CN101242866A - 面罩组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于将加压气体输送至患者鼻子的面罩组件所用的鼻垫，用于在连续正空气压力下进行治疗。该鼻垫包括限定了鼻子接收空腔的自支承侧壁；所述侧壁从第一端部延伸至第二端部。所述侧壁由薄的隔膜连续形成，其中该隔膜从所述侧壁的第二端部向内延伸至所述鼻子接收空腔内，以便与所述患者的鼻子、上唇部和面颊密封地接合。所述侧壁具有连续变化的厚度。所述侧壁的第一端部适合于与面罩框架接合。本发明还提供了一种用于将加压空气输送至病人的面罩组件，该组件包括用于密封在鼻子、面颊和唇部区域上的鼻垫，鼻垫如同所述；用于接收鼻垫的框架；和头盔；所述头盔包括用于定位在病人耳朵后部的刚性臂。

Description

面罩组件

技术领域

本发明涉及向病人提供气体的面罩，特别是CPAP和VPAP面罩以及面罩组件。

背景技术

病人的多种治疗方法需要使用面罩来将气体，特别是空气供应至病人的鼻子。例如，在治疗睡眠呼吸暂停，特别是梗阻性睡眠呼吸暂停(OSA)时，空气通常以连续正压(CPAP)或者以可变正压(VPAP)通过面罩输送至睡眠中的病人的鼻子，以便保持病人的气道开通而有效呼吸，其中在连续正压情况中，空气以大于环境压力的压力连续供给，在可变正压情况中，空气以可变压力供给。通常，在一定时间内必须通过面罩持续地输送空气，例如，在睡眠的整个晚上持续地输送空气。

对于由加压空气获得连续治疗效果很重要的是面罩组件是舒适的和比较防漏的。面罩必须保持其位于鼻子上的位置并与病人的脸密封以便保持正空气压力，尽管病人在睡眠时的运动可能会破坏密封。同时，面罩必须舒适，以使得病人能够获得相对完整睡眠期间的治疗效果。

已经研发了各种各样的面罩组件来实现足够的密封，以便将空气在正压下输送至病人的鼻子。现有技术的面罩组件包括用于密封在病人脸上的“自由浮动”的鼻垫或者固定的鼻垫，其中“自由浮动”的鼻垫相对于该鼻垫作为其一部分的面罩组件并不被保持在固定位置，而固定的鼻垫被固定就位于有限数量的密封位置处。对于所有具有较宽范围脸部特征的用户来说，固定类型的鼻垫不能提供有效密封并防漏的面罩。

在现有技术中，包括具有两层隔膜的鼻垫的面罩是已知的，其中一层用于舒适地密封在病人的脸上，而另一层用于提供对脸的舒适但牢固的支承，从而保证密封不会被破坏，并且保持CPAP效果。

头盔通常由简单的弹性材料带构成，例如氯丁橡胶或者类似材料。这种带在治疗期间通常会给病人带来不适感。这种现有技术的面罩组件通常不会相对于鼻子可靠地保持就位。该带通常会伸展并绕头部以及在头发上滑动，允许鼻梁面罩相对于佩戴者的脸运动，并破坏空气密封。这种运动可使病人即使是在密封未被破坏时也非常苦恼，从而产生效果较差的治疗，尤其是在病人由于不适而移动面罩时。用于这种面罩组件的可伸展材料具有有限的使用寿命来保持足够弹性性能以实现所需密封效果。这类头盔可能会较快地用坏。

现有技术的面罩通常难以定位在脸上，特别是难以由佩戴者定位在脸上。在一些已知的面罩组件中，头盔必须在头部上伸展，这对于一些病人来说是难以或者不可能做到的，例如上了年纪的用户，他们通常关节灵活性和强度降低因而不能准确地定位面罩组件以便治疗。现有技术中的替代面罩组件具有头盔带，该头盔带在正确定位在鼻子上后必须完全松开和再次拉紧，这是一个冗长、困难以及耗时的过程。这种组件的拆除可能使人灰心，让病人伸展头盔而不是松开紧固件。这种过程对于病人来说可能是非常痛苦的，并且降低了头盔的有效寿命。在这种情形下，为了适配于用户，必须每次在佩戴上面罩后重新调整带。通常，现有技术的面罩组件是一种用于需要治疗的各种病人的“一刀切(one-size-fits-all)”的方案。一旦处于治疗位置之后，面罩不能得到精确地微调以便舒适地与病人的个别头部尺寸和面部特征相配合。而且，为了获得面罩的正确定位以进行治疗而对此处所述的头盔的操作使得很难从位于头部上的适当治疗位置快速拆除和更换面罩。现有技术头盔中的接合装置，例如用于将头盔的带保持在一起的扣环还存在其它问题。如果用户转动头部而导致扣环在头部的侧面或面部上施压，头盔侧面上的扣环可能会降低睡眠时的舒适性。

