CN101102807A - 具有角撑板软垫的呼吸面罩 - Google Patents

具有角撑板软垫的呼吸面罩 Download PDF

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Abstract

一种用于呼吸面罩的软垫(10)，具有框架连接部分(12.1)、面部接触部分(14)，以及置于框架连接部分(12.1)与面部接触部分(14)之间并接合两者的角撑板部分(16)。该角撑板部分(16)优选包括至少一个具有侧向突出的外部角撑板部分(40)和侧向突出的内部角撑板部分(42)的周边区域。根据一个技术方案，侧向突出的外部和内部角撑板部分(40，42)设置在角撑板部分(16)的整个周边，以便在角撑板的整个周边确立其基本上不变的横向尺寸。

Description

具有角撑板软垫的呼吸面罩
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求2005年1月12日提交的申请号为60/643,115的美国临时申请的利益，将其全部内容并入此处作为引用。
[0002]此外，特意将于2005年6月15日提交的申请号为PCT/AU2005/000850的PCT申请的全部内容并入此处作为引用。
技术领域
[0003]本发明主要涉及用于呼吸治疗的面罩领域。在特别优选的实施方式中，本发明涉及具有角撑板软垫的呼吸面罩。
背景技术
[0004]面部面罩在各种呼吸道疾病和睡眠呼吸障碍(SDB)的连续气道正压通气(CPAP)治疗中的使用是众所周知的，例如，阻塞性睡眠呼吸暂停和/或诸如无创正压通气(NPPV)的充氧辅助治疗。例如，参见专利号为4,944,210的美国专利，本发明特意将其全部内容并入此处作为引用。当下面将参照在CPAP治疗中使用的全面部面罩描述本发明，应该理解，这种引用是非限制性的，且其集中于本发明特别优选的实施方式。因此，本发明的各种特征和优点可以等效地体现于如鼻部面罩的另一种类型的面罩中，或体现于另一种类型的NPPV治疗中。
[0005]用于SDB治疗的装置通常包括将正压下的气体供给经由导管输送到患者接口的送风机。患者接口可有几种形式，例如鼻部面罩组件和口鼻面罩组件(即全面部面罩)。患者通常在睡眠时佩戴面罩组件，以接受NPPV治疗。
[0006]面罩装置通常包括刚性外壳或框架和软的面部接触软垫。软垫使刚性框架与患者面部分开，并为患者的面部提供密封。框架和软垫确定了容纳鼻部或鼻部和口部的空腔。框架和软垫通过帽盔组件被支撑在患者的面部的适当位置上。帽盔组件通常包括绕过患者面部的两侧到患者脑后或头顶的绑带的布置。
[0007]现有用于CPAP治疗的面罩存在的问题之一在于面罩的绑带过度拉紧而导致面罩挤压佩戴者的面部，其因此会向佩戴者的某些面部特征施加不适当的力，如佩戴者的鼻子。不良装配的面罩在加压时会泄漏，其促使患者过分拉紧帽盔的绑带，这又导致不舒适、面部上的印痕和一些情况下的面部疼痛。
[0008]患者面罩接口的软垫会对治疗的舒适性和有效性起重要作用。已确定患者面部的鼻梁区域特别敏感，因此面罩设计需要对该区域特别注意。
[0009]在治疗压力变化时，例如在患者使用如市场上购自ResMed有限公司的商品名为AUTOSET的自动气道正压通气(APAP)装置时，面罩舒适性和有效性的问题尤为明显。压力变化时，为了最高的压力，患者会将帽盔拉紧，其因此导致在较低压力下承受不必要的高度拉紧。
[0010]为解决这种问题，已经开发了随治疗压力而改变密封力的面罩系统，其包括具有角撑板部分的鼻部面罩软垫，如美国公开专利申请2002/0029780、美国专利号6,772,760和美国公开专利申请US2004/0118406的文献中所呈现的，特意将所述各申请的全部内容并入此处作为引用。这些专利公开中描述的发明的商业具体实施方式为购自ResMed有限公司的ACTIVATM面罩系统。
