、以及luer末端(luer tip)22到所述外壳23的第二端14。在一些实施例中,所述外壳23从第一端12到luer末端22的长度大约是9/8英寸。优选地,但不是必要的,所述外壳23从第一端12到第二端14的长度小于 或等于大约3/2英寸从而最小化连接器的重量和体积。对于特殊应用,所述外壳23也可以具有任何合适的长度。所述luer末端22在基部25连接到所述外壳23的剩余部分,所述基部25被管套24(shroud)环绕。朝向所述luer连接器10的第二端的所述luer末端22的端部27延伸超出所述管套的边缘29一些距离。
所述管套24优选地在内壁上具有内螺纹26从而有助于以一种可拆卸的方式将连接器10牢固地连接到其它医疗器械。在其它实施例中,所述管套24可以包括用于提供包括例如快速释放机构和其它装置的可释放连接的其它结构或材料。所述管套24在其外表面上包括多个凹陷以便帮助用户用手指牢固地抓住和扭转所述外壳23的管套24。所述凹陷31具有向上逐渐缩减的侧壁33从而防止连接器10从手指滑脱。在每个凹陷31的朝向所述连接器10的第一端的端部上,所述外壳23的表面大体上与所述凹陷31的表面共面,但是在每个凹陷31的朝向所述连接器10的第二端14的端部上,所述外壳23的表面离开所述凹陷31的表面,并且优选地高于所述凹陷31的表面。所述构造允许手指沿外壳23在朝向所述连接器10的第二端14的方向上舒适地滑动到用于紧握或扭转所述连接器10的位置上。一旦手指处于需要的位置,在凹陷31的朝向所述连接器10的第二端14的一端上的锥形壁33阻止手指在第二端14的方向上进一步移动。一系列凹陷31大体上围绕所述管套的整个外表面延伸,从而在使用中不论连接器10的方位如何,用户的手指放置在所述连接器10的相对侧上时很可能遇到一个凹陷31。
在所图示的实施例中,末端22具有锥形的外壁。所述末端22的直径从基部25朝向第二端27逐渐变小。所述末端22包括在其第二端27上的孔。在luer末端22的基部25上,内部孔35(见图8)连通在所述luer连接器10的中间部分32内的流体通道28的区域。可以遵照例如美国国家标准协会的标准的应用标准或规则制造所述luer末端的尺寸。
所述luer末端22的内壁优选地包括搁板(shelf)30,所述搁板30径向向内朝向被所述luer末端22环绕的流体通道28的轴线延伸,从而使流体通道28在所述末端22的第二端27变得比邻近所述第二端27的区域内更窄。在所图示的实施例中,径向向内朝向所述连接器10的中心轴 线的搁板29的表面以与所述末端22的外表面的锥形相似的方式逐渐变窄(见图8和9)。在所述构造中,所述搁板29的内径在从所述搁板的朝向第一端的侧面到朝向第二端的侧面的方向上变窄。正如以下将进一步详细描述的那样,当阀部件16的第二端紧靠它的时候,在所述luer末端22内的搁板29有助于阻碍和/或阻止流体流经所述连接器10。
外壳23的中间部分32位于管套24与上外壳34之间。如图示,所述中间部分32具有比管套24或上外壳34小的外径。所述中间部分32也具有设置在所述外壳23的相对侧上的彼此相对的两个大体上矩形的开口36。当组装所述连接器10时,所述中间部分32大体上被回弹部件18覆盖(见,例如图2)。因此,在使用中,所述中间部分32通常没有与手指接触。由此,在一些实施例中,所述中间部分32不必使用可握紧表面。因此,所述中间部分32可以比外壳23的任何一个其它部分具有更小的直径和更光滑的表面。
所述上外壳34大体上被两个缝隙38(仅在图3中可见)分成两个壁部分45a、45b。所述上外壳34包括在形状和功能上与在所述管套24上的凹陷相似的一系列凹陷37。所述上外壳34也可以包括延伸到所述缝隙38内的一个或多个凸起43。在所述组装的构造中,所述凸起43有助于将回弹部件18的一部分保持在所述壁部分45a、45b的缝隙38之间(见图2)。在一些实施例中,所述凸起43从在其朝向所述连接器的第一端的端部的较小厚度向在其朝向所述连接器的第二端的端部的较大厚度倾斜,所述凸起的倾斜有助于将所述回弹部件18的所述部分插入和保持在所要求的位置和方向,同时在使用中允许所述回弹部件18弯曲和扭曲。当将连接器10移动到打开位置时,通过接触朝向所述阀部件16的第二端的一组凸起44,所述凸起43也有助于防止所述阀部件16前进太远。所述凸起43的倾斜允许在组装到外壳23内期间,所述阀部件16的凸起44朝向第二端前进,并通过外壳23的凸起43。在每一个壁部分上的朝向连接器的第一端的角47优选地被倒圆(rounded)以便防止在使用中对手指或回弹部件18的勾挂、刮擦、或其它损坏或刺激。
如图3中所示,所述上外壳34的外表面包括较低的搁板39,且管套24的外表面包括搁板41,在组装的构造(见图2)中,所述搁板41构造 成有助于围绕外壳23保持回弹部件18的中心部分。所述上外壳34的搁板39优选地大体上水平以便阻碍所述回弹部件18在连接器的第一端的方向上的任何滑动。所述管套24的搁板41优选地逐渐变细(见图8)以便于在连接器10的制造期间将所述回弹部件18适当定位在外壳23上。
所述外壳23可以由多种不同材料的任何一种构造。在一些实施例中,所述外壳23可以由例如聚碳酸酯或其它的聚合材料的相对刚性的材料构造。所述实施例的外壳23和/或阀部件16,或其它实施例的元件,也可以由例如BAYER Makrolon或任何其它合适的材料的疏水材料构成。
现在参照图4A,图示了与所述连接器10的其它元件分离的所述luer连接器10的阀部件16。在一些实施例中,所述阀部件16包括一条直径变化的流体通道52,所述流体通道52从所述阀部件16的第一端48延伸到所述阀部件16的第二端56,所述流体通道52被其它结构环绕。在所述第一端48附近,所述阀部件16和所述流体通道52的相应部分相对宽以便容纳插入其中的标准直径的医用管的一部分。在所述阀部件16的中间附近,环绕所述流体通道52的一部分的管40连接到靠近所述阀部件16的第一端的部分。所述管沿所述管40的至少一部分邻近两个大体上平行的支柱(strut)42。所述管40可以具有圆形横截面或其它适当的横截面。所述支柱42优选地相对较薄并且大体上平坦。每个支柱42的第一端在所述阀部件16的大体上中间部分与阀部件16连接,每个支柱的第二端延伸朝向所述阀部件16的第二端56。所述阀部件16的第二端56优选地比所述支柱的所述端延伸得更远。优选地,在每个支柱42的内壁与所述管40的外壁之间存在空隙。
从阀部件16的中间到阀部件16的第一端48,沿所述流体通道52的外表面所述流体通道52包括具有凸起44的更宽阔的区域。凸起44形成两个槽46(在图4A中仅仅显示出一个),所述两个槽46沿所述阀部件16主体的相对侧纵向延伸。在一些实施例中,如附图所图示的,所述支柱42与所述槽46沿圆周分开。
在所述阀部件16和管40的附近,圆周槽48可以围绕所述阀部件16主体的周边形成。凸起的凸出部49可以沿朝向所述连接器的第一端的槽48的边缘形成,同时所述阀部件16的凸起的中间部分可以形成朝向所述 连接器的第二端的所述槽48的边缘。在一些实施例中,所述凸起的凸出部49不是均匀地围绕所述阀部件16的第一端的周边延伸,而是相反,所述凸起的凸出部49具有在直径上彼此间隔的两个较大部分。
可以通过在所述部分的外层形成的凹陷减少构造所述阀部件16所必要的材料量。所述管40可以具有设置通过其中的通道50。所述通道50优选地从在所述阀部件16的第一端上的孔52延伸到位于大体上邻近所述阀部件16的第二端的一对孔50(在图4A中仅仅可见其一)。在所图示的实施例中,所述孔52通常在形状上为矩形。靠近所述连接器的第二端的所述管40的区域也可以形成有仅仅一个孔和多于两个孔,并且也可以采用一个和多个孔的其它形状。例如,所述孔52可以形成具有泪珠的形状(例如,在一端窄而在相对的另一端较宽),所述形状有利于注射模制制造过程。另外,在一些实施例中,所述阀部件16可以构造成不具有流体通道并且用作阻止流体围绕所述阀部件16流动的阻滞活塞(blockingspunger:或称为阻塞柱塞)而不是用于在所述连接器10的第一和第二端之间输送流体的装置。
所述阀部件16的管40在其第二端包括凸缘部分58。所述凸缘部分58优选地比所述管40的邻近部分在径向上延伸更远。在一些实施例中,所述凸缘部分58可以由与所述管40的剩余部分相同和大体上相同的材料组成。所述凸缘部分58优选地从所述阀部件16的第一端朝向所述管40的第二端逐渐变细。在一些实施例中,所述锥形形成为5度的角并且具有大体上与所述外壳23的搁板30的径向向内的衬面的锥形相同的锥形。也可以使用其它倾斜度的锥形,或者不使用锥形。
如同图3中的外壳23,所述阀部件16可以由很多不同材料构造。所述材料的示例包括聚碳酸酯或其它聚合材料。所述阀部件16可以大体上与所述外壳23长度相同或稍微短些。例如,所述阀部件16的长度大约为1英寸。在一些实施例中,所述阀部件16可以大体上短于所述外壳23的长度。所述阀部件16可以由与所述外壳相同的刚性材料形成。在特殊应用中,例如,要求将半刚性材料或柔性材料用于所述阀部件16,更特别地,要求将半刚性材料或柔性材料用于朝向所述管40的第二端的凸缘部分58。
通过注射模制制造所述阀部件16。在一些实施例中,至少两个浇口用来便于在整个所述模制中分布熔化的塑料。优选地,一个浇口可以沿所述阀部件16的一个侧面定位在朝向所述连接器的第一端的所述支柱42的端部与所述凸起的凸出部49之间,另一个浇口可以优选地布置在所述阀部件16上的孔52附近。然而,所述浇口的位置不是固定的,当注射模制所述阀部件16时,可以在阀部件16的其它位置使用所述浇口。用相同材料构造所述和其它实施例的外壳23和阀部件16减少了由于热膨胀/热收缩或所述连接器10与其所处环境的化学相互作用而引起的所述连接器10性能恶化的机会。