需要一种CPAP/VPAP鼻垫和面罩组件，其中鼻垫的制造比较简单，而且容易例如由病人，特别是由手的灵巧性或力量有限的病人插入到面罩框架中并从面罩框架拆除以便清洁或更换。面罩组件还必须使得鼻垫能有效地密封，以确保在病人睡眠期间连续地将正空气压力供给至病人。面罩组件必须包括有效的头盔，该头盔用于将鼻垫保持就位并且有效密封在病人的鼻子周围。头盔必须能简便地接合在病人头部上和从病人头部脱离接合，同时保持鼻垫适当地定位在鼻子上。头盔应该是可调节的，并且可以定制以便使不同用户都能获得舒适、支承性的配合。一旦头盔已被安装和设定，应该能够比较容易地使头盔返回至设定构型，同时仍然能比较容易地拆除。理想地，头盔将包括允许用户“设定和忘记”对各种部件的调节的特征，以实现有效和舒适的配合。

附图说明

图1是侧视图，示出了安装就位以在病人头部上进行治疗的面罩组件。

图2是侧视图，示出了面罩组件的部件分解图。

图3a-c是侧视图，示出了在将面罩佩戴在病人的头部上以便治疗时面罩组件的头盔的操作。

图4a-b是侧视图，示出了鼻垫与病人鼻子的接合角度。

图5a-b是顶视图，示出了与病人的鼻子接合的鼻垫。

图6示出了处于适当位置以便接合的鼻垫和面罩框架。

图7a和b是面罩的鼻垫的视图。

图7c示出了用于鼻垫的夹子的顶视图和侧视图。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种鼻垫，它制造简单，佩戴舒适，而且为有效输送CPAP还保持良好密封。可以理解，在本说明书中，提到CPAP时也包括VPAP。本发明的另一目的是提供一种面罩组件，它容易由患者佩戴，并且佩戴起来舒适，同时可有效提供CPAP治疗。

在一个方面，本发明提供了一种适合于面罩组件的鼻垫，其中，面罩组件用于将加压气体输送至患者的鼻子，包括限定了鼻子接收空腔的自承重侧壁；所述侧壁从第一端部延伸至第二端部；所述侧壁由薄的隔膜连续形成，其中该隔膜从所述侧壁的第二端部向内延伸至所述鼻子接收空腔内，用于与所述患者的鼻子、上唇部和面颊密封地接合；所述侧壁具有连续可变厚度；和所述第一端部适合于与一面罩框架接合。优选地，薄的隔膜具有延伸至所述鼻子接收空腔内的可变厚度。所述鼻垫可包括由所述薄的隔膜连续形成的鼻盖，并且进一步延伸至所述鼻子接收空腔内，用于与所述患者的鼻子密封地接合。鼻子的第一端部可形成基本上平的表面。沿着侧壁的纵轴，鼻垫的侧壁在侧壁的至少一个部分可包括至少一个较厚的部分，所述较厚的部分从所述侧壁的底部延伸出来。鼻垫还可包括固定装置，用于将鼻垫固定至所述患者的鼻子。优选地，固定装置包括施加于外部的夹子。替代地，固定装置可包覆成型(over-mould)在所述侧壁内。优选地，固定装置由金属材料构成。

在另一方面，本发明提供了一种用于将加压空气输送至病人的面罩组件，该组件包括用于密封在鼻子、面颊和唇部区域上的鼻垫；用于接收鼻垫的框架；和头盔，所述头盔包括用于定位在病人耳朵后部的刚性臂。面罩组件可包括具有颊带的头盔，该颊带包括用于接合框架的可旋转接合装置。面罩组件可包括位于头盔内的颊带，该颊带包括用于定位接合装置以便接合框架的定位槽。所述面罩组件可包括框架，其中框架具有与所述头盔接合的阳接合装置。

