CN100579473C - 腔内外科输送系统 - Google Patents

腔内外科输送系统 Download PDF

Info

Publication number
CN100579473C
CN100579473C CN200580004423A CN200580004423A CN100579473C CN 100579473 C CN100579473 C CN 100579473C CN 200580004423 A CN200580004423 A CN 200580004423A CN 200580004423 A CN200580004423 A CN 200580004423A CN 100579473 C CN100579473 C CN 100579473C
Authority
CN
China
Prior art keywords
air bag
delivery conduit
elongated member
conduit
blood vessel
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
CN200580004423A
Other languages
English (en)
Other versions
CN1917819A (zh
Inventor
安东尼·琼斯
邓肯·基布尔
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Anson Medical Ltd
Original Assignee
Anson Medical Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Anson Medical Ltd filed Critical Anson Medical Ltd
Publication of CN1917819A publication Critical patent/CN1917819A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN100579473C publication Critical patent/CN100579473C/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/128Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for applying or removing clamps or clips
    • A61B17/1285Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for applying or removing clamps or clips for minimally invasive surgery
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/11Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A61B17/115Staplers for performing anastomosis in a single operation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027Type of occlusion
    • A61B17/12036Type of occlusion partial occlusion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027Type of occlusion
    • A61B17/1204Type of occlusion temporary occlusion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12136Balloons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/60Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like for external osteosynthesis, e.g. distractors, contractors
    • A61B17/64Devices extending alongside the bones to be positioned
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00535Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/11Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A61B2017/1107Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis for blood vessels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B2017/1205Introduction devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/958Inflatable balloons for placing stents or stent-grafts

Abstract

用于将卡钉(9)输送到动脉(2)的位点处的系统(1)包括用于插入动脉腔内的输送导管(5),通过所述导管卡钉可被输送到所述位点,和用于将通过动脉的输送导管的轴向前进转化为输送导管远端的远离动脉纵轴线并朝向动脉壁的运动的、用于气囊(7)的细长元件(6),比如导管。