尽管图4A中显示了所图示的实施例的阀部件16,也可以使用许多其它的构造。在一些实施例中,所述阀部件16可以在其外表面上相对光滑,并且可以大体上包括限定通道50的管40。在又一个其它实施例中,可以沿所述阀部件16的侧面布置不同数量的支柱42。
从图4B中所图示的实施例中可见,靠近所述阀部件16的第一端的凸起的凸出部150也可以是例如螺纹的外接合表面150,以便将例如注射器的医疗器械(没有示出)可移除地连接到所述阀部件16的第一端。
在图4C中所图示的实施例中,所述通道48又可以沿所述内表面逐渐变细。所述通道48的锥形(或逐渐变细)可以导致所述通道的宽度减少,即所述通道在所述阀部件16的第一端180上具有较大尺寸而朝向所述阀部件16的第二端184具有较小尺寸。所述通道48的内锥形可以与luer接头的锥形互补并且紧密配合。所述内锥形可以符合美国国家标准协会的标准和/或规则,例如医疗注射器的标准。在所图示的实施例中,所述阀部件16的管40不具有在图4A的实施例中显示的、径向向外延伸超过所述管40的壁的凸缘部分58。相反,所述管40的壁在第二端的区域内径向向内逐渐变小。所述luer末端22a的第二端27a可以具有较小的横截面的第二部分170,第二部分170减少了流体沿所述luer末端22a的第二端27a的内表面漏出的可能性。在所述luer末端22a的第二端27a附近,用多种不同方式,较大横截面区域160朝向所述连接器的第二端可以过渡到较小横截面区域170,例如使用如图4C中所图示的阶梯式过渡(stair-step transition)或一种渐进的锥形过渡,或其它过渡。在所 述luer末端22a的第二端27a上的开口的一些示例的横截面直径包括大约2mm或小于2mm的直径,包括大约0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm的直径。在第二端27a上的开口的直径也可以在0.4mm-1.8mm、0.5mm-1.5mm、0.5mm-1.0mm的范围内。也可以使用所列举范围之内或之外的其它直径。另外,可以适当选择所述阀部件16的第二端的大小以便占据在所述luer末端22a的第二端27a上的开口内的空间。
如图4B和4C中所示,所述可封闭的luer接头连接器10具有接口端180和luer接头端184。图1C中的可封闭的接口连接器21(参照上面)和图10至11中的可封闭的接口连接器210(后面将更加详细的描述),以及具有相似外部结构的其它标准的接口连接器,也具有接口端和接头端。在很多实施例中,所述接口连接器在接口端而不是在接头端利用密封件或其它流体障碍来阻止流体流动。在此所图示的可封闭的luer接头连接器的很多实施例中,不存在显示在所述接口端上的密封件或其它流体障碍。然而,在此披露的任何可封闭的luer接头连接器的接口端可以构造成包括可封闭的接口端。例如,具有接口连接器21或210、或任何一个其它标准的接口连接器的用于选择性流体阻抗的结构可以容纳在在此披露的任何一种可封闭的luer接头连接器的接口端内以便提供一种在两端选择性密封或阻止流体流动的连接器。如在美国专利No.5685866中所示,在具有可封闭的接口端和接头端的所述类型的一些实施例中,可以有利于将弹性密封部件放置在所述接口开口上或靠近所述接口开口。通过将所述密封部件以所述方法放置,可以在使用杀菌剂之前利用擦拭动作清洗所述接口开口以便防止碎屑、细菌、杀菌剂、或其它有害物质有害地聚集在所述密封部件上和/或在密封部件与邻近所述密封部件的连接器外壳之间的区域内。
下面参照图5更加详细地讨论回弹部件18。在所图示的实施例中,所述回弹部件18由被两个弹性部件64分开的两个环60、62形成。所述环60、62和/或所述弹性部件64可以由可变形的材料组成,所述可变形材料构造用于当其伸展时施加回复力。由此,如果以相反的方向拉所述环60、62,所述弹性部件64用于将环60、62回复到它们没有伸展的构造。
所述弹性部件64可以由很多种弹性材料构成。在一些实施例中,所 述弹性部件64可以由硅橡胶弹性材料组成。在另一些实施例中,所述弹性部件64可以由定型材料(shape-memory material)组成。在又一些实施例中,所述弹性部件64和/或所述回弹部件18可以包括弹簧或其它能够施加回复力的结构。
所述环60、62也可以由多种材料构成。在一些实施例中,所述环60、62由与形成弹性部件64相同的可变形弹性材料构成。由此,可以将环60、62伸展到围绕外壳23的适当部分延伸的直径,每个独立的环60、62连接到所述外壳23的适当部分上。所述环60、62的回复力可以用于有效地将每个环60、62保持在外壳23的适当位置上。在另一些实施例中,所述环60、62可以由刚性或半刚性材料构成,并且可以例如包括能够卡入所述位置和从所述位置出来的半圆件(half-circles)。在一些实施例中,所述回弹部件18可以与所述阀部件16或外壳23结合成一体。在一些实施例中,可以使用其它的结构和/或构造,用于以不同于回弹部件18的方式选择性地将所述阀部件16和外壳一起推进。
下面参照图6更加详细地描述所述密封部分20。在一些实施例中,所述密封部分20大体上圆柱形并且具有穿过其中的孔66。在一些实施例中,所述密封部分20进一步包括一对大体上矩形凸起68,所述矩形凸起68在直径上相对的位置上从所述圆柱形部分的侧壁延伸。所述凸起68可以具有不同的形状和/或位置。所述密封部分20也可以具有大体上小些直径的中间部分67,具有大些直径的两个环69环绕在所述中间部分67的两端。
所述密封部分20可以由很多不同材料构成。在一些实施例中,所述密封部分20由硅基可变形材料70组成。硅基可变形材料是用塑料和其它刚性聚合材料形成流体密封密封的材料。所述密封部分20可以由与所述回弹部件18相同的材料组成。
在图7中,显示了所述luer接头连接器10实施例的某些元件。如图所示,省略了外壳23。在它们分别的组装位置上显示了阀部件16、回弹部件18、和密封部分20。
下面将进一步详细地讨论所述luer接头连接器10的各部分之间的特定相互连接。如图所示,所述回弹部件18的较小环62配合在所述阀部件16的圆周沟道54内。在一些实施例中,可以将较小环62伸展直到比在所 述阀部件16的第一端上的凸起的凸出部49具有更大的内径。如图所示,一旦所述小环62到达围绕所述圆形沟道54的位置上时,可以将其释放,从而小环62紧紧环绕所述圆形沟道54。
所述回弹部件18的较大环60围绕所述外壳23的中间部分32延伸(图2中所示),并且可以用与如上所述的有关小环62相似的方法将其伸展并定位。然后,所述回弹部件18的弹性部件64可以在所述回弹部件18的小环62与大环60之间延伸,并且优选地沿所述阀部件16中的通道46并在其内延伸。一旦位于所述通道46内,事实上,所述弹性部件64就被沿所述通道外壁的凸起44捕获。如图2所示,所述弹性部件64也可以沿在外壳23的上外壳34上的缝隙38延伸。在所图示的实施例中,所述缝隙38通常位于所述通道46上方。由此,所述回弹部件18在外壳23与阀部件16之间提供弹性连接,将所述阀部件16拉成与所述外壳23接合。
在图7中,所述密封部分20部分被回弹部件18隐藏,优选地,所述密封部分20围绕管40紧密配合并且位于所述阀部件16的支柱42之间。
图8图示了邻近示范性接口连接器92的当前实施例的所述luer接头连接器10的横截面。在所述横截面图中,可以更详细地看见所述外壳23、阀部件16和密封部分20之间的相互连接和相互作用。所述阀部件16构造成放置在外壳23内。如图所图示的,所述阀部件16的管40可以插入并通过腔28。同时,所述支柱42构造成穿过相应的槽,所述槽纵向延伸通过所述外壳23的中间部分32。在组装的构造中,所述支柱42沿两侧邻近末端22,并且所述管40至少部分容纳在末端22内。所述凸起44被保持在形成在所述外壳23的上外壳34中的缝隙38内。
封闭机构56适于优选地在luer接头连接器10不与接口连接器92接合的任何时候,将流体通道封闭而与外部环境流体连通,所述流体通道延伸通过可封闭的luer接头连接器10。在图示的实施例中,流体通道52包括腔28、以及阀部件16的通道54。图示实施例的封闭机构56包括管40的凸缘部分58和腔28的凸出部分29的内锥形。当这两个表面接触时,它们可以在luer接头连接器10的第二端20处或其附近形成封闭。
大体上匹配的管40的凸出部分58的内锥形表面和腔28的凸出部分29的内锥形表面有助于实现接口连接器92的封闭。优选地,形成相对流 体密封的封闭。凸出部分29和58之间的接合也可以很多其它方式实现。在一些实施例中,凸缘部分58的材料和腔28的凸出部分29的材料构造成紧密地配合在一起,并且由可充分相容的材料形成,以便形成流体密封的封闭。在其它实施例中,凸缘部分58和/或阀部件16的另外部分可以由可变形材料构成,该可变形材料更紧密地配合腔28的内表面的轮廓,且腔28不必具有锥度。密封部分20在一些实施例中被构造成防止流体从luer接头连接器10中泄漏。当阀部件16接合外壳23时,密封部分20位于外壳23的中间部分32与管40之间。当流体在外壳23的腔28内沿管40的外表面流动时,密封部分20并且更具体地,在密封部分20的任一端处的环69防止流体流过中间部分32。
密封部分20优选地由凸起68(见图6)保持在外壳23与阀部件16之间的适当位置,所述凸起68构造成配合在外壳23的中间部分32内的孔36内。凸起68有助于保持密封部分20适当对准。
