CN101087570A - 瓣环成形器械 - Google Patents
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Abstract
一种修复心脏瓣膜的装置包括植入器械。植入器械包括第一支承环以及连接着所述第一支承环以形成线圈状结构的第二支承环。第一支承环被构造成抵靠在瓣膜的一侧，第二支承环被构造成抵靠在瓣膜的相反侧，从而将瓣膜组织的一部分捕获于它们之间。所述装置还包括瓣环成形植入体，其适于附连至心脏瓣膜瓣环，以便重新成形瓣环并且允许瓣叶正确地打开和闭合。瓣环成形植入体连接着植入器械以便插入到瓣环。
Description
技术领域
本发明总体上涉及心脏瓣膜修复和置换技术以及瓣环成形(annuloplasty)装置。更具体地讲，本发明涉及置换心脏瓣膜。
背景技术
病变二尖瓣膜和三尖瓣膜通常需要置换或修复。二尖瓣膜和三尖瓣膜瓣叶或支承腱索可能会退化和弱化，或者瓣环可能会膨胀，从而导致瓣膜泄漏(不足)。瓣叶和腱索可能会钙化和变厚，致使它们狭窄(阻碍向前流动)。最后，瓣膜依赖于腱索在心室内的插入。如果心室改变形状，瓣膜支承部可能会变得无效，并且瓣膜可能泄漏。
二尖瓣膜和三尖瓣膜的置换和修复在传统上是通过缝合技术进行的。在瓣膜置换过程中，缝合元件(缝合线)围绕着瓣环间隔(瓣膜瓣叶连接至心脏的点)分布，然后缝合元件连接至人工瓣膜。瓣膜下降就位，并且缝合元件被系牢，瓣膜紧固在瓣环上。医生可能会在插入人工瓣膜之前去除所有或部分的瓣膜瓣叶。在瓣膜修复中，病变瓣膜被留在原位，并且执行手术过程以恢复其功能。瓣环成形环常被使用，以减小瓣环的尺寸。成形环用于减小瓣环直径，并且允许瓣叶彼此以常态相对。缝合元件用于将人工环连接至瓣环，并且有助于折皱瓣环。
一般而言，瓣环成形环和置换用瓣膜必须缝合至瓣膜瓣环，此操作耗时且麻烦。如果成形环严重错位，则缝合部必须拆开，成形环必须在重新缝合过程中相对于瓣膜瓣环重新定位。在其它情况下，医生不得不容忍非最佳的瓣环成形，而非延长手术时间以重新缝合成形环。
在心脏手术中，非常重视减少用于置换和修复瓣膜所需的时间量，因为心脏经常被捕获而没有被灌注。如果有方法能够高效地将假体连接到二尖瓣膜或三尖瓣膜的位置上的话，则是非常有用的。
发明内容
本发明的目的是提供一种更可靠、更容易完成的瓣膜修复或置换途径。本发明的特定目的是便于插入瓣环成形植入体。
本发明的上述以及其它目的可以通过独立权利要求所限定的装置和方法来实现。本发明的优选实施例清楚地描述于从属权利要求中。
因此，本发明的根据第一方面，用于置换患者心脏瓣膜的瓣膜置换装置被提供。该装置包括植入器械，其包括第一支承环以及连接着所述第一支承环以形成线圈状结构的第二支承环。第一支承环被构造成抵靠在瓣膜组织的一个区域的一侧，第二支承环被构造成抵靠在瓣膜组织的所述区域的相反侧，以便将瓣膜组织捕获于其间。所述装置还包括置换用瓣膜，其适于附连至瓣膜组织并且包括允许和阻止血流通过瓣膜位置的至少一个瓣膜元件。置换用瓣膜连接着用于插入患者体内的植入器械。
本发明还提供了一种置换患者心脏瓣膜的方法。所述方法包括：将植入器械插入患者体内，所述植入器械包括彼此连接以形成线圈状结构的第一和第二支承环，以及附连至第二支承环的置换用瓣膜，所述器械被插入成使得瓣膜组织被捕获在第一和第二支承环之间，将置换用瓣膜附连至瓣膜组织，以及去除植入器械。
所述植入器械提供了一种容易引导装置就位于心脏瓣膜中的可能性。植入器械将装置锚固于心脏瓣膜位置，从而置换用瓣膜可以附连至由植入器械固定的瓣膜组织。置换用瓣膜可以被设置成通过卡钉(staples)附连至瓣膜组织。这意味着，在植入器械固定着瓣膜组织时，置换用瓣膜可以容易地附连至瓣膜组织。
