CN101283374A - 用于控制治疗过程的方法和系统 - Google Patents

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Abstract

描述了一种用于控制对患者进行的治疗过程的方法和系统。根据患者相关信息，控制系统(90)确定治疗过程的至少一个剂量参数和至少一个应用参数。显示器(117)显示一个或多个提示，指示操作者根据所述至少一个剂量参数向患者引入至少一种外部物质，并且向操作者显示一种或多种指令以根据所述至少一个应用参数将应用设备(80)的输出施加至患者的治疗区域(100)。所述治疗过程可以是用于老年性黄斑变性的吲哚青绿介导的光栓疗法。

Description

用于控制治疗过程的方法和系统
发明领域
本发明涉及医学治疗和诊断过程。本发明特别涉及用于治疗过程的控制系统和方法，所述治疗过程将外部物质向患者的引入与应用设备的使用相结合。
发明背景
许多医学治疗和诊断过程涉及物质的综合效应，该物质被引入患者继而促进独立的应用设备的治疗或诊断的有效性，该独立的应用设备的使用构成过程的一部分。此过程的一个示例涉及将放射性物质引入患者体内，此放射性物质随后由X光仪检测。遍布被检查区域的放射性物质的分布允许临床医生确定例如癌症等病症的程度。
此过程也可反过来应用，其中引入的物质为对比或染料物质，该物质在X射线光子由X光仪发射后穿越人体时优先阻挡X射线光子。类似原理应用于对比染料及核磁共振成像仪的使用中，其中染料的应用改变了受检区域的磁特性。
此过程的另一个示例为涉及对某些化学药品进行照射的光动力学治疗，这些化学药品被癌细胞选择性地吸收。当其在治疗区域的强烈辐射下分解时，这些化学药品释放出进一步的对癌细胞有毒的化学药品。依赖类似原理的另一过程为用于对老年性黄斑变性(AMD)和其它脉络膜疾病进行治疗的吲哚青绿介导的光栓疗法(i-MP)。
处于渗出阶段的AMD表征为视网膜下新血管的形成。这被称为脉络膜新生血管(CNV)，并且这些血管易于泄漏，造成出血和黄斑肿胀，并潜在导致视网膜脱落、疤痕形成并最终导致不可逆的视力下降。还有其它导致CNV症状形成的疾病，如病理性近视、视网膜血管样条纹症和其它由于特发性原因和炎症导致的病症。
ICG介导的光栓疗法(i-MP)是依赖于吲哚青绿(ICG)在靶组织内的光致活化的过程，此光致活化通过使用805nm激光连续低剂量辐射，在对邻近神经结构或组织造成最小损伤或无损伤的情况下实现选择性的血管阻塞。治疗效果因具有增加的ICG吸收的病理组织与造成CNV选择性坏死的激光能量之间的光化学反应而产生。该治疗可导致视力的恢复或稳定以及对疾病的控制。
然而，诸如i-MP的治疗或诊断方法具有许多明显的问题，这使得这些方法的使用极度复杂和昂贵。最显著的缺点在于这些方法依赖于引入患者的化学药品与应用设备如激光仪、X光仪等设备之间复杂的相互作用。由于过程的复杂性，在该过程期间抑或是将相关化学药品向患者的引入，和/或对通常极端复杂的设备的使用存在着更大的出错机会。
发明概述
根据本发明的第一个方面，提供了用于控制对患者进行的治疗过程的计算机执行方法，所述方法包括：
根据患者相关数据确定所述治疗过程的至少一个剂量参数和至少一个应用参数；
显示一个或多个提示，指示操作者根据所述至少一个剂量参数向患者引入至少一种外部物质；以及
向操作者提供一种或多种指令以根据所述至少一个应用参数将应用设备的输出施加至患者的治疗区域。
根据本发明的进一步的方面，提供了用于控制对患者进行的治疗过程的计算机执行方法，所述方法包括：
根据患者相关数据确定待被引入患者的外部物质的剂量；
根据患者相关数据计算待被施加至患者治疗区域的应用设备的所需输出；
显示提示，指示操作者根据所述治疗过程的时间顺序向患者引入所述外部物质；以及
向操作者提供指令以将所述应用设备的所述输出施加在所述治疗区域，所述指令根据所述时间顺序提供。
根据本发明的进一步的方面，提供了用于控制患者眼内黄斑变性的治疗过程的计算机执行方法，所述方法包括：
接收与所述患者相关的数据；
根据所接收的数据确定待被引入患者的外部物质的量；
计算待被施加至患者眼内治疗区域的所需的激光输出功率；
显示提示，指示操作者向患者引入多剂所述外部物质，其中所述提示根据时间顺序显示；以及
向操作者提供指令以在多个应用中将激光光束施加在所述治疗区域，所述指令根据所述时间顺序提供。
根据本发明的再一个方面，提供了用于控制对患者进行的治疗过程的系统，所述系统包括：
用于根据患者相关数据确定所述治疗过程的至少一个剂量参数和至少一个应用参数的装置；
用于显示一个或多个提示，指示操作者根据所述至少一个剂量参数向患者引入至少一种外部物质的装置；以及
用于向操作者提供一种或多种指令以根据所述至少一个应用参数将应用设备的输出施加至患者的治疗区域的装置。
根据本发明的又一个方面，提供了用于控制对患者进行的治疗过程的系统，所述系统包括：
用于存储患者相关信息的数据存储器；
用于向操作者显示信息的显示器；
与所述数据存储器和所述显示器通信的处理器，所述处理器被设置为：
根据患者相关数据确定所述治疗过程的至少一个剂量参数和至少一个应用参数；
显示一个或多个提示，指示操作者根据所述至少一个剂量参数向患者引入至少一种外部物质；以及
向操作者显示一种或多种指令以根据所述至少一个应用参数将应用设备的输出施加至患者的治疗区域。