Description

腔内外科输送系统
技术领域
本发明涉及一种用于将小的外科植入物(比如钉)输送到动脉的某个位置以定位在内壁或横穿壁上的系统和方法。该系统的其他应用包括将暂时或永久的植入物输送到血管(vessel)内、但离血管中心轴线有受控且显著的距离处。
背景技术
能被该系统输送的血管装置的例子有固定钉或夹子、闭塞线圈、吻合(anastamosis)装置以及血管内支架(stent),它们将至少部分地穿过预先植入的移植物的壁。该输送系统使得钉、夹子或其他固定装置从血管的管腔内穿过移植物或支架-人工血管(stent-graft)的壁并至少部分地穿过血管壁,从而使移植物或支架-人工血管附着在血管壁上。
腔内外科领域迅速发展,使得植入物能够被输送并且只在血管腔内进行小的手术,这在动脉内是最常见的。该项技术中所使用的、从皮肤中的刺穿点横穿过动脉树到达手术作业的目的地的主要仪器是通过血管的导引线和越过导引线的导管。通过适当地选择导引线与导管的组合,系统能够通过血管树前进到预计的输送地点。常常地,血管支架或支架-人工血管(其实质上是敞开的圆筒形结构)从病人体外通过导管到达输送地点,并且,当被释放时,这些支架或支架-人工血管发生膨胀以便处于与天然血管共轴的状态,它们的壁与血管壁紧密接触着。
目前,很难把导引线或导管引导至血管壁的特定地点上,因为导引线和导管趋向于大致平行于血管轴线。如果能够跟随导引线沿着血管轴线到达特定点、从而能够横向地远离导引线以将植入物输送到偏离导引线的某个位置,可能是在血管壁中且不平行于血管的主要轴线(优选地成大约90°角),那么外科手术将会容易进行。
US5957863(Boston Scientific)和US6283960(Oratec Interven-tions,Inc.)都公开了其中使用可偏转轴/导管的输送系统,所述可偏转轴/导管可通过拉伸连接到轴/导管顶端的一侧的偏转线(deflection wire)而向血管壁偏转。不过,轴/导管末端的横截面的半径较小,导致偏转的力矩很小。
发明内容
根据本发明的第一方面,提供一种用于将卡钉输送到动脉位点的系统,包括:用于插入动脉内腔的输送导管,通过该导管卡钉能够被输送到位点;和用于将通过动脉的输送导管的轴向前进转化为输送导管远端的远离动脉纵轴线并朝向动脉壁的运动的装置。
用于进行转化的装置优选地包括用于插入所述动脉的细长元件和用于将细长元件与输送导管原地结合的装置,其中细长元件至少比输送导管的远端更坚硬。
该系统可包括两个引导装置,初次引导装置和二次引导装置(分别对应于细长元件和输送导管)。初次引导装置可以是传统的导引线并从病人体外引入,通过病人的血管至少到达小植入物的预定输送位置。二次引导装置能够跟随初次引导装置,达初次引导装置的至少部分长度。所述二次引导装置由专业人员控制,以便在沿初次引导装置的点处,二次引导装置可整个地或部分地与初次引导装置分离并转向不同于初次引导装置方向的方向行进。
优选地,第一或二次引导装置中的任意一个设有锁定装置,该锁定装置能够用来把至少二次引导装置锁定在血管以内的适当位置、以防止在该血管中的轴向和横向运动。在优选实施例中,锁定装置还防止二次引导装置围绕血管的主要轴线旋转。
二次引导装置的优选实施例包括具有两种不同功能的部件组。第一组部件控制二次引导装置与血管壁所成的角度,并且优选地通过控制由二次引导装置相对初次引导装置所成的角度来实现。优选地,二次引导装置与血管壁之间所能形成的角度能够由专业人员控制达到90°,且对于使用的最大范围,第二与初次引导装置之间所成的角度应该能够大于90°,即二次引导装置的顶端能够关于初次引导装置的顶端成向后指的角度。如果角度为至少45°,也能通过不太复杂的实施例来获得有用的功能,尽管某些解剖术和某些功能不适应于该受限角度。
优选的是能够由专业人员控制和改变二次引导装置相对血管壁所成的角度;不过,如果植入物或外科手术能够允许这样的限制,则更简单的系统将以固定角度进行工作,。
二次引导装置的第二部件组控制二次引导装置的顶端离血管壁的距离,且优选地通过控制二次引导装置的顶端离初次引导装置的距离来实现。对于某些应用,比如输送卡钉、夹子或销钉通过移植物或血管的壁,二次引导装置的顶端必须与血管壁相接触。在某些情况下,顶端必须能够对移植物或血管壁施加显著的压力以便卡钉、夹子或销钉的使用不会把壁推离二次引导装置的顶端。因此,二次引导装置的顶端离血管壁的距离以及它施加到血管壁上的力可由专业人员控制。
以上概括地描述的这种系统特别难以针对更大的血管(比如主动脉)进行设计,因为血管的直径使得刚性的引导装置需要横贯血管的宽度并提供支撑以输送贯穿壁的植入物。不过,引导装置的刚度必须充分低,以允许跟踪通过血管树到达输送位置,并且难以获得适当的刚度来满足这些对立的需求。
这种输送系统的特别用途是允许适当地设计固定销钉或卡钉,以使它们能够沿着引导线被引入通过血管,然后,当到达输送位置时,使固定销钉或卡钉转向而远离引导线并驱动它通过移植物以使其附着在血管壁上。这特别有益于使支架-人工血管附着到血管壁上,以预防或阻止支架-人工血管的迁移。
合适的卡钉在WO00/07506和WO01/58363(都是以本申请人的名义)中有所披露,两者都整体合并于此作为参考。