置换用瓣膜可以以可拆除的方式连接至第二支承环。这意味着置换用瓣膜可以在置换用瓣膜被附连至瓣膜组织后脱离植入器械。植入器械然后可以从患者体内撤出。瓣环成形植入体可以借助于可拆除的缝合元件附连至第二支承环。缝合元件可以切断，以便使瓣环成形植入体脱离植入器械。
第一和第二支承环可以彼此相对于对方轴向移动。这方便了插入瓣环成形器械。支承环可以首先被施加到瓣膜组织的相反两侧，然后可以被朝向彼此牵引，以便将瓣膜组织捕获于其间。因此，在将支承环安置在瓣膜的相反两侧的过程中，支承环和瓣膜组织之间没有摩擦力。
所述插入植入器械的步骤可以包括通过瓣膜组织的一部分插入第一支承环的第一端，转动植入器械以将第一支承环定位在瓣膜的第一侧，并将第二支承环定位在瓣膜的相反第二侧。第一和第二支承环因此容易施加在瓣膜的相反两侧。
根据本发明的第二方面，一种修复心脏瓣膜的装置被提供，所述心脏瓣膜包括瓣膜组织，所述瓣膜组织包括瓣环以及允许和阻止血流通过患者心脏的多个瓣叶。所述装置包括植入器械，其包括第一支承环，以及第连接着第一支承环以形成线圈状结构的二支承环。第一支承环被构造成抵靠在瓣膜的一侧，第二支承环被构造成抵靠在瓣膜的相反侧，从而在其间捕获瓣膜组织的一部分，即瓣环组织和/或瓣叶组织。所述装置还包括瓣环成形植入体，其适于附连至心脏瓣膜瓣环，以便重新成形瓣环并且允许瓣叶正确地打开和闭合。
植入器械施加于心脏瓣膜上的方式远比传统上利用瓣环成形环的方式容易。利用植入器械，可以固定瓣膜瓣环并且使其初步重新成形。这种初步预成形瓣膜瓣环方便了将瓣环成形植入体连接至瓣膜瓣环。接下来只需要通过瓣环成形植入体的附连而附加地重新成形瓣膜瓣环，以便达到瓣膜瓣环的预期形状。由于瓣环成形植入体的附连不需要显著改变瓣膜瓣环的形状，因此正确定位瓣环成形植入体的可能性极大地提高了。这意味着瓣环成形植入体不得不重新定位的危险很小。此外，借助于所述装置，可以在大多数情况下实现瓣膜瓣环的预期的重新成形。
本发明构造出所述装置的各种实施例，包括基于导管的手术的实施例和心脏手术打开的实施例。
第一和第二支承环可以具有大致三角形横截面，带有彼此对置的平坦侧面，以捕获瓣膜组织于其间。
至少是第一和第二支承环的对置表面可以糙化，例如通过使用织物、涂层、滚花等等，以便于更好地将支承环嵌合并保持在瓣膜组织上。对置表面可以以沿着支承环的纵向延伸的图案糙化。这意味着糙化表面可以用于防止组织滑动通过支承环，同时又使得支承环以低摩擦力被抵靠着瓣膜转动就位。植入器械可以具有固有形状，而第一和第二环彼此接触或近乎接触。因此，植入器械将施加用于将第一和第二环朝向彼此推压的弹簧力。弹簧力可以保持第一和第二环将瓣膜组织固定在它们之间。
优选地，第一和第二支承环由线圈状杆例如金属杆整体形成，杆的一端形成为前端，另一端形成为尾端。这些端部可以沿相反方向弯曲，从而前端可以被引导通过瓣膜组织，尾端可以被适宜的手术器械抓持。载具可以用于转动植入器械就位在瓣膜的相反两侧瓣环。作为另一种替代方式，载具可以是线圈形的，植入器械可以被转动就位在瓣膜瓣环的仅仅一侧，类似于传统的支承环。载具还可以沿相反方向转动以撤出植入器械。第一和第二支承环的直径可以是可调的，以允许调节瓣膜瓣环。
瓣环成形植入体可以是弧形的，以符合于瓣环的一部分的预期弧形。瓣环成形植入体然后可以附连至瓣膜瓣环的该部分，以重新成形瓣膜瓣环。预期的瓣膜瓣环重新成形可以这样实现，即瓣环成形植入体只对瓣膜瓣环的一部分重新成形。因此，瓣环成形植入体可以是C形或U形的。作为替代方式，瓣环成形植入体可以呈环形，以符合于瓣环的预期形状。瓣环成形植入体可以因此而附连至瓣膜瓣环，以迫使其呈现为预期形状。