下面参照图8中示出的实施例进一步描述示范性接口连接器92的结构。接口连接器92可以包括细长主体72,该主体72具有穿过其的流体通道74,且接口连接器92在它的远端附近可以具有末端76。在一些实施例中,接口连接器92的末端76具有布置在其外表面上的径向延伸的表面78。接口连接器92可以具有位于接口连接器92内的流体导管。不是与在此披露的连接器10匹配的所有接口连接器都包括或需要该流体导管。沿接口连接器92的内邻接表面80,流体通道74优选地倾斜使得流体通道74的直径在朝向远端的方向上减小。
如图8中所示,外壳23、阀部件16、回弹部件18、和密封部分20处于组装的构造中,其中封闭机构56形成在凸缘部分58与腔28的内部之间的封闭接合。另外,密封部分20封闭接合在阀部件16与外壳23之间。来自通道50的流体可以流过阀部件16的管40的窗54。在此位置,窗54与末端22的内部连通,但是仍然不与外部环境连通。腔28由封闭机构56在其第二端被封闭,由密封部分20在其第一端被封闭。
如图8中所示,阀部件16的支柱42延伸通过在外壳23内的狭槽,使得它们的端部朝向连接器的第二端延伸到在管套24的端部附近的位置。这些支柱42构造成当接口连接器92推进而与可封闭的luer接头连接器 10接合时接合接口连接器92的近端84。
在图8中,luer接头连接器和luer接口连接器显示为没有接合的构造。为了将luer接头连接器10与接口连接器92接合,接口连接器92的径向延伸表面78被拧入到luer接头连接器10的内螺纹26内。
如图9中所示,这两个luer接头连接器朝向彼此螺纹接合直到接口连接器92的内表面的锥形邻近地位于末端22的对应的锥形外表面处。在其它实施例中,两个luer接头连接器可以螺纹接合直到末端22的第二端与接口连接器92的对应表面(没有示出)形成封闭。
随着luer接头连接器10和接口连接器92朝向彼此移动而螺纹接合,接口连接器92的末端接触阀部件16的支柱42。当luer接头连接器10和接口连接器92进一步移动而螺纹接合时,支柱42从而阀部件16由接口连接器92在接头连接器的第一端的方向上移动,这使得阀部件16相对于外壳23移位。由此,凸缘部分58从外壳23的末端22的第二端朝向接头连接器的第一端移动。当这两个锥形表面分开时,在阀部件16与外壳23之间形成空间,且流体被允许通过孔30进入接口连接器92的流体通道74内,或反之亦然。当与接口连接器92的一些实施例一起使用时,在接口连接器92的外壳接触支柱42以便打开接头连接器10之前,内部流体导管接触阀部件16的第二端。在一些实施例中,封闭保持完好直到接口连接器92的末端的内表面80形成与luer接头连接器10的末端22的外表面的紧密接触。由此,luer接头连接器10的通道50不必与外部环境流体连通。
当阀部件16相对于外壳23移动时,回弹部件18的弹性部件64(在图9中没有示出)扩张并且施加回复力。只要接口连接器92接合luer接头连接器10,此回复力就可以被接触外壳23的内螺纹26的接口连接器92的径向延伸的表面78抵抗。然而,当接口连接器92从luer接头连接器10退回时,回弹部件18将阀部件16的阀元件返回到与腔28的紧密接合状态。
尽管外壳23与阀部件16之间相对移动,但是密封部分20优选地是管40的外表面与腔28的内表面之间的流体阻碍。在一些实施例中,密封部分20的位置由凸起68保持。在其它实施例中,密封部分20可以通过 将可变形材料70的外表面胶粘到外壳23的腔28的内表面上而定位。也可以使用固定密封部分20的其它手段。
如图9中所示,在打开的构造中,接口连接器92的流体通道74可以与阀部件16的通道50流体连通。流体从而可以从连接到luer接头连接器10的管13流入到阀部件16的通道50内,通过窗54进入腔28,通过在末端22的第二端处的孔30从腔28流出进入到接口连接器92的流体通道74,且反之亦然。密封部分20防止流体通过外壳23与阀部件16之间的间隙从luer接头连接器10泄漏。流体密封封闭也可以形成在外壳23的末端22的对应的锥形与接口连接器92的内表面80的锥形之间。
参照图10,连接器10显示为邻近可封闭的luer接口连接器210。在此图示的示范性实施例中,可封闭的luer接口连接器210包括外壳213、空隙空间212、流体通道218、具有一个或多个孔215的流体导管216、具有邻接面217的可压缩密封元件214、和带螺纹的接合区211。可封闭的接口连接器210定位成它的近端邻近luer接头连接器10的第二端56。可封闭的接口连接器210的带螺纹的接合区211可以与luer连接器的标准大小一致,例如满足美国国家标准化组织的标准。可压缩密封元件214可以由防水回弹材料组成,所述回弹材料当施加力时尺寸可以减小。流体导管216可以由刚性材料例如聚碳酸酯塑料组成,当在可封闭的luer接口连接器210上施加足以压缩密封元件214的力时,所述刚性材料可以抵抗变形。流体通道218可以将流体导管216与luer接口连接器210的第二端219流体连通。流体导管216内的至少一个孔215可以由可压缩密封元件214密封以防止流体通道218与可压缩元件214与外壳213的内壁之间的空隙空间212流体连通和/或与外壳213的内部流体连通。所述一个或多个孔215的尺寸可以适当地小到足以允许流体以适当流速通过流体通道218与空隙空间212之间。所述一个或多个孔215的尺寸为直径是大约1mm,尽管也可以使用不规则形状和其它尺寸。也可以使用直径至少是1mm或大约1mm至3mm,或小于大约1mm的尺寸的孔。连接器10可以与含有流体的管13接合。
参照图11,连接器10可以与可封闭的接口连接器210螺纹接合。如所示的,可封闭的接口连接器210的带螺纹区211可以与luer接头连接 器10的内螺纹26接合以接合连接器10、210。在图示的接合中,luer末端22通过压缩可压缩元件214进入到可封闭的接口连接器210内。如图中所示,luer末端22在可压缩元件214的邻接面217上接触可压缩元件214。用于接合连接器10、210以及接合带螺纹区26、211的力足以压缩密封元件214以露出在流体导管216内的孔215。当密封元件214被压缩时,流体通道218与luer末端22的内部空间流体连通。
当luer末端22进一步进入到可封闭接口连接器210内时,流体导管216接触朝向接头连接器的第二端的阀部件16的端部。通过接触以及连续推进luer末端22,阀部件16朝向接头连接器的第一端移位。回弹部件18在朝向接头连接器的第二端的方向上对阀部件16施加封闭力。结果,朝向接头连接器的第二端的阀部件16的接口通常在接合过程中与流体导管216保持接触。当阀部件在朝向接头连接器的第一端的方向上移动时,阀部件16的凸缘部分58与外壳23的内表面分开,孔30通过所述内表面。结果,窗54被打开而与可封闭的接口连接器210流体连通。可压缩的密封元件214禁止流体超过luer末端22流入到可封闭的接口连接器210的内部。在此构造中,流体可以从在阀部件16的端部的管13朝向接头连接器的第二端流动并流入到管40内,通过窗54进入到腔28的内部,从1uer末端22内的孔流出并进入可封闭的接口连接器210的外壳213的内部,流入流体导管216的孔215并流入在流体导管216内部内的流体通道218。由此,连接器210的第二端与可封闭的接口连接器210的近端219流体连通。另外,密封部分20优选地是管40的外表面与腔28的内表面之间的流体阻碍,限制流体朝向可封闭的接口连接器210流动。当阀部件的朝向连接器的第二端的表面与接口连接器部件例如流体导管216、支柱42直接接触时,支柱42没有与接口连接器接合。
连接器10、210可以螺纹接合。在接合期间,通过引导阀部件16以使得阀部件16的朝向接头连接器的第二端的端部的凸缘部分58与luer末端22的内表面接合,由回弹部件18施加的力可以将连接器10返回到其预接合状态。同样,组成可压缩密封的弹性材料可以返回到它在封闭位置的形状,并且邻接面217可以密封可封闭的接口连接器210的近接口。
现在参照图12,连接器10可以与注射器250接合。在图12中,注射 器250和连接器10显示为彼此邻近。注射器可以包括接头连接器252、活塞258、容器260、和方便的手指固定件262。luer连接器252可以进一步包括带内螺纹的管套254和注射器luer末端256。在图示的连接器10的实施例中,带螺纹的表面150布置在阀部件16的第一端的外表面上。
现在参照图13,连接器10可以与注射器250螺纹接合。管套254可以与阀部件16的朝向连接器的第一端的端部接合以将连接器10连接到注射器250。注射器250的容器260可以与在阀部件16内部的管40流体连通。
现在参照图14,图中显示了图13中的接合的横截面视图。注射器250通过管套254与阀部件16的带螺纹表面150之间的接合而与连接器10螺纹接合。注射器250的luer末端252延伸到阀部件16的管40内。注射器的容器260(在此显示为在容器260内具有流体)与阀部件16的内部流体连通。流体可以流过管40并朝向连接器10的luer末端22流动。在图示的实施例中,流体不能排出连接器10的接头luer末端22,因为凸缘部分58与腔28的内部表面接触。因此,在外壳23的朝向连接器的第二端的末端内的孔30被阀部件16堵塞。为了注射器250和连接器10从图12中示出的状态变换到图14中示出的状态,阀部件16可能需要临时打开以释放空气(如下面详细描述的)。
参照图15,连接器10显示为邻近注射器250和具有鞘的皮下注射器针头270,并且在注射器250和具有鞘270的皮下注射器针头之间。注射器250,与图12中的一样,可以包括luer接头连接器252、活塞258、容器260、和方便的手指固定件262。luer接头连接器252可以进一步包括带内螺纹的管套254和注射器luer末端256。具有鞘270的针可以包括外壳266和针268,所述外壳266在接合端具有凸出的凸出部264。