构建具有上述特性的输送系统的简单方法是将安装在导管上的至少一个气囊与分离的输送管结合起来。该气囊的导管和输送管可以在它们的至少一部分长度上连接到一起,并且在一个实施例中,这两个部分可以由具有两个管腔的单个管部件构成。在这种情况下,两个管腔优选地通过易于分开的薄而柔性的塑料片连接。
在本发明的可选实施例中,气囊的导管和输送管是在靠近输送管的顶端的单个点处接合的分离部件。用来形成所述接合的连接装置使得输送管的端部轴线关于导管的轴线成可改变的角度,同时防止输送管关于导管上下滑动。
通常,气囊的导管由挤压成型的塑料制成,其内径足以允许标准引导线通过。在主动脉外科手术中,通常使用的引导线的直径为0.035”,偶尔为0.038”,尽管在其他外科手术位置,使用小到0.014”的线。通过将气囊导管设计成能够贯穿预先引入的引导线,气囊导管包括上述初次引导装置。优选地,气囊导管挤压成型有至少两个管腔,其中第一管腔用来穿越引导线,而第二管腔传输用来使气囊膨胀的流体。
在某些应用中,优选的是把金属的或类似的刚性编织物包括在气囊导管壁的结构中,以便改善来自专业人员的转矩通过导管到达装置顶端的传输过程。通常用于主动脉中的气囊导管的外径将处于1.5mm至3.0mm的范围内,尽管该尺寸范围对于更小的血管和更小的引导线会按比例缩减。
内血管气囊的结构在本领域中是公知的。优选实施例中所使用的气囊应该比较容易顺应变化并且应在低压下运作。易顺应变化的气囊通常由橡胶(比如乳胶橡胶)或由弹性聚合物(比如聚氨酯)制成。这种气囊通常膨胀到大约2个大气压的压力,尽管在某些不太容易顺应变化的气囊中使用5个大气压。高压气囊(比如由聚酯或Mylar薄膜制造的那些气囊)一般在几十个大气压的压力下工作,以便使狭窄处(stenoses)膨胀。在该装置中可使用这种气囊和压力但不太有效,除非气囊的大小接近地匹配于它被放置其中的血管的大小。
优选地,气囊设计成不完全堵塞血管,而是提供某些通道以便血液流过或经过它。这可通过使用超过一个气囊来实现,通常是三个气囊,其中所述气囊位于气囊导管上的相同的轴向点处并围绕导管分布。当充气时,三个气囊膨胀而形成“三叶草”形状,该形状允许血液流过叶瓣之间的空间并经过气囊。
可选地,单个气囊可形成有窗状小孔。在最简单的情况下,环形气囊(类似多纳圈)通过如多纳圈的环状物的内环表面上的连接点由气囊导管使环形气囊膨胀而使气囊充满气。在这种情况下,导管稍稍偏离气囊的中线。当充气时,气囊的中间窗状小孔将为穿流而过的血液提供便利的通道。如果气囊被设计成不是轴对称,那么气囊导管能布置成处在血管的轴线上,而气囊的窗状小孔必须偏离。
针对气囊的可选的锁定机构可由合适的类似弹簧的材料条,比如布置成“鼓”出来的线或条金属制成。这种布置通过使至少两个近似等长的线或条围绕中心轴均匀分布并使条的端部连接到可在轴上滑动的套环或类似结构上而形成。当套环由合适的装置推或拉到一起时,线或条就从轴上“鼓”出来以越过血管的宽度进行锁定。WO00/07506中披露了一种合适的系统。
本构思的其他变型也是可能的,其中更硬的条或线与铰接件一起使用,这些铰接件置于在锁定装置膨胀扩大时遭遇到大的应变的点处,比如在套环处和条或线的中间部分。对于这种结构的一种有吸引力的制造方法是使用注塑成型法来由塑料形成条,而铰接件由相同塑料的片段形成,其中这些片段的厚度大大地缩小(所谓“活的铰接件”)。
通常输送管还包括挤压成型的塑料管。优选地至少管的内表面通过润滑剂,比如基于硅的润滑脂或润滑油,或者由硬的或低摩擦塑料(比如PTFE)挤压成型或至少涂覆管的管腔部分而处理成具有低的滑动摩擦。
在某些应用中,优选的是把金属的或其他相似的编织物包括在输送管壁的结构中,以便改善来自专业人员的转矩通过输送管到达装置顶端的传输过程。
在装置的某些实施例中,输送管的特性优选地沿着管的长度而改变。在管的顶端,如果管的最后几厘米不如其他部分那么柔软则对于最后几厘米的部分是有好处,且优选地在该更硬的区域形成预设的弯折,以便指引输送管远离气囊导管。这样,输送管包括二次引导装置的第一部分。
可以设计其他的变型,例如允许输送管沿着小的侧面支血管向下穿透一定距离。在这种情况下,有利的是使输送管顶端的最后几厘米很柔软,从而它能追踪侧面支管。然后,更硬的预先弯曲的片段可紧跟着定位在该可变形顶端的后面,以便指引顶端远离气囊导管。
在管的另一变型中,由丝状材料制成的至少一个撑条或张紧元件,比如编织或单丝外科手术缝合线紧密连接在管的顶端,并优选地通过至少一个附加的管腔输入管的至少一部分长度。当张力以这样的方式,即管的一侧比其他侧施加了更大的张力的方式,被施加到至少一个撑条或张紧元件上时,那么管将会在最大张力的方向弯曲。
在该变型的最简单的实施例中,单个撑条连接在靠近管的顶端处并从顶端折回达2cm至10cm的距离,在该距离处它穿过管壁上的小孔,并在管内部继续折回达管的整个剩余长度,优选地在其自有的管腔内。在管离开病人身体的地方,撑条连接到某些独立的夹紧装置。当专业人员拉伸独立的夹紧装置并施加张力到撑条上,同时保持住输送管以防止将它拉出病人身体外时,管的顶端将响应于撑条中的张力而弯曲。