瓣环成形植入体可以可拆除地附连至植入器械的第二支承环。在附连至瓣膜瓣环后，瓣环成形植入体可以脱离植入器械。植入器械然后可以从患者体内撤出。瓣环成形植入体可以借助于可拆除的缝合元件附连至第二支承环。缝合元件可以被切断，以便使瓣环成形植入体脱离植入器械。
根据本发明的第三方面，一种修复心脏瓣膜的工具组被提供，所述心脏瓣膜包括瓣膜组织，所述瓣膜组织包括瓣环以及允许和阻止血流的多个瓣叶。所述工具组包括植入器械，其包括第一支承环，以及连接着第一支承环以形成线圈状结构的第二支承环。第一支承环被构造成抵靠在瓣膜的一侧，第二支承环被构造成抵靠在瓣膜的相反侧，从而将瓣膜组织的一部分捕获于它们之间。所述工具组还包括瓣环成形植入体，其适于附连至心脏瓣膜瓣环，以便重新成形瓣环并且允许瓣叶正确地打开和闭合。
瓣环成形植入体不需要附连至植入器械以便插入心脏瓣膜。植入器械可以提供瓣膜瓣环的初步预成形。瓣环成形植入体然后可以被单独插入，以永久性地重新成形瓣膜瓣环。现在，由于植入器械提供的瓣膜瓣环的初步预成形可以清楚地指示瓣环成形植入体应当如何被附连至瓣膜瓣环，因此瓣环成形植入体的正确定位容易实现。
根据本发明的第四方面，一种修复心脏瓣膜的方法被提供，所述心脏瓣膜包括瓣膜组织，所述瓣膜组织包括瓣环以及允许和阻止血流的多个瓣叶。所述方法包括插入植入器械，所述植入器械包括彼此连接以形成线圈状结构的第一和第二支承环，所述器械被插入成使得瓣膜组织被捕获在第一和第二支承环之间，将瓣环成形植入体附连至瓣环，以便重新成形瓣环，以及去除植入器械。
所述插入植入器械的步骤可以包括临时重新成形瓣环，以便于将瓣环成形植入体附连至瓣环。因此，植入器械会引导瓣环成形植入体的定位。
所述插入植入器械的步骤可以还包括：通过瓣膜组织的一部分插入第一支承环的第一端，转动植入器械以将第一支承环定位在瓣膜的第一侧，并将第二支承环定位在瓣膜的相反第二侧。第一和第二支承环因此容易施加在瓣膜的相反两侧。
通过下面对代表性实施例的详细描述，本领域技术人员更容易理解本发明的附加目的、优点和特征。
附图说明
图1示意性示出了患者，其心脏被剖视，以及本发明的装置，其被示意性显示为支承二尖瓣膜。
图1A是左心室的剖视图，并且以透视的方式示出了二尖瓣膜和根据本发明第一实施例的装置。
图2是根据本发明实施例的装置的透视图。
图3是图2中的装置的剖视图。
图4a-b是根据本发明另一实施例的装置透视图。图4b是图4a中标记出的部分IVB的放大图。
图5是根据本发明第二实施例的装置的透视图。
图6A-B是在植入装置的瓣环成形植入体的过程中二尖瓣膜和本发明的装置的局部剖切透视图。
图7是局部剖切透视图，示出了本发明的装置在植入器械被转动就位后的情形。
图8是剖视图，示出了瓣膜的初步预成形。
图9是局部剖视图，示出了装置在瓣环成形植入体连接至瓣膜瓣环时的情形。
图10是透视图，示出了装置在植入完成之后的情形。
图11是局部剖切透视图，示出了根据第二实施例的装置在植入器械被转动就位后的情形。
图12是局部剖切透视图，示出了装置在置换用瓣膜被连接至瓣膜瓣环时的情形。
图13是透视图，示出了根据第二实施例的装置在植入完成之后的情形。
具体实施方式
图1示出了患者10，其心脏12如剖视图所示具有左心室14和右心室16。本发明的思想适合应用在，例如，向左心室14中供血的二尖瓣膜18。二尖瓣膜18，如最佳显示于图1A，包括瓣环20和一对瓣叶22、24，所述瓣叶选择性地允许和阻止血液流入左心室14。可以理解，本申请中参照附图强调使用了术语瓣环组织，然而，本发明的原理同样适用于其它瓣膜组织，例如瓣叶组织或其它连接的管状组织。瓣叶22、24被腱或腱索26、28支承，以便形成对合，所述腱索从相应的乳突肌30、32向上延伸。血液通过二尖瓣膜18进入左心室14，并且在心脏12的随后收缩过程中通过主动脉瓣膜34排出。可以理解，本发明也可以用于心脏三尖瓣膜。