具体实施方式

本发明提供了一种用于病人的CPAP治疗的鼻垫和面罩组件。本领域技术人员将可以理解，本发明的实施例是示例性的，而不应被解释为是对由所附的权利要求书限定的本发明范围的限制。有利地，面罩组件的部件可提供多种调节范围和定位角度，从而能够实现高度可定制的配合，以适应病人的头部尺寸和面部特征的变化，同时可将气体有效地输送至病人的鼻子。

图1是侧面透视图，示出了处于病人1的头部上适当位置以便进行治疗的面罩组件2。面罩组件2包括头盔3、鼻垫4和面罩框架11，它们相互协作以便将鼻垫4定位在病人1的鼻子周围，并在治疗期间保持其位置。头盔3包括头带6、可旋转臂7、颈带8以及颊带9。面罩框架11可包括枢转夹10、用于鼻垫4的接收通道20(见图6)以及软管连接器12。根据本发明的特征的组合允许通过多种不同的方式调节面罩组件2。通过此处的说明可以清楚，本发明有利地提供了面罩组件2的多种可分离地和协作地调节的部件。病人的头部形状是可变的，并且调节可通过任何一个或所有可调节部件来进行，以便将面罩组件2舒适地配合到病人1的头部上，同时将鼻垫4定位在病人的鼻子上，以便有效治疗。

在图1中，虚线表示头带6的调节方向E，可旋转臂7的调节方向D，颈带8的调节方向C，颊带9的调节方向A以及面罩框架11的调节方向B。单独地以及组合地调节可调节部件以便将面罩组件2舒适地配合到病人的头部上，同时，将鼻垫4定位在病人的鼻子上，以便有效治疗。可以理解的是，附图仅仅提供了运动范围的例子，舒适有效的配合以便进行治疗可通过病人以不同方式操作本发明的部件来实现。

如图1-4所示，头盔3包括三组带，即包括头带6的带47、可旋转臂7、包括颈带8和颊带9的带。在协作动作时，所述带使得面罩组件2能简便地戴上。面罩组件2用于提供比较不漏的导管，以便通过软管组件48(示于图2)和面罩组件2的协作传送气体而将气体供给到病人的鼻子。本领域的普通技术人员可以理解，提到气体时包括空气、湿润空气或任何其它用于治疗病人的气体。

图3a-c示出了病人在佩戴面罩组件以便治疗时调节头盔3的较宽方向。图3c中的病人1具有与图3a和3b不同的头部形状。根据本发明的所述面罩组件的部件的相互协作为大多数头部尺寸和形状提供了有效密封和舒适配合以便进行治疗。通过使一个或两个可旋转臂7在支承枢转点(armature pivot point)15处枢转，并使一个或两个颊带9在枢转夹10的枢转点19处枢转，本发明提供了较宽的调节方向。在图3a中，颈带的带29在打开位置时脱离接合，而可旋转臂7远离病人1的头部旋转。颊带9在枢转夹10的枢转点19处向上枢转。在面罩组件每一侧的两个枢转点处的协同动作允许头盔3远离病人的头部摆动，从而使得鼻垫4能正确定位。图3b示出了在佩戴面罩组件2时的中间阶段，其中颊带9和鼻垫4被定位成用于治疗，同时可旋转臂7向为进行治疗要到达的位置运动。在图3b中，面罩组件2的部件处于适当位置，以便在面罩组件完全佩戴好时进行有效治疗。

图4a和4b示出了一旦面罩组件被病人1戴上后，面罩框架相对于病人的鼻子定位的灵活性。上述调节的灵活性允许面罩框架11具有“浮动(floating)”运动的范围。图4a和4b示出了本发明的另一方面，它适用于具有略微不同面部特征和结构的病人，特别是，适用于具有不同长度的鼻梁49的病人。在图4a中，面罩框架11和鼻垫4沿略微向上的方向定位。图4a和4b中的虚线表示在本发明的一些实施例中，面罩框架和鼻垫可以不被固定就位，并且通过操作枢转夹10可使鼻垫和面罩框架具有一定程度的运动，同时可仍然保持有效密封，即自由浮动的鼻垫也在本发明的范围内。在图4b中，面罩框架11和鼻垫4沿略微向下的方向定位。可以理解，在面罩组件能够处于的较大范围内的这些和其它方位上，面罩组件的操作最有利地提供了有效的密封。