参照图16,连接器10显示为与注射器250和具有鞘270的针螺纹接合。连接器10的阀部件16的带螺纹的表面可以与注射器250的带螺纹的套管254接合。因此,luer末端256可以凸出到阀部件16的管40内。相似地,凸出的凸出部264可以与连接器10的套管24的内螺纹26接合。连接器10的luer末端22可以凸出到针鞘的外壳266内。
在图17中,图16中示出的接合图示为横截面视图。连接器10由注 射器250和具有鞘270的针接合。注射器250与连接器10的阀部件16的带螺纹的表面150螺纹接合。具有鞘270的针与管套24的内螺纹26螺纹接合。
注射器250的luer末端256凸出到阀部件16的管40内。注射器250的容器260通过luer末端256与阀部件16的管40流体连通。
连接器10与具有鞘270的针接合。具有鞘270的针的外壳266在它的近端具有凸出的凸出部264。凸出的凸出部264与连接器10的管套24的内螺纹26螺纹接合。当luer末端22进入到针268的外壳266内时,外壳266的近端可以接触阀部件16的支柱42。当具有鞘270的针与连接器10完全接合时,阀部件16移位了一个距离,这使得凸缘部分58与腔28的锥形内壁充分分离,以允许流体流出阀部件16的窗54。流体然后可以流出在luer末端22的端部内的孔30并进入具有鞘270的针的外壳266内。中空的针268允许流体从外壳266内流出针268的远端。密封部分20优选是管40的外表面与腔28的内表面之间的流体阻碍,限定在腔内的流体以及朝向luer末端22内的孔30的流动方向。由此,在此阶段,注射器250与针268的远端流体连通。如先前在图13和14中所图示的,在一些实施例中,在没有元件与连接器10的第二端14接合的情况下,连接器10一般不会允许流体流出注射器250。在图15-17中图示的元件是具有鞘270的针,然而,也可以使用例如那些允许流体流动并且具有luer末端接合部分的其它元件。
图18A显示了可封闭的luer接头连接器的另一实施例的透视图。可旋转连接器300由外壳310、内部通道322和密封元件330组成。外壳进一步由luer末端312、在连接器300的第一端的luer容纳器316、接合部分318、操纵部分320、和凸出部分340组成。密封元件330可以沿其表面314在横向方向上具有开口350。内部通道322可以从luer容纳器316延伸到luer末端312。外壳310可以由例如聚碳酸酯塑料的防水材料组成。适于构造外壳310的其它示例为填充玻璃的GE聚对苯二甲酸丁二醇酯(glassed-filled GE Valox)420或聚丙烯。基于应用,也可以使用很多其它材料。
图示的外壳310构造成通过在其接合部分318处螺纹接合luer接头 连接器而在luer容纳器316处容纳接头luer末端(male luer tip:或luer-tip接头)。容纳器316可以符合luer容纳器的美国国家标准化组织标准。图示的操纵部分320具有从外壳310的中心轴线径向延伸的两个凸出部。操纵部分320构造成帮助用户抓紧和旋转连接器300。
图示的外壳310也构造成在它的第二端设置可封闭的接头luer末端。在第二端的luer末端312构造成符合接头luer末端的美国国家标准化组织标准。luer接口在凸出部分340处连接外壳310的主体。凸出部分340构造成阻止luer末端312进入到luer容纳器内太远。外壳310也可以具有在凸出部分340后面的凹入部分342。Luer末端312也可以具有密封元件330,所述密封元件330具有朝向连接器的第二端的表面314。密封元件330可以是任何防水的弹性材料,包括但不限于硅树脂。对构造密封件的材料的选择可以由本领域普通技术人员完成。当它接近它的第二端时,luer末端312可以在从凸出部分340起的方向上逐渐变小。
在与任何其它元件接合之前,密封元件330也可以在朝向连接器的第二端的表面314内设有开口350。开口350可以是在外壳310的纵向轴线的横向方向上的狭缝。开口350可以在表面314上居中和位于表面314上的其它位置。密封元件330可以覆盖luer末端312的整个第二端,或仅仅是它的一部分。在其它连接方法中,密封元件330可以通过包覆成型工艺连接到外壳上。在这种包覆成型工艺中,在第一步骤中,外壳310可以通过注射模制形成,然后,在第二步骤中,外壳310可以被插入到模具内(或保持在模具内)并且适当大小的模芯(molding pin)(没有示出)可以插入通过外壳310的更宽的端部,例如第二端。硅树脂材料然后可以注入到模具内以形成密封元件330。在其它实施例中,密封元件330可以被胶粘或粘附到外壳310内。
如从图18A内图示的实施例看见的,当luer末端312没有与另一构件接合时,密封元件330可以禁止流体流过外壳310。由此,当具有luer接头连接器的含有流体的构件(没有示出)连接到luer容纳器316时,连接器300可以用于控制流体流过它的luer末端312。例如,当例如注射器的含有流体的构件与连接器300接合时,通过流过内部通道322,流体被允许填充连接器300的外壳310,但是密封元件330可以大体上禁止 流体流出luer末端312。如果杂流体进入之前外壳的内部空间填充有空气或其它气体,则连接器300可能需要被打开以允许空气或其它气体在流体能够进入之前排出。在一些实施例中,如下面详细所述的,密封元件330的内表面可以适于增加对孔350的加宽的阻力,当流体(没有示出)从内部通道322向密封元件330施加压力时,孔350的加宽将允许流体泄漏。由此,当在另一构件没有连接到连接器300的luer末端312的情况下、连接器300连接到液压轴承构件的接头luer末端时,连接器300禁止流体从液压轴承构件流出。
在一些使用模式中,当luer末端312与适当的接口连接器(例如由San Clemente,California的ICU Medical售出的Clave的接口连接器)接触时,在密封元件330的表面314上的开口350(通常在示出的位置关闭)可以被打开。在下面详细讨论此构造的图示的接合。该接合可以很多其它方式和利用很多其它结构(包括除了Clave连接器之外的连接器实现。
图18B是图18A中图示的连接器的横截面视图。连接器300可以具有内部通道322,该内部通道322将luer容纳器316连接到luer末端312。接合部分318可以构造成接收luer接头连接器的内部带螺纹的管套(见图19)。操作部分320可以如所示地远离内部通道322径向延伸。密封元件330可以沿内部通道322的至少一部分延伸,并且可以横过连接器300的第二端的至少一部分布置。密封元件330可以延伸超过luer末端312的端部。密封元件330可以具有大体上等于在luer末端312的端部处的外壳310的横截面积。在这些实施例中,luer末端312和密封元件330大体上为圆形,密封元件330的外径可以等于luer末端312的外径。密封元件330不限于圆形形状(也不限于在此披露的任何形状),且可以使用其它形状。在其它实施例中,密封元件300没有延伸超过外壳310的朝向连接器300的第二端的端部,但是可以具有等于luer末端312的内径的尺寸的最大外径尺寸。密封元件330可以具有封闭部分324。封闭部分324可以允许流体流过连接器300的密封元件330,但是被偏压以大体上封闭密封元件330内的开口350。如下面进一步描述的,当luer末端312没有与另一构件接合时,封闭部分324的结构可以适于阻止流体(没有示 出)排出开口350。
如从图18C(图18C是图18B的横截面视图)中看见的,密封元件330可以包括连接器300的第二端的整个表面。在其它实施例中,密封元件330可以没有延伸超过外壳310。内部通道322可以延伸到在连接器300的第二端处的密封件。
图19图示了邻近注射器360的连接器300的透视图。如前面所描述的,注射器可以包括luer接头连接器362、流体容器370、活塞374、和手指固定件372。连接器300的luer容纳器316(其可以具有适当的尺寸和形状以与标准的luer连接器接合)定位成容纳注射器360的luer末端364。注射器360的管套366的内螺纹368被适当对准以与接合部分318螺纹连接。如此,容纳器316可以接合luer连接器362并且将连接器300连接到注射器360上。在注射器360与连接器300接合之前,没有通过任何物理构件限制容器370内的流体排出luer末端364。
现在参照图20,图中示出了螺纹连接到注射器360的连接器300的透视图。通过很多手段,例如胶粘、粘附剂、溶剂、超声焊接、环氧树脂、干涉配合、机械连接、和/或单体构造,连接器300可以连接到注射器360和其它医疗器械上。容纳器316(没有示出)含有注射器360的luer末端364的至少一部分。luer末端364至少部分延伸到内部通道322内。带螺纹的接合部分318与注射器360的管套366的内螺纹368接合。然后,来自容器370的流体可以通过内部通道322在连接器300的外壳310内自由流动。如果外壳的内部空间在流体进入之前填充有空气或其它气体,连接器300可以被打开以允许空气或其它气体在流体能够进入之前排出。在某些情况下,连接器300的外壳310可以填充有气体(例如空气)。在流体进入外壳310之前,连接器可能需要被打开以允许气体在流体能够流动之前排出。密封元件330阻止流体离开连接器300。连接器300的luer末端312可以用于连接连接器300-注射器360的组合到其它构件上以进行受控的流体传输。连接器300也可以与注射器360(没有示出)一体地形成,使得连接器的外壳310由注射器的流体传输端形成。在使用此连接器-注射器的组合中,为连接目的,连接器300的接头luer末端312可以实际上代替注射器的luer末端364。