[0011]美国专利号5,074,297(特意引入其全部内容作为引用)描述了一种用于间歇正压呼吸治疗的呼吸面罩装置，据说其有助于在患者面部和呼吸面罩的面部部件之间的密封的形成和自动调节。
[0012]虽然可调整的面罩软垫的现有提议对于它们的预期目的是令人满意的，但是仍然需要改进，尤其对于全面部面罩患者接口。
发明内容
[0013]广泛地，本发明的一个实施方式旨在在呼吸治疗中使用的全面部面罩，其中，角撑板部分置于面罩软垫与面罩框架之间。该角撑板因此可以使面罩框架朝向或远离患者面部而发生相对移动，以确保软垫与患者面部特征之间的密封接触的完整性，以及维持所需的舒适度水平。
[0014]根据本发明的角撑板部分具有多个优点。例如，角撑板部分利用面罩中作用于其增大的表面区域的压力来提供维持软垫的面部接触部分与患者面部的密封接触的力。当然，角撑板可以具有预定的弹性常数，该弹性常数同样可以影响施加于贴到使用者皮肤上的密封条的力。另外，角撑板部分在软垫的面部接触部分与面罩外壳之间有效地提供拆离接合，因此可以在面罩与接触患者面部的软垫之间发生一些相对移动。这种布置在面罩或面罩外壳倾斜、面部肌肉松弛、发生患者移动和/或发生气体供给管移动时，充分保护密封条免受不适当的扰动。  通过角撑板提供的这种拆离接合还允许在面罩外壳与下部的软垫之间进行另外的移动，从而降低了对精度的要求，而由于该精度绑带长度必须保持。
[0015]由于本发明的角撑板部分具有至少一个通常包括侧向突出的外部和内部角撑板部分的周长部分，所以所述角撑板部分在全面部面罩的环境下尤其有益。侧向延伸的外部和内部角撑板部分都提供弹性并增加面罩框架从软垫的可允许的移动。依靠治疗压力，侧向突出的外部部分还向软垫提供额外的密封压力。最优选地，与单独的软垫面部接触部分的突出表面面积相比，侧向外部突出角撑板部分的参入使在患者的面部上的突出的表面面积增加了至少约260％。例如，在一个实施方式中，单独的面部接触部分的突出表面面积为约50cm2，而单独的角撑板部分的突出表面面积在30至90cm2的范围内，优选为约80cm2。因此，与单独的软垫相比，角撑板部分向软垫增加了约80cm2的额外面积或约160％(80/50)的额外面积。由此，角撑板软垫的全部突出表面面积等于面部接触部分与角撑板部分的和，其在80至140cm2的范围内，优选为约130cm2(80+50)，该总面积为单独的面部接触部分的突出表面面积的约260％(130/50)。
[0016]根据本发明的角撑板软垫的一个技术方案，在于可以在患者的特殊面部区域实现更大的突出面积，其导致在这种区域每单位面罩压力可获得额外的密封力。由于压力作用于从面部软垫的密封点到角撑板的外部的额外区域，并向软垫施加力，所以通过改变角撑板沿面罩周边侧向向外突出的横向宽度，可以改变依靠压力的额外密封力的量。例如，根据本发明的一个技术方案，通过减小在患者鼻梁区域的角撑板的横向宽度，可以降低患者例如患者鼻梁区域的敏感面部区域的密封力。
[0017]侧向向外延伸的角撑板需要突出的额外面积的量还取决于治疗压力。相对大的面积Ag(例如，300cm2，与50cm2的软垫突出面积Ac相比时，参见图8)在约4cm水柱的低压下会形成合适的密封，但是在约20cm水柱下会过度。软垫上的全部密封压力为绑带紧度和软垫密封点外面突出的额外面积的结合。已经发现，整个软垫密封条上约3kg的总压力的总密封压力向患者施加了过大的力，因此，突出的角撑板面积应该使总密封压力低于3kg。更具体而言，在将本发明用于全面部面罩时，角撑板的宽度应该在患者的面部上具有为约130cm2的优选突出面积Ag。