本发明的优选装置显示于图2和3。该装置包括植入器械40，其包括第一和第二支承环42、44，支承环采用线圈状结构，其形式为螺旋或钥匙环结构。任何适宜的医用级材料，例如医用级金属或塑料，可以用于形成植入器械40。所述装置以剖视图显示于图3中。植入器械40具有类似于钥匙环的传统横截面形状。在该实施例中，平坦的对置表面45被布置成将瓣膜瓣环组织20捕获于其间。对置表面45还可以被糙化，以便改进与瓣膜瓣环20的接合。
如显示于图4a-b，第一和第二支承环42、44可以相对于对方轴向移动。因此，支承环42、44可以在心脏瓣膜的相反两侧插入，然后可以被朝向对方牵拉，以捕获瓣膜瓣环组织20于它们之间。第一支承环42通过杆46连接着第二支承环44。所述杆46附连至第一支承环42并且连接着茎柄47，该茎柄从第二支承环44延伸到被插入植入器械的患者的体外。杆46可滑动地连接着茎柄47，以沿轴向相对于第二支承环44移动第一支承环42。杆46是角形的，以便允许第一和第二支承环42、44被布置成彼此紧邻。杆46在其角部包括孔眼48。孔眼48可以接收延伸到患者体外的绳49。植入器械40可以以显示于图4a、更详细显示于图4b的配置插入患者体内。器械40然后可以被转动就位，其中支承环42、44位于心脏瓣膜的两侧。由于支承环42、44彼此相隔，因此旋转动作不会被支承环42、44和瓣环组织20之间的摩擦力所阻碍。当支承环42、44被安置在心脏瓣膜的相反两侧后，通过如箭头A所示拉动绳49，第一支承环42可以被朝向第二支承环44牵引。
瓣环成形植入体50借助于缝合元件或夹合器被附连至植入器械40的第二支承环44。瓣环成形植入体50可以是任何类型的瓣环成形环，例如Medtronic，Inc.制造的CG FutureTM AnnuloplastySystem，St.Jude Medical，Inc.制造的SJM Tailor瓣环成形环或SJM Tailor柔性瓣环成形带，Sorin Group制造的SoveringTM，Edwards Lifesciences Corporation制造的Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix Annuloplasty Ring或Carpentier-EdwardsClassic Annuloplasty Ring；瓣环成形环可以形成完整的环形或弧形。瓣环成形植入体50被构造为借助于缝合线附连至瓣膜瓣环20，如下面进一步详细描述。瓣环成形植入体50的形状符合于瓣膜瓣环20的预期形状。因此，在附连至瓣膜瓣环20时，瓣环成形植入体50会将瓣膜瓣环20重新成形至预期形状。瓣环成形植入体50在纵向上不可拉伸，这意味着，在其被附连至瓣膜瓣环时，不允许瓣环膨胀。然而，瓣环成形植入体可以是柔性的，以在维持其长度的情况下改变其形状，从而在心脏周期中允许瓣膜瓣环20作常规运动。瓣环成形植入体50可以具有硬度和柔性不同的多个区段，以顺应于瓣膜瓣环20在心脏周期中的常规运动。
作为替代方式，如显示于图5，置换用瓣膜70借助于缝合元件或夹合器附连至植入器械40的第二支承环44。置换用瓣膜70可以是传统的或采用任何期望的设计。置换用瓣膜70可以具有可移动翼片72、74，用于提供瓣膜功能。置换用瓣膜70还具有外侧部分76，其至少部分地围绕翼片72、74，并且被布置成适于附连至瓣环组织20。外侧部分76可以是箍边或凸缘，用于接收缝合元件或卡钉或其它任何用于将外侧部分76附连至瓣环组织20的装置。植入器械40被布置成固定瓣环组织20，以便于将置换用瓣膜70附连至瓣环组织20。