某些药剂,例如化疗药剂,是接触毒素,一般希望避免将其暴露到皮肤。这种药剂通常存储在具有皮下注射针的注射器内,例如在图15和16中图示的。在一些情况下,在没有使用可封闭的luer接头连接器时,毒素流体可能会流出注射器。即使采取措施避免偶然的流体流出,例如将具有针的注射器放置成利用重力将药剂保持在注射器内,药剂也会蒸发和以气态从皮下注射针露出。在注射器与皮下注射针之间使用可封闭luer接头连接器阻止了药剂以液态和气态不受控制的流动。因此,意外暴露到这种毒素药剂的风险被最小化。
现在参照图21,图中图示了可封闭的luer接头连接器300的另一实施例,其中带内螺纹的管套380布置在外壳310上。在凹入部分342(图18A中可见)附近管套380至少部分或整个环绕外壳310。在一些实施例中,管套380没有连接到连接器300上,相反可以围绕连接器300的纵向轴线自由旋转。凸出部分340(在图18中可见)可以阻止管套380朝向连接器300的luer末端312移动。另外,连接器300的操纵部分320可以阻止管套380朝向luer容纳器316移动。管套380可以根据美国国家标准化组织对于luer连接器的规定形成螺纹。管套380可以帮助luer末端312在连接器300与其它构件(没有示出)之间形成连接。
现在参照图22A,图中图示了具有连续的锥形内部通道402的可封闭的luer接头连接器400的横截面。外壳404的锥形内部通道402允许使用各种注射模制制造技术。例如,如果在具有luer容纳器406的端部处锥形更宽,模制销就可以对应的方式形成锥形以紧密配合在内部通道402的壁上,这形成了比图18B中图示的密封件短些的密封件408。
参照图22B,图示的实施例中的密封件408具有与图18B中的封闭部分324相似的封闭部分412。另外,当内部通道402内的流体(没有示出)对密封件408施加压力时,密封件408的内表面可以适于增加对允许流体排出开口410的阻力。封闭部分412的内表面可以包括倾斜表面,流体压向该倾斜表面以使得开口410更加紧密地封闭。
参照图23A,图中显示了图22A中的连接器400的另一实施例的侧视图。带有内螺纹的管套402围绕外壳404的外表面布置。
如图23B中所示,外壳404可以具有凸出部分424,所述凸出部分424 阻止套管420朝向luer末端416轴向移动。外壳404也可以具有操纵部分418,所述操纵部分418从连接器400的纵向轴线向外径向延伸。外壳404也具有内部通道428,该内部通道428从luer容纳器414延伸到密封元件430。操纵部分418可以阻止套管朝向连接器400的luer容纳器414移动。操纵部分也可以为用户在转动连接器400时提供放置她或他的手指的方便空间。另外,连接器400还可以具有凹入部分426。凹入部分426可以是连接器400的一部分,且外径小于凸出部分424或操纵部分418的外径。套管420可以布置在连接器400上,使得套管420的窄的部分围绕凹入部分426环绕连接器400。套管420可以没有连接到外壳404上,从而可以自由旋转。套管的内螺纹422可以符合美国国家标准化组织对luer连接器的标准,这允许套管帮助luer末端416接合另一构件(没有示出)的接口连接器。
图23C图示了图23B中的可封闭luer接头连接器400邻近适当的接口连接器450,例如由San Clemente,California的ICU Medical售出的Clave的接口连接器。接口连接器450与图10中示出的接口连接器相似。
图23D图示了luer接头连接器400与接口连接器450之间的接合。管套420的内螺纹可以与接口连接器450的带螺纹区451接合。luer接头连接器400的luer末端416可以通过压缩可压缩密封件454推进到接口连接器450内。当接头连接器400推进时,接口连接器450的固定流体导管456可以穿过接头连接器400的密封元件430内的开口448。流体导管456可以前进得足够远进入到接头连接器400内,从而孔455推进到接头连接器400的内部通道428内。一旦接口连接器450的孔455位于接头连接器的内部通道428内,流体就可以从接头连接器400的luer容纳器414通过接头连接器400的内部通道428流到接口连接器450的流体导管456的孔455。当接头连接器400和接口连接器450接合时,流体然后可以从接头连接器400的第一端流到接口连接器450的远端。当连接器400和450脱离时,流体导管456从内部通道428缩回并且密封元件430封闭,从而禁止流体流过接头连接器400。另外,接口连接器450的可压缩密封件411返回到它的最初位置,并阻止流过流体导管456内的孔455。
参照图24A,图中显示了可封闭的luer接头连接器500的透视图。连 接器500具有外壳510和密封件514。外壳由操纵部分512组成。在此示范性图示中,操纵部分512包括翼516。翼516适于为用户抓紧和旋转连接器500的外壳510提供位置。
现在参照图24B,图中显示了图23A的连接器500的横截面。翼516显示为从连接器500的纵向轴线向外并朝向连接器的luer容纳器518延伸。外壳510的内部通道520如在图22A中的连接器400的实施例中的,具有连续锥形。
参照图25A,图中图示了可封闭的luer接头连接器600的侧视图。连接器600具有外壳610、密封元件614和管套620。外壳包括内部通道640、luer末端612、和操纵部分616。操纵部分可以构造成包括如在图24A中所示的两个翼630。管套可以具有内螺纹622,且该螺纹构造成与美国国家标准化组织对luer连接器的规定一致。当没有接合时,密封元件614可以被偏压。
现在参照图25B,图中显示了图25A中的连接器600的横截面视图。管套620可以在外壳610的凹入部分652处围绕外壳610。凸出部分650可以阻止管套620在连接器600的第二端的方向上移动,同时操纵部分616可以阻止管套在连接器600的第一端的方向上移动。当与luer末端612一起使用时,管套620的内螺纹622可以用于接合其它构件(没有示出)。如参照图22A讨论的,连续锥形的内部通道640具有有助于注射模制的特征。
参照图26A,显示了可封闭luer接头组件725的透视图,所述接头组件725包括可封闭的luer接头700和柔性连接的luer接口连接器750。可封闭的luer接头700可以体现为在此申请中描述的任何数量的方面和特征。Luer接口连接器750适于接收标准的luer接头连接器(没有示出)。Luer接口连接器750邻近luer接头连接器700定位并柔性连接到它。Luer接口连接器750包括内部通道752、luer容纳器754、和接合部分756。内部通道752与可封闭的luer接头连接器700的内部通道流体连通。可封闭的luer接头连接器700可以通过柔性部分760连接到luer接口连接器750上。在一些实施例中,这种部分760可以包括回弹材料制成的可折叠的柔性部分。在其它实施例中,可以使用直的、柔性材料。在其它实施 例中,可以使用柔性外部和柔性管将可封闭的luer接头连接器700与luer接口连接器750连接。
柔性部分752允许用户以与可封闭的luer接头连接器的姿势不同的姿势定向接口连接器750。作为示例,可封闭的luer接头连接器700可以相对于患者手臂静止,而接口连接器750倾斜地远离手臂以帮助注射器或其它构件(没有示出)的连接。通过将可封闭的luer接头700柔性连接到luer接口连接器750,由移动luer接口连接器750产生的力矩在组件725的两个构件之间的某一点处被接收,并且较少可能被传递到连接到可封闭的luer接头连接器700的另一构件(没有示出)。这种构件可以包括I.V.位置,其中连接倾斜会导致对患者的伤害。而且,该力矩将较少可能弯曲管40的末端弯曲和/或使得管40的末端从腔28的内部移出(见凸28)。
图26B图示了可封闭的luer接头组件800的另一实施例,该接头组件800包括可封闭的luer接头连接器825和柔性连接的luer接口连接器850。连接器825、850及其构件在很多方面与图26A中示出的实施例相似并且可以体现上述的任何数量的方面和特征。可封闭的luer接头连接器825和luer接口连接器850由连接部件860柔性连接。连接部件860与连接器825、850流体连通。在此图示的连接部件860包括折叠形状的塑料导管。连接部件860构造成允许可封闭的接头连接器825和luer接口连接器850在不同的角位置定位。通过示例,可封闭的luer接头连接器825可以是固定的,而luer接口连接器850可以定位成与可封闭的luer接头连接器825成一角度。在另一示例中,luer接口连接器850可以是固定的,而可封闭的luer接头连接器825可以定位成与luer接口连接器850成一角度。在又一示例中,可封闭的luer接头连接器825和luer接口连接器850可以均以某一角度放置。
图27-32图示了可封闭的luer接头连接器900的另一实施例,该连接器900具有接头端902和接口端904。在某些方面,连接器900在结构和组装上与在此披露和说明的其它实施例相似。例如,连接器900可以包括外壳906、管套908、回弹部件910、内部阀部件912、和内部密封部分914。在此披露的每一个实施例的说明、图示和特征可以应用到在此披露的其它实施例上。如下面描述的,当接头端902在封闭过程中时,连接器900可以有效防止或最小化流体潜在地从接头端902流出。