根据本发明的另一个方面，提供了计算机程序产品，包括用于控制数据处理装置的运作的、记录在机器可读记录介质上的机器可读的程序代码，所述程序代码在所述数据处理装置上运行以执行用于控制对患者进行的治疗过程的方法，所述方法包括：
根据患者相关数据确定所述治疗过程的至少一个剂量参数和至少一个应用参数；
显示一个或多个提示，指示操作者根据所述至少一个剂量参数向患者引入至少一种外部物质；以及
向操作者提供一种或多种指令以根据所述至少一个应用参数将应用设备的输出施加至患者的治疗区域。
根据本发明的另一个方面，提供了计算机程序产品，包括用于控制数据处理装置的运作的、记录在机器可读记录介质上的机器可读的程序代码，所述程序代码在所述数据处理装置上运行以执行用于控制对患者进行的治疗过程的方法，所述方法包括：
根据患者相关数据确定待被引入患者的外部物质的剂量；
根据患者相关数据计算待被施加至患者治疗区域的应用设备的所需输出；
显示提示，指示操作者根据所述治疗过程的时间顺序向患者引入所述外部物质；以及
向操作者提供指令以将所述应用设备的所述输出施加在所述治疗区域，所述指令根据所述时间顺序提供。
根据本发明的又一个方面，提供了计算机程序，包括用于控制数据处理装置的运作的机器可读的程序代码，所述程序代码在所述数据处理装置上运行以执行用于控制对患者进行的治疗过程的方法，所述方法包括：
根据患者相关数据确定所述治疗过程的至少一个剂量参数和至少一个应用参数；
显示一个或多个提示，指示操作者根据所述至少一个剂量参数向患者引入至少一种外部物质；以及
向操作者提供一种或多种指令以根据所述至少一个应用参数将应用设备的输出施加至患者的治疗区域。
附图简要说明
将参照附图讨论本发明的示例性实施方案，其中：
图1A示意性示出了激光系统，该系统包括激光单元和用于将激光能量传输至患者眼睛的光学传输路径；
图1B示出了激光系统，该系统具有位于光学传输路径末端的检测器并提供用于校准激光单元的反馈信号；
图1C为包括图1A中的激光单元的应用设备的示意图，其具有控制系统、显示器和使操作者可以与激光单元互动的用户输入；
图1D为示出图1C的系统中的更多细节的原理图；
图2为用作i-MP应用设备的图1A-1D所示系统中模式选择过程的流程图；
图3为自动校准模式中所执行步骤的流程图；
图4为设定参数模式中执行的第一组步骤的流程图；
图5为设定参数模式中执行的第二组步骤的流程图；
图6为设定参数模式中执行的第三组步骤的流程图；
图7为用户首选模式中执行的第一组步骤的流程图；
图8为用户首选模式中执行的第二组步骤的流程图；
图9为治疗模式中执行的第一组步骤的流程图；
图10为治疗模式中执行的第二组步骤的流程图；
图11为治疗模式中执行的第三组步骤的流程图；
图12为治疗模式中执行的第四组步骤的流程图；
图13为提供了治疗过程总览的流程图。
在以下描述中，相似参考标记表示多幅图中相似或相应的部件。
具体实施方式
图1A所示的激光系统是光凝固器激光系统的实例，且其可被用在如2002年11月28日公开的WO 02/094260“New use of Indocyanine Green asa Photosensitive Agent”中所描述的治疗过程中。
该光凝固器激光系统包括光凝固器激光单元10，其后跟随有光传输路径。在从激光单元10射出后，激光光束通过光传输路径传送，所述路径准备激光光束并将激光光束传输至位于光传输路径终端的传输点。在治疗中，将传输点应用于患者的眼睛100。光传输系统通常包括光缆20、裂隙灯适配器30、裂隙灯显微镜40、分束器50以及传输端(接触镜60)。接触镜60(在治疗中)通常接触眼睛需要治疗的区域，并且允许激光光束穿过其到达眼睛。也可以使用其它类型的光传输路径，包括眼内探针、激光间接检眼镜以及外科显微镜适配器。
图1B示出了具有自动校准系统的激光系统的总体视图。检测器70放置在接触镜60之后，以测量传输路径终端的激光光束的功率。检测器70将对激光光束的功率的测量值转换为电信号，该电信号随后通过通信链路71提供至激光控制台10的输入端11。该电信号被转换为数字信号(除非该信号已经为数字信号)，然后被提供给激光控制台10的处理器。
随后，将检测器所完成的对传输终端光束功率的测量与所期望的或所需的传输功率水平进行比较。该信息被用来调整与光传输路径相关的校准因子。该校准因子被用于控制激光控制台10所产生的激光光束的功率。相应地，该功率生成补偿了光传输路径的效果。
这使得所产生光束的功率受控，从而为患者提供了期望的激光功率水平，即使用于不同治疗过程的光传输路径可能会显著不同。
所述自动校准还用于消除由于传输路径以及激光控制台本身的元件改变和衰减引起的功率偏离。
激光系统校准方法由专业医生根据其判断来进行，但优选地在用于每位患者之前进行。在一种配置中，激光系统锁定以防止超过十个程序在没有自动校准的情况下被执行。一旦激光系统被校准，检测器70将从传输点移除以允许对患者眼睛100进行治疗。
通常来说，传输系统的传输因子的偏差将导致激光光束功率的损失，然而如果激光系统被校准以弥补损失，且例如激光系统元件在后续阶段被清洁或替换，那么传输到传输终端的激光功率可变得大于校准的功率，从而可能会对患者造成伤害。定期的校准可避免这些问题。
激光控制台的说明