考虑图3a-c示出的面罩组件2的部件的运动表明，本发明的一个方面保证了面罩组件的部件可不与病人1的耳朵69接合。本发明的这个方面为病人佩戴面罩组件提供了舒适的方法。本发明的另一方面在于，面罩组件中的可调节部件的运动只需要通过病人施加较小的力实现。对于具有受限的手灵巧性或力量的病人来说，这是特别有利的。本发明的另一方面和优点在于，能够将可旋转臂7中的任一个在支承枢转点15处或在枢转夹19的枢转点处固定至任何位置。将任何一个部件固定在初始舒适位置处都为定位面罩组件以便随后进行治疗提供了进一步便利和舒适性。

头带6定位在病人的头顶之上，以便帮助将鼻垫固定到病人1的鼻子上。优选地，头带6的长度可通过沿头带的带47将其接合到不同位置来调节。在本发明中，头带的带47的接合可通过用于固定接合的任何适当的装置来实现。这些装置包括但不限于叠置带，所述叠置带具有钩环粘扣机械紧固件，包括但不限于按钮或揿钮的紧固件，现有技术中已知的其它机械紧固件，或者由任何材料构成的带扣。优选地，头带的带47由薄的柔性材料构成。优选地，构成头带的带47的材料具有一定弹性，以使得在长期佩戴期间仍可确保病人的舒适性。

颈带8也与可调节头带6和颊带9协作帮助固定鼻垫4。颈带8，在图2中处于封闭位置，与可旋转臂7的远端13接合，可为病人头部任一侧上的可旋转臂7，每一个可旋转臂7在其近端14包括可绕枢转点15枢转的支件(armature)。在本发明中，颈带的带29的接合可通过用于固定接合的任何适当的装置来实现。这些装置包括但不限于叠置带，所述叠置带具有钩环粘扣机械紧固件，包括但不限于按钮或揿钮的紧固件，现有技术中已知的其它机械紧固件，或者由任何材料构成的带扣。优选地，颈带的带29由薄的柔性材料构成。优选地，构成颈带的带29的材料具有一定弹性，以使得在长期佩戴期间仍可确保病人的舒适性。

可旋转臂7可通过操作臂锁装置25而保持在固定位置。臂锁装置25可包括将可旋转臂7保持在固定位置的任何适当的接合装置。可旋转臂7可由比较刚性的材料构成。优选地，可旋转臂7由刚性聚合材料构成，例如塑料。

在图2a所示的一个实施例中，颊带9包括与可旋转臂14的近端接合的远端16，和与包括快速释放夹18的枢转夹10连接的近端17。快速释放夹18在其一个端部具有凹形接收部，用于与框架26的凸形接合部接合，以便定位鼻垫。

颊带9可由比较刚性的材料构成。优选地，颊带9由刚性聚合材料构成，例如塑料。

枢转夹10可方便地在连接点19处枢接至颊带9的近端17。枢转夹可通过任何适当的固定装置接合在固定位置。枢转夹10和快速释放夹18由比较刚性的材料制成。优选地，枢转夹10和快速释放夹由刚性的聚合材料制成，例如尼龙塑料。在操作时，头盔3的任何一侧上的颊带9的近端17处的快速释放夹18或枢转夹10与刚性面罩框架11的接收部26接合。

图4a和4b示出了本发明的另一方面，为面罩组件2的两个侧面中的第一侧面的透视图，其中枢转夹10可沿定位区域32运动。枢转夹10可沿着定位区域32在颊带17的近端运动。本发明最方便地使得枢转夹10可定位在定位区域的多个设定位置，并以选择的角度定位，以实现鼻垫4的舒适和有效配合。替代地，枢转夹10可以不处于固定位置，并且在操作时可枢转一定范围，而所述带的张力将鼻垫保持在适当位置以便有效密封。在本发明中，枢转夹10可固定在适当位置，以使得病人感到舒适，同时实现有效治疗。在图4a中，枢转夹10被固定在颊带9的近端17处。在图4b中，枢转夹10被固定在远离近端的地方。

图5是顶视图，示出了操作面罩组件2以便在鼻垫4和病人的鼻子之间提供密封。仅仅示出了面罩组件的鼻垫4。图5a示出了鼻垫处于正确方位以便与鼻子接合。图5b示出了在CPAP治疗期间与病人的鼻子接合的鼻垫。在图5b中，示出了通过使鼻垫4的锥形凸缘35和隔膜36发生变形，鼻垫4的隔膜和鼻子接合延伸部39在病人的鼻子周围与鼻梁49和面颊50形成密封。类似的变形发生在病人的上唇部(未示出)。这种变形可通过比较图5a与图5b中的锥形凸缘35和隔膜36而看出。在操作时，如图5a和5b所示，凸缘35在压在病人的脸部上时向外张开，从而与较宽范围的面部变化一致并提供对隔膜36和鼻子接合延伸部39的弹性支承，凸缘35支承着隔膜36，并改进隔膜和鼻子接合延伸部与病人脸部的密封，从而使空气渗漏最小化。凸缘35和隔膜36的弹性提供了舒适的密封，即使是当在病人睡觉时来回运动也是如此。