[0018]角撑板的另一个技术方案，在于为可在特殊患者面部移动。所述移动使得在框架接触部分与软垫的患者接触部分之间产生位移，在框架接触部分与软垫的患者接触部分之间放置角撑板。通常，根据本发明的软垫使得在软垫的整个周边上移动的量基本相同，以使框架和患者接触部分可以保持基本平行。这通过改变内部突出的角撑板或角撑板宽度来实现，以便维持移动量，而不考虑为了满足面部区域的特殊密封压力要求而定制的外部突出的角撑板的宽度。在使用中，由于其构成材料的非固有弹性，所以实际上框架相对于患者面部是非平行的位移。在这点上，当用于全面部面罩时，本发明的角撑板软垫优选提供约5mm至约25mm、有利为约16mm(+/-1mm)的移动距离。
[0019]本发明可以体现于用于呼吸面罩组件的软垫，所述呼吸面罩组件具有框架连接部分、面部接触部分和置于两者之间并接合框架连接部分和面部接触部分的角撑板部分。该角撑板部分优选包括至少一个具有侧向突出的外部角撑板部分和侧向突出的内部角撑板部分的周边区域。
[0020]根据一个技术方案，侧向突出的外部和内部角撑板部分设置于角撑板部分整个周边，以使其在角撑板的整个周边形成基本不变的横向尺寸。根据另一个技术方案，角撑板的侧向突出的外部和内部角撑板部分只沿其下部周边区域突出，以使角撑板部分具有在其周边变化的横向尺寸。
[0021]在另一个技术方案中，角撑板部分在其上部周边区域具有最小的横向尺寸，在其下部周边区域具有最大的横向尺寸，以及具有接合其所述上部和下部周边区域的横向过渡。所述横向过渡可以是曲线或直线。
[0022]本发明的另一个技术方案，在于呼吸面罩的软垫具有框架连接部分、面部接触部分和置于两者之间并接合框架连接部分和面部接触部分的角撑板部分，其中，所述角撑板部分具有横向尺寸在其至少一个区域与另外的周边区域之间变化的周边。在优选的技术方案中，该角撑板部分在其上部周边区域具有最小的横向尺寸，在其下部周边区域具有最大的横向尺寸，以及具有接合其所述上部和下部周边区域的横向过渡(可以是曲线或直线)。
[0023]在一个特殊技术方案中，本发明的软垫其上部周边区域的横向尺寸基本为零。根据本发明的另一个技术方案，各最小和最大横向尺寸分别沿上部和下部周边区域而基本上保持不变。
[0024]根据另一个技术方案，本发明具有约占软垫整个周边15％至30％之间的上部周边区域、约占软垫整个周边50％至70％之间的下部周边区域，以及约占软垫整个周边10％至30％之间的过渡区域。
[0025]仔细考虑其下面优选的示例性实施方式的详细描述后，这些和其它技术方案及优点将变得更加显而易见。
附图说明
[0026]下文将参考附图，其中各图中的相同附图标记表示相同的结构部件，其中：
[0027]图1-1至1-4显示了具有根据本发明一个实施方式的角撑板软垫、为呼吸治疗提供患者接口的全面部面罩组件的各种视图，其中，图1-1为其正面平面图，图1-2为其正面立体图，图1-3为其左侧正视图，图1-4为其后面立体图；
[0028]图2为图1-1至1-4中图示的面部面罩组件中使用的角撑板软垫的示意性地局部后面后视图(患者一侧)；
[0029]图2-1为图2中图示的软垫沿线A-A剖切的横截面；
[0030]图2-2至2-4为图2中图示的软垫沿线A-A剖切的可选横截面；
[0031]图3-1至3-3显示了具有根据本发明另一个实施方式的角撑板软垫、为呼吸治疗提供患者接口的全面部面罩组件的各种视图，其中，图3-1为其正面平面图，图3-2为其正面立体图，图3-3为其右侧正视图；
[0032]图4为在图3-1至3-3中图示的面罩组件中使用的角撑板软垫的示意性地局部后面后视图(患者一侧)；