参照图1C，其中示出了应用设备激光单元10的总体系统图，所述应用设备可用于根据本发明示例性实施方案的治疗过程。在该示例性实施方案中，治疗或诊断系统为前述i-MP过程。
虽然参照i-MP过程对本示例性实施方案进行了描述，但是所描述的设置可用于其它医学过程，这些过程涉及与外部引入物质一同使用的应用设备，当二者共同使用时可对医学过程产生促进。
应用设备10包括控制系统90、激光组件80、裂隙灯适配器(SLA)30、显示器117、键盘116和脚踏板121。激光组件80为激光凝固器系统，其传递连续波805nm波长激光的受控脉冲。激光组件80可以传递最高为2.5W的功率，所述功率由重复的安全系统来连续监控。如图1D所示，激光控制台10包括激光器、激光器电源、电子控制板、电子电源板、具有显示的控制面板、键盘和按钮、控制面板电路板、以及微控制器板。
SLA 30执行将激光光束传输至患者眼睛的功能。其为光学设备，包括光缆、伽利略型显微镜和用于将设备附接至裂隙灯显微镜的机械系统。SLA 30与裂隙灯显微镜的光学路径同轴放置，并且允许医生在观察患者眼睛后部(视网膜)时应用所述激光。
在一种配置中，控制系统90、键盘116、显示器121和激光组件80被集成在同一个外壳中。控制系统90为基于微处理器的电子电路，其运行操作软件并且用于控制激光组件80的运行、激光安全监控的各方面以及与包括键盘116、显示器117、用户控制和脚踏板121的用户界面的交互作用。控制系统90还运行控制治疗过程进行的常规程序。控制系统90包括微处理器、存储器、软件、电源和其它相关电子装置。
图1D详细示出了激光控制台10，并示出了包括在激光组件80和控制系统90中的系统组件。主激光器电源101提供所需的电流以产生激光光束。主激光器功率控制器102为控制主激光器电流以使得输出功率等于所需功率的模块。激光二极管103用于产生治疗过程所用的激光光束。激光的波长为805nm，位于红外范围且是人眼不可见的。激光器优选地具有+/-3nm的容差。由二极管103产生的激光穿过主激光准直镜组104，其调整激光光束的形状以使得光束能够被聚焦到光缆上。
在经过透镜组104后，光束穿过分束器105，分束器105为可分开光束的偏光镜，其将一定百分比的激光光束提供给光传感器112，该光传感器形成安全系统的一部分。
未由分束器105转向的光束部分到达瞄准光束组合器106，瞄准光束组合器106为特殊镜面，其将来自二极管103的主激光光束与从激光二极管113接收的瞄准激光光束组合。瞄准激光光束具有可见光束(红光)，其被医生用来进行激光的瞄准。在一种配置中，瞄准激光光束具有630nm的波长以及最高为1mW的功率。与之相比，主光束具有最大为2.5W的功率。
在经过瞄准光束组合器106后，经组合的光束穿过光纤耦合透镜组107，该光纤耦合透镜组将激光光束聚焦到光传输路径的光缆上。
激光腔111为金属盒，其包含主激光二极管103，以及用于调整激光形状、焦点和方向的光学组件104、105、106和107。瞄准激光二极管113也可以包含在激光腔内。光传输路径110与激光腔111的输出口相连。激光腔111被密封以保护光学系统不受灰尘和潮湿的影响。在激光腔111的输出口处，具有光耦合光纤锁传感器108，其向控制器指示是否有光缆连接到了激光控制台10。机械的激光光闸109通过铰链装置连接到激光控制台10，以在没有传输设备连接到激光控制台10时覆盖输出口。
激光控制台10可以与光传输路径110相连，该光传输路径包括用于将激光光束传输到患者眼睛的光缆。光传输路径的实例包括眼内探针、裂隙灯适配器、激光间接检眼镜以及外科显微镜适配器。
由分束器105分出的部分光束被提供给主激光安全光传感器112，该主激光安全光传感器为光二极管，其读取功率水平并提供用于确保激光器安全运作的电子信号。
处理器114控制所有激光设备的功能，并且与激光控制台10的大部分组件进行电通信。在一种配置中，处理器114包括来自8032家族的微处理器、闪存、电可擦除可编程存储器(e2prom)和监视(watchdog)单元。处理器114可以访问数据存储器，该存储器可存储治疗过程的参数。连接至处理器114的蜂鸣器115用于产生警报、报警声以及其它声响信号。
键盘116用作医生或操作者控制治疗的工作模式和参数的界面，字母数字显示器117被用作向使用激光控制台10的医生显示治疗数据和参数的界面。如参照图2至13更加详细地描述的，激光单元10的视频和音频输出可用来在整个i-MP过程中引导操作者。
激光功率钮118优选为允许医生设定主激光功率的旋钮。所述功率钮包括编码器，输出信号由该编码器读出，并由处理器114解译，并显示给医生。
脉冲持续时间选择拨号钮119为允许医生设定激光发射持续时间的旋钮。钮119包括编码器，输出信号由该编码器读出，并由处理器114解译，并显示给医生，例如显示在显示器117上。
脉冲间隔选择拨号钮120为允许医生设定重复间隔的旋钮。二极管钮120包括编码器，输出信号由该编码器读出，并由处理器板114解译。
脚开关121用于点燃激光束。脚踏板121与激光控制台10光学地耦合以提供电安全性。
联锁单元122为用于额外保证激光安全性的可选器件。联锁输入122允许开关与激光控制台10连接，以在外部门被无意中打开时使得激光器无效。如果用户选择不使用远程联锁，则必须在联锁单元122内插入旁路连接器以使得激光器工作。