鼻垫

本发明提供了一种具有隔膜的鼻垫，其中隔膜形成了基本上具有三个小叶片的边缘，该边缘可有效地密封在病人的鼻子周围和上唇部上，从而在气体被吹入到鼻垫内时在病人的鼻子处保持一定压力。鼻垫通常便利地由弹性、生物相容性、柔顺的、防撕裂的弹性材料制成。根据本发明的鼻垫的实施例示于图6和7中。鼻垫4的形状具有两个明显的区域：由支承体构成的并且厚度总是改变的侧壁38，以及具有鼻子接合延伸部39的薄壁隔膜36，其可以包括鼻盖(nasal flap)70，该鼻盖形成了鼻子接收空腔37，以便与病人的脸部相符合，从而提供空气密封。侧壁38包括可作为凸缘35的部分，该部分在头盔带的压力下可以按此处所述的受控方式下塌。如图5a和5b所示，病人的鼻子经由A侧的鼻开口37插入。图6还示出了面罩框架11，鼻垫4的接合边缘43被插入该面罩框架11的凹侧中。图7a示出了鼻垫4的底视图。很有利地是，薄壁隔膜36形成为具有鼻子接合部39、颊接合部40和唇接合部41。这些部分中每一个优选地从凸缘延伸不同的距离，以包括具有可变宽度的隔膜，以便在面罩组件工作时提供牢固但舒适的密封。阴影区域表示鼻垫4的底部42，其与面罩框架11在接合边缘43处接合。可以理解，本发明提供不同大小和尺寸的鼻垫，以适合于与具有较宽范围的面部特征的病人的鼻子接合。

侧壁38从与面罩框架11接合的接合边缘43基本上垂直地延伸。在顶视图中，侧壁形成了向外延伸的曲面。侧壁38的远端部向外张开，以形成与病人的鼻子和脸部密封的凸缘35。从图7b和7c中可以看出，侧壁38具有连续改变的厚度，这可见于图7b中阴影区域所示的横截面。阴影区域表示侧壁38的接合端部43在其横截面上具有第一厚度，该厚度增加至凸缘35附近的部分，并且所述凸缘与侧壁38是连续的，从侧壁延伸并且厚度减小。极其薄的隔膜36和用于与病人的脸部密封地接合的鼻子接合延伸部39与凸缘35连续并且延伸到鼻子接收空腔37内。优选地，薄隔膜36包括鼻盖70，用于增强与病人鼻子和脸部的密封接合。隔膜36略微向侧壁38弯曲，以便增加病人的舒适性。

隔膜从凸缘35的延伸长度是可变的，例如，可以在侧壁的部分39处延伸较小，在此处，隔膜弯曲以接收病人的鼻子，从而为更大范围的隔膜行程提供空气密封，允许隔膜对具有更大鼻梁宽度和深度范围的病人提供有效密封。类似地，隔膜在部分41处延伸较小，以便与上唇部密封接合。可以理解，这里的附图仅仅是本发明实施例的示例，并且隔膜36从锥形凸缘35延伸出来的宽度在隔膜的不同区域可以变化。替代地，薄的隔膜36可包括鼻盖70，该鼻盖作为鼻子接合部39的延伸。

如图7a所示，底部42的部分46的横截面厚度比底部42的其余部分厚，以加固病人眼睛附近的侧壁，在那里，病人的鼻子与面颊汇合。底部的加厚部分是这样的一个尺寸变厚部分，随着侧壁从接合端部43向凸缘35延伸，该尺寸变厚部分沿从侧壁38的尺寸变厚部分基本上垂直于变化的厚度的维向。沿该基本上平行于接合端部43的维向的额外厚度在临界和难以密封区域提供了额外的密封力。可以理解，本发明并不局限于单个部分的加厚区域，并且底部42的其它部分和侧壁38也可在其它区域加厚，以便优化侧壁为将鼻罩隔膜密封在病人的脸部上而提供支承同时又为病人提供舒适配合的能力。