如在图28和29中图示的,阀部件912可以具有内部流体通道916,该流体通道具有变化的横截面积。在一些实施例中,阀部件912不具有内部通道,相反,流体围绕阀部件912流动。如所示的,大致位于外壳906的接头端902内的通道916的区域918的横截面积可以相对较窄;大致位于连接器900的中间内的通道916的区域920的横截面积可以相对较宽并且如所示的具有锥形壁;更靠近接口端904的通道916的区域922可以具有比第二区域920大的内部体积;通道916的区域924可以通过窄的开口926连接到区域922;且区域928可以连接到区域924。在一些实施例中,区域928可以通过窄的开口(没有示出)连接到区域924。在一些实施例中,连接器900也可以包括一个或更多支柱921以便于打开连接器900。
如上所述,区域928和外壳906的接口端904可以构造成包括一个或更多连接器21、210的封闭的接口端的构件(和/或其它类型的封闭的接口连接器的任何构件)以允许连接器910的接口端904选择性打开或关闭流体流动。
内部导管932可以局部或完全围绕内部流体通道916的区域924。导管932可以固定到基部934,且基部934可以在一侧固定到接口端904上,在另一侧固定到中间部分936上。在图示的实施例中,基部934的外周延伸到外壳906的外周,但是它可以很多其它方式构造。中间部分936可以固定到外壳906的剩余部分上。在阀部件的远离接头端902的一端上,内部导管938可以围绕流体通道916的区域922。在图示的实施例中,阀部件的内部导管938的横截面积以及内部体积比围绕区域924的内部导管932的大。密封元件940可以位于内部导管932、938之间的界面的区域内以防止或最小化流体在该界面处从通道916泄漏,同时允许内部导管932、938之间的相对轴向移动。在一些实施例中,内部导管932、938是刚性的并且在正常的操作条件下不折曲或弯曲。在一些实施例中,外壳部分906、908、934、936被模制成单个连接的外壳。在其它实施例中,它们可以分别模制并在以后连接在一起以形成该外壳。
如图30中所示,连接器900的接口端904可以连接到另一医疗器械例如注射器942的接头部分944上。在此披露的该实施例和其它实施例中,很多其它类型的医疗器械中的任何一种可以连接到上述连接器。在图30中披露的构造中,连接器900和注射器942填充有流体,例如化疗药剂。该流体不能在一般条件下从连接器900泄漏,因为它在一侧由在阀部件912与接头端902之间的界面阻止,在另一侧由流体压力或在医疗器械942内的结构阻止。
如图31中所示,当阀部件912在将连接器900连接到另外的医疗器械(例如塑料IV管的接口连接器外壳946)时被远离接头端902推动时,内部导管938在接口端904的方向上移动,并与内部导管932的至少一部分重叠。然后可允许流体通过连接器900在医疗器械942、946之间流动。在此第二、打开的构造或位置,区域922比在第一、封闭的构造或位置要小些(见图30)。另一方面,区域918、920、和928一般大小相同。在一些实施例中,包括其中阀部件912不具有内部流动通路的一些实施例中,改变连接器900内的体积的区域可以通过在没有引导流体流过阀部件912的滑动接合中的重叠结构提供。例如,如果阀部件是实心的,阀部件就可以被推进到导管932内或从导管932缩回,且适当的开口(例如在导管932或基部934内)可以允许流体流过外壳906到接头端902。在一些实施例中,包括其中阀部件912不具有内部流体通路的一些实施例中,阀部件可以包括套管,所述套管可以重叠在导管932上,且适当的开口(例如在导管932或基部934内)可以允许流体流过外壳906到接头端902。
在一些实施例中,当断开医疗器械946与连接器900时,接头端902在阀部件912在外壳906内在回弹元件910的偏压力的作用下朝向接头端移动时可以自动关闭。在一些实施例中,阀部件在流体通道内的移动可以推动在接头端内的少量流体通过接头开口到连接器的外部,这导致由阀关闭形成的泄漏。然而,在图示的实施例中,这种泄漏被基本上防止或最小化。
如图32中所示,当医疗器械946和阀部件912在箭头950的方向上前进时,在内部导管932、938之间的重叠区域可以减小,从而流体通道916的区域922的体积可以增加。区域922的体积可以最终返回到在封闭构造的它的大约初始的体积(见图30)。区域922的体积在luer接头的关 闭期间的膨胀使得流体从通道916内的任何地方移动到区域922内。
在一些实施例中,区域922的逐渐增加的空间不能由在区域922与注射器或其它医疗器械942之间的流体填充,因为在医疗器械942内的结构(例如注射器内的杆密封件,未示出)防止这些流体的移动。而且,在一些实施例中,例如在图32所示的实施例中,在区域922与接口连接器904的端部之间的开口926大体上小于在区域922、920与luer接头内的流体通道916的剩余部分之间的开口952、954。在此构造中,在接头端902内比在接口端904内的流体阻力会小些。在一些实施例中,开口926的横截面积小于开口954的横截面积的二分之一。在一些实施例中,开口926的横截面积小于开口954的横截面积的四分之一。在一些实施例中,开口926的横截面积小于开口954的横截面积的五分之一。该构造使得流体更易于从接头端902而不是从接口端904吸入到连接器中。
作为区域922内的空间的结果,在阀部件912与接头端902的内壁之间的流体在连接器900的主体内朝向区域922吸回而不是推出接头开口。当连接器900关闭时,连接器900的内部体积增加,这易于从开口948吸入流体而不是允许流体排出。在图示的实施例中,这通过提供比开口948的横截面积大得多的区域922的横截面积而部分实现。当阀部件912移动到关闭位置时,区域922内体积的增加比开口948内体积的减小快。在一些实施例中,重叠的内部导管938、932的刚性壁可以维持更长的重复运动能力并且使得使用时磨损最小。重叠的内部导管932、938的壁一般不变形或变薄,这会影响在封闭期间形成在连接器内部的空间的尺寸。而且,重叠的内部导管932、938的壁在连接器内相对高的流体压力下一般不隆起或变弯,在大多数情况下,它们也一般不允许阀部件912没有与外壳906的内部腔对准。
在此披露的可封闭的luer接头连接器的一些实施例中,在没有强制空气进入连接器连接到其上的一个或更多医疗器械内的情况下,可能会难以给连接器“注液排气(prime)”(即将连接器内的空气与流体置换)。在这些实施例中,分开的注液排气帽可以连接到连接器的接头端。注液排气帽可以很多不同的方式构造。
图33提供了注液排气帽956的示例,该注液排气帽可以与可封闭的 luer接头连接器900一起使用。适当构造的注液排气帽可以与在此披露的luer接头连接器的任何实施例一起使用。在一些实施例中,注液排气帽956可以包括用于打开可封闭的luer接头连接器900的结构(例如刚性内部导管(没有示出),用于推压阀部件912,或接口端962,该接口端962具有构造成在管套908的内部邻接支柱的外壳壁960),这允许流体从可封闭的luer接头连接器900的内部流出。注液排气帽956也可以包括内部流体通道(没有示出),来自打开的luer接头连接器900的流体可以通过该流体通道。流体通道可以通向排出孔964。注液排气帽965也可以包括过滤器958,排出的空气可以通过该过滤器但是向前进的液体不能通过它。在图示的实施例中,过滤器958位于排出孔964内。由此,空气可以通过注液排气帽956从luer接头连接器900排出,并离开排出孔964,同时液体一般保持在luer接头连接器900和注液排气帽956内。当注液排气完成时,注液排气帽956可以被移除和丢弃,并且自动封闭可封闭的luer接头连接器900,另外的医疗器械可以连接到该可封闭的luer接头连接器900上。也可以使用注液排气帽的很多其它结构和构造。
图34-35图示了可封闭luer接头连接器900a的另一实施例,该连接器900a包括接头端902a、外壳906a、接口端904a、和回弹部件9l0a、以及支柱921a。如图35中所示,在接头端902a的末端附近的阀部件912a的端部913a可以具有第一表面915a,该第一表面915a具有大于第二表面917a的横截面积,所述第二表面917a构造成邻接接头端902a的末端的内侧。此构造可以有助于形成一个界面,该界面进一步阻止通过接头端902a从luer接头连接器900a泄漏。在图35的实施例中,内部导管938a的横截面积小于内部导管932a的横截面积。导管932a、938a之间的相对移动产生区域922a内的体积变化,如在图27-32所示的图中所示的。回弹密封件940a防止或最小化在导管932a、938a之间的界面处的流体泄漏。区域922a在可封闭的luer接头连接器900a处于第一、封闭的位置时(如图所示)的体积,大于可封闭的luer接头连接器900a处于第二、打开的位置时的体积。内部通道916a可以具有竖直壁,从而通道916a维持相对恒定的横截面积。在一些实施例中,通道916a的壁可以包括锥形。在很多方面,可封闭的luer接头连接器900a以与图27-32中的可封闭的luer 接头连接器900相似的方式起作用。