“自动键”连接器123包含用于向激光控制台10提供信息的电子电路，所述信息指示哪个光传输路径已被连接到激光控制台10。各个光传输路径110具有不同的传输特性，其影响到达患者眼睛100的激光功率。通过自动键连接器123提供给激光控制台10的信息使得控制台10能够辨识出正在使用的传输器件，从而处理器114可以计算传输因子，以补偿沿着光传输路径110的激光功率的衰减。
电子电源124向功率控制器102和处理器板114的电路提供所需的功率。EMI/EMC线路滤波器125是从主线路中滤除电噪声以保护激光器不会由于可能的功率猛增而产生故障或损坏的模块。主电缆126将激光控制台10连接至电源插座。开关127为允许用户开启或关闭激光控制台10的开启/关闭开关。
键盘116包括用于操作者操作应用设备10以及调整治疗参数的多个按钮。所述按钮包括：
●<治疗>直接启动治疗模式；
●<模式>用于选择设备的工作模式；
●<选择/是>选择或接收所显示的选项；
●<增加>增加所选参数；
●<降低>降低所选参数；
●<取消/否>取消或拒绝所显示选项，并且如果按下一段时间，则取消正在进行的程序；
●<紧急>紧急按钮-中断所有操作并将设备置于紧急中断模式；
●<踏板>脚踏板。
选择模式
现在参照图2，其中示出了治疗系统的模式选择程序100的流程图。治疗系统具有四个工作模式，包括：
●自动校准模式200：选择该模式用于校准激光单元10的输出功率。由于i-MP过程所需的精度，所述校准是必需的。自动校准设计用于补偿任何输出功率偏离，该偏离由于SLA 30的镜面和透镜上的灰尘堆积、光纤的磨损、或激光二极管103的失准或老化造成。自动校准的调整范围为工厂校准的20％，从而防止在功率容差规格之外意外地使用设备。
●设定参数模式300：该模式包括一系列显示在显示器117上的屏显，提示用户调整治疗过程的基本参数，包括：
□病变的最大线性维度(GLD)；
□患者体重；
□透镜放大倍数；以及
□色素浓度。
●用户首选模式400：在该模式中，操作者调整辅助参数，例如瞄准光束强度和蜂鸣器115的声音强度。
●治疗模式500：在该模式中，利用前述所选参数将治疗激光103施加到患者。
通过操作者重复按压<模式>按钮直到所需模式显示在显示器117上来完成模式选择。一旦模式显示在显示器上，按压<选择/是>按钮将触发该模式中待被执行的一系列相关步骤。
通过处理器114上运行的软件来执行图2-12中的过程。显示器117上显示对于操作者的提示，且操作者可以通过按压键盘116上的按钮或压下脚踏板121来与软件互动。在某些情况下，操作者被提示执行某一动作，例如戴上安全护目镜或对患者进行注射。在操作者确认所述动作已执行(通过按压键盘116上的按钮)之前，软件程序通常不会向下执行。为便于描述，下文中将不再对软件中需要操作者确认他或她希望执行下一步的每个点都进行描述。
自动校准
现在参照图3，其中示出了在引导操作者对配置有特定光路径的激光单元10进行自动校准中涉及的步骤的流程图。自动校准模式200用于对系统的功率控制进行精调，以及对元件的任何退化和老化进行补偿。镜面、透镜和滤波器上的灰尘，光缆中的微小破裂，或者光纤光耦合中的失准是通常引起激光器输出功率偏离的主要原因。此外，激光二极管也会老化，虽然这种老化被内部闭合回路在一定程度上补偿，但是激光器的退化可能到达上述电路无法补偿的程度，由此需要进行外部调整。
应用器件例如激光单元10还受到各种标准的控制，这些标准确保医疗设备安全。这些标准规定功率控制不能超过20％的偏差。然而，由于i-MP程序关键性地依赖于激光组件80的辐射，因此需要低至5％水平的更精确控制。自动校准程序涉及使用为特定目的设计的功率计70，其被设置在与患者眼睛100的位置相对应的位置，已测量激光功率。自动校准过程是自动化的，但是操作者需要放置功率计、将功率计电缆71与激光控制台10的输入端11连接、以及启动自动校准程序。如图3所示，激光控制台10提示用户执行必须的动作。
为了选择自动校准模式200，操作者需要重复按压键盘116上的<模式>按钮，直至显示器117显示以下信息：
<模式>自动校准。
此后，操作者确认他或她希望完成自动校准过程，然后他或她被提示210放置功率计或检测器70，此时，处理器114上运行的软件启动瞄准激光二极管113来帮助放置功率计或检测器70。
在操作者确认(通过按压“取消/否”或“选择/是”按钮)检测器70被放置后，控制软件将提示220操作者在进行自动校准过程前戴上他或她的安全镜。该过程的第一部分涉及将斑点的尺寸设定230为1.5mm。这一操作通过操作者将SLA 30上的拨轮旋转至1.5mm的位置来手动地执行，此时操作者被提示260选择取消自动校准或者压下脚踏板121从而启动激光二极管103，该激光二极管103被点燃一段时间，所述时间长至足以完成由处理器114上运行的软件执行的内部校准。激光器将被关闭，用户将被提示240将斑点尺寸调整至2.5mm并重复激光器点燃过程。此后，软件将提示250操作者将斑点尺寸调整至4.3mm并再一次通过压下脚踏板来启动激光器(提示260)。
根据由检测器70测量的功率确定的结果，操作者将被告知校准过程成功，或者可选地，在失败的情况下被提示采取补救行动，例如更换光纤20和/或清洁光学部件，在这一阶段，可以重复进行自动校准过程。