包括鼻子接合部39的鼻梁上的连续隔膜36使得气体在鼻子周围和眼睛下方区域中从鼻垫发生的渗漏最小化，而在这些区域最有可能发生渗漏并使得病人在治疗期间饱受苦恼。鼻盖70的功能是增加隔膜36的表面积，以提高病人脸部和鼻垫之间的密封有效性。在操作与鼻垫连通的气体输送装置时，在压力下输送至鼻垫的孔中的气体使得鼻盖70可符合病人的面部特征，以便与薄的隔膜36的其它部分协作，从而获得增强的密封。

图7c示出了鼻垫的另一个实施例，它包括固定装置71，用于使鼻垫与病人的鼻梁牢固地接合。优选地，固定装置71是一个夹子。优选地，该固定装置由能够保持形状的弹性材料构成，例如金属材料。图7c所示的固定装置是外部施加的夹子。替代地，可以采用如下的实施例，例如，在侧壁的靠近鼻子接合部39的区域嵌入鼻垫4的侧壁38内。优选地，固定装置包覆成型在侧壁38内。

面罩框架

如图6所示，刚性的面罩框架11将鼻垫4接收至面罩框架11内部上的接收通道20内，该接收通道20将鼻垫4保持在固定方位，以便当面罩组件处于进行治疗的适当位置时，鼻垫开口37与病人的鼻子、面颊和上唇部密封接合。鼻垫43的接合边缘按照基本上沿着虚线的运动插入到面罩组件11的接收通道20内。定位片44与切口51接合，以帮助用户适当地定位鼻垫，从而接合在面罩框架11中的固定位置。

柔性空气软管21与旋转软管连接器弯管接头22接合。该连接器弯管接头22可旋转以允许更大的运动灵活性。弯管接头23的一个端部与定位在刚性面罩组件11的外表面上的面罩框架软管连接器24接合。该软管连接器弯管接头22可包括一个或数个用于排出气体的排气孔28。优选地，面罩框架11是刚性的注射塑模塑料。

Claims (13)

1.一种用于将加压气体输送至患者鼻子的面罩组件所用的鼻垫，包括：

自支承侧壁，其限定了鼻子接收空腔；

所述侧壁从第一端部延伸至第二端部；

所述侧壁由薄的隔膜连续形成，其中该隔膜从所述侧壁的第二端部向内延伸至所述鼻子接收空腔内，以便与所述患者的鼻子、上唇部和面颊密封地接合；

所述侧壁具有连续变化的厚度；以及

所述第一端部适合于与面罩框架接合。

2.如权利要求1所述的鼻垫，其特征在于，薄的隔膜具有伸入所述鼻子接收空腔内的可变宽度的延伸部。

3.如权利要求1或2所述的鼻垫，还包括由所述薄的隔膜连续形成的鼻盖，并且所述鼻盖进一步延伸至所述鼻子接收空腔内，以便与所述患者的鼻子密封地接合。

4.如权利要求1-3中任一项所述的鼻垫，其特征在于，所述第一端部形成基本上平的表面。

5.如权利要求1-4中任一项所述的鼻垫，其特征在于，在侧壁的沿着该侧壁的纵轴的至少一个部分中，所述侧壁包括至少一个更厚的部分，所述更厚的部分从所述侧壁的底部延伸。

6.如权利要求1-5中任一项所述的鼻垫，还包括固定装置，用于将鼻垫固定至所述患者的鼻子。

7.如权利要求6所述的鼻垫，其特征在于，固定装置包括外部施加的夹子。

8.如权利要求7所述的鼻垫，其特征在于，固定装置包覆成型在所述侧壁内。

9.如权利要求8或9所述的鼻垫，其特征在于，固定装置由金属材料构成。

10.一种用于将加压空气输送至病人的面罩组件，该组件包括：

根据权利要求1-9中任一项所述的鼻垫，用于密封在鼻子、面颊和唇部区域上；

用于接收鼻垫的框架；和

头盔，

所述头盔包括用于定位在病人耳朵后部的刚性臂。

11.如权利要求10所述的面罩组件，所述头盔包括颊带，该颊带包括用于接合框架的可枢转接合装置。

12.如权利要求11所述的面罩组件，还包括位于头盔中的颊带，该颊带包括用于定位接合装置以便接合框架的定位槽。

13.如权利要求10-12中任一项所述的面罩组件，所述框架具有与所述头盔接合的凸形接合装置。

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