输送管与导管气囊之间的连接装置可以通过多种方法构成。最简单的是以丝线状材料,比如单丝或复丝外科手术线进行小的捆扎。优选地,线或纱线以“8字形”的形式通过输送管和气囊导管的周围,从而提供两者之间的旋转点,并限制输送管与导管之间的相对轴向运动。相似的结构可由优选为弹性或塑性材料形成的模制回路或者由相似材料制成的“8字形”制成。为了防止输送管与导管之间的轴向相对运动,可在导管或输送管或两管的表面内一体形成凹痕或突起。可选地,如果输送管和导管由单次挤压成型,那么作为一个制造步骤,输送管部分的一段可从它的导管部分的邻接段分离。在输送管与导管之间的连接未分离之处,朝向输送管顶端定位的较短段,通常长度在1和5mm之间,也会提供输送管与导管之间的适当的弯曲度。在某些实施例中,有可能保持在两个管腔的大部分长度上都保持两者的连接状态,仅在能将气囊插入输送管和导管之间的点处需要发生分离。
可选地,如果存在单个气囊、有窗状小孔的气囊或小叶状的气囊组,那么输送管被布置成经过气囊的外侧,并且一旦通过了气囊就弯曲远离气囊导管。在装置的另一个实施例中,第二气囊、有窗状小孔的气囊或小叶状的气囊组设置在沿着气囊导管长度的第二点处。优选地,输送管被布置成经过第一气囊或气囊组,并在到达第二气囊或气囊组以前弯曲远离气囊导管,该第二气囊或气囊组位于沿着气囊导管的更远处。
在这里所述的所有布置中,第一气囊或气囊组的第一功能是将气囊导管固定在血管中以防止它沿轴向、横向移动或转动。
第一气囊的第二功能是利用血管的外径使输送管形成其远离气囊导管的弯曲形状。这使输送管顶端的弯曲部分的半径更大,从而使它能够由更硬的材料制成,这就允许更长或更硬的植入物或装置穿其而过。假设输送管直接从气囊导管向血管壁弯曲而没有第一次到达血管的相对的壁,那么输送管的弯曲将不得不仅在血管的半径以内完成,这需要输送管的顶端更柔软并限制了通过输送管的植入物或装置的刚度或长度。
第一气囊的第三功能是使输送管偏转,以便它弯曲远离气囊导管并被按压在血管壁上,将其锁定在适当的位置。在使用中,护套被气囊压靠在血管壁上的位置大致与二次引导装置的顶端所要接触的壁部分相对。
第一气囊的第四功能是将输送管支撑在其从血管的一个壁横贯到相对的壁的穿程的大致中点处。如果这是一个有效的距离,比如在主动脉中,那么输送管可以不需要为成功输送卡钉或固定装置而要求的刚度。将输送管连接在该所述大致中点处近似于平分输送管的长度,并且大大地增强了这部分输送系统的稳定性。
如果使用两个气囊或气囊组,那么第二气囊或气囊组既能提供辅助的固定作用又能阻塞或减少血液的流动。这是因为在某些应用中,比如钉在主动脉的动脉瘤的凹处,第一气囊可处于支架-人工血管的没有良好固定到血管壁上的部分以内。在这种情况下,单个气囊的充气以及后继的施加在气囊上的血液的力可致使气囊移走支架-人工血管,导致在配置固定装置之前它就发生迁移。在这种情况下,第二气囊可在不存在支架-人工血管或第二气囊被牢牢固靠在血管壁的血管区域内在第一气囊的上游处充气膨胀。一旦膨胀,第二气囊将减少或阻塞撞击第一气囊的血液的压力,从而降低或消除它发生迁移并导致支架-人工血管或其他这种结构发生不希望的迁移的风险。
优选地,第一气囊或气囊组可独立于第二气囊或气囊组进行充气,例如通过使用气囊导管内的单独的充气管腔。
通常根据应用的需要输送管的内径在1mm与7mm之间。
如果在输送管周围配置多于一个的内管可带来某些好处,因为这使得能够同时或几乎同时在围绕血管圆周的不同点处配置多于一个的植入物或装置。这种变型的最简单的设计包括复制管道部件。
根据本发明的第二个方面,提供一种用于输送卡钉至动脉位点的方法,包括按照任何便利的顺序执行以下步骤:
(i)将卡钉载入输送导管,
(ii)将导管以及用于将输送导管通过动脉的轴向运动转化为输送导管的远端远离动脉纵轴线并朝向动脉壁的运动的装置一起插入动脉管腔内,
(iii)使导管的远端定位在位点附近,
(iv)使导管相对于用于使运动转化的所述装置通过动脉前行,以便使导管的远端远离动脉的纵轴线并朝向动脉壁运动,以及
(v)在所述位点处从导管射出卡钉。
在最简单的实施例中,输送导管通过输送管。在通过预先弯曲或通过气囊的作用或通过这两种特性的作用布置在输送管的顶端以指向偏离气囊导管的输送导管能通过输送管的顶端向它最终的目的地前行。因此,输送管能被推入与血管壁相接触并能施加显著的压靠该壁的力。在某些实施例中,输送导管的顶端也发生弯曲,以便于气囊导管形成更大的角度。
在某些应用中,输送导管通常便利地预载有卡钉或其他固定物。优选地,护套在位于病人体外的端部处装配有止血阀,这使得输送导管在它的固定物卡钉已经配置好以后能够完全地退出。一旦除去以后,输送导管能够用第二输送导管来代替,使得后续的卡钉或固定物在不必从先前的卡钉或固定物的配置地点移动输送系统的情况下就能够配置好。
对于以本申请人的名义申请的WO 01/58363中披露的配置卡钉的应用,其中卡钉从最初的近似直线构型偏移成向外敞开,输送导管管腔的直径优选地在2mm±1mm的范围内。这些尺度对于展开宽度在10mm至15mm范围内的所述设计的卡钉是适当的。其他大小的卡钉需要适当地按比例缩放输送导管的直径。
优选地,总护套用来包含气囊、气囊导管、输送管和输送导管。优选地,气囊导管的顶端配备有锥形的鼻锥,该鼻锥使得总护套能够通过血管而不会破坏血管壁。总护套的直径处于8至30French(2.6mm至10mm)的范围内,尽管当前构建的原型处在14French至20French(4.6mm至6.6mm)的范围内。稍小的系统可设计成:护套尺寸为5French,但这些系统使用最细小的引导线、双或多用途管腔以及高级的材料。优选地,总护套由刚性塑料(比如尼龙或PTPE)制成,且本身装配有止血阀以防止护套和气囊导管从总护套的后面离开时血液泄漏。