在国际申请日为2006年5月29日的共同未决申请PCT/AU2006/000721“A laser calibration method and system”中对自动校准过程进行了详细描述，其内容引入本文作为参考。
设定参数
现在参照图4-6，其中示出了为应用设备10完成治疗过程中所需的必要参数设定的步骤的流程图。所述参数包括至少一个剂量参数-即待被注射到患者体内的ICG的量，以及至少一个应用参数，例如在过程中要使用的激光功率。
设定参数模式300引导操作者输入临床参数，以确定激光器的输出功率。激光器的功率设定由处理器114中运行的软件通过以下等式计算：
P1＝SZ×Mag×K激光×K色素1
P2＝SZ×Mag×K激光×K色素2
其中：
SZ＝在SLA 30选择的斑点尺寸；
Mag＝视网膜激光透镜60的放大倍数(典型地为1.5)；
K激光＝155.03875W/mm2(辐射常数)；
K色素1＝色素因子1；
K色素2＝色素因子2；
P1＝用于在第一激光应用中使用的单位为瓦特的输出功率；以及
P2＝用于在第二激光应用中使用的单位为瓦特的输出功率。
色素因子1和2基于对患者眼睛的色素沉淀检查。在一种配置中，使用了以下值：
  色素沉淀   K色素1   K色素2
  低   1.015   1.015
  中   1.000   1.015
高   1.000   1.015
表1：色素因子
在中度和高度色素沉淀中，用于第二激光应用中的功率P2高于用于第一激光应用中的功率P1。
当第一和第二激光应用启动时或者当基本参数改变时重新计算输出功率。输出功率由处理器114上运行的软件计算。
为了选择设定参数模式300，操作者可重复地按下<模式>按钮直至显示器117显示以下信息：
<模式>参数调整
此时操作者被提供四个可选的选择对象，包括：
●病变最大线性维度(GLD)310(见图4)；
●患者体重320(见图5)；
●视网膜激光器透镜放大倍数330(见图5)；以及
●色素类型340(见图6)。
操作者可通过按下“增加”和“降低”按钮在这些选择对象中移步。操作者而后可根据患者特征改变各个选项。
选择病变尺寸模式310时，操作者被提供三个选项用于设置病变的GLD。对这些选项的选择基于对患者眼睛100中病变的检查。这些选项的第一个311对应于小于1.5mm的病变尺寸，在此情形下斑点尺寸(SZ)被设置312为1.5mm。如果其与通过对患者的检查而做出的判断相适合，操作者将被提示312旋转SLA 30上的拨轮至所指出的恰当的斑点尺寸。然后系统将返回模式选择水平200。
可选地，操作者可指示系统提高病变尺寸参数至1.5mm～3.0mm范围313，在此情形下，储存于存储器内的斑点尺寸参数被设置为2.5mm，并且操作者被提示314调整SLA 30至2.5mm的斑点尺寸。如果病变尺寸被指示315为大于3.0mm，斑点尺寸将被设置为4.3mm并且显示的信息提示316操作者在SLA 30上调整斑点尺寸。
键盘116允许操作者通过适当使用<增加>和<降低>按钮在病变尺寸的不同选项之间移动。一旦操作者选择了适当的病变尺寸并通过按下“选择/是”按钮对此予以确认，显示器117上将显示出适当的提示312、314、316。
另一个重要的参数为患者体重，因为这将确定所需注射入患者体内的吲哚青绿(ICG)的量。当显示提示320时，操作者有输入患者体重的选择。通过按下“选择/是”按钮选择患者体重模式后，操作者可通过按下“增加”或“降低”按钮输入患者体重是否低于75kg 321或高于75kg 323。如果患者体重高于75kg，操作者被指示(通过显示器117上显示的提示322)在两只3ml的注射器中各准备150mg ICG。或者，如果患者体重小于75kg，操作者被指示(通过提示324)在两只2ml的注射器中各准备100mg ICG。
一旦上述工作完成，操作者返回设置参数菜单以确认330将要使用的接触镜60的类型。在该示例性实施方案中，只提供单个的透镜选项。提示331请求操作者确认使用Mainster Wide Field 1.5mm透镜。在其它实施方案中，可以向操作者提供可能的视网膜激光透镜类型选择。
在参数设置模式中需选择的最后参数为待治疗的眼睛的色素含量。当显示器117显示出提示340时，操作者可通过对患者的检查所确定的，在高度色素水平341、中度色素水平342和低度色素水平343中作出选择。操作者可通过按下“增加”和/或“降低”按钮在提示341、342和343中进行移步。当显示器117上显示出适当的色素水平时，操作者通过按下“选择/是”按钮选择色素水平。一旦完成上述工作，流程返回至上一级菜单200。
在参数设置模式中设置的参数被存储用于治疗模式期间。
设置用户首选
现在参照图7和图8，其中示出了在选择应用设备10特性中涉及的步骤的流程图，所述特性可以变化以适应操作者。在用户首选模式400中，操作者可选择某些辅助参数，如由蜂鸣器115发出的警报声的音量，以及由激光二极管113发射的瞄准激光束的强度。
为选择用户首选模式400，重复按下<模式>按钮直至显示器显示信息：
<模式>用户首选
如果操作者再次按下“模式”按钮，显示将变为下一模式(治疗模式)。或者，如果操作者通过按下“选择/是”按钮进入用户首选模式，操作者被提供一组可改变的参数。操作者可通过按下键盘116上的“增加”和/或“降低”按钮在这些参数中移步。提示410使操作者能够调整声响强度水平。通过按下“增加”或“降低”按钮，声响强度可调整为4至9范围内的数值。显示信息411指示出当前声响强度的设置。