图36-37图示了具有接头端902b、外壳906b、接口端904b、和回弹部件910b的可封闭的luer接头连接器900b的另一个实施例。所述实施例也包括用于手动打开和封闭所述luer接头连接器900b的致动器。可以使用很多其它类型的手动致动器,包括那些使用弹簧、按钮、杠杆、和其它结构的致动器。在所图示的实施例中,所述阀部件912b包括至少一个侧面927b,所述侧面927b可以用手指接触并且可以朝向接头端902b或朝向接口端904b前进。在所图示的实施例中,所述阀部件912b包括管套908b内的支柱921b。从而,除了所述luer接头连接器900b在其接头端902b与另一个医疗器械接合之外,当所述侧面927b朝向所述luer接头端902b移动时,可以封闭所述luer接头连接器900b。当所述侧面927b朝向所述接口端移动时,即使当另一个医疗器械没有在所述连接器900b的接头端902b处接合,仍然可以打开所述luer接头连接器900b。如图36所示,所述致动器925b的外表面可以是锯齿状的或具有纹理以便避免手指滑动,并且所述致动器925b的外表面可以稍微低于所述外壳906b的外周边以便避免意外打开或封闭连接器900b,尤其在连接器900b的安装期间或的其它运动期间。在一些实施例中,所述阀部件912b可以不包括在管套908b内的支柱。
所述致动器925b,或用于手动打开和封闭连接器900b的一些其它结构,在所述可封闭的luer接头连接器900b的注液排气期间的一些应用中特别有利。在所述连接器900b连接到另一个器械(这将使得排出的空气进入该另外的器械中)之前,允许打开所述连接器900b,同时将所述连接器900b内的空气排出到环境中。当提供手动装置用于打开和关闭连接器900b时,注液排气帽可以不必要的。
图38-39A图示了具有接头端902c、外壳906c、接口端904c、和回弹部件910c的可封闭luer接头连接器900c的又一个实施例。此实施例也包括用于阻止或中断流体的流动的内部结构。通常将回弹套933c放置在区域922c内。所述套933c可以包括前表面935c、狭缝931c、和侧壁937c,在所图示的实施例中所述前表面935c通常是平面的。侧壁937c可以皱缩成波状以便轴向压缩所述套933c。如图所示可以将侧壁937c连接 到密封部件940c,或可以将侧壁937c连接到导管932c的前端971c。导管932c可以与第二导管939c流体连通。
如图39A所示,当所述阀部件912c朝向所述接口端904c移动时,在所述阀部件912c上的内部肩状物941c与所述套933c的前表面935c接触,引起所述套933c压缩或在所述接口端的方向上移动。另一方面,所述二级导管939c通常保持固定并且邻接所述套933c的前表面935c的另一侧。由所述肩状物941c和所述导管939c施加在套933c上的相反力引起所述套弯曲以及所述狭缝931c打开直到允许流体流经连接器900c。可以以很多其它方式或以很多其它构造实现套933c的选择打开(或内部流体阻抗结构的其它类型)。在所述阀部件912c的端部与连接器900c的接头端902c的开口948c接合之前,连接器900c内的可选性打开使得区域922c的接口端封闭或大体上封闭。在一端封闭并且随所述阀部件912c继续朝向所述接头端902c移动而所述区域922c扩张的情况下,增加的体积迫使流体从所述接头端902c流出并进入所述区域922c。
图40图示了具有接头端902d、外壳906d、接口端904d、和回弹部件910d的可封闭的luer接头连接器900d的又一个实施例。与图38-39中的实施例一样,所述实施例也包括用于阻止或中断流体在所述接口端904d与所述连接器900d的内部腔之间流动的内部结构。在所述阀部件912d的一端上,流体腔963d设置成与所述阀部件912d的通道916d流体连通。在所图示的实施例的封闭位置,所述流体腔963d具有设置在区域922d中的孔965d和设置在所述接口端904d的区域922d与区域928d之间的通道930d中的孔967d。在很多情况下,由于在导管963d与通道930d之间的封闭周边配合,阻碍或减少了所述接口端904d与连接器900d的内部之间的流体流动。然而,当所述阀部件912d朝向所述接口端904d前进时,且所述流体腔963d的末端969d在所述接口端904d的方向上移出所述通道930d时,所述孔967d变成暴露于所述接口端904d的区域928d。这使流体能够在所述接口端904d与所述连接器900d的内部之间连通。当所述阀部件912d回复到其初始的封闭位置时,所述流体腔963d回复到在所述区域922d内的位置并且末端969d位于所述通道930d内,这重新阻止或中断流体在所述接口端904d与所述连接器900d的内部之间的流动。当所述 阀部件912d回复到其初始的封闭位置时,一旦所述孔967d移入通道930d,优选地在所述阀部件912d与所述连接器900d的接头端902d的开口948d接合之前,大体上中断了流体在所述接口端904d与所述连接器900d的内部之间的流动。区域922d中的流体在所述连接器900d的接口端904d的方向上的流动被中断的情况下,流体优选地从所述接头端902d流出并进入所述扩张区域922d中。可以使用很多其它的机构和构造来完成在所述在接口端904d与所述连接器900d的内部之间的流体的选择性连通。
图41图示了具有接头端902e、外壳906de、接口端904e、和回弹部件910e的可封闭的luer接头连接器900e的另一个实施例。与图38-40中的实施例一样,所述实施例也包括用于阻止或中断流体在所述接口端904e与所述连接器900e的内部腔之间流动的内部结构。在所述阀部件912e的一端上,提升阀(poppet)963e设置成与所述阀部件912e的通道916e流体连通。提升阀963e可以包括第一端和第二端969e,所述第一端与所述阀部件912e的外表面961e接合。可选地,提升阀963e可以与阀部件912e一体地形成。提升阀963e的壁通常是刚性的并且通常不会变形或变薄。此外,在连接器内的相对高的流体压力下,所述提升阀963e的壁通常不会隆起或起皱,在大多数情况下,所述壁一般不允许提升阀963e的第二端969e与连接器900e的内部腔不对准。也可以使用所述提升阀963e的很多构造。例如,靠近所述表面961e的提升阀963e的壁可以包括便于流体通过其中的孔或狭缝。所述壁可以由从表面961e延伸的腿形成,所述腿之间相互分离以便于流体通过它。在一些实施例中,所述提升阀963e包括3条腿。在一些实施例中,所述提升阀963e包括4条或更多条腿。
在所图示的实施例的封闭位置,所述提升阀963e的第二端969e设置在区域922e与所述接口端904e的区域928e之间的通道930e中。在很多情况下,由于在所述提升阀963e的第二端969e与通道930e之间的封闭周边配合,阻碍或减少所述接口端904e与所述连接器900e的内部之间的流体流动。然而,当所述阀部件912e朝向所述接口端904e前进时,所述提升阀963e的第二端969e的至少一部分在所述接口端904e的方向上移出所述通道930e,使所述接口端904e与所述连接器900e的内部之间流体 连通。当所述阀部件912e回复到其初始的封闭位置时,所述提升阀963e大约回复到在所述区域922d内的初始位置,并且第二端969e位于所述通道930e内,从而重新阻止或中断流体在所述接口端904de与所述连接器900e的内部之间流动。所述第二端969e可以包括在所述连接器900e的接头端902e的方向上延伸的一个或更多凸缘(没有示出)。当所述连接器900e在打开位置时所述凸缘将至少部分维持在通道930e内以便于保持所述提升阀963e的轴向对准。当所述阀部件912e回复到其初始位置时,一旦第二端969e移动进入通道930e,优选地在所述阀部件912e的端913e与所述连接器900e的接头端902e的开口948e接合之前,大体上中断了流体在所述接口端904e与所述连接器900e的内部之间的流动。区域922d中的流体在所述连接器900d的接口端904d的方向上的流动被中断的情况下,流体优选地从所述接头端902e流出并进入所述扩张区域922d中。可以使用很多其它的机构和构造来完成在所述在接口端904e与所述连接器900e的内部之间的流体的选择性连通。
如上所述,一些药剂,包括那些在化疗期间所使用的药剂,其以特定形式暴露于患者是有害的。例如,暴露于皮肤有时会导致化学烧伤。吸入一些药剂的雾化形式也是有害的。由此,控制所述药剂的密封是非常必要的。
目前,一些潜在有害药剂分布在密封的瓶中。通过插入针头并且将所述药剂吸入注射器中从所述瓶中移出药剂。然后,将所述针头从所述瓶中拔出然后配药。然而,通过将所述针头插入药剂以便将药剂抽吸到注射器中,药剂会处于所述针头的外部,这可能不注意地与皮肤接触并引起伤害。可选地,可以使用利用收回机构刺穿瓶子的注射器。在此注射器中,将所述药剂通过所述机构抽吸并将其直接到达用于注射的针头,而不需要将所述机构从瓶子中拔出的其它步骤。即使使用上述注射器,仍存在潜在药剂残留在用于注射药剂的针头上的可能性,或在当与瓶子分离之后在所述机构上存在药剂残留的可能性。
另外,一些药剂可以通过将针头与注射器接合进行配药,其中接合的注射器具有放置在其中的所述机构。将具有药剂和针头的已经接合的注射器消毒并将其放入可真空密封的容器内。然后将所述容器抽真空并将其密 封。所述布置的类型可导致当将所述容器抽空时药剂从所述注射器中流出。尽管处于密封容器内,所述药剂可以烟雾化或覆盖所述元件的外表面。
另外,当治疗区域的环境大气压力不同时,尤其当小于容器内的内部压力时,存在当所述药剂与所述环境大气之间流体连通时发生未控制的药剂喷洒的可能性。例如当用针头刺穿具有大于环境大气压的内部压力的瓶子以便将所述药剂吸入注射器中时,药剂可能泄漏。可选地,在瓶子密封完全封闭之前当所述针头从所述瓶子中拔出时,药剂也可能泄漏。
在可封闭的luer接头连接器的情况下,除了要求的应用期间,禁止药剂流出具有针头的注射器。例如,在一些实施例中,当将药剂封装以便装运,即使所述封装是真空密封的,与可封闭的luer接头连接器连接的注射器不会泄漏药剂。一旦将所述封装打开,所述luer接头连接器就可以与输液管的luer接口连接器接合,例如,仅当所述连接接合之后,才进行药剂分配。继药剂从所述注射器流经所接合的连接器并且流入所述输液管之后,所述luer接头连接器可以与所述luer接口连接器分开。如上所述,在分开时可以封闭所述luer接头连接器,以防止过多药剂流经所述连接器。当使用一个可封闭的luer接头连接器,例如ICU Medical,Inc.,San Clemente,California出售的Clave连接器时,也防止药剂流出所述接口连接器。