优选地,护套、气囊导管和输送护套中的至少一个装配有合适的手柄或把手区域,以允许专业人员从病人体外操纵这些管道。
在使用中,使用以下步骤来配置如WO01/58363中披露的卡钉(其内容合并于此作为参考):
●将引导线引入病人体内以使它处于血管中,该卡钉将被输送到该血管壁内。引导线优选地前行超过输送位置几十厘米。
●通常借助于氟尿检法(fluouroscopy)和不透过辐射的染料来确认输送位置。
●将输送系统进给到引导线上,其中线通过气囊导管的管腔。
●输送系统经由病人身体前行,直到护套的端部大致与卡钉的预定输送位置相对。
●保持输送系统静止,总护套被拉回以将气囊和护套释放在血管以内。
●操纵气囊和护套直到护套指向血管壁的正确部分。
●使气囊充气膨胀。
●使输送导管经由护套前行,直到它接近于与血管壁相接触。
●稍稍减小气囊中的压力,以便能够精细地调整输送导管顶端的位置。
●当正确地对准输送导管的顶端时,气囊充气膨胀到它的最大推荐压力。
●推动输送导管使其牢固地压靠在血管壁上并配置卡钉。
●缩回输送导管,如果必须完全从输送系统退出的话。
●将包含新卡钉的新输送导管推入输送系统内并使其前行到血管壁。
●稍稍使气囊中的压力下降,并使输送导管重新定位在新卡钉的输送位置。
●重复该步骤序列。
附图说明
现在将要参考附图说明几个优选实施例,其中:
图1表示根据本发明的用于输送卡钉的系统的示意性综述图;
图2表示本发明可选实施例的示意性描述图;
图3是图2所示实施例在使用时的示意性描述图;且
图4-8是本发明的其他可选实施例的示意性描述图。
具体实施方式
参考图1,系统1包括护套4,其包含输送管5和用于气囊7的气囊导管6。整个系统在使用中穿在血管2(其可以是例如人体动脉)内部的线3(其驻留在气囊导管6内部)上。
输送管5的远端通过束缚线8结合到气囊导管6上,以下参考图4-8更详细地说明。
输送管5的顶端是柔性的且不透过辐射,从而对于辐射成像设备是可见的,以使系统1的使用者能够就地“看见”输送管5的端部。
输送管5通过安装在系统1最接近使用者的端部处(卡钉9所输送到的血管2的位点的相对端)的卡钉注射器10装载有卡钉9。卡钉注射器10经由止血阀11连接到输送管5的近端,且在其稍微下游的地方是卡钉冲洗端口12。卡钉注射器10具有输送护套(未示出),在使用时该护套通过输送管5到达其远端以便于卡钉9的输送。
系统1的近端还具有引导线端口14、leur端口15和用于气囊导管6的气囊充气端口13。
冲洗端口16经由止血护套17与护套4相连通,如图1所示。装置从止血护套17到气囊导管6的远端的有效长度为大约750mm。气囊导管6的内径为大约2.7mm,而输送管5的内径为大约1.0mm,使得护套4的近似总内径为大约4.4mm。
在使用时,引导线3通过病人的血管树,直到它到达它所要输送卡钉的动脉位点。该位点可以是例如在移植物或支架-人工血管处于所要附着到动脉壁的恰当位置的地点处。输送位置通常借助于氟尿检查法和不透过辐射的染料来确定。
然后护套4(借助于气囊导管6)穿在病人体外的部分引导线3上,而后护套4在引导线3上沿着动脉树向下谨慎地前行,直到远端与卡钉预定输送位置大致相对。
保持系统1稳定的同时,缩回护套4以在血管2内部释放气囊导管6和输送管5。然后操纵它们直到输送管5的远端指向血管2的壁的正确部分。
然后打开气囊充气端口13并以空气充满气囊7,从而通过使气囊7与血管壁相接触而将气囊导管6锁定在血管2中。
输送管5通过护套4而前行的过程受到束缚绳8的抵制,该绳将输送管5连接到气囊导管6上。管5的进一步前行因此导致管5的远端偏转远离血管2的纵轴线并以接近90°的角度转向血管壁。
气囊7中的压力可以稍微减小以精细地调整管5的顶端的位置,随后气囊7可完全充气。然后管5被牢牢地压靠血管2的壁上且卡钉9被配置好。
一旦已经配置卡钉,则如果必须完全收回的话,输送管5可以从系统1退出,并且包含新卡钉的新输送管可插入系统1并前行到新的位点。
在可选实施例中,气囊7的充气膨胀可导致输送管5随着围绕气囊7周边的弧形前进,从而输送管5的远端形成了角度、近似垂直于血管2的壁。
如上所述,在本发明一个实施例中输送管5通过束缚绳8连接到气囊导管6上。不过,参考图2和图3,可选实施例包括由同样的塑料材料制成并通过薄的金属片联接的气囊导管20和输送管21。然后金属片随同管腔23的主要部分离开接合点而被清除。使用时,气囊导管20保持相对稳定的同时输送管21沿动脉轴线的前行使得输送管21弯向动脉壁,如图3示意性地所示。
包括将输送管捆扎到细长元件(比如气囊导管)的不同方式的四个可选实施例如图4-8所示。
图4表示通过缝合线32连接到导管30的输送管31,该缝合线呈环状拴套在导管30周围并通过卷曲带33和热收缩套34连接到管31上。
在图5中,导管30和输送管31通过缝合线32结合起来,该缝合线已经形成为8字形并打结。
图6表示这样一种布置,其中缝合线42成环状拴套在输送管41周围然后通过导管40中的窗形小孔44,在这些窗形小孔处它被粘结在恰当的位置(例如通过粘合剂).
图7表示一种可选布置,该布置也包括导管40中的窗形小孔44,其中在缝合线2中设置有扭绞43且输送管41通过形成的环圈。然后该环圈通过其中具有孔47的热收缩套46连接到管41上。在管41的远端处设有不透过辐射的标记带45。图8表示图7所示的连接装置的完整视图。