[0033]图4-1和4-2分别为图4中图示的软垫沿线A-A和B-B剖切的横截面；
[0034]图4-3至4-5为图4中图示的软垫沿线A-A剖切的可选横截面；
[0035]图5-1至5-3为根据本发明另一个实施方式的角撑板软垫的各种视图，其中，图5-1为其俯视图，图5-2为其右侧正视图，图5-3为其仰视图；
[0036]图6为在图5-1至5-3中图示的角撑板软垫的示意性地局部后面后视图(患者一侧)；
[0037]图6-1至6-8为图6中图示的软垫的各种横截面，其中，图6-1为沿其线G-G剖切的横截面，图6-2为沿其线A-A剖切的横截面，图6-3为沿其线F-F剖切的横截面，图6-4为沿其线E-E剖切的横截面，图6-5为沿其线D-D剖切的横截面，图6-6为沿其线B-B剖切的横截面，图6-7为沿其线C-C剖切的横截面，图6-8为沿其线H-H剖切的横截面；
[0038]图7为软垫施加于患者面部的密封力(Kg)对面罩框架向患者面部的位移距离(即，从角撑板完全张开的状态到角撑板完全压紧的状态)的曲线图；
[0039]图8为说明角撑板的突出面积Ag与软垫面部接触部分的突出面积Ac之间的关系的示意图；以及
[0040]图9A至9Y为根据本发明的又一个实施方式的软垫的局部示意图。
具体实施方式
第一软垫实施方式
[0041]附图1-1至1-4图示了包括根据本发明一个实施方式的角撑板软垫10的全面部面罩组件FMA的示例性实施方式。面罩组件FMA包括具有连接端口22的面罩框架20，连结有供气管道的弯管连接器24结合到连接端口22，以在压力下向面罩组件FMA供应可吸入气体。软垫10包括将软垫10连接到面罩框架20上的远侧面罩连接部分12.1、近侧面部接触部分14以及在远侧部分12.1和近侧部分14之间或分别接合两者的中间角撑板部分16。面罩软垫10还可以包括支撑朝向面部接触部分14的软垫的一个或多个侧壁的加强构件12。
[0042]绑带连接器26从面罩框架20侧向伸出，以将连结有传统帽盔组件(未示出)的绑带系在上面，从而在使用时将面罩组件FMA固定于佩戴者的头部。面罩框架20还可以设置有适于容纳连结有前额支撑组件(未示出)的滑杆的接收腔28，例如于2005年11月14日提交的通常特有的美国临时专利申请序列号60/735,823中公开的前额支撑组件类型，本发明特意将其全部内容并入此处作为引用。可以设置有多个通风孔30，以便将患者呼出的气体排到周围环境中。另外，可以设置辅助端口32，以在需要时向面罩内部引入辅助性可吸入气体，或者通过端口32测量面罩内部的压力。
[0043]附图2和如图2-1中图示的其横截面显示了根据本发明的角撑板部分16的一个实施方式(注意图2-1不包括加强构件12)。在这点上，全面部面罩的覆盖区通常为三角形的，该三角形的顶点在患者的鼻梁区和通常位于患者的口部与下巴区域之间的底部区域。软垫10类似于三角形。如图2中所示，角撑板部分16在其整个周边具有如图2-1中图示的基本不变的横截面构型。换句话说，角撑板部分16在其通常为三角形的整个周边具有基本不变的侧向尺寸，其因此向患者面部突出基本不变的横截面面积。
[0044]在图2中图示的实施方式及图2-1中图示的其横截面中，角撑板部分16为具有侧向突出的外部角撑板部分40和侧向突出的内部角撑板部分42的折子式折页的形式。侧向突出的外部和内部角撑板部分40、42因此分别确立了宽度尺寸We、Wi，该宽度尺寸We、Wi在使用中确定角撑板提供的移动的量和弹性。如图8中所示，与外部角撑板部分有关的尺寸W(从软垫接触点到角撑板外部进行测量)确定了突向患者面部的面积Ag，其为约130cm2或约为单独的软垫面部接触部分的突出表面面积Ac(约50cm2)的260％。