现在参看图6-9，一种借助于所述装置修复心脏瓣膜的方法将被描述。首先，利用传统的技术获得触及心脏瓣膜的途径，包括俘获心脏和打开胸腔。在图6A中，所述装置被显示为向二尖瓣膜18插入。植入器械40由线圈形载具52承载，该载具连接着茎柄，以便遥控载具52的定位。第一支承环42的一端被带到二尖瓣膜18的瓣叶22、24之间开口的角部，如显示于图6B。该端部被引导通过开口，并且线圈形载具52被转动360度。因此，第一支承环42会被转动就位于瓣膜18的一侧，而第二支承环44被安置在瓣膜18的相反侧。通过这种方式，植入器械40被布置成与瓣膜18嵌合，如显示于图7。作为替代方式，显示于图4a的植入器械40可以被插入。植入器械40被转动就位，然后，第一支承环42被朝向第二支承环44牵引，从而器械40被布置成与瓣膜嵌合。
瓣叶22、24现在可以通过支承环42、44的夹压作用而彼此朝向对方牵引，如显示于图8。瓣叶通过夹钳器械54的夹压作用而被牵引。支承环42、44可以彼此背离对方弯曲，以允许通过夹压而朝向彼此牵拉瓣叶22、24，以防止瓣叶22、24滑回。瓣膜瓣环20可以通过这种方式利用植入器械40而被重新成形并临时保持在新形状。支承环42、44可能具有糙化的对置表面45，以更好地通过夹压防止瓣叶22、24滑动，并将瓣膜瓣环20保持在其重新成形的形态。
借助于第二支承环44被承载就位的瓣环成形植入体50现在可以被附连至瓣膜瓣环20，以实现瓣环20的永久性重新成形。由于已经进行了初步预成形，瓣环成形植入体50的定位是便利的。瓣环成形植入体50被缝合至瓣膜瓣环，如图9所示，其中示出了完成后的缝合元件60将瓣环成形植入体50附连至瓣膜瓣环20，并且示出了缝合元件62被形成。通过这种方式，瓣环成形植入体50被牢固地附连至瓣膜瓣环20，以保持瓣膜瓣环20在其重新成形的形态。作为附加或替代方式，瓣叶22、24可以在缝合瓣环成形植入体50的过程中通过支承环42、44的夹压而被朝向彼此牵引。
当瓣环成形植入体50已经被牢固地附连至瓣膜瓣环20后，瓣环成形植入体50由植入器械40释放。保持瓣环成形植入体50附连至第二支承环44的缝合元件被切断，以便从植入器械40释放瓣环成形植入体50。现在，植入器械40可以撤出。载具52被转动360度，以转动第一支承环42使其通过瓣叶22、24之间的开口撤回。然后，载具52与植入器械40一起可以从患者体内撤出。如显示于图10，瓣环成形植入体50现在留在患者体内，将瓣膜瓣环20保持在重新成形的形态，例如，以便正常发挥功能。
作为替代方式，植入器械40不携带瓣环成形植入体50。在这种情况下，植入器械40首先被插入就位。植入器械40的定位可以如前面参照图6-8所描述的那样进行。在植入器械40被保持就位以维持临时重新成形的瓣膜瓣环20的情况下，瓣环成形植入体50可以借助于传统技术插入二尖瓣膜，以便利用载具插入瓣环成形环。然后，瓣环成形植入体50被缝合至瓣膜瓣环，以便永久性地保持瓣膜瓣环20在其重新成形的形态。然后，用于插入瓣环成形植入体50和植入器械40的载具可以撤出，留下瓣环成形植入体50于患者体内。
现在参看图11-13，一种借助于所述装置置换二尖瓣膜的方法将被描述。首先，天生瓣叶22、24被切掉并去除，瓣叶22、24的功能将由置换用瓣膜70替换。然后，植入器械40可以通过类似于前面参照图6A-6B所描述的方法插入。如显示于图11，植入器械被布置成与瓣膜18嵌合。