另外,具有可封闭luer接头连接器的注射器可以与如上所述的针头接合。由此,通过适当使用可封闭的luer接头连接器可以控制流经针头的流动。
也可以将药剂设置在注射器内,所述注射器具有一体形成的、和/或固定连接的可封闭luer接头连接器。
由此,所述的直接暴露于危险药剂可以基本上限于药剂产生和包装的高度控制的环境。在配药之前,可以将所述药剂放置在具有可封闭的luer接头连接器的注射器内,从而最小化药剂使用期间无意暴露所述药剂的风险。
图中显示和/或描述的实施例的、在本文中没有得到直接描述任何特征,例如距离、部件的比例等也将形成本发明的一部分。另外,尽管在上下文中披露了本发明的各种实施例、特征、方面、和示例,但是本领域普 通技术人员应该理解的是:本发明超出具体披露的实施例的范围,并包括本发明的其它可选实施例和/或本发明的用途、明显的修改、和替换。因此,应该理解的是,所描述的实施例的各种特征和方面可以彼此组合或彼此替换以实现本发明的其它模式。而且,在此披露的任何元件或元件的组合可以使用在医用连接器的其它结构或构造中。由此,在此披露的本发明的保护范围不应该油上述具体实施例所限制,而是应该仅由权利要求确定。
Claims (34)
1.一种医用连接器,包括:
具有中心轴线和中空孔的外壳,所述外壳具有接头端和接口端,所述接头端具有接头luer末端;
刚性阀部件,所述刚性阀部件构造成至少部分延伸到所述接头luer末端的内部空间内,所述阀部件包括第一开口端、第二封闭端、内部通道、在所述阀部件的第二封闭端附近的至少一个开口,所述至少一个开口延伸通过所述阀部件并进入所述通道内;
刚性导管,与所述接口端和所述阀部件的第一开口端流体连通,所述刚性导管和阀部件的第一开口端沿中心轴线相对于彼此可移动使得所述阀部件的至少一部分与所述刚性导管重叠,因此当所述阀部件从第一位置移动到第二位置时,产生所述阀部件的第二封闭端与所述接口端之间的外壳的内部区域的体积变化,在第一位置时内部区域的体积大于在第二位置时内部区域的体积;和
偏压部件,所述偏压部件与所述阀部件连接。
2.根据权利要求1中所述的医用连接器,其中所述刚性导管具有第一开口和第二开口,所述第一开口与所述接口端流体连通,所述第二开口与所述阀部件的所述第一开口端流体连通,且所述刚性导管的第二开口的横截面积小于所述阀部件的内部通道的横截面积。
3.根据权利要求1中所述的医用连接器,进一步包括第二密封元件,所述第二密封元件适于在所述阀部件的第一开口端与所述刚性导管之间产生紧密配合。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的医用连接器,其中所述阀部件的第一开口端的至少一部分具有比所述刚性导管的横截面积大的横截面积。
5.根据权利要求1中所述的医用连接器,进一步包括用于将所述阀部件从第一位置手动移位的致动器。
6.根据权利要求1中所述的医用连接器,进一步包括第二密封元件,所述第二密封元件设置在所述外壳内并且适于防止外壳的接口端与外壳的接头端之间的流体连通。
7.根据权利要求6中所述的医用连接器,其中所述第二密封元件进一步包括狭缝。
8.根据权利要求6中所述的医用连接器,其中所述第二密封元件适于与所述刚性导管的一部分配合以便允许流体在外壳的接口端与外壳内部的具有变化的体积的部分之间流动。
9.根据权利要求1中所述的医用连接器,进一步包括用于选择性阻止流体在所述接口端与所述阀部件的内部通道之间流动的装置。
10.根据权利要求9中所述的医用连接器,其中所述用于选择性阻止流体流动的装置包括连接到所述阀部件的具有至少两个孔的腔室。
11.根据权利要求9中所述的医用连接器,其中所述用于选择性阻止流体流动的装置包括提升阀,所述提升阀至少部分设置在所述接口端中的内部空间与所述阀部件的通道进口之间的狭窄通道内。
12.根据权利要求1中所述的医用连接器,进一步包括设置在所述阀部件与所述刚性导管的重叠部分之间的密封元件。
13.一种医用连接器,包括:
外壳,所述外壳具有接头端和接口端,所述接头端具有接头luer末端;
刚性阀部件,所述刚性阀部件构造成延伸到所述接头luer末端的内部空间内,所述阀部件包括第一开口端、第二封闭端、内部通道、在所述阀部件的侧面的至少一个开口,所述至少一个开口延伸通过所述阀部件并进入所述通道内;
刚性导管,与所述接口端和所述阀部件的第一开口端流体连通,所述刚性导管和阀部件的第一开口端相对于彼此可移动使得所述阀部件的至少一部分与所述刚性导管重叠,因此当所述阀部件从阻碍流体流经所述接头luer末端的第一位置移动到允许流体流经所述接头luer末端的第二位置时,产生所述阀部件的第二封闭端与所述接口端之间的外壳的内部区域内体积的变化,在第一位置时内部区域的体积大于在第二位置时内部区域的体积;
偏压部件,所述偏压部件构造成朝向第一位置偏压所述阀部件,所述偏压部件的至少一部分固定到所述外壳的外表面;和
设置在所述外壳内并且构造用于防止在外壳的接头luer末端的内部与所述阀部件的外部之间通过所述外壳的中空孔的流体连通的密封元件。
14.根据权利要求13中所述的医用连接器,进一步包括连接到所述阀部件的至少一个支柱,所述支柱的至少一部分大体上平行于所述阀部件的中心轴线延伸。
15.根据权利要求13中所述的医用连接器,进一步包括第二密封元件,所述第二密封元件适于在所述阀部件的第一开口端与所述刚性导管之间产生紧密配合。
16.根据权利要求13-15中任一项所述的医用连接器,其中所述阀部件的第一开口端的至少一部分具有比所述刚性导管的横截面积大的横截面积。
17.根据权利要求13中所述的医用连接器,进一步包括用于将所述阀部件从第一位置手动移位的致动器。
18.根据权利要求13中所述的医用连接器,进一步包括第二密封元件,所述第二密封元件设置在所述外壳内并且适于防止所述外壳的接口端与所述外壳的接头端之间的流体连通。
19.根据权利要求18中所述的医用连接器,其中所述第二密封元件进一步包括狭缝。
20.根据权利要求18中所述的医用连接器,其中所述第二密封元件适于与所述刚性导管的一部分配合以便允许流体在外壳的接口端与外壳内部的具有变化的体积的部分之间流动。
21.根据权利要求13中所述的医用连接器,进一步包括用于选择性阻止流体在所述接口端与所述阀部件的内部通道之间流动的装置。
22.根据权利要求21中所述的医用连接器,其中所述用于选择性阻止流体流动的装置包括连接到所述阀部件的具有至少两个孔的腔室。
23.根据权利要求21中所述的医用连接器,其中所述用于选择性阻止流体流动的装置包括提升阀,所述提升阀至少部分设置在所述接口端中的内部空间与所述阀部件的通道进口之间的狭窄通道内。
24.根据权利要求13中所述的医用连接器,进一步包括设置在所述阀部件与所述刚性导管的重叠部分之间的密封元件。
25.一种医用连接器,包括:
具有中心轴线的外壳,所述外壳具有接头端和接口端,所述接头端具有接头luer末端;
刚性阀部件,所述阀部件构造成至少部分延伸到所述接头luer末端的内部空间内,所述阀部件包括第一开口端、第二封闭端、内部通道、和在所述阀部件的第二封闭端附近的至少一个开口,所述至少一个开口延伸通过所述阀部件并进入所述通道内;和
刚性导管,与所述接口端和所述阀部件的第一开口端流体连通,所述刚性导管和阀部件的第一开口端沿所述中心轴线相对于彼此可移动使得所述阀部件的第一开口端的至少一部分与所述刚性导管重叠,因此当所述阀部件从阻碍流体流经所述接头luer末端的第一位置移动到允许流体流经所述接头luer末端的第二位置时,产生在所述阀部件的第二封闭端与所述外壳的接口端之间的外壳的内部区域的体积变化,在第一位置时内部区域的体积大于在第二位置时内部区域的体积,
其中,所述刚性导管具有第一开口和第二开口,所述第一开口与所述接口端流体连通,所述第二开口与所述阀部件的所述第一开口端流体连通,且所述刚性导管的第二开口的横截面积小于所述阀部件的内部通道的横截面积。
26.根据权利要求25中所述的医用连接器,进一步包括连接到所述阀部件的至少一个支柱,所述支柱的至少一部分大体上平行于所述阀部件的中心轴线延伸。
27.根据权利要求25中所述的医用连接器,进一步包括密封元件,所述密封元件适于在所述阀部件的第一开口端与所述刚性导管之间产生紧密配合。
28.根据权利要求25中所述的医用连接器,其中所述阀部件的第一开口端的至少一部分具有比所述刚性导管的横截面积大的横截面积。
29.根据权利要求25中所述的医用连接器,进一步包括用于将所述阀部件从第一位置手动移位的致动器。
30.根据权利要求25中所述的医用连接器,进一步包括密封元件,所述密封元件设置在所述外壳内并且适于防止外壳的接口端与外壳的接头端之间的流体连通。
31.根据权利要求30中所述的医用连接器,其中所述密封元件进一步包括狭缝。
32.根据权利要求30中所述的医用连接器,其中所述密封元件适于与所述刚性导管的一部分配合以便允许流体在外壳的接口端与外壳内部的具有变化的体积的部分之间流动。
33.根据权利要求25中所述的医用连接器,进一步包括设置在所述阀部件与所述刚性导管的重叠部分之间的密封元件。
34.根据权利要求1所述的医用连接器,进一步包括密封元件,所述密封元件设置在所述外壳内并且构造用于防止通过所述外壳的中空孔在外壳的接头luer末端的内部与所述阀部件的外部之间的流体连通。
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