例如，如图8中所示，在一个实施方式中，单独的面部接触部分的突出表面面积Ac为约50cm2，而单独的角撑板部分的突出表面面积(Ag-Ac)在30至90cm2的范围内，优选为约80cm2。因此，角撑板部分向软垫增加了约80cm2的额外面积或160％(80/50)的额外面积。因此，角撑板软垫的总突出表面面积Ag等于面部接触部分和角撑板部分的和，其在80至140cm2的范围内，优选为约130cm2(80+50)，该总面积为单独的软垫面部接触部分的突出表面面积Ac的约260％(130/50)。这些尺寸本质上是示例性的，用以说明相关的突出面积。
[0045]应该理解，在此描述的突出表面面积和相关的百分数值仅是示例性的，根据应用，其它的尺寸和百分比是可以的。例如，上述尺寸和百分比可以用于中等尺寸的角撑板软垫，并且该尺寸和相关的百分数值可以成比例地应用到如超小、小和大的其它尺寸的软垫上。
[0046]可以看出，根据图2中图示的实施方式的角撑板部分16从面罩连接部分12向面部接触部分14的顺序包括：通常侧向向外延伸并终止于外部顶端部分44的外部角撑板部分40、通常从顶端部分44向内延伸并终止于内部顶端部分48的连接角撑板部分46以及通常从内部顶端部分48向面部接触部分14的底部14.1侧向延伸的内部角撑板部分42。
[0047]附图2-2至2-4图示了角撑板部分16可以具有的可选择的横截面。在这点上，可以采用图2-2至2-4中图示的任何一种横截面或所述横截面的结合。
[0048]在图2-2中可以看出，与图2-1中所示的实施方式相比，各角撑板部分40、42和46的厚度基本上更厚。优选的，图2-2中所示的角撑板部分16的部分40、42和46具有约0.5mm至约1.0mm的基本均匀的厚度，而图2-1中所示的这些相应部分的厚度为约0.5mm或更小。
[0049]选择性地或另外地，如图2-3中所示，各自分别接合面罩连接部分12和面接触部分14的部分40和42的末端可以加厚。而且，选择性地或另外地，顶端部分44的内翻部分和顶端部分48的外翻部分可以包括如图2-4中所示的加厚区域。因此，与部分40、42和46相比，面罩设计者可以改变顶端部分44和/或48的相对厚度，以实现所需功能，如由角撑板部分16内在固有的弹性或弹力的量。
第二软垫实施方式
[0050]图3-1至3-3和图4、4-1和4-2中图示了采用根据本发明另一实施方式的角撑板软垫10A的全面部面罩组件FMA。在这点上，与前面描述的结构部件相似的结构部件被显示具有相同的附图标记。因此，不再重复这些相似结构部件的详细描述。
[0051]可以在图4中看出，角撑板软垫10A具有角撑板部分16A，该角撑板部分16A从靠近患者鼻子的位置P1并在患者鼻梁区域附近具有相对窄或宽度不变的区域16-1。角撑板部分16A在软垫10A的底部附近从通常靠近患者口部区域的位置P2还具有宽度最大的区域16-2。在这点上，分别比较图4中所示的各区域16-1和16-2的宽度尺寸W1和W2(即，确定各自的突出面积)。从软垫接触点到角撑板的外部测定宽度尺寸W1和W2。过渡区域16-3在点P1与P2之间曲接区域16-1和16-2。
[0052]由于最小宽度区域W1的存在，非均匀宽度的区域W1和W2因此具有下述优点：在靠近患者眼睛区域具有较少视觉障碍，且在患者鼻梁区域施加较小的力。另外，由于更大的突出宽度面积物理上位于角撑板软垫10A的下部，所以与前述宽度基本不变的角撑板软垫10相比，施加于患者面部的力的中心位置更低。