类似地，如图8所示，提示420和421允许操作者在2至9范围内调整瞄准光束强度。如上所述，瞄准光束是被用于治疗过程中随后对激光进行定位和瞄准的输出功率相对较低的可见激光。
治疗模式
一旦已根据患者和操作者的特定需求对各种治疗参数和用户首选进行了调整，治疗方案即可开始执行。
图13提供了治疗方案的概略图900。更多的细节示于图9至图12中。治疗方案具有时间顺序。本文中描述的控制软件引导操作者根据时间顺序执行治疗。
过程开始于902。在步骤904中，在参数设置模式过程中保存的信息901显示于显示器117上，用于使操作者检查是否恰当地选择了参数。而后在步骤906中，操作者向患者注射第一注射器的ICG。等待1800秒后(步骤908)，操作者向患者注射第二注射器的ICG(步骤910)。在处理器114上运行的软件通过在过程中适当的时间提供提示和指令来引导操作者完成步骤906-908。
两只注射器的ICG注射完毕后，在步骤912中，将激光功率P1施加于患者眼睛的治疗区域100秒。操作者通过压下脚踏板121来施加激光功率。激光功率的给定值由微处理器114上运行的软件根据参数设置模式下输入的信息901进行确定。
在第一激光应用后，需再次等候1800秒(步骤914)。控制系统90对等候进行计时，并在临近等候结束时向操作者报警。而后，在步骤916中，将激光功率P2施加于治疗区域100秒。参数设定模式中输入的信息901用于计算所需激光功率P2。
然后，过程完成并且控制软件返回(步骤918)高一级选择菜单。
现在参照图9至图12，其中示出了在引导操作者完成由应用设备激光单元10实现的ICG介导的光栓治疗过程中涉及的步骤500的流程图。
一旦操作者已确认(通过响应提示按下“选择/是”按钮505)治疗过程将被启动，系统将首先提示操作者确认若干重要动作已于治疗可启动前得到执行。在该方式中，系统使用已输入系统的多个参数以确保执行正确的治疗方案。
为选择治疗模式，需要重复按下<模式>按钮直至显示器117显示以下信息：
<模式>治疗
或者，治疗模式500可通过按下键盘116上的<治疗>按钮来直接激活。
在治疗模式500中，操作者首先被要求确认(通过显示器117上显示的提示510)已于最近进行过自动校准。在一种配置中，系统需要每进行10次治疗至少自动校准一次。而后系统确认患者的体重和需输送的ICG的量。例如，提示520指出各3ml的2只注射器将被使用，并要求操作者对此进行确认。操作者通过恰当地按下“取消/否”按钮或“选择/是”按钮进行响应。
接下来，显示所选病变尺寸530并且操作者被提示确认病变尺寸与SLA 30上选择的斑点尺寸相吻合。系统而后提示540操作者确认使用何种接触镜60。在所述示例中，采用Mainster WF透镜作为接触镜60。系统还提示550操作者确认色素浓度参数被正确地设定。提示510、520、530、540、550是最终的安全检查的一部分以确保系统相对于待治疗患者以被正确地设定参数。
系统而后提示560操作者向患者的血液循环中注射第一剂ICG。在第一注射器注射后，操作者通过按下“选择/是”按钮确认此次注射。或者，操作者可通过按下“取消/否”按钮暂停此过程。如果注射被确认，在处理器114上运行的软件将设置倒计时计时器为1680秒。计时器当前值显示于610显示器117上。操作者可通过按下“取消/否”按钮取消此计时器。
计时器结束倒计时后，控制软件重新设定计时器至120秒，并使蜂鸣器115发出持续报警声(步骤615)。系统继续倒计时并提示620操作者佩戴安全镜并确认已佩戴完毕。如果操作者按下“选择/是”按钮以确认使用了安全镜，处理器114将关闭蜂鸣器115并开启瞄准激光二极管113。而后将显示提示640以指示操作者将透镜60置于患者眼睛上并确认此操作已完成。而后提示650指示操作者将瞄准激光光束定位在病变处，并确认此操作已完成。显示器117继续显示660计时器T1的状态。
计时器完成120秒倒计时后(在此时间内，操作者已佩戴安全镜、定位透镜60并瞄准激光)，计时器重新设定至60秒(步骤675)。显示提示670以指示操作者向患者注射第二注射器。操作者被要求通过按下“选择/是”按钮确认已对患者注射了第二注射器。如果此确认在60秒内未发生，治疗将自动超时，并且显示器117显示治疗超时消息676。
系统而后于步骤685中启动90秒倒计时计时器。屏幕显示器680显示计时，以及所计算的功率参数P、透镜放大倍数和斑点尺寸。在所示示例中，P＝375mW，L＝1.5，斑点尺寸为1.5mm。计时器达到倒计时时间段的最后30秒时，响起3声长报警声。当计时器达到最后20秒时，响起2声长报警声，并且在达到最后10秒时发出一声长报警声。在最后5秒时，每秒响起一声报警声。在90秒时间段结束时，系统显示提示710指示用户按下脚踏板121。如果操作者60秒内(在步骤705中设定)未按下脚踏板，该过程超时并且显示错误信号。操作者也具有通过按下“取消/否”按钮选择取消过程的选择。
如果操作者按下脚踏板121，蜂鸣器115发出声响信号并且主激光二极管103被启动(步骤720)。在此阶段，患者被定位并且透镜被放置在恰当位置。在步骤725中启动100秒倒计时计时器。在主激光器应用期间，显示730功率、透镜放大倍数和斑点尺寸，并显示所传送的能量剂量的指示值。显示730还包括第一激光应用正在进行的指示。