Claims (15)

1.一种用于将卡钉输送到动脉位点的系统,包括:
用于插入动脉内腔的输送导管,通过所述输送导管,卡钉可被输送到所述位点,和
用于将通过动脉的输送导管的轴向前进转化为输送导管远端的远离动脉纵轴线并朝向动脉壁的运动的装置,
其中,用于进行转化的所述装置包括用于插入所述动脉的细长元件和用于将细长元件与输送导管原地结合的装置,且所述细长元件至少比输送导管的远端更坚硬。
2.如权利要求1所述的系统,其中,所述细长元件是引导线或穿在引导线上的导管。
3.如权利要求2所述的系统,其中,用于结合的装置包括细长元件与输送导管之间的整体连接部件。
4.如权利要求3所述的系统,其中,细长元件、输送导管和连接部件由相同的材料制成。
5.如权利要求1或2所述的系统,其中,用于结合的装置包括将细长元件与输送导管系在一起的绳子。
6.如权利要求5所述的系统,其中,所述绳子采用8字形束缚绳的形式。
7.如权利要求5所述的系统,其中,细长元件中具有多个开口,绳子穿过这些开口。
8.如权利要求5所述的系统,其中,绳子通过粘合剂、夹具、热收缩套或它们的任意组合连接到输送导管和/或细长元件。
9.如权利要求1所述的系统,其中,输送导管具有内导管,卡钉可通过所述内导管前行以被输送到位点。
10.如权利要求1所述的系统,还包括用于将细长元件固定在动脉腔内的装置。
11.如权利要求10所述的系统,其中,用于固定的装置包括可充气的气囊。
12.如权利要求11所述的系统,其中,细长元件是用于安装在引导线上的可充气气囊的导管。
13.如权利要求11或12所述的系统,其中,气囊布置成使用时气囊的充气膨胀有助于输送导管远离动脉纵轴线并朝向动脉壁的运动。
14.如权利要求11所述的系统,其中,气囊适于在就地充气时不完全堵塞动脉内腔,而是允许血液流过气囊。
15.如权利要求1所述的系统,还包括护套,所述护套中可存储系统的其他组成部分。
CN200580004423A 2004-02-09 2005-02-09 腔内外科输送系统 Expired - Fee Related CN100579473C (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB0402796.7A GB0402796D0 (en) 2004-02-09 2004-02-09 An endoluminal surgical delivery system
GB0402796.7 2004-02-09