[0053]因此，如图4-1中图示，由于软垫/框架通常为W型或六角手风琴型的折叠确定一对在顶端部分53彼此连接的外部角撑板部分50、52和一对分别在顶端57和59连接于角撑板部分50、52的内部角撑板部分54、56，所以虽然仍然允许软垫/框架的移动，但在鼻梁区域的角撑板中很少或没有突出面积。然而，与此相反，由于其角撑板部分16-2通常为正弦形状，因此图4-2中图示的角撑板的横截面具有基本上更大的宽度W2，并由此与靠近患者鼻部区域的角撑板部分16-1的宽度W1相比，在患者面部具有基本上更大的突出面积。
[0054]附图4-3至4-5图示了角撑板部分16A可以具有的可选横截面。在这点上，在图4-3至4-5中图示的横截面可有利地应用于角撑板部分16-1和/或16-3，以提供其所需的相对弹性的程度。而且，需要时可以采用图4-3至4-5中图示的任何一种横截面或所述横截面的结合。
[0055]在图4-3中，可以看出，与其它顶端部分57和59相比，顶端部分53的厚度更大。选择性地或另外地，如图4-4中所示，相对于其它角撑板部分，可以各自加厚顶端部分57和59的顶点的末端。而且，选择性地或另外地，与图4-1中所示的实施方式相比，根据图4-5中图示的可选择横截面的各角撑板部分50至59基本上更厚。在这点上，图4-5中图示的部分50至59的厚度优选在约0.5mm至约1.0mm之间，而图4-1中所示的这些相应部分的厚度为约0.5mm或更小。
第三软垫实施方式
[0056]在图5-1至5-3、图6中图示了根据本发明的角撑板软垫10B的另一实施方式，图6-1至6-8中显示了其横截面。在这点上，或许正如在图6中的清楚显示，角撑板部分10B包括通过基本上为线性的过渡区域16B-3，彼此接合的上部和下部弓形角撑板区域16B-1和16B-2。
[0057]如图6中所示和图6-1至6-8中图示的其横截面，根据本发明另外的实施方式的角撑板16B在上部(鼻梁)区域16B-1的周围具有最小的宽度尺寸，并沿基本上从患者的一个脸颊骨区域到另一个脸颊骨区域延伸的下部区域16B-2具有基本上不变的最大宽度。通常从鼻梁区域到患者的各脸颊骨区域的基本上为线性(直)的侧部区域16B-3从其在上部区域16B-1的最小宽度到其在下部区域16B-2的最大宽度提供横向过渡部分。最优选的，上部区域16B-1约占软垫周边距离的15％至30％之间，下部区域16B-2约占软垫周边距离的50％至70％之间，侧部区域16B-3占据剩余的周边距离。
[0058]如在角撑板16B天然模型状态(即未挤压)中所测，角撑板16B的突出面积Ag优选在约80cm2至约140cm2之间，更优选为约130cm2。当然，根据应用所述面积可以更高或更低。在这点上，因为在鼻梁区域需要较小的额外密封力，所以上部角撑板区域16B-1不必需要任何突出面积，因此在该区域宽度为零或接近于零。而且，基本上是直的侧部区域在上部区域16B-1赋予角撑板16B结构稳定性。而且，角撑板16B在鼻梁区域具有通常为W型的横截面构型(参见图6-1)，其在使用时提供弹簧式的特征。
[0059]在图6-1至6-8的横截面中可以看出，由于角撑板16B在任何周边位置在移动方向具有相同的有效尺寸的事实，所以角撑板16B具有朝向或远离患者面部的相同的移动距离。然而，在不同的周边位置，其外部和内部的侧向突出会变化，以沿上部区域16B-1实现最小宽度尺寸(参见图6-1)，并且沿下部区域16B-2实现最大宽度尺寸(参见图6-5至6-8)。然而横向过渡沿侧部区域16B-3而存在(参见图6-2至6-4)。
[0060]图7为由于与根据本发明的软垫相接触而施加于患者面部的密封力(Kg)对面罩框架向患者面部的位移距离(即，由角撑板完全张开(开放)的移动状态到角撑板完全压紧状态(关闭)移动状态)的曲线图。可以看出，通过本发明的角撑板实现的16mm(+/-1mm)目标移动范围显著使压力曲线变得更平，以维持患者的舒适性并降低为密封效果设置的特殊绑带长度的重要性。