脚踏板121必须持续按下。如果脚踏板121被释放，激光二极管103和倒计时将被暂停(步骤735)。倒计时和激光治疗可通过再次按下脚踏板121重新开始(步骤736)。在超过30秒未按下脚踏板的情况下，系统将显示超时信息。操作者也可通过按下“取消/否”按钮取消过程。
在100秒时间段结束时，在处理器114上运行的控制软件停止治疗激光二极管103和瞄准激光二极管113(步骤740)。而后在步骤745中启动1680秒倒计时计时器。尽管激光组件80处于待机模式，所传送能量(DE)剂量的指示值保留在显示器上750。在所示示例中，所传送能量为4205J。
当1680秒倒计时结束时，在步骤765中将计时器重新设定至120秒，提供1800秒的总体延时。蜂鸣器115发出连续报警声760向操作者报警。如果操作者按下“选择/是”按钮，处理器114(步骤770)关闭报警并开启瞄准激光二极管113。操作者而后被再次提示775将透镜60置于待治疗的眼睛100上，并确认透镜60已被恰当置位。软件显示提示780以再次指示操作者将瞄准激光定位于包括病变的治疗区域。如果操作者确认此步骤已完成(通过按下“选择/是”按钮)，则显示提示790，提示操作者准备第二激光应用。如果操作者按下“选择/是”按钮或者倒计时计时器达到120秒的终点，计时器将在步骤816中被重新设定至60秒，并且显示提示810指示操作者按下脚踏板。功率P、透镜放大倍数和斑点尺寸的设置也被显示。
如果操作者在60秒窗口内未按下脚踏板，则在步骤815中蜂鸣器115发出警报。
一旦脚踏板121被按下，主激光二极管103在步骤820中被激活，并且100秒倒计时启动(步骤830)。能量剂量指示值连同功率、透镜放大倍数和斑点尺寸以及激光组件80的第二次应用的指示一起被显示840。如上所述，第二激光应用中使用的功率P2可高于此前激光应用中使用的功率P1。P1和P2的相对强度通过色素沉淀参数K色素确定。
脚踏板121必须被持续按下。如果脚踏板121被释放，激光器和倒计时将被暂停(步骤845)。激光器和倒计时可通过再次按下脚踏板121被重新开始(步骤846)。如果脚踏板超过30秒未被按下，应用设备10将响起连续报警声直至脚踏板121被再次按下。
100秒时间段结束时，治疗激光二极管103和瞄准激光二极管113在步骤847中被停止。所传送能量剂量的指示值保持于显示器117上(步骤850)，并且向操作者提供返回上层菜单显示200的选项。在该过程的不同阶段，治疗可由操作者明确地取消，或者可选地由于超过超时周期而被取消。
对于本领域技术人员而言显而易见的，本发明范围内的治疗或诊断过程可以等价地应用于人类或动物。
虽然在上文的具体说明中已经描述了本发明的示例性实施方案，但是可以理解本发明并不仅限于所公开的实施方案，而是可以在不偏离所附权利要求所限定的本发明范围的情况下进行各种重新设置、调整和替换。例如，其内容被引入本文作为参考的WO 02/094260描述了700nm至900nm的激光波长范围(优选为805nm)以及从40秒到150秒的曝光时间范围(优选为100秒)。所使用的ICG的剂量也可以变化，并且可在激光光束的路径中设置不同的透镜。
以上所描述的控制系统通过在处理器上运行的软件进行执行，所述处理器优选地包含在激光单元10内。然而，部分或所有的软件执行的任务，例如计算治疗参数和向操作者显示指令可在其它运算设备上运行，所述运算设备可相互之间以及/或者与激光单元电通信。软件指令可储存于计算机可读介质中，例如软盘、磁带、CD-ROM、DVD、硬盘驱动器、磁光盘、或者计算机可读卡例如PCMCIA卡等等。其上记录有软件或计算机程序的计算机可读介质为计算机程序产品。所述系统的一个或多个方面也可在专用硬件上执行，例如专用集成电路。
由以上内容显然可知，所描述的配置可应用于计算机和数据处理工业，以及医疗领域。

Claims (31)

1.用于控制对患者进行的治疗过程的计算机执行方法，所述方法包括：
根据患者相关数据确定所述治疗过程的至少一个剂量参数和至少一个应用参数；
显示一个或多个提示，指示操作者根据所述至少一个剂量参数向所述患者引入至少一种外部物质；以及
向所述操作者提供一种或多种指令以根据所述至少一个应用参数将应用设备的输出施加至所述患者的治疗区域。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述治疗过程具有时间顺序，并且其中所述显示和提供步骤根据所述时间顺序来显示提示和提供指令。
3.如权利要求2所述的方法，进一步包括：
如果至少一个特定动作在特定时间内未完成，则中断所述治疗过程。
4.如权利要求1所述的方法，进一步包括：
要求所述操作者输入所述患者相关数据。
5.如前述任意一项权利要求所述的方法，进一步包括：
根据所述至少一个应用参数调整所述应用设备的至少一项设置，所述应用设备的所述输出依赖于所述至少一项设置。
6.如前述任意一项权利要求所述的方法，进一步包括：
提示所述操作者根据预定的校准程序操作所述应用设备，从而为所述治疗过程校准所述应用设备。
7.如前述任意一项权利要求所述的方法，进一步包括：
显示与所述医疗过程相关的安全信息，所述安全信息在所述治疗过程的一个或多个预定阶段显示。
8.如前述任意一项权利要求所述的方法，其中所述治疗过程为治疗老年性黄斑变性的过程。