借助于第二支承环44承载就位的置换用瓣膜70现在可以被附连至瓣膜瓣环20，以实现瓣膜功能的永久置换。由于支承环42、44被布置成捕获瓣环组织20于其间，植入器械40会固定或稳定瓣膜瓣环20的形状和位置。支承环42、44可以具有糙化的对置表面45，以更好地维持瓣膜瓣环20的形状。由于组织被保持就位，因此置换用瓣膜70向瓣膜组织的附连是便利的。例如，置换用瓣膜70可以钉在瓣膜组织上，同时植入器械40向卡钉提供砧座。作为替代方式，置换用瓣膜70被缝合至瓣膜瓣环，如显示于图12，同中显示了完整的缝合元件80，其将置换用瓣膜70附连至瓣膜瓣环20，并且示出了缝合元件82正被形成。通过这种方式，置换用瓣膜70被牢固地附连至瓣膜瓣环20，用于提供瓣膜功能。
当置换用瓣膜70已经牢固地附连至瓣膜瓣环20后，置换用瓣膜70由植入器械40释放。保持置换用瓣膜70附连至第二支承环44的缝合元件被切断，以便从植入器械40释放置换用瓣膜70。现在，植入器械40可以撤出。载具52被转动360度，以便转动第一支承环42使其通过瓣叶22、24之间的开口撤回。然后，载具52与植入器械40一起可以从患者体内撤出。如显示于图1 3，置换用瓣膜70现在留在患者体内，以替代天生瓣膜功能的功能。
需要强调，这里描述的优选实施例不是限制性的，在权利要求限定的保护范围内，许多替代性实施例是可行的。
例如，触及心脏瓣膜的途径可以通过内窥镜实现。在这种情况下，植入器械40和瓣环成形植入体50需要通过狭窄导管(内窥镜)插入。这意味着植入器械40和瓣环成形植入体50需要在插入过程中被压缩，以便移动通过内窥镜。植入器械40需要在通过内窥镜后呈现其适当形状。因此，利用内窥镜措施，植入器械40应当优选由形状记忆材料形成。这使得植入器械40可被压缩，并且在被施加到心脏瓣膜后具有稳定的形状。此外，瓣环成形植入体50必须是柔性的，以便压缩而移动通过内窥镜。
Claims (29)
1、一种用于置换患者心脏瓣膜的瓣膜置换装置，包括：
植入器械，其包括第一支承环以及连接着所述第一支承环以形成线圈状结构的第二支承环，所述第一支承环被构造成抵靠在瓣膜组织的一个区域的一侧，所述第二支承环被构造成抵靠在瓣膜组织的所述区域的相反侧，以便将瓣膜组织捕获于其间，以及
置换用瓣膜，其适于附连至瓣膜组织，并且包括允许和阻止血流通过瓣膜位置的至少一个瓣膜元件，所述置换用瓣膜连接着植入器械以便插入患者体内。
2、根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述置换用瓣膜以可拆除的方式连接着所述第二支承环。
3、根据权利要求2所述的装置，其特征在于，置换用瓣膜通过可拆除的缝合元件附连至第二支承环。
4、根据权利要求3所述的装置，其特征在于，瓣环成形器械被设置成在置换用瓣膜被附连至瓣膜组织后由患者体内撤出。
5、根据权利要求1至4中任一所述的装置，其特征在于，置换用瓣膜被设置成通过卡钉附连至瓣膜组织。
6、根据权利要求1至5中任一所述的装置，其特征在于，第一和第二支承环彼此相对于对方可轴向移动。
7、一种置换患者心脏瓣膜的方法，包括：
将植入器械插入患者体内，所述植入器械包括彼此连接以形成线圈状结构的第一和第二支承环，以及附连至第二支承环的置换用瓣膜，所述器械被插入成使得瓣膜组织被捕获在第一和第二支承环之间，
将置换用瓣膜附连至瓣膜组织，以及
去除植入器械。
8、根据权利要求7所述的方法，其特征在于，瓣膜组织是与天生心脏瓣膜相连的瓣环。
9、根据权利要求7或8所述的方法，其特征在于，所述插入植入器械的步骤包括：
通过瓣膜组织的一部分插入第一支承环的第一端，
转动植入器械以将第一支承环定位在瓣膜的第一侧，以及
将第二支承环定位在瓣膜的相反第二侧。
10、一种修复心脏瓣膜的装置，所述心脏瓣膜包括瓣膜组织，所述瓣膜组织包括瓣环以及允许和阻止血流的多个瓣叶，所述装置包括：
植入器械，其包括第一支承环以及连接着所述第一支承环以形成线圈状结构的第二支承环，所述第一支承环被构造成抵靠在瓣膜的一侧，所述第二支承环被构造成抵靠在瓣膜的相反侧，从而将瓣膜组织的一部分捕获于它们之间，以及