[0061]图9A-9Y说明了根据本发明的进一步的实施方式。图9Y示意性地说明了具有软垫的面罩组件800的局部部分，该软垫包括面部接触/相互作用部分802，而面部接触/相互作用部分802可以包括具有选择性的下缘806的膜804。软垫包括通过框架810支撑的非面部接触部分808。在部分806与808之间为以黑匣子的形式设置的中心部分812。
[0062]图9A-9X说明了可以用于图9Y中的控制部分812的多种中心部分。在图9N和9R情况下，调节面部接触相互作用部分808和/或框架810(图9Y)，例如加宽，以适应所说明的偏移量。图9A-9X的各种特征列于下表1中。
表1
  附图 注解
  图9A 圆形横截面。为相同的外部面积提供更大的移动。在挤压时圆形将更少变形，因此外部面积保持不变。
  图9B 下部的凹口具有双重目的。伸展时提供更大的移动(更长的路径长度)，挤压时用作弹簧。上部为锥形壁部分。
  图9C 直的角撑板的末端处为圆形横截面。为相同的外部面积提供更大的移动。在挤压时圆形将更少变形，因此外部面积保持不变
  图9D 与图9C相似，但具有锥形或加厚的壁部分。挤压时，加厚的壁部分易于保持形状。
  图9E 下部的凹口在伸展时提供更大的移动。其受易于保持形状的加厚的上壁的协助。其同样允许不变的外部面积(Ag)。
  图9F 在挤压中，弹性常数增大。在伸展中，没有弹性效果(一侧弹性)。其优点在于在低压时具有弹性而在高压时是没有必要的。
  图9G 成角的角撑板为相同的外部面积提供更大的移动。
  图9H 内部角撑板为相同的外部面积提供更大的移动。
  图9I 加厚的部分只有在较高压力下才变形。在低压下，角撑板被挤压时加厚的部分会接触并用作弹簧。其优点在于在低压时具有弹性而在高压时是没有必要的。
  图9J 加厚的部分只有在较高压力下才变形。其使弹簧调整片远离下部部分(即，没有弹性)。在低压下，角撑板被挤压时弹簧调整片会接触并用作弹簧。其优点在于在低压时具有弹性而在高压时是没有必要的。
  图9K 加厚的部分在压力下不变形，使关于图9G的外部面积最大化。成角的角撑板同样为相同的面积提供更大的移动。
  图9L 双角撑板为相同的外部面积提供更大的移动。
  图9M 增加弹性元件
  图9N 附着点向外移动。外部面积保持固定。下部的凹口提供更大的移动(更长的路径长度)。
  图9O 在挤压中，弹性常数增大。在伸展中，没有弹性效果(一侧弹性)。注释：相似但在高压下角撑板弹性更大且伸展更小。
  图9P 成角的角撑板为相同的外部面积提供更大的移动。
  图9Q 在挤压中，弹性常数增大。在伸展中，没有弹性效果(一侧弹性)。类似于图9F，其优点在于在低压时具有弹性而在高压时是没有必要的。
  图9R 附着点向外移动。外部面积保持固定。角撑板的形状提供更大的移动(更长的路径长度)。
  图9S 伸展中具有弹性效果。挤压中没有弹性效果。厚壁在压力下提供更大不变的外部面积。
  图9T 双内部角撑板允许外部面积由较大到零的变化，同时依然允许明显的移动。
  图9U 该软垫横截面表示直接将ActivaTM鼻部面罩的几何结构应用到全面部平台上。
  图9V 可以在全面部软垫的整个周边安置角撑板。该外翻的角撑板不超过软垫的覆盖区而突出。
图9W 以图9U的软垫为开始，增加内翻的角撑板以产生两个小的外翻的角撑板。
图9X 在全面部软垫的整个周边安装悬式角撑板。该角撑板由开闭工具模塑。
注释： 1伸展指框架远离下部软垫的移动2挤压指框架朝向下部软垫的移动3移动指伸展加上挤压的量4外部面积指角撑板的外部面积