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN1917819A CN1917819A (zh) 2007-02-21
CN100579473C true CN100579473C (zh) 2010-01-13

Family

ID=31985892

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN200580004423A Expired - Fee Related CN100579473C (zh) 2004-02-09 2005-02-09 腔内外科输送系统

Country Status (13)

Country Link
US (1) US9265505B2 (zh)
EP (1) EP1715794B1 (zh)
JP (1) JP4850719B2 (zh)
KR (1) KR101176154B1 (zh)
CN (1) CN100579473C (zh)
AU (1) AU2005211985B2 (zh)
BR (1) BRPI0507513A (zh)
CA (1) CA2554224C (zh)
ES (1) ES2445617T3 (zh)
GB (1) GB0402796D0 (zh)
NZ (1) NZ548687A (zh)
RU (1) RU2370224C2 (zh)
WO (1) WO2005077280A1 (zh)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090230169A1 (en) * 2008-03-17 2009-09-17 Medtronic Vascular, Inc. Endostapler Biasing Mechanism
US20090230167A1 (en) * 2008-03-17 2009-09-17 Medtronic Vascular, Inc. Endostapler Biasing Mechanism
US7954688B2 (en) * 2008-08-22 2011-06-07 Medtronic, Inc. Endovascular stapling apparatus and methods of use
WO2011049261A1 (ko) * 2009-10-23 2011-04-28 (주)세원메디텍 인체 내에서 공동을 형성하기 위하여 사용되는 풍선
US8657844B2 (en) * 2010-05-14 2014-02-25 Bm Korea Co., Ltd Medical expanding apparatus
US20130066308A1 (en) * 2011-08-31 2013-03-14 Jaime Landman Ablation-based therapy for bladder pathologies
CN108366822B (zh) * 2015-08-21 2021-02-19 艾凡诺医疗公司 经皮动静脉造瘘的系统与方法
US10751485B2 (en) 2016-08-29 2020-08-25 Cephea Valve Technologies, Inc. Methods, systems, and devices for sealing and flushing a delivery system
US11350946B2 (en) * 2017-11-08 2022-06-07 Mayo Foundation For Medical Education And Research Systems and methods for endoscopic submucosal dissection using magnetically attachable clips
US20220322914A1 (en) * 2019-09-19 2022-10-13 Abhijit Chandra An external endoluminal fixator device

Family Cites Families (39)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4245624A (en) * 1977-01-20 1981-01-20 Olympus Optical Co., Ltd. Endoscope with flexible tip control
US4758221A (en) * 1986-02-18 1988-07-19 St. Louis University Catheter with a tip manipulation feature
US4759748A (en) * 1986-06-30 1988-07-26 Raychem Corporation Guiding catheter
US5462527A (en) * 1993-06-29 1995-10-31 C.R. Bard, Inc. Actuator for use with steerable catheter
US5522400A (en) * 1994-11-23 1996-06-04 Uresil Corp Locking catheter system
US5715832A (en) 1995-02-28 1998-02-10 Boston Scientific Corporation Deflectable biopsy catheter
WO1999037242A1 (en) 1998-01-26 1999-07-29 Anson Medical Limited Reinforced graft
GB9518400D0 (en) 1995-09-08 1995-11-08 Anson Medical Ltd A surgical graft/stent system
US6814747B2 (en) 1995-09-08 2004-11-09 Anthony Walter Anson Surgical graft/stent system
US6283960B1 (en) 1995-10-24 2001-09-04 Oratec Interventions, Inc. Apparatus for delivery of energy to a surgical site
GB9614950D0 (en) 1996-07-16 1996-09-04 Anson Medical Ltd A ductus stent and delivery catheter
GB9713624D0 (en) 1997-06-28 1997-09-03 Anson Medical Ltd Expandable device
US6270516B1 (en) 1997-06-30 2001-08-07 Eva Corporation Repair apparatus for use in surgical procedures
US5944750A (en) * 1997-06-30 1999-08-31 Eva Corporation Method and apparatus for the surgical repair of aneurysms
US6248118B1 (en) 1997-06-30 2001-06-19 Eva Corporation Heat activated surgical fastener
US5997556A (en) 1997-06-30 1999-12-07 Eva Corporation Surgical fastener
US5957940A (en) 1997-06-30 1999-09-28 Eva Corporation Fasteners for use in the surgical repair of aneurysms
JPH1176403A (ja) * 1997-07-11 1999-03-23 Olympus Optical Co Ltd 外科用処置具
DE19731834A1 (de) 1997-07-24 1999-06-17 Ernst Peter Prof Dr M Strecker Implantationsvorrichtung
GB9716497D0 (en) 1997-08-05 1997-10-08 Bridport Gundry Plc Occlusion device
US6544253B1 (en) * 1998-07-24 2003-04-08 Eva Corporation Surgical support device and method of using the same
EP1100381B1 (en) 1998-08-03 2005-08-31 Anson Medical Limited Devices for the repair of arteries
EP1121057A1 (en) * 1998-09-18 2001-08-08 United States Surgical Corporation Endovascular fastener applicator
US7618426B2 (en) * 2002-12-11 2009-11-17 Usgi Medical, Inc. Apparatus and methods for forming gastrointestinal tissue approximations
US7637905B2 (en) * 2003-01-15 2009-12-29 Usgi Medical, Inc. Endoluminal tool deployment system
GB2359024A (en) 2000-02-09 2001-08-15 Anson Medical Ltd Fixator for arteries
JP2001314514A (ja) 2000-05-08 2001-11-13 Saito Satoshi 経管式治療器具案内カテーテル
US6602286B1 (en) 2000-10-26 2003-08-05 Ernst Peter Strecker Implantable valve system
JP2003024446A (ja) * 2001-07-18 2003-01-28 Pentax Corp 内視鏡用カテーテル
GB0110670D0 (en) 2001-05-01 2001-06-20 Anson Medical Ltd Machine for manufacturing graft-stents
EP1455656A1 (en) * 2001-12-20 2004-09-15 Rex Medical, L.P. Apparatus and method for treating gastroesophageal reflux disease
US7060024B2 (en) * 2002-03-15 2006-06-13 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Apparatus for guiding an instrument used with an endoscope
EP1499263A2 (en) * 2002-04-11 2005-01-26 Eva Corporation Apparatus and method for performing a surgical procedure
US7976564B2 (en) * 2002-05-06 2011-07-12 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. PFO closure devices and related methods of use
JP4109030B2 (ja) * 2002-07-19 2008-06-25 オリンパス株式会社 生体組織のクリップ装置
GB0220340D0 (en) 2002-09-02 2002-10-09 Anson Medical Ltd Flexible stent-graft
US7479104B2 (en) * 2003-07-08 2009-01-20 Maquet Cardiovascular, Llc Organ manipulator apparatus
US7361180B2 (en) * 2004-05-07 2008-04-22 Usgi Medical, Inc. Apparatus for manipulating and securing tissue
US20050154401A1 (en) * 2004-01-08 2005-07-14 Scimed Life Systems, Inc. Suturing device for implantable device