瓣环成形植入体，其适于附连至心脏瓣膜瓣环，以便重新成形瓣环并且允许瓣叶正确地打开和闭合，所述瓣环成形植入体连接着植入器械以便插入到瓣环。
11、根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述第一和第二支承环具有大致三角形横截面。
12、根据权利要求10或11所述的装置，其特征在于，所述第一和第二支承环由形状记忆合金形成。
13、根据权利要求10至12中任一所述的装置，其特征在于，植入器械还包括位于所述第一和第二支承环中的至少一个上的材料，所述材料适于降低各支承环与瓣膜组织在支承环纵向上的摩擦力。
14、根据权利要求10至13中任一所述的装置，其特征在于，所述第一和第二支承环的对置表面被糙化，以便于与瓣膜组织嵌合。
15、根据权利要求14所述的装置，还包括位于每个所述对置表面上的衬垫材料涂层。
16、根据权利要求10至15中任一所述的装置，其特征在于，每个所述第一和第二支承环由织物材料形成。
17、根据权利要求10至15中任一所述的装置，其特征在于，所述支承环由平坦的板料形成。
18、根据权利要求10至17中任一所述的装置，还包括载具，其被构造成承载所述第一和第二支承环，以使它们就位在瓣膜的相反两侧。
19、根据权利要求10至17中任一所述的装置，其特征在于，所述第一和第二支承环的直径是可调的，以允许调节瓣膜瓣环。
20、根据权利要求18所述的装置，其特征在于，所述载具具有线圈形元件，以允许所述第一和第二支承环被转动就位于瓣膜组织的相反两侧。
21、根据权利要求10至20中任一所述的装置，其特征在于，瓣环成形植入体具有与瓣环的一部分的弧形形状相符合的预期弧形形状。
22、根据权利要求10至20中任一所述的装置，其特征在于，瓣环成形植入体具有与瓣环的预期形状相符合的环形形状。
23、根据权利要求10至22中任一所述的装置，其特征在于，瓣环成形植入体可拆除地附连至植入器械的第二支承环。
24、根据权利要求23所述的装置，其特征在于，瓣环成形植入体通过可拆除的缝合元件附连至第二支承环。
25、根据权利要求10至24中任一所述的装置，其特征在于，瓣环成形植入体被设置成通过缝合线附连至瓣环。
26、一种修复心脏瓣膜的工具组，所述心脏瓣膜包括瓣膜组织，所述瓣膜组织包括瓣环以及允许和阻止血流的多个瓣叶，所述工具组包括：
植入器械，其包括第一支承环以及连接着所述第一支承环以形成线圈状结构的第二支承环，所述第一支承环被构造成抵靠在瓣膜的一侧，所述第二支承环被构造成抵靠在瓣膜的相反侧，从而将瓣膜组织的一部分捕获于它们之间，以及
瓣环成形植入体，其适于附连至心脏瓣膜瓣环，以便重新成形瓣环并且允许瓣叶正确地打开和闭合。
27、一种修复心脏瓣膜的方法，所述心脏瓣膜包括瓣膜组织，所述瓣膜组织包括瓣环以及允许和阻止血流的多个瓣叶，所述方法包括：
插入植入器械，所述植入器械包括彼此连接以形成线圈状结构的第一和第二支承环，所述器械被插入成使得瓣膜组织被捕获在第一和第二支承环之间，
将瓣环成形植入体附连至瓣环，以便重新成形瓣环，以及去除植入器械。
28、根据权利要求27所述的方法，其特征在于，所述插入植入器械的步骤包括临时重新成形瓣环，以便于将瓣环成形植入体附连至瓣环。
29、根据权利要求27或28所述的方法，其特征在于，所述插入植入器械的步骤包括：
通过瓣膜组织的一部分插入第一支承环的第一端，
转动植入器械以将第一支承环定位在瓣膜的第一侧，以及
将第二支承环定位在瓣膜的相反第二侧。
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