[0063]虽然已结合目前被认为是最实用和优选的实施方式描述了本发明，但应该理解，本发明不限于所公开的实施方式，然而正相反，本发明打算涵盖包括在本发明的思想和范围内的各种修改和等效安排。而且，上述各种实施方式可以与其它实施方式实施一起被实现，例如，将一个实施方式的技术方案与另一个实施方式的技术方案结合，以实现再一个实施方式。另外，虽然本发明特别应用于患有OSA的患者，但应该理解，患有其它疾病(如，充血性心力衰竭、糖尿病、病态肥胖症、中风和腹腔镜手术等)的患者也可以从上述技术中获得好处。而且，上述教导适用于患者和非医学应用中的相似的非患者。

Claims (23)

1、一种用于呼吸面罩组件的软垫，其包括框架连接部分、面部接触部分以及置于所述框架连接部分与面部接触部分之间并接合两者的角撑板部分，其中，该角撑板部分包括至少一个包括侧向突出的外部角撑板部分和侧向突出的内部角撑板部分的周边区域。
2、如权利要求1所述的软垫，其中，所述角撑板部分在角撑板部分的整个周边具有所述侧向突出的外部和内部角撑板部分，以在所述整个周边确立基本上不变的横向尺寸。
3、如权利要求1所述的软垫，其中，所述角撑板部分包括沿其下部周边区域的所述侧向突出的外部和内部角撑板部分。
4、如权利要求1所述的软垫，其中，所述角撑板部分具有在其周边变化的横向尺寸。
5、如权利要求1所述的软垫，其中，所述角撑板部分在其上部周边区域具有最小的横向尺寸，在其下部周边区域具有最大的横向尺寸，以及具有接合其所述上部和下部周边区域的横向过渡。
6、如权利要求5所述的软垫，其中，所述角撑板部分在其所述上部周边区域具有基本上为零的横向尺寸。
7、如权利要求5所述的软垫，其中，所述横向过渡为曲线。
8、如权利要求5所述的软垫，其中，所述横向过渡为直线。
9、如权利要求5所述的软垫，其中，所述各最小和最大横向尺寸分别沿所述上部和下部周边区域基本上不变。
10、一种用于呼吸面罩的软垫，其包括框架连接部分、面部接触部分，以及置于所述框架连接部分与面部接触部分之间并接合两者的角撑板部分，其中，所述角撑板部分具有包含横向尺寸的周边，所述横向尺寸在其至少一个区域与另外的周边区域之间变化。
11、如权利要求10所述的软垫，其中，所述角撑板部分在其上部周边区域具有最小的横向尺寸，在其下部周边区域具有最大的横向尺寸，以及具有接合其所述上部和下部周边区域的横向过渡。
12、如权利要求11所述的软垫，其中，所述角撑板部分在其所述上部周边区域具有基本上为零的横向尺寸。
13、如权利要求11所述的软垫，其中，所述横向过渡为曲线。
14、如权利要求11所述的软垫，其中，所述横向过渡为直线。
15、如权利要求11所述的软垫，其中，所述各最小和最大横向尺寸分别沿所述上部和下部周边区域基本上不变。
16、如权利要求11所述的软垫，其中，所述上部周边区域约占软垫的整个周边的15％至30％之间，所述下部周边区域约占软垫的整个周边的50％至70％之间，以及所述过渡区域约占软垫的整个周边的10％至30％。
17、如权利要求16所述的软垫，其中，所述角撑板部分在其所述上部周边区域具有基本上为零的横向尺寸。
18、如权利要求16所述的软垫，其中，所述横向过渡为曲线。
19、如权利要求16所述的软垫，其中，所述横向过渡为直线。
20、根据权利要求1至19中任一项所述的软垫，其中，所述面部接触部分和角撑板部分具有在80至140cm2的范围内的突出表面面积。
21、根据权利要求20所述的软垫，其中，所述面部接触部分和角撑板部分具有约为130cm2的突出表面面积。
22、一种呼吸面罩，其包括具有供应可吸入气体的入口的面罩框架和连接于面罩框架上的如权利要求1至21中任一项所述的软垫。
23、根据权利要求22所述的呼吸面罩，其中，所述软垫被设置成具有彼此成比例的尺寸的至少四种尺寸。
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