9.如权利要求8所述的方法，其中所述外部物质为通过注射引入所述患者的吲哚青绿(ICG)。
10.如前述任意一项权利要求所述的方法，其中所述应用设备为激光器。
11.如前述任意一项权利要求所述的方法，其中所述患者相关数据包括以下数据中的至少一种：
患者体重；
患者眼内病变的最大维度；以及
患者眼内色素沉淀的水平。
12.如前述任意一项权利要求所述的方法，其中所述剂量参数为待引入所述患者的外部物质的量。
13.如权利要求5所述的方法，其中所述应用设备为激光器，且其中所述调整步骤调整所述激光器的输出功率。
14.用于控制对患者进行的治疗过程的计算机执行方法，所述方法包括：
根据患者相关数据确定待被引入所述患者的外部物质的剂量；
根据所述患者相关数据计算待被施加至所述患者治疗区域的应用设备的所需输出；
显示提示，指示操作者根据所述治疗过程的时间顺序向所述患者引入所述外部物质；以及
向所述操作者提供指令以将所述应用设备的所述输出施加在所述治疗区域，所述指令根据所述时间顺序提供。
15.用于控制患者眼内黄斑变性治疗过程的计算机执行方法，所述方法包括：
接收与所述患者相关的数据；
根据所接收的数据确定待被引入患者的外部物质的量；
计算待被施加至所述患者眼内治疗区域的所需的激光输出功率；
显示提示，指示操作者向所述患者引入多剂所述外部物质，其中所述提示根据时间顺序显示；以及
向所述操作者提供指令以在多个应用中将激光光束施加在所述治疗区域，所述指令根据所述时间顺序提供。
16.用于控制对患者进行的治疗过程的系统，所述系统包括：
用于根据患者相关数据确定所述治疗过程的至少一个剂量参数和至少一个应用参数的装置；
用于显示一个或多个提示以指示操作者根据所述至少一个剂量参数向所述患者引入至少一种外部物质的装置；以及
用于向所述操作者提供一种或多种指令以根据所述至少一个应用参数将应用设备的输出施加至所述患者的治疗区域的装置。
17.如权利要求16所述的系统，其中所述治疗过程具有时间顺序，所述系统包括：
用于根据所述时间顺序来显示提示和提供指令的定时装置。
18.如权利要求16或17所述的系统，进一步包括应用设备。
19.如权利要求16至18中任意一项所述的系统，进一步包括：
用于确定所述应用设备的一个或多个校准因子的装置。
20.用于控制对患者进行的治疗过程的系统，所述系统包括：
用于存储患者相关信息的数据存储器；
用于向操作者显示信息的显示器；
与所述数据存储器和所述显示器通信的处理器，且所述处理器被设置为：
根据患者相关数据确定所述治疗过程的至少一个剂量参数和至少一个应用参数；
显示一个或多个提示，指示操作者根据所述至少一个剂量参数向所述患者引入至少一种外部物质；以及
向所述操作者显示一种或多种指令以根据所述至少一个应用参数将应用设备的输出施加至患者的治疗区域。
21.如权利要求20所述的系统，其中所述治疗过程具有时间顺序，且其中所述处理器被设置为根据所述时间顺序来显示所述提示和指令。
22.如权利要求20所述的系统，进一步包括：音频输出，以提供与所述时间顺序相关的声响信号。
23.如权利要求19至22中任意一项所述的系统，进一步包括应用设备。
24.如权利要求23所述的系统，进一步包括计量表以测量所述应用设备的输出，其中所述处理器被设置为根据所述测得的输出计算至少一个校准因子。
25.如权利要求19至22中任意一项所述的系统，其中所述应用设备为激光器。
26.计算机程序产品，包括用于控制数据处理装置的运作的、记录在机器可读记录介质上的机器可读的程序代码，所述程序代码在所述数据处理装置上运行以执行用于控制对患者进行的治疗过程的方法，所述方法包括：
根据患者相关数据确定所述治疗过程的至少一个剂量参数和至少一个应用参数；
显示一个或多个提示，指示操作者根据所述至少一个剂量参数向患者引入至少一种外部物质；以及
向所述操作者提供一种或多种指令以根据所述至少一个应用参数将应用设备的输出施加至所述患者的治疗区域。
27.计算机程序产品，包括用于控制数据处理装置的运作的、记录在机器可读记录介质上的机器可读的程序代码，所述程序代码在所述数据处理装置上运行以执行用于控制对患者进行的治疗过程的方法，所述方法包括：
根据患者相关数据确定待被引入患者的外部物质的剂量；
根据所述患者相关数据计算待被施加至患者治疗区域的应用设备的所需输出；
显示提示，指示操作者根据所述治疗过程的时间顺序向所述患者引入所述外部物质；以及
向所述操作者提供指令以将所述应用设备的所述输出施加在所述治疗区域，所述指令根据所述时间顺序提供。
28.计算机程序，包括用于控制数据处理装置的运作的机器可读的程序代码，所述程序代码在所述数据处理装置上运行以执行控制患者治疗过程的方法，所述方法包括：
根据患者相关数据确定所述治疗过程的至少一个剂量参数和至少一个应用参数；
显示一个或多个提示，指示操作者根据所述至少一个剂量参数向所述患者引入至少一种外部物质；以及
向所述操作者提供一种或多种指令以根据所述至少一个应用参数将应用设备的输出施加至所述患者的治疗区域。
29.基本上如本文中参照附图所描述的，用于控制对患者进行的治疗过程的计算机执行方法。
30.基本上如本文中参照附图所描述的，用于控制治疗程序的系统。
31.基本上如本文中参照附图所描述的计算机程序产品。
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