Also Published As

Publication number Publication date
BRPI0507513A (pt) 2007-07-03
CA2554224C (en) 2012-12-04
ES2445617T3 (es) 2014-03-04
US20070162053A1 (en) 2007-07-12
CA2554224A1 (en) 2005-08-25
EP1715794A1 (en) 2006-11-02
RU2370224C2 (ru) 2009-10-20
WO2005077280A1 (en) 2005-08-25
CN1917819A (zh) 2007-02-21
KR101176154B1 (ko) 2012-08-22
RU2006128429A (ru) 2008-03-20
AU2005211985B2 (en) 2011-03-17
GB0402796D0 (en) 2004-03-10
JP2007521873A (ja) 2007-08-09
NZ548687A (en) 2010-05-28
JP4850719B2 (ja) 2012-01-11
EP1715794B1 (en) 2013-11-13
US9265505B2 (en) 2016-02-23
AU2005211985A1 (en) 2005-08-25
KR20070008581A (ko) 2007-01-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN100579473C (zh) 腔内外科输送系统
AU687304B2 (en) Expandable transluminal graft prosthesis for repair of aneurysm and method for implanting
JP4596332B2 (ja) 生体内腔の分岐点の治療装置
US5387235A (en) Expandable transluminal graft prosthesis for repair of aneurysm
CN102247223B (zh) 一体的心脏瓣膜运送系统
US6293968B1 (en) Inflatable intraluminal vascular stent
EP1973500B1 (en) Prosthesis deployment system
US6733521B2 (en) Delivery system and method for endovascular graft
CN109789293A (zh) 用于将血管内装置输送至二尖瓣环的系统和方法
JP5936610B2 (ja) 血管内注入装置の腔内搬送のための装置
EP1126796B1 (en) Minimally invasive revascularization apparatus
JP3876246B2 (ja) ガイドワイヤーを用いた腔内移植片の位置決めのためのカテーテル
US20080114435A1 (en) Flexible delivery system
US9763811B2 (en) Apparatus and methods for conduits and materials
JP2008036418A (ja) 体内の径路の補綴による修復
CN101198296A (zh) 心脏瓣膜传送系统
JP2010246947A (ja) 組織用アンカーを配備するための方法および装置
JP2001519694A (ja) ステント・移植片送出システムおよび使用方法
US20080294235A1 (en) Bypass graft device and delivery system and method
AU739203B2 (en) A device for grafting a prosthesis
AU2012211487B2 (en) Introducer for a prosthesis

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20100113

Termination